다이아메디카쎄라퓨틱스(DMAC, DiaMedica Therapeutics Inc. )는 3천만 달러 규모의 사모펀드를 조달해 임신중독증 및 태아 성장 제한 파이프라인을 가속화했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네소타주 미니애폴리스 – 2025년 7월 21일 (비즈니스 와이어) – 다이아메디카쎄라퓨틱스(나스닥: DMAC)는 임신중독증, 태아 성장 제한 및 급성 허혈성 뇌졸중을 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 현재 투자자들이 주도하는 3천만 1천 달러 규모의 보통주 사모펀드에 대한 확정 계약을 발표했다.이번 거래에는 배치 에이전트가 참여하지 않았다.증권 구매 계약의 조건에 따라, 회사는 총 8,606,426주의 보통주를 주당 3.50 달러에 발행할 예정이다.사모펀드는 2025년 7월 23일경에 마감될 것으로 예상되며, 이는 관례적인 마감 조건의 충족에 따라 달라질 수 있다.조달된 자본은 회사의 운영을 2년 이상 지원하고, 임신중독증 및 태아 성장 제한에 대한 임상 신약(IND) 신청 제출 및 DM199의 두 가지 적응증에 대한 2상 2b 연구를 추가 평가하는 데 필요한 주요 이정표를 지원할 예정이다.“이번 자금 조달은 임신중독증과 태아 성장 제한에 대한 개발 노력을 신속하게 가속화할 수 있게 해준다. 현재 이들 질환에 대한 승인된 치료 옵션이 없다”고 다이아메디카의 사장 겸 CEO인 릭 폴스가 말했다.“우리는 DM199이 이러한 환자들에게 질병 수정 치료제가 될 잠재력이 있다고 믿으며, 이러한 조건을 목표로 하는 가장 진보된 임상 프로그램을 기반으로 발전해 나가기를 기대한다. ” 이번 사모펀드에서 발행되는 보통주는 미국 증권법 제1933호(“증권법”) 및 기타 주 및 적용 가능한 관할권의 증권법에 따라 등록되지 않았으며, 따라서 유효한 등록 명세서 또는 증권법 및 기타 주 및 적용 가능한 증권법의 등록 요건에서 면제되는 경우를 제외하고는 미국에서 제공되거나 판매될 수 없다.회사는 사모펀드에서 발행된 보통주의 재판매를 등록
다이아메디카쎄라퓨틱스(DMAC, DiaMedica Therapeutics Inc. )는 긍정적인 중간 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 다이아메디카쎄라퓨틱스가 DM199의 전자간증 치료를 위한 2상 연구 Part 1a의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.이 연구는 DM199의 안전성과 효능 목표를 달성했으며, DM199의 치료 잠재력을 강화하는 결과를 보여주었다.DM199은 KLK1 단백질의 재조합 형태로, 전자간증 치료에 있어 혈압 조절 및 혈관 건강에 영향을 미칠 것으로 기대된다.현재 미국과 유럽에서는 전자간증 관리에 대한 승인된 약물 치료가 없으며, 이는 전 세계적으로 중요한 의료적 필요를 나타낸다.다이아메디카쎄라퓨틱스의 CEO인 릭 폴스는 "이 중간 결과는 DM199이 전자간증에 대한 1세대 질병 수정 치료제가 될 수 있는 잠재력을 보여주며, 태아 노출 프로필이 유망하다"고 말했다.연구는 남아프리카 케이프타운의 타이거버그 병원에서 진행되며, 최대 90명의 전자간증 여성과 30명의 태아 성장 제한 여성의 등록을 목표로 하고 있다.연구 결과, DM199은 혈압을 유의미하게 감소시키며, 태반을 통과하지 않고 안전하게 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.연구에 따르면, DM199은 5분 후에 수축기 혈압(SBP)을 평균 35 mmHg, 이완기 혈압(DBP)을 평균 15 mmHg 감소시켰다.또한, 6-9군의 통합 코호트에서 5분, 30분, 24시간 후에도 통계적으로 유의미한 혈압 감소가 관찰되었다.DM199은 태반을 통과하지 않았으며, 모든 코호트에서 심각한 치료 유발 부작용이 보고되지 않았다.연구에 참여한 여성들은 평균 32.5세로, 등록 시 평균 임신 주수는 37주였으며, 평균 SBP는 165 mmHg, 평균 DBP는 102 mmHg였다.다이아메디카쎄라퓨틱스는 DM199의 2상 연구를 계속 진행할 예정이며, 태아 성장 제한 코호트의 등록도 시작할 예정이다.다이아메디카쎄라퓨틱스는 심각한 허혈성 질환을 앓고 있는 사람들의 삶
