토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 TNX-102 SL의 급성 스트레스 반응 감소를 위한 2상 OASIS 연구에서 첫 환자 투여가 발표됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 TNX-102 SL 제품 후보가 급성 스트레스 반응(ASR)의 심각성을 줄이고 급성 스트레스 장애(ASD)의 빈도를 감소시키기 위한 2상 OASIS 시험에서 첫 환자가 투여됐다.이 시험은 노스캐롤라이나 대학교(UNC) 외상 회복 연구소가 후원하며, 미국 국방부로부터 300만 달러의 보조금을 지원받고 있다.시험의 주요 결과는 2026년 하반기에 발표될 예정이다.토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "TNX-102 SL은 PTSD에서 수면 질을 개선하는 것으로 나타났으며, 이전의 TNX-102 SL 시험은 치료 초기 몇 주 동안 수면 및 스트레스 관련 증상에 대한 효과를 시사했다"고 말했다.그는 "ASR 관리에서 수면 장애를 해결하는 것이 중요하며, 불량한 수면은 증상을 악화시키고 회복을 방해할 수 있다"고 덧붙였다.OASIS 시험은 교통사고(MVC) 후 응급실(ED)에 내원한 환자들 사이에서 TNX-102 SL의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.이 시험은 미국 내 ED 연구 사이트에서 약 180명의 MVC 외상 생존자를 등록할 계획이다.참가자들은 ED에서 TNX-102 SL 5.6mg 또는 위약을 2주 동안 무작위로 투여받게 된다.OASIS 시험은 UNC 주도의 4천만 달러 규모의 AURORA 이니셔티브를 통해 개발된 지식과 인프라를 기반으로 한다.AURORA는 외상 사건을 경험한 개인의 이해, 예방 및 회복을 개선하기 위한 주요 국가 연구 이니셔티브로, 미국 국립 보건원(NIH)과 주요 뇌 건강 비영리 단체인 원 마인드, 여러 민간 재단 및 알파벳의 헬스케어 부문인 베릴리 생명과학과 같은 주요 기술 회사들과의 파트너십으로 지원받고 있다.급성 및
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 조셉 핸을 법률 고문 및 운영 부사장으로 임명했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 조셉 핸(Joseph Hand)을 법률 고문 및 운영 부사장으로 즉시 임명했다.핸은 생물의약품 산업에서 20년 이상의 전략적 법률 및 비즈니스 리더십 경험을 보유하고 있으며, 셀진(Celgene)에서 거의 10년간 고위 임원직을 역임한 바 있다.그는 셀진의 경영위원회에서 활동하며 BMS 거래, 셀진의 BMS 통합, 그리고 오테즐라(Otezla®)의 암젠(Amgen) 매각에 중요한 리더십 역할을 수행했다.이번 임명은 토닉스가 분기에 섬유근육통 관리용 TNX-102 SL의 잠재적 승인을 준비하는 중요한 추가 인력으로 평가된다.토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼(Seth Lederman)은 "조의 강력한 성장 실적, 변혁적 이니셔티브 추진, 복잡한 거래 협상 능력은 회사 역사에서 중대한 전환점에 있는 토닉스 팀에 중요한 전략적 추가 인력"이라고 말했다.핸은 법률, 사업 개발, 인사 및 정보 기술 운영 등 여러 기능에서 중요한 리더십 경험을 보유하고 있다.핸은 토닉스에 합류하기 전, 셀진에서 글로벌 인사 및 기업 서비스 부사장으로 재직하며 인재 개발, 채용, 보상 및 복리후생을 포함한 모든 직원 관련 활동을 책임졌다.그는 또한 셀진의 글로벌 시설 관리와 관련된 전략적 역할을 수행했으며, 740억 달러 규모의 셀진 인수 및 134억 달러 규모의 오테즐라 매각 거래에서 중요한 역할을 했다.핸은 "토닉스에 합류하게 되어 영광이며, 뛰어난 리더십 팀 및 직원들과 함께 일할 수 있는 기회에 감사하다"고 말했다.그는 회사의 모멘텀에 기여하고 장기 성장을 위한 토닉스의 위치를 강화하는 데 기여할 것으로 기대하고 있다.토닉스는 통증 관리 및 공공 건강 문제를 위한 백신 치료법을 혁신하는 데 중점을 둔 완전 통합된 생물의약품 회사로,
