테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 유럽 종양학회에서 췌장암 임상시험 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 테리바바이오로직스의 VIRAGE 2b 임상시험(NCT05673811)에서의 전이성 췌장관 선암(mPDAC) 데이터가 유럽 종양학회(ESMO 2025) 연례 총회에서 발표됐다.ESMO 발표는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함된다.VIRAGE 임상시험은 전이성 췌장관 선암 환자에서 나브-파클리탁셀과 젬시타빈을 정맥 주사로 투여하고, VCN-01을 병용하는 무작위 개방형 연구로, 92명의 환자를 등록할 예정이다.이 연구는 전체 생존율(OS) 분석을 위해 57명의 사망자가 필요하며, 80%의 통계적 검출력을 가지고 있다.연구의 주요 목표는 전체 생존율과 안전성 및 내약성을 평가하는 것이다.연구 결과에 따르면, VCN-01과 표준 치료의 병용이 생존율을 유의미하게 개선한 것으로 나타났다.또한, VCN-01은 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 평가되었으며, 가장 흔한 부작용은 독감 유사 증상, 간 효소 증가 및 약물 유도 간 손상이었다.VCN-01을 포함한 치료는 화학요법 단독 치료에 비해 생존 이점을 제공했다.이 데이터는 더 큰 규모의 맹검 임상 시험에서 추가적인 VCN-01 용량을 평가할 필요성을 지지한다.현재 테리바바이오로직스는 이 연구의 결과를 바탕으로 향후 임상 개발을 계획하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 400만 달러 규모의 워런트 유도 거래를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 테리바바이오로직스(증권코드: TOVX)는 2025년 10월 16일, 기존 기관 투자자들과의 워런트 유도 계약 체결을 발표했다.이번 계약을 통해 기존 워런트를 즉시 행사하여 최대 736만 460주의 보통주를 구매할 수 있으며, 행사 가격은 주당 0.54달러로 설정됐다.이 거래로 인해 약 400만 달러의 총 현금 수익이 발생할 것으로 예상된다.이 제안은 동부 표준시 기준으로 2025년 10월 16일 오전 11시 30분까지 유효하다.회사는 이번 거래로 발생한 순수익을 운영 자본 및 기타 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.기존 워런트를 전액 즉시 행사하는 투자자들은 새로운 비등록 워런트를 통해 최대 1,472만 920주의 보통주를 구매할 수 있는 권리를 부여받는다.새로운 워런트의 행사 가격은 0.54달러이며, 주주 승인일에 처음 행사 가능하고, 승인일로부터 5년간 유효하다.이번 거래의 마감은 2025년 10월 17일경에 이루어질 예정이다.A.G.P./Alliance Global Partners가 이번 거래의 독점 재무 자문사로 활동하고 있다.새로운 워런트는 증권법의 등록 요건에서 면제되는 조건으로 비공식적으로 제공되며, 이와 관련된 보통주는 SEC에 등록되지 않았다.따라서 이 증권은 등록 없이 미국에서 제공되거나 판매될 수 없다.이 보도자료는 증권을 판매하겠다는 내용이 아니다.제안이나 구매 제안의 요청이 아니며, 해당 주 또는 관할권의 증권법에 따라 등록 또는 자격이 없는 주에서 이러한 증권의 판매가 이루어질 수 없다.테리바바이오로직스는 암 및 관련 질병 치료를 위한 치료제를 개발하는 임상 단계의 다각화된 회사로, 새로운 온콜리틱 아데노바이러스 플랫폼을 개발하고 있다.이 회사의 주요 임상 후보물질로는 VCN-01, SYN-004, SYN-020이 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 ESMO 2025에서 VIRAGE Phase 2b 시험 결과를 발표한다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 13일, 테리바바이오로직스(증권코드: TOVX)는 2025년 10월 20일 유럽종양학회(ESMO 2025) 연례 총회에서 VIRAGE Phase 2b 시험의 전이성 췌장관 선암(mPDAC) 데이터 발표를 알리는 보도자료를 발표했다.