투후라바이오사이언시스(HURA, TuHURA Biosciences, Inc./NV )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 투후라바이오사이언시스(증권코드: HURA)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
투후라는 IFx-Hu2.0의 3상 가속 승인 시험을 1차 치료제로서 Keytruda®(펨브롤리주맙)와 병용하여 진행할 계획이며, 이는 미국 식품의약국(FDA)과의 특별 프로토콜 평가(SPA) 협약에 따라 2025년 2분기에 시작될 예정이다.
또한, 투후라는 1b/2a 단계의 IFx-Hu2.0 시험을 진행 중이며, 이는 원발성 기원이 불명확한 메르켈 세포 암종(MCCUP) 환자에 대한 병용 요법으로서 펨브롤리주맙과 함께 시행된다.
투후라는 2025년 2분기 내에 Kineta, Inc.의 인수를 완료하고, 2025년 3분기에는 NPM1 변이 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 Kineta의 VISTA 억제 단클론 항체(mAb)의 2상 시험을 시작할 예정이다.
투후라의 CEO인 제임스 비앙코 박사는 "투후라는 2025년을 인상적으로 시작했으며, 향후 24개월 동안 투후라의 네 가지 주요 임상 데이터 결과를 목표로 기업 전략을 실행하고 있다"고 밝혔다.
그는 또한 IFx-Hu2.0의 안전성과 효능을 평가하는 것이 프로그램의 중요한 구성 요소라고 강조했다.
투후라는 Kineta의 VISTA 억제 항체 KVA12123의 인수를 통해 흥미로운 후기 단계 파이프라인을 구축하고 있으며, 이 인수는 자금 조달 및 기타 조건에 따라 이번 분기 내에 완료될 예정이다.
투후라는 2025년 3월 31일 기준으로 약 4,370만 주의 총 발행 주식을 보유하고 있다.
연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 460만 달러였으며, 일반 관리 비용은 240만 달러로 보고되었다.
투후라는 2025년 2분기 내에 FDA의 완전 응답 서한을 통해 특정 CMC 요구 사항과 관련된 부분 임상 보류를 해제할 것으로 예상하고 있다.투후라는 또한 2025년 내에 관련 의학 회의에서 비임상 데이터를 발표할 계획이다.
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미국증권거래소 공시팀