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 2025년 1분기 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 운영 결과를 발표했다.회사는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 운영 하이라이트에 대한 개요를 제공했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 3,170만 달러로 보고되었으며, 현재 현금은 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분하다.회사의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "TNX-102 SL(사이클로벤자프린 HCl 설하정)은 섬유근육통으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 믿는다"고 말했다.TNX-102 SL은 섬유근육통 치료를 위한 FDA 승인 약물의 새로운 클래스의 첫 번째가 될 것이다.TNX-102 SL은 비오피오이드 진통제로, 섬유근육통의 특성인 수면 장애를 목표로 하여 광범위한 통증을 개선하는 데 도움을 준다.회사는 2025년 8월 15일로 예정된 FDA의 TNX-102 SL에 대한 시장 승인 결정 목표일에 집중하고 있으며, 올해 4분기 제품 출시를 위한 상업 팀을 구축하고 있다.회사는 TNX-1500의 긍정적인 1상 연구 결과를 발표했으며, 이는 신장 이식 거부 예방 및 자가면역 질환 치료를 위한 차세대 항-CD40L mAb 후보이다.2025년 1분기 동안 회사는 약 2.4백만 달러의 순 제품 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2.5백만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 740만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,290만 달러에 비해 감소했다.2025년 1분기 동안 회사는 1,500만 달러의 순 손실을 기록했으며, 이는 주당 2.84 달러에 해당한다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 1억 9,287만 달러이며, 총 부채는 1,247만 달러로 보고되었다.주주 자본은 1억 8,039만
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 2025년 1분기 재무보고서를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩이 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수한다.세스 레더맨 CEO는 "이 분기 보고서는 모든 중요한 측면에서 토닉스파마슈티컬스홀딩의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다"고 밝혔다.브래들리 생거 CFO도 같은 내용을 인증하며, 이 보고서가 1934년 증권거래법의 요구 사항을 준수한다고 강조했다.보고서에 따르면, 토닉스파마슈티컬스홀딩은 2025년 1분기 동안의 재무 성과를 상세히 설명하고 있으며, 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 중요한 정보를 포함하고 있다.이 보고서는 또한 회사의 재무 보고 및 내부 통제 시스템의 효과성을 평가하고, 최근 분기 동안의 내부 통제에 대한 변경 사항을 공개하고 있다.토닉스파마슈티컬스홀딩은 앞으로도 지속적으로 재무 보고의 투명성을 유지하고, 주주 및 이해관계자들에게 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 주주총회 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 토닉스파마슈티컬스홀딩은 연례 주주총회를 개최했고, 이 자리에서 주주들은 총 7개의 제안을 승인했다.2025년 3월 19일 기준으로 발행된 보통주 3,002,566주, 즉 46.7%의 주주가 위임장을 통해 회의에 참석했다.제안 내용은 2025년 3월 31일에 증권거래위원회에 제출된 위임장에 자세히 설명되어 있다. 제안 1에서 주주들은 아래와 같이 이사회를 위해 8명의 개인을 선출했다.이름은 Seth Lederman, Richard Bagger, Margaret Smith Bell, David Grange, Adeoye Olukotun, Newcomb Stillwell, Carolyn Taylor, James Treco이며, 각각의 찬성 투표 수는 1,329,930, 1,343,132, 1,336,096, 1,343,219, 1,335,226, 1,336,384, 1,335,229, 1,335,247이다.