프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 프로키드니(증권 코드: PROK)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에 따르면, 프로키드니는 2025년 1분기 동안 3억 2,850만 달러의 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있는 자금이다.브루스 컬레톤 CEO는 "두 분기는 프로키드니에게 중요한 시점이다. Phase 2 REGEN-007 연구의 그룹 1 데이터 발표와 FDA와의 Type B 미팅 후 릴파렌셀의 가속 승인 경로에 대한 규제 업데이트가 예정되어 있다"고 말했다.또한, 2025년 2분기에는 Phase 2 REGEN-007 연구의 그룹 1에 대한 전체 데이터가 발표될 예정이다. 이 데이터는 약 20명의 환자를 대상으로 하며, 이들은 두 번의 릴파렌셀 주사를 받았고 평균 18개월의 추적 관찰이 이루어졌다.2024년 4분기에 열린 Type B 미팅에서 FDA는 릴파렌셀에 대한 가속 승인 경로가 가능하다고 확인했으며, 추가 세부 사항은 2025년 중반에 발표될 예정이다.2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 2,730만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,720만 달러와 비슷한 수준이다. 일반 관리 비용은 1,440만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,280만 달러에 비해 증가했다.2025년 1분기 순손실은 3,800만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,530만 달러에 비해 증가했다. 2025년 3월 31일 기준으로 발행된 A 클래스 및 B 클래스 보통주 총 수는 2억 9,269만 7,802주이다.프로키드니는 2015년에 설립된 만성 신장 질환 치료를 위한 세포 치료 혁신의 선구자로, 현재 릴파렌셀을 Phase 2 및 Phase 3 연구에서 평가하고 있다. 릴파렌셀은 FDA로부터 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정을 받았다. 현재
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 2024년 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 프로키드니는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.2024년 동안의 주요 성과로는 미국 시장에서 릴파렌셀의 출시를 가속화하기 위한 3상 프로그램의 정교화, 긍정적인 2상 데이터 발표, 제조 재개, 1억 4천만 달러의 자본 확보 등이 포함된다.2024년 4분기에는 FDA가 릴파렌셀의 가속 승인 경로가 가능함을 확인했으며, 이는 eGFR 기울기와 같은 수용 가능한 대리 지표를 사용할 경우에 해당된다.2025년 중반에는 추가 세부사항이 발표될 예정이다.2상 REGEN-007 연구의 그룹 1에 대한 전체 데이터는 2025년 2분기에 발표될 예정이며, 2024년 6월의 중간 데이터는 고급 만성 신장 질환(CKD) 및 당뇨병 환자에서 18개월 동안 신장 기능이 안정화되었음을 보여주었다.2024년 4분기 말에는 3억 5천 8백만 달러의 현금 및 현금성 자산과 유가증권을 보유하고 있어 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있다.브루스 컬레톤 CEO는 "2024년은 프로키드니에게 중대한 해였으며, 임상, 규제, 제조 및 재무 이니셔티브 전반에 걸쳐 중요한 진전을 이루었다"고 말했다.그는 "우리는 고급 CKD 환자에 대한 3상 프로그램을 정교화하고, 릴파렌셀의 시장 출시를 가속화하기 위해 FDA와 논의했으며, 제조 프로세스를 개선하고 재개했으며, 1억 4천만 달러의 자본을 확보했다. 2025년은 2상 REGEN-007 연구의 그룹 1 데이터 발표와 FDA와의 계획된 Type B 회의 후 3상 PROACT 1 연구의 가속 승인 경로에 대한 업데이트가 예상되는 중요한 전환점이 될 것이다"라고 덧붙였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 5천 8백만 달러로, 2023년 12월 31일의 3억 6천 3백만 달러와 비교된다.기존 자산은 20
