턴스파마슈티컬스(TERN, Terns Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 턴스파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.턴스파마슈티컬스의 CEO인 에이미 버로우스는 "턴스 팀은 강력한 추진력과 명확한 실행 목표, 그리고 강력한 재무 상태를 바탕으로 임상 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있다"고 말했다.턴스파마슈티컬스는 CML(만성 골수성 백혈병) 및 비만에 대한 두 가지 주요 임상 결과를 연말까지 발표할 예정이다.2025년 4분기에는 2차 치료 이상의 CML 환자를 대상으로 한 Phase 1 CARDINAL 시험의 데이터가 발표될 예정이며, 이는 TERN-701의 효능 및 안전성 결과를 다룬다. Phase 1 CML 시험의 데이터와 비교할 수 있는 기회를 제공한다.턴스파마슈티컬스는 CML 프로그램을 내부적으로 발전시키고 대사 자산을 파트너십을 통해 추진할 계획이다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 3억 1,540만 달러로, 2024년 12월 31일의 3억 5,820만 달러와 비교해 감소했다. 턴스파마슈티컬스는 현재 운영 계획에 따라 이 자금이 2028년까지의 운영 비용을 지원하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 2분기에 2,040만 달러로, 2024년 2분기의 1,840만 달러와 비교해 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 2025년 2분기에 700만 달러로, 2024년 2분기의 720만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.2025년 2분기 순손실은 2,410만 달러로, 2024년 2분기의 2,270만 달러와 비교해 증가했다. 턴스파마슈티컬스는 CML 및 비만 치료를 위한 임상 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며, 2025년 4분기에는 TERN-701의 Phase 1 CARDINAL 시험의 효능 및 안전성 데이터
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 기업 발표를 업데이트했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2025년 8월 5일에 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사 웹사이트의 '투자자 및 미디어' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에는 역사적 사실을 제외한 모든 진술이 포함되어 있으며, 향후 운영 결과, 연구 및 개발 계획, 규제 활동 등과 관련된 예측적 진술이 포함되어 있다.이러한 예측적 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.회사는 현재의 기대와 미래 사건에 대한 예측을 바탕으로 이러한 진술을 작성했다.또한, 회사는 2027년까지의 현금 흐름을 확보하고 있으며, RNA 의약품 분야에서 선도적인 입지를 구축하고 있다.WAVE라이프사이언스는 RNA 편집, RNAi, 스플라이싱, 대립유전자 선택적 침묵화 등 다양한 모달리티를 활용한 혁신적인 RNA 의약품 플랫폼을 보유하고 있다.이 회사는 현재 AATD(알파-1 항트립신 결핍증), 비만, 두창근 디스트로피(DMD) 등 다양한 질병에 대한 치료제를 개발하고 있다.특히, WVE-007은 비만 치료를 위한 GalNAc-siRNA로, 성인 비만 환자에게서 체중 감소와 내장 지방 감소를 유도하는 데 효과적임을 입증했다.WAVE라이프사이언스는 또한 AATD 치료를 위한 WVE-006을 개발 중이며, 이 치료제는 간과 폐의 질병을 동시에 해결할 수 있는 가능성을 가지고 있다.WVE-N531은 DMD 치료를 위한 스플라이싱 올리고뉴클레오타이드로, 기능적인 디스트로핀 단백질의 생산을 유도하는 데 초점을 맞추고 있다.이 치료제는 FDA로부터 희귀 소아 질환 지정과 오르판 약물 지정을 받았다.WAVE라이프사이언스는 2026년까지 WVE-N531의 NDA 제출을 계획하고 있으며, RNA 편집 프로그램의 임상 개발을 확대할 예정이다.현재 회사는 2025년 4분기와 2026년 1분기