제안 2에서 주주들은 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 EisnerAmper LLP의 임명을 비준했다. 찬성 투표 수는 2,812,075, 반대 투표 수는 63,752, 기권은 126,739, 브로커 비투표 수는 0이다.제안 3에서 주주들은 2025년 5월 8일로부터 1년 이내에 이사회가 결정할 수 있는 역주식 분할을 승인했다. 이 분할의 비율은 1:2에서 1:250 사이로 설정될 수 있으며, 정확한 비율과 시기는 이사회에 의해 결정된다. 찬성 투표 수는 1,764,316, 반대 투표 수는 1,203,561, 기권은 34,690, 브로커 비투표 수는 0이다.제안 4에서 주주들은 2020년 주식 인센티브 계획의 수정 및 재작성안을 승인하여, 계획에 따라 수여 가능한 주식 수를 1,000,000주 증가시키기로 했다. 찬성 투표 수는 751,4
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 AACR 2025에서 위암 모델에 대한 전임상 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 4월 28일 미국 시카고에서 열린 미국암연구협회(AACR) 2025 연례 회의에서 포스터 발표를 통해 위암 동물 모델에 대한 데이터를 발표했다.발표 제목은 "TFF2 매개 CXCR4 부분 작용이 PMN-MDSC 생성을 억제하여 위암을 줄이는 데 있어 CXCR4 길항제보다 우수하다"였다.이 연구는 마우스 트레포일 인자 가족 구성원 2-마우스 혈청 알부민(mTFF2-MSA) 융합 단백질이 암 세포를 죽이는 CD8+ T 세포의 활성화와 종양 세포의 면역 회피 제한과 관련이 있음을 보여주었다.회사의 TNX-1700 제품 후보는 위암 및 대장암에 대한 임상 전 개발 중이다.회사의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "mTFF2-MSA와 항-PD1 치료의 병용 요법이 동물 모델에서 종양 미세 환경에서 면역 억제를 줄이는 데 유망하다"고 말했다.TFF2는 CXCR4의 부분 작용제로 작용하며, 위암 환자에서 TFF2의 감소가 PMN-MDSC의 증가와 상관관계가 있음을 보여주었다.회사는 TNX-1700을 면역 종양학 파이프라인의 주요 프로그램으로 개발하고 있으며, 잠재적인 임상 바이오마커를 확립하기 위해 임상 전 모델을 통해 잠재적인 용량 전략을 테스트하고 있다.회사는 또한 TNX-102 SL을 섬유근육통 관리 제품 후보로 개발 중이며, 이와 관련하여 2025년 8월 15일에 마케팅 승인 결정을 위한 PDUFA 목표 날짜가 설정되었다.FDA는 TNX-102 SL에 대해 섬유근육통 관리에 대한 신속 심사 지정을 부여했다.회사는 또한 감염병 분야에서 mpox 백신인 TNX-801을 개발하고 있으며, 미 국방부의 방위 위협 감소국(DTRA)과 최대 3,400만 달러의 계약을 체결하여 TNX-4200을 개발하고 있다.회사의 재무 상태는 현재 TN
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 2025년 1분기 운영 결과와 재무 상태를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 3월 31일 종료된 분기의 예비 운영 결과와 2025년 3월 31일 기준의 재무 상태 정보를 아래와 같이 공개한다.회사는 2025년 4월 25일 기준으로 약 1억 3,170만 달러의 현금 및 현금성 자산과 7,473,570주의 보통주가 발행되어 있음을 보고했다.2025년 3월 31일 종료된 분기의 운영 활동에서 사용된 순현금은 약 1,660만 달러로, 2024년 3월 31일 종료된 분기의 1,760만 달러와 비교된다.2025년 3월 31일 종료된 분기의 자본 지출은 약 0달러로, 2024년 3월 31일 종료된 분기의 1만 달러와 비교된다.2025년 3월 31일 종료된 분기의 순 운영 손실은 약 1,680만 달러로, 2024년 3월 31일 종료된 분기의 1,490만 달러와 비교된다.2025년 3월 31일 종료된 분기의 판매된 제품에서 발생한 순수익은 약 240만 달러로, 2024년 3월 31일 종료된 분기의 250만 달러와 비교된다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 보유한 현금 자원과 2025년 2분기에 자본 조달을 통해 확보한 980만 달러의 순수익이 2026년 2분기까지의 운영 및 자본 지출 요구를 충족할 것이라고 믿고 있다.