마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 시험 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 2상 THIO-101 임상 시험의 효능 데이터를 보여주는 포스터(이하 포스터)를 준비했고, 이 임상 시험은 2회 이상의 표준 치료 요법을 실패한 진행성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 면역 체크포인트 억제제(CPI)인 세미플리맙(Libtayo®)과 함께 THIO를 순차적으로 평가하는 내용을 담고 있다.포스터는 "초록"으로 선정되어 2025년 3월 28일 유럽 폐암 학회에서 처음 발표 및 전시되었고, 2025년 3월 28일 회사의 웹사이트에도 게시될 예정이며, 이 보고서의 부록 99.1로 제출되었다.포스터에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사의 증권거래위원회 제출 자료 및 회사가 수시로 발표할 수 있는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다. 포스터는 이 보고서의 날짜 기준으로 작성되었으며, 회사는 향후 사건 및 상황을 반영하기 위해 포스터를 업데이트할 수 있지만, 이를 수행할 의무는 없음을 명시한다.포스터에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 따라서 투자자들은 이러한 진술에 과도한 의존을 하지 말아야 한다. 이 보고서에 포함된 정보는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933조 또는 증권거래법에 따라 책임이 부과되지 않는다.모든 미래 예측 진술은 현재의 추정, 가정 및 기대에 기반하고 있으며, 본 보고서의 날짜 기준으로 작성된 모든 진술은 미래 사건에 대한 기대나 신념을 표현하고 있다. 그러나 이러한 진술은 미래 사건에 대한 보장이 아니며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있다.회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 최대 공모가가 1,120만 달러로 감소했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 H.C. Wainwright & Co. LLC와 체결한 시장 공모 계약에 따라 발행 가능한 보통주(주당 액면가 0.0001달러)의 최대 공모가를 3천만 달러에서 1,120만 달러로 감소시켰다.이와 관련하여 2025년 3월 26일자 현재 공모 보충서가 제출되었다.회사는 지난 12개월 동안 시장 공모 계약에 따라 약 628만 9,062달러의 보통주를 판매했으며, 총 1,163만 3,086달러의 판매를 기록했다.1,120만 달러의 보통주 발행의 적법성에 대한 법률 의견서는 본 문서의 부록 5.1로 첨부되어 있다.이 보통주는 2023년 8월 15일 SEC에 제출된 선반 등록신청서(Form S-3)에 따라 발행될 예정이다.이 등록신청서는 2023년 8월 23일 SEC에 의해 효력이 발생했으며, 현재 공모 보충서와 2024년 2월 14일, 2024년 3월 25일, 2024년 5월 15일, 2024년 12월 23일자 보충서에 의해 수정 및 보완됐다.법률 의견서는 회사의 보통주 발행과 관련된 사항에 대해 검토한 결과, 회사의 모든 필수 기업 행동에 의해 적법하게 승인되었으며, 보통주가 적법하게 발행되고 완전하게 지불되며 비과세 상태가 될 것이라고 판단했다.이 의견서는 델라웨어 일반 회사법에 의해 규율되는 사항에 한정된다.법률에 대한 의견은 포함되지 않는다.또한, 이 의견서는 회사의 현재 보고서(Form 8-K)와 함께 SEC에 제출될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 사업 발표와 재무 보고서를 했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지는 2025년 3월 21일 회사의 비즈니스에 대한 발표 자료를 공개했으며, 해당 자료는 현재 보고서(Form 8-K)의 부록 99.1로 제출됐다.