보도자료는 같은 날 감염병 주간(IDWeek 2025)에서 동종 조혈모세포 이식 수혜자를 대상으로 한 SYN-004(리박사메스)의 이전에 보고된 데이터에 대한 포스터 발표도 포함되어 있다.VIRAGE Phase 2b 시험의 결과는 아래와 같다.112명의 환자가 무작위 배정되었으며, 수정된 치료 의도(mITT) 집단의 환자들은 적어도 1회 이상의 젬시타빈/납-파클리탁셀(GA) 표준 치료 화학요법(Arm I) 또는 VCN-01(Arm II)을 받았다.전체 분석 집단(FAS)의 환자들은 적어도 1회 이상의 GA(Arm I) 또는 VCN-01 후 적어도 1회 이상의 GA(Arm II)를 받았다.mITT 집단에서 Arm I의 환자 수는 48명, Arm II의 환자 수는 53명이었으며, 전체 분석 집단(FAS)에서는 Arm I의 환자 수가 48명, Arm II의 환자 수가 48명이었다.OS(생존 기간)는 Arm I에서 8.6개월, Arm II에서 10.6개월로 나타났으며, HR은 0.69(95% CI 0.42-1.12, P=0.196)였다. PS(무진행 생존 기간)는 Arm I에서 4.6개월, Arm II에서 5.6개월로, HR은 0.63(95% CI 0.4-1.0, P=0.047)였다. DoR(반응 지속 기간)은 Arm I에서 5.4개월, Arm II에서 11.2개월로, HR은 0.22(95% CI 0.08-0.62, P=0.004)였다.ORR(객관적 반응률)은 Arm I에서 31.3%, Arm II에서 35.8%로 나타났다.GA 사이클 4를
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 VCN-12의 전임상 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 8일, 테리바바이오로직스의 VCN-X 발견 프로그램의 일환으로 개발된 차세대 종양 용해성 아데노바이러스 VCN-12에 대한 전임상 데이터가 유럽 유전자 및 세포 치료 학회의 제32회 연례 총회에서 라몬 알레마니 박사에 의해 발표됐다.발표 자료는 현재 보고서의 부록으로 제출되었으며, 여기에서 참조된다.VCN-12는 회사의 주요 임상 후보인 VCN-01(자빌루겐 알마데노레벡)과 동일한 바이러스 캡시드를 사용하지만, (i) 인간 히알루로니다 PH20을 더 활성화된 벌 히알루로니다제로 대체하여 기질 분해를 증가시키고, (ii) 세포독성과 면역원성 세포 사멸을 가능하게 하는 포어 형성 단백질인 파라스포린-2를 발현하여 종양 세포 용해를 증가시키기 위한 수정이 포함되어 있다.파라스포린-2의 발현은 감염된 종양 세포와 주변의 비감염 종양 세포를 파괴하고 강력한 전반적인 항종양 면역 반응을 자극하며 바이러스 면역 우세를 감소시킬 것으로 예상된다.알레마니 박사가 발표한 데이터는 제안된 VCN-12의 작용 메커니즘을 뒷받침한다.VCN-12는 다양한 암 세포 모델에서 VCN-01에 비해 세포 사멸이 증가한 것으로 나타났다.VCN-12는 또한 히알루로니다 활성성이 더 높은 수준을 보였다.동물 연구에서 정맥 주사된 VCN-12는 인간 종양 이식이 있는 면역 결핍 마우스에서 VCN-01과 유사한 독성 프로파일을 보였다.종양 내 VCN-12는 HP-1 췌장 종양을 가진 면역능력이 있는 햄스터에서 VCN-01에 비해 종양 성장을 유의미하게 감소시켰다.VCN-12의 항종양 효과는 주사된 종양과 4일 후에 이식된 두 번째 종양 모두에서 관찰되었으나 주사되지 않은 종양에서는 관찰되지 않았다.첫 번째 종양의 완전한 퇴축은 아홉 마리의 햄스터 중 두 마리에서 관찰되었으며, 이 동물들에서 두 번째 이식된 종양은 성장하지 않았다.VCN
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 차세대 온콜리틱 아데노바이러스 VCN-12를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 테리바바이오로직스는 유럽 유전자 및 세포 치료학회(ESGCT) 제32회 연례 총회에서 VCN-X 발견 프로그램의 일환으로 개발된 차세대 온콜리틱 아데노바이러스 VCN-12에 대한 전임상 데이터를 발표한다.보도자료는 또한 뇌종양 치료를 위한 VCN-01의 두개내 투여를 평가한 전임상 연구 결과의 발표를 알렸다. 이 연구는 뇌종양 치료를 위한 VCN-01의 추가 개발을 지원하는 내용을 담고 있다.테리바바이오로직스는 스페인 세비야에서 2025년 10월 7일부터 10일까지 열리는 ESGCT 총회에서 발표를 진행할 예정이다.VCN 바이오사이언스의 공동 창립자인 드. 