토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 AVP-D 환자 대상 FOCUS 연구에서 첫 환자 투여를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 2025년 10월 22일 매사추세츠 종합병원(MGH)에서 아르기닌-바소프레신 결핍(AVP-D) 성인 환자를 대상으로 한 연구인 FOCUS 연구에서 첫 환자가 투여됐다.FOCUS 연구는 토닉스의 조사 중인 비강 내 산화촉진 옥시토신 제품을 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 파일럿 연구로, AVP-D 환자의 불안, 우울 및 사회정서적 기능의 지표에 대한 두 가지 다.용량(6 IU, TNX-2900 및 24 IU, TNX-1900)의 단일 용량 제품의 효과를 평가할 예정이다.이 연구는 옥시토신 대체 요법의 향후 잠재적 임상 연구를 위한 초기 데이터를 생성하는 것을 목표로 한다.토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "AVP-D 환자는 현재의 개입으로는 충분히 해결되지 않는 정신 건강 및 삶의 질 문제를 경험하는 경우가 많다"고 언급했다.그는 "옥시토신은 기분 및 사회정서적 기능 조절에 중요한 역할을 하며, AVP-D는 옥시토신 결핍과 관련이 있다. 증거가 있다"고 덧붙였다.FOCUS 연구는 AVP-D 환자에게 옥시토신 대체 요법의 향후 연구를 위한 기초를 마련할 수 있을 것으로 기대된다.연구의 주요 조사자인 엘리자베스 로슨 박사는 "이 연구는 위약과 조사 중인 비강 내 산화촉진 옥시토신 제품 간의 비교를 가능하게 하는 무작위 위약 대조 교차 설계를 사용한다"고 설명했다.FOCUS 연구는 AVP-D 환자에게 더 나은 치료법과 삶의 질 향상을 위한 통찰력을 생성하는 것을 목표로 한다.토닉스파마슈티컬스는 FDA로부터 섬유근육통 치료를 위한 비마약성 진통제인 TonmyaTM의 승인을 받았으며, 이는 15년 이상 섬유근육통을 위한 새로운 처방약의 첫 승인이다.현재 토닉스는 다양한 CNS 질환, 면역학, 면역종양학
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 투자자 발표를 업데이트했고 임상 시험 계획을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 투자자, 주주 및 분석가와의 회의에서 사용되는 투자자 발표를 업데이트했으며, 이 발표는 회사의 웹사이트에 게재될 예정이다.발표의 사본은 본 보고서의 부록 99.01로 제출되었으며, 여기서 언급된 정보는 1934년 미국 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 미국 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출물에 참조로 포함되지 않는다. 회사는 TNX-102 SL 제품 후보의 2상 임상 시험을 2026년에 시작할 계획이며, 이는 섬유근육통 치료를 위해 이미 승인된 제품이다.또한, 회사는 2027년에 계절성 라임병 예방을 위한 TNX-4800 제품 후보의 적응형 2/3상 연구를 시작할 예정이다. 이 보고서는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권 거래법 제21E조의 의미 내에서 특정 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 회사의 제품 개발, 임상 시험, 임상 및 규제 일정, 시장 기회, 경쟁 위치, 향후 운영 결과, 비즈니스 전략, 잠재적 성장 기회 및 예측적 성격의 기타 진술과 관련이 있다.회사는 TNX-102 SL의 섬유근육통 치료를 위한 사용을 승인받았으며, 2025년 8월 15일에 FDA 승인을 받았다. TNX-102 SL은 성인 섬유근육통 치료를 위한 약물로, 하루에 한 번, 취침 전에 5.6mg을 설하 투여하는 것이 권장된다.임상 시험에서 TNX-102 SL은 섬유근육통 환자에서 통증 강도 점수의 지속적인 개선을 보여주었다. 2025년 1분기에는 TNX-102 SL의 주요 결과가 보고될 예정이다. 회사는 TNX-1500, TNX-1700, TNX-4800, TNX-801, TNX-4200, TNX-2900 등 여러 제품 후보를 개발 중이며, 이들 제품은 각각 면역학, 감염병, 희귀 질환
