넥스트큐어(NXTC, NextCure, Inc. )는 임상 시험을 업데이트하고 기업 발표 자료를 공개했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 10일, 넥스트큐어는 LNCB74의 진행 중인 임상 시험에 대한 업데이트를 반영한 기업 발표 자료를 업데이트했다.2025년 4월 10일부터 넥스트큐어는 투자 커뮤니티의 구성원들과 소통할 예정이며, 이 발표 자료를 참조할 수 있다.넥스트큐어는 이러한 발표 자료의 사본을 제공하며, 이는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 항목 7.01에 제공된 정보(부록 99.1 포함)는 증권 거래법의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임에 따라 적용되지 않으며, 증권법 또는 증권 거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.단, 그러한 제출에서 특정 참조에 의해 명시적으로 설정된 경우는 제외된다.부록 99.1에는 넥스트큐어의 발표 자료가 포함되어 있으며, 2025년 4월 10일자 발표 자료가 링크되어 있다.이 발표 자료는 넥스트큐어의 임상 시험 진행 상황, 제품 개발 계획, 재무 가이드라인 및 향후 목표에 대한 기대를 포함한 여러 가지 전향적 진술을 포함하고 있다.이러한 전향적 진술은 COVID-19 팬데믹이 넥스트큐어의 비즈니스에 미치는 영향, 임상 시험의 긍정적인 결과가 실제 임상 시험 결과를 예측하지 못할 수 있는 가능성, 넥스트큐어의 제한된 운영 이력 및 상업적 판매를 위한 승인된 제품이 없는 점, 넥스트큐어의 상당한 손실 이력, 추가 자금 조달 필요성, 임상 개발 및 상업화와 관련된 위험, 넥스트큐어의 발견 플랫폼에 기반한 제품 후보의 발견 및 개발에 대한 검증되지 않은 접근 방식, 주요 인력에 대한 의존도 등을 포함한 상당한 위험과 불확실성을 포함한다.넥스트큐어의 실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 이러한 요인에 대한 보다 자세한 정보는 넥스트큐어의 증권 거래 위원회(SEC) 제출 문서에 설명되어 있다.또한, 넥스트큐어는 법적으로 요구되는 경우를 제외하고는 전향적 진술을 업데
이뮤닉(IMUX, IMMUNIC, INC. )은 510만 달러 규모의 등록 직접 공모 가격을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 뉴욕 /PRNewswire/ — 이뮤닉(“이뮤닉” 또는 “회사”)(나스닥: IMUX), 만성 염증 및 자가면역 질환을 위한 경구 투여 가능한 소분자 치료제를 개발하는 생명공학 회사가, 5,666,667주를 주당 0.90달러에 판매하는 등록 직접 공모의 가격을 발표했다.이번 공모는 애버딘 투자사가 주도하며, 모든 증권은 이뮤닉이 판매한다.이번 공모에서 발생하는 총 수익은 약 510만 달러로 예상되며, 수수료 및 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.공모는 2025년 4월 10일경에 마감될 예정이며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.회사는 이번 공모에서 얻은 순수익을 임상 시험 및 운영 자금으로 사용하고, 기타 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.타이탄 파트너스 그룹은 이번 공모의 단독 배치 대행사로 활동하고 있다.이번 공모는 2023년 11월 22일에 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출된 유효한 등록 명세서에 따라 이루어지며, 해당 등록 명세서는 2024년 5월 31일에 효력이 발생했다.공모는 등록 명세서의 일부인 최종 투자설명서 보충서 및 동반 기본 투자설명서에 따라 이루어진다.공모와 관련된 최종 투자설명서 보충서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.