발표 자료에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 서류 및 회사가 발표하는 기타 공시와 함께 고려되어야 한다.발표 자료는 본 보고서의 날짜 기준으로 작성됐으며, 회사는 향후 발생하는 사건이나 상황을 반영하기 위해 발표 자료를 업데이트할 수 있지만, 이를 의무적으로 수행할 필요는 없다.발표 자료에는 미래 예측에 대한 진술이 포함되어 있으며, 투자자들은 이러한 진술에 과도하게 의존해서는 안 된다.회사는 본 보고서에 포함된 모든 진술이 역사적 사실을 제외하고는 미래 예측에 대한 진술임을 경고하고 있다.이러한 미래 예측은 알려진 위험, 불확실성 및 기타 요인에 따라 실제 결과가 예상과 다를 수 있음을 나타낸다.'할 수 있다', '할 것이다', '예상하다', '계획하다', '믿다' 등의 표현은 미래 예측을 식별하기 위한 것이며, 이러한 표현이 없더라도 진술이 미래 예측이 아닐 수는 없다.모든 미래 예측은 회사 경영진의 현재 추정, 가정 및 기대에 기반하고 있으며, 이는 본질적으로 불확실하다.미래 사건에 대한 기대나 믿음을 표현하는 모든 미래 예측은 선의로 작성됐으며, 해당 진술이 작성될 당시 합리적이라고 믿어지지만, 이러한 진술은 미래 사건에 대한 보장이 아니며, 실제 결과가 예상과 다를 수 있는 위험과 불확실성 및 기타 요인에 영향을 받을 수 있다.이와 관련하여, (i) 전임상 및 임상 연구 및 연구 개발 프로그램의 시작, 시기, 비용, 진행 및 결과, (ii) 제품 후보를 임상 연구로 진전시키고 성공적으로 완료할 수 있는 능력, (iii) 규제 제출 및 승인 시기 또는 가능성, (iv) 제품 후보를 개발, 제조 및 상용화할 수 있
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 'Ateganosine' 비독점명이 승인됐다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 미국 비독점명(USAN) 위원회가 항암제 THIO의 비독점명으로 'Ateganosine'을 승인했다고 발표했다.이 발표는 FDA 승인 과정에서 중요한 단계로 여겨진다.마이아바이오테크놀로지는 암을 위한 표적 면역요법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, THIO는 비소세포 폐암(NSCLC) 치료를 위한 최초의 클래스의 약물로 개발되고 있다.USAN 위원회는 표준화되고 정보가 풍부하며 독특한 비독점 약물 이름을 선택하는 책임을 지고 있으며, 미국 의학 협회(AMA), 미국 약전 협회(USP), 미국 식품의약국(FDA)의 전문가들로 구성되어 있다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO의 새로운 비독점명 지정은 2상 및 3상 임상 시험을 진행하는 데 있어 중요한 단계"라고 말했다."우리는 암세포의 텔로머를 변화시키는 분자의 작용 메커니즘에서 영감을 받아 이름을 선택했다. 비독점명인 Ateganosine은 의료 제공자, 환자 및 연구자 간의 명확한 소통을 지원하는 독특하고 일관된 정체성을 제공한다." 비독점 약물 이름은 제품 정보, 약물 규제, 라벨링 및 처방, 홍보 자료 및 과학 문헌에서 사용된다.마이아바이오테크놀로지는 임상 시험 명칭에서 THIO라는 이름을 유지할 예정이다.Ateganosine(THIO, 6-thio-dG 또는 6-thio-2’-deoxyguanosine)은 현재 비소세포 폐암(NSCLC)에서의 활성을 평가하기 위해 임상 개발 중인 최초의 클래스의 조사 약물이다.텔로머는 텔로머라제 효소와 함께 암세포의 생존 및 현재 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 한다.수정된 뉴클레오타이드 6-thio-2’-deoxyguanosine은 텔로머라제 의존적인 텔로머 DNA 수정을 유도하고, DNA 손상 반응 및
