프로타라테라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 TARA-002의 BCG-Naïve NMIBC 환자 대상 임상시험 중간 데이터를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 프로타라테라퓨틱스(이하 회사)는 BCG-Naïve 비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 TARA-002의 진행 중인 2상 공개 시험인 ADVANCED-2의 업데이트된 중간 데이터를 발표했다.이 데이터는 2025년 12월 3일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 진행된 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트에서 발표될 예정이다.TARA-002는 BCG 치료에 반응하지 않는 환자군을 포함하여 NMIBC 치료에 있어 중요한 가능성을 보여주고 있다.회사는 2026년 1분기에 BCG-반응하지 않는 환자군의 중간 결과를 보고할 예정이며, 2026년 하반기에는 해당 환자군의 등록을 완료할 계획이다.발표된 데이터에 따르면, 31명의 BCG-Naïve 환자 중 29명이 최소 1회의 반응 평가를 완료하였고, 이들 중 21명(72%)이 완전 반응(CR)을 보였다.6개월 시점에서의 CR 비율은 69%였고, 12개월 시점에서는 50%였다.초기 반응자 중 88%가 6개월 동안 반응을 유지하였고, 100%가 12개월 동안 반응을 유지하였다.재유도 치료를 받은 초기 비반응자 중 80%가 6개월 시점에서 CR로 전환되었으며, 이들 모두가 12개월 시점에서도 CR을 유지하였다.치료 관련 부작용(TRAEs)은 대부분 1등급으로 일시적이었으며, 3등급 이상의 TRAEs는 보고되지 않았다.가장 흔한 TRAEs는 배뇨통(13%), 피로(13%), 혈뇨(6%)였다.회사는 TARA-002의 등록 경로에 대한 FDA의 서면 피드백을 받았으며, BCG-Naïve 환자군에 대한 등록 설계를 지원받았다.TARA-002는 BCG와 비교할 필요가 없으며, BCG-Naïve 환자에 대한 비교군으로서 방광 내 화학요법이 허용되었다.회사는 BCG-노출 환자를 포함하는 방법에 대해 FDA와 논
프로타라테라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 임상시험에서 긍정적인 중간 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 19일, 프로타라테라퓨틱스가 진행 중인 Phase 2 개방형 STARBORN-1 임상시험에서 TARA-002의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.이 임상시험은 소아 환자에서 림프관 기형(LMs) 치료를 위한 TARA-002의 효과를 평가하고 있다.임상시험에 따르면, 치료를 완료한 환자의 80%와 8주 반응 평가를 완료한 환자의 100%가 임상적 성공을 달성했다.TARA-002는 88%의 환자에서 1회 또는 2회의 투여로 임상적 성공을 보였으며, 안전성 프로파일도 양호하여 심각한 부작용은 보고되지 않았다.프로타라테라퓨틱스의 CEO인 제시 셰퍼먼은 "STARBORN-1 시험에서 TARA-002의 기대되는 임상적 이점을 보여주는 강력한 결과를 보고하게 되어 기쁘다"고 말했다.그는 "TARA-002 치료는 임상적으로 의미 있는 반응을 가져왔으며, 모든 평가 가능한 환자에서 긍정적인 안전성 프로파일이 관찰되었다"고 덧붙였다.임상시험의 중간 분석에는 2025년 11월 12일 데이터 컷오프 기준으로 12명의 환자가 포함되었으며, 이 중 8명의 환자가 8주 후 평가에서 임상적 성공을 달성했다.8명의 평가 가능한 환자 중 7명이 1회 또는 2회의 투여로 임상적 성공을 달성했으며, 1명은 1,739 ml의 대형 림프관 기형을 가지고 있었고, 모든 4회의 투여를 필요로 하여 완전 반응을 보였다.또한, 8주 후 평가를 완료한 환자 중 83%는 완전 반응을 보였고, 1명의 혼합형 림프관 기형 환자도 완전 반응을 보였다.32주 후 평가를 완료한 2명의 환자는 질병이 없는 상태를 유지하고 있으며, 1명의 환자는 완전 반응으로 평가되었으나 이후 유형의 낭종으로 진단되었다.대부분의 부작용은 경미하거나 중간 정도였으며, 심각한 부작용은 보고되지 않았다.가장 흔한 부작용은 부기와 피로였다.1명의 환자는 피로로 인해 치료를
프로타라테라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 프로타라테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산과 시장성 채무 증권의 총액은 약 133.6백만 달러에 달하며, 이는 2027년 중반까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기에 9.6백만 달러로 증가했으며, 이는 주로 IV 콜린 클로라이드 THRIVE-3 임상 시험의 시작 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 5.2백만 달러로 증가했으며, 이는 인건비 관련 비용의 증가로 인한 것이다.2025년 3분기 동안 프로타라는 13.3백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.31달러에 해당한다.2024년 같은 기간의 순손실은 11.2백만 달러, 주당 0.50달러였다.