테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 VCN-01의 안전성과 효능에 대한 연구 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 테리바바이오로직스가 스페인 바르셀로나의 산트 후안 드 데우 병원 소아 안과 의사인 하우메 카탈라-모라 박사가 발표한 포스터를 통해 VCN-01의 안전성과 효능에 대한 연구 결과를 발표했다.이 연구는 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, 연구는 재발성 망막모세포종 환자를 대상으로 한 1상 용량 증량 연구로 진행되었다.연구 결과에 따르면, VCN-01은 두 가지 용량에서 안구 내 주사 후 잘 견디는 것으로 나타났으며, 가장 흔하게 보고된 치료 관련 부작용은 1등급 또는 2등급의 포도막염이었다.VCN-01은 망막 독성을 유발하지 않았고, 평가 기간 동안 3등급 이상의 안구 또는 전신 독성은 관찰되지 않았다.VCN-01 주사 후 일부 환자에서 안구 염증과 관련된 혼탁이 관찰되었으며, 염증은 관리되었고, 유리체 혼탁은 일부 경우에서 개선되었다.VCN-01은 망막 기능에 변화를 주지 않는 것으로 보였으며, 망막모세포종 세포에서 선택적인 VCN-01 복제가 관찰되었다.VCN-01의 복제는 망막모세포종 종양 내에서 시간이 지남에 따라 감지되었으나, 건강한 조직에서는 관찰되지 않았다.VCN-01의 안구 내 주사는 유망한 항종양 활성을 보였다.네 명의 환자가 유리체 씨앗 밀도에서 명확한 개선을 보였고, 현재까지 3명의 환자에서 안구 적출이 피할 수 있었으며, 그 중 한 명은 4년의 추적 관찰 후에도 눈을 보존하고 있다.VCN-01은 잘 견디는 것으로 나타났으며, 포도막염이 가장 흔한 부작용으로 보고되었다.VCN-01은 망막 독성을 유발하지 않았고, 이러한 치료를 받은 눈에서의 반응은 고무적이었다.연구에 따르면, VCN-01은 2E+10 vp/eye의 두 가지 용량으로 정의되었으며, 모든 환자는 포도막염을 예방하기 위해 사전 예방적 경구 및/또는 국소 스테로이
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2025년 1분기 운영 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 네바다 주에 본사를 둔 테리바바이오로직스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 항목 2.02에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조되지 않는다.테리바바이오로직스는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하며, 회사의 임원 스티븐 A. 샬크로스는 "2025년을 뛰어난 임상 진전을 이루며 시작했다"고 말했다.VIRAGE 2b 임상 시험에서 VCN-01(자빌루겐 알마데노레벡스)와 젬시타빈/납-파클리탁셀을 병용한 치료가 주요 생존 및 안전성 목표를 달성했다.회사는 VCN-01의 제조를 확대하고 3상 시험 설계를 마무리하기 위해 노력하고 있다.최근 발표된 내용에 따르면, VCN-01을 투여받은 전이성 췌장관 선암(mPDAC) 환자들은 젬시타빈/납-파클리탁셀 표준 치료를 받은 환자들에 비해 전체 생존율(OS), 무진행 생존율(PFS), 반응 지속 기간(DOR)이 증가했다.VCN-01은 일시적이고 가역적인 부작용이 있었으나 잘 견딜 수 있었다.VCN-01의 두 번째 용량을 투여받은 환자들은 4회 이상의 젬시타빈/납-파클리탁셀 치료를 받은 환자들에 비해 더 큰 OS 증가를 보였으며, 이는 두 번째 용량이 이 치료 하위 그룹에서 의미 있는 추가 이점을 제공함을 시사한다.테리바바이오로직스는 VCN-01의 제조 확대와 mPDAC에 대한 3상 확인 시험 설계를 마무리하고 있다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 일반 관
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 테리바이오로직스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 430만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.55 달러로 나타났다.이는 2024년 같은 기간의 520만 달러, 주당 손실 7.53 달러에 비해 개선된 수치다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 1천만 달러에 달한다고 밝혔다.이는 2024년 12월 31일의 1억 1천 609만 달러에서 감소한 수치다.2025년 1분기 동안 연구개발 비용은 약 296만 달러로, 2024년 1분기의 345만 달러에 비해 감소했다.이는 VCN-01의 제조 비용 감소와 관련된 임상 시험 비용 감소에 기인한다.회사는 2025년 5월 8일에 7.5백만 달러의 공모를 통해 자금을 조달했으며, 이 자금은 주로 운영 자본 및 연구개발에 사용될 예정이다.회사는 현재 VCN-01의 임상 시험을 진행 중이며, 향후 2026년 1분기까지 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요하며, 이는 향후 임상 시험 및 연구개발을 위한 필수적인 요소다.회사는 향후 12개월 이내에 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우, 특정 개발 활동을 중단해야 할 수도 있다고 경고했다.