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 THIO와 체크포인트 억제제를 병용한 3상 임상시험을 착수했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비소세포폐암 환자를 대상으로 THIO와 체크포인트 억제제를 병용한 3상 임상시험을 착수할 계획을 발표했다.이 임상시험은 THIO-104라는 이름으로 2025년에 시작될 예정이며, 체크포인트 억제제와 화학요법에 저항성을 보이는 3차 치료 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 THIO의 효능을 평가하기 위해 설계되었다.다기관, 공개형, 주요 3상 임상시험으로 최대 300명의 환자를 대상으로 1:1 비율로 화학요법과 직접 비교할 예정이다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO는 현재까지 THIO-101 2상 임상시험에서 표준 치료 옵션을 일관되게 초과 성과를 보였다. THIO-104는 3차 치료를 받는 환자들에 대한 무작위 연구에서 직접 비교 데이터를 제공할 것이다"라고 말했다.이어서 "THIO-104의 착수는 THIO의 FDA 상용 승인을 위한 중요한 이정표가 될 것"이라고 덧붙였다.마이아는 2025년 하반기에 아시아, 유럽 및 미국의 일부 국가에서 THIO-104에 환자 등록을 시작할 예정이다.이 임상시험의 주요 목표는 체크포인트 억제제와 병용한 THIO의 전체 생존율을 조사하는 것이며, 부차적인 목표로는 질병 조절률, 전체 반응률, 반응 지속 기간, 무진행 생존 기간 및 안전성을 포함한다.THIO는 비소세포폐암(NSCLC)에서의 활동성을 평가하기 위해 현재 임상 개발 중인 최초의 클래스의 텔로미어 표적 치료제이다.텔로미어와 텔로머라제 효소는 암세포의 생존과 현재 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 한다.수정된 뉴클레오타이드인 6-thio-2’-deoxyguanosine(THIO)는 텔로머라제 의존적인 텔로미어 DNA 수정을 유도하고, DNA 손상 반응 및 선택적 암세포 사멸을 촉진한다.THIO는
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 약 14억 3천만 원 규모의 비중개 사모펀드를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비중개 사모펀드로 952,300주를 주당 1.50달러에 발행하고 판매하기 위한 확정 계약을 체결했다.각 보통주는 1.85달러의 행사 가격으로 보통주 1주를 구매할 수 있는 워런트와 함께 제공된다.이 가격은 확정 계약이 체결된 날짜의 주식의 장부가 또는 시장 가치를 기준으로 하며, 일반적인 조정이 적용된다.워런트는 발행일로부터 1년 후부터 행사 가능하며, 최초 발행일로부터 6년의 유효기간을 가진다.이 거래에 참여하는 이사들에게 발행되는 증권은 회사의 2021년 주식 인센티브 계획에 따라 발행된다.사모펀드는 2025년 2월 26일에 마감될 예정이다.이번 공모의 총 수익은 약 143만 달러로 예상되며, 회사가 부담해야 할 공모 비용을 제외한 금액이다.회사는 이번 두 차례의 사모펀드에서 받은 순수익을 THIO-101 임상 시험의 C파트 시작 비용과 운영 자금으로 사용할 계획이다.위에서 설명한 증권은 1933년 증권법 제4(a)(2)조 및/또는 그에 따라 제정된 규정 D에 따라 비공식적으로 제공되며, 워런트와 그에 따른 보통주는 증권법 및 해당 주의 증권법에 따라 등록되지 않았으며 등록 권리가 없다.따라서, 워런트와 그에 따른 보통주는 유효한 등록 명세서 또는 증권법의 등록 요건에 대한 적용 가능한 면제에 따라 미국에서 제공되거나 판매될 수 없다.이 보도자료는 이러한 증권을 판매하겠다는 의도를 포함하고 있다.제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 등록 또는 해당 주의 증권법에 따라 자격을 갖추기 전에는 이러한 증권의 판매가 불법인 주 또는 기타 관할권에서 판매되지 않는다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 2,715,000달러 규모의 사모펀드 조달을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 시카고 - 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 1,810,000주를 주당 1.50달러에 발행하는 사모펀드 거래를 체결했다.각 보통주는 주당 1.87달러의 행사가격으로 보통주 1주를 구매할 수 있는 워런트와 함께 제공된다.