오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 FDA에 Phentolamine을 이용한 노안 치료를 위한 추가 신약 신청서를 제출했다.

19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 17일, 오퍼스제네틱스의 글로벌 상용화 파트너인 Viatris Inc.가 Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% (Phentolamine)를 이용한 노안 치료를 위한 추가 신약 신청서(sNDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.

이번 신청서는 오퍼스제네틱스의 두 번째 주요 3상 임상 시험인 VEGA-3의 긍정적인 결과에 의해 뒷받침되며, 이는 VEGA-2 연구에서 이전에 관찰된 효능, 안전성 및 반응 지속성 결과를 확인했다.

그러나 FDA가 sNDA를 접수할 것인지, 신청서가 충분히 완전하다고 간주될 것인지, 검토가 예상 일정에 따라 진행될 것인지에 대한 보장은 없다.2025년 12월 19일, 오퍼스제네틱스는 이 보고서에 서명했다.서명자는 Dr. George Magrath이며, 그는 오퍼스제네틱스의 최고 경영자다.



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미국증권거래소 공시팀