바운드리스바이오(BOLD, Boundless Bio, Inc. )는 인력 감축과 포트폴리오 우선순위 조정을 발표했다.

23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 23일, 바운드리스바이오가 포트폴리오 우선순위 조정과 관련하여 전체 인력의 약 3분의 1을 감축한다고 발표했다.

회사는 인력 감축과 관련하여 약 120만 달러의 일회성 비용이 발생할 것으로 예상하며, 이는 주로 계약에 따른 퇴직금 및 의료 관련 혜택과 관련이 있다.

인력 감축은 2025년 2분기까지 대부분 완료될 것으로 예상되며, 관련 비용의 대부분은 회사의 2분기 재무 결과에 반영될 예정이다.

회사가 예상하는 비용과 그 시기는 여러 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 크게 다를 수 있다.

또한, 인력 감축의 시행과 관련하여 발생할 수 있는 사건으로 인해 현재 고려되지 않은 추가 비용이 발생할 수 있다.

같은 날, 바운드리스바이오는 BBI-355와 BBI-825를 조합 요법으로 평가하고, 새로운 개발 후보인 BBI-940을 자사의 혁신적인 키네신 프로그램에 대한 포트폴리오 우선순위 조정에 대해 발표했다.

이와 함께 각 프로그램의 개념 증명 임상 결과를 통해 예상되는 현금 소진 기간을 연장한다고 밝혔다.

BBI-355는 종양 유전자 증폭 암에서 복제 스트레스를 표적으로 하는 새로운 경구용 선택적 CHK1 억제제로, 현재 진행 중인 1/2상 POTENTIATE 임상 시험에서 다양한 용량 수준과 투여 요법을 탐색하고 있다.

이 시험에서 BBI-355는 임상 활동과 관련된 용량에서 혈액학적 독성이 발생하여 좁은 치료 지수를 보였다.

회사는 BBI-355의 좁은 치료 지수가 지속적인 단독 요법 개발에 적합하지 않다고 판단하고, POTENTIATE 임상 시험의 현재 팔에서 추가 개발을 중단하기로 결정했다.

지난해, 회사는 BBI-825의 임상 시험을 진행하지 않기로 결정했으며, 이는 BBI-825가 시험 대상자에서 지속적인 하루 두 번(BID) 투여 후 자가 대사를 유도하여 용량 비례 약리학적 노출이 부족했기 때문이다.

최근 연구에 따르면, BBI-825와 BBI-355를 조합하여 지속적인 투여가 필요하지 않고 중복 독성이 없는 시너지 효과를 기대할 수 있는 강력한 기전적 근거가 있다.

회사는 이 조합이 암 세포주에서 시너지적인 세포독성을 보였으며, 주간 투여를 통해 혈액학적 독성과 관련되지 않은 노출에서 종양 퇴축을 나타냈다고 믿고 있다.

회사는 이 결정을 뒷받침하는 추가 과학적 세부사항을 5월 27일 화요일 오전 8시(동부 표준시) 라이브 웹캐스트에서 발표할 예정이다.

바운드리스바이오는 2025년에 BBI-355/BBI-825 조합의 임상 개발을 시작할 계획이며, 연장된 현금 소진 기간 내에 초기 개념 증명 임상 데이터를 제공할 것으로 기대하고 있다.

회사의 혁신적인 키네신 프로그램은 DNA 분리, 특히 유사 분열 중 외부 염색체 DNA(ecDNA) 분리에 관여하는 이전에 약물이 없는 키네신을 표적으로 한다.

회사는 강력한 항종양 활성을 보이는 경구용 생체 이용 가능하고 선택적인 키네신 분해제를 발견했으며, 이를 통해 마우스 이종 이식 암 모델에서 단독 요법으로 종양 퇴축을 나타냈다.

BBI-940을 개발 후보로 선정했으며, 2026년 상반기 내에 임상 시험 신청서(IND)를 제출할 것으로 예상하고 있다.

바운드리스바이오는 2025년까지 BBI-940의 초기 개념 증명 임상 데이터를 제공할 것으로 기대하고 있다.

포트폴리오 우선순위 조정과 관련하여, 바운드리스바이오는 위에서 언급한 인력 감축을 포함하여 운영을 간소화했다.

회사는 포트폴리오 우선순위 조정, 간소화된 운영, 2025년 3월 31일 기준으로 1억 3,830만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 인해 운영 기간이 2028년 상반기까지 연장될 것이라고 믿고 있다.

회사는 이 보고서에 포함된 진술이 역사적 사실의 설명이 아닌 경우 미래 예측 진술임을 경고한다.

이러한 진술은 회사의 현재 신념과 기대를 바탕으로 하며, 예상되는 현금 소진 기간과 각 치료 프로그램의 개념 증명 임상 데이터 결과를 지원하기 위한 운영 자금의 충분성, 예상 데이터 결과의 시기, BBI-940에 대한 IND 신청서 제출 및 그 시기, POTENTIATE 시험의 현재 팔 중단 계획, 포트폴리오 우선순위 조정의 예상 이점, 그리고 종양 유전자 증폭 암 환자 치료에 있어 ecDNA 지향 치료 후보의 잠재적 안전성 및 치료적 이점과 관련된 진술을 포함한다.

이러한 미래 예측 진술은 회사의 사업에 내재된 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있으며, 회사는 개발 노력이 초기 단계에 있으며 ecDTx를 발견하고 개발하는 접근 방식이 혁신적이고 검증되지 않았음을 경고한다.

또한, 임상 시험이나 전임상 연구의 결과가 미래 결과를 반드시 예측하지 않을 수 있으며, 임상 시험이나 전임상 연구의 시작, 등록, 데이터 결과 또는 완료, IND 제출의 지연 가능성 등이 있다.

회사는 포트폴리오 우선순위 조정 및 운영 간소화의 이점을 실현하지 못할 수 있으며, 현금 보존 능력, 남은 주요 인력 유지, 임상 시험, 전임상 연구 및 제조와 관련하여 제3자에 대한 의존도, 임상 시험이나 전임상 연구의 불리한 결과, 특정 ecDTx나 조합 요법을 추구하기 위해 제한된 자원을 소모할 수 있으며, 예상보다 자본 자원을 더 빨리 사용할 수 있다.

이러한 미래 예측 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 이 경고 문구로 전적으로 제한된다.



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미국증권거래소 공시팀