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 리포신(리포신 Inc., NASDAQ: LPCN)은 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2025년 8월 5일, 리포신은 2분기 재무 및 운영 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.리포신의 LPCN 1154(경구용 브렉사놀론 제품 후보)는 비침습적이며 48시간 치료 옵션으로, 산후 우울증(PPD)의 빠른 증상 완화를 목표로 하고 있다.LPCN 1154는 일상 활동의 제한, 치료 기간 및 효과 발현 시간에 대한 장점이 있을 것으로 기대된다.2025년 2분기 동안 리포신은 LPCN 1154의 안전성과 효능을 평가하는 3상 임상 시험에서 PPD 환자 치료를 시작했다.이 외래 환자 시험은 LPCN 1154의 글로벌 등록 패키지를 지원할 것으로 예상되며, 2026년 2분기에 주요 결과가 발표될 예정이다.미국에서의 505(b)(2) 신약 신청(NDA) 제출은 2026년 중반으로 예상된다.2025년 7월 9일, 리포신은 PPD의 현재 치료 환경과 미충족 수요에 대해 논의하는 가상 R&D 투자자 이벤트를 개최했다.이 행사에서는 뉴욕의 주커 힐사이드 병원에서 Kristina M. Deligiannidis 박사가 발표를 진행했으며, 이후 회사 경영진이 LPCN 1154의 목표 속성, 임상 개발 진행 상황 및 성공을 위한 관련 데이터와 근거를 검토하고 제품 개발의 단계를 논의했다.리포신은 LPCN 2401을 GLP-1 수용체 작용제 사용에 대한 비만 관리에 활용할 계획이다.LPCN 2401은 독점적인 아나볼릭 안드로겐 수용체 작용제를 포함하는 하루 한 번 복용하는 경구 제형으로, 비침습적인 옵션으로 GLP-1 수용체 작용제 사용의 보조 요법으로서 체중 감소를 위한 유리한 이점과 위험 프로필을 가질 것으로 기대된다.리포신은 2025년 3분기에 비만 및 과체중 GLP-1 적격 환자를 대상으로 LPCN 2401의 개념
멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 포트폴리오 진행 상황을 보고했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 28일, 멧세라(나스닥: MTSR)는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과와 비즈니스 업데이트를 발표했다.멧세라는 비만 및 대사 질환을 위한 차세대 의약품을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2025년 2분기 동안의 재무 결과와 포트폴리오 진행 상황을 보고했다.멧세라의 CEO인 휘트 버나드는 "2025년 2분기에는 초장기 작용, 조합 가능한 주사제 및 경구용 영양 자극 호르몬 유사체의 카테고리 선도 파이프라인에서 빠른 진전을 보였다"고 말했다."우리는 첫 번째 월 1회 투여 아밀린 후보인 MET-233i의 긍정적인 1상 데이터를 보고했으며, 이는 뛰어난 효능과 우수한 내약성을 보여줬다.또한, MET-097i에 대한 VESPER-2 및 VESPER-3 연구의 등록을 예정보다 앞서 완료하여 VESPER-1과 함께 VESPER-3의 중간 내약성 데이터를 가속화하여 발표할 수 있게 됐다.우리는 2025년 말에 MET-097i의 글로벌 3상 프로그램을 시작할 계획이다." 2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 2025년 6월 30일 기준으로 5억 3,090만 달러로, 2024년 12월 31일의 3억 5,240만 달러에서 증가했다.현재 운영 계획에 따르면, 기존의 현금 및 현금성 자산은 2027년까지 예상 운영 비용, 운전 자본 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 추정된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각 6,050만 달러와 1억 1,770만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,090만 달러와 3,870만 달러에 비해 증가했다.R&D 비용의 증가는 제품 후보 개발 비용과 인력 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 첫 환자 투여를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg 투여군의 첫 환자 투여를 완료했다고 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR) 작용제로 작용하는 새로운 이중 옥신토모듈린(OXM) 유사체이다. 