위의 정보는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 예비 재무 정보이며, 완료되지 않은 상태이다.2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 감사되지 않은 추정 결과는 회사의 관리팀에 의해 준비되었으며, 여러 가정과 현재 이용 가능한 정보를 바탕으로 하며, 분기 및 연말 마감 절차와 조정, 회사의 연결 재무제표 완료 및 기타 운영 절차에 따라 수정될 수 있다.이 예비 재무 정보는 관리팀의 책임이며, 이전 기간과 일관된 방식으로 선의로 준비되었다.그러나 회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 세계 백신 회의에서 TNX-801 데이터를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 4월 21일부터 24일까지 워싱턴 D.C.에서 열린 세계 백신 회의에서 TNX-801에 대한 데이터를 구두 발표했다.TNX-801은 mpox 및 천연두를 예방하기 위해 개발 중인 단일 용량의 생백신이다.발표 제목은 "새로운 단일 용량, 약화된 생백신, 최소 복제 Mpox 백신"으로, 긍정적인 전임상 효능 데이터를 강조하며, TNX-801이 mpox 및 rabbitpox로부터 동물을 보호하고 면역 저하 동물에서도 잘 견디는 것으로 나타났다.회사의 발표 자료는 www.tonixpharma.com의 과학 발표 탭에서 확인할 수 있다.토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "TNX-801은 단일 용량으로 동물에게 보호 면역을 제공함으로써 mpox 및 천연두 백신으로서의 가능성을 보여준다"고 말했다."TNX-801은 면역 저하 동물에서도 일반적으로 잘 견디며, 새로운 데이터는 rabbitpox 바이러스에 대한 치명적인 도전에 대해 6개월 동안 지속적인 보호를 보여준다.이러한 새로운 데이터는 intratracheal clade Ia mpox 바이러스에 대한 동물 보호를 보여주는 이전 연구를 기반으로 한다.모든 연구에서 단일 용량 백신 접종 후 TNX-801은 임상 질병과 병변 형성을 예방했다." 레더먼 박사는 "2022년에 시작된 clade IIb mpox 전염병과 최근의 clade Ib mpox 전염병은 추가 백신 옵션, 특히 단일 용량 옵션의 필요성을 강조한다"고 덧붙였다."2022년 clade IIb와 2024년 clade Ib mpox 전염병은 세계보건기구(WHO)에 의해 국제적 공중 보건 비상사태(PHEIC)로 선언되었다.우리는 TNX-801이 mpox 예방 및 향후 mpox 전염병 통제에 기여할
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 장기 이식 치료를 위한 협력 연구 계약을 체결했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 '토닉스')과 마카나 테라퓨틱스(이하 '마카나')는 장기 실패 치료를 위해 토닉스의 항-CD40L 단클론 항체 후보물질인 TNX-1500과 마카나의 인간 호환 장기 및 세포를 결합하여 연구할 협력 연구 계약을 발표했다.이 연구는 마카나의 신장, 심장 및 췌장 세포 이식 프로그램을 포함하여 여러 프로그램에 걸쳐 진행될 수 있으며, 연구의 목표는 미국 식품의약국(FDA)에 대한 임상시험용 신약 신청(IND)을 지원하기 위한 것이다.토닉스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "마카나와의 파트너십을 통해 장기 또는 세포 이식이 필요한 환자들에게 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.마카나의 창립자이자 이식 외과 의사인 조셉 테크터 박사는 "이 협력은 마카나가 TNX-1500과 함께 GE(유전자 조작) 돼지 장기를 결합하여 연구를 진행할 수 있는 기회를 제공한다"고 말했다.TNX-1500은 CD40 리간드에 대한 높은 친화력을 가진 인간화된 Fc-변형 IgG4 항체로, 이식 면역 조절을 위한 매력적인 약물 개발 목표로 여겨진다.마카나는 2010년부터 이식용 돼지를 개발해왔으며, 2013년에는 급성 장기 거부 반응을 방지하기 위해 세 가지 주요 당단백질이 결여된 삼중 결핍(TKO) 돼지를 만들었다.이 연구는 장기 이식 분야에서 중요한 진전을 이루었으며, 마카나는 SLA DR 결핍 돼지를 개발하여 임상 성공을 위한 장벽을 제거했다.토닉스는 TNX-1500을 통해 이식 거부 반응을 예방하고 자가면역 질환 치료를 위한 연구를 진행하고 있다.현재 토닉스는 TNX-102 SL을 포함한 여러 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 섬유근육통 관리에 대한 NDA가 제출되었고, FDA의 신속 심사 지정을 받았다.토닉스는 또한 감염병 치료를 위