최종 투자설명서 보충서 및 동반 기본 투자설명서의 사본은 타이탄 파트너스 그룹 LLC, 애버딘 투자사의 부서, 4 월드 트레이드 센터, 29층, 뉴욕, NY 10007로 연락하여 요청할 수 있다.이 보도 자료는 이러한 증권의 판매를 제안하거나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 그러한 제안, 요청 또는 판매가 해당 주 또는 관할권의 증권 법률에 따라 등록 또는 자격이 필요하기 전에 이루어질 수 없다.이뮤닉, Inc. 소개 이뮤닉, Inc. (나스닥: IMUX)는 만성 염증 및 자가면역 질환을 위한 경구
씨엔에스파마슈티컬스(CNSP, CNS Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 투자자 미팅을 위한 발표 자료를 공개했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 씨엔에스파마슈티컬스는 투자자 커뮤니티와의 다양한 미팅을 위해 본 문서에 포함된 발표 자료(Exhibit 99.1)를 사용할 예정이다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법(Exchange Act)에 따라 "파일링"되지 않으며, Exchange Act 또는 1933년 증권법(Securities Act) 하의 어떤 파일링에도 참조로 포함되지 않는다. 단, 특정하게 참조로 포함된 경우는 제외된다.2025년 4월 9일자로 서명된 이 보고서는 씨엔에스파마슈티컬스의 최고 재무 책임자인 크리스 다운스에 의해 서명되었다.발표 자료는 SEC에 제출된 자료에서 정보를 포함하고 있으며, 미래의 운영 결과 및 재무 상태, 사업 전략 및 계획, 향후 운영 목표에 대한 진술을 포함한 미래 지향적 진술을 포함한다.이러한 진술은 현재의 기대와 미래 사건 및 추세에 대한 예측에 기반하고 있으며, 이러한 요소들이 실제 결과에 미치는 영향을 예측하는 것은 불가능하다.발표 자료는 뇌암 치료를 위한 항암제 후보 개발에 대한 개요를 제공하며, 특히 다형성 교모세포종(GBM) 치료를 위한 TPI 287의 진행 상황을 강조한다.TPI 287은 새로운 혈뇌장벽 투과성 탁산 유도체로, 현재까지 350명 이상의 환자를 대상으로 연구되었으며, 단독 요법 및 베바시주맙과의 병용 요법으로 임상 시험이 진행되었다.또한, 발표 자료는 GBM에 대한 임상 시험의 진행 상황과 함께, 2025년에는 규제 기관과의 협력을 통해 잠재적인 등록 연구를 설계할 계획임을 언급하고 있다.현재까지의 연구 결과는 통계적으로 유의미한 전체 생존 차이를 보이지 않았으나, 여러 지표에서 로무스틴과 유사한 임상적 결과를 나타냈다.씨엔에스파마슈티컬스는 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 현금 잔고는 650만 달러에 달한
오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC )는 Phase II 임상시험을 위한 윤리위원회에 제출 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 오라제닉스는 뉴질랜드의 건강 및 장애 윤리 위원회(HDEC)에 ONP-002를 사용한 Phase II 임상시험 프로토콜을 제출했다.이 제출은 경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 또는 뇌진탕 치료를 위한 오라제닉스의 독점 신경스테로이드 요법인 ONP-002의 임상시험을 진행하는 데 있어 중요한 이정표가 된다.승인이 나면 오라제닉스는 환자 등록을 시작하고 연구의 지리적 범위를 확장할 계획이다.임상시험은 뉴질랜드의 크라이스트처치 병원에서 진행될 예정이다.크라이스트처치 병원은 남섬에서 가장 큰 3차 진료, 교육 및 연구 병원으로, 응급실은 호주 및 뉴질랜드에서 가장 바쁜 곳 중 하나로 연간 83,000명 이상의 환자를 치료한다.오라제닉스의 임시 CEO인 자넷 허프먼은 "HDEC 신청서를 제출하는 것은 ONP-002를 발전시키고 효과적인 뇌진탕 치료의 필요를 해결하는 데 있어 중대한 단계"라고 말했다."