트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 Haduvio의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 만성 기침 치료를 위한 Haduvio(경구용 날부핀 ER)의 2b상 CORAL 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.2b상 CORAL 임상 시험의 주요 목표는 달성되었으며, 6주차에 모든 용량 그룹에서 24시간 기침 빈도가 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.108 mg BID, 54 mg BID 및 27 mg BID 용량 그룹은 각각 기준선 대비 60.2%(p
아르쿠스바이오사이언스(RCUS, Arcus Biosciences, Inc. )는 임상 시험 중간 분석 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 1일, 아르쿠스바이오사이언스가 자사의 포트폴리오 및 개발 프로그램에 대한 업데이트된 정보를 발표했다.업데이트된 기업 프레젠테이션은 회사 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션에 게시됐다.발표에는 회사의 1상/1b 임상 시험 ARC-20의 중간 분석 데이터가 포함됐다.이 데이터는 이전 면역 요법에서 진행된 환자들 중 하루 100mg의 카스다티판과 60mg의 카보잔티닙을 평가하는 연구 집단에서 수집됐다.효능 평가 가능 인구는 연구 치료를 받은 24명으로, 최소 12주 추적 관찰을 받거나 진행 또는 부작용으로 인해 중단된 환자들이 포함됐다.안전성 평가 가능 인구는 연구 약물을 받은 42명으로, 데이터 마감일 기준 최소 한 달의 안전성 추적 관찰을 받은 환자들이 포함됐다.특히, 회사는 2025년 3월 14일 데이터 마감일 기준의 중간 분석에서 다음과 같은 정보를 공개했다.효능 평가 가능 인구에서 카스다티판 100mg QD와 카보잔티닙 60mg QD를 투여받은 24명의 중앙 추적 관찰 기간은 5.3개월이었다. 확인된 객관적 반응률(cORR)은 RECIST v1.1 기준으로 46%였으며, 이는 11명에 해당한다. 최고 전체 반응은 완전 반응 4% (1명), 부분 반응 42% (10명), 안정 질환 50% (12명), 진행 질환 4% (1명)으로 나타났다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 아래 서명된 자가 적절히 승인하여 서명하도록 했다.아르쿠스바이오사이언스날짜: 2025년 6월 1일작성자:/s/ 테리 로젠, 박사테리 로젠, 박사최고 경영자(주요 경영 책임자)※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 ENLIGHTEN 2 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 리라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 2일, 만성 비부비동염(CRS) 치료를 위한 LYR-210의 ENLIGHTEN 2 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.ENLIGHTEN 2 시험은 주요 목표를 달성했으며, LYR-210이 CRS의 세 가지 주요 증상(3CS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.24주 차에 LYR-210은 위약 대조군에 비해 3CS에서 -1.13의 개선을 보였으며(p=0.0078), 이는 비폴립 환자에서 관찰된 결과다.또한, ENLIGHTEN 2 시험은 전체 환자 집단에서 3CS의 주요 2차 목표도 달성했으며, 24주 차에 -0.90의 개선을 보였다(p=0.0209). SNOT-22 점수에서도 24주 차에 -8.7의 개선을 보였으며(p=0.0101), 증상 개선은 4주 차부터 관찰되었다.LYR-210은 이전 연구와 일치하게 잘 견뎌졌으며, 안전성 프로필은 위약 대조군과 유사했다.ENLIGHTEN 프로그램은 CRS 치료를 위한 LYR-210의 효능과 안전성을 평가하기 위해 두 개의 3상 임상시험인 ENLIGHTEN 1과 ENLIGHTEN 2로 구성되어 있다.ENLIGHTEN 1 시험은 주요 목표 및 2차 목표를 달성하지 못했으며, 이는 2024년 5월에 보고되었다.각 ENLIGHTEN 시험은 약 180명의 CRS 환자를 등록하였으며, 이들은 의학적 관리에 실패하고 이전에 비강 수술을 받지 않은 환자들로, LYR-210(7500µg 모메타손 푸로에이트) 또는 위약 대조군으로 무작위 배정되었다.ENLIGHTEN 시험의 24주 목표는 LYR-210의 장기 치료 효과를 평가하기 위한 것이다.LYR-210은 6개월 동안 지속적인 항염증 약물을 비강에 전달하기 위해 설계된 생체 분해성 비강 임플란트다.LYR-210은 비폴립 환자와 폴립 환자 모두를 대상으로 하며, 리라쎄라퓨틱스는 FDA