프로타라테라퓨틱스의 CEO인 제시 셰퍼먼은 "우리는 올해 임상 프로그램에서 중요한 발전을 이루었으며, 가까운 미래에 많은 중요한 이정표가 예정되어 있다"고 말했다.그는 또한 TARA-002가 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료에 있어 의미 있는 추가가 될 가능성이 있다고 강조했다.회사는 2025년 4분기까지 STARBORN-1 임상 시험의 중간 결과를 제공할 것으로 예상하고 있으며, IV 콜린 클로라이드의 THRIVE-3 등록 시험에서 첫 환자의 투여를 연말까지 시작할 예정이다.현재 회사의 총 자산은 144.6백만 달러이며, 총 부채는 12.3백만 달러로 나타났다.또한, 주주 지분은 132.3백만 달러로 집계되었다.이 수치들은 프로타라테라퓨틱스가 현재 재무적으로 안정적인 상태에 있으며, 향후 임상 시험과 연구 개발에 필요한 자금을 충분히 확보하고 있음을 보여준다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상
프로타라쎄라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 프로타라쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 정보는 증권거래법 제1934조 제18항의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 증권법 제1933조 또는 증권거래법에 따라 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 채무 증권의 총액은 약 145.6백만 달러에 달하며, 이는 2027년 중반까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2025년 2분기 연구 및 개발 비용은 10.8백만 달러로, 전년 동기 대비 6.4백만 달러에서 증가했다.이 증가는 TARA-002 및 IV 콜린 클로라이드의 임상 시험 활동 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 5.8백만 달러로, 전년 동기 대비 4.3백만 달러에서 증가했으며, 이는 인건비와 시장 개발 관련 비용의 증가에 따른 것이다.2025년 2분기 동안 프로타라는 15.0백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.35달러에 해당한다.이는 2024년 같은 기간의 순손실 9.5백만 달러, 주당 0.45달러와 비교된다.회사는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자에 대한 TARA-002의 임상 시험을 계속 진행하고 있으며, 2026년 1분기에 중간 결과를 발표할 예정이다.또한, 2025년 3분기까지 IV 콜린 클로라이드의 THRIVE-3 등록 시험에서 첫 환자를 투여할 계획이다.2025년 6월, 프로타라는 윌리엄 "빌" 콩클링을 최고 상업 책임자로 임명했으며, 그는 암 및 희귀 질환 치료제 개발 및 상용화에 20년 이상의 경험을 보유하고 있다.현재 프로타라의 재무 상태는 안정적이며, 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나
프로타라쎄라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 프로타라쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 첨부된 Exhibit 99.1에 포함되어 있으며, 여기서 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다. 프로타라쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하며, 다음과 같은 주요 사항을 강조했다.첫째, TARA-002의 임상 2상 ADVANCED-2 시험에서 긍정적인 중간 결과를 보고했으며, 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자에서 지속적인 반응을 입증했다.둘째, 2025년 말까지 약 25명의 6개월 평가 가능한 BCG 비반응 환자에 대한 중간 분석 결과가 발표될 예정이다.셋째, IV 콜린 클로라이드의 THRIVE-3 등록 시험에서 첫 환자의 투여가 2025년 3분기에 시작될 예정이다.넷째, 리더십 팀이 강화되었으며, 레오나르도 비아나 니카시오 박사가 최고 의학 책임자로, 셰인 윌리엄스 박사가 인사 부문 부사장으로 임명되었다.마지막으로, 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 투자금이 1억 5,800만 달러에 달하며, 이는 2027년까지의 운영을 지원할 것으로 예상된다. 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 910만 달러로, 전년 동기 대비 770만 달러에서 증가했다.이 증가는 TARA-002 및 IV 콜린에 대한 임상 시험 활동의 증가로 인한 것이다.일반 관리 비용은 500만 달러로, 전년 동기 대비 410만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 동안 프로타라는 1,190만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.29 달러이다.이는 2024년 같은 기간의 순손실 1,110만 달러, 주당 손실 0.