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 가네시 카마스를 시장 접근 책임자로 임명했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 30일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 가네시 카마트를 시장 접근 책임자로 임명했다.카마트는 2025년 9월 29일부터 임명되며, 25년 이상의 시장 접근, 가격 책정 및 상업 운영 경험을 회사에 가져온다.회사의 상업적 출시를 준비하는 가운데, 카마트의 가격 책정, 계약 및 지불자 참여에 대한 리더십은 환자들이 치료에 신속하게 접근할 수 있도록 보장하고 비즈니스 전반에 걸쳐 운영 모멘텀을 이끌어낼 것이다.카마트는 최근까지 커리아글로벌에서 FP&A, 비즈니스 개발 및 영업 운영 부사장으로 재직하며 비즈니스 개발 및 운영 성과를 강화하는 전략적 이니셔티브를 이끌었다.그 이전에는 허치메드 인터내셔널에서 수석 부사장 및 최고 재무 책임자로 재직하며 가격 책정 거버넌스 프레임워크를 수립하고 시장 접근 전략을 발전시켰다.카마트는 바이엘 헬스케어에서 재무 및 시장 접근 부문에서 고위 리더십 역할을 수행하며 25개 이상의 브랜드 포트폴리오에 대한 전략적 가격 책정, 계약, 환급 및 총 순 관리 업무를 감독했다.카마트는 공인 회계사이며, 칼리컷 대학교에서 과학 학사 학위를 취득했다.카마트는 "토닉스에 합류하는 것은 섬유근육통 환자들을 위해 톤미야의 상업적 가치를 열 수 있는 기회"라며, "운영 실행을 추진하고 포트폴리오 전반에 걸쳐 회사의 장기 성장을 위한 위치를 잡기 위해 토닉스의 리더십 팀과 함께 일하기를 기대한다"고 말했다.회사는 2025년 8월 15일, 성인 섬유근육통 치료를 위한 톤미야(사이클로벤자프린 HCl 설하 정제)가 FDA의 승인을 받았으며, 이는 15년 이상 만에 처음으로 승인된 새로운 섬유근육통 치료제이다.톤미야의 미국 출시가 2025년 4분기로 예상된다.회사는 또한 급성 편두통 치료를 위한 두 가지 치료제를 판매하고 있으며, 개발 포트폴리오는 중추신경계(
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 프라더-윌리 증후군 치료를 위한 TNX-2900 임상 2상 시험 계획을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 9월 29일 프라더-윌리 증후군(PWS) 치료를 위한 TNX-2900 제품 후보 프로그램을 임상 2상 시험으로 진행할 계획을 발표했다.TNX-2900은 마그네슘이 강화된 비강 내 옥시토신 제형으로, 수용체 결합을 개선하고 용량 관련 불일치를 줄이기 위해 설계됐다.이 프로그램은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고아약 및 희귀 소아 질환 지정을 받았으며, 승인 시 양도 가능한 우선 심사 바우처를 받을 수 있는 자격이 주어진다.회사는 TNX-2900의 임상 시험을 위한 신약 신청(IND)을 FDA로부터 승인받았다.회사의 CEO인 세스 레더먼(Seth Lederman) 박사는 "PWS는 새로운 약물의 필요성이 있는 질환으로, TNX-2900을 임상 2상 시험으로 진행하게 되어 기쁘다"고 밝혔다.그는 "PWS를 가진 아동을 돌보는 가족들은 상당한 도전과 부담을 안고 있으며, 이 중 하나는 지속적인 음식 탐색 행동을 유발하는 과식증으로, 이는 지속적인 감독을 필요로 하고 종종 비만 및 심각한 의학적 합병증을 초래한다"고 덧붙였다.평균 수명은 30세 미만으로, PWS 치료는 시급하고 충족되지 않은 필요가 있다.회사는 PWS를 가진 남녀 참가자(8세에서 17.5세)를 대상으로 TNX-2900의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 설계 연구를 실시할 계획이다.적격 참가자는 12주 동안 TNX-2900을 세 가지 용량 중 하나 또는 위약을 1:1:1:1 비율로 무작위 배정받아 치료를 받게 된다.주요 효능 평가 지표는 임상 시험을 위한 검증된 과식증 설문지(HQ-CT)에서의 기준선 변화가 될 것이다.프라더-윌리 증후군(PWS)은 드문 유전 질환으로, 생명을 위협하는 아동
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 FDA와 긍정적인 Pre-IND 미팅을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(나스닥: TNXP)은 2025년 9월 18일 미국 식품의약국(FDA)과의 Type B Pre-Investigational New Drug(Pre-IND) 미팅을 성공적으로 완료했다. 이번 미팅은 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 TNX-102 SL(설하용 사이클로벤자프린 HCl) 제품 후보의 개발에 관한 것이다.회사는 FDA로부터 긍정적인 피드백을 받았으며, 수면 질 개선이 우울 증상에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 탐색적 발견을 바탕으로 TNX-102 SL의 치료 적응증을 MDD로 확장하기 위한 보충 신약 신청(sNDA)을 추진할 계획이다.