알에이피티테라퓨틱스(RAPT, RAPT Therapeutics, Inc. )는 CSU에서 RPT904의 2상 임상 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 알에이피티테라퓨틱스가 2025년 10월 20일, 만성 자발성 두드러기(CSU)에서 RPT904(JYB1904)의 2상 임상 시험 결과를 발표했다.이 임상 시험은 RPT904의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, RPT904는 8주(Q8W) 및 12주(Q12W) 간격으로 투여되었고, 오말리주맙은 4주(Q4W) 간격으로 투여되었다.임상 시험 결과, RPT904는 오말리주맙과 비교하여 유사한 효능과 안전성을 보였다.RPT904의 Q8W 및 Q12W 투여군은 모든 시간대에서 UAS7(7일 두드러기 활동 점수)에서 오말리주맙 Q4W 투여군보다 수치적으로 우수한 효능을 나타냈다.16주 후에도 지속적인 효능이 확인되었으며, RPT904는 잘 견딜 수 있었고, 약물 관련 중대한 이상 반응(SAE)이나 치료 중단이 없었다.이 결과는 RPT904를 3상 임상 시험으로 진행할 필요성을 뒷받침한다.회사는 밝혔다.알에이피티테라퓨틱스와 제유는 각자의 지역에서 규제 기관과 접촉하여 승인 경로에 대해 논의할 계획이다.추가적인 효능 및 안전성 데이터는 향후 의학 회의에서 발표될 예정이다.임상 시험에 따르면, RPT904는 137명의 성인 환자를 대상으로 했으며, 이들은 H1 항히스타민제로 조절되지 않는 CSU 환자들이다.환자들은 1:1:1 비율로 세 그룹으로 무작위 배정되었고, RPT904 Q8W 그룹은 300mg을 0주와 8주에 피하 주사로 투여받았으며, Q12W 그룹은 0주에 단일 300mg을 투여받았다.오말리주맙 Q4W 그룹은 0주, 4주, 8주, 12주에 각각 300mg을 투여받았다.주요 평가 지표는 8주, 12주, 16주에 걸쳐 기준선에서의 UAS7 점수 변화였다.RPT904 Q8W 및 Q12W 투여군의 평균 기준선 UAS7 점수는 각각 28.7(±7.2), 28.9(±6.6)으로 나타났으며, 오말리주맙 Q4
C4테라퓨틱스(CCCC, C4 Therapeutics, Inc. )는 cemsidomide 임상시험 데이터가 발표됐고 판매 계약이 종료됐다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 16일, C4테라퓨틱스가 재발/불응성 다발성 골수종 치료를 위한 cemsidomide와 덱사메타손의 병용에 대한 1상 임상시험 데이터를 포함한 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션의 '이벤트 및 발표' 페이지에 게재되었으며, 투자자 및 분석가와의 회의에서 사용될 예정이다. 해당 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기에서 참조된다. 2025년 10월 16일부로 회사는 TD Securities (USA) LLC와의 주식 판매 계약을 종료했다.이 계약은 2024년 11월 13일에 체결된 것으로, 회사의 보통주를 판매하기 위한 것이었다. 따라서 회사는 새로운 판매 계약 보충서나 등록 명세서가 제출될 때까지 판매 계약에 따라 보통주를 판매하지 않을 예정이다. 판매 계약은 여전히 유효하다.2025년 6월 30일 기준으로, 회사는 TD Cowen과의 판매 계약에 따라 약 960만 달러의 총 수익을 올리며 3,769,483주의 보통주를 발행 및 판매했다. 판매 계약의 사본은 회사의 등록 명세서 부록 1.2로 제출되었으며, 이는 2024년 10월 31일에 SEC에 최초 제출되어 2024년 11월 13일에 효력이 발생했다. 이 발표 자료에는 C4테라퓨틱스의 기술 및 제품의 치료 잠재력, 진행 중인 임상 개발 활동의 타이밍 및 결과에 대한 기대, 임상 시험을 위한 제품 후보의 성공적인 제조 및 공급 능력, 향후 규제 제출 및 잠재적 승인에 대한 기대 등이 포함되어 있다.C4테라퓨틱스는 cemsidomide의 임상 개발을 통해 2억 5천만 달러에서 4억 달러의 최대 수익을 예상하고 있으며, cemsidomide와 덱사메타손의 병용 요법이 다발성 골수종 치료에 있어 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있다. 또한, cemsidomide의