호주와 뉴질랜드 모두에서 환자 등록을 계획하고 있으며, 크라이스트처치 병원과 같은 지역의 주요 연구 기관에서 진행할 수 있기를 기대한다. 우리는 규제 피드백을 기다리고 있으며, 이 필수적인 치료를 환자에게 제공하기 위해 더 가까워지기를 바란다." 현재 뇌진탕 치료를 위한 제약 요법은 없다.이번 임상시험은 이 환자 집단에서 효능을 테스트하는 최초의 새로운 화학 약물 개체가 된다.ONP-002는 비침습적이고 효율적인 약물 전달 경로를 제공하는 비강 투여를 위해 설계되었으며, 뇌진탕과 관련된 염증, 산화 스트레스 및 뇌 부종을 줄이는 데 유망한 결과를 보였다.Phase I 임상 연구에서는 건강한 인간 자원봉사자에게 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 입증되었다.오라제닉스는 신경 장애를 위한 비강 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 주요 후보인 ONP-002를 포함하여 약물 투여를 향상시키기 위한 독점 분말 제형 및
콘텍스트쎄라퓨틱스(CNTX, Context Therapeutics Inc. )는 CT-95의 1상 임상시험 첫 환자에게 투여했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 콘텍스트쎄라퓨틱스는 CT-95의 1상 임상시험에서 첫 환자가 투여됐다.CT-95는 메소텔린 x CD3 T 세포 결합 이중특이성 항체로, 메소텔린을 발현하는 암을 표적으로 설계됐다.회사는 CT-95의 1상 임상시험에 대한 초기 데이터를 2026년 중반에 공유할 계획이다.이 이정표는 콘텍스트의 두 번째 활성 임상시험을 의미하며, 올해 초 CTIM-76 시험에서 첫 환자가 투여된 이후의 진행이다.CTIM-76은 클라우딘 6 x CD3 T 세포 결합 이중특이성 항체로, 클라우딘 6 양성 종양, 즉 난소암, 자궁내막암, 고환암에서 평가되고 있다.메소텔린은 모든 암의 약 30%에서 과발현되는 막 단백질로, 정상 조직에서는 제한적으로 발현된다.CT-95는 췌장암, 난소암, 중피종 및 기타 고형 종양과 같은 메소텔린 발현과 관련된 진행성 암 치료제로 개발되고 있다.콘텍스트의 CEO인 마틴 레어는 "CT-95 1상 임상시험에서 첫 환자의 투여는 고형 종양을 위한 차세대 정밀 면역요법 개발을 위한 또 다른 진전을 의미한다"고 말했다.CT-95의 1상 임상시험(NCT06756035)은 메소텔린을 발현하는 진행성 고형 종양 환자에서 CT-95의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 용량 증량 및 확장 연구이다.이 시험의 용량 증량 및 확장 부분은 안전성, 내약성, 약동학, 그리고 전체 반응률, 반응 지속 기간, 질병 조절률에 의한 항종양 활성을 평가할 예정이다.연구의 용량 증량 부분은 최대 30명의 환자를 등록할 예정이다.CT-95는 메소텔린을 발현하는 악성 세포를 향한 T 세포 매개 세포 사멸을 유도하기 위해 설계된 MSLN x CD3 이중특이성 항체이다.메소텔린은 약 30%의 암에서 과발현되는 막 단백질이다.메소텔린 표적 치료제를 개발하는 데 있어 한 가지 도전 과제는 혈액 및 종양 미세환
뉴릭스쎄라퓨틱스(NRIX, Nurix Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 델라웨어 주에 본사를 둔 뉴릭스쎄라퓨틱스가 2025년 2월 28일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 99.1 전시로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.뉴릭스쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 표적 단백질 분해 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 집중하고 있다.2025년 1분기 동안 뉴릭스는 1,850만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 2월 29일 종료된 3개월 동안의 1,660만 달러와 비교된다.