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 디지털 플랫폼을 출시했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 2025년 4월 1일, 환자들이 편두통을 더 잘 이해하고 관리할 수 있도록 돕기 위해 설계된 완전 통합 디지털 플랫폼인 TONIX ONE™의 출시를 발표했다.이 회사는 UpScript Telemedicine, ProModRx, Blink Health 및 질병 추적, 보고 및 증상 관리를 전문으로 하는 선도적인 모바일 애플리케이션과의 전략적 파트너십을 통해 편두통 환자의 여정을 통합된 디지털 플랫폼으로 간소화하고 있다.자세한 내용은 www.tonixone.com을 방문하면 확인할 수 있다."우리는 TONIX ONE을 혁신을 활용하여 환자들이 편두통 일기 앱에서 처방 이행까지 몇 시간 내에 원활하게 안내하는 종합 디지털 솔루션을 제공하기 위해 개발했다. 우리의 목표는 더 나은 치료 옵션을 찾는 환자들을 교육하고 권한을 부여하는 것뿐만 아니라, 편두통을 앓고 있는 많은 개인들이 직면하는 치료 장벽을 제거하는 것이다"라고 토닉스파마슈티컬스의 편두통 영업 및 마케팅 부사장인 스콧 시마스키가 말했다.TONIX ONE은 환자들에게 편두통 및 경구 약물의 한계에 대한 교육 자료를 제공하여 직관적이고 포괄적인 여정을 제공한다. 이 플랫폼은 또한 환자들이 원격 의료 서비스 및 전자 처방 요청을 통해 편두통 전문의와 직접 연결될 수 있도록 하여 치료 접근을 간소화하고 가속화한다."TONIX ONE의 출시로 우리는 환자와 그들이 필요로 하는 생명을 변화시키는 약물 사이의 장벽과 비효율성을 해결하는 혁신의 선두주자로서의 토닉스파마슈티컬스의 입지를 더욱 강화하고 있다"라고 토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼이 말했다."질병 상태 교육, 처방 획득 및 이행을 간소화하는 완전 통합 디지털 플랫폼을 제공함으로써 우리는 환자들의 접근성을 향상시키고 기존 포트폴리오, 파이프라인 및 향후
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 FDA 자문위원회 미팅이 불필요하다고 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 미국 식품의약국(FDA)이 섬유근육통 관리용 TNX-102 SL 제품 후보에 대한 신약 신청(NDA)을 논의하기 위한 자문위원회 미팅을 요구하지 않을 것이라고 발표했다.만약 승인된다면, TNX-102 SL(사이클로벤자프린 HCl 설하 정제)은 15년 이상 섬유근육통 치료를 위한 첫 번째 신약이 될 것이다.회사의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "FDA가 TNX-102 SL의 규제 검토 과정에서 자문위원회 미팅을 요구하지 않게 되어 기쁘다"고 말했다.그는 "TNX-102 SL은 섬유근육통 관리에 있어 새로운 약물의 첫 번째 구성원이 될 잠재력이 있다고 믿는다. 이 질환은 미국에서 1천만 명 이상의 성인에게 영향을 미친다"고 덧붙였다.TNX-102 SL은 2024년에 FDA로부터 섬유근육통 관리에 대한 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았으며, 이는 심각한 질환을 치료하기 위한 중요한 신약의 FDA 심사를 가속화하기 위한 것이다.섬유근육통은 만성 통증 장애로, 중추 신경계 내에서 감각 및 통증 신호가 증폭되는 것으로 이해된다. 이 질환은 1천만 명 이상의 미국 성인에게 영향을 미치며, 주로 여성에게서 발생한다. 증상으로는 만성 전신 통증, 비회복성 수면, 피로, 인지 기능 장애 등이 있다.TNX-102 SL은 만성 사용을 위해 설계된 비오피오이드 약물로, 섬유근육통 관리에 있어 수면 장애를 목표로 한다. 이 약물은 FDA의 승인을 받을 경우 2025년 4분기에 출시될 예정이다.회사는 TNX-102 SL의 상업적 계획을 수립하고 있으며, 2025년 8월 15일로 예정된 FDA의 마케팅 승인 결정에 대비하고 있다. 회사는 또한 TNX-102 SL의 임상 개발과 관련된 여러 위험 요소를 언급하며, 투자자들에게 이러한 위험 요