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 ANB033과 로스닐리맙에 대한 최신 발표가 있었다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 아납티스바이오가 ANB033과 관련된 컨퍼런스 콜을 개최하고 슬라이드 프레젠테이션을 사용하여 논의할 예정이다.이 프레젠테이션의 사본은 Exhibit 99.1로 제출됐다.아납티스바이오는 2025년 10월 14일 기업 투자자 프레젠테이션을 업데이트했으며, 전체 사본은 Exhibit 99.2로 첨부됐다.아납티스바이오는 ANB033(CD122 길항제)의 1b 임상 시험을 진행 중이며, 로스닐리맙의 2상 임상 시험도 진행 중이다.ANB033은 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제로 개발되고 있으며, 현재 2025년 2분기 기준으로 약 2억 9천 400만 달러의 현금을 보유하고 있다.아납티스바이오는 2027년까지의 현금 유동성을 예상하고 있으며, GSK와의 협력으로 7천 500만 달러의 이정표를 포함하고 있다. ANB033의 임상 개발은 자가면역 질환에 대한 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 두고 있으며, 현재 1b 임상 시험이 진행 중이다.이 치료제는 CD122을 표적으로 하여 면역 세포의 활성화를 억제하고, 자가면역 질환의 병리학적 기전을 차단하는 데 효과적이다.ANB033은 자가면역 질환의 치료에 있어 중요한 가능성을 지니고 있으며, 현재 2억 5천만 달러의 시장 기회를 가지고 있다. 로스닐리맙은 자가면역 질환인 류마티스 관절염 및 궤양성 대장염에 대한 치료제로, 2상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.이 치료제는 6개월 동안의 지속적인 효과를 보여주었으며, JAK 억제제와 유사한 효능을 나타냈다.로스닐리맙은 2025년 10월 29일에 ACR에서 발표될 예정이다. ANB033의 1b 임상 시험은 2026년 연말까지 주요 데이터를 발표할 예정이다.이 치료제는 자가면역 질환의 치료에 있어 중요한 발전을 이룰 것으로 기대된다.아납티스바이오는 자사의 파이프라인을 통해 자가면역 질환 치료에
리사타테라퓨틱스(LSTA, LISATA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 투자자 및 산업 회의에서 발표할 슬라이드 자료를 공개했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 리사타테라퓨틱스가 투자자 및 산업 회의에서 사용할 슬라이드 발표 자료를 공개했다.이 발표 자료는 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 항목 7.01의 공시 목적을 위해 포함된다.본 항목 7.01의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.본 항목 7.01의 정보는 1933년 증권법에 따라 등록신청서나 기타 문서에 참조로 포함되지 않는다. 리사타테라퓨틱스(Nasdaq: LSTA)는 혁신적인 암 치료제를 개발하는 임상 단계의 제약 회사이다.회사의 사명은 암 및 기타 심각한 질병 환자의 결과를 개선하는 혁신적인 치료제를 신속하게 개발하고 상용화하는 것이다.리사타테라퓨틱스는 2027년 1분기까지 자금이 확보되어 있으며, 부채가 없다.또한, 경험이 풍부한 경영진이 국제적인 약물 개발 경험과 전문성을 보유하고 있다.현재 리사타는 여러 제품 및 비즈니스 이정표를 향후 12개월 내에 달성할 것으로 예상하고 있다. 리사타테라퓨틱스의 주요 제품인 세르테페타이드(certepetide)는 고형 종양 치료를 최적화하기 위해 설계되었다.이 약물은 종양 미세환경에서 면역 억제 T 세포를 선택적으로 감소시키고 세포독성 T 세포를 모집하는 작용을 한다.세르테페타이드는 현재 여러 고형 종양에서 중간 단계의 임상 개발이 진행 중이며, 3상 임상 시험을 준비하고 있다. 리사타테라퓨틱스는 현재 두 개의 독립적인 다기관 1b/2a 임상 시험에서 세르테페타이드가 전이성 췌장암(mPDAC)에서 생존율을 개선하는 것을 입증했다.첫 번째 시험에서는 세르테페타이드가 포함된 치료군이 13.2개월의 중앙 생존 기간을 기록했으며, 이는 표준 치료군보다 55% 개선된 결과이다.두 번째 시험에서도 세르테페타이드가
