몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 미국 Phase 1B/2 임상시험에서 Annamycin의 긍정적인 효능 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 몰레큘린바이오텍은 연조직 육종 폐 전이 치료를 위한 Annamycin의 미국 Phase 1B/2 임상시험에서 긍정적인 효능 결과를 발표했다.이 임상시험은 다기관, 개방형, 단일군 단독 요법 연구로, Phase 1B에서는 Annamycin의 최대 내약 용량(Maximum Tolerable Dose, MTD)과 권장 Phase 2 용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D) 및 안전성을 결정했고, Phase 2에서는 Annamycin의 단독 요법으로 STS 폐 전이 환자 치료의 효능을 탐색했다.효능 결과 요약에 따르면, 임상적 이익률(Clinical Benefit Rate, CBR)은 59.4%로, 32명의 환자 중 18명이 안정적인 질병 상태를 보였고 1명이 부분 반응을 보였다.전체 환자(N=36)의 중앙 무진행 생존 기간(Progression Free Survival, PFS)은 63일로, 95% 신뢰 구간은 43일에서 105일 사이였다.중앙 전체 생존 기간(Overall Survival, OS)은 411일로, 95% 신뢰 구간은 241일에서 583일 사이였다.Phase 2(N=17)에서 330 mg/m² 용량을 투여받은 환자들의 중앙 PFS는 105일, OS는 13.5개월로, 이는 일반적인 2차 단독 요법의 결과(8-12개월)를 초과했다.Annamycin은 현재 FDA로부터 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 신속 승인(Fast Track Status) 및 고아약 지정(Orphan Drug Designation)을 받았으며, 연조직 육종 치료를 위한 고아약 지정도 보유하고 있다.또한, Annamycin은 유럽의약청(EMA)으로부터도 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 고아약 지정을 받았다.몰레큘린
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 몰레큘린바이오텍은 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표했다.보도자료는 이 보고서에 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.몰레큘린바이오텍은 현재 R/R AML 치료를 위한 Annamycin(naxtarubicin)의 임상 3상 시험인 'MIRACLE' 시험에서 환자 등록 및 투약을 진행 중이다.현재까지의 규제 및 사이트 선정 진행 상황은 2025년 하반기에 예상되는 중간 데이터 공개를 지원한다.최근 유럽 의약품청(EMA)의 승인을 통해 회사의 진행 중인 MIRACLE 시험에 9개국이 추가되었으며, 요청한 모든 EU 국가에서 승인이 부여되었다.회사는 오늘 2025년 5월 14일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.몰레큘린바이오텍은 2025년 1분기 재무 결과를 보고하며, 2025년 3월 31일로 종료된 분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 340만 달러였고, 2024년 같은 기간에는 430만 달러였다.90만 달러의 감소는 주로 임상 시험 활동 수준과 관련이 있다.일반 및 관리 비용은 250만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 240만 달러였다.10만 달러의 증가는 주로 규제 및 법률 비용의 약간의 전반적인 증가와 관련이 있다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 770만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 보유 현금이 2025년 3분기까지 계획된 운영을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.몰레큘린바이오텍의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "우리의 주요 임상 3상 MIRACLE 시험의 지속적인 진행에 대해 기쁘게 생각하며, 지금까지 보여준 Annamycin 데이터에 대해 고무되고 있다. 특히 미국 내 사이트 개설, EMA의 최근 승인, 벨기에, 체코, 프랑스