수익 증가의 주요 원인은 샌ofi와의 협력에서 연구 이정표 달성과 퍼포먼스 의무의 높은 완료 비율 때문이다.연구 및 개발 비용은 6,970만 달러로, 2024년 2월 29일 종료된 3개월 동안의 5,000만 달러와 비교해 증가했다.이는 임상, 계약 제조 및 컨설팅 비용 증가와 관련이 있다.일반 관리 비용은 1,170만 달러로, 2024년 2월 29일 종료된 3개월 동안의 1,180만 달러와 비슷한 수준이다.2025년 2월 28일 기준으로 현금 및 유가증권은 5억 4,970만 달러로, 2024년 11월 30일의 6억 9,600만 달러에서 감소했다.뉴릭스는 2025년 1분기 동안 700만 달러의 이정표를 달성했으며, 이후 1,500만 달러의 라이센스 연장금을 샌ofi와의 협력에서 수령했다.뉴릭스는 NX-5948의 비상업적 이름인 '베크소브루타이드'를 부여받았으며, 이 약물은 만성 림프구 백혈병 환자를 위한 경구용 BTK 분해제이다.또한, 베크소브루타이드는 월든스트롬 매크로글로불리네미아 치료를 위한 미국 FDA의 고아약 지정도 받았다.뉴릭스는 2025년 중으로 베크소브루타이드의 주요 임상 시험을 시작할 예정이다.뉴릭스는 또한 샌ofi와의 협력을 통해 새로운 약물 후보를 개발하고 있으며, 이 과정에서 로이 D. 베인스를 이사회에 임명하고 존
랠리바이오(RLYB, Rallybio Corp )는 RLYB212 개발이 중단됐다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 랠리바이오가 태아 및 신생아 면역혈소판감소증(FNAIT) 예방을 위한 RLYB212 프로그램의 개발 중단을 발표했다.이 결정은 RLYB212의 2상 임상시험에서 얻은 약리학적 데이터에 기반한 것으로, RLYB212의 용량 조정이 예측된 목표 농도에 도달하지 못했음을 보여주었다.랠리바이오는 C5 억제제인 RLYB116의 개발에 집중할 계획이다.랠리바이오의 CEO인 스티븐 우든 박사는 "RLYB212 2상 시험의 PK 결과에 실망했다"고 전하며, "예측 범위에서 크게 벗어난 결과와 용량 조정에 대한 경험적 데이터의 부재로 인해 위험/이익이 더 이상 지속적인 투여를 지지하지 않게 됐다"고 밝혔다.RLYB212 2상 시험은 임신 중 HPA-1a 면역화 및 FNAIT의 위험이 높은 여성에서 PK 및 안전성을 평가하기 위해 설계되었다.2분기 PK 결과는 RLYB212가 6 ng/mL에서 10 ng/mL의 목표 농도에 도달하지 못했음을 보여주었고, 효능을 위한 최소 목표 농도인 3 ng/mL에도 미치지 못했다.랠리바이오는 RLYB116의 확인 임상 PK/PD 연구를 2025년 2분기에 시작할 예정이며, 2025년 하반기에 데이터 결과를 발표할 계획이다.RLYB116은 C5를 억제하는 항체 유사 융합 단백질로, 자가 주사 가능한 치료법으로 환자에게 편리함을 제공할 수 있다.이 치료법은 PNH, APS, 일반화된 중증 근무력증(gMG) 등 여러 보완 매개 질환에 대한 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.또한, REV102는 HPP 환자를 위한 ENPP1 억제제로, 2025년 1분기에 IND 승인 연구에 들어갔으며, 2026년 1상 연구를 시작할 예정이다.랠리바이오의 포트폴리오에는 RLYB332라는 장기 작용하는 매트립타제-2 항체도 포함되어 있으며, 이는 철 과다 질환에 대한 최상의 치료법이 될 가능성이 있다.랠리바