이번 임상시험의 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "48 mg 군에서 첫 환자 투여는 이 유망한 심혈관 대사 자산의 또 다른 주요 이정표를 달성한 것"이라고 말했다. DA-1726의 임상 데이터는 최상의 안전성과 내약성 프로필을 보여주었으며, 용량 조절 없이도 효과를 나타냈다.32 mg 용량에서 보고된 데이터는 DA-1726의 강력한 치료 잠재력을 강조하며, 특히 약물은 용량 의존적인 체중 감소를 달성했다(평균: 4.3%, 최대: 6.3%, p=0.0005, 26일째). 83%의 환자가 조기 포만감을 보고했으며, 33일째 평균 허리 둘레가 1.6인치(최대: 3.9인치) 감소했다. 또한, 공복 혈당을 최대 18 mg/dL 낮추었으며 저혈당을 유발하지 않았다.심혈관 안전성은 양호했으며, 대부분의 군에서 심박수가 감소했다. 위장관 부작용은 경미하고 일시적이며 드물게 발생하여 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로필을 시사한다. 김형헌은 "DA-1726의 GLP-1과 글루카곤 수용체의 3:1 균형 활성화가 현재의 GLP-1 작용제에 대한 유망한 대안을 제공한다고 믿는다"고 덧붙였다.1상 임상시험은 비만인 건강한 성인을 대상으로 DA-1726의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 조사하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구이다. 이 연구는 최소 체질량지수(BMI)가 30-45 kg/m2인 건강한 성인을 등록하였으며, 각 군에
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 비만 및 니코틴 갈망 감소에 대한 연구 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 미라파마슈티컬스(증권코드: MIRA)는 SKNY-1이라는 차세대 경구 치료제에 대한 새로운 동물 연구 결과를 발표했다.SKNY-1은 미라파마슈티컬스가 SKNY 제약으로부터 인수하기로 한 약물 후보이다.연구에서는 인간의 비만 및 갈망 행동을 모방하는 제브라피시 모델에서 SKNY-1이 체중 감소, 식욕 및 고칼로리 식단에 대한 갈망 억제, 니코틴 추구 행동의 역전을 보여주었다.이러한 효과는 경구 치료 후 단 6일 만에 달성되었다.주요 결과로는 SKNY-1이 경구 치료 후 약 30%의 체중 감소를 유도했으며, 치료받은 동물들은 건강한 대조군보다 약 10% 더 적은 체중을 보였다.이 체중 감소는 근육 밀도 변화 없이 이루어져, SKNY-1이 지방을 태우면서도 체지방량을 보존하는 데 도움을 준다.치료받은 동물들은 호흡률이 증가했으며, 이는 신진대사가 빨라지고 있음을 나타낸다.이러한 결과는 관찰된 체중 감소와 일치하며, SKNY-1이 신체가 더 많은 에너지를 소모하도록 돕는 것을 시사한다.비만 동물에서 간의 지방 축적은 정상보다 약 50% 더 높았으나, SKNY-1은 이 축적을 역전시켜 간 지방을 건강한 수준으로 되돌렸다.동시에 LDL(‘나쁜’ 콜레스테롤) 및 HDL(‘좋은’ 콜레스테롤) 수치도 정상으로 돌아왔으며, 혈중 지방 수치에는 영향을 미치지 않았다.이는 신체의 전반적인 대사 균형을 방해하지 않고 지방 처리를 개선했음을 나타낸다.비만 동물들은 정상보다 2~3배 더 많은 고칼로리 음식을 섭취했으나, SKNY-1은 이 행동을 용량 의존적으로 감소시켰다.고용량의 동물들은 건강한 대조군보다 적게 먹었으며, 약물은 동물들이 스트레스 환경에서 음식을 추구할 가능성을 줄이고, 갈망을 측정하기 위한 테스트에서 강박적인 음식 추구를 감소시켰다.SKNY-1은 니코틴을 추구하고 소비하려는