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 유럽의약청이 3상 MIRACLE 임상시험 확대를 승인했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 몰레큘린바이오텍은 유럽의약청(EMA)으로부터 Annamycin과 cytarabine(일명 Ara-C)의 병용요법에 대한 임상시험 신청서(CTA)가 승인됐다.이 임상시험은 성인 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 하며, 현재 진행 중인 3상 임상시험에 9개국이 추가됐다.이 연구는 R/R AML 환자를 대상으로 하며, 2025년 하반기에 중간 데이터 결과가 예상된다.MIRACLE 시험의 대상은 venetoclax 요법 실패 환자들로, 현재 사용 가능한 치료법의 결과가 불만족스럽다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "MIRACLE 시험 프로토콜의 EMA 승인은 우리에게 큰 이정표다. 비EU 국가에서의 모집이 이미 진행되고 있지만, EU로의 확장은 모집 잠재력을 크게 향상시킨다"고 말했다.그는 또한, "우리가 제출한 9개국 모두에서 승인을 받았다. 이는 R/R AML 환자들에게 더 나은 치료법이 필요하다는 것을 나타낸다"고 덧붙였다.MIRACLE 연구는 2B/3상 임상시험으로, 2B 부분의 데이터는 3상 부분과 결합되어 주요 효능 지표를 측정하는 데 사용된다.이 연구는 FDA와 EMA의 피드백을 반영하여 적절한 미래 제출이 필요하다.환자 투약은 이미 시작됐으며, 초기 데이터 결과는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.Annamycin은 현재 FDA로부터 R/R AML 치료를 위한 신속 승인 및 고아약 지정을 받았다.몰레큘린바이오텍은 또한 WP1066이라는 면역/전사 조절제를 개발 중이며, 이는 뇌종양, 췌장암 및 기타 암을 목표로 한다.회사에 대한 추가 정보는 www.moleculin.com을 방문하면 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 Annamycin은 두 개의 새로운 미국 특허를 획득하여 지적 재산 포트폴리오를 강화했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 몰레큘린바이오텍은 미국 특허청(USPTO)으로부터 Annamycin에 대한 두 개의 추가 미국 특허를 부여받았다.미국 특허 번호 12,257,261은 'Preliposomal Annamycin Lyophilizate의 제조'에 관한 것으로, 리포좀 Annamycin을 제조하는 방법에 대한 청구를 포함하고 있다.미국 특허 12,257,262는 'Liposomal Annamycin의 재구성 방법'에 관한 것으로, 리포좀 Annamycin 현탁액을 제조하는 방법에 대한 청구를 포함하고 있다.두 특허 모두 현재 2040년 6월까지의 기본 특허 기간을 가지고 있으며, 심사 지연 및 규제 승인 요건을 충족하는 데 필요한 시간에 따라 조정될 수 있다.몰레큘린은 Annamycin과 관련된 추가 특허 출원을 미국, 유럽 및 주요 관할권에서 진행 중이다.Annamycin은 몰레큘린의 새로운 약물 후보로, 심장 독성이 없는 최초의 안트라사이클린으로 승인될 것으로 기대되며, 현재 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종 폐 전이(STS lung mets) 치료를 위해 개발되고 있다.세계적으로 유명한 암 센터에서 수행된 추가 전임상 연구에 따르면 Annamycin은 여러 유형의 암 치료에도 잠재적인 효과가 있을 수 있다.이 새로운 화학 물질은 독특한 지질 기반 전달 기술을 사용하며, 다양한 암에서 사용될 가능성을 보여주고 있다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 Wally Klemp는 "우리는 Annamycin의 지적 재산 포트폴리오를 확장하는 데 집중하고 있다. 2024년에 두 개의 미국 특허가 발급된 이후, 이번 새로운 특허는 Annamycin의 독점성을 강화하여 Annamycin과 관련된 미국 특허의 총 수를 네 개로 늘렸다. 현재까지의 데이터와 임상 의사 및 환
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 주요 3상 시험에서 첫 환자 투여를 시작했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 몰레큘린바이오텍은 AML 환자 치료를 위한 Annamycin과 Cytarabine의 병용 요법을 평가하는 Phase 3 주요 시험에서 첫 환자가 투여됐다.이 시험은 'MIRACLE'이라는 이름으로 진행되며, 미국, 유럽 및 중동의 여러 사이트에서 진행된다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 환자 투여의 시작이 몰레큘린과 AML 커뮤니티에 큰 이정표가 된다고 언급했다.그는 임상 사이트를 온라인으로 전환하고 환자를 모집하는 데 집중하고 있으며, 올해 하반기에는 첫 45명의 피험자에 대한 초기 데이터를 공개할 것으로 기대하고 있다.MIRACLE 연구는 Phase 2B/3 임상 시험으로, 2B 부분의 데이터가 Phase 3 부분과 결합되어 주요 목표를 측정하는 데 사용된다.이 시험은 FDA와 외국 기관의 적절한 미래 제출 및 추가 피드백을 받을 예정이다.