프리시젠(PGEN, PRECIGEN, INC. )은 2025년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젠이 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 11월 13일에 발표된 보도자료에 따르면, 프리시젠의 현금, 현금성 자산 및 투자 총액은 1억 2,360만 달러로, 이는 회사의 운영을 현금 흐름 손익 분기점까지 지원할 것으로 예상된다.2025년 8월, PAPZIMEOS(조파포겐 이미다노벡-드르바)가 FDA의 전면 승인을 받았으며, 이는 RRP(재발성 호흡기 유두종증) 성인 환자를 위한 첫 번째이자 유일한 FDA 승인 치료제로 자리잡았다.PAPZIMEOS는 현재 미국 내 처방자에게 제공되고 있으며, 100명 이상의 환자가 PAPZIMEOS 환자 허브에 등록되었다.또한, 1억 명 이상의 생명체가 포함된 민간 건강 보험 커버리지가 진행 중이며, PAPZIMEOS는 Medicare 및 Medicaid를 통해서도 이용 가능하다.2025년 10월, 회사는 PAPZIMEOS의 주요 임상 시험에서 장기 추적 결과를 발표했으며, 치료 후 36개월의 중앙값을 가진 지속적인 완전 반응이 나타났다.2025년 11월에는 RRP 성인 치료를 위한 조파포겐 이미다노벡의 마케팅 승인 신청서를 유럽 의약품청에 제출했다.2025년 3분기 동안 총 수익은 292만 2천 달러로, 2024년 9월 30일로 종료된 분기와 비교해 200만 달러 증가했다.이는 주로 독점 채널 협력 계약 종료와 관련된 잔여 이연 수익 인식에 따른 협력 및 라이센스 수익 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 100만 달러 증가하여 1,237만 7천 달러에 달했으며, 이는 상업적 제조와 관련된 비용 증가에 기인한다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 1,420만 달러 증가하여 2,399만 1천 달러에 이르렀다.총 기타 비용은 1억 0,920만 달러 증가하여 1억 1,863만 달러에 달했다.2025년 3분기 동안 일반 주주에게 귀속된 순손실은 3억
프리시젠(PGEN, PRECIGEN, INC. )은 PAPZIMEOS가 FDA 승인을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젠이 2025년 8월 18일 동부 표준시 기준 오전 8시에 개최된 웹캐스트 투자자 회의에서 슬라이드 프레젠테이션을 제공했다. 이 프레젠테이션의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다. 이 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.프리시젠의 슬라이드 프레젠테이션은 PAPZIMEOS의 FDA 승인에 대한 내용을 포함하고 있다. PAPZIMEOS는 성인 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위한 최초의 FDA 승인 치료제로, 반복적인 수술을 줄이거나 심지어 없앨 수 있는 잠재력을 제공한다. 이 발표에서 프리시젠은 PAPZIMEOS의 상업화 노력과 관련된 여러 가지 정보와 함께, 이 치료제가 RRP 환자들에게 제공할 수 있는 임상적 이점에 대해 설명했다.프리시젠의 발표에는 다음과 같은 주요 내용이 포함됐다. 첫째, PAPZIMEOS는 성인 RRP 치료를 위한 비복제 아데노바이러스 벡터 기반 면역요법으로, 5×10^11 입자 단위(PU)를 12주 간격으로 4회 피하 주사하는 방식으로 투여된다. 둘째, PAPZIMEOS는 FDA의 전면 승인을 받았으며, 확인 임상 시험이 필요하지 않다. 셋째, PAPZIMEOS는 강력한 효능과 내구성을 보이며, 안전성 프로파일이 우수하다.프리시젠은 PAPZIMEOS의 상업적 전략과 출시 계획에 대해서도 언급했다. 18개의 전담 영업 지역이 90% 이상의 ENT 환자 잠재력을 커버할 예정이며, 93개의 IDN과 지역 병원이 초기 목표 잠재력의 80%를 차지하고 있다. 또한, 프리시젠은 환자 지원 프로그램을 통해 HCP와 환자에게 치료 교육 및 보험 탐색 지원을 제공할 예정이다.프리시젠의 CEO인 헬렌 사브제바리는 "이 FDA 승인은 RRP 커뮤니티에 중대한 이정표를 나타낸다. 성인 RR