회사는 VCN-01의 임상 시험을 통해 긍정적인 결과를 도출하고 있으며, 이를 통해 향후 FDA의 승인을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.현재 회사는 VCN-01의 임상 개발에 집중하고 있으며, SYN-004 및 SYN-020의 개발은 외부 파트너십을 통해 진행할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 7.5백만 달러 규모의 공모가 완료됐다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 메릴랜드 록빌 - 테리바바이오로직스(NYSE American: TOVX)는 오늘 6,818,180주(또는 이에 상응하는 프리펀드 워런트)와 6,818,180주를 구매할 수 있는 워런트를 포함한 7.5백만 달러 규모의 공모가 완료되었음을 발표했다.각 주식과 동반된 워런트의 결합 공모가는 주당 1.10달러이다.회사는 공모를 통해 약 7.5백만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.워런트의 행사가격은 주당 1.10달러이며, 발행 즉시 행사 가능하고 발행일로부터 5년 후에 만료된다.회사는 이번 공모의 순수익을 주로 운영 자본 및 일반 기업 목적, 연구 개발 및 제조 확대에 사용할 계획이다.또한, 회사는 순수익의 일부를 제품, 사업 또는 기술에 투자하거나 인수하는 데 사용할 수 있지만, 현재 그러한 투자나 인수에 대한 약속이나 계약은 없다.A.G.P./Alliance Global Partners는 이번 공모의 단독 배치 에이전트로 활동했다.상기 증권은 2024년 12월 10일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 등록신청서(Form S-1, 파일 번호 333-283722)에 따라 제공되며, 2025년 5월 7일에 SEC에 의해 효력이 발생했다.공모는 효력이 있는 등록신청서의 일부로서 제공되는 설명서에 의해서만 이루어진다.최종 설명서는 SEC 웹사이트(http://www.sec.gov)에서 확인할 수 있으며, A.G.P./Alliance Global Partners에 연락하여 요청할 수도 있다.이번 보도자료는 증권을 판매하겠다는 제안이나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 그러한 제안이나 판매가 해당 주 또는 관할권의 증권법에 따라 등록 또는 자격이 없을 경우에는 불법이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 VIRAGE 2b 임상시험에서 VCN-01의 긍정적인 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 테리바바이오로직스(증권 코드: TOVX)는 자사의 주요 제품 후보인 VCN-01(자빌루겐 알마데노레벡)과 표준 치료인 젬시타빈/납-파클리탁셀을 병용한 VIRAGE 2b 임상시험의 긍정적인 결과를 발표했다.이 임상시험은 전이성 췌장관 선암(PDAC) 환자들을 대상으로 진행되었으며, 젬시타빈/납-파클리탁셀이 추천되는 1차 치료 옵션인 환자들에게 적용되었다.VCN-01은 체계적으로 투여되는 종양 선택적, 기질 분해 온콜리틱 아데노바이러스로, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고아약 지정 및 신속 심사 지정을 받았다. VIRAGE 시험의 분석 결과는 96명의 새로 진단된 전이성 PDAC 환자에 대한 1차 치료 데이터를 포함하고 있다.주요 결과는 다음과 같다.1차 유효성 분석에서, 젬시타빈/납-파클리탁셀을 최소 1회 투여받은 48명의 환자는 중앙 생존 기간(OS)이 8.6개월인 반면, VCN-01을 투여받고 이후 젬시타빈/납-파클리탁셀을 최소 1회 투여받은 48명의 환자는 중앙 OS가 10.8개월로 나타났다.이때 위험비(HR)는 0.57(95% 신뢰구간 0.34-0.96, p=0.0546)였다. VCN-01+SoC 치료군의 OS 개선은 진행 무병 생존 기간(PFS) 증가로도 나타났다.중앙 PFS는 7.0개월 대 4.6개월로, HR은 0.55(95% CI 0.34-0.88, p=0.0105)였다.반응 지속 기간(DoR)은 SoC 대조군에서 5.4개월(n=15)인 반면, VCN-01+SoC 치료군에서는 11.2개월(n=19)로 두 배 증가했다.이때 HR은 0.22(95% CI 0.08-0.62, p=0.0035)였다. VCN-01을 2회 투여받고 4회 이상의 젬시타빈/납-파클리탁셀을 받은 환자(n=34)의 OS 증가폭은 4회 이상의 젬시타빈/납-파클리탁셀을 받은 환자(n=2
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 테리바바이오로직스는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 VIRAGE Phase 2b 임상시험의 데이터를 검토한 결과, VCN-01이 표준 치료 화학요법(젬시타빈/납-파클리탁셀)과 병용 시 잘 견디는 것으로 나타났다고 발표했다.이 임상시험은 새롭게 진단된 전이성 췌장관 선암(PDAC) 환자를 대상으로 진행되었다.IDMC는 미국 내 5개 사이트와 스페인 내 9개 사이트에서 등록된 101명의 환자에 대한 임상 데이터를 검토했다. VCN-01의 이상반응(AE) 프로필은 이전 임상시험에서 관찰된 것과 일치했다. 가장 흔한 VCN-01 관련 AE(발열, 독감 유사 증상, 구토, 메스꺼움, 그리고 간 효소 수치 상승)는 일시적이며 가역적이었다. 