시험의 Part A에서는 75명에서 90명의 피험자가 고용량 Cytarabine(HiDAC)과 Annamycin(190 mg/m2 또는 230 mg/m2) 중 하나를 무작위로 배정받는다.Annamycin의 용량은 FDA의 Phase 1B/2 회의에서 권장된 바 있다.MIRACLE 시험의 프로토콜은 45명의 피험자에서 세 가지 치료군의 초기 효능 데이터(완전 관해 또는 CR)와 안전성/내약성을 공개할 수 있도록 허용한다.첫 번째 초기 공개는 Annamycin을 투여받은 30명과 HiDAC만 투여받은 15명으로 구성된다.회사는 2025년 하반기에 첫 번째 공개를 예상하고 있으며, 두 번째 공개는 2026년 상반기에 이루어질 것으로 보인다.Part B에서는 약 220명의 추가 피험자가 HiDAC과 위약 또는 최적의 Annamycin 용량을 무작위로 배정받는다.최적의 용량 선택은 안전성, 약리학적 작용 및 효능의 균형을 기반으로 하며, FDA의
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 글로벌 독점성 강화를 위한 추가 Annamycin 특허 허가를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 몰레큘린바이오텍은 "리포좀 Annamycin 재구성 방법"이라는 제목의 유럽 특허 출원에 대한 허가 의향 통지를 받았다.이 허가는 수수료 지급 및 최종 수정 및 형식 요건 완료에 따라 달라진다.이러한 허가는 Annamycin의 글로벌 독점성을 강화할 것이며, 특정 암에 대한 차세대 비심장독성 치료제가 될 가능성이 있다.발급될 경우, 특허 청구항은 리포좀 Annamycin 현탁액 제조 방법과 암 치료에 사용되는 결과 조성을 포함할 것이다.현재 기본 특허 기간은 2040년 6월까지 연장될 수 있으며, 규제 승인 요건을 충족하는 데 필요한 시간을 고려하여 연장될 수 있다.몰레큘린의 새로운 약물 후보는 최초의 비심장독성 안트라사이클린으로 승인될 것으로 기대되며, 현재 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종 폐 전이(STS 폐 전이) 치료를 위해 개발되고 있다.세계적으로 유명한 암 센터에서 수행된 추가 전임상 연구는 Annamycin이 더 많은 유형의 암에 대한 잠재적 치료제가 될 수 있음을 나타낸다.새로운 화학 물질은 독특한 지질 기반 전달 기술을 사용하며, 다양한 암에서 사용될 가능성을 보여주었다.예상되는 유럽 특허와 이전에 발급된 미국 특허 외에도, 몰레큘린은 Annamycin과 관련된 추가 특허 출원을 미국, 유럽 및 주요 관할권에서 진행 중이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월리 클렘프는 "Annamycin의 혁신을 유럽 특허청이 인정한 것은 몰레큘린에게 중요한 이정표이며, 차세대 안트라사이클린을 가능하게 하는 혁신의 중요성과 독점성을 강조한다. 우리는 유럽이 Annamycin의 중요한 시장이 될 것으로 기대하며, 이 지역의 환자들에게 중요한 새로운 치료제를 제공할 수 있기를 기대한다. Annamycin의 독점성을 강화하는 것은 2025년 하반기에 MIRA
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 R/R 급성 골수성 백혈병(AML) 등록을 위한 MIRACLE 시험 가속화에 대한 긍정적인 FDA 가이던스를 수령했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 13일, 몰레큘린바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IND 수정안에 대한 피드백과 가이던스를 수령했다.이로 인해 Annamycin과 Cytarabine(일명 Ara-C)의 병용요법을 평가하는 3상 주요 시험 프로토콜의 규모를 줄일 수 있게 됐다.이 시험은 R/R AML 환자를 대상으로 하며, 'MIRACLE'이라는 이름으로 진행된다.이 시험은 미국, 유럽, 중동의 여러 사이트에서 진행될 예정이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "MIRACLE 시험이 중요한 등록 임상 시험인 만큼, FDA로부터의 상세한 피드백을 받게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.그는 또한, "시험의 주요 측면은 변경되지 않았지만, FDA의 가이던스에 따라 통계 계획을 수정하여 시험의 B 부분 규모를 약 10% 줄일 수 있게 됐다"고 덧붙였다.이 시험의 첫 번째 부분에서는 75명에서 90명의 피험자가 무작위로 고용량 Cytarabine과 Annamycin의 두 가지 용량 중 하나를 받게 된다.이 시험은 2025년 하반기에 첫 번째 데이터 공개를 목표로 하고 있으며, 두 번째 데이터 공개는 2026년 상반기로 예상된다.Annamycin은 현재 FDA로부터 R/R AML 치료를 위한 신속 승인 및 희귀의약품 지정을 받았다.또한, 몰레큘린은 WP1066이라는 면역/전사 조절제를 개발 중이며, 이는 뇌종양, 췌장암 등 다양한 암을 타겟으로 한다.