인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 임상 진전과 자본 효율성을 강조하는 주주 업데이트를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 30일, 인카넥스헬스케어(Nasdaq: IXHL)("인카넥스" 또는 "회사")는 임상 및 기업 이니셔티브 전반에 걸친 최근 진전을 강조하고 2025년 남은 기간의 주요 우선 사항을 설명하는 주주 업데이트를 제공했다.최근 주요 사항으로는 IHL-42X(OSA) 2상 임상시험에서 통계적으로 유의미한 효능과 뛰어난 환자 보고 결과, 강력한 안전성 프로필이 보고됐다.인카넥스는 IHL-42X의 2상 데이터에서 기초선 대비 최대 83%의 수면 무호흡 지수(AHI) 감소를 보여주었으며, 이는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에서 질병의 중증도를 의미 있게 개선할 수 있는 잠재력을 확인시켜 주었다.연구는 또한 여러 수면 질 및 피로 측정 도구에서 유의미한 개선을 보여주었고, 뛰어난 안전성과 내약성을 동반했다.구조화된 퇴출 인터뷰에서는 연구에 참여한 57.6%의 참가자가 OSA 개선을 인식하였고, 저용량 그룹에서는 이 비율이 78.6%로 증가하였다.OSA 개선을 보고한 참가자 중 86.4%는 이 혜택이 일상 생활에 의미가 있다고 밝혔다.이러한 결과는 정량적 및 정성적 측면 모두에서 일관되고 의미 있는 치료 효과를 보여준다.또한, PSX-001(일반화된 불안 장애를 위한 사이로시빈 보조 심리치료) 2상 임상시험에서 긍정적인 주요 결과가 보고됐다.회사는 주요 지표(HAM-A) 및 여러 보조 지표(GAD-7, SDS, PHQ-9, PWI)에서 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었으며, 이는 PSX-001의 강력한 효능과 치료적 영향의 폭을 입증하였다.참가자들은 11주 동안 지속적인 증상 완화를 경험하였고, 치료 효과의 내구성을 강조하였다.연구는 또한 심각한 부작용이 보고되지 않아 우수한 내약성과 안전성을 확인하였다.이러한 결과는 PSX-001이 불안 장애 치료의 새
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 위스콘신 대학교에서 첫 환자 등록을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 30일, 바이오카디아는 위스콘신 대학교 의과대학 및 공공보건학교에서 진행 중인 3상 CardiAMP HF II 임상 시험에 첫 환자가 등록되었음을 발표했다.바이오카디아는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제의 글로벌 리더로 알려져 있다.UW 의과대학 및 공공보건학교의 의학 교수인 Amish Raval 박사는 "CardiAMP 세포 치료는 최적화된 약물 치료를 받고 있는 허혈성 심부전 환자에게 심장 스트레스 마커가 상승한 경우에도 이점이 있음을 보여주었다"고 말했다. 그는 이 중요한 연구에 환자들이 참여할 수 있는 기회를 제공하고, 이 치료법이 보다 널리 사용될 수 있도록 하는 증거에 기여할 수 있기를 기대한다.바이오카디아의 CEO인 Peter Altman 박사는 "UW 의과대학 및 공공보건학교가 3상 CardiAMP HF II 임상 시험에서 첫 등록을 완료한 것에 대해 기쁘게 생각한다"고 말했다. 그는 이 저명한 심장병 센터의 리더십이 시험을 강화한다고 강조하며, 허혈성 심부전 진단을 받은 환자들에게 최상의 치료를 제공하기 위해 노력하는 UW와의 파트너십을 자랑스럽게 생각한다고 밝혔다.CardiAMP HF II 연구는 250명의 환자를 대상으로 한 무작위 다기관 절차 위약 대조 연구로, 가이드라인에 따라 치료를 받고 있는 허혈성 심부전 환자에게 단일 치료로 CardiAMP 자가 세포 치료를 제공하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 CardiAMP HF 연구에서 관찰된 안전성과 유효성을 확인하기 위한 것이다.CardiAMP HF II 연구는 모든 원인 사망, 비치명적인 주요 심장 사건, 검증된 삶의 질 측정을 포함하는 세 가지 주요 결과 측정을 사용한다. CardiAMP HF 연구에서는 NTproBNP가 상승한 환자에서 통계적으로 유의미한 결과를 달성했다.이 시험의 치료적 접근 방식의 발전