세스 레더먼(Seth Lederman) CEO는 "FDA와의 Pre-IND 미팅 결과에 만족하며, 그들의 신중한 안내에 감사드린다"고 말했다. 그는 "이번 결과는 MDD 치료를 위한 TNX-102 SL 개발에 있어 중요한 진전을 의미한다"고 덧붙였다.그레고리 설리반(Dr. Gregory Sullivan) CMO는 "TNX-102 SL은 우울증과 관련된 수면의 질과 양을 목표로 하는 최초의 치료제가 될 가능성이 있다"고 말했다. TNX-102 SL은 설하 흡수를 위해 설계된 삼차 아민 삼환계 항우울제로, FDA 승인된 삼차 아민 삼환계 항우울제는 주로 첫 번째 통과 대사에 의해 대사된다.FDA는 TNX-102 SL의 MDD에 대한 Pre-IND 미팅에서 제안된 장기 안전성 데이터 수집 계획이 일반적으로 합리적이라고 판단했으며, 이는 제품 후보의 개발 경로를 간소화할 수 있다. IND 제출은 2025년 4분기로 계획되어 있으며, 그 직후에 2상 임상 시험에 진입할 예정이다.TNX-102 SL은 섬유근육통 치료를 위해 FDA 승인을 받았으며, 브랜드명은 TonmyaTM이다. TNX-102 SL은 사이클로벤자프린 염산염의
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 라임병 예방을 위한 단일 용량의 TNX-4800 라이센스 계약을 체결했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 17일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 '회사')은 TNX-4800(구 mAb 2217LS)의 전 세계 권리를 라이센스 계약을 체결했다.TNX-4800은 라임병의 원인균인 Borrelia burgdorferi의 외부 표면 단백질 A(OspA)를 표적으로 하는 장기 작용하는 인간 단클론 항체다. 이 제품은 매년 봄에 단 한 번의 피하 주사를 통해 라임병으로부터 가을까지, 즉 미국의 전체 진드기 시즌 동안 보호할 수 있도록 개발되고 있다. 현재 FDA 승인된 라임병 예방 백신이나 예방약은 없다.회사의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "라임병은 미국에서 가장 흔한 매개체 감염이며 매년 발생률이 증가하고 있다"고 말했다. "TNX-4800의 라이센스 계약은 우리의 감염병 파이프라인을 확장하며, 매년 봄에 단일 용량으로 제공되어 이틀 이내에 보호 효과를 제공하고 가을까지 보호할 수 있는 차별화된 접근 방식을 제공할 수 있다. 우리는 TNX-4800의 장기 작용 단클론 항체 예방이 라임병이 유행하는 지역에 거주하거나 일하는 수백만 명의 사람들에게 중요한 역할을 할 것이라고 믿는다."다.TNX-4800은 감염된 사슴 진드기의 중장에 있는 Borrelia burgdorferi의 성숙을 차단하는 메커니즘을 가지고 있으며, 이는 토닉스의 혁신에 대한 집중과 일치한다. 회사는 TNX-4800을 추가 임상 시험을 통해 발전시킬 계획이다.라임병은 미국에서 Borrelia burgdorferi라는 박테리아에 의해 발생하며, 주로 북동부, 중대서양 및 중서부 지역에서 발생한다. 감염된 Ixodes 진드기의 물림을 통해 전파된다. 일반적인 증상으로는 발열, 두통, 피로 및 에리테마 미그란스라는 특징적인 피부 발진이 있다. 치료하지 않으면 감염이 관절, 심장 및 신경계로 퍼
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 FDA가 승인을 발표할 예정이다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일 오전 8시 30분, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 톤미야TM(사이클로벤자프린 HCl 설하정)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 논의하기 위한 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.톤미야는 성인 섬유근육통 치료를 위해 TNX-102 SL로 연구된 제품이다.이번 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜과 관련하여 회사는 본 문서의 부록 99.01에 첨부된 발표 자료를 검토할 예정이다.이 발표 자료는 회사의 웹사이트에 게시될 수 있으며, 특정 참조에 의해 문서에 통합될 수 있다.2025년 8월 18일 오전 8시 30분, 회사는 FDA의 톤미야 승인에 대한 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.이와 관련하여 회사는 부록 99.1에 첨부된 발표 자료를 검토할 예정이다.