라몬 알레마니는 카탈루냐 종양학 연구소(ICO)와 벨비트헤 생물의학 연구소(IDIBELL)에서 면역요법 및 바이러스 요법 그룹의 책임자로서 VCN-12에 대한 새로운 기전 및 전임상 데이터를 발표할 예정이다.VCN-12는 테리바바이오로직스의 VCN-X 발견 프로그램에서 선택된 차세대 온콜리틱 아데노바이러스이며, 종양 세포 용해를 개선하고, 기질 분해를 강화하며, 항종양 면역 반응을 증대시키기 위해 추가 유전자를 장착하고 있다.발표 제목은 '무장 온콜리틱 아데노바이러스를 이용한 암 바이러스 요법'이며, 발표 번호는 INV16이다. 발표는 2025년 10월 8일 수요일 오전 8시 30분 CEST에 진행될 예정이다. 발표 세션은 3b 바이러스 요법 및 암 유전자 요법이며, 장소는 세비야 전시 및 회의 센터(Fibes) 내의 Parallel B룸이다.VCN-12 발표 외에도, 최근 발표된 전-ESGCT 회의 단행본은 나바라 대학교의 연구자들이 수행한 VCN-01의 두개내 투여에 대한 전임상 연구 결과를 상세히 설명하고 있다. 저자들은 뇌암 치료를 위한 새로운 개선된 요법 개발의 긴급한 필요성을 강조하며, 그들의 발견이 'VCN-
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 인력 감축 및 재구성 계획을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 28일, 테리바바이오로직스의 이사회는 사업 개발 및 라이센스 활동에 집중하기 위해 회사의 규모를 조정하고 재구성하는 계획(이하 '계획')을 승인했다.이 계획은 전이성 췌장관 선암(PDAC) 및 망막모세포종 환자를 대상으로 한 임상 시험을 위해 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과의 예정된 회의에 대비하는 목적도 포함된다.회사의 주요 제품 후보인 VCN-01은 종양 선택적 복제를 위해 수정된 임상 단계의 온콜리틱 인간 아데노바이러스이며, 효소인 PH20 또는 히알루로니다제를 발현하도록 설계됐다.VCN-01은 췌장암 치료를 위한 2b상 임상 연구(VIRAGE)에서 평가됐으며, 최근에는 망막모세포종 치료를 위한 1상 임상 연구에서도 사용됐다.계획에 따라, 2025년 9월 30일, 회사는 현재 전 세계 직원의 약 32%에 해당하는 약 7명의 인력을 감축하기로 결정했다.이 감축의 목표는 회사의 자원을 사업 개발 및 라이센스 활동, 그리고 PDAC 및 망막모세포종 환자를 위한 VCN-01의 임상 시험 계획 및 준비에 집중하는 것이다.회사는 이 감축을 즉시 완료할 것으로 예상하며, 인력 감축과 관련하여 약 520,000달러의 비용이 발생할 것으로 추정하고 있으며, 이 비용은 2025년 4분기에 모두 발생할 것으로 보인다.이 비용은 주로 인력 감축과 관련된 현금 퇴직금 및 복리후생으로 구성되며, 3개월 동안 지급될 예정이다.계획은 연간 약 200만 달러의 보상 및 복리후생 비용 절감을 기대하고 있으며, 추가적인 운영 비용 절감과 함께 회사는 2026년 2분기까지 현금 유동성을 연장할 것으로 예상하고 있다.회사가 인력 감축과 관련하여 발생할 것으로 예상하는 비용 및 지출의 추정치는 여러 가지 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 금액은 추정치와 크게 다를 수 있다.또한, 회사는 예상치 못한 사건으로
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2020 주식 인센티브 계획 수정안을 승인했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 29일, 테리바바이오로직스는 2025년 주주 총회를 개최했다.이 총회에서 주주들은 2020 주식 인센티브 계획에 대한 수정안인 '수정안 제3호'를 승인했다.이 수정안은 회사가 2020 주식 인센티브 계획에 따라 부여할 수 있는 보통주 수를 250만 주에서 450만 주로 증가시키는 내용을 담고 있다.수정된 2020 주식 인센티브 계획에 대한 자세한 내용은 2025년 7월 9일에 증권거래위원회에 제출된 공식 위임장인 '정식 위임장'에서 확인할 수 있다.수정안 제3호의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 A에 포함되어 있다.