티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 스태테라 바이오파마와 독점 라이선스 계약을 체결했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스가 스태테라 바이오파마와 독점 라이선스 계약을 체결했다.이 계약은 2025년 2월 11일에 체결된 원래의 라이선스 계약을 수정 및 보완한 것으로, 2025년 6월 18일에 발효됐다.계약에 따라 티빅헬스시스템스는 스태테라의 독점적인 TLR5 작용제 프로그램인 엔톨리모드에 대한 전 세계 독점 라이선스를 취득했다.이 프로그램은 급성 방사선 증후군 치료와 관련이 있으며, 추가적인 적응증에 대한 독점 옵션도 포함되어 있다.추가 적응증으로는 림프구 소진, 면역 노화, 호중구 감소증 및 백신 보조제가 포함된다.계약의 주요 조건 중 하나는 티빅헬스시스템스가 스태테라에 지급해야 할 로열티가 현금 또는 자사 증권으로 지급될 수 있다는 점이다.또한, 스태테라에 지급해야 할 모든 후속 지급은 최대 560만 달러에 해당하는 금액까지 에비뉴 캐피탈에 직접 지급될 예정이다.이 계약은 티빅헬스시스템스의 기존 8-K 보고서와 함께 읽어야 하며, 원래 라이선스 계약의 주요 조건을 요약한 내용이 포함되어 있다.계약의 전체 내용은 8-K 보고서의 부록으로 제출됐다.티빅헬스시스템스는 이번 계약을 통해 급성 방사선 증후군 및 기타 적응증에 대한 치료제를 개발할 수 있는 기회를 확보하게 됐다.이로 인해 회사의 연구 및 개발 역량이 강화될 것으로 기대된다.또한, 계약에 따라 발생하는 모든 로열티 및 마일스톤 지급은 에비뉴 캐피탈에 직접 지급될 예정이며, 이는 회사의 재무 구조에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.현재 티빅헬스시스템스는 급성 방사선 증후군 치료를 위한 엔톨리모드의 상용화를 목표로 하고 있으며, 이를 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울일 예정이다.회사는 또한 림프구 소진 및 면역 노화와 같은 추가 적응증에 대한 연구를 통해 시장에서의 경쟁력을 높일 계획이다.회사의 재무 상태는 현재 로열티 지급 및 마일스톤
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 백악관 브리핑과 FDA 회의에서 군사 및 방위 응용 프로그램에 대한 긍정적인 관심을 확보했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 티빅헬스시스템스는 백악관과 FDA의 고위 리더십에게 브리핑을 제공했고, 이로 인해 자사의 생물학적 및 바이오 전자 제품 후보에 대한 군사 및 방위 응용 프로그램에 대한 상당한 긍정적인 관심을 얻었다.두 회의는 4월 17일 워싱턴 D.C.에서 개최됐다.미국 정부는 BARDA, NASA, 방위위협감소국, 육군부 및 국방부 등 여러 기관을 통해 티빅의 TLR5 프로그램 개발에 상당한 자금을 지원한 바 있다.티빅의 백악관 교육 브리핑에서는 프로그램의 배경과 미국 및 동맹국에서 급성 방사선 증후군에 대한 고급 치료의 필요성에 대해 논의했다.또한, 참가자들은 TLR5 경로를 통한 방사선 손상 치료의 개선 가능성에 대해 논의했다.이는 우리 몸이 감염, 자가면역 기능 장애 및 암에 반응하는 방식에 매우 중요한 선천 면역 시스템의 핵심 부분이다.FDA의 고위 리더십과의 별도의 회의에서는 Entolimod™, Entolasta™(2세대 TLR5 작용제) 및 티빅의 비침습적 경부 미주신경 자극(ncVNS) 기술에 대한 수출 기회와 신속한 경로 및 지원 가능성에 대해 논의했다.FDA 리더십과의 회의에서는 Entolimod 및 Entolasta의 승인에 대한 신속한 경로를 탐색했다.논의에는 티빅헬스의 ncVNS 프로그램 개요도 포함되었으며, 이는 염증, 심장 및 신경 장애에 대한 치료를 제공하기 위해 의료 기기를 발전시키고 있다.특히, 미주신경 자극은 PTSD(외상 후 스트레스 장애) 치료에 강력한 잠재력을 보여주었으며, 이는 전 세계 군사 및 방위 조직에서 강한 관심을 받고 있는 여러 신경학적 분야 중 하나이다.티빅의 ncVNS 프로그램은 임상 연구가 진행 중이며, 관련 임상 작업 완료 후 신속한 경로와 같은 긍정적인 피드백을 받았다.티빅의 CEO인
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 스태테라 바이오파마로부터 TLR5 작용제 독점 라이선스를 취득했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 캘리포니아 프리몬트 – 티빅헬스시스템스(나스닥: TIVC)는 스태테라 바이오파마(OTC: STAB)로부터 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후기 단계의 Toll-like Receptor 5 (TLR5) 작용제인 엔톨리모드(Entolimod™)에 대한 전 세계 독점 라이선스 권리를 획득했다.또한, 회사는 엔톨리모드 및 그 파생물인 엔탈라스타(Entalasta)에 대한 추가 5개 적응증 및 임상 사용 사례에 대한 독점 옵션을 확보했다.이 광범위한 라이선스 계약은 티빅헬스를 보완적인 생체 전자 및 생물학적 제품 후보를 갖춘 다각화된 치료제 회사로 자리매김하게 한다.티빅헬스는 향후 24개월 이내에 FDA 승인을 받을 가능성이 있다. 티빅헬스의 CEO 제니퍼 어니스트는 "오늘 우리는 티빅헬스의 전략적 변화를 단일 제품의 소비자 직접 판매 회사에서 다각화된 치료제 회사로 공격적으로 가속화했다"고 말했다."스태테라의 TLR5 면역 요법 프로그램은 비침습적 미주신경 자극 작업을 보완하여 면역 및 자율 신경 조절과 관련된 질병을 신경 및 분자 경로를 통해 해결할 수 있는 위치에 있다." 라이선스 프로그램의 주요 제품 후보는 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 TLR5 작용제인 엔톨리모드이다.시장 조사 회사인 코히어런트MI는 2024년 글로벌 급성 방사선 증후군(ARS) 시장이 52억 달러로 평가되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 5% 성장할 것으로 예상하고 있다.코히어런트MI는 스태테라 바이오파마를 주요 시장 리더 중 하나로 지목했다. 엔톨리모드와 그 면역학적으로 최적화된 파생물인 엔탈라스타는 40건 이상의 동물 및 인간 시험과 1억 4천만 달러의 이전 투자 대상이 되었다.FDA는 방사선 재해 중 또는 이후에 치명적인 전체 신체 이온화 방사선의 예방 또