이 현재 보고서는 1934년 미국 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "파일"된 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 1933년 미국 증권법 또는 증권거래법에 따라 파일링에 통합된 것으로 간주되지 않는다.이 보고서에는 1933년 증권법 제27A 및 1934년 증권거래법 제21E의 의미 내에서 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 회사의 제품 출시, 상업화 및 개발, 임상 시험, 임상 및 규제 일정, 시장 기회, 경쟁 위치, 향후 운영 결과, 비즈니스 전략, 잠재적 성장 기회와 관련된 것이다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대, 추정, 예측 및 회사가 운영하는 산업 및 시장에 대한 관리자의 현재 신념 및 가정에 기반하고 있다.이러한 진술은 "예상하다", "예측하다", "의도하다", "계획하다", "믿다", "추정하다", "잠재적", "예측하다", "프로젝트하다", "해야 한다", "할 것이다"와 같은 미래 예측 표현을 사용하여 식별될 수 있다.이러한 진술은 미래 사건이
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 톤미야TM의 FDA 승인을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 2025년 8월 15일 미국 식품의약국(FDA)이 성인 섬유근육통 치료를 위한 톤미야TM(사이클로벤자프린 HCl 설하정)의 승인을 발표했다고 밝혔다.톤미야는 15년 이상 섬유근육통 치료를 위한 FDA 승인 약물 중 첫 번째로, 비오피오이드 성분으로 하루 한 번 취침 전에 복용하는 약물이다. 이 약물은 혈류로의 빠른 흡수를 위해 설계된 독특한 설하 제형을 가지고 있다.FDA의 승인은 섬유근육통으로 고통받는 수백만 명의 미국인들에게 중요한 진전을 의미한다. 토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "톤미야의 FDA 승인은 이 질환으로 고통받는 수백만 명에게 중요한 발전을 의미한다"고 말했다. 그는 또한 "톤미야는 섬유근육통이라는 만성 통증 질환에 대한 혁신적인 접근 방식을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 덧붙였다.이번 승인은 1,000명에 가까운 환자를 대상으로 한 두 개의 이중 맹검, 무작위 배정, 위약 대조, 3상 임상 시험의 효능 데이터를 포함하고 있다. 두 개의 3상 시험에서 톤미야는 14주 동안 위약에 비해 일일 통증 점수를 유의미하게 감소시켰다. 또한, 톤미야를 복용한 연구 참가자 중 더 높은 비율이 3개월 후 통증에서 임상적으로 의미 있는 30% 이상의 개선을 경험했다.톤미야는 1,400명 이상의 환자를 평가한 세 개의 3상 임상 시험에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다. 가장 흔한 부작용으로는 구강 감각 저하, 구강 불편감, 비정상적인 제품 맛, 졸림, 구강 이상 감각, 구강 통증, 피로, 구강 건조 및 아프타성 구내염이 포함된다. 톤미야는 2025년 4분기부터 미국 내 성인 섬유근육통 환자에게 제공될 예정이다.토닉스파마슈티컬스는 2025년 8월 18일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 톤미야 승인에 대한 웹캐스트
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 2025년 2분기 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 운영 결과를 발표했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1억 2,530만 달러에 달한다고 보고했다.현재의 현금 유동성은 2026년 3분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 2분기 동안 회사의 순 제품 수익은 약 200만 달러로, 2024년 같은 기간의 220만 달러와 비교해 감소했다.매출은 Zembrace® SymTouch®와 Tosymra®의 결합된 순 판매를 반영했다.2025년 2분기 동안의 매출 원가는 약 330만 달러로, 2024년 같은 기간의 340만 달러와 비슷한 수준이다.연구 및 개발 비용은 2025년 2분기 동안 1,080만 달러로, 2024년 같은 기간의 970만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 주로 임상 비용, 비임상 비용 및 제조 비용의 증가에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 2025년 2분기 동안 1,620만 달러로, 2024년 같은 기간의 750만 달러에 비해 크게 증가했다.