주주들은 총회에서 여러 가지 제안에 대해 투표했으며, 그 결과는 다음과 같다.첫 번째 제안인 이사 선출에서는 제프리 J. 크로우스, 스티븐 A. 샬크로스, 존 모나한, 제프리 울프가 이사로 선출됐다.각 이사에 대한 투표 수는 제프리 J. 크로우스 155만 3,873표, 스티븐 A. 샬크로스 155만 420표, 존 모나한 155만 3,390표, 제프리 울프 155만 5,208표로 집계됐다.두 번째 제안인 감사인 선임에서는 BDO USA, P.C.가 2025년 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 선임됐다.이 제안에 대한 투표 결과는 찬성 360만 9,552표, 반대 32만 6,917표, 기권 5만 4,409표로 나타났다.세 번째 제안인 2020 주식 인센티브 계획 수정안에 대한 투표에서는 찬성 114만 3,977표, 반대 62만 1,601표, 기권 1만 3,188표로 집계됐다.네 번째 제안인 경영진 보상에 대한 자문 투표에서는 찬성 134만 7,376표, 반대 34만 9,741표, 기권 8만 1,649표로 나타났다.마지막으로 다섯 번째 제안인 경영진 보상에 대한 향후 자문 투표의 빈도에 대한 자문 투표에서는 3년 주기로 자문 투표를 실시하기로 결정됐다.이 결정은 2025년
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2025년 2분기 운영 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 네바다주에 본사를 둔 테리바바이오로직스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조되지 않는다.테리바바이오로직스는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하며, 회사의 최신 동향을 제공했다."2025년 상반기에 우리가 이룬 진전에 대해 매우 고무적이다"라고 테리바바이오로직스의 CEO인 스티븐 A. 샬크로스가 말했다."우리는 VIRAGE 2b 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻어 중요한 이정표를 달성했다.우리의 주요 자산인 VCN-01(자빌루겐 알마데노레프벡)은 전이성 췌장암 환자에게서 생존율과 안전성의 주요 목표를 달성했다. 우리는 현재 잠재적인 3상 임상 시험을 위한 연구 프로토콜을 준비하고 있으며, 우리의 독점적인 서스펜션 세포주를 사용하여 VCN-01의 제조 규모를 확대하고 있다. 우리는 임상 및 제조의 모멘텀을 활용하여 VCN-01의 후기 단계 임상 개발을 위한 잠재적 파트너를 찾기 위한 전략적 접근을 시작했다."다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,210만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1,160만 달러와 비교된다. 회사는 2025년 8월 초 기준으로 950만 달러의 현금 위치가 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2025년 6월 30일로 종
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 테리바바이오로직스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.테리바바이오로직스의 CEO이자 CFO인 스티븐 A. 샬크로스는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 섹션 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.2025년 6월 30일 기준으로 테리바바이오로직스는 약 1억 4천 3십만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금 등가물은 약 1,210만 달러에 달한다.이 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속하기 위해 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있으며, 현재의 자본으로는 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.