앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 TUSCANY 임상시험에서 새로운 AML 환자에 대한 유의미한 반응을 보고했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스는 2025년 2월 12일, 새롭게 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 환자들을 대상으로 한 TUSCANY 임상시험에서 40mg의 tuspetinib을 표준 치료인 venetoclax 및 azacitidine과 병용하여 투여한 결과, 초기 안전성과 반응 결과가 유망하다고 발표했다.TUS+VEN+AZA 삼중 요법은 새로운 AML 환자들을 위한 전선 치료제로 개발되고 있으며, 이들은 유도 화학요법을 받을 수 없는 대규모의 변이 다양성을 가진 환자들이다.2025년 1월, 앱토즈는 TUSCANY 시험의 시작과 함께 첫 번째 환자군에 대한 투여를 발표했으며, 초기 데이터는 임상 안전성과 항백혈병 활성이 유망함을 보여준다.현재까지, 네 명의 새롭게 진단된 AML 환자가 TUS+VEN+AZA 조합의 일환으로 가장 낮은 용량인 40mg의 TUS를 투여받았다. 세 명의 FLT3 변이가 없는 환자들은 치료의 첫 번째 주기에서 용량 제한 독성(DLTs) 없이 치료를 완료했으며, 두 명의 환자가 첫 번째 주기 종료 시 완전 관해(CR 및 CRh)를 달성했다. 특히, 이중 알레일 TP53 변이를 가진 환자와 복잡한 염색체형을 가진 환자가 CR을 달성했다.TUS의 약리학적 분석 결과, AZA의 추가에도 불구하고 TUS의 혈장 농도는 영향을 받지 않아 예측 가능성을 제공하고, 약리학적 상호작용으로 인한 용량 조정의 필요성을 피할 수 있다.앱토즈의 최고 의학 책임자인 라파엘 베하르 박사는 "TUSCANY 시험에서 TUS+VEN+AZA의 초기 결과는 매우 유망하며, 새롭게 진단된 AML 환자에서 기대했던 안전성과 효능의 첫 번째 지표이다"라고 말했다. 이어서, 앱토즈의 회장인 윌리엄 G. 라이스 박사는 "TUS+VEN+AZA 삼중 요법은 전통적으로 치료가 어려운 변이를 가진 환자들을
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 A.G.P./Alliance Global Partners와 판매 계약을 체결했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 3일, 앱토즈바이오사이언스는 A.G.P./Alliance Global Partners와 '시장 내 판매' 시설을 구축하기 위한 판매 계약을 체결했다.이 계약에 따라 앱토즈는 에이전트를 통해 나스닥 자본 시장에서 자사의 보통주를 발행하고 판매할 수 있다.앱토즈는 판매 계약에 따라 판매할 보통주의 시간, 가격 및 수량을 단독 재량으로 결정할 수 있다.계약에 명시된 바와 같이, 앱토즈는 토론토 증권 거래소 또는 캐나다 거래 시장에서 보통주를 판매하지 않을 예정이다.이 계약은 회사와 에이전트의 일반적인 진술, 보증 및 계약을 포함하고 있으며, 회사와 에이전트의 면책 의무 및 기타 당사자의 의무와 종료 조항을 포함하고 있다.앱토즈는 판매 계약에 따라 보통주를 판매할 의무가 없다. 제공되는 모든 보통주는 2022년 10월 11일에 미국 증권 거래 위원회에 제출된 유효한 등록 명세서(Form S-3, 파일 번호 333-267801)에 따라 발행된다.이 등록 명세서에는 기본 투자 설명서와 2025년 2월 3일에 제출된 투자 설명서 보충이 포함되어 있으며, 총 발행 가격이 최대 1,000,000달러에 달하는 보통주의 제공 및 판매를 자격 부여한다. 에이전트는 법적으로 허용되는 방법으로 보통주를 판매할 수 있으며, 이는 1933년 증권법의 규칙 415(a)(4)에 정의된 '시장 내 판매'로 간주된다.에이전트는 회사의 지침에 따라 상업적으로 합리적인 노력을 기울여 보통주를 판매할 것이다.회사는 에이전트에게 판매된 보통주의 총 매출 수익의 최대 3.0%에 해당하는 수수료를 지급할 예정이다. 이 판매 계약의 전체 내용은 이 현재 보고서의 부록 10.1에 첨부되어 있으며, 이 계약의 전체 텍스트에 의해 완전하게 설명된다.또한, 앱토즈는 이 보통주의 발행 및 판매의 합법성에 관한