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 Descartes-08의 12개월 효능 및 안전성 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 카테시안쎄라퓨틱스는 일반화된 중증 근무력증(MG) 환자를 대상으로 한 Descartes-08의 2b상 시험에서 12개월 효능 및 안전성 데이터를 발표했다.Descartes-08로 치료받은 참가자들은 12개월 평가에서 MG 증상에서 지속적인 혜택을 경험한 것으로 관찰되었다.이 데이터는 2025년 4월 8일 Needham Virtual Healthcare Conference에서 경영진에 의해 논의될 예정이며, 2025년 미국 신경학회 연례 회의에서 Tuan Vu 박사가 발표할 예정이다.Descartes-08은 카테시안의 주요 세포 치료 후보로, B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 자가 유전자 조작 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제이다.Descartes-08은 사전 화학요법 없이 외래 환자 환경에서 투여될 수 있도록 설계되었다. 12개월 2b상 시험 결과에 따르면, Descartes-08으로 치료받은 참가자들은 초기 치료 후 깊은 반응을 보였으며, 12개월 평가에서 평균 MG-ADL 점수가 5.5(±1.1)에서 4.8(±1.4)로 감소하였다.또한, Descartes-08으로 치료받은 참가자들은 평균 정량적 중증 근무력증 점수(QMG)가 4.8(±1.7)에서 12개월까지 6.0(±2.1)로 감소하였다.33%의 참가자(4/12)는 6개월 시점에서 최소 증상 표현(MSE)을 달성하였으며, 이들은 12개월까지 MSE를 유지하였다.83%의 평가 가능한 참가자들은 12개월까지 임상적으로 의미 있는 반응을 유지하였다. 특히, 이전 생물학적 치료를 받지 않은 참가자들에서 가장 깊고 설득력 있는 지속적인 반응이 관찰되었으며, 이들은 평균 MG-ADL 점수가 6.6(±1.5)에서 12개월까지 7.1(±1.9)로 감소하였다.이 참가자들 중 57%는 6개월
서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 레윈D-LB 임상시험 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드(NASDAQ: CRVO)는 2025년 4월 2일, 레윈D-LB 임상시험의 첫 16주 동안의 결과를 발표하며, 네플라마피모드가 루이체 치매 환자에서 임상 진행을 늦추는 효과를 보였다고 밝혔다.이 발표는 2025년 4월 5일에 열리는 제19회 알츠하이머 및 파킨슨병 관련 국제 회의(AP/PD™)에서 구두 발표될 예정이다.연구에 따르면, 네플라마피모드는 임상 치매 평가 점수(CDR-SB)와 임상 전반적 변화 인상(CGIC)에서 대조군에 비해 임상 진행을 늦추는 효과를 보였다. 또한, 네플라마피모드는 연구의 연장 단계에서 낙상 발생률을 줄이는 것과 관련이 있으며, AD/PD™ 2025에서 발표될 새로운 데이터는 인지 변동성과 작업 기억을 측정하는 지표에서 개선을 보여준다.서보메드의 스티븐 곰퍼츠 박사는 "레윈D-LB 연장 단계 결과는 매우 고무적이다. 우리는 CDR-SB와 CGIC를 통해 DLB 환자에서 임상 악화에 대한 명확하고 의미 있는 효과를 보고하고 있다"고 말했다. 그는 또한 이러한 결과가 이전 임상 시험 결과를 검증하고 재현하며, 네플라마피모드가 기저 전두엽의 콜린성 뉴런 기능 손실을 억제함으로써 임상적 이익을 제공할 수 있다는 과학적 가설과 일치한다고 덧붙였다.서보메드의 존 알람 박사는 "AD/PD™ 2025에서 연장 단계 데이터를 발표하는 것은 우리의 발견을 공유하고 DLB 의료 커뮤니티와 깊이 소통할 수 있는 기회"라고 말했다.연구에 따르면, 159명의 참가자가 초기 16주 이중 맹검, 위약 대조 단계에서 무작위 배정되었으며, 152명이 초기 단계를 완료하고 149명이 연장 단계에 진입했다. 연장 단계에서는 모든 참가자가 네플라마피모드를 투여받았다. 초기 단계에서 네플라마피모드와 위약 간의 임상 결과 차이는 없었으나, 새로운 캡슐이 목표 혈장 약물 농도를 달성하여 임상 결과 비교가 가능해졌다.새로운 캡슐을 투여받은 참가자들