회사는 VCN-01이라는 주요 제품 후보를 개발하고 있으며, 이 제품은 췌장암 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.VCN-01은 표준 치료법인 젬시타빈/납-파클리탁셀과 병용하여 사용되며, 이 조합은 환자들의 생존 기간을 연장하는 데 기여하고 있다.회사는 또한 SYN-004 및 SYN-020과 같은 여러 제품 후보에 대한 개발 옵션을 탐색하고 있으며, 이들 자산의 가치를 창출하기 위한 파트너십이나 라이센싱 기회를 모색하고 있다.테리바바이오로직스는 향후 임상 시험을 위한 자본 조달이 필요하며, 자본 조달이 이루어지지 않을 경우 특정 개발 활동을 중단해야 할 수도 있다.현재 회사는 추가 자본을 확보하기 위해 다양한 전략적 관계를 모색하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2025년 주주총회 일정을 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 25일, 테리바바이오로직스가 2025년 연례 주주총회(이하 '2025 연례 총회')의 개최일을 2025년 8월 29일로 발표했다.회사는 2025 연례 총회에서 투표할 권리가 있는 주주를 결정하기 위한 기준일을 2025년 7월 8일로 설정했다.2025 연례 총회의 시간과 장소는 증권거래위원회에 제출될 회사의 최종 위임장에 명시될 예정이다.2025 연례 총회의 예정일이 2024년 주주총회(이하 '2024 연례 총회')의 기념일로부터 30일 이상 앞서기 때문에, 2025 연례 총회에 대한 주주 제안 제출 마감일에 대한 이전 공지는 더 이상 유효하지 않다.회사는 2025 연례 총회와 관련하여 주주 제안 제출을 위한 특정 수정된 마감일을 공지한다.주주 제안이 회사의 위임장 및 2025 연례 총회에 대한 위임장 양식에 포함되기 위해서는 2025년 7월 5일까지 회사에 도착해야 한다.회사는 2025년 7월 5일이 위임장 자료 인쇄 및 발송을 시작하기 전에 합리적인 시점이라고 판단했다.따라서 주주가 2025 연례 총회에 대한 위임장 자료에 포함될 제안을 제출하기 위해서는 규칙 14a-8에 명시된 요구 사항을 준수해야 하며, 제안서와 모든 필수 문서를 2025년 7월 5일까지 회사에 전달해야 한다.일반적으로, 2025 연례 총회에서 주주가 제안할 이사 후보 지명이나 기타 제안에 대한 적시 통지는 이전 연례 총회의 기념일로부터 90일 전까지는 마감되어야 하며, 120일 전보다 이르지 않아야 한다.2025 연례 총회의 예정일이 2024 연례 총회의 기념일로부터 30일 이상 앞서기 때문에, 주주가 2025 연례 총회에서 제안할 이사 후보 지명이나 기타 제안을 적시에 제출하기 위해서는 2025년 7월 5일까지 회사에 전달해야 한다.이는 2025 연례 총회의 날짜를 발표하는 현재 보고서의 날짜로부터 10일 후이다.2025
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 VCN-01의 안전성과 효능에 대한 연구 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 테리바바이오로직스가 스페인 바르셀로나의 산트 후안 드 데우 병원 소아 안과 의사인 하우메 카탈라-모라 박사가 발표한 포스터를 통해 VCN-01의 안전성과 효능에 대한 연구 결과를 발표했다.이 연구는 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, 연구는 재발성 망막모세포종 환자를 대상으로 한 1상 용량 증량 연구로 진행되었다.연구 결과에 따르면, VCN-01은 두 가지 용량에서 안구 내 주사 후 잘 견디는 것으로 나타났으며, 가장 흔하게 보고된 치료 관련 부작용은 1등급 또는 2등급의 포도막염이었다.VCN-01은 망막 독성을 유발하지 않았고, 평가 기간 동안 3등급 이상의 안구 또는 전신 독성은 관찰되지 않았다.VCN-01 주사 후 일부 환자에서 안구 염증과 관련된 혼탁이 관찰되었으며, 염증은 관리되었고, 유리체 혼탁은 일부 경우에서 개선되었다.VCN-01은 망막 기능에 변화를 주지 않는 것으로 보였으며, 망막모세포종 세포에서 선택적인 VCN-01 복제가 관찰되었다.VCN-01의 복제는 망막모세포종 종양 내에서 시간이 지남에 따라 감지되었으나, 건강한 조직에서는 관찰되지 않았다.VCN-01의 안구 내 주사는 유망한 항종양 활성을 보였다.네 명의 환자가 유리체 씨앗 밀도에서 명확한 개선을 보였고, 현재까지 3명의 환자에서 안구 적출이 피할 수 있었으며, 그 중 한 명은 4년의 추적 관찰 후에도 눈을 보존하고 있다.VCN-01은 잘 견디는 것으로 나타났으며, 포도막염이 가장 흔한 부작용으로 보고되었다.VCN-01은 망막 독성을 유발하지 않았고, 이러한 치료를 받은 눈에서의 반응은 고무적이었다.연구에 따르면, VCN-01은 2E+10 vp/eye의 두 가지 용량으로 정의되었으며, 모든 환자는 포도막염을 예방하기 위해 사전 예방적 경구 및/또는 국소 스테로이