프로타라쎄라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 NMIBC 환자 대상 TARA-002의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 26일, 프로타라쎄라퓨틱스는 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자에서 TARA-002의 임상 2상 ADVANCED-2 시험의 중간 결과를 발표했다.이 발표는 2025년 미국 비뇨기과학회 연례 회의에서 진행된 포스터 세션에서 소개됐다.TARA-002는 BCG(바실루스 칼메트 게랭) 비반응 환자와 BCG 나이브 환자에서 각각 100% 및 76%의 완전 반응률(CR)을 보였다.BCG 비반응 환자에서 12개월 시점의 CR 비율은 67%였으며, BCG 나이브 환자에서는 43%였다.안전성 프로파일은 양호하며, 3등급 이상의 치료 관련 부작용은 없었다.대부분의 부작용은 1등급으로 일시적이었다.TARA-002는 2025년 말까지 약 25명의 6개월 평가 가능한 BCG 비반응 환자에 대한 중간 데이터를 발표할 예정이다.또한, 2025년 4월 28일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 데이터에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.ADVANCED-2 시험은 BCG 비반응 및 BCG 나이브 환자에서 TARA-002의 안전성과 효능을 평가하는 임상 연구로, 현재 진행 중이다.TARA-002는 비근육 침습성 방광암 및 림프관 기형 치료를 위한 혁신적인 세포 기반 치료제로 개발되고 있다.이 연구는 프로타라쎄라퓨틱스가 자금을 지원하고 있으며, 연구 결과는 향후 TARA-002의 효능과 안전성 프로파일을 더욱 이해하는 데 기여할 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프로타라쎄라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로타라쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 비즈니스, 재무 상태 및 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.회사는 암 및 희귀 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, TARA-002와 IV 콜린 클로라이드라는 두 가지 개발 프로그램을 보유하고 있다.TARA-002는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 및 림프관 기형(LM) 치료를 위한 세포 치료제로, 일본과 대만에서 림프관 기형 및 여러 종양학적 적응증에 대해 승인받았다.IV 콜린 클로라이드는 영양 및 수분을 받는 환자를 위한 조사 중인 인지질 기질 대체 요법이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 1억 6,700만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, 2024년 동안 운영 활동에서 약 3,580만 달러의 현금이 사용됐다.연구 및 개발 비용은 3,170만 달러로, 이는 2023년 대비 약 670만 달러 증가한 수치이다.일반 및 관리 비용은 1,750만 달러로, 2023년 대비 약 120만 달러 감소했다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 약 2억 4,498만 달러의 누적 순손실을 기록했으며, 향후 몇 년간 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.또한, 회사는 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있으며, 이는 임상 시험 및 연구 개발 비용을 지원하기 위한 것이다.회사는 2024년 4월과 12월에 각각 4,200만 달러와 9,400만 달러의 순수익을 올리는 공모를 진행했다.이러한 자금은 임상 시험 및 운영 비용을 지원하는 데 사용될 예정이다.회사는 TARA-002와 IV 콜린 클로라이드의 상용화에 대한 경쟁이 치열할 것으로 예상하고 있으며, 특히 TARA-002는 비근육 침습성 방광암 및 림프관 기형 치료에 있어 시장에서의 수
프로타라쎄라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 프로타라쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 부채 증권이 1억 7천만 달러에 달한다. 이는 2024년 12월에 진행된 1억 달러 규모의 공모에서 발생한 수익을 포함하며, 2027년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 2024년 4분기에 950만 달러로 증가했으며, 이는 2023년 같은 기간의 640만 달러에서 증가한 수치다. 연간 기준으로는 3,170만 달러로, 2023년의 2,500만 달러에서 증가했다. 