다이아메디카쎄라퓨틱스(DMAC, DiaMedica Therapeutics Inc. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 다이아메디카쎄라퓨틱스가 2025년 5월 15일에 2025년 연례 주주총회를 개최했다.2025년 연례 주주총회의 기준일인 2025년 3월 18일 기준으로, 회사의 발행된 보통주식 수는 42,855,660주였으며, 각 보통주는 1표의 투표권을 가졌다.주주총회에 참석한 주주들은 총 19,344,190주의 보통주를 보유하고 있었으며, 이는 발행된 보통주의 45.1%에 해당하고, 정족수를 충족했다.주주들은 세 가지 투표 제안을 고려했으며, 각 제안의 세부 사항은 2025년 연례 주주총회를 위한 회사의 공식 위임장에 자세히 설명되어 있다.첫 번째 투표 제안은 이사 선출에 관한 것으로, 이사회에서 제안한 7명의 이사 후보가 연례 주주총회까지 이사로 선출됐다.최종 투표 결과는 다음과 같다.후보자별 찬성 투표, 반대 투표, 중립 투표, 브로커 비투표 수치는 다음과 같다.Michael Giuffre, M.D.는 찬성 668,996, 반대 258,359, 중립 12,396,835표를 얻었다. Rick Kuntz, M.D., M.Sc.는 찬성 674,902, 반대 198,353, 중립 12,396,835표를 얻었다. Tanya Lewis는 찬성 665,961, 반대 295,394, 중립 12,396,835표를 얻었다. Daniel O’Connor는 찬성 674,925, 반대 198,430, 중립 12,396,835표를 얻었다.두 번째 투표 제안은 독립 등록 공인 회계법인인 Baker Tilly US, LLP를 2025년 12월 31일 종료 연도에 대한 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하고, 이사회의 권한을 부여하여 회계법인의 보수를 결정하는 것이었다. 이 제안은 다음과 같은 최종 투표 결과로 승인됐다. 찬성 18,475,360, 반대 868,830, 브로커 비투표 0이었다.세 번째 투표 제안은 회사의 경영진 보상에 대
다이아메디카쎄라퓨틱스(DMAC, DiaMedica Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 다이아메디카쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 응축된 통합 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 그 내용은 본 보고서의 항목 2.02의 일부로 포함된다.다이아메디카쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 급성 허혈성 뇌졸중 및 자간전증에 대한 새로운 치료법 개발에 집중하고 있다.2025년 1분기 재무 결과에 대한 논의를 위해 경영진은 2025년 5월 14일 수요일 오전 8시(동부 표준시) / 오전 7시(중부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.자간전증 2상 임상 개발은 계획대로 진행되고 있으며, 1A 시험에서 가장 임상적으로 관련 있는 치료 용량을 식별하는 단계에 있다.1A 시험의 초기 안전성 및 유효성 결과는 6월 하반기와 7월 상반기 사이에 발표될 예정이다.다이아메디카의 CEO인 릭 폴스는 "1A 시험의 초기 안전성 및 유효성 결과 발표를 앞두고, 다이아메디카는 회사 역사에서 흥미로운 단계에 접어들고 있다고 믿는다"고 말했다.2025년 1분기 동안의 재무 결과는 다음과 같다.현금 및 현금성 자산은 3,730만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 4,410만 달러에서 감소했다.운영 활동에서 사용된 순 현금은 710만 달러로, 2024년 같은 기간의 670만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 570만 달러로, 2024년의 370만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 250만 달러로, 2024년의 210만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 순손실은 770만 달러로, 주당 0.18 달러의 손실을 기록했으며, 2024년 1분기의 520만 달러, 주당 0.14 달러의 손실과 비교된다.다이아메디카는 2026년 3분기까지 자금을 지원할 수 있는 현금 흐름을 유지하고 있다.현재 회사