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 ESR1 변이 ER+/HER2- 진행성 유방암 환자에서 vepdegestrant의 무진행 생존 기간이 개선됐다고 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 31일, 아비나스(Arvinas, Inc.)와 화이자(Pfizer, Inc.)는 vepdegestrant(ARV-471) 단독 요법과 fulvestrant를 비교한 3상 VERITAC-2 임상 시험의 상세 결과를 발표했다.이 임상 시험은 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성의 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 하며, 이전에 CDK4/6 억제제와 내분비 요법으로 치료받은 후 질병이 진행된 환자들을 포함한다.이 데이터는 미국 임상 종양학회(ASCO) 언론 브리핑에서 강조되었으며, Best of ASCO로 선정되었고, 2025년 5월 31일 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신에 동시 발표되었다.아비나스는 2025년 6월 2일에 이 데이터를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.시험 결과에 따르면, vepdegestrant는 ESR1 변이가 있는 환자에서 무진행 생존 기간(PFS)을 통계적으로 유의미하게 개선하여 fulvestrant에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 감소시켰다.BICR에 의해 평가된 중위 PFS는 vepdegestrant가 5.0개월, fulvestrant가 2.1개월이었다.연구자 평가 PFS는 BICR 평가 PFS와 일치했다.ESR1 변이가 있는 환자에서 vepdegestrant는 모든 사전 지정된 하위 그룹에서 fulvestrant에 비해 일관된 PFS 이점을 보였다.그러나 ITT 집단에서는 PFS 개선이 통계적 유의성을 달성하지 못했으며, vepdegestrant의 중위 PFS는 3.7개월, fulvestrant는 3.6개월이었다.아비나스의 CEO인 존 휴스턴은 "VERITAC-2의 강력한 데이터에 기반하여 vepdegestrant가 2차 ESR1 변이 환자에게 최상의 단독 요법 치료가 될 가능성
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 시험 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 2025년 5월 31일에 열린 2025 ASCO(미국 임상 종양학회) 연례 회의에서 고급 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 THIO-101 임상 시험의 효능 데이터를 담은 포스터를 발표했다.이 포스터는 면역 체크포인트 억제제(CPI)인 세미플리맙(Libtayo®)과 함께 THIO를 순차적으로 사용한 임상 시험의 결과를 보여준다.포스터는 '초록'으로 선정되어 발표되었으며, 2025년 6월 2일에는 회사의 웹사이트에 게시될 예정이다.포스터의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되어 있으며, 이 보고서에 참조로 포함된다.포스터에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사의 증권 거래 위원회에 제출된 서류 및 회사가 발표하는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다.포스터는 이 보고서의 날짜 기준으로 유효하며, 회사는 향후 사건이나 상황을 반영하기 위해 포스터를 업데이트할 수 있지만, 이를 의무적으로 수행할 필요는 없다.포스터에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 투자자들은 이러한 진술에 과도하게 의존해서는 안 된다.또한, 회사는 2025년 6월 2일에 회사의 비즈니스에 대한 발표 자료를 웹사이트에 게시했으며, 이 자료는 현재 보고서의 부록 99.2로 제출되어 있다.