미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 비정신작용 대마초 유사체 미라-55가 염증성 통증 완화 효과를 보고했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 2일, 미라파마슈티컬스(증권코드: MIRA)는 비정신작용 대마초 유사체인 자사의 약물 후보 미라-55가 염증성 통증의 검증된 동물 모델에서 모르핀과 유사한 통증 완화 효과를 나타내며, 국소 염증을 유도하지 않았다고 발표했다.미라-55는 대마초의 합성 유사체로, 항염증 및 진통 효과와 관련된 CB2 수용체를 선택적으로 활성화하도록 설계되었다. THC와 달리 CB1 수용체에서의 활동이 최소화되어 정신작용 부작용을 피할 수 있다.포름알데히드 기반의 설치류 모델에서 미라-55는 통증 민감도를 유의미하게 감소시키고, 통증 역치를 거의 기준 수준으로 회복시켰으며, 모르핀과 유사한 효능을 보였다. 진정제나 염증 효과는 관찰되지 않았다.또한, 회사는 미라-55가 규제 물질로 분류되지 않는다고 밝혔다. 미국 마약단속국(DEA)의 확인을 받았으며, 이는 임상 개발에 있어 중요한 규제 장벽을 제거한 것이다.이러한 새로운 결과는 미라파마슈티컬스의 통증 중심 파이프라인을 강화하며, 미라-55를 신경병성 통증에 대해 현재 1상 개발 중인 NMDA 수용체 길항제인 케타미르-2의 보완 프로그램으로 자리매김하게 한다.미라파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 에레즈 아미노브는 "미라-55와 케타미르-2를 통해 우리는 두 개의 가장 크고 소외된 통증 시장을 치료할 수 있는 차별화된 비오피오이드 통증 프랜차이즈를 구축하고 있다고 믿는다"고 말했다.미라파마슈티컬스는 또한 비만과 니코틴 중독을 동시에 겨냥한 새로운 연구 치료제 SKNY-1의 개발사인 SKNY 파마슈티컬스의 인수 진행 상황을 발표했다. 최근 연구에서 SKNY-1은 근육 손실 없이 체중을 30% 감소시키고, 니코틴 갈망을 역전시키는 효과를 보여 두 개의 주요 시장에서 차별화된 치료제로서의 잠재력을 강조했다.미국 증권거래위원회(SEC)는 합병
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 비만 및 니코틴 갈망 감소에 대한 연구 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 미라파마슈티컬스(증권코드: MIRA)는 SKNY-1이라는 차세대 경구 치료제에 대한 새로운 동물 연구 결과를 발표했다.SKNY-1은 미라파마슈티컬스가 SKNY 제약으로부터 인수하기로 한 약물 후보이다.연구에서는 인간의 비만 및 갈망 행동을 모방하는 제브라피시 모델에서 SKNY-1이 체중 감소, 식욕 및 고칼로리 식단에 대한 갈망 억제, 니코틴 추구 행동의 역전을 보여주었다.이러한 효과는 경구 치료 후 단 6일 만에 달성되었다.주요 결과로는 SKNY-1이 경구 치료 후 약 30%의 체중 감소를 유도했으며, 치료받은 동물들은 건강한 대조군보다 약 10% 더 적은 체중을 보였다.이 체중 감소는 근육 밀도 변화 없이 이루어져, SKNY-1이 지방을 태우면서도 체지방량을 보존하는 데 도움을 준다.치료받은 동물들은 호흡률이 증가했으며, 이는 신진대사가 빨라지고 있음을 나타낸다.이러한 결과는 관찰된 체중 감소와 일치하며, SKNY-1이 신체가 더 많은 에너지를 소모하도록 돕는 것을 시사한다.비만 동물에서 간의 지방 축적은 정상보다 약 50% 더 높았으나, SKNY-1은 이 축적을 역전시켜 간 지방을 건강한 수준으로 되돌렸다.동시에 LDL(‘나쁜’ 콜레스테롤) 및 HDL(‘좋은’ 콜레스테롤) 수치도 정상으로 돌아왔으며, 혈중 지방 수치에는 영향을 미치지 않았다.이는 신체의 전반적인 대사 균형을 방해하지 않고 지방 처리를 개선했음을 나타낸다.비만 동물들은 정상보다 2~3배 더 많은 고칼로리 음식을 섭취했으나, SKNY-1은 이 행동을 용량 의존적으로 감소시켰다.고용량의 동물들은 건강한 대조군보다 적게 먹었으며, 약물은 동물들이 스트레스 환경에서 음식을 추구할 가능성을 줄이고, 갈망을 측정하기 위한 테스트에서 강박적인 음식 추구를 감소시켰다.SKNY-1은 니코틴을 추구하고 소비하려는
