패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 패시지바이오가 2025년 주주총회를 개최했고, 다음과 같은 제안이 채택되었다.첫 번째로, 두 명의 2급 이사를 선출하는 안건이 있었으며, 이들은 3년 임기로 2028년 주주총회까지 재직하게 된다.이사 후보로는 맥신 고웬 박사와 돌란 손디 박사가 지명되었으며, 각각의 투표 결과는 다음과 같다.맥신 고웬 박사는 26,155,123주가 찬성표를 받았고, 9,920,074주는 반대표가 있었으며, 13,591,783주는 중립표로 집계되었다.돌란 손디 박사는 26,312,059주가 찬성표를 받았고, 9,763,138주는 반대표가 있었으며, 13,591,783주는 중립표로 집계되었다.두 번째로, KPMG LLP를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 안건이 통과되었으며, 찬성표는 49,459,847주, 반대표는 70,721주, 중립표는 136,412주로 집계되었다.세 번째로, 이사회가 주주총회의 추가 조치 없이 자율적으로 주식의 역분할을 시행할 수 있도록 하는 안건이 승인되었으며, 찬성표는 47,038,889주, 반대표는 2,324,612주, 중립표는 303,479주로 집계되었다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 패시지바이오의 재무 책임자인 캐슬린 보스윅이 서명했다.보고서의 서명일자는 2025년 5월 30일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 패시지바이오가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 1억 5,405만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1억 6,711만 달러에 비해 개선된 수치다.연구개발 비용은 773만 달러로, 2024년의 1,153만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 608만 달러로, 2024년의 651만 달러에서 소폭 감소했다.이번 분기 동안 장기 자산의 손상 비용으로 263만 달러가 기록됐다.2025년 3월 31일 기준으로 패시지바이오는 6,214만 주의 보통주를 발행했으며, 총 자산은 8,600만 달러에 달한다.현금 및 현금성 자산은 6,335만 달러로, 이는 2024년 12월 31일의 3,757만 달러에서 증가한 수치다.회사는 현재 FTD-GRN 치료를 위한 PBFT02의 임상 개발을 진행 중이며, 이 치료제는 프로그란울린 결핍으로 인한 전두측두엽 치매를 목표로 하고 있다.PBFT02는 AAV1 캡시드를 사용하여 뇌에 기능적인 GRN 유전자를 전달하는 유전자 대체 요법이다.회사는 2025년 1분기 동안 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.회사는 또한 Gemma Biotherapeutics와의 협력 관계를 통해 여러 유전자 치료제를 개발하고 있으며, Gemma와의 계약에 따라 초기 지급금으로 5천만 달러를 받을 예정이다.회사는 향후 임상 시험 및 제품 개발을 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 자금 조달이 원활하지 않을 경우 연구 및 개발 프로그램을 축소하거나 중단할 수 있다고 경고했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 패시지바이오(나스닥: PASG)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.패시지바이오는 신경퇴행성 질환 환자들의 삶을 개선하는 데 초점을 맞춘 임상 단계의 유전자 치료 회사이다.이번 분기 동안 패시지바이오는 FTD-GRN 및 FTD-C9orf72 환자들의 등록을 목표로 하는 글로벌 Phase 1/2 upliFT-D 시험에서 PBFT02의 안전성 프로필, 프로그라눔 발현의 지속성, 용량-반응 및 혈장 신경섬유 단백질 수준에 대한 추가 데이터를 제공할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 6,340만 달러로, 2024년 3월 31일의 1억 4,450만 달러에서 감소했다.회사는 현재의 현금 및 자산이 2027년 1분기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 770만 달러로, 2024년 3월 31일의 1,150만 달러에서 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 610만 달러로, 2024년 3월 31일의 650만 달러에서 소폭 감소했다.2025년 3월 31일 기준으로 순손실은 1,540만 달러, 주당 손실은 0.25 달러로, 2024년 3월 31일의 순손실 1,670만 달러, 주당 손실 0.30 달러에 비해 개선됐다.패시지바이오는 FTD-GRN 환자에 대한 PBFT02의 초기 임상 연구에서 유망한 데이터를 발표했으며, 이는 GRN 변이에 의해 발생하는 유전적 형태의 FTD로, 프로그라눔(PGRN) 결핍을 초래한다.현재 승인된 질병 수정 치료제가 없는 상황에서, PBFT02는 단회 유전자 대체 치료로서 비수술적 주사를 통해 뇌척수액에 직접 전달된다.패시지바이오는 2025년 하반기 중에 Dose 1의 12개월 데이터와 Dose 2의 중간 안전성 및 바이오마커 데이터를
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 패시지바이오가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되었으며, 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있다.보고서에 따르면, 패시지바이오는 신경퇴행성 질환을 치료하기 위한 유전자 치료제 개발에 주력하고 있으며, 현재 PBFT02라는 주요 임상 제품 후보를 보유하고 있다.PBFT02는 프로그란울린 결핍으로 인한 전두측두엽 치매(FTD-GRN) 치료를 목표로 하고 있다.2024년 동안 패시지바이오는 6,000,000주를 발행하여 870만 달러의 순수익을 올렸으며, 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권이 7,680만 달러에 달한다.그러나 회사는 2024년 동안 6,477만 달러의 순손실을 기록했으며, 누적 적자는 6억 5,920만 달러에 이른다.회사는 앞으로도 상당한 연구개발 비용을 지출할 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.또한, 패시지바이오는 제휴사인 제마 바이오테라퓨틱스와의 협력을 통해 GM1, 크라베병, 메타크로마틱 백질형성증(MLD) 치료를 위한 프로그램을 아울러 진행하고 있다.회사는 2024년 1월 8일에 인력의 55%를 감축하는 구조조정 계획을 승인했으며, 이로 인해 약 170만 달러의 퇴직금이 발생할 것으로 예상하고 있다.패시지바이오는 앞으로도 임상 시험과 제품 개발을 지속적으로 추진할 계획이며, FDA와의 협력을 통해 제품 후보의 상용화를 목표로 하고 있다.그러나 경쟁사들이 먼저 시장에 진입할 경우, 회사의 상용화 가능성이 저해될 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 패시지바이오(Nasdaq: PASG)는 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 동안 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 7,680만 달러로, 2023년 12월 31일의 1억 1,430만 달러에서 감소했다.회사는 현재의 현금 및 현금성 자산이 2027년 1분기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 960만 달러, 연간 4,020만 달러로, 2023년 같은 분기와 연간 각각 1,210만 달러, 6,140만 달러에 비해 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 2024년 4분기에 470만 달러, 연간 2,500만 달러로, 2023년 같은 분기와 연간 각각 630만 달러, 4,160만 달러에서 감소했다.2024년 4분기 순손실은 1,270만 달러, 주당 0.20 달러였으며, 연간 순손실은 6,480만 달러, 주당 1.07 달러로, 2023년 4분기와 연간 각각 1,680만 달러, 주당 0.30 달러, 1억 2,100만 달러, 주당 1.86 달러에 비해 개선됐다.패시지바이오는 FTD-GRN 환자에 대한 PBFT02 프로그램을 의미 있게 발전시키며, 강력하고 지속적인 프로그라눌린 발현과 질병 진행 바이오마커의 개선 초기 증거를 보여주는 유망한 데이터를 제공했다.2025년에는 FTD-GRN 환자에 대한 upliFT-D 임상 시험을 계속 진행하며, C9orf72 유전자 변이를 가진 FTD 환자도 포함할 예정이다.또한, 2025년 하반기에는 12개월 데이터와 Dose 2의 안전성 및 바이오마커 데이터를 보고할 계획이다.패시지바이오는 2027년 1분기까지 현금 유동성을 확보했으며, PBFT02의 제조 공정을 확립하여 후기 개발을 지원할 수 있는 위치에 있다.현재까지의 긍정적인 데이터를 바탕으로 건강 당국과의 협력을 통해 등록
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 나스닥에 상장 이전 통지를 했고 기준 미달 통지를 했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 패시지바이오가 2024년 8월 1일 나스닥으로부터 특정 상장 요건을 준수하지 못했다는 통지를 받았다. 이는 회사의 주가가 지난 30일 연속으로 주당 1달러 이하로 거래되었기 때문이다. 이에 따라 회사는 최소 주가 요건을 회복하기 위해 180일의 기간을 부여받았으며, 이 기간은 2025년 1월 28일까지이다.회사는 나스닥 글로벌 선택 시장에서 나스닥 자본 시장으로의 상장 이전을 신청했다. 2025년 1월 29일, 나스닥 상장 자격 부서가 회사의 요청을 승인하였고, 이 이전은 2025년 1월 30일 영업 시작과 함께 시행되었다. 회사의 주식은 'PASG' 기호로 계속 거래될 예정이다.나스닥 자본 시장은 나스닥 글로벌 선택 시장과 유사하게 운영되며, 상장 기업은 지속적인 상장을 위해 특정 재무 및 기업 거버넌스 요건을 충족해야 한다. 나스닥 자본 시장으로의 이전 결과, 회사는 최소 주가 요건을 회복하기 위해 추가로 180일의 기간을 부여받았다. 이 기간은 2025년 7월 28일까지이다. 회사의 주가는 이 기간 내에 최소 10일 연속으로 주당 1달러 이상이어야 한다.나스닥은 추가 180일의 준수 기간을 부여한 이유 중 하나로 회사가 나스닥 자본 시장의 지속적인 상장 요건을 충족했음을 들었다. 회사는 필요시 주식 분할을 통해 결함을 해결할 의사를 서면으로 통지했다. 나스닥의 연장된 준수 기간 승인 이후, 회사는 최소 주가 요건을 지속적으로 모니터링하고 결함을 해결하기 위한 가능한 옵션을 고려할 예정이다. 또한, 2025년 1월 31일자로 Kathleen Borthwick가 재무 책임자로 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 FTD-GRN 연구에서 중간 데이터를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 패시지바이오가 2025년 1월 10일, 전두측두엽 치매(FTD)와 그라눔(GRN) 변이를 가진 환자를 대상으로 한 PBFT02의 임상 시험인 upliFT-D의 중간 데이터를 발표했다.PBFT02는 뇌척수액(CSF)에서 PGRN 수치를 지속적으로 증가시키고, 질병 진행 바이오마커인 혈장 NfL 수치의 감소 조짐을 보였다.회사는 1차 투여량의 50%인 2차 투여량을 평가하여 용량 탐색을 지원하고 규제 전략을 강화할 계획이다.2025년 하반기에는 1차 투여량의 12개월 데이터와 2차 투여량의 안전성 및 바이오마커 데이터를 보고할 예정이다.또한, 2026년 상반기에는 FTD-GRN의 주요 시험 설계에 대한 규제 피드백을 요청할 예정이다.패시지바이오는 PBFT02의 고생산성 서스펜션 기반 제조 공정의 프로세스 개발 및 규모 확대를 완료했으며, 외부 분석 테스트 모델로 전환하고 운영 비용을 줄여 2027년 1분기까지 자금 조달을 연장할 예정이다.패시지바이오의 CEO인 윌 추 박사는 "Dose 1 PBFT02가 CSF PGRN 수치를 일관되게 증가시켰고, 이는 질병 진행 바이오마커의 개선 조짐으로 이어졌다"고 말했다.그는 또한 "Dose 2를 도입하여 FTD-GRN 및 FTD-C9orf72 환자에 대한 연구를 계속 진행할 것"이라고 덧붙였다.FTD-GRN 환자에 대한 Dose 1 PBFT02의 업데이트된 중간 데이터는 다음과 같다.- Dose 1의 PBFT02 치료는 PGRN 수치를 강력하고 지속적으로 증가시켰다.- PBFT02는 모든 환자에서 기초선 3 ng/mL 이하에서 6개월 후 13-27 ng/mL, 12개월 후 22-34 ng/mL로 CSF PGRN 수치를 증가시켰다.- CSF PGRN 수치는 6개월 후 일반적으로 정체되었고, 18개월까지 지속되었다.- 혈장 NfL 수치는 치료 후 12개월 평균 1
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 패시지바이오(Nasdaq: PASG)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.이번 분기 동안, 패시지바이오는 FTD-GRN을 위한 upliFT-D 시험의 2군에 4명의 환자를 등록했으며, 환자 투여가 계획대로 진행되고 있다.2025년 상반기에는 1군의 12개월 데이터와 2군의 중간 데이터를 공유할 예정이다.1군의 FTD-GRN에 대한 업데이트된 중간 데이터는 PBFT02가 일반적으로 잘 견디며 치료 후 최대 12개월 동안 CSF에서 프로그라눔 수
