앱셀레라바이오로직스(ABCL, AbCellera Biologics Inc. )는 캐나다 보건부로부터 ABCL575 임상 시험 승인을 획득했다.

30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 30일, 앱셀레라바이오로직스가 캐나다 보건부로부터 ABCL575에 대한 임상 시험 신청서(CTA)를 승인하는 'No Objection Letter(NOL)'을 받았다.

ABCL575는 OX40 리간드(OX40L)를 표적으로 하는 항체 길항제로, 중등도에서 중증의 아토피 피부염(AD) 치료를 위해 개발되고 있으며, 염증성 및 자가면역 질환에 대한 잠재적 적용도 기대된다.

앱셀레라는 2025년 3분기에 ABCL575에 대한 1상 임상 시험을 시작할 계획이다. 1상 연구는 건강한 참가자에게 피하 주사로 ABCL575의 안전성과 약동학을 평가할 예정이다.

ABCL575는 중등도에서 중증의 아토피 피부염 치료를 위한 연구용 단일클론 항체로, OX40/OX40L 신호 전달을 방해하여 염증 경로를 조절한다. 이 약물은 Fc 도메인을 수정하여 Fc-침묵화 및 반감기 연장을 지원하도록 설계되었다.

전임상 연구에서 ABCL575는 T세포 매개 염증 경로의 강력한 억제 효과를 보였으며, 우수한 내약성과 현재 임상 단계의 분자보다 덜 빈번한 투여를 지원할 것으로 예상되는 생체 내 반감기를 나타낸다.

앱셀레라바이오로직스는 항체 의약품을 발견하고 개발하는 회사로, 암, 대사 및 내분비 질환, 자가면역 장애 등 다양한 치료 분야에서 적응증을 다룬다. 이 회사의 플랫폼은 기술, 데이터 과학, 인프라 및 학제 간 팀을 통합하여 가장 도전적인 항체 발견 문제를 해결하는 데 집중하고 있다.

앱셀레라는 최초의 클래스 및 최고의 클래스 프로그램의 내부 파이프라인을 발전시키고 파트너와의 혁신적인 약물 개발 프로그램에 협력하는 데 주력하고 있다.

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미국증권거래소 공시팀