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 케타미르-2 임상시험을 진행했고 SKNY 제약 인수를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 미라파마슈티컬스가 자사의 주요 약물 후보인 케타미르-2가 신경병증 통증에 대한 진행 중인 1상 임상시험에서 평가되고 있으며, 동 약물이 동료 심사 저널인 'Frontiers in Pharmacology'에 게재 승인을 받았다.이 논문은 'KETAMIR-2, A NEW MOLECULAR ENTITY AND NOVEL KETAMINE ANALOG'라는 제목으로, 회사의 수석 과학 고문인 이츠차크 앤젤 박사가 저자이다.이 출판물은 케타미르-2의 독특한 약리학적 프로필에 대한 과학적 검증을 제공하며, 전통적인 케타민에 대한 차별화된 경구 대안으로서의 잠재력을 강화한다.출판물의 주요 내용은 다음과 같다.1. 선택적이고 낮은 친화도의 NMDA 길항작용이 PCP 부위에서 나타나며, 40개 이상의 CNS 관련 수용체 및 수송체에서 유의미한 오프 타겟 활동이 없다.2. 전임상 모델에서 과도한 운동이 나타나지 않아, 조현병 유사한 동요 또는 정신운동 부작용의 위험이 감소함을 나타낸다.3. 검증된 행동 평가에서 항우울 및 항불안 효과가 입증되었다.4. 경구 생체이용률 및 뇌 침투가 개선되었으며, 전임상 ADME 및 약리학적 연구에 의해 이 화합물이 P-글리코프로틴 기질이 아님이 확인되었다.회사는 또한 자사의 광범위한 파이프라인 및 임상 개발 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했다.1. 케타미르-2의 진행 중인 1상 시험이 계획대로 진행되고 있으며, 용량 증가가 진행 중이고 안전성 문제는 보고되지 않았다.2. 신경병증 통증에 대한 2a상 시험이 2025년 연말까지 규제 승인을 조건으로 시작될 예정이다.3. 2025년 동안 추가적인 과학적 데이터 제출 및 발표가 계획되어 있다.4. 미라는 비만 및 금연을 위한 최초의 경구 CB1/CB2 역작용제인 SKNY-1을 포함한 SKNY 제약 인
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 BIO 국제 컨벤션 2025에 참가 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 미라파마슈티컬스(증권코드: MIRA)는 2025년 6월 16일부터 19일까지 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 BIO 국제 컨벤션 2025에 참가할 것이라고 발표했다.회사는 잠재적인 라이센스, 전략적 협력 및 인수합병 기회를 탐색하기 위해 BIO One-on-One Partnering™ 미팅을 일주일 동안 진행할 예정이다.별도로, 회사는 임상 및 전임상 프로그램의 지속적인 발전에 대한 업데이트를 제공하고 있다.미라의 주요 후보물질인 케타미르-2는 차세대 경구용 케타민 유사체로 현재 진행 중인 1상 임상 시험에 있다.두 번째 투여 집단이 성공적으로 완료되었으며, 회사는 세 번째 집단을 시작할 준비를 하고 있다.미라는 2025년 말까지 신경병성 통증에 대한 2a상 임상 시험을 시작할 것으로 예상하고 있으며, 이는 만성 통증 관리에 있어 안전하고 효과적인 비오피오이드 대안이 될 수 있다고 믿고 있다.회사는 또한 케타미르-2를 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 모델에서 평가하는 전임상 연구를 진행하고 있으며, 국소 염증성 통증 치료를 위한 이전에 개발된 국소 제형의 효능을 평가하고 있다.추가로, 미라는 SKNY 파마슈티컬스의 인수와 관련된 규제 서류를 마무리하고 있으며, 필요한 문서를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출할 예정이다.SKNY의 주요 개발 후보물질인 SKNY-1은 흡연 중단 및 비만을 목표로 하는 경구용 치료제로, CB1, CB2 및 MAO-B 수용체에서 약리학적 활성을 가진다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다.서명일자는 2025년 5월 28일이며, 서명자는 Erez Aminov, 최고경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 CFO를 임명하고 고용 계약을 체결했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스는 2025년 5월 15일, 앨런 웨이첼바움(Alan Weichselbaum)을 최고재무책임자(CFO)로 임명했다.웨이첼바움은 2025년 5월 19일부터 회사의 CFO로서 근무를 시작하며, 연봉 60,000달러를 지급받는다.