리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 YUTREPIA™의 첫 상업적 출하 일정을 발표했다.

2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 리퀴디아테크놀러지스(NASDAQ: LQDA)는 희귀 심폐 질환 환자를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, YUTREPIA™ (treprostinil) 흡입 분말의 첫 상업적 출하가 예정되어 있다.이는 YUTREPIA가 전문 약국에서 환자에게 처방될 수 있는 첫 번째 기회를 의미한다.

이 이정표는 2025년 5월 23일, 미국 식품의약국(FDA)이 PAH(폐동맥 고혈압) 및 PH-ILD(간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압) 치료를 위한 YUTREPIA의 승인을 발표한 지 불과 5영업일 만에 달성되었다.

리퀴디아테크놀러지스의 CEO인 로저 제프스 박사는 “우리는 시장에 새로운 차별화된 치료 대안을 제공하기 위해 예외적인 속도로 움직였다. 단 1주일 만에 우리의 영업팀은 YUTREPIA의 홍보를 시작했고, 제품은 컴펜디아에 등록되었으며, 상업용 제품이 전문 약국으로 발송되었다. 이러한 비범한 속도는 우리의 철저한 준비와 환자에게 YUTREPIA의 독특한 특성에 즉시 접근할 수 있도록 하려는 전략적 긴급성의 직접적인 결과이다.”라고 말했다.

2025년 5월 30일, 미국 노스캐롤라이나 중부 지방법원은 리퀴디아에 대한 유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)의 가처분 신청 및 임시 금지 명령 요청을 기각했다. UTHR은 리퀴디아가 YUTREPIA를 상업화하는 것을 금지해 달라고 요청했으나, 법원은 UTHR의 주장이 성공할 가능성이 낮다고 판단하여 요청을 기각했다.

리퀴디아는 또한 UTHR의 ‘782 특허에 대한 주장을 기각하거나 중단 또는 이전하는 요청을 제출했으며, 해당 요청은 법원에 계류 중이다. 이 요청이 기각됨에 따라 UTHR은 YUTREPIA의 출시를 금지하기 위한 긴급 구제를 요청하는 모든 신청을 더 이상 보유하지 않게 되었다.

PAH는 폐동맥이 좁아지거나 두꺼워지거나 경직되어 발생하는 드문 만성 진행성 질환으로, 우심부전 및 궁극적으로 사망에 이를 수 있다. 현재 미국에서 약 45,000명의 환자가 진단받고 치료받고 있으며, PAH에 대한 치료법은 증상을 완화하고 기능적 상태를 유지하거나 개선하며 질병 진행을 지연시키고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 한다.

PH-ILD는 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압으로, 200가지 이상의 다양한 폐 질환을 포함하며, 이들 질환의 인구 규모는 아직 알려지지 않았다. YUTREPIA는 흡입용 건조 분말 제형으로, 편리하고 저노력의 손바닥 크기 장치를 통해 전달된다.

리퀴디아는 YUTREPIA의 안전성과 약리학을 조사하는 INSPIRE 시험을 완료했으며, 현재 PH-ILD 환자에서 YUTREPIA의 용량 및 내약성 프로필을 평가하기 위한 ASCENT 시험이 진행 중이다. YUTREPIA는 이전에 LIQ861로 알려졌으며, PAH 및 PH-ILD 치료를 위해 승인된 약물이다. YUTREPIA의 사용에 대한 정보는 YUTREPIA.com에서 확인할 수 있다.

리퀴디아테크놀러지스는 현재 PAH 치료를 위한 일반적인 트레프로스틴 주사를 마케팅하고 있으며, L606이라는 연구 중인 지속 방출 제형의 트레프로스틴을 개발하고 있다. 이 회사는 FDA의 승인을 받은 YUTREPIA의 상업화가 법적 절차로 인해 차단되거나 지연될 수 있음을 경고하며, UTHR의 소송이 최종 결과를 결정짓지 않는다고 밝혔다.

리퀴디아테크놀러지스는 현재 재무 상태가 안정적이며, YUTREPIA의 상업적 출시가 이루어짐에 따라 향후 수익 증가가 기대된다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