아르쿠스바이오사이언스(RCUS, Arcus Biosciences, Inc. )는 위암 임상시험 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 12일, 아르쿠스바이오사이언스가 국소 진행성 절제 불가능하거나 전이성 위암, 위식도 접합부암 또는 식도 선암 환자를 대상으로 한 2상 EDGE-Gastric 연구의 Arm A1에서 첫 번째 전체 생존 결과를 발표했다.데이터 마감일인 2025년 3월 3일 기준으로, 모든 등록 및 치료받은 환자 41명에 대한 안전성과 유효성이 평가되었으며, 연구의 중간 추적 기간은 26.4개월이었다.모든 PD-L1 하위 그룹에서 유효성이 관찰되었다.치료 중간 기간은 49주(범위:
트랜스코드테라퓨틱스(RNAZ, Transcode Therapeutics, Inc. )는 TTX-MC138 임상 1a 시험을 완료하고 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 트랜스코드테라퓨틱스가 TTX-MC138과 관련된 임상 1a 시험의 완료를 발표했다.이 발표는 ESMO에서 진행된 메타스테틱 질환에 대한 연구 결과를 포함하고 있으며, 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.TTX-MC138은 마이크로RNA-10b를 억제하는 연구용 약물로, 임상 시험의 주요 안전성 목표를 달성하고 2단계 권장 용량을 정의했다. 단계의 임상 평가로 나아가게 된다.임상 시험의 주요 목표는 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 2단계 용량 설정이었다.총 16명의 환자가 4개의 용량 단계에서 치료를 받았으며, 치료와 관련된 중대한 안전성 사건이나 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다.TTX-MC138은 16명의 환자에게 투여되었으며, 현재 3명의 환자가 시험에 남아 있다.치료의 중간 기간은 4개월로, 모든 환자의 치료 기간은 2개월에서 12개월 사이로 나타났다.44%인 16명 중 7명의 환자가 4개월 이상 안정적인 질병 상태를 유지한 것으로 분류되었다.한 환자는 갑상선암 진단을 받았으며, 치료 중에 갑상선 호르몬 수치가 감소하여 최근 측정에서 검출되지 않는 수준으로 나타났다.연구 책임자인 윌리엄 맥킨 박사는 TTX-MC138으로 치료받은 환자에서 관찰된 임상적 이점이 전임상 데이터와 약물이 종양 세포에 남아 있는 시간과 관련하여 설득력이 있다고 언급했다.데이터 분석 및 모니터링은 계속 진행 중이며, 최종 임상 연구 보고서와 과학적 발표, 출판이 계획되어 있다.TTX-MC138의 치료 반응, 안전성 및 내구성 프로필은 트랜스코드테라퓨틱스가 TTX-MC138 프로그램을 2a 임상 시험으로 진행하기로 결정한 근거가 된다.트랜스코드의 다니엘 블록 박사는 관찰된 안전성 프로필과 TTX-MC138의 항종양 효과의 내구성이 특히 고무적이라고 언급했다.이 연구
아포지테라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 6,951,221주 공모와 365,853주 구매를 위한 사전 자금 조달 워런트를 발행했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 8일, 아포지테라퓨틱스가 제프리스 LLC, BofA 증권, 구겐하임 증권, TD 증권(미국) LLC와 함께 공모 가격 주당 41.00달러로 6,951,221주의 보통주를 발행하고 판매하기 위한 인수 계약을 체결했다.또한, 특정 투자자에게는 보통주 대신 365,853주의 보통주를 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트를 발행했다.이 사전 자금 조달 워런트의 공모 가격은 주당 40.99999달러로, 보통주의 공모 가격에서 각 사전 자금 조달 워런트의 행사 가격인 0.00001달러를 뺀 금액이다.아포지테라퓨틱스는 인수자에게 30일 동안 추가로 1,097,561주의 보통주를 구매할 수 있는 옵션을 부여했으며, 이 옵션은 2025년 10월 9일에 전량 행사됐다.사전 자금 조달 워런트는 발행일 이후 언제든지 행사할 수 있다.사전 자금 조달 워런트의 보유자는 보유자와 그 계열사가 행사 후 즉시 발행되는 보통주 수의 4.99% 또는 9.99%를 초과하여 보유할 수 없다.아포지테라퓨틱스는 이번 공모를 통해 약 3억 2,330만 달러의 순수익을 예상하고 있으며, 이는 인수자의 수수료 및 예상 공모 비용을 차감한 금액이다.이 증권은 2024년 8월 12일에 효력이 발생한 선반 등록 명세서에 따라 제공되며, 2025년 10월 9일에 미국 증권거래위원회에 최종 투자설명서 보충이 제출됐다.공모는 2025년 10월 10일에 마감될 예정이다.인수 계약에 따라 아포지테라퓨틱스는 특정 책임에 대해 인수자를 면책하기로 합의했다.또한, 아포지테라퓨틱스는 2025년 10월 10일에 발행 및 판매의 유효성에 대한 법률 의견서를 제출했다.2025년 10월, 아포지테라퓨틱스는 진행 중인 임상 시험에 대한 주요 이정표에 대한 업데이트를 제공했다.환자 수를 320명으로 증가시켰으며, 아토