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 앱토즈바이오사이언스가 주주 특별 회의를 개최했다.이번 회의에서 주주들은 아래에 명시된 모든 사업 항목에 대해 찬성 투표를 했다.제안 1-주식 분할 주주들은 이사회의 재량에 따라 10대 1에서 30대 1 비율로 주식 분할을 시행하는 내용으로 앱토즈바이오사이언스의 정관 개정안을 승인했다.이 비율은 아래의 투표 결과를 바탕으로 이사회의 재량에 의해 결정될 예정이다.찬성 투표 수는 17,427,255로 찬성 비율은 81.25%였다. 반대 투표 수는 3,965,788로 반대 비율은 18.49%였으며, 기권은 55,115, 브로커 비투표는 2였다.제안 2-회의 연기 앱토즈바이오사이언스의 주주들은 제안 1을 승인하기에 충분한 투표가 이루어지지 않을 경우 추가 위임장을 요청하기 위해 회의를 연기할 수 있도록 허용하는 결의안을 승인했다.찬성 투표 수는 16,397,171로 찬성 비율은 76.45%였다. 반대 투표 수는 4,874,696로 반대 비율은 22.73%였으며, 기권은 176,292, 브로커 비투표는 1이었다.서명 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 대신하여 서명하도록 했다.앱토즈바이오사이언스날짜: 2025년 1월 28일작성자: /s/ William G. Rice, Ph.D.William G. Rice, Ph.D.회장, 사장 및 최고경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건을 미달했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일, 앱토즈바이오사이언스는 나스닥 상장 자격 부서로부터 추가적인 직원 결정 통지서(이하 '통지서')를 받았다.통지서에 따르면, 지난 30일 연속 영업일 동안 회사의 보통주 종가가 나스닥 자본 시장에서 상장 유지를 위해 요구되는 최소 주가인 주당 1.00달러 이하로 거래됐다.이에 따라 회사는 청문 위원회에 준수 계획을 제출해야 한다.앱토즈바이오사이언스의 보통주는 토론토 증권 거래소에서 'APS'라는 기호로 계속 거래되고 있으며, TSX에서의 상장은 나스닥 상장 상태와는 독립적이다. 회사는 최소 주가 요건을 회복하기 위해 2025년 3월 31일까지의 시간을 부여받았다.또한, 회사는 2025년 1월 27일 월요일에 특별 주주 총회를 개최하여 주주들에게 주가 상승을 목표로 하는 주식 분할을 승인해 줄 것을 요청할 예정이다. 회사는 보통주의 종가를 지속적으로 모니터링하고, 필요할 경우 최소 주가 요건을 회복하기 위한 가능한 옵션을 고려할 예정이다.그러나 회사가 최소 주가 요건을 회복할 수 있을지, 또는 나스닥 상장 규정을 준수할 수 있을지에 대한 보장은 없다.서명 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명하도록 했다.날짜: 2025년 1월 21일앱토즈바이오사이언스작성자: /s/ 플레처 페인이름: 플레처 페인직책: 수석 부사장 및 최고 재무 책임자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 2025년 1월에 기업 발표 자료가 공개됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스가 2025년 1월에 진행된 기업 발표 자료를 통해 혈액암 치료를 위한 경구 표적 치료제 개발 현황을 공개했다.이 발표에서는 특히 새롭게 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 위한 3제 요법인 Tuspetinib을 포함한 치료법에 대한 내용이 강조됐다.현재 AML은 매우 공격적이고 치명적인 암으로, 기존의 표준 치료법인 Venetoclax와 Azacitidine의 조합(VEN+AZA)으로는 환자들이 충분한 반응을 얻지 못하고 생존 기간이 짧은 문제가 있다.따라서 앱토즈바이오사이언스는 VEN+AZA에 제3의 약제를 추가하여 치료 효과를 높이고 안전성을 개선하며 내성을 피할 수 있는 방법을 모색하고 있다.Tuspetinib(TUS)은 VEN 또는 AZA와 병용 시 효능을 높이고, 다양한 AML 유전적 아형에 대해 폭넓은 활성을 보이며, VEN과 병용 시 약물 내성의 위험을 최소화하는 이상적인 제3의 약제로 평가받고 있다.TUS+VEN+AZA의 3제 조합은 새롭게 진단된 AML 환자를 치료하기 위해 개발 중이며, 높은 완전 관해(CR) 비율과 반응 지속성을 기대하고 있다.또한, TUS는 새롭게 진단된 AML 환자를 치료하기 위한 10억 달러 이상의 시장 잠재력을 가지고 있다.2024년 4분기에는 여러 주요 이정표가 달성됐으며, TUSCANY 1상/2상 연구가 시작됐고, NCI와의 협력 계약이 체결됐다.앱토즈바이오사이언스는 Hanmi와의 협력을 통해 1천만 달러의 자금을 확보했으며, 향후 TUS Triplet 연구를 위한 자금을 지원할 예정이다.현재 앱토즈바이오사이언스의 시가총액은 1,400만 달러이며, 52주 주가는 0.13달러에서 2.60달러 사이에서 변동하고 있다.이러한 실적을 바탕으로 앱토즈바이오사이언스는 향후 임상 데이터 발표와 Hanmi와의 협력을 통해 투자자들에게 긍정적인 신
