어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 2억 1,825만 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 8,393만 달러의 손실에 비해 감소한 수치다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 누적 적자는 5억 9,600만 달러에 달한다. 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 5,076만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 및 개발 활동을 위한 자금 조달에 중요한 역할을 할 것으로 보인다.어플라이드쎄라퓨틱스는 AT-007(또는 govorestat)이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 고갈락토세미아 및 SORD 결핍증 치료를 목표로 하고 있다. FDA는 이 제품에 대해 희귀의약품 지정 및 소아 희귀질환 지정, 그리고 패스트 트랙 지정을 부여했다. 그러나 2024년 11월, FDA는 AT-007에 대한 NDA에 대해 완전한 응답 서한을 발송하며 현재 형태로는 승인이 불가능하다고 밝혔다.이로 인해 회사는 유럽에서의 마케팅 승인 신청을 철회했다. 회사는 AT-007의 개발 프로그램을 재평가하고 있으며, FDA와의 회의를 통해 추가 데이터 지원을 위한 전략을 논의할 예정이다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 783만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,221만 달러에 비해 감소했다. 이는 AT-007 및 AT-001 관련 비용 감소에 기인한다. 일반 관리 비용은 1,768만 달러로, 2024년 같은 기간의 906만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 주로 법률 및 전문 서비스 비용 증가에 기인한다.어플라이드쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안 상당한 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구 및 임상 개발 활동을 지원하기 위한 것이다. 회사는 자금 조달을
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 어플라이드쎄라퓨틱스(나스닥: APLT)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드쎄라퓨틱스는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 "우리는 운영, 규제 및 임상 목표를 실행하는 데 집중하고 있으며, govorestat의 여러 적응증에 대한 발전에 중점을 두고 이러한 전략에서 더 강력한 위치에 있다고 생각한다"고 전했다.또한, "우리는 희귀 질환 환자들의 높은 미충족 수요를 해결할 수 있는 govorestat의 잠재력에 대해 확신하고 있으며, CMT-SORD 및 Classic Galactosemia에 대한 향후 규제 상호작용을 준비하고 있다"고 덧붙였다.어플라이드쎄라퓨틱스는 2025년 5월 18일, 스코틀랜드 에든버러에서 열리는 PNS 2025 연례 회의에서 CMT-SORD 결핍증에 대한 INSPIRE 3상 시험의 12개월 임상 결과를 발표할 예정이다. 이 발표에는 오픈 라벨 확장 연구로의 전환 이전에 환자들로부터 수집된 18개월 및 24개월의 새로운 주요 데이터도 포함될 예정이다.INSPIRE 3상 시험은 Sorbitol Dehydrogenase(SORD) 결핍증 환자에서 govorestat의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 등록 시험이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 총액은 5,080만 달러로, 2024년 12월 31일의 7,940만 달러와 비교해 감소했다. 연구 및 개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 780만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,220만 달러에 비해 약 440만 달러 감소했다. 일반 관리 비용은 1,770만 달러로, 2024년 같은 기간의 910만 달러에 비해 약 860만 달러 증가했다.2025년 1분기 순손실
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 14일, 어플라이드쎄라퓨틱스(나스닥: APLT)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드쎄라퓨틱스는 검증된 분자 표적에 대한 새로운 약물 후보군을 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 높은 의료적 필요가 있는 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다.레스 펀틀리더 임시 CEO는 “우리는 클래식 갈락토세미아 및 소르비톨 탈수소효소 결핍증에 대한 고보레스타트의 잠재적 규제 상호작용을 준비하는 데 집중하고 있다”고 말했다.이어 “우리는 후기 단계 프로그램에 대한 전략을 최적화하는 동시에 규제, 의료 및 품질 분야에서 주요 고위직 인사를 임명하여 우리의 역량을 강화하고 있다”고 덧붙였다.최근 주요 사항으로는 존 H. 존슨을 이사회 의장으로 임명하고, 레스 펀틀리더를 임시 CEO로 임명한 것이 있다.