바이오미아퓨전(BMEA, Biomea Fusion, Inc. )은 당뇨병 및 비만 치료제 개발 현황을 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 바이오미아퓨전은 회사 웹사이트의 '투자자 및 미디어' 섹션에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 회사의 임상 연구 및 재무 성과에 대한 정보를 포함하고 있다.특히, 바이오미아퓨전은 비만 비인간 영장류를 대상으로 한 28일 체중 감소 연구에서 BMF-650의 새로운 전임상 결과를 발표했다.이 연구는 15마리의 비만 사이노몰구스 원숭이를 대상으로 진행되었으며, BMF-650은 10 mg/kg 및 30 mg/kg의 용량으로 하루에 한 번 경구 투여됐다.연구 결과, 각각의 용량군에서 기초선 대비 평균 체중 감소가 12% 및 15%에 달하는 것으로 나타났다.이 연구는 BMF-650이 식사량을 감소시키고 지속적인 체중 감소를 유도하는 데 효과적임을 보여줬다.연구 설계에 따르면, BMF-650은 10 mg/kg에서 하루 평균 35g, 30 mg/kg에서 16g의 식사량 감소를 보였으며, 대조군인 차량군의 평균 식사량은 109g이었다.BMF-650은 GLP-1 RA와의 병용 시 추가적인 체중 감소 및 혈당 조절 효과를 나타내며, 비만 및 제2형 당뇨병 환자에게 중요한 치료 옵션이 될 것으로 기대된다.또한, BMF-650의 IND 제출이 2025년 하반기로 예정되어 있으며, 향후 임상 개발이 진행될 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 바이오미아퓨전의 운영 비용은 2,971만 2천 달러였으며, 순손실은 2,926만 2천 달러로 보고됐다.회사는 현재 3,662만 2천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.바이오미아퓨전은 당뇨병 및 비만 치료제 개발에 있어 중요한 진전을 이루고 있으며, 향후 임상 결과에 따라 투자자들의 관심이 더욱 높아질 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 비만 치료를 위한 MBX 4291의 IND를 제출했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언시스가 2025년 6월 16일 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료를 위한 장기 작용 GLP-1/GIP 수용체 공동 작용제인 MBX 4291의 임상시험신청서(IND)를 제출했다.이 회사는 MBX 4291이 비만 치료를 위한 잠재적인 최상의 월 1회 주사제로 설계되었으며, 덜 빈번한 투여와 개선된 위장 내 내약성을 제공할 수 있다고 믿고 있다.MBX바이오사이언시스의 CEO인 켄트 하우리룩은 "MBX 4291은 비만 치료를 위한 잠재적인 최상의 월 1회 주사제로 설계되었다"고 말했다. 이어 "IND 승인이 이루어진 후, 2025년 3분기에는 건강한 과체중 자원자를 대상으로 MBX 4291의 1상 임상시험을 시작할 계획이다"라고 덧붙였다.MBX 4291은 회사의 독창적인 PEP™ 플랫폼을 기반으로 설계된 장기 작용 GLP-1/GIP 수용체 공동 작용제 프로드럭으로, 월 1회 투여가 가능하고 위장 내 내약성이 개선되며 최대 체중 감소를 증가시킬 수 있는 가능성을 가지고 있다.이 약물의 활성 성분은 승인된 주간 GLP-1/GIP 공동 작용제인 티르제파타이드와 유사한 활동 프로파일과 체중 감소 효과를 보였으며, 추가적인 전임상 연구에서 MBX 4291의 활성 성분은 티르제파타이드에 비해 연장된 작용 지속 시간을 나타냈다.MBX바이오사이언시스는 비만 및 내분비 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 정밀 펩타이드 치료제를 발견하고 개발하는 데 집중하는 생명공학 회사이다. 이 회사는 만성 저부갑상선증 치료를 위한 MBX 2109, 포스트 비만 수술 저혈당증 치료를 위한 MBX 1416 등 다양한 후보 물질을 개발하고 있으며, 비만 치료를 위한 여러 초기 단계 후보 물질도 진행 중이다.MBX바이오사이언시스는 인디애나주 카멜에 본사를 두고 있으며, 자세한 내용은 회사 웹사이트 www.mbxbio.com을 방
리쉐이프라이프사이언시스(RSLS, ReShape Lifesciences Inc. )는 260만 달러 규모의 공모가 확정됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 리쉐이프라이프사이언시스(이하 '회사')가 1,054,604주를 주당 2.50달러에 공모하기로 결정했다. 이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 260만 달러로, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다. 공모는 2025년 6월 9일경에 마감될 예정이다. 이번 공모는 미국 증권거래위원회(SEC)에 2025년 5월 9일에 제출된 유효한 선반 등록신청서(Form S-3, 파일 번호 333-287168)에 따라 진행된다.