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 운영 결과를 발표했다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 9,880만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2023년 같은 기간의 2,490만 달러에 비해 크게 증가한 수치다.운영에서 사용된 순현금은 2024년 전체 기간 동안 약 6,090만 달러로, 2023년의 1억 2천만 달러에 비해 감소했다.2024년 전체 연구개발(R&D) 비용은 약 4천만 달러로, 2023년의 8,670만 달러에 비해 감소했다.이는 임상 시험 수 감소와 파이프라인 우선순위 조정에 따른 결과다.2024년 4분기 동안의 순제품 수익은 약 260만 달러로, 2023년 같은 기간의 380만 달러에 비해 감소했다.4분기 동안의 총 비용은 약 1,200만 달러로, 2023년의 2,400만 달러에 비해 감소했다.2024년 4분기 동안의 순손실은 2,210만 달러로, 2023년의 2,730만 달러에 비해 감소했다.2024년 전체 순손실은 1억 3천만 달러로, 2023년의 1억 1,670만 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 8월 15일로 예정된 FDA의 TNX-102 SL에 대한 PDUFA 목표일을 앞두고 충분한 현금을 보유하고 있으며, TNX-102 SL이 승인될 경우 15년 이상 새로운 섬유근육통 치료제의 첫 번째가 될 것으로 기대하고 있다.또한, TNX-1500의 1상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 이는 신장 이식 거부 예방 및 자가면역 질환 치료를 위한 차세대 항-CD40L mAb 후보물질이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 2억 8천만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 2억 3천만 달러로, 주주 자본은 1억 3천9백만 달러에 달한다.현재 회사는 부채가 없는 상태이며,
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 MCDC가 TNX-801 개발 지원을 위한 5만 달러 보조금을 수여했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 의료 CBRN 방어 컨소시엄(MCDC)으로부터 mpox 및 천연두 백신 후보인 TNX-801(재조합 말천연두 바이러스, 생백신) 개발을 지원하기 위한 5만 달러의 보조금을 수여받았다.이 보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.01로 제공되며, 여기서 언급된 내용이 포함되어 있다.회사는 TNX-801 제품 후보 발표를 업데이트했으며, 이는 회사 웹사이트에 게재할 예정이며 비공식 정보가 포함될 수 있다.발표의 사본은 부록 99.02로 제공되며, 여기서 언급된 내용이 포함되어 있다.이 8-K 양식의 7.01 항목에 포함된 정보는 1934년 미국 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 미국 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 3월 10일, 회사는 MCDC로부터 5만 달러의 보조금을 수여받았다.이 보조금은 TNX-801 백신 후보의 개발을 지원하기 위한 것이다.이 보조금은 토닉스가 TNX-801의 상용화 계획을 개발할 수 있도록 할 것이다.또한, 2025년 3월 10일, 회사는 새로운 데이터를 공개했으며, 이는 (i) TNX-801이 면역이 저하된 쥐에서 전통적인 생바이러스 천연두 백신보다 최대 10만 배 덜 병원성이 있다는 것, (ii) 대체 백신 접종 경로를 통해 전달될 수 있다는 것, (iii) 치명적인 토끼천연두 도전에 대해 토끼에게 6개월 이상의 지속적인 보호를 제공한다는 것이다.이 현재 보고서는 1933년 증권법 제27A 및 1934년 증권 거래법 제21E 및 개정된 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 특정한 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은