이 가격은 계약 체결일 기준으로 주식의 장부가 또는 시장가치 중 더 높은 가격을 나타내며, 워런트는 발행일로부터 1년 후부터 행사 가능하고, 최초 발행일로부터 6년의 유효기간을 가진다.이 거래에 참여하는 이사들에게 발행되는 증권은 회사의 2021년 주식 인센티브 계획에 따라 발행된다.사모펀드 거래는 2025년 2월 20일경에 마무리될 예정이다. 이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 2,715,000달러로, 회사가 부담해야 할 공모 비용을 제외한 금액이다.회사는 사모펀드에서 받은 순수익을 THIO-101의 2상 시험 C파트 시작 비용과 운영 자금으로 사용할 계획이다. 위에서 설명한 증권은 1933년 증권법 제4(a)(2)조 및/또는 그에 따라 제정된 규정 D에 따라 사모펀드로 제공되며, 워런트와 그에 따른 보통주는 증권법 및 해당 주의 증권법에 따라 등록되지 않았다.따라서, 이러한 증권은 유효한 등록신청서 또는 해당 증권법의 등록 요건에 대한 적용 가능한 면제에 따라 미국에서 제공되거나 판매될 수 없다. 이 보도자료는 이러한 증권을 판매하겠다는 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 이러한 증권의 판매는 해당 주 또는 기타 관할권에서 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 경우에는 이루어지지 않는다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임원 고용 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 1일, 마이아바이오테크놀로지(이하 '회사')는 드. 블라드 비톡(이하 '임원')과 임원 고용 계약을 체결했다.이 계약은 임원의 연봉을 625,000달러로 설정했으며, 이전 계약의 473,000달러에서 인상된 것이다.임원은 연간 최대 55%의 재량적 현금 보너스를 받을 수 있으며, 이는 개인 성과 목표, 기업 목표 및 이사회에서 설정한 이정표 달성에 기반한다.또한, 임원은 이사회에서 설정한 성과 목표에 따라 재량적 성과 인센티브 옵션 수여를 받을 수 있다.임원은 정규 건강 보험 및 기타 직원 복지 계획에 참여할 수 있으며, 회사의 서비스 수행에 따른 합리적인 비용을 환급받을 수 있다.계약은 회사가 정당한 사유 없이 임원을 해고할 경우 12개월 동안의 급여 지급, 미지급 주식 보상의 가속화, 그룹 건강 보험의 지속적 보장을 포함한 퇴직금 지급을 규정하고 있다.드. 세르게이 그리아즈노프와의 고용 계약도 체결되었으며, 그의 연봉은 489,000달러로 설정됐다.그는 연간 최대 45%의 재량적 보너스를 받을 수 있으며, 계약의 나머지 조건은 드. 비톡의 계약과 유사하다.또한, 제프리 히멜라이히의 기본 급여는 250,000달러에서 275,000달러로 인상됐다.회사는 2025년 2월 6일 이 보고서를 제출했으며, 이 계약의 세부 사항은 투자자들에게 중요한 정보로 작용할 수 있다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 임원들의 보상 구조가 향후 성과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 비소세포폐암 2상 THIO-101 임상시험에서 긍정적인 효능 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 THIO-101 2상 임상시험의 효능 업데이트를 발표했다.이 임상시험은 마이아바이오테크놀로지의 주요 후보 물질인 THIO와 레제너론의 면역관문 억제제인 세미플리맙(Libtayo®)을 병용하여 치료받은 환자들을 대상으로 진행되었다.2025년 1월 15일 기준으로, 3차 치료군에서 THIO를 최소 1회 투여받은 22명의 비소세포폐암 환자들은 중앙 생존 기간(median overall survival, OS)이 16.9개월로 나타났다.이 분석에서는 95% 신뢰구간의 하한이 12.5개월, 99% 신뢰구간의 하한이 10.8개월로 나타났다.이 치료는 현재까지 이 환자군에서 일반적으로 잘 견딘 것으로 평가됐다.