존슨은 제약 산업에서 40년의 경험을 가진 베테랑으로, 존슨앤존슨, 일라이 릴리, 임클론, 화이자 등에서 변혁적 리더십을 발휘해왔다.또한, 토드 F. 바움가르트너를 최고 규제 책임자로, 리나 토마스 콜라코트를 품질 부사장으로 임명했다.바움가르트너는 35년 이상의 경력을 보유하고 있으며, 콜라코트는 25년 이상의 품질 리더십 경험을 가지고 있다.고보레스타트 개발 프로그램은 클래식 갈락토세미아 및 SORD 결핍증에 대한 지속적인 검토가 이루어지고 있으며, FDA로부터 받은 완전 응답 서한(CRL)에 대한 대응을 평가하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 7940만 달러로, 2023년 12월 31일의 4990만 달러와 비교해 증가했다.연구 및 개발 비용은 4870만 달러로, 2023년의 5390만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 5600만 달러로, 2023년의 2060만 달러에 비해 크게 증가했다.2024년의 순손실은 1억 560만
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건 미달 통지를 받았다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 어플라이드쎄라퓨틱스는 나스닥 주식 시장으로부터 서면 통지(이하 "통지")를 받았다.통지에 따르면, 어플라이드쎄라퓨틱스의 보통주 종가가 30일 연속으로 주당 1.00달러 이하로 하락함에 따라, 나스닥 글로벌 시장에서의 상장 유지 요건인 최소 입찰가 요건(Nasdaq Listing Rule 5450(a)(1))을 더 이상 충족하지 못하게 됐다.통지는 어플라이드쎄라퓨틱스의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않는다.나스닥 상장 규칙 5810(c)(3)(A)에 따라, 어플라이드쎄라퓨틱스는 입찰가 요건을 회복하기 위해 180일의 초기 준수 기간을 부여받았으며, 이는 2025년 8월 6일까지 유효하다.입찰가 요건을 회복하기 위해서는 어플라이드쎄라퓨틱스의 보통주 종가가 2025년 8월 6일 이전에 최소 10일 연속으로 주당 1.00달러 이상이어야 한다.만약 어플라이드쎄라퓨틱스가 2025년 8월 6일까지 준수를 회복하지 못할 경우, 보통주 상장을 나스닥 자본 시장으로 이전하면 추가로 180일의 유예 기간을 받을 수 있다.어플라이드쎄라퓨틱스는 보통주 종가를 모니터링하고 입찰가 요건을 회복하기 위한 가능한 옵션을 고려할 계획이지만, 현재로서는 이에 대한 결정이 내려지지 않았다.어플라이드쎄라퓨틱스가 입찰가 요건을 회복할 수 있을지 또는 나스닥 상장 기준을 준수할 수 있을지에 대한 보장은 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 임원 인사 및 보상 변경을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 19일, 어플라이드쎄라퓨틱스의 이사회는 존 H. 존슨을 회사의 전무 의장 및 이사회 의장으로 임명했다.존슨은 이사회에서 클래스 II 이사로 선출되었으며, 2027년 주주 연례 회의까지 재직하게 된다.존슨과 회사의 이사 또는 임원 간에는 가족 관계가 없다.존슨은 66세로, 제약 및 생명공학 산업에서 40년 이상의 경력을 가진 인물이다.그는 2020년 4월부터 Verastem, Inc.의 이사회 및 보상 위원회 위원으로 활동해왔으며, 2022년 3월부터 Reaction Biology의 CEO 및 이사로 재직 중이다.또한, 그
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 이사 사임 및 이사 선임에 관한 공시를 했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 6일, 조엘 마커스가 어플라이드쎄라퓨틱스의 이사회 및 그가 소속된 모든 위원회에 즉시 사임했다.이사회는 새로운 독립 이사 후보를 찾기 위한 검색을 시작하고 있다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명됐다.2024년 12월 10일 날짜로 레슬리 펀틀리더가 서명했으며, 그는 어플라이드쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 122,000달러의 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치이다.연구 및 개발 서비스 수익이 122,000달러로 집계되었고, 라이센스 수익은 없었다.연구 및 개발 비용은 14,828,000달러로, 2023년 3분기의 10,785,000달러에 비해 증가했다.이 비용의 주요 원인은 AT-007과 관련된 임상 및 전임상 비용의 증가와 인건비 상승이다.일반 관리 비용은 15,037,000달러로, 20
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 어플라이드쎄라퓨틱스(나스닥: APLT)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드쎄라퓨틱스는 고유한 의학적 필요가 있는 질환에 대한 혁신적인 약물 후보를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.이번 분기 동안 회사는 임상 단계에서 상업 조직으로의 전환을 준비하며 중요한 진전을 이뤘다.어플라이드쎄라퓨틱스의 CEO인 쇼샤나 셴델만 박사는 "우리는 고갈된 의학적 필요가 있는 두 가지 희귀 질환인 고전 갈락토세미아와 SORD 결핍증에 대한 govorestat의 규