레인테라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 유럽에서 규제를 승인받고 LTI-03의 2상 임상시험을 개시했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 9일, 레인테라퓨틱스(이하 '회사')는 유럽 의약품청(EMA)으로부터 자사의 주요 후보물질인 LTI-03에 대한 2상 임상시험 'RENEW'를 독일과 폴란드에서 시작할 수 있는 승인을 받았다.회사의 LTI-03은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 최초의 치료제로, 폐의 흉터를 줄이고 회복을 촉진하는 데 초점을 맞추고 있다.이번 승인은 독일과 폴란드의 임상 시험 사이트를 포함하며, 이는 글로벌 연구의 주요 유럽 센터로 기능할 예정이다.회사는 이미 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)으로부터 규제 승인을 받았다.레인테라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 브라이언 윈저는 "이번 새로운 승인은 우리의 글로벌 RENEW 시험에서 중요한 이정표를 의미한다. 이제 영국, 독일, 폴란드에서 승인을 받았으므로 여러 지역에서 환자 등록을 시작하고 LTI-03을 통해 폐섬유증 치료 방식을 재정의하는 목표를 향해 나아갈 수 있는 좋은 위치에 있다. 우리는 유럽 전역의 임상 파트너들에게 협력과 환자 치료 결과 개선을 위한 헌신에 감사드린다"고 말했다.RENEW 시험은 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 LTI-03의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 2상 연구이다. 이 연구는 전 세계적으로 최대 120명의 환자를 등록하며, 치료 기간은 24주로 두 개의 투여 그룹에서 진행된다. 주요 2차 평가 지표에는 폐 기능(FVC) 변화와 섬유증 진행에 대한 영상 기반 평가가 포함된다.LTI-03은 섬유증을 억제하고 건강한 폐 조직의 재생을 지원하기 위해 설계된 카베올린-1 유래 펩타이드이다. 특발성 폐섬유증(IPF)은 비가역적인 흉터로 특징지어지는 만성 진행성 폐 질환으로, 환자들이 숨쉬기 점점 더 어려워지게 만든다. 진단 후 중간 생존 기간은 3~5년이며, 현재 승인된 치
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 투자자 발표를 업데이트했고 임상 시험 계획을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 투자자, 주주 및 분석가와의 회의에서 사용되는 투자자 발표를 업데이트했으며, 이 발표는 회사의 웹사이트에 게재될 예정이다.발표의 사본은 본 보고서의 부록 99.01로 제출되었으며, 여기서 언급된 정보는 1934년 미국 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 미국 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출물에 참조로 포함되지 않는다. 회사는 TNX-102 SL 제품 후보의 2상 임상 시험을 2026년에 시작할 계획이며, 이는 섬유근육통 치료를 위해 이미 승인된 제품이다.또한, 회사는 2027년에 계절성 라임병 예방을 위한 TNX-4800 제품 후보의 적응형 2/3상 연구를 시작할 예정이다. 이 보고서는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권 거래법 제21E조의 의미 내에서 특정 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 회사의 제품 개발, 임상 시험, 임상 및 규제 일정, 시장 기회, 경쟁 위치, 향후 운영 결과, 비즈니스 전략, 잠재적 성장 기회 및 예측적 성격의 기타 진술과 관련이 있다.회사는 TNX-102 SL의 섬유근육통 치료를 위한 사용을 승인받았으며, 2025년 8월 15일에 FDA 승인을 받았다. TNX-102 SL은 성인 섬유근육통 치료를 위한 약물로, 하루에 한 번, 취침 전에 5.6mg을 설하 투여하는 것이 권장된다.임상 시험에서 TNX-102 SL은 섬유근육통 환자에서 통증 강도 점수의 지속적인 개선을 보여주었다. 2025년 1분기에는 TNX-102 SL의 주요 결과가 보고될 예정이다. 회사는 TNX-1500, TNX-1700, TNX-4800, TNX-801, TNX-4200, TNX-2900 등 여러 제품 후보를 개발 중이며, 이들 제품은 각각 면역학, 감염병, 희귀 질환