발표 자료 역시 요약 정보로, 회사의 증권 거래 위원회에 제출된 서류 및 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다.발표 자료는 이 보고서의 날짜 기준으로 유효하며, 회사는 향후 업데이트할 수 있지만, 이를 의무적으로 수행할 필요는 없다.발표 자료에도 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 투자자들은 이러한 진술에 과도하게 의존해서는 안 된다.이 보고서의 부록에는 포스터와 발표 자료에 대한 정보가 포함되어 있으며, 이는 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933조 또는 증권 거래법
퍼스펙티브쎄라퓨틱스(CATX, Perspective Therapeutics, Inc. )는 2025 ASCO 연례 회의에서 [212Pb]VMT-α-NET의 업데이트된 중간 데이터를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 30일, 퍼스펙티브쎄라퓨틱스가 진행 중인 [212Pb]VMT-α-NET의 1/2a 임상 시험에서의 중간 결과를 발표했다.이 발표는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 이루어졌으며, 시카고에서 5월 30일부터 6월 3일까지 진행된다.이번 임상 시험은 절제 불가능하거나 전이성인 생리학적 수용체 2형(SSTR2) 발현 신경내분비 종양(NET) 환자를 대상으로 하며, 이전에 방사선 약물 치료를 받지 않은 환자들을 포함한다.업데이트된 중간 결과는 2025년 4월 30일 기준으로 두 명의 환자와 추가로 33명의 환자에 대한 안전성 및 유효성 데이터를 포함하고 있다.42명의 환자 중 4명의 환자가 RECIST v1.1 기준에 따라 객관적인 반응을 보였으며, 9명의 환자 중 7명이 1년 이상 질병 진행이 없었다.퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 2025년 6월 2일 오전 8시(동부 표준시)에 이 데이터에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.이 회사는 [212Pb]VMT-α-NET이 진행성 NET 환자에게 유망한 치료 옵션으로 부각되고 있으며, 안전성 프로필이 양호하다고 밝혔다.또한, 이 치료법은 환자들에게 지속적인 항종양 활성을 제공할 가능성이 있다고 강조했다.퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 FDA와의 협의를 통해 단계의 환자 투여를 진행할 계획이다.이 회사는 [212Pb]VMT-α-NET의 임상 개발을 통해 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고자 한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
플러스쎄라퓨틱스(PSTV, PLUS THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 플러스쎄라퓨틱스(나스닥: PSTV)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 및 향후 사업 하이라이트에 대한 개요를 제공한다.마크 H. 헤드릭(Marc H. Hedrick) M.D. 플러스쎄라퓨틱스 사장 겸 CEO는 "우리는 자금 조달과 보조금 지원 덕분에 1분기 동안 현금 위치를 개선했다"고 밝혔다."추가 자금과 2025년 추가 보조금 지원을 통해 우리는 REYOBIQ™ CNS 암 방사선 치료 임상 시험에 대한 등록과 CNSide® 뇌척수액(CSF) 분석 플랫폼의 계획된 출시라는 두 가지 주요 사업 목표를 달성할 수 있는 좋은 위치에 있다." 2025년 1분기 및 최근 하이라이트는 다음과 같다.기업 측면에서 플러스쎄라퓨틱스는 1,500만 달러의 총 수익을 사모 배치 자금 조달을 통해 확보했으며, 텍사스 암 예방 및 연구 기관(CPRIT)으로부터 200만 달러의 보조금을 수여받아 REYOBIQ 개발을 가속화하고 있다.또한, 산업 베테랑인 카일 구스(Kyle Guse)를 이사회에 추가했으며, 그는 혁신적인 기업의 CFO 및 법률 고문으로서 30년의 전문 경력을 보유하고 있다.경영진 팀은 마이클 로솔(Michael Rosol) 박사를 최고 개발 책임자로 영입하여 임상, 전임상 및 바이오마커 개발 활동을 이끌게 했다.REYOBIQ™ 임상 시험에서는 2025년 5월 9일부터 10일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 핵의학 및 신경종양학 회의에서 REYOBIQ™의 안전성과 임상적 이점을 강조하는 업데이트된 중간 데이터를 발표했다.REYOBIQ™의 1상 임상 시험 결과는 동료 검토 저널인 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)에 발표되었으며, 재발성 교모세포종(GBM) 치료에 대한 안전성과 잠재적 효능을 입증했다.환자들은 100 Gy 이상의 방