이와 같은 정보는 몰레큘린의 임상 시험 및 개발 계획에 대한 투자자들에게 중요한 참고자료가 될 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 유럽에서 첫 번째 국가의 승인을 받아 MIRACLE 3상 R/R 급성 골수성 백혈병 임상시험 모집을 시작했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 11일, 몰레큘린바이오텍은 유럽에서 첫 번째 국가의 규제 승인을 받아 Annamycin과 Cytarabine(일명 "Ara-C")의 병용요법을 평가하는 3상 임상시험 프로토콜에 대한 모집을 시작했다.이 임상시험은 R/R 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 하며, 최종 필요한 규제 승인은 우크라이나 보건부로부터 지난주에 받았다.이 3상 "MIRACLE" 시험은 미국, 유럽 및 중동의 여러 사이트를 포함하는 글로벌 시험이 될 예정이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "우리는 사이트 개시 및 등록 작업에서 확고한 진전을 이루고 있다. 첫 번째 국가의 승인을 받는 중요한 이정표를 달성함으로써 우리는 이 연구를 본격적으로 진행할 수 있는 한 걸음 더 나아갔으며, 올해 하반기 첫 45명의 피험자에 대한 비공식적인 초기 데이터를 확보할 수 있을 것이라는 자신감을 더욱 강화했다"고 말했다.MIRACLE 연구는 FDA와 외국 규제 기관의 추가 피드백을 받을 수 있는 적응형 설계를 활용하며, 첫 75~90명의 피험자가 1:1:1 비율로 무작위 배정된다.이 연구는 Annamycin의 최적 용량을 선택하는 데 있어 안전성, 약리학적 특성 및 효능의 균형을 고려할 예정이다.Annamycin은 현재 FDA로부터 재발성 또는 내성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 신속 승인 및 고아약 지정을 받았다.또한, 몰레큘린바이오텍은 WP1066이라는 면역/전사 조절제를 개발 중이며, 이는 뇌종양, 췌장암 및 기타 암을 목표로 한다.이 회사는 또한 병원체 바이러스 및 특정 암 적응증 치료를 위한 항대사물질 포트폴리오를 개발하고 있다.이 회사에 대한 추가 정보는 www.moleculin.com을 방문하거나 X, LinkedIn 및 Facebook에서
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 가상 투자자 세그먼트에 참여했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 몰레큘린바이오텍은 월터 클렘프 CEO가 가상 투자자 세그먼트인 "이것이 의미하는 바"에 참여했다.이 세그먼트에서 클렘프 CEO는 AML 환자를 위한 Annamycin의 3상 주요 임상 시험 진행 상황에 대해 업데이트를 제공했다.이 시험은 유도 요법에 반응하지 않거나 재발한 환자들을 대상으로 하며, "MIRACLE" 시험으로 알려져 있다.클렘프 CEO는 AML 환자들을 위한 Annamycin과 Cytarabine의 병용 요법에 대한 최근 진행 상황을 논의했다.이 3상 "MIRACLE" 시험은 미국, 유럽 및 중동의 여러 사이트에서 진행될 예정이다.또한, 클렘프 CEO는 AML 분야의 최근 발전과 이것이 Annamycin 개발 프로그램에 미치는 의미에 대해서도 언급했다.몰레큘린바이오텍은 치료가 어려운 종양과 바이러스를 타겟으로 하는 다양한 약물 후보를 보유한 후기 단계 제약 회사이다.회사의 주요 프로그램인 Annamycin은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 현재 처방되는 안트라사이클린의 심장 독성을 제거하도록 설계된 차세대 안트라사이클린이다.Annamycin은 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종(STS) 폐 전이 치료를 위해 개발되고 있다.회사는 Annamycin과 Cytarabine의 병용 요법을 평가하는 주요 3상 시험인 MIRACLE 시험을 시작하고 있으며, 이는 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 것이다.성공적인 1B/2상 연구를 바탕으로, 회사는 Annamycin의 AML 치료를 위한 승인 가능성을 크게 낮췄다.이 연구는 적절한 미래 제출과 FDA 및 외국 기관의 추가 피드백을 받을 예정이다.또한, 회사는 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있는 면역/전사 조절제인 WP1066을 개발하고 있다.몰레큘린은