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 임상시험에서 긍정적인 안전성 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 4일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스가 고형암 또는 백금 내성 난소암 환자를 대상으로 한 Phase 1b/2a 임상시험에서 SON-1010의 최고 용량과 아테졸리주맙(Tecentriq®)의 조합에 대한 긍정적인 안전성 결과를 발표했다.SB221 연구에 대한 안전성 검토 위원회(SRC)의 공식 평가에서 긍정적인 피드백을 바탕으로, 연구는 이제 확장 단계로 진행될 수 있으며, 이는 최대 내약 용량(MTD)에서 조합의 초기 효과를 연구한 후, PROC 환자에서 표준 치료와의 Phase 2a 무작위 비교로 진행될 예정이다.SB221 연구는 아테졸리주맙과 함께 투여된 SON-1010의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 평가하기 위해 설계되었다.연구의 첫 번째 부분의 주요 목표는 면역 체크포인트 억제제(ICI)와의 조합에서 MTD를 설정하는 것이었다.총 19명의 피험자가 용량 증가 동안 치료를 받았으며, PROC 환자 중 한 명이 최고 용량에서 부분 반응(PR)을 보였다.SB221 SRC는 아테졸리주맙과의 조합에서 용량 확장 완료 후 피로, 발열, 위장 증상이 가장 흔한 부작용으로 나타났으며, 용량 제한 독성이나 사이토카인 방출 증후군은 관찰되지 않았다.용량 증가 동안 유일한 관련 중대한 부작용(SAE)은 Grade 2 폐렴으로, 이는 아테졸리주맙과 관련된 알려진 부작용이다.PROC 환자 중 한 명은 44%의 종양 크기 감소를 보였으며, 이는 부분 반응(PR)을 나타내며, CA 125 난소암 바이오마커에서 2배 이상의 감소가 있었다.SB101 연구에서 SON-1010 단독 요법은 육종 환자에서 동일한 MTD에서 PR을 유도했다.등록된 모든 환자는 진행성 고형암을 앓고 있으며, 높은 용량을 투여받은 모든 환자는 PROC 환자이다.SB221 시험
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 임상시험에서 ARV-102의 첫 번째 인체 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 4일, 아비나스는 자사의 연구용 PRO테올리시스 타겟팅 키메라(PROTAC)인 ARV-102의 첫 번째 인체 임상시험 데이터를 발표했다.이 임상시험에서 ARV-102는 파킨슨병(PD) 및 진행성 수핵마비(PSP)와 관련된 다기능 단백질인 LRRK2의 상당한 감소를 보여주었으며, 안전성 및 내약성 프로파일이 유망하고 약리역학적 결과가 긍정적이었다.무작위 이중 맹검 위약 대조 단일 용량(SAD) 집단의 결과와 초기 다용량(MAD) 집단의 결과가 오스트리아 비엔나에서 열린 2025 국제 알츠하이머 및 파킨슨병 회의(AD/PD™ 2025)에서 발표되었다.SAD 집단에서는 10mg에서 200mg까지의 ARV-102 용량이 평가되었고, MAD 집단에서는 10mg에서 80mg까지의 용량이 평가되었다.임상시험의 주요 결과는 다음과 같다.ARV-102는 일반적으로 안전하고 잘 견디며, 단일 또는 다용량 후 심각한 부작용이 보고되지 않았다.ARV-102의 CSF 내 노출은 단일 및 다용량 후 용량 의존적으로 증가하여 뇌 침투를 나타냈다.최소 60mg의 단일 경구 용량 및 최소 20mg의 하루 한 번 반복 경구 용량에서 ARV-102는 CSF에서 50% 이상의 LRRK2 감소와 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 90% 이상의 LRRK2 감소를 달성하여 상당한 LRRK2 단백질 분해를 나타냈다.PBMC에서 Rab10 인산화 억제와 ARV-102의 단일 용량 후 소변에서 bis(monoacylglycerol)phosphate(BMP) 감소가 관찰되어 LRRK2 경로의 하류 참여를 나타냈다.ARV-102는 뇌혈관 장벽을 통과하고 LRRK2를 표적으로 하는 새로운 연구용 경구 PROTAC이다.LRRK2는 주로 PD에서의 역할로 알려져 있지만, 최근 증거는 PSP를 포함한 타우병증에서도 역할을 하며, LRRK2 기능 장애가 두