앱셀레라바이오로직스(ABCL, AbCellera Biologics Inc. )는 캐나다 보건부로부터 ABCL575 임상 시험 승인을 획득했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 30일, 앱셀레라바이오로직스가 캐나다 보건부로부터 ABCL575에 대한 임상 시험 신청서(CTA)를 승인하는 'No Objection Letter(NOL)'을 받았다.ABCL575는 OX40 리간드(OX40L)를 표적으로 하는 항체 길항제로, 중등도에서 중증의 아토피 피부염(AD) 치료를 위해 개발되고 있으며, 염증성 및 자가면역 질환에 대한 잠재적 적용도 기대된다.앱셀레라는 2025년 3분기에 ABCL575에 대한 1상 임상 시험을 시작할 계획이다. 1상 연구는 건강한 참가자에게 피하 주사로 ABCL575의 안전성과 약동학을 평가할 예정이다.ABCL575는 중등도에서 중증의 아토피 피부염 치료를 위한 연구용 단일클론 항체로, OX40/OX40L 신호 전달을 방해하여 염증 경로를 조절한다. 이 약물은 Fc 도메인을 수정하여 Fc-침묵화 및 반감기 연장을 지원하도록 설계되었다.전임상 연구에서 ABCL575는 T세포 매개 염증 경로의 강력한 억제 효과를 보였으며, 우수한 내약성과 현재 임상 단계의 분자보다 덜 빈번한 투여를 지원할 것으로 예상되는 생체 내 반감기를 나타낸다.앱셀레라바이오로직스는 항체 의약품을 발견하고 개발하는 회사로, 암, 대사 및 내분비 질환, 자가면역 장애 등 다양한 치료 분야에서 적응증을 다룬다. 이 회사의 플랫폼은 기술, 데이터 과학, 인프라 및 학제 간 팀을 통합하여 가장 도전적인 항체 발견 문제를 해결하는 데 집중하고 있다.앱셀레라는 최초의 클래스 및 최고의 클래스 프로그램의 내부 파이프라인을 발전시키고 파트너와의 혁신적인 약물 개발 프로그램에 협력하는 데 주력하고 있다.이 보도 자료에는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 안전 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술이 포함되어 있다. 이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념과 가정, 그리고
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 TSHA-102의 레트 증후군 임상 시험 디자인을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 테이샤진테라피는 "TSHA-102의 레트 증후군에 대한 주요 Part B 시험 디자인 세부사항 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 TSHA-102에 대한 임상 및 규제 업데이트를 제공한다.보도자료의 전체 텍스트는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2025년 5월 28일, 테이샤진테라피는 TSHA-102에 대한 임상 및 규제 업데이트를 논의하기 위해 사용할 프레젠테이션을 제공했다.이 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2에 첨부되어 있다.또한, 테이샤진테라피는 2025년 5월 28일, 최대 1억 달러의 보통주에 대한 ATM(At-the-Market) 공모 prospectus를 중단하고 종료했다.이 공모는 2021년 10월 5일에 체결된 판매 계약에 따라 이루어질 예정이다.테이샤진테라피는 새로운 prospectus가 제출될 때까지 판매 계약에 따라 증권을 판매하지 않을 것이다.ATM prospectus의 종료 외에는 판매 계약이 여전히 유효하다.이 현재 보고서의 공개는 이러한 증권을 판매하거나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 이러한 증권의 판매는 등록 또는 자격이 없는 주 또는 관할권에서 불법이기 때문에 이루어지지 않는다.TSHA-102는 레트 증후군에 대한 임상 평가 중인 AAV9 기반 유전자 전달 치료제로, 유전자 치료의 근본 원인을 해결하기 위해 설계되었다.TSHA-102는 MECP2의 기능적 형태를 중추신경계의 세포에 전달하는 것을 목표로 한다.TSHA-102는 FDA로부터 재생의학 고급 치료, 신속 승인 및 희귀의약품 및