스카이바이오사이언스(SKYE, Skye Bioscience, Inc. )는 니마시맙 단독 및 병용 임상시험 2a 데이터가 발표됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 스카이바이오사이언스는 "스카이바이오사이언스, 니마시맙 단독 및 병용 임상시험 2a 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 2025년 10월 6일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 생중계를 개최할 예정이다.스카이바이오사이언스는 26주간의 CBeyond™ 개념 증명 연구에서 니마시맙의 주요 데이터를 발표했다.CBeyond™ 연구에서 니마시맙 단독 요법은 위약과 비교하여 체중 감소의 주요 목표를 달성하지 못했다(-1.52% vs. -0.26% for placebo, mITT1). 초기 약리학적 분석은 노출과 반응 간의 연관성을 보여주었으며, 이는 단독 요법으로서 200mg의 피하 주사 주사가 최적이 아님을 시사한다.병용 요법에서는 니마시맙 200mg(피하, 주간)과 세마글루타이드의 조합이 세마글루타이드 단독 요법에 비해 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 나타냈다(-13.2% vs -10.25%, p=0.0372, mITT). 26주 동안 정체 현상이 관찰되지 않았다.이 발견은 니마시맙과 인크레틴 기반 요법의 조합을 평가하기 위한 추가 연구의 가능성을 뒷받침한다. 테스트된 용량과 노출 수준에서, 니마시맙 200mg은 위약과 유사한 내약성을 가진 안전한 프로필을 보여주었다.세마글루타이드와 병용 시, 위장관(GI) 부작용의 증가가 없었다.특히, 니마시맙 치료로 인한 신경정신과적 부작용의 증가가 보고되지 않았다.스카이바이오사이언스의 최고 의학 책임자인 푸닛 아로라 박사는 "200mg 단독 요법은 중요한 약리학적 통찰력을 제공했으며, 예상보다 낮은 약물 노출이 관찰된 효과를 제한했을 수 있음을 보여주었다"고 말했다."동시에, 니마시맙과 세마글루타이드의 조합은 세마글루타이드 단독 요법을 초과하
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 미국 FDA가 VYD2311 임상 프로그램 승인을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 인비비드가 "인비비드, COVID 예방을 위한 백신 대체 항체 VYD2311에 대한 미국 IND 승인 및 FDA와의 주요 임상 프로그램 정렬 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.인비비드는 FDA가 자사의 임상 프로그램인 REVOLUTION을 진전시키기 위해 Investigational New Drug (IND) 신청서를 승인했다고 밝혔다.VYD2311은 COVID 예방을 위한 백신 대체 단클론 항체 후보로 개발되고 있다.DECLARATION 임상 시험은 VYD2311의 안전성과 COVID 예방 효과를 평가하는 Phase 3 임상 시험으로, 2025년 말에 시작될 예정이다.이 시험은 2,000명의 참가자를 모집할 예정이며, 3개월 후 COVID 예방 효과를 평가한다.VYD2311의 단일 근육 주사(IM) 투여로 COVID 예방 효과를 기대하고 있으며, 월간 투여를 통해 더 자주 투여할 경우의 안전성과 효능도 평가할 예정이다.LIBERTY 임상 시험은 VYD2311과 mRNA 기반 COVID 백신의 안전성과 내약성을 비교하는 시험으로, 300명의 참가자를 모집할 예정이다.두 임상 시험은 인비비드의 최근 자본 조달로 자금을 지원받을 예정이다.인비비드는 VYD2311의 상업적 출시를 위한 물량을 준비하고 있으며, REVOLUTION 프로그램의 세부 사항은 이달 말 공개 투자자 행사에서 공유될 예정이다.인비비드는 COVID 예방을 위한 새로운 선택지를 제공하기 위해 가능한 한 빨리 임상 시험을 시작할 계획이다.VYD2311은 COVID-19에 대한 새로운 예방 및 치료 옵션을 제공하기 위해 개발되고 있는 단클론 항체 후보로, 환자 친화적인 방법으로 임상적으로 의미 있는 항체 수치를 제공할 수 있는 가능성을 가