다이아메디카쎄라퓨틱스(DMAC, DiaMedica Therapeutics Inc. )는 고위 임원 고용 계약을 수정했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 다이아메디카쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 로리안 마수오카 박사에게 발송된 서신에서, 그녀의 고용 상태가 변경되었음을 알렸다.이 서신은 2024년 1월 22일에 체결된 고용 계약을 수정하는 내용을 담고 있다.수정된 계약에 따르면, 마수오카 박사는 2025년 2월 3일부터 풀타임에서 파트타임으로 전환되어 주 약 2일 근무하게 된다.이 조정은 회사와 직원 간의 서면 합의가 이루어질 때까지 지속될 예정이다.또한, 그녀의 기본 연봉은 연간 170,000달러로 비례적으로 감소하며, 이는 회사의 일반적인 급여 관행에 따라 지급된다.만약 그녀의 고용 상태 변경으로 인해 회사의 복리후생 프로그램에 참여할 수 없게 될 경우, 그녀가 COBRA에 따라 의료, 치과 및/또는 시력 보험의 연속 보장을 적시에 선택하는 한, 회사는 이러한 보험료를 계속 지급할 것이다.이 수정 계약의 조건은 기존 계약의 모든 조항이 여전히 유효하다는 것을 명시하고 있다.2025년 5월 13일, 다이아메디카쎄라퓨틱스의 CEO인 릭 폴스는 2025년 3월 31일 종료된 분기 보고서에 대한 인증서를 제출했다.그는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 다이아메디카쎄라퓨틱스의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다고 인증했다.같은 날, CFO인 스콧 켈렌도 동일한 인증서를 제출하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수하고 있다고 확인했다.이 인증서는 다이아메디카쎄라퓨틱스의 재무 보고 및 내부 통제 시스템의 신뢰성을 보장하기 위한 조치를 포함하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는
다이아메디카쎄라퓨틱스(DMAC, DiaMedica Therapeutics Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했고, 사업 업데이트를 했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 다이아메디카쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 통합 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 그 내용은 본 보고서의 항목 2.02의 일부로 포함된다.다이아메디카쎄라퓨틱스는 급성 허혈성 뇌졸중 및 자간전증에 대한 새로운 치료법 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 동안 회사는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 프로그램을 발전시키고 자간전증으로의 확장을 이루었다.리크 폴스 CEO가 밝혔다.그는 "우리는 2024년에 상당한 진전을 이루었으며, 이 두 인구 집단은 심각하게 서비스가 부족한 상태로, 상당한 의료적 필요와 큰 상업적 기회를 나타낸다"고 말했다.자간전증에 대한 2상 임상 개발은 2024년 11월 남아프리카에서 시작되었으며, 여러 투여 집단이 완료되었다.2025년 2분기에는 연구의 1A 부분에서의 초기 안전성 및 유효성 데이터가 예상된다.급성 허혈성 뇌졸중(AIS) ReMEDy2 2/3상 임상 개발에서는 2025년 1분기 동안 30개의 병원이 활성화되었으며, 이들 대부분은 최신 프로토콜 버전 5.0에 따라 운영되고 있다.회사는 2025년 초반에 등록이 증가했지만, 2024년 동안의 사이트 활성화 지연과 예상보다 느린 등록 속도로 인해 2026년 상반기에는 첫 200명의 참가자에 대한 중간 분석이 이루어질 것으로 예상하고 있다.다이아메디카는 자사의 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 ReMEDy2 시험의 새로운 정맥 투여 속도에 대한 안전성 검토를 완료했으며, 이 검토에 따라 시험은 수정 없이 계속 진행되어야 한다고 결론지었다.다이아메디카의 이사회에는 2025년 2월 다니엘 J. 오코너가 임명되었다.그는 최근 Ambrx의 CEO로 재직하며, 14개월 만에 존슨앤존슨에 20억
