인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X의 RePOSA 2상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.

30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 인카넥스헬스케어가 IHL-42X의 RePOSA 2상 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.

이 임상 시험은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 새로운 경구 약물 후보인 IHL-42X의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위해 설계되었다.

900만 명 이상의 사람들이 전 세계적으로 영향을 받고 있으며 현재 승인된 경구 약물 치료가 없는 상황에서, IHL-42X의 강력한 효능과 뛰어난 안전성 프로필은 OSA 환자들에게 혁신적인 치료법으로 자리 잡을 가능성을 보여준다.

시험 결과는 주요 평가 지표에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 확인했으며, IHL-42X가 OSA 환자들에게 최상의 치료법이 될 가능성을 강화했다.

RePOSA 2상 시험은 IHL-42X를 투여받은 환자들이 위약과 비교하여 여러 주요 평가 지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였음을 보여주었다.

특히, 아프노에-하이포네아 지수(AHI)는 저용량 및 고용량 IHL-42X 그룹에서 통계적으로 유의미한 감소를 보였으며, 고용량 그룹에서는 최대 83%까지 감소했다.

저용량 그룹에서는 79%의 감소가 관찰되었고, 저용량 그룹의 33.3%와 고용량 그룹의 41.2%가 AHI에서 30% 이상의 감소를 경험했다.

또한, IHL-42X는 환자 보고 결과에서도 임상적으로 유의미한 개선을 가져왔으며, 수면의 질 향상과 낮 동안의 피로 감소를 보여주었다.

IHL-42X는 저용량 및 고용량 모두에서 잘 견뎌졌으며, 치료 기간 동안 심각한 부작용은 보고되지 않았다.치료로 인한 부작용은 드물었고 대부분 경미하거나 중간 정도의 심각성을 보였다.이러한 뛰어난 안전성 프로필은 IHL-42X의 광범위한 환자 사용 가능성을 뒷받침한다.

인카넥스헬스케어의 CEO인 조엘 레이섬은 "RePOSA 시험 결과에 매우 기쁘다. 여러 평가 지표에서 통계적으로 유의미한 개선과 뛰어난 안전성 프로필이 결합되어 IHL-42X가 OSA 치료를 위한 가장 매력적인 약물 후보 중 하나로 자리 잡을 수 있도록 한다"고 말했다.

인카넥스헬스케어는 긍정적인 2상 데이터를 바탕으로 IHL-42X를 상업적 준비로 나아가게 할 계획이다.

FDA와의 2상 종료 회의 준비가 진행 중이며, 이 회의에서는 등록을 위한 가장 효율적이고 효과적인 경로를 식별하는 데 중점을 두고 논의할 예정이다.

RePOSA 2상 시험은 121명의 성인 참가자를 대상으로 진행되었으며, 이들은 고용량, 저용량 또는 위약을 28일 동안 투여받았다.효능은 AHI의 변화와 같은 객관적 및 환자 보고 결과를 통해 평가되었다.

인카넥스헬스케어는 만성 질환과 관련된 생물학적 경로를 목표로 하는 조합 약물 개발을 선도하고 있으며, OSA, 류마티스 관절염 및 일반화된 불안 장애를 포함한 여러 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다.

현재 IHL-42X는 OSA 치료를 위한 경구 고정 용량 조합 약물로, 드로나비놀과 아세타졸라마이드의 조합으로 설계되었다.

현재 인카넥스헬스케어는 재무적으로 안정적인 상태를 유지하고 있으며, 향후 상업화 가능성을 높이기 위해 임상 데이터를 지속적으로 평가하고 있다.

이러한 긍정적인 결과는 기업의 장기적인 주주 가치를 구축하는 데 중요한 단계가 될 것이다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