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 호주에서 Annamycin 관련 신규 특허를 획득했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 몰레큘린바이오텍은 호주 특허청(IP Australia)으로부터 "PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE"라는 제목의 특허 번호 2024203598을 부여받았다.이 특허는 개선된 안정성과 높은 순도를 가진 특정 프리리포좀 Annamycin 리오필리제이트에 대한 청구를 포함하며, 기본 특허 기간은 현재 2040년 6월까지 연장될 수 있다.이 특허는 회사의 글로벌 지적 재산 포트폴리오를 더욱 확장하는 데 기여한다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "우리는 Annamycin을 환자에게 제공하기 위한 사명을 지속하며, 종양학 분야에서 경쟁력을 강화하고 리더로서의 입지를 다지기 위해 글로벌 특허 보호를 구축하는 데 집중하고 있다. 우리는 Annamycin의 잠재력을 믿고 있으며, 이 호주 특허의 추가는 우리의 헌신을 강조한다"고 말했다.몰레큘린의 혁신적인 약물 후보는 최초의 비심장독성 안트라사이클린으로 승인될 가능성이 있으며, 현재 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종 폐 전이(STS lung mets) 치료를 위해 개발되고 있다.세계적으로 유명한 암 센터에서 수행된 추가 전임상 연구는 Annamycin이 여러 유형의 암에 대한 잠재적 치료제가 될 수 있음을 시사한다.이 새로운 화학 물질은 독특한 지질 기반 전달 기술을 사용하며, 다양한 암에서 사용될 가능성을 보여주고 있다.호주에서 새로 부여된 특허 외에도, 프리리포좀 Annamycin의 제조와 관련된 이 특허 가족은 캐나다 특허와 이전에 발급된 미국 및 유럽 특허를 포함하고 있다.몰레큘린은 미국, 유럽 및 주요 관할권에서 Annamycin과 관련된 추가 특허 출원도 진행 중이다.Annamycin은 비소유 이름인 naxtarubicin으로도 알려져 있으며, 현재 재
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 KYV-101의 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 카이버나테라퓨틱스가 일반화된 중증 근무력증에 대한 KYV-101의 Phase 2/3 임상 시험인 KYSA-6의 Phase 2 부분에서 긍정적인 중간 데이터를 발표하는 보도자료를 발표했다.회사는 2025년 10월 29일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.컨퍼런스 콜과 관련하여 사용될 슬라이드의 사본은 현재 보고서의 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.카이버나테라퓨틱스의 경영진의 신념과 가정, 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보를 바탕으로 한 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이 발표에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술이다.이러한 미래 예측 진술은 회사의 미래 운영 결과 및 재무 상태, 사업 전략, 약물 후보, 계획된 전임상 연구 및 임상 시험, 연구 및 개발 비용, 제조 계획, 규제 승인, 성공 가능성의 시기 및 가능성, 경영진의 향후 운영 계획 및 목표와 관련된 진술을 포함한다.이 발표는 독립적인 당사자가 산업 시장 규모 및 기타 데이터와 관련하여 작성한 추정치를 포함하고 있다.이러한 추정치는 여러 가정과 한계를 포함하며, 그러한 추정치에 과도한 비중을 두지 않도록 주의해야 한다.KYV-101은 일반화된 중증 근무력증 치료를 위한 근본적으로 다른 접근 방식을 제공하는 약물로, B세포 및 항체 매개 신경근 자가면역 질환인 MG의 치료에 있어 새로운 치료법이 필요하다.현재 치료 옵션은 증상 조절이 불충분하고, 대부분의 환자는 지속적인 면역억제 요법이 필요하며, 치료 비용이 비쌀 수 있다.KYV-101은 B세포를 깊이 감소시키고, 면역억제제의 사용을 줄일 수 있는 가능성을 보여준다.임상 시험 결과에 따르면, KYV-101을 투여받은 환자들은 MG-ADL 및 QMG 점수에서 유의미한 감