이 등록신청서는 2025년 5월 14일에 SEC에 의해 승인됐다.리쉐이프라이프사이언시스는 비만 및 대사 질환을 관리하고 치료하기 위한 통합 포트폴리오를 제공하는 미국의 선도적인 비만 및 대사 건강 솔루션 회사이다. FDA 승인 제품인 Lap-Band® 및 Lap-Band® 2.0 Flex 시스템은 비만 치료를 위한 최소 침습적 장기 치료 방법을 제공하며, 위 우회 수술이나 슬리브 위 절제술과 같은 더 침습적인 수술 방법의 대안이 된다.회사는 이번 공모와 관련하여 Maxim Group LLC를 단독 배치 에이전트로 지정했다.이 보도자료는 여기서 설명된 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 이러한 증권의 판매는 해당 주 또는 기타 관할권의 증권법에 따라 등록 또는 자격이 부여되지 않은 경우에는 불법이다. 회사는 SEC에 제출된 최근 연례 보고서(Form 10-K) 및 이후 분기 보고서(Form 10-Q)에서 설명된 위험 요소를 포함하여, 실제 결과가 예상과 다를 수 있는 여러 요인에 대해 경고하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 5월 21일 기업 프레젠테이션 업데이트를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.해당 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 프레젠테이션에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받는다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에는 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정, 미국 식품의약국과의 회의 및 조사 신약 신청 제출 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이 존재한다.이러한 요인에는 상업 전략 실행 능력, 운영 자금을 지원하기 위한 기존 현금의 충분성, 규제 제출 및 승인 일정, 라이센스 계약의 이점 실현 능력, 임상 시험의 적시 시작 능력 등이 포함된다.메타비아는 DA-1726이라는 새로운 GLP1R/GCGR 이중 작용제를 개발하고 있으며, 이 약물은 비만 및 대사 관련 질환을 목표로 하고 있다.DA-1726의 임상 시험 결과에 따르면, 32mg 용량에서 최대 체중 감소는 -6.3%로 나타났으며, 평균 체중 감소는 -4.3%였다.또한, 공복 혈당은 최대 -18 mg/dL 감소하였고, 허리 둘레는 최대 -10cm 감소하였다.이 약물은 안전성과 내약성이 우수하며, 치료 관련 중단 사례는 없었다.메
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 메타비아는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "1분기와 그 이후로, 우리는 비만 치료를 위한 새로운 이중 옥신토모둘린(DA-1726)의 임상 개발을 크게 진전시켰다"고 밝혔다.DA-1726은 비만 치료를 위한 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R) 및 글루카곤 수용체(GCGR) 작용제로, 안전성과 내약성 프로파일이 뛰어난 것으로 나타났다.32mg 용량에서 최대 6.3%의 체중 감소와 평균 4.3%의 체중 감소를 기록했으며, 83%의 환자가 조기 포만감을 보고했다.또한, 허리 둘레는 평균 1.6인치 감소했으며, 최대 3.9인치 감소했다.이 약물은 저혈당 사건 없이 최대 -18mg/dL의 공복 혈당 감소를 달성했다.메타비아는 1천만 달러의 자금을 확보한 성공적인 사모펀드 조달을 통해 2026년까지 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 잔고는 1,120만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,600만 달러에서 감소했다.메타비아는 2025년 1분기 동안 연구개발(R&D) 비용이 약 230만 달러로, 2024년 1분기의 약 490만 달러에서 감소했다.총 운영 비용은 약 390만 달러로, 2024년 1분기의 약 690만 달러에서 감소했다.2025년 1분기 순손실은 370만 달러로, 주당 0.36달러의 손실을 기록했다.이는 2024년 1분기의 670만 달러, 주당 1.32달러의 손실에 비해 개선된 수치다.