두 번째 VCN-01 투여 후(92일째) 첫 번째 VCN-01 투여(1일째)와 비교했을 때 이러한 AE는 덜 빈번하고 CTCAE 등급이 감소한 것으로 나타났다.VIRAGE 환자 등록은 2024년 9월에 완료되었으며, 주요 임상 결과 데이터는 2025년 2분기에 발표될 예정이다. 테리바바이오로직스의 CEO인 스티븐 A. 샬크로스는 "VCN-01의 안전성 데이터에 대한 두 번째 긍정적인 IDMC 검토는 전이성 PDAC 환자에서 반복적인 VCN-01 투여의 가능성을 확인시켜준다"고 말했다. 이어 "우리는 2025년 2분기에 주요 임상 결과 데이터를 발표하기 위해 노력하고 있으며, 긍정적인 결과가 나올 경우, 이러한 데이터는 FDA와 EMA의 이전 피드백과 함께 올해 말 규제 기관과 논의할 Phase 3 등록 시험 설계에 도움이 될 것"이라고 덧붙였다.VIRAGE는 조직학적으로 확인된 새롭게 진단된 전이성 PDAC 환자를 대상으로 하는 두 팔의 Phase 2b 공개 라벨, 무작위, 대조 임상시험이다. 환자들은 미국 내 5개 사이트와 스페인 내 9개 사이트에서 등
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2024년 연간 운영 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 네바다 주에 본사를 둔 테리바바이오로직스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조되지 않으며, 이 서류의 제출일 이전 또는 이후에 관계없이 일반적인 통합 언어가 포함된 경우에도 마찬가지이다.테리바바이오로직스는 2024년 12월 31일 기준으로 1,160만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2025년 3분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.스티븐 A. 샬크로스 CEO는 "2024년 우리의 임상 및 규제 성과에 매우 만족한다"고 말했다.VIRAGE Phase 2b 임상 시험에서 VCN-01의 최종 데이터가 2025년 2분기에 발표될 예정이다.FDA는 PDAC 치료를 위한 VCN-01의 개발에 대해 신속 승인 및 희귀 소아 질환 지정을 부여했다.2024년 동안 테리바바이오로직스는 740만 달러의 일반 관리 비용을 기록했으며, 이는 2023년의 710만 달러에서 증가한 수치이다.연구 개발 비용은 1,203만 달러로, 2023년의 1,430만 달러에서 감소했다.2024년 동안의 기타 수익은 693,000달러로, 2023년의 1,442,000달러에서 감소했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,160만 달러로, 2023년 12월 31일의 2,320만 달러에서 감소했다.테리바바이오로직스의
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 미국 FDA가 VCN-01 3상 연구 설계에 대한 지침을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 테리바바이오로직스(증권코드: TOVX)는 미국 식품의약국(FDA)과의 최근 Type D 회의 결과를 발표하며, 전이성 췌장 선암(PDAC) 치료를 위한 주 후보 물질 VCN-01의 3상 임상 연구 설계에 대한 지침을 받았다.회사는 최근 다국적 VIRAGE 2b 임상 연구의 목표 등록 완료를 발표했으며, 이 연구는 VCN-01과 젬시타빈/납-파클리탁셀의 조합을 PDAC 환자의 1차 치료제로 평가하고 있다.Type D 회의는 주요 결정 지점에서의 문제를 논의하기 위해 사용되는 좁은 범위의 문제에 집중하
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 테리바바이오로직스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 테리바바이오로직스는 2024년 3분기 동안 약 7.7백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 6.81달러에 해당한다.이는 2023년 같은 기간의 순손실 3.3백만 달러, 주당 4.85달러와 비교된다.또한, 2024년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 약 3억 3천만 달러에 달하며, 현금 및 현금성 자산은 약 1,640만 달러로 감소했다
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2024년 3분기 운영 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 네바다주에 본사를 둔 테리바바이오로직스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 첨부된 보도자료
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2020 주식 인센티브 계획을 개정했고 주주총회 결과를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 테리바바이오로직스는 2024년 주주총회를 개최했고, 이 회의에서 주주들은 2020 주식 인센티브 계획에 대한 개정안(이하 '개정안 2')을 승인했다.개정안 2의 주요 내용은 회사가 2020 주식 인센티브 계획에 따라 부여할 수 있는 보통주 수를 28만 주에서 250만 주로 증가시키는 것이며, 비상근 이사에게 부여할 수 있는 연간 주식 수를 25만 주로 수정하는 것이다.개정된 2020 주식 인센티브 계획에 대한 자세한 내용은 2024년 9월 30일에 증권거래위원회에 제출된 공식