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 TSHA-102의 레트 증후군 임상 시험 디자인을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 테이샤진테라피는 "TSHA-102의 레트 증후군에 대한 주요 Part B 시험 디자인 세부사항 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 TSHA-102에 대한 임상 및 규제 업데이트를 제공한다.보도자료의 전체 텍스트는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 통합되지 않는다.2025년 5월 28일, 회사는 TSHA-102에 대한 임상 및 규제 업데이트를 논의하기 위해 사용할 프레젠테이션을 제공했다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.2에 첨부되어 있다.또한, 회사는 2025년 5월 28일, 최대 1억 달러의 회사 보통주와 관련된 ATM(자산유동화) 설명서를 중단하고 종료했다.이 설명서는 2021년 10월 5일에 체결된 판매 계약에 따라 발행될 수 있다.회사는 새로운 설명서가 제출될 때까지 판매 계약에 따라 증권을 판매하지 않을 것이다.ATM 설명서의 종료 외에, 판매 계약은 여전히 유효하다.이 보고서의 공개는 이러한 증권을 판매하거나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 주 또는 관할권에서는 이러한 증권의 판매가 이루어지지 않는다.TSHA-102는 레트 증후군에 대한 유전자 치료제로, 2025년 5월 19일 기준으로 10명의 환자에서 100%의 반응률을 보였다.이 환자들은 TSHA-102 치료 후 하나 이상의 발달 이정표를 달성했다.TSHA-102의 고용량 그룹은 저용량 그룹보다 25% 더 빠른 반응률을 보였다.TSHA-102는 FDA로부터 재생의학 고급 치료, 신속 승인 및 고아약 및 희귀 소아 질환 지정을 받았다.레트 증후군은 X 염색체에 위치
이뮤닉(IMUX, IMMUNIC, INC. )은 공모 제안 발표를 했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 이뮤닉(이하 '회사')은 일반 공모를 시작했다.이번 공모는 (i) 보통주를 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트, (ii) 2025년 12월 31일 만료되는 보통주 구매를 위한 A 시리즈 워런트(또는 사전 자금 조달 워런트), (iii) 5년 후 만료되는 보통주 구매를 위한 B 시리즈 워런트(또는 사전 자금 조달 워런트)로 구성된다.A 시리즈와 B 시리즈 워런트는 사전 자금 조달 워런트가 2025년 9월 30일 이전에 행사되는 비율에 따라 즉시 만료된다.모든 증권은 회사가 판매하며, 이번 공모는 시장 및 기타 조건에 따라 달라질 수 있다.따라서 공모가 완료될지, 언제 완료될지, 실제 규모나 조건이 어떻게 될지는 보장할 수 없다.회사는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 임상 시험 및 운영 자금, 기타 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.리어링크 파트너스가 이번 공모의 단독 주관사로 활동하고 있다.이번 공모는 2023년 11월 22일에 증권거래위원회(SEC)에 제출된 S-3 양식의 유효한 등록신청서에 따라 진행된다.이 등록신청서는 2024년 5월 31일에 효력이 발생했다.공모는 등록신청서의 일부인 예비 투자설명서와 기본 투자설명서에 따라 진행된다.예비 투자설명서와 기본 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.예비 투자설명서와 기본 투자설명서의 사본은 리어링크 파트너스 LLC에 문의하여 받을 수 있다.이 보도자료는 증권을 판매하거나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 해당 주 또는 관할권의 증권법에 따라 등록 또는 자격이 부여되기 전에 이러한 증권의 판매가 이루어지지 않는다.이뮤닉은 만성 염증 및 자가면역 질환을 위한 경구 투여 가능한 소분자 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.회사의 주요 개발 프로그램인 비도플루디무스 칼슘(IMU-838)은 재발성 다발성 경화증 치료를 위한 3상 임상 시험 중에 있으