이는 TNX-102 SL의 FDA 승인과 관련된 사전 출시 활동을 진행하기 위한 마케팅 비용 증가에 기인한다.2025년 2분기 동안 일반 주주에게 배당 가능한 순 손실은 2,830만 달러, 주당 3.86 달러로, 2024년 같은 기간의 7,880만 달러, 주당 1,920.85 달러와 비교해 감소했다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 1억 8,735만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 6,289만 달러에 비해 증가했다.총 부채는 1억 9,358만 달러로, 2024년 12월 31일의 2억 3,332만 달러에 비해 감소했다.주주 자본은 1억 6,800만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 3,955만 달러
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 10-Q 보고서를 제출했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩의 10-Q 보고서에 대한 인증서는 세스 레더먼이며, 18 U.S.C. 섹션 1350에 따라 인증한다.이는 2002년 사르banes-Oxley 법의 섹션 906에 따라 채택됐다.2025년 6월 30일 종료된 회계 분기의 토닉스파마슈티컬스홀딩의 10-Q 보고서는 1934년 증권 거래법 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 이 10-Q 보고서에 포함된 정보는 토닉스파마슈티컬스홀딩의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다. 날짜: 2025년 8월 11일 서명: /s/ 세스 레더먼 이름: 세스 레더먼 직책: 최고 경영자나는 브래들리 생거이며, 18 U.S.C. 섹션 1350에 따라 인증한다.이는 2002년 사르banes-Oxley 법의 섹션 906에 따라 채택됐다.2025년 6월 30일 종료된 회계 분기의 토닉스파마슈티컬스홀딩의 10-Q 보고서는 1934년 증권 거래법 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 이 10-Q 보고서에 포함된 정보는 토닉스파마슈티컬스홀딩의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다. 날짜: 2025년 8월 11일 서명: /s/ 브래들리 생거 이름: 브래들리 생거 직책: 최고 재무 책임자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 2025년 2분기 운영 결과와 재무 상태를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 6월 30일 종료된 분기의 운영 결과와 2025년 7월 25일 기준의 재무 상태에 대한 일부 예비 정보를 아래와 같이 공개한다.회사는 분기를 마감하며 약 1억 2,530만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었다.2025년 7월 25일 기준으로 회사는 8,745,174주의 보통주가 발행되어 있었다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 회사의 운영 활동에서 사용된 순현금은 약 1,630만 달러로, 2024년 6월 30일 종료된 분기의 990만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 회사의 자본 지출은 약 110만 달러로, 2024년 6월 30일 종료된 분기의 0달러와 비교된다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 회사의 순 운영 손실은 약 2,630만 달러로, 2024년 6월 30일 종료된 분기의 7,880만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 회사의 판매 제품에서 발생한 순수익은 약 200만 달러로, 2024년 6월 30일 종료된 분기의 220만 달러와 비교된다.회사는 2025년 6월 30일 기준의 운영 계획과 2025년 3분기에 자본 조달을 통해 조달한 5,060만 달러의 순수익을 바탕으로 2026년 3분기까지 계획된 운영 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것이라고 믿고 있다.위의 정보는 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 예비 재무 정보이며, 완료되지 않은 상태이다.2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 감사되지 않은 추정 결과는 예비적이며, 회사의 관리팀에 의해 준비되었고, 여러 가정과 현재 이용 가능한 정보를 바탕으로 하며, 분기 및 연말 마감 절차와 조정, 회사의 연결 재무제표 완료 및 기타 운영 절차에 따라 수정될 수 있다.이 예비 재무 정보는 관리팀의