카발레타바이오(CABA, Cabaletta Bio, Inc. )는 2025년 10월에 기업 발표 자료가 공개됐다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 카발레타바이오가 자사의 웹사이트 'Investors & Media' 섹션에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.발표 자료는 카발레타바이오의 비즈니스, 운영 및 재무 상태와 관련된 '전망 진술'을 포함하고 있으며, 이는 1995년의 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다.이 자료는 카발레타바이오의 기술에 대한 미래 계획 및 전략, 자가면역 질환에 중점을 둔 파이프라인의 성장 가능성, 연구 및 번역적 통찰력의 잠재적 이점 등을 포함한다.카발레타바이오는 자사의 약물 후보의 연구 및 개발, 상용화 성공 가능성에 대한 기대를 표현하고 있으며, 임상 시험의 결과와 타이밍에 대한 예측을 포함하고 있다.또한, 카발레타바이오는 자사의 제품 후보에 대한 규제 승인 획득 및 유지 가능성에 대한 기대를 나타내고 있다.발표 자료에는 다음과 같은 주요 내용이 포함된다.- 자가면역 질환 환자를 위한 최초의 치료적 세포 요법 개발 및 출시 계획- 2025년 4분기부터 시작되는 근염 등록 코호트- SLE/LN, SSc 및 MG에 대한 1/2상 임상 시험에서의 등록 완료- Rese-cel의 임상 데이터 및 안전성 프로필- FDA와의 등록 시험 설계에 대한 일치카발레타바이오는 자가면역 질환 환자에게 약물 없는 지속적인 임상 반응을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있으며, 이는 면역 리셋을 통해 이루어질 수 있다.카발레타바이오는 2027년까지 근염에 대한 BLA 제출을 계획하고 있으며, 초기 데이터는 2026년에 예상된다.카발레타바이오는 현재 자사의 재무 상태를 바탕으로, 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있으며, 향후 임상 시험 및 제품 개발에 대한 기대가
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 KYV-101의 긍정적인 2상 중간 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 카이버나테라퓨틱스가 자사의 KYV-101에 대한 긍정적인 2상 중간 데이터를 발표했다.이 데이터는 일반화된 중증 근무력증(gMG)에 대한 KYSA-6 2/3상 임상 시험의 2상 부분에서 나온 것이다.카이버나테라퓨틱스는 2025년 10월 29일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.카이버나테라퓨틱스의 CEO인 워너 비들은 "오늘 발표된 결과는 gMG의 주요 임상 결과 측정에서 새로운 기준을 설정하고 있으며, KYV-101의 단일 투여로 달성된 반응의 깊이와 지속성을 보여준다"고 말했다.이어 "환자들은 지속적인 배경 치료 없이도 빠르고 전례 없는 증상 개선을 경험했다"고 덧붙였다.2025년 10월 3일 데이터 컷오프 기준으로, 중등도에서 중증의 gMG 환자 6명이 1×10^8 KYV-101 CAR+T 세포의 단일 용량으로 치료받았다.모든 환자는 FcRn 및 보체 억제제와 같은 이전 면역억제 치료에 실패한 환자들이다.데이터 컷오프 시점에서 KYV-101 주입 후 최대 36주까지 추적 관찰이 이루어졌다.중간 결과에 따르면, 100%의 환자가 MG-ADL 및 QMG 점수에서 임상적으로 의미 있는 반응을 보였으며, 평균 감소치는 각각 -8.0점과 -7.7점이었다.또한, 100%의 환자가 MG-ADL 및 QMG에서 3점 이상의 감소를 달성했다.24주 이상의 추적 관찰을 받은 3명의 환자 중 2명은 MG-ADL 점수가 0 또는 1로 정의되는 최소 증상 표현(MSE)을 달성했다.KYV-101은 안전성 프로파일이 우수하며, 고급 CRS나 ICANS 사건이 관찰되지 않았다.한 환자는 4등급의 호중구 감소증이라는 심각한 부작용을 경험했으나, 표준 지지 치료로 1등급으로 개
써모피셔사이언티픽(TMO, THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. )은 클라리오 홀딩스를 인수했다고 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 써모피셔사이언티픽이 클라리오 홀딩스 인수를 위한 최종 계약을 체결했다. 인수 금액은 약 88억 7,500만 달러로, 거래 종료 시 현금으로 지급되며, 추가로 1억 2,500만 달러의 이연 대가와 최대 4억 달러의 조건부 대가가 지급될 예정이다. 이번 거래는 2026년 중반에 완료될 것으로 예상되며, 일반적인 종료 조건 및 규제 승인을 받아야 한다."신뢰할 수 있는 파트너로서 제약 및 생명공학 고객에게 중요한 혜택을 제공하는 것"이 써모피셔의 목표라고 마크 N. 캐스퍼 CEO가 말했다. 클라리오는 임상 시험의 엔드포인트 데이터를 통합하여 제약 및 생명공학 고객이 임상 증거를 디지털 방식으로 수집, 관리 및 분석할 수 있도록 지원한다. 