다이아메디카쎄라퓨틱스(DMAC, DiaMedica Therapeutics Inc. )는 다니엘 J. 오코너가 이사로 선임됐다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네소타주 미니애폴리스 – 2025년 2월 24일 (비즈니스 와이어) – 다이아메디카쎄라퓨틱스(나스닥: DMAC)는 급성 허혈성 뇌졸중 및 자간전증에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 다니엘 J. 오코너를 이사회에 선임했다.오코너는 2025년 2월 20일부로 이사로 취임한다. 오코너는 생명공학 산업에서 수십 년의 경영 경험과 리더십을 보유하고 있으며, 아므브릭스 바이오파마(Ambrx Biopharma, Inc.), 임클론 시스템(ImClone Systems Incorporated), 브라코 다이아그노스틱스(Bracco Diagnostics), 파르마넷(PharmaNet, 현재 시네오스 헬스) 등에서 CEO 및 기타 경영직을 역임했다.그는 아므브릭스에서 사장, CEO 및 이사로 재직하며 회사의 가치를 4천만 달러에서 14개월 만에 존슨앤존슨에 20억 달러에 인수되는 성과를 이끌어내며 생명공학 CEO로서의 명성을 쌓았다.그의 전문 분야는 자본 시장, 라이센스 거래, 사업 개발, 기업 전략, 임상 개발 및 규제 준수에 걸쳐 있어 다이아메디카의 이사회에 귀중한 기여를 할 것으로 기대된다. 오코너는 "다이아메디카가 지난 12개월 동안 이룬 진전은 매우 인상적이며, 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 및 자간전증(PE)이라는 높은 의료적 필요를 충족하기 위한 노력의 결과"라고 말했다."AIS는 전 세계적으로 사망 및 이환율의 주요 원인이며, 모든 뇌졸중의 87%가 허혈성이다. PE는 임신 중 주요 합병증으로, 임산부의 높은 사망 및 이환율에 기여하고 있다. 미국에서는 매년 5만 건의 중증 자간전증 사례가 발생하고 있으며, 상황은 악화되고 있다.다이아메디카가 AIS 및 PE에 대한 새로운 치료법을 정의하기 위해 하는 일에 매우 기쁘며, 이사회 및 다이아메디카의 경험이 풍부한 경영진과 협력하여 회사의 중요한 파이프라인
다이아메디카쎄라퓨틱스(DMAC, DiaMedica Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 다이아메디카쎄라퓨틱스(증권 코드: DMAC)는 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 기간에 대한 통합 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 그 내용은 본 보고서의 항목 2.02의 일부로 포함된다.다이아메디카는 2024년 11월 14일 오전 8시(동부 표준시) / 오전 7시(중부 표준시)에 사업 업데이트 및 2024년 3분기 재무 결과에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.2024년 3분기 재무 결과에 따르면, 다
다이아메디카쎄라퓨틱스(DMAC, DiaMedica Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 다이아메디카쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 연구 및 개발 비용이 4,983천 달러로 증가했으며, 이는 2023년 같은 기간의 3,272천 달러에서 증가한 수치다.2024년 9개월 동안의 연구 및 개발 비용은 12,587천 달러로, 2023년의 9,433천 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 2024년 3분기 동안 1,900천 달러로 유지되었고, 2023년 3분기와 비슷한 수준이다.2024년 9개월 동안의 일반 관리 비용은 5,675천 달러로, 2023년의