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2025년 1분기 운영 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 네바다 주에 본사를 둔 테리바바이오로직스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 항목 2.02에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조되지 않는다.테리바바이오로직스는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하며, 회사의 임원 스티븐 A. 샬크로스는 "2025년을 뛰어난 임상 진전을 이루며 시작했다"고 말했다.VIRAGE 2b 임상 시험에서 VCN-01(자빌루겐 알마데노레벡스)와 젬시타빈/납-파클리탁셀을 병용한 치료가 주요 생존 및 안전성 목표를 달성했다.회사는 VCN-01의 제조를 확대하고 3상 시험 설계를 마무리하기 위해 노력하고 있다.최근 발표된 내용에 따르면, VCN-01을 투여받은 전이성 췌장관 선암(mPDAC) 환자들은 젬시타빈/납-파클리탁셀 표준 치료를 받은 환자들에 비해 전체 생존율(OS), 무진행 생존율(PFS), 반응 지속 기간(DOR)이 증가했다.VCN-01은 일시적이고 가역적인 부작용이 있었으나 잘 견딜 수 있었다.VCN-01의 두 번째 용량을 투여받은 환자들은 4회 이상의 젬시타빈/납-파클리탁셀 치료를 받은 환자들에 비해 더 큰 OS 증가를 보였으며, 이는 두 번째 용량이 이 치료 하위 그룹에서 의미 있는 추가 이점을 제공함을 시사한다.테리바바이오로직스는 VCN-01의 제조 확대와 mPDAC에 대한 3상 확인 시험 설계를 마무리하고 있다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 일반 관
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 테리바이오로직스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 430만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.55 달러로 나타났다.이는 2024년 같은 기간의 520만 달러, 주당 손실 7.53 달러에 비해 개선된 수치다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 1천만 달러에 달한다고 밝혔다.이는 2024년 12월 31일의 1억 1천 609만 달러에서 감소한 수치다.2025년 1분기 동안 연구개발 비용은 약 296만 달러로, 2024년 1분기의 345만 달러에 비해 감소했다.이는 VCN-01의 제조 비용 감소와 관련된 임상 시험 비용 감소에 기인한다.회사는 2025년 5월 8일에 7.5백만 달러의 공모를 통해 자금을 조달했으며, 이 자금은 주로 운영 자본 및 연구개발에 사용될 예정이다.회사는 현재 VCN-01의 임상 시험을 진행 중이며, 향후 2026년 1분기까지 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요하며, 이는 향후 임상 시험 및 연구개발을 위한 필수적인 요소다.회사는 향후 12개월 이내에 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우, 특정 개발 활동을 중단해야 할 수도 있다고 경고했다.회사는 VCN-01의 임상 시험을 통해 긍정적인 결과를 도출하고 있으며, 이를 통해 향후 FDA의 승인을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.현재 회사는 VCN-01의 임상 개발에 집중하고 있으며, SYN-004 및 SYN-020의 개발은 외부 파트너십을 통해 진행할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
