솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 VYKAT(TM) XR이 미국에서 출시됐고 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.
6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 솔레노쎄라퓨틱스(솔레노)(NASDAQ: SLNO)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 VYKATTM XR의 미국 출시 업데이트를 제공했다.
2025년 2분기 및 최근 기업 하이라이트로는 2025년 4월 14일 VYKAT XR의 출시 및 환자 치료 시작 발표가 포함된다.
2025년 3월 26일 승인 이후 2025년 6월 30일까지 솔레노는 646명의 환자 시작 양식을 접수했으며, 295명의 VYKAT XR의 고유 처방자가 있었다.
또한, 1억 명 이상의 생명이 보장되는 보험이 적용되며, 유럽 의약품청(EMA)에 DCCR(미국에서 VYKAT XR로 판매되는)의 마케팅 승인 신청서 제출 및 검증을 발표했다.
2025년 2분기 종료 후, 솔레노는 보통주 공모를 통해 2억 3천만 달러의 총 수익을 올렸다.
솔레노는 VYKAT XR의 효능 및 안전성 프로필에 대한 인식을 높이기 위해 여러 주요 의학 회의에서 데이터를 발표했다.
2025년 7월 12일부터 15일까지 샌프란시스코에서 열린 내분비학회 연례 회의, 2025년 6월 24일부터 28일까지 피닉스에서 열린 국제 프라더-윌리 증후군 회의, 2025년 5월 15일부터 18일까지 내셔널 하버에서 열린 소아 내분비학회 회의, 2025년 5월 13일부터 16일까지 몬트리올에서 열린 약제 경제학 및 결과 연구 국제 회의, 2025년 5월 10일부터 13일까지 코펜하겐에서 열린 유럽 소아 내분비학회 및 유럽 내분비학회 공동 회의에서 발표가 이루어졌다.
솔레노의 CEO인 아니시 바트나 박사는 "VYKAT XR의 상업적 출시가 FDA 승인 이후 우리 회사에 있어 진정으로 변혁적인 이정표였으며, PWS 환자와 그들의 의사 및 보호자에게도 중요하다"고 말했다.
2025년 6월 30일 종료된 2분기 동안 솔레노는 운영 활동에서 1,260만 달러를 사용했으며, 분기 말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2억 9,380만 달러였다.
제품 수익은 3,270만 달러로, VYKAT XR은 2024년 6월 30일 종료된 3개월 동안 승인되지 않았고 상업적으로 출시되지 않았다.
매출원가는 70만 달러였으며, 연구 및 개발 비용은 910만 달러로, 비현금 주식 보상 비용이 240만 달러 포함되었다.
판매, 일반 및 관리 비용은 2,820만 달러로, 비현금 주식 보상 비용이 730만 달러 포함되었다.
솔레노는 VYKAT XR의 상업적 출시 이후 판매, 일반 및 관리 비용이 계속 증가할 것으로 예상하고 있다.
솔레노는 2억 1,200만 달러의 현금 지급 의무가 있으며, 이는 VYKAT XR의 판매와 관련된 특정 상업적 이정표 달성 시 발생한다.
2025년 6월 30일 기준으로 이 의무의 공정 가치는 1,890만 달러로 추정되며, 이는 2025년 3월 31일 기준 추정치보다 110만 달러 증가한 수치이다.
2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안 순손실은 약 470만 달러로, 주당 0.09 달러였다.2024년 같은 기간의 순손실은 약 2,190만 달러로, 주당 0.57 달러였다.
솔레노의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 2억 9,380만 달러이며, 총 자산은 3억 3,230만 달러, 총 부채는 921억 6천만 달러로 나타났다.
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미국증권거래소 공시팀