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 TUSCANY 임상시험에서 첫 AML 환자에게 투여를 시작했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스가 2025년 1월 9일, TUSCANY 1/2상 연구에서 tuspetinib(TUS)와 venetoclax(VEN), azacitidine(AZA)를 조합한 삼중 요법으로 첫 환자 투여를 시작했다.이 연구는 급성 골수성 백혈병(AML)으로 새롭게 진단받은 환자들을 대상으로 하며, TUS+VEN+AZA 조합이 다양한 AML 집단에서 효과적이고 내구성이 있으며 잘 견딜 수 있는 치료법으로 발전할 것을 목표로 한다.이전의 APTIVATE 시험에서 TUS는 단독 요법 및 TUS+VEN 조합으로 다양한 재발 또는 불응성 AML 집단에서 안전성과 광범위한 효과를 보였다.TUS는 하루 한 번 복용하는 편리한 경구 약제로, TUS+VEN+AZA 조합은 돌연변이에 관계없이 더 많은 AML 환자를 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.앱토즈바이오사이언스의 최고 의학 책임자인 라파엘 베하르 박사는 "TUSCANY 시험에서 첫 환자들이 TUS+VEN+AZA 치료를 받게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.TUSCANY 1/2상 연구는 AML 환자에게 표준 용량의 azacitidine과 venetoclax와 함께 TUS의 다양한 용량과 일정을 시험하기 위해 설계되었으며, 28일 주기로 TUS를 하루 40mg으로 시작하여 안전성 검토 후 용량을 조정할 예정이다.미국 내 여러 사이트에서 환자를 모집하고 있으며, 2025년 중반까지 18-24명의 환자가 등록될 것으로 예상된다.앱토즈바이오사이언스는 정밀 의약품 개발에 전념하는 임상 단계의 생명공학 회사로, tuspetinib(TUS)는 재발 또는 불응성 AML 환자에서 단독 요법 및 조합 요법으로 효과를 입증하였으며, 새롭게 진단받은 AML 환자에게 삼중 요법으로 개발되고 있다.이 보도자료는 캐나다 및 미국 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함할
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 AACR 저널에 tuspetinib의 독특한 작용 메커니즘과 AML 세포에 대한 합성 치사성 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스는 2024년 12월 12일, AACR 저널에 tuspetinib(TUS)의 전임상 데이터가 발표됐고, 이 발표는 TUS의 독특한 작용 메커니즘과 venetoclax(VEN)과의 조합에서 AML 세포에 대한 합성 치사성을 보여준다.연구 결과에 따르면 TUS와 VEN의 조합은 VEN에 대한 저항성을 극복하며, tuspetinib은 약물에 저항성을 가진 여러 AML 모델에서 생존 기간을 연장하는 것으로 나타났다. 이 연구는 TUS가 AML 환자 전반에 걸쳐 광범위한 항백혈병
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 2024 ASH 연례 회의에서 임상 데이터를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스가 2024년 12월 9일 샌디에이고에서 열린 제66회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 자사의 주요 화합물인 투스페틴(TUS)에 대한 임상 데이터를 포스터 발표 형식으로 공개했다.발표된 포스터의 제목은 "재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 투스페틴과 베네토클락스 조합 요법의 1상 안전성 및 유효성"이다.이 연구는 새로 진단된 AML 환자를 위한 TUS+VEN+AZA(투스페틴+베네토클락스+아자시티딘) 삼중 요법의 가능성을 탐색하고 있다.주요 발견으로는 TUS+VEN+AZA