클라리오의 플랫폼은 지난 10년 동안 FDA의 약물 승인 중 약 70%를 지원했다.클라리오는 전 세계적으로 약 4,000명의 직원을 두고 있으며, 2025년에는 약 12억 5천만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상된다. 이번 인수는 써모피셔의 디지털 및 데이터 역량을 더욱 확장하고, 인공지능을 활용하여 임상 연구를 가속화하며, 데이터 기반 통찰력을 향상시키고, 약물 개발 과정에서의 효율성을 높이는 데 기여할 것이다. 인수 후 첫 해에 조정된 주당순이익(EPS)은 0.45달러 증가할 것으로 예상되며, 5년 후에는 약 1억 7,500만 달러의 조정 운영 수익을 실현할 것으로 보인다.클라리오는 써모피셔의 실험실 제품 및 생명공학 서비스 부문에 통합될 예정이다. 써모피셔는 클라리오의 동료들을 환영할 준비가 되어 있다. 현재 써모피셔의 연간 수익은 400억 달러를 초과하며, 고객이 건강하고 안전한 세상을 만드는 데 기여하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이번 인수는 써모피셔의 고객에게 더 깊은 임상 통찰력을 제공하고, 임상 연구의 디지털 혁신을 가속화하는 데 중요
보어바이오파마(VOR, Vor Biopharma Inc. )는 중국에서 48주 Phase 3 임상시험 데이터를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 28일 보어바이오파마가 중국에서 진행된 48주 Phase 3 임상시험 데이터에 대한 웹캐스트를 개최했다.이 웹캐스트에서는 주로 쇼그렌 증후군의 일종인 원발성 쇼그렌병에 대한 테리타시셉트의 임상 결과가 논의되었다.웹캐스트에서 사용된 발표 자료는 Exhibit 99.1로 제공되었다.보어바이오파마의 개발 및 상용화 계획, 테리타시셉트의 잠재적 치료 효과, 시장 기회 및 환자 집단에 대한 정보가 포함되어 있다.보어바이오파마는 테리타시셉트의 개발 및 상용화에 대한 계획을 세우고 있으며, 다양한 적응증에서의 잠재적 치료 효과를 기대하고 있다.특히, 일반화된 중증 근무력증(gMG) 및 원발성 쇼그렌병에서의 효과가 주목받고 있다.보어바이오파마는 테리타시셉트가 gMG 및 쇼그렌병에서 질병 수정 치료제로 자리 잡을 가능성이 있다고 언급했다.이 발표에서는 테리타시셉트의 안전성 프로파일, 시장 기회, 치료할 환자 집단에 대한 정보도 포함되어 있다.보어바이오파마는 이러한 계획과 기대가 실제로 달성될 수 있을지에 대한 불확실성이 존재한다고 경고했다.이 발표는 2025년 10월 29일에 진행될 예정인 MG-ADL 변화에 대한 구두 발표와 관련이 있다.보어바이오파마는 48주 동안의 임상시험 결과에서 테리타시셉트가 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 강조했다.특히, 160mg 용량의 테리타시셉트가 55%의 환자에서 낮은 질병 활동성을 달성한 것으로 나타났다.이와 함께, 테리타시셉트는 48주 동안 환자들이 보고한 피로, 통증 및 건조감의 감소를 보여주었다.보어바이오파마는 테리타시셉트가 B세포의 생존 및 항체 생산을 억제하는 이중 BAFF/APRIL 차단 메커니즘을 통해 질병 수정 치료제로 자리 잡을 수 있을 것으로 기대하고 있다.보어바이오파마는 이러한 연구 결과를 바탕으로 향후 임상 개발 및 상용화에 대한 계획을 지속적
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 할 예정이다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 2025년 10월 30일 목요일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 논의하고 기업 업데이트를 제공하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최한다.이 발표는 2025년 10월 23일에 이루어졌으며, 관련 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.컨퍼런스 콜에 참여하기 위해서는 시작 5~10분 전에 전화로 접속해야 하며, 운영자에게 인뮨바이오 3분기 컨퍼런스 콜을 요청하면 된다.일시는 2025년 10월 30일, 시간은 오후 4시 30분(동부 표준시)이다. 참여자 전화번호는 1-800-225-9448, 국제 참여자 전화번호는 1-203-518-9708이며, 컨퍼런스 ID는 INMUNE이다. 콜의 생중계 오디오 웹캐스트는 제공된 링크를 통해 접근할 수 있다.콜이 종료된 후 약 24시간 이내에 전사본이 제공될 예정이며, 11월 13일까지 재생이 가능하다. 