이러한 증가의 주된 원인은 TARA-002 및 IV 콜린 클로라이드와 관련된 임상 시험 및 비임상 활동에 대한 비용 증가 때문이다.2024년 4분기 동안 프로타라는 1,280만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.48 달러였다. 이는 2023년 같은 기간의 1,020만 달러, 주당 0.90 달러의 순손실과 비교된다. 연간 기준으로는 4,460만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 2.17 달러였다.이 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 1억 8,145만 달러에 달하며, 총 부채는 1,432만 달러로 보고했다. 또한, 주주 자본은 1억 6,713만 달러로 나타났다.프로타라쎄라퓨틱스는 NMIBC(비근육 침윤성 방광암) 환자와 림프관 기형 환자를 위한 TARA-002의 임상 개발을 진행하고 있으며, IV 콜린 클로라이드도 개발 중이다. 이 회사는 2025년 상반기 중에 THRIVE-3 임상 시험을 시작할 계획이다.현재까지의 재무 상태를 종합적으로 살펴보면, 프로타라쎄라퓨틱스는 2027년까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 임상 개발에 대한 긍정적인 전망을 가지고 있다.※ 본 컨텐츠는
프로타라쎄라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 최근 업데이트와 2025년 주요 이정표를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 프로타라쎄라퓨틱스가 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 ADVANCED-2 시험에서 긍정적인 6개월 데이터를 보고했다.이 회사는 약 1억 달러 규모의 공모를 완료하여 2027년까지의 자금을 확보했다.2025년 중반에는 ADVANCED-2 시험에서 12개월 평가 가능한 NMIBC 환자에 대한 초기 데이터가 예상되며, 2025년 말에는 약 25명의 6개월 평가 가능한 BCG 비반응 환자에 대한 무용성 분석 결과가 발표될 예정이다.IV 콜린 클로라이드의 THRIVE-3 등록 시험에서 첫 환자 투여가 2025년 상반기에 시작될 것으로 예상된다.또한, 소아 림프관 기형 환자를 대상으로 한 TARA-002의 Phase 2 STARBORN-1 시험의 추가 코호트 결과도 2025년 상반기 말에 발표될 예정이다.프로타라쎄라퓨틱스의 CEO인 제시 셰퍼먼은 "2024년의 긍정적인 데이터와 성공적인 자금 조달을 바탕으로, 우리는 개발 프로그램을 가속화하고 암 및 희귀 질환에 영향을 받는 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 말했다.2024년 12월, 회사는 BCG 비반응 및 BCG 나이브 환자를 대상으로 한 ADVANCED-2 시험에서 긍정적인 중간 결과를 발표했다.6개월 시점에서의 완전 반응(CR) 비율은 72%였으며, 3개월에서 6개월 사이에 100%의 환자가 CR을 유지했다.TARA-002는 안전성 프로파일이 우수하여 2등급 이상의 치료 관련 부작용이 없었고, 부작용으로 인한 치료 중단도 없었다.회사는 ADVANCED-2 시험에서 12개월 평가 가능한 환자에 대한 데이터를 2025년 중반에 보고할 예정이며, BCG 비반응 코호트는 FDA의 2024년 BCG 비반응 비근육 침습성 방광암 치료를 위한 지침에 따라 등록 시험으로 설계되었다.IV
아르타라쎄라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 NMIBC 환자 대상 TARA-002의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 아르타라쎄라퓨틱스가 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 진행 중인 2상 임상시험 ADVANCED-2의 긍정적인 결과를 발표했다.이 임상시험은 아르타라쎄라퓨틱스의 연구용 세포 기반 치료제인 TARA-002의 안전성과 항종양 활성을 평가하고 있다.TARA-002는 BCG(바실루스 칼메트 게랭) 치료에 반응하지 않거나 BCG 치료를 받은 적이 없는 고위험 NMIBC 환자에게 사용된다.임상 결과에 따르면, BCG 노출 환자에서 6개월 기준 완전 반응(CR) 비율은 72%였으며, 언
아르타라쎄라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 아르타라쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.아르타라쎄라퓨틱스의 CEO인 제시 셰퍼먼은 "우리는 암과 희귀 질환에 영향을 받는 환자들에게 생명을 변화시키는 치료제를 제공하기 위해 모든 진행 중인 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있다"고 말했다.특히, 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자에 대한 TARA-002의 ADVANCED-2 연구에서 2024년 4분기에 중간 데이터를 보고할 예정이라고 밝혔다.TARA-002는 사용의 용이성, 안전성 프
