신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 닉 보트우드 박사를 연구개발 및 최고 의학 책임자로 임명했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 신닥스파마슈티컬스(나스닥: SNDX)는 닉 보트우드 박사(BSc (Hons), MBBS, MFPM, FRCP)를 연구개발(R&D) 및 최고 의학 책임자(CMO)로 임명했다.보트우드 박사는 25년 이상의 산업 경험을 보유하고 있으며, 최근에는 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)에서 전 세계 의학 종양학 책임자로 재직하며 종양학 포트폴리오의 모든 의학 활동을 감독했다.그는 신닥스의 R&D 전략과 개발을 이끌며, 닐 갤러거 박사의 후임으로 임명됐다.신닥스의 CEO인 마이클 A. 메츠거는 "닉은 저명한 리더이자 R&D 비전가로, 깊은 전략적 및 운영 경험과 혁신적인 의약품을 산업 선도 프랜차이즈로 발전시킨 검증된 실적을 가지고 있다"고 말했다.보트우드 박사는 임페리얼 칼리지 런던에서 의학 학사(MBBS)와 유니버시티 칼리지 런던에서 과학 학사(BSc)를 취득했으며, 영국 왕립 의사 협회의 선출된 펠로우이기도 하다.그는 "신닥스는 암 치료의 가장 어려운 문제를 해결하는 혁신적인 의약품을 개발하는 선두주자"라며, "신닥스의 뛰어난 팀과 함께 혁신을 지원하고 암 치료의 미래를 형성하는 데 기여할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.또한, 메츠거 CEO는 갤러거 박사가 신닥스에서 긍정적인 데이터 발표와 두 가지 제품 승인, 최근에는 재발성 또는 불응성 mNPM1 급성 골수성 백혈병에 대한 Revuforj 보충 신약 신청을 포함한 여러 기여를 했다고 감사의 뜻을 전했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 신닥스파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 포함된 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 회사의 제출물에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.2025년 3월 1일부로 회사는 본사를 뉴욕주 뉴욕시 제3애비뉴 730번지 9층으로 이전했으며, 전화번호는 (781) 419-1400으로 동일하다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 신닥스파마슈티컬스는 2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 및 장기 투자액이 602억 1천만 달러에 달하며, 8,630만 주의 보통주와 선지급 워런트가 발행되어 있다.2025년 1분기, 미국 출시 첫 분기 동안 Revuforj의 순수익은 2천만 달러에 달했으며, 판매 비용은 90만 달러였다.같은 기간 동안, 회사의 파트너인 Incyte는 Niktimvo의 순수익으로 1천 360만 달러를 보고했으며, 신닥스파마슈티컬스는 Niktimvo의 순 상업 손익의 50%를 기록했다.2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 6160만 달러로, 전년 동기 대비 5650만 달러에서 증가했다.이는 주로 IPF 시험과 Incyte와 협력하여 진행 중인 ruxolitinib과의 전선 만성 GVHD 시험에 따른 axatilimab 관련 비용 증가로 인한 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 4100만 달러로, 전년 동기 대비 2300만 달러에서 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 신닥스파
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 신닥스파마슈티컬스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 84,846만 달러의 순손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 72,400만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.이 회사는 2025년 1분기 동안 20,042만 달러의 제품 매출을 올렸다.이는 신닥스파마슈티컬스의 첫 번째 FDA 승인 제품인 Revuforj의 매출로, 이 제품은 2024년 11월에 출시됐다.Revuforj는 성인 및 소아 환자에서 KMT2A 전이와 관련된 재발성 또는 난치성 급성 백혈병 치료를 위해 승인됐다.또한, Niktimvo는 2024년 8월 FDA의 승인을 받아 성인 및 소아 환자에서 두 가지 이상의 전신 요법 실패 후 만성 이식편대숙주병(cGVHD) 치료에 사용되고 있다.Niktimvo의 2025년 1분기 순매출은 13,600만 달러에 달했다.신닥스파마슈티컬스는 2025년 1분기 동안 연구개발비로 61,636만 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 56,492만 달러에 비해 증가한 수치다.이 회사는 2025년 1분기 동안 판매, 일반 및 관리비로 41,031만 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 23,022만 달러에 비해 크게 증가한 수치다.신닥스파마슈티컬스는 2025년 3월 31일 기준으로 1,306,004만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금성 자산, 단기 및 장기 투자 총액은 602,135만 달러에 달한다.이 회사는 앞으로도 연구개발 및 상업화 비용을 지속적으로 증가시킬 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 신닥스파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.신닥스파마슈티컬스는 Revuforj®(revumenib)의 출시 초기 5주 동안 770만 달러의 순 제품 수익을 기록했으며, Niktimvo™(axatilimab-csfr)를 미국에서 1월 말에 출시했다.revumenib에 대한 sNDA 제출이 2025년 2분기에 예상되며, 이는 AUGMENT-101 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 기반으로 한다.현재 회사는 6억 9,240만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 회사가 수익성에 도달하는 데 필요한 자금을 지원할 것으로 예상된다.