블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 2025년 2분기 사업 및 기업 업데이트를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 블루제이다이어그노스틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 분기 보고서를 제출한 후, 2025년 2분기 사업 및 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2025년 2분기 및 최근 기업 하이라이트로는 다음과 같은 내용이 있다.SYMON-II 주요 임상 연구가 진행 중이며, 블루제이는 SYMON-II 주요 임상 시험에 환자 등록을 시작했다. 이 시험은 성공적인 SYMON-I 파일럿 연구의 결과를 검증하기 위해 설계되었으며, 초기 지표는 지속적인 임상 모멘텀을 보여준다. 이 시험은 ICU 환자의 IL-6 수치가 28일간의 모든 원인 사망률을 예측하는 성능을 평가하는 것을 목표로 한다.블루제이는 SYMON-II 샘플 테스트를 2026년 말까지 완료할 계획이며, 2027년에는 FDA에 510(k) 제출을 목표로 하고 있다. 블루제이는 SanyoSeiko와의 전략적 제조 협력을 지속하고 있으며, Symphony 분석기를 위한 계약 제조 조직(CMO)으로 협력하고 있다. 또한, FDA 등록 CMO를 통해 카트리지 재개발 및 검증 제조를 확보하기 위한 계획을 진행 중이다.이러한 단계는 임상 검증 및 상용화를 위한 규제 등급 공급망 준비를 보장하기 위한 것이다.2025년 7월 23일, 블루제이는 Toray Industries와의 라이선스 및 공급 계약을 수정하여 대체 카트리지 제조를 2026년 10월까지 연장했다. 이 수정안은 Toray의 노하우 이전 및 최종 공급 의무 완료를 확인하여 블루제이의 향후 제조 독립성을 강화한다.2025년 4월, 블루제이는 보증 유도 자금을 통해 385만 달러의 총 수익을 올렸다. 회사는 2027년까지 제조 준비, 임상 시험 및 규제 활동을 지원하기 위해 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고