또한, 그는 75,000주에 대한 주식 매수 선택권을 부여받으며, 이 중 37,500주는 6개월 후, 나머지 37,500주는 12개월 후에 각각 행사 가능하다.이 계약은 회사의 표준 고용 계약에 따라 진행되며, 고용 관계는 언제든지 종료될 수 있는 '임의 고용' 형태이다.웨이첼바움은 30년 이상의 기업 재무 및 자본 시장 경험을 보유하고 있으며, 텔로미르 파마슈티컬스의 CFO로도 활동 중이다.그는 또한 2015년부터 핀와이즈 뱅코프의 이사로 재직하며, 다양한 산업에서 전략적 자문 역할을 수행해왔다.미라파마슈티컬스는 그의 재무 전문성과 투자자 관계 경험이 회사의 성장에 기여할 것으로 기대하고 있다.이와 함께, 웨이첼바움은 회사의 고용 계약에 따라 1년에 8일의 유급 휴가와 합리적인 출장 비용을 환급받을 수 있다.계약서에는 세금 관련 사항, 비밀유지 및 발명 계약, 외부 활동 제한 등의 조항이 포함되어 있다.이 계약은 2025년 5월 19일까지 수락되지 않으면 만료된다.현재 미라파마슈티컬스는 새로운 CFO의 임명과 함께 재무적 안정성을 강화하고, 향후 성장 기회를 모색할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 재무보고서를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 재무보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 1억 6,300만 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 1억 7,200만 달러의 순손실과 비교하여 소폭 증가한 수치다.회사의 총 자산은 1억 4,000만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2억 9,200만 달러에서 감소했다. 유동자산은 1억 3,600만 달러로, 2024년 12월 31일의 2억 8,800만 달러에서 줄어들었다.회사의 유동부채는 1억 600만 달러로, 2024년 12월 31일의 7억 2,300만 달러에서 감소했다. 총 부채는 1억 600만 달러로, 2024년 12월 31일의 7억 2,300만 달러와 동일하다.회사는 2025년 1분기 동안 연구개발 비용으로 300만 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 800만 달러에서 감소한 수치다. 일반 관리 비용은 150만 달러로, 2024년 같은 기간의 100만 달러에서 증가했다.회사는 2025년 1분기 동안 2,800주를 평균 1.33달러에 판매하여 약 3,000달러의 순수익을 올렸다. 현재 120만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 자금이 부족할 것으로 예상하고 있다. 이러한 상황은 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.회사는 SKNY 제약과의 인수 합병을 통해 500만 달러의 자본을 유치할 계획이다. 이 거래는 회사의 재무 상태를 강화하고 향후 성장 이니셔티브를 지원할 것으로 기대된다.현재 1억 4,030만 달러의 주주 자본을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 2억 2,000만 달러에서 감소한 수치다. 결론적으로, 미라파마슈티컬스는 현재 재무 상태가 불안정하며, 향후 자본 조달이 필요하다. 회사는 SKNY 제약
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 제약 인수를 합의했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 30일, 미라파마슈티컬스의 이사회는 비만 및 니코틴 의존증 치료제를 개발하는 사모 생명공학 회사인 SKNY 제약을 인수하기 위한 최종 계약을 만장일치로 승인했다.이번 인수는 SKNY의 기업 가치가 약 3천 500만 달러, 미라파마슈티컬스의 기업 가치가 약 3천만 달러로 평가된 독립적인 제3자 평가를 완료한 후 진행됐다.거래의 일환으로 SKNY는 인수 완료 시 미라파마슈티컬스에 총 500만 달러의 자산 또는 현금(또는 두 가지의 조합)을 기여할 예정이다.이 자본 유입은 미라파마슈티컬스의 재무 상태를 개선하고 향후