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 10,000명이 참여하는 임상시험의 첫 환자 투여가 시작됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 바자트가 자사의 경구용 COVID-19 백신 후보물질에 대한 진행 중인 2b 단계 임상시험의 10,000명 참여 부분에서 첫 환자에게 투여를 시작했다.바자트의 최고경영자(CEO)인 스티븐 로는 "10,000명 참여 부분에서의 투여 시작은 우리의 경구용 COVID-19 백신 후보물질 개발에 있어 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.그는 "작업 중지 명령이 해제된 후, 우리는 임상시험 사이트를 신속하게 재가동하고, 환자를 선별하며, 환자 투여를 시작할 수 있도록 임상시험 물질을 발송했다"고 덧붙였다.이 2b 단계 임상시험은 이중 맹검, 다기관, 무작위, 비교 대조 연구로 설계되었으며, COVID-19에 대해 이전에 백신을 접종받은 성인들을 대상으로 바자트의 경구용 COVID-19 백신 후보물질의 상대적 효능, 안전성 및 면역원성을 평가할 예정이다.이 시험의 이 부분은 독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)가 400명의 참가자로 구성된 센티넬 집단의 30일 안전성 데이터에 대한 긍정적인 검토를 거친 후 진행된다.DSMB는 연구가 수정 없이 진행될 것을 권장했다.이 연구에 대한 자금은 미국 보건복지부의 전략적 준비 및 대응 관리국(ASPR) 산하 생물의학 고급 연구 및 개발국(BARDA)과 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)의 지원을 받아 Project NextGen을 통해 수령했다.바자트의 프로젝트 수상액은 최대 4억 6070만 달러로 평가된다.바자트는 자사의 독점적인 전달 플랫폼을 기반으로 한 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 경구용 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 BIO 국제 컨벤션 2025에 참가 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 미라파마슈티컬스(증권코드: MIRA)는 2025년 6월 16일부터 19일까지 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 BIO 국제 컨벤션 2025에 참가할 것이라고 발표했다.회사는 잠재적인 라이센스, 전략적 협력 및 인수합병 기회를 탐색하기 위해 BIO One-on-One Partnering™ 미팅을 일주일 동안 진행할 예정이다.별도로, 회사는 임상 및 전임상 프로그램의 지속적인 발전에 대한 업데이트를 제공하고 있다.미라의 주요 후보물질인 케타미르-2는 차세대 경구용 케타민 유사체로 현재 진행 중인 1상 임상 시험에 있다.두 번째 투여 집단이 성공적으로 완료되었으며, 회사는 세 번째 집단을 시작할 준비를 하고 있다.미라는 2025년 말까지 신경병성 통증에 대한 2a상 임상 시험을 시작할 것으로 예상하고 있으며, 이는 만성 통증 관리에 있어 안전하고 효과적인 비오피오이드 대안이 될 수 있다고 믿고 있다.회사는 또한 케타미르-2를 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 모델에서 평가하는 전임상 연구를 진행하고 있으며, 국소 염증성 통증 치료를 위한 이전에 개발된 국소 제형의 효능을 평가하고 있다.추가로, 미라는 SKNY 파마슈티컬스의 인수와 관련된 규제 서류를 마무리하고 있으며, 필요한 문서를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출할 예정이다.SKNY의 주요 개발 후보물질인 SKNY-1은 흡연 중단 및 비만을 목표로 하는 경구용 치료제로, CB1, CB2 및 MAO-B 수용체에서 약리학적 활성을 가진다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다.서명일자는 2025년 5월 28일이며, 서명자는 Erez Aminov, 최고경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