신닥스파마슈티컬스의 CEO인 마이클 A. 메츠거는 "우리는 Revuforj의 미국 출시로 강력한 출발을 보였으며, 초기 환자 수요와 처방 범위, 보험사의 보장에 대해 매우 고무적이다"라고 말했다.2024년 4분기 동안 Revuforj의 순 제품 수익은 770만 달러였으며, 판매 비용은 80만 달러였다.연구 및 개발 비용은 6,550만 달러로 증가했으며, 연간 기준으로는 24억 1,600만 달러로 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 3,770만 달러로 증가했으며, 연간 기준으로는 12억 90만 달러로 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 신닥스파마슈티컬스는 6억 9,240만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 8,569만 4,443주의 보통주가 발행되어 있다.2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 6,500만 달러에서 7,000만 달러로 예상되며, 총 운영 비용은 1억 5,000만 달러에서 1억 1,000만 달러로 예상된다.신닥스파마슈티컬스는 자사의 현금 및 투자 자산과 예상되는 제품 수익 및 이자 수익이 회사가 수익성에 도달하는 데 충분할 것이라고 밝혔다.※ 본 컨텐츠는 A
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 최고 의학 책임자 직위가 폐지됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 신닥스파마슈티컬스는 최고 의학 책임자 직위를 폐지한다고 발표했다.이에 따라 캐서린 매디건 박사는 2024년 12월 20일부로 회사의 최고 의학 책임자 및 직원으로서의 직무를 종료하게 된다. 매디건 박사는 서비스 계약의 조건에 따라 퇴직 보상을 받을 예정이다.이와 관련된 내용은 회사의 2023년 12월 31일 종료 연도에 대한 연례 보고서의 10.24 및 10.25 항목에 설명되어 있다.서명1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 Revuforj®가 FDA 승인을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 신닥스파마슈티컬스가 2024년 11월 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Revuforj®(revumenib)를 성인 및 소아 환자의 재발성 또는 불응성 급성 백혈병 치료를 위한 최초이자 유일한 메닌 억제제로 승인받았다.이 승인은 KMT2A 유전자 전위가 있는 환자에 대한 AUGMENT-101 임상 시험의 긍정적인 데이터에 기반하고 있다. 신닥스파마슈티컬스의 CEO인 마이클 A. 메츠거는 "Revuforj의 승인은 임상 시험에 참여한 환자와 임상의, 그리고 신닥스 팀의 헌신과 끈기를 반영하는 놀라운 성과"라고 말했다.Revuforj의 효
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 AUGMENT-101 시험에서 R/R mNPM1 AML 환자에 대한 긍정적인 주요 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 신닥스파마슈티컬스가 2024년 11월 12일 보도자료를 통해 R/R mNPM1 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에 대한 AUGMENT-101 시험의 주요 결과를 발표했다.이 시험은 경구용 소분자 menin 억제제인 revumenib에 대한 것으로, 주요 목표가 달성되었으며, 완전 관해(CR) 및 부분 혈액학적 회복(CRh) 비율이 23%로 나타났다(p-value = 0.0014). 64명의 환자 중 30명이 반응을 보였고, 이 중 12명이 CR을, 3명이 CRh를 기록했다.CR/CRh 반응의 중앙 지속 기간은 4.7개월로 보고
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 신닥스파마슈티컬스가 2024년 11월 5일 보도자료를 통해 2024년 9월 30일 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 신닥스파마슈티컬스는 Niktimvo의 FDA 승인을 통해 상업 단계로 전환했으며, 최근 완료된 로열티 자금 조달을 통해 수익성에 도달할 것으로 기대하고 있다.CEO인 마이클 A. 메츠거는 "우리는 R/R KMT2Ar 급성 백혈병 환자를 위한 revumenib의 FDA 승인 및 미국 출시가 예상되는 매우 흥미로운 분기를 앞두고 있다"고 밝혔다.또한, mNPM1 AML에 대한 AUGME
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 2024년 3분기 보고서를 제출했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 신닥스파마슈티컬스의 최고경영자 마이클 A. 메츠거는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 10-Q 양식 보고서를 검토했으며, 이 보고서에는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락하지 않았음을 확인했다.또한, 재무제표 및 기타 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타내고 있다.메츠거는 회사의 인증 담당자들과 함께 공개 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제 및 절차가 효과적임을 평가하고 그 결과를 보고서에 포함시켰다.이와 함께, 최
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 로열티 파마와 주요 계약을 체결했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 신닥스파마슈티컬스는 로열티 파마 개발 펀딩 LLC와 구매 및 판매 계약을 체결했다.이 계약에 따라 로열티 파마는 신닥스와 그 계열사 및 라이센스가 미국 및 그 영토에서 axatilimab(니크팀보™ 포함)로 구성된 제품의 순매출에서 발생하는 특정 수익 흐름에 대한 권리를 3억 5천만 달러에 구매했다.구매 및 판매 계약에 따르면, 로열티 파마는 해당 영토에서 제품의 분기별 순매출에 대해 13.8%의 로열티 비율에 해당하는 순매출의 일부를 받을 권리를 구매했다.단, 로열티 비율은 해당 영토에