비소세포폐암에 대한 표준 치료법으로 알려진 화학요법의 생존 기간은 5개월에서 6개월로 보고됐다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO 치료는 화학요법의 생존 기간을 크게 초과할 가능성이 99%에 달한다"고 말했다.이어 "THIO의 효능은 비소세포폐암의 진행된 단계에서 우리의 기대를 초과하고 있으며, 특히 3차 치료에서 암이 더욱 저항성을 보이는 상황에서도 긍정적인 결과를 보이고 있다"고 덧붙였다.마이아바이오테크놀로지는 THIO의 최종 결과에 따라 FDA의 신속 승인 가능성이 높아질 것이라고 믿고 있다.THIO는 비소세포폐암 환자들을 위한 2차 또는 그 이후의 치료제로 개발되고 있으며, 현재 임상 개발 중이다.마이아바이오테크놀로지는 THIO의 안전성과 효능을 평가하기 위해 다기관, 개방형, 용량 탐색 2상 임상시험인 THIO-101을 진행하고 있다.이 임상시험은 THIO가 PD-(L)1 억제제와 병용될 때의 항종양 활성을 평가하기 위해 설계됐다.THIO는
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 최대 3천만 달러의 주식 발행 가격이 증가했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 23일, 마이아바이오테크놀로지가 H.C. Wainwright & Co.와 체결한 시장 발행 계약에 따라 발행 가능한 보통주 최대 총액을 11,280,000달러에서 30,000,000달러로 증가시켰다.이에 따라 현재의 투자설명서 보충서가 제출되었으며, 총 30,000,000달러의 보통주가 발행될 예정이다.이 계약에 따라 회사는 현재까지 약 10,111,994달러의 보통주를 판매한 바 있다.또한, 법률 자문 의견서가 첨부된 5.1항이 제출되었다.법률 자문 의견서에 따르면, 마이아바이오테크놀로지는 H.C. Wainwright
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 FDA가 THIO에 대한 희귀 소아 질환 지정을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 FDA가 소아형 확산 고등급 신경교종(PDHGG) 치료를 위한 THIO를 "희귀 소아 질환"으로 지정했다고 발표했다.마이아바이오테크놀로지의 회장 겸 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO는 소아 고등급 신경교종과 같은 치료 저항성이 높은 암 유형에서 긍정적인 결과를 보여준 다재다능한 항암제"라고 말했다. 그는 또한 "THIO는 면역 체계를 활성화하면서 종양의 면역 억제를 회피하는 새로운 치료 접근법을 제공한다"고 덧붙였다.마이아바
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 약 950,000달러 규모의 사모펀드 조달을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 시카고 - 마이아바이오테크놀로지(증권 코드: MAIA)는 오늘 507,364주를 주당 1.872달러에 발행 및 판매하는 사모펀드 계약을 체결했다.각 보통주는 주당 2.08달러의 행사 가격으로 보통주 1주를 구매할 수 있는 워런트와 함께 제공된다.이 가격은 계약 체결일 기준으로 주식의 장부가 또는 시장 가치 중 더 높은 가격을 나타내며, 워런트는 발행 후 6개월부터 행사 가능하며 최초 행사일로부터 5년의 유효기간을 가진다.이 거래에 참여하는 이사들에게 발행되는 증권은 회사의
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 시험 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 2024년 9월 16일 기준으로 19명의 환자가 12개월 이상의 생존 추적 조사를 완료했으며, 이 중 10명은 3차 치료(3L)를 받고 있다.회사는 THIO-101 임상 시험의 새로운 효능 데이터를 담은 포스터를 준비했으며, 이 포스터는 면역 체크포인트 억제제인 cemiplimab(Libtayo®)와 함께 THIO를 평가하는 임상 시험에서의 결과를 포함하고 있다.3L에서의 THIO의 중간 생존 추적 조사 결과는 11.5개월로 나타났으며, THIO 180mg 용량에서의 중간 생존 추적 조사 결과는 11.4개월이었다.이