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 FDA 요구 연구에서 케타미르-2의 뇌 독성이 없다고 보고했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 미라파마슈티컬스(증권코드: MIRA)는 자사의 새로운 경구용 NMDA 수용체 길항제인 케타미르-2에 대한 규제 요구 신경독성 연구가 완료되었음을 발표했다.이 연구는 회사의 지속적인 임상 개발 프로그램의 일환으로 FDA 지침에 따라 수행됐다.연구는 케타미르-2가 신경병리학적 변화를 유발할 가능성을 평가했으며, 여기에는 역사적으로 케타민 및 MK-801과 같은 특정 NMDA 수용체 길항제와 관련된 올니 병변이 포함된다.연구는 성숙한 스프래그-도울리 쥐에서 수행됐으며, 동물들은 케타미르-2의 고용량을 경구 투여받았고, 별도의 양성 대조군은 MK-801을 투여받았다.모든 동물은 임상 징후를 관찰받았고, 두 번의 시간 지점에서 상세한 조직병리학적 뇌 분석을 받았다.연구의 주요 결과는 다음과 같다.1. 케타미르-2로 치료받은 동물에서 시험 물질 관련 사망이나 부작용 징후가 관찰되지 않았다.2. 케타미르-2로 치료받은 그룹에서 미세 또는 거시적 뇌 병변이 발견되지 않았다.3. MK-801로 치료받은 양성 대조군 동물들은 올니 유형 병변과 일치하는 명확한 공포화 및 신경세포 괴사의 증거를 보였다.연구 결과는 케타미르-2가 연구 조건 하에서 신경독성 변화를 유도하지 않았음을 나타낸다.이러한 발견은 미라의 지속적인 규제 소통의 일환으로 미국 식품의약국(FDA)에 제출될 예정이다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 승인한 바에 따른다.2025년 5월 6일, 미라파마슈티컬스의 CEO 에레즈 아미노프가 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 케타미르-2 임상시험 첫 참가자 등록을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스가 오늘 자사의 신약 케타미르-2에 대한 1상 임상시험에 첫 참가자가 등록했다고 발표했다.케타미르-2는 신경병증 통증 치료를 위해 개발 중인 새로운 경구용 케타민 유사체이다. 이 임상시험은 이스라엘 예루살렘에 위치한 병원의 임상 약리학 부서에서 진행된다.이 연구는 안전성, 내약성 및 케타미르-2의 약리학적 특성을 건강한 성인 자원자에서 평가하기 위해 설계된 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구이다. 총 56명의 참가자가 연구에 참여할 것으로 예상되며, 단일 용량 상승(SAD) 및 다용량 상승(MAD) 집단으로 나뉘어 진행된다.이 연구는 케타미르-2가 프레가발린 및 가바펜틴과 같은 FDA 승인 치료제에 비해 검증된 신경병증 통증 모델에서 우수한 효능을 달성했다고 긍정적인 전임상 데이터를 바탕으로 진행된다. 이 화합물은 또한 우수한 안전성 프로필, 높은 경구 생체이용률 및 P-글리코프로테인(P-gp)과의 상호작용이 없음을 보여주어 뇌 침투 개선 가능성을 뒷받침한다.회사는 2025년 4분기까지 1상 연구를 완료하고 연말까지 당뇨병성 신경병증에 대한 2a상 임상시험을 시작할 것으로 예상하고 있다. 첫 번째 인간 효능 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 독립 회계법인 Cherry Bekaert LLP의 감사 보고서가 포함되어 있다.보고서에는 회사의 재무제표가 미국 일반적으로 인정된 회계 원칙에 따라 공정하게 작성되었음을 나타내는 의견이 포함되어 있다.2024년 동안 미라파마슈티컬스는 790만 달러의 순손실을 기록했으며, 2023년에는 1,198만 달러의 손실을 기록했다.회사는 현재까지 수익을 창출하지 못했으며, 2024년 12월 31일 기준으로 누적 적자는 약 2,913만 달러에 달한다.회사는 현재 두 가지 신경과학 프로그램인 Ketamir-2와 MIRA-55의 개발을 진행 중이며, 이들 제품은 통증 관리, 우울증, PTSD 및 인지 기능 개선을 목표로 하고 있다.Ketamir-2와 MIRA-55는 미국, 캐나다 및 멕시코에서 독점적인 권리를 보유하고 있다.회사는 2024년 8월 7일에 IPO를 통해 127만 5천 주를 주당 7.00 달러에 발행하여 약 890만 달러의 총 수익을 올렸다.IPO 이후, 회사는 Bay Shore Trust와의 약정에 따라 500만 달러의 대출을 받을 수 있는 권리를 보유하고 있으며, 이 대출은 회사의 운영 자금으로 사용될 예정이다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 충분한 자원을 보유하고 있다.밝혔으나, 추가 자본 조달이 필요할 수 있으