재생을 원할 경우 1-844-512-2921 또는 1-412-317-6671(국제)로 전화한 후 PIN 번호 11159914를 입력하면 된다.인뮨바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 질병과 싸우기 위해 선천 면역 시스템을 표적으로 하는 치료법 개발에 집중하고 있다. 인뮨바이오는 세 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있으며, 첫 번째 플랫폼인 Dominant-Negative Tumor Necrosis Factor(DN-TNF)는 선천 면역 기능 장애의 주요 원인인 용해성 TNF를 선택적으로 중화하는 기술을 활용한다.두 번째 프로그램인 CORDStrom™은 최근 재발성 피부 수포증에서 이중 맹검 무작위 시험을 완료한 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hucMSCs) 플랫폼이다. 세 번째 프로그램인 INKmune®는 환자의 자연 살해 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하도록 설계되었으며, 현재
알데이라테라퓨틱스(ALDX, Aldeyra Therapeutics, Inc. )는 알코올 관련 간염에 대한 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 28일, 알데이라테라퓨틱스(증권코드: ALDX)는 알코올 관련 간염에 대한 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표하고, RASP 조절제 제품 후보군의 우선순위를 정하며, 업데이트된 파이프라인과 2027년 하반기까지의 운영 자금 연장을 알리는 보도자료를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조로 포함된다.알데이라테라퓨틱스는 면역 매개 질환을 치료하기 위해 혁신적인 치료법을 발견하고 개발하는 생명공학 회사로, ADX-629라는 신약 후보가 알코올 관련 간염 환자에서 간 기능의 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.ADX-629는 4명의 경증에서 중등도 알코올 관련 간염 환자를 대상으로 한 단일군 다기관 2상 임상시험에서 1개월 동안 경구 투여되었으며, 기준선 대비 간 기능 및 염증의 임상적으로 관련된 객관적 지표에서 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었다.여기에는 말기 간 질환 모델(MELD) 점수(P=0.001), 중성지방 수치(P
안테리스테크놀로지스글로벌(AVR, Anteris Technologies Global Corp. )은 DurAVR® THV 글로벌 주요 시험에서 첫 환자 치료를 완료했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 27일, 안테리스테크놀로지스글로벌(이하 회사)은 심각한 석회화 대동맥 협착증 환자를 위한 DurAVR® 경피적 심장 판막(THV) 글로벌 주요 시험인 PARADIGM 시험에서 첫 환자들이 등록되고 성공적으로 치료됐다.이 절차는 덴마크 코펜하겐 대학교 병원인 리그스병원의 올레 드 백커 교수에 의해 수행됐다.드 백커 교수는 "이 중요한 시험의 첫 등록 센터가 되어 자랑스럽다. DurAVR® THV 시스템에 대한 초기 경험은 매우 긍정적이며, 환자 치료를 혁신할 수 있는 결정적인 비교 증거를 제공하기를 기대한다"고 말했다.안테리스의 최고 의료 책임자인 크리스 메두리 박사는 "PARADIGM 시험에서 첫 환자들이 무작위 배정됐으며, DurAVR® THV의 상용화를 위한 임상 증거를 적극적으로 생성하고 있다. 이 연구는 모든 수술 위험 그룹에 대한 강력한 비교 증거를 제공할 것이며, 우리는 효능, 안전성 및 사용 용이성에 기반하여 우리의 플랫폼을 차별화할 것이라고 믿는다"고 밝혔다.PARADIGM 시험은 DurAVR® THV로 성공적으로 치료된 130명의 기존 임상 데이터 세트를 기반으로 하며, 여기에는 최초의 대동맥 협착증 사례, 밸브 인 밸브(ViV) 환자 및 이첨 대동맥 판막 환자와 같은 복잡한 해부학적 사례가 포함된다.회사는 가까운 시일 내에 더 많은 국가와 사이트를 추가하여 글로벌 PARADIGM 시험을 추진할 계획이며, 미국, 유럽 및 캐나다 전역으로의 확장을 계획하고 있다.경영진은 연구자들의 강한 열정이 효율적인 모집과 신속한 연구 진행으로 이어질 것으로 기대하고 있다.PARADIGM 시험은 DurAVR® THV의 안전성과 효과를 상업적으로 이용 가능한 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)과 비교 평가하는 전향적 무작위 대조 시험이다.이