문레이크이뮤노쎄라퓨틱스(MLTX, MoonLake Immunotherapeutics )는 헐리우드 캐피탈이 5억 달러 비희석 자금을 확보했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 3일, 스위스 추크에 본사를 두고 있는 임상 단계 생명공학 회사 문레이크이뮤노쎄라퓨틱스(문레이크; 나스닥: MLTX)는 헐리우드 캐피탈, Inc.(NYSE:HTGC)와 최대 5억 달러의 비희석 자금 조달 계약을 체결했다.이 계약에 따라 7,500만 달러가 즉시 인출되며, 추가 자금은 문레이크의 전략 및 자금 필요에 맞춘 특정 사전 지정된 이정표 달성 시 제공된다.이 추가 자금은 문레이크의 재무 상태를 강화하고, 2027년 소넬로키맙 출시, 추가 임상 시험 및 성장 투자에 필요한 자금을 지원한다.문레이크는 2025년 4월 29일 뉴욕에서 헐리우드 파트너십과 임상 업데이트를 논의하는 대면 및 가상 자본 시장 업데이트를 개최할 예정이다.이 자리에서는 HS(히드라데니티스 수푸라티바) VELA 프로그램의 기초 특성과 주요 이정표 도달 날짜에 대한 발표가 포함될 예정이다.문레이크의 최고 재무 책임자 마티아스 보덴슈테트는 "헐리우드 캐피탈과의 파트너십에 매우 기쁘다. 우리는 매우 큰 약속과 경쟁력 있는 자본 비용을 포함한 거래 조건을 확보할 수 있었다. 이 자금 조달 시설은 주주 지분을 희석하지 않고도 우리의 강력한 현금 위치를 더욱 강화한다"고 말했다.문레이크는 현재 8개의 2상 및 3상 임상 시험을 진행 중이며, 2025년 중반 HS에 대한 주요 데이터를 발표할 예정이다. 또한, 문레이크는 PPP(손바닥발바닥 농포증)에 대한 2상 LEDA 시험의 중간 결과를 공유할 예정이다.문레이크는 2021년에 설립되었으며, 염증성 질환 치료를 위한 차세대 치료제를 개발하는 데 주력하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 MINDFuL 2상 연구 참가자 기초 인구통계 및 질병 프로필을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 오스트리아 비엔나에서 2025년 4월 1일부터 5일까지 열리는 제37회 국제 알츠하이머 및 파킨슨병 관련 신경학적 질환 회의에서 포스터를 발표한다.이 회의는 유럽에서 가장 큰 알츠하이머 회의로, 포스터에는 초기 알츠하이머병(AD) 환자와 염증 바이오마커가 확인된 환자들의 인구통계 및 바이오마커 상태가 상세히 기술되어 있다.MINDFuL 연구에 등록된 환자 수는 208명이며, 이들은 경도 인지 장애(MCI)로 진단된 환자 92명(44%)과 경도 알츠하이머병(mAD) 환자 116명(56%)으로 구성된다. 두 진단 범주에서 평균 연령은 72세이다.모든 등록 환자는 다음의 염증 바이오마커 중 최소 하나의 기준을 충족해야 했다: hsCRP > 1.5 mg/L; ESR > 10 mm/hr; HbA1c > 6.0 %; 또는 최소 하나의 APOE ε4 대립유전자 보유. 환자들은 2:1 비율로 XPro™ 1.0 mg/kg 또는 위약을 주 1회 23주 동안 피하 주사로 투여받도록 무작위 배정되었다.MINDFuL 연구의 주요 목표는 초기 알츠하이머 임상 시험에서 객관적인 결과 측정으로 설계된 조기 및 경도 알츠하이머 인지 복합체(EMACC)를 사용하여 기초선에서의 인지 점수 변화를 측정하는 것이다. EMACC는 기초선 점수가 MCI 그룹에서 mAD 그룹보다 높았으며, MMSE 및 CDR-SB 점수와 상관관계가 있어 주요 목표의 구성 타당성이 우수함을 나타낸다.MINDFuL 연구의 스크리닝 실패율은 72%였으며, 스크리닝 MMSE로 측정된 질병의 심각도가 제외의 가장 일반적인 이유였다. 인뮨바이오의 CNS 약물 개발 부사장인 CJ Barnum은 "기초선에서의 무작위화된 데이터의 초기 분석 결과, 초기 알츠하이머병 및 면역계 기능 장애를 나타내는 염증이 확인된