볼트바이오테라퓨틱스(BOLT, Bolt Biotherapeutics, Inc. )는 BDC-4182에 대한 업데이트를 발표했고 2027년까지 자금 운영을 연장했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 1일, 볼트바이오테라퓨틱스는 BDC-4182의 진행 중인 1상 용량 증량 연구에 대한 업데이트를 발표했다.BDC-4182는 클라우딘 18.2를 표적으로 하는 차세대 Boltbody™ ISAC 임상 후보물질로, 암 치료를 위한 혁신적인 면역요법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.초기 용량 수준에서 강력한 면역 반응이 관찰되었으며, 회사는 T세포 결합제에 대해 상업적으로 성공적으로 사용된 단계적 용량 조정을 허용하기 위해 임상 시험 프로토콜을 수정하는 과정에 있다.BDC-4182의 전임상 데이터는 이러한 접근 방식을 뒷받침한다.BDC-4182의 임상 시험 프로토콜 업데이트의 결과로, 볼트는 이제 2026년 3분기에 초기 임상 데이터를 보고할 것으로 예상하고 있다.자본을 보존하고 장기 주주 가치를 유지하기 위해, 회사는 약 50%의 인력 감축을 시행하여 2027년까지 자금 운영을 연장할 예정이다."이 결정의 영향을 받은 모든 동료들에게 진심으로 감사드린다. 그들의 헌신과 귀중한 기여는 우리의 혁신적인 BoltbodyTM ISAC 기술과 암 환자를 위한 새로운 치료 옵션 개발에 필수적이었다"라고 윌리 퀸, 사장 겸 CEO가 말했다."어려운 시장 상황 속에서 우리의 전략적 목표는 BDC-4182의 임상 발전과 ISAC 협력 지원을 통해 주주 가치를 증가시키는 것이다. 우리는 우리의 사명을 계속 수행하고 내년 후반에 BDC-4182에 대한 업데이트를 제공할 것을 기대한다." 볼트바이오테라퓨틱스는 암 치료를 위한 혁신적인 면역요법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 회사의 파이프라인 후보물질은 골수 생물학 및 암 약물 개발에 대한 깊은 전문성을 바탕으로 구축되었다.회사의 파이프라인에는 클라우딘 18.2를 표적으로 하는 차세대 Boltbody™ 면역
캠프4쎄라퓨틱스(CAMP, Camp4 Therapeutics Corp )는 CMP-SYNGAP-01의 GLP 독성 연구를 시작했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 캠프4쎄라퓨틱스가 2025년 10월 1일에 "CMP-SYNGAP-01에 대한 GLP 독성 연구 시작"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공된다.캠프4쎄라퓨틱스는 규제 RNA 타겟 치료제를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 유전자 발현을 증가시켜 건강한 단백질 수준을 회복하는 것을 목표로 하고 있다.이번 연구는 캠프4쎄라퓨틱스의 주요 제품 후보인 CMP-SYNGAP-01에 대한 GLP 기준에 따른 독성 연구의 시작을 알리는 것이다.이 연구는 2026년 하반기에는 SYNGAP1 관련 질환에 대한 첫 번째 인체 임상 시험 신청을 지원할 예정이다.캠프4쎄라퓨틱스의 최고 과학 책임자인 다니엘 타르디프 박사는 "CMP-SYNGAP-01은 마우스 모델에서 SYNGAP1 단백질 수준을 회복하고 비인간 영장류의 뇌 영역에서 SYNGAP1 단백질을 증가시키는 강력한 전임상 활동을 보여주었다"고 말했다.SYNGAP1 관련 질환은 SYNGAP1 유전자에서 발생하는 병원성 변이에 의해 발생하는 신경 발달 장애로, SYNGAP 단백질 수준을 최대 50%까지 감소시킨다.현재 SYNGAP1 관련 질환에 대한 FDA 승인 치료제는 없으며, 치료는 주로 지지적인 물리치료, 작업치료 및 언어치료로 제한된다.CMP-SYNGAP-01은 SYNGAP1 유전자를 전사 수준에서 타겟으로 하여 SYNGAP 기능을 회복하고 증상을 개선하는 혁신적인 접근법이다.이 치료제는 SYNGAP1 유전자 발현을 증가시켜 치료적 이점을 제공할 수 있는 단백질 수준을 증가시킬 수 있다.캠프4쎄라퓨틱스는 1,200개 이상의 유전적 질환에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 이들 질환은 단백질 발현의 적당한 증가가 임상적으로 의미 있을 수 있다.이 보도자료는 캠프4쎄라퓨틱스의 향후 계획과 SYNGAP1 관련 질환에 대한