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 2025 AACR-NCI-EORTC 국제 회의에서 진행 중인 임상 시험 포스터를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 27일, 마이아바이오테크놀로지(증권 코드: MAIA)는 암에 대한 표적 면역 요법 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 2025 AACR-NCI-EORTC 국제 회의에서 진행 중인 임상 시험 포스터를 발표했다.이 회의는 2025년 10월 22일부터 26일까지 매사추세츠주 보스턴에서 개최되었으며, 미국 암 연구 협회(AACR), 국립 암 연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)가 주최하였다.마이아의 수석 의료 이사인 빅터 자포로얀 박사는 '면역 체크포인트 억제제(ICI)에 저항성을 보이는 진행성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 아테가노신(THIO; 6-thio-2'-deoxyguanosine)과 ICI의 병용에 대한 2상 연구: THIO-101 진행 중인 시험'이라는 제목의 포스터를 발표했다.자포로얀 박사는 AACR-NCI-EORTC 회의에서 많은 종양학자 및 과학자들과 소통하며, 확장된 2상 시험의 C파트에 대한 업데이트를 공유할 수 있어 기뻤다고 전했다.그는 등록이 계속 진행됨에 따라, 안전성 프로필이 A파트와 B파트와 잘 일치하고 있으며, 모멘텀이 쌓이고 있다고 덧붙였다.마이아는 또한 THIO-101 2상 시험의 확장 단계에서 대만과 터키에서 환자를 등록했다고 발표했다.유럽과 아시아에서의 시험 스크리닝이 진행 중이며, 다국적 시험 장소를 통해 마이아의 연구자들은 아테가노신의 3차 연구를 위한 훨씬 더 큰 환자 풀을 활용할 수 있다.마이아의 과학 고문이자 터키 THIO-101 C파트의 주요 연구자인 사아데틴 킬리치카프 박사는 아테가노신이 우리 지역의 대규모 비소세포 폐암 환자 집단을 위한 유망한 치료 옵션으로 발전하는 것을 보게 되어 흥미롭다고 말했다.그는 폐암이 여전히 주요 공공 건강 문제이며, 남성들
인텔리아테라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 MAGNITUDE 임상 시험 업데이트를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 27일, 인텔리아테라퓨틱스(증권코드: NTLA)는 "인텔리아테라퓨틱스, 넥시구란 지클루메란(MAGNITUDE 임상 시험 업데이트)"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 항목 7.01에 참조로 포함된다.인텔리아는 MAGNITUDE 및 MAGNITUDE-2 3상 임상 시험에서 환자 투약 및 스크리닝을 일시적으로 중단한다.이 조치는 2025년 10월 24일에 보고된 4등급 간 효소 수치 상승 및 총 빌리루빈 증가와 관련이 있다.해당 환자는 2025년 9월 30일 MAGNITUDE 시험에서 넥시구란을 투약받았으며, 시험의 프로토콜에 정의된 중단 기준을 충족했다.환자는 입원 중이며, 면밀히 모니터링되고 있으며, 의료 개입을 받고 있다.인텔리아는 전문가와 상담하고 있으며, 잠재적 위험 완화 전략을 고려하고 있으며, 규제 당국과 협력하고 있다.인텔리아의 사장 겸 CEO인 존 레너드 박사는 "환자 안전에 대한 우리의 약속에 따라, 최근 사건을 조사하는 동안 MAGNITUDE 및 MAGNITUDE-2의 등록을 일시적으로 중단하기로 즉각적인 조치를 취했다"고 말했다.현재 MAGNITUDE에는 650명 이상의 ATTR-CM 환자가 등록되어 있으며, MAGNITUDE-2에는 47명의 ATTR-PN 환자가 등록되어 있다.이들 중 450명 이상이 넥시구란을 투약받은 것으로 추정된다.인텔리아는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 이 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.웹캐스트에 참여하려면 인텔리아 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션의 이벤트 및 프레젠테이션 페이지를 방문하면 된다.전화로 참여하려면 미국 발신자는 1-833-316-0545로, 국제 발신자는 1-412-317-5726으로 전화하면 된다.모든 참가자는 인텔리아테라퓨틱