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 NCI와 CRADA를 체결했고, AML 및 MDS를 위한 Tuspetinib을 개발했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스가 2024년 12월 3일, 미국 국립암연구소(NCI)와 협력 연구 개발 협약(CRADA)을 체결했다.이 협약에 따라 NCI와 앱토즈는 앱토즈의 독점 임상 단계 화합물인 Tuspetinib(TUS)의 임상 개발을 공동으로 진행할 예정이다.Tuspetinib은 골수 악성 종양에 관여하는 주요 신호 전달 키나제를 억제하는 약물로, NCI의 암 치료 평가 프로그램(CTEP)에서 진행되는 myeloMATCH 임상 시험에서 사용될 예정이다.이 시험은 분자적으로 정의된 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 8백만 달러 공모를 완료했다고 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 25일, 샌디에이고 및 토론토 - 앱토즈바이오사이언스(이하 '앱토즈' 또는 '회사')가 4억 주의 보통주를 주당 0.20달러에 판매하고, 2천만 주의 보통주를 구매할 수 있는 권리를 부여하는 워런트를 포함한 8백만 달러 규모의 공모를 완료했다.이 공모는 CEO와 기존 및 신규 헬스케어 투자자들이 참여한 가운데 진행됐다.워런트의 행사가격은 주당 0.25달러이며, 즉시 행사 가능하고 발행일로부터 5년 후에 만료된다.회사는 이번 공모를 통해 총 8백만 달러의 총 수익을 확보했으며, 이 자금은 운영
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 800만 달러 규모의 공모가 결정됐다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스가 2024년 11월 22일에 800만 달러 규모의 공모가를 발표했다.이 회사는 CEO와 기존 및 신규 헬스케어 투자자들이 참여하는 '합리적인 최선의 노력' 공모를 통해 최대 40,000,000주 보통주와 최대 20,000,000주 보통주를 구매할 수 있는 워런트를 판매할 예정이다.공모가는 주당 0.20달러로 설정되었으며, 이로 인해 회사는 약 800만 달러의 총 수익을 예상하고 있다.이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이며, 워런트가 행사되지 않을 경우의 수치이다.워런트의
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 새롭게 진단된 AML 환자를 위한 TUSCANY 1/2상 연구가 개시됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스가 2024년 11월 20일 보도자료를 통해 TUSCANY 연구를 시작한다고 발표했다.TUSCANY 연구는 새롭게 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에게 tuspetinib(TUS) 기반의 삼중 요법을 제공하기 위해 설계되었다. 이 연구는 미국의 여러 임상 사이트에서 진행되며, TUS+VEN+AZA의 조합 요법을 통해 환자들에게 치료를 제공할 예정이다.tuspetinib은 SYK, FLT3, 변이 KIT, JAK1/2, RSK2 키나제를 강력하게 표적하는 경구용 약제로, 약제에서 흔히 나타나는 독성 문제를
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스가 2024년 11월 8일 보도자료를 통해 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.앱토즈바이오사이언스는 혈액암 치료를 위한 차별화된 경구용 표적 치료제를 개발하는 임상 단계의 정밀 종양학 회사로, 이번 발표에서 2024년 3분기 동안의 재무 성과와 기업 업데이트를 제공했다.3분기 동안의 순손실은 6,953천 달러로, 2023년 같은 기간의 11,447천 달러에 비해 감소했다.2024년 9개월 동안의 순손실은 23,845천 달러로, 2023년 같은 기간의 39,252천 달러에 비해 감소했다.앱토