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 'Move Fibro Forward' 캠페인을 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 21일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 섬유근육통 환자들에게 인식을 제고하고 지원하기 위한 'Move Fibro Forward' 캠페인을 시작했다.이와 관련된 보도자료는 Exhibit 99.01로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함된다.섬유근육통은 15년 이상 새로운 FDA 승인 치료제가 없는 고통스러운 질환으로, 수백만 명의 환자들이 침묵 속에서 고통받아 왔다.토닉스파마슈티컬스홀딩의 상업 자회사인 토닉스 메디신스의 사장인 토마스 엥글레세는 이 캠페인이 환자들의 경험을 인정하고 그들의 고통에 대한 이해와 연민을 보여주는 중요한 단계라고 강조했다.섬유근육통 환자이자 섬유근육통 협회의 창립자인 샤론 월드롭은 'Move Fibro Forward'와 같은 이니셔티브가 환자들의 경험에 빛을 비추고 교육과 자원을 찾도록 격려한다고 말했다.캠페인에 대한 자세한 정보는 www.movefibroforward.com에서 확인할 수 있다.섬유근육통은 만성 통증 장애로, 중추신경계 내에서 감각 및 통증 신호가 증폭되어 발생하는 것으로 이해된다.미국에서 약 1천만 명의 성인이 이 질환에 시달리고 있으며, 이 중 약 90%가 여성이다.증상으로는 만성적인 전신 통증, 비회복성 수면, 피로, 아침의 경직 등이 있으며, 인지 기능 장애와 기분 장애, 불안 및 우울증과 같은 증상도 동반된다.환자들은 일상 활동에 어려움을 겪고 삶의 질이 저하되며, 종종 장애를 겪는다.현재 시판 중인 제품에 대한 의사와 환자들의 불만이 공통적으로 보고되고 있다.토닉스파마슈티컬스홀딩은 통증 관리 및 공공 건강 문제를 위한 백신 치료법을 혁신하는 데 집중하는 완전 통합 생명공학 회사이다.회사의 개발 포트폴리오는 중추신경계 장애, 면역학 및 감염병에 중점을 두고 있으며, 메릴랜드주 프레더릭에 최첨단 감염병
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 투자자 발표를 업데이트했고 TNX-102 SL 판매 계획을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 투자자, 주주 및 분석가와의 회의 및 투자자 회의에서 사용되는 투자자 발표를 업데이트했으며, 이 발표는 회사의 웹사이트에 게재될 예정이다.이 발표는 비공식 정보를 포함할 수 있다.발표의 사본은 본 문서의 부록 99.01로 제출되었으며, 여기서 참조된다.2025년 7월 16일, 회사는 TNX-102 SL 제품 후보의 판매 인력을 70명에서 90명 사이로 계획하고 있다.이는 미국 식품의약국(FDA)이 TNX-102 SL에 대한 신약 신청을 승인할 경우에 해당된다.이 현재 보고서는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 특정한 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 회사의 제품 개발, 임상 시험, 임상 및 규제 일정, 시장 기회, 경쟁 위치, 미래 운영 결과, 사업 전략, 잠재적 성장 기회와 관련된 것이다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대, 추정, 예측 및 회사가 운영하는 산업 및 시장에 대한 관리자의 현재 신념과 가정에 기반하고 있다.이러한 진술은 '예상하다', '믿다', '계획하다', '의도하다'와 같은 미래 예측 표현을 사용하여 식별될 수 있다.이러한 진술은 미래 사건이나 재무 성과와 관련되며, 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래의 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다.이러한 요인은 회사의 SEC 제출 문서에 명시되어 있다.잠재적 투자자는 이러한 미래 예측 진술에 과도한 신뢰를 두지 말 것을 권고한다.회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 어떤 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다.2025년 7월 16일, 회사는 TNX-102 SL의 판매 인력을 7