메타비아는 DA-1726의 최대 내약 용량을 탐색하기 위해 추가적인 SAD/MAD 코호트를 시작할 예정이다.또한, DA-1241의 임상 시험 결과를 FDA와 논의할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 비만 및 기타 심혈관 대사 질환을 위한 경구용 소분자 의약품을 개발했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 셉터나와 노보 노르디스크가 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환을 위한 경구용 소분자 의약품을 발견, 개발 및 상용화하기 위한 독점 글로벌 협력 및 라이센스 계약을 체결했다.이번 협력은 노보 노르디스크의 비만 및 심혈관 대사 질환에 대한 과학적 리더십과 셉터나의 G 단백질 결합 수용체(GPCR) 의약품 발견 전문성을 결합한 것이다.목표는 GLP-1, GIP 및 글루카곤 수용체를 포함한 주요 GPCR 표적을 위한 여러 경구용 소분자 치료제를 개발하는 것이다.셉터나는 노보 노르디스크로부터 약 22억 달러를 받을 수 있으며, 이에는 2억 달러 이상의 선불 및 단기 지급이 포함된다.두 회사는 초기 단계에서 GLP-1, GIP 및 글루카곤 수용체를 포함한 하나 이상의 선택된 GPCR 표적을 위한 잠재적인 소분자 치료제를 개발하기 위해 네 가지 개발 프로그램을 시작할 예정이다.노보 노르디스크는 모든 연구 및 개발 비용을 부담하며, 셉터나는 상용화된 제품의 글로벌 순매출에 대한 단계적 로열티를 받을 수 있다.협정은 1976년 하트-스콧-로디노 반독점 개선법에 따른 관례적인 종료 조건을 충족해야 하며, 2025년 2분기에 종료될 것으로 예상된다.GPCR은 인체의 거의 모든 장기 시스템에서 생리학적 과정을 조절하는 수백 가지의 다양한 세포막 수용체로 구성된 가장 크고 다양한 수용체 가족이다.셉터나는 자사의 독점 Native Complex Platform™을 통해 GPCR 치료제의 잠재력을 최대한 활용하고자 한다.셉터나는 내분비학, 면역학 및 염증, 대사 질환을 포함한 여러 치료 분야를 위한 경구용 소분자 파이프라인의 발견 및 개발에 집중하고 있다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너는 노보 노르디스크가 대사 질환 분야에서 혁신적인 치료제를 시장에 출시한 오랜 역사를 가지고 있으며, 이는 비만, 제2형
렉시콘파머슈틱컬스(LXRX, LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 렉시콘파머슈틱컬스(증권코드: LXRX)는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 주요 기업 이정표 및 성과에 대한 업데이트를 제공했다.렉시콘의 CEO인 마이크 엑스턴 박사는 "2025년을 시작하며 우리는 비만 및 관련 질환에 대한 LX9851의 독점 라이센스 계약을 포함하여 올해의 세 가지 목표를 달성하고 있다"고 말했다.또한, DPNP에서의 필라바파딘의 PROGRESS 2b 연구의 주요 결과를 발표하고 10mg 용량이 3상 개발로 나아갈 적절한 용량임을 확인했다.필라바파딘의 개발에 대한 단계는 FDA와의 2상 종료 회의가 포함된다.2025년에는 심부전 치료를 위한 소타글리플로진의 차별화된 증거를 구축하고 HCM에 대한 SONATA 3상 연구의 등록을 추진할 계획이다.렉시콘의 CFO인 스콧 코이안테는 "R&D 중심의 회사로 전환하면서 총 운영 비용이 약 40% 감소했다"고 언급했다.2025년에는 R&D 프로그램에 투자하기 위해 모든 운영 지출을 최적화할 예정이다.2025년 1분기 재무 하이라이트에 따르면, 2025년 1분기 수익은 130만 달러로 2024년 같은 기간의 110만 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용은 1530만 달러로 2024년 같은 기간의 1440만 달러에서 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 1160만 달러로 2024년 같은 기간의 3210만 달러에서 감소했다.2025년 1분기 순손실은 2530만 달러, 주당 손실은 0.07달러로 2024년 같은 기간의 4840만 달러, 주당 손실 0.20달러에 비해 개선되었다.2025년 3월 31일 기준으로 렉시콘은 1억 9480만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 2억 3800만 달러에서 감소한 수치이다.이 감소는 2024년