바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 COVID-19 임상 시험의 긍정적인 DSMB 검토가 발표됐다.

21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바자트가 독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)가 자사의 COVID-19 2b 임상 시험에서 400명의 참가자에 대한 30일 안전성 데이터를 기반으로 연구가 수정 없이 진행될 것을 권장했다고 발표했다.

바자트는 미국 식품의약국(FDA)의 긍정적인 검토와 생물의학 고급 연구 개발국(BARDA)의 승인을 받은 후 10,000명의 참가자를 모집할 계획이다.

바자트의 최고 의학 책임자인 제임스 F. 커밍스 박사는 "DSMB의 권고에 기쁘게 생각하며, 이는 mRNA 비교군과의 직접 비교 연구를 수행하는 데 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.

FDA는 30일 안전성 데이터를 검토 중이며, 긍정적인 검토와 BARDA의 승인이 이루어지면 연구는 약 10,000명의 참가자를 모집하여 진행될 예정이다.

이 임상 시험은 바자트의 경구용 COVID-19 백신 후보가 승인된 mRNA COVID-19 주사 백신과 비교하여 상대적인 효능, 안전성 및 면역원성을 결정하기 위한 이중 맹검, 다기관, 무작위, 비교군 대조 연구이다.

이 연구는 BARDA와 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)가 주도하는 50억 달러 규모의 프로젝트 넥스트젠의 일환으로 자금을 지원받았다.바자트의 프로젝트 수상액은 최대 4억 6070만 달러로 평가된다.

바자트는 경구 백신의 선구자로서 COVID-19에 대한 경구 백신의 2상 임상 시험을 완료한 최초의 미국 회사이다.

2025년 1월 14일, 바자트는 COVID-19, 노로바이러스 및 인플루엔자 프로그램에 대한 비즈니스 업데이트를 제공했다.

바자트는 COVID-19 프로그램과 노로바이러스 프로그램을 지속적으로 실행하고 있으며, 두 프로그램 모두 주요 이정표를 향해 나아가고 있다.바자트는 2025년 상반기 내에 노로바이러스 프로그램의 1상 연구를 진행할 예정이다.바자트는 또한 새로운 조류 인플루엔자 백신 후보를 전임상 연구에서 시험하고 있다.

바자트는 프로젝트 넥스트젠의 지원을 통해 2026년까지 자금을 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 여러 주요 임상 및 규제 이정표를 달성할 수 있도록 자금을 지속적으로 확보할 계획이다.

바자트는 자사의 경구 백신 전달 플랫폼을 기반으로 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.

바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신을 포함한 여러 개발 프로그램을 진행하고 있다.

바자트는 자사의 독점 기술과 경구 백신 접종을 위한 아데노바이러스 및 TLR3 작용제를 사용하는 창작물에 대한 국내외 특허 출원을 진행하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