티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 백악관 브리핑과 FDA 회의에서 군사 및 방위 응용 프로그램에 대한 긍정적인 관심을 확보했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 티빅헬스시스템스는 백악관과 FDA의 고위 리더십에게 브리핑을 제공했고, 이로 인해 자사의 생물학적 및 바이오 전자 제품 후보에 대한 군사 및 방위 응용 프로그램에 대한 상당한 긍정적인 관심을 얻었다.두 회의는 4월 17일 워싱턴 D.C.에서 개최됐다.미국 정부는 BARDA, NASA, 방위위협감소국, 육군부 및 국방부 등 여러 기관을 통해 티빅의 TLR5 프로그램 개발에 상당한 자금을 지원한 바 있다.티빅의 백악관 교육 브리핑에서는 프로그램의 배경과 미국 및 동맹국에서 급성 방사선 증후군에 대한 고급 치료의 필요성에 대해 논의했다.또한, 참가자들은 TLR5 경로를 통한 방사선 손상 치료의 개선 가능성에 대해 논의했다.이는 우리 몸이 감염, 자가면역 기능 장애 및 암에 반응하는 방식에 매우 중요한 선천 면역 시스템의 핵심 부분이다.FDA의 고위 리더십과의 별도의 회의에서는 Entolimod™, Entolasta™(2세대 TLR5 작용제) 및 티빅의 비침습적 경부 미주신경 자극(ncVNS) 기술에 대한 수출 기회와 신속한 경로 및 지원 가능성에 대해 논의했다.FDA 리더십과의 회의에서는 Entolimod 및 Entolasta의 승인에 대한 신속한 경로를 탐색했다.논의에는 티빅헬스의 ncVNS 프로그램 개요도 포함되었으며, 이는 염증, 심장 및 신경 장애에 대한 치료를 제공하기 위해 의료 기기를 발전시키고 있다.특히, 미주신경 자극은 PTSD(외상 후 스트레스 장애) 치료에 강력한 잠재력을 보여주었으며, 이는 전 세계 군사 및 방위 조직에서 강한 관심을 받고 있는 여러 신경학적 분야 중 하나이다.티빅의 ncVNS 프로그램은 임상 연구가 진행 중이며, 관련 임상 작업 완료 후 신속한 경로와 같은 긍정적인 피드백을 받았다.티빅의 CEO인
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 스태테라 바이오파마로부터 TLR5 작용제 독점 라이선스를 취득했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 캘리포니아 프리몬트 – 티빅헬스시스템스(나스닥: TIVC)는 스태테라 바이오파마(OTC: STAB)로부터 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후기 단계의 Toll-like Receptor 5 (TLR5) 작용제인 엔톨리모드(Entolimod™)에 대한 전 세계 독점 라이선스 권리를 획득했다.또한, 회사는 엔톨리모드 및 그 파생물인 엔탈라스타(Entalasta)에 대한 추가 5개 적응증 및 임상 사용 사례에 대한 독점 옵션을 확보했다.이 광범위한 라이선스 계약은 티빅헬스를 보완적인 생체 전자 및 생물학적 제품 후보를 갖춘 다각화된 치료제 회사로 자리매김하게 한다.티빅헬스는 향후 24개월 이내에 FDA 승인을 받을 가능성이 있다. 티빅헬스의 CEO 제니퍼 어니스트는 "오늘 우리는 티빅헬스의 전략적 변화를 단일 제품의 소비자 직접 판매 회사에서 다각화된 치료제 회사로 공격적으로 가속화했다"고 말했다."스태테라의 TLR5 면역 요법 프로그램은 비침습적 미주신경 자극 작업을 보완하여 면역 및 자율 신경 조절과 관련된 질병을 신경 및 분자 경로를 통해 해결할 수 있는 위치에 있다." 라이선스 프로그램의 주요 제품 후보는 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 TLR5 작용제인 엔톨리모드이다.시장 조사 회사인 코히어런트MI는 2024년 글로벌 급성 방사선 증후군(ARS) 시장이 52억 달러로 평가되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 5% 성장할 것으로 예상하고 있다.코히어런트MI는 스태테라 바이오파마를 주요 시장 리더 중 하나로 지목했다. 엔톨리모드와 그 면역학적으로 최적화된 파생물인 엔탈라스타는 40건 이상의 동물 및 인간 시험과 1억 4천만 달러의 이전 투자 대상이 되었다.FDA는 방사선 재해 중 또는 이후에 치명적인 전체 신체 이온화 방사선의 예방 또