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 Annamycin 개발 진행 상황을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 몰레큘린바이오텍은 Annamycin의 개발 진행 상황을 발표하며, 향후 예상되는 이정표를 설명했다.회사는 미국 기관생명윤리위원회(IRB)로부터 주요 적응형 3상 임상시험인 'MIRACLE' 시험에 대한 승인을 받았으며, 주요 계약 연구 기관(CRO)과 협력하여 2025년 1분기부터 Annamycin과 사이타라빈을 병용하여 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병(R/R AML) 치료를 위한 투약을 시작할 예정이다.MIRACLE 시험의 모집 업데이트 및 초기 결과 발표 일정이 2025년 하반기(대상자 수 45명)와 2026년 상반기(대상자 수 약 75-90명)로 앞당겨졌으며, 2027년에는 가속화된 NDA(신약허가신청) 절차가 시작될 가능성이 있다.최근 발표된 초기 임상 결과에 따르면 Annamycin과 Ara-C의 병용 요법이 Venetoclax 요법에서 재발한 환자에서 60%의 완전 관해(CR/CRi)율을 달성했으며, 이는 발표된 역사적 비율보다 4배 이상 높은 수치이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 Annamycin이 AML 치료에 있어 게임 체인저가 될 수 있다고 믿으며, 임상 개발 계획을 적극적으로 추진하고 있다.현재 Annamycin은 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병 및 연부조직 육종 폐 전이 치료를 위한 개발이 진행 중이다.또한, Annamycin은 FDA로부터 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 신속 승인 및 희귀의약품 지정을 받았다.이 회사는 MIRACLE 시험을 통해 Annamycin의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, 2025년에는 최종 MB-107 데이터 발표와 개발 단계에 대한 계획을 수립할 예정이다.현재 몰레큘린바이오텍은 Annamycin의 임상 개발을 통해 상당한 가치 창출을 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 베네토클락스 저항성 AML 모델에서 Annamycin의 유의미한 활성을 입증하는 전임상 데이터를 온라인으로 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍은 2024년 12월 11일, "Annamycin, a non-cardiotoxic anthracycline, demonstrates unique organotropism and activity against Ara-C and Venetoclax resistant AML"라는 제목의 초록을 발표했다.이 초록은 2024년 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 열린 미국혈액학회(ASH) 연례 회의의 일환으로 발표됐다.연구 결과에 따르면 Annamycin은 Ara-C 및 Venetoclax 저항성 급성 골수성 백혈병(AML) 세포주를 효과적으로
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 AML 치료를 위한 MIRACLE 3상 임상시험 데이터 공개 일정을 앞당겼다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 몰레큘린바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)과의 임상시험 프로토콜을 수정하여, 재발성 또는 내성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 Annamycin과 Cytarabine(또는 Ara-C)의 병용요법에 대한 3상 주요 임상시험(MIRACLE 시험)의 데이터 공개 일정을 앞당겼다.수정된 프로토콜에 따라, 첫 45명의 피험자에서의 초기 주요 효능 데이터(완전 관해)와 안전성/내약성을 조기에 공개할 수 있게 됐다.회사는 2025년 1분기 내에 첫 번째 피험자를 치료할 계획이다.
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 R/R 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 Annamycin과 Cytarabine의 MIRACLE 3상 주요 시험에 대한 기관 심사 위원회 승인을 획득했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 몰레큘린바이오텍은 Annamycin과 Cytarabine(일명 Ara-C)의 병용요법에 대한 3상 주요 시험 프로토콜에 대해 기관 심사 위원회(IRB) 승인을 받았다.이 시험은 유도 요법 후 내성 또는 재발한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 하며, 시험명은 'MIRACLE'이다.이 시험은 미국을 포함한 글로벌 시험으로 진행될 예정이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "IRB 승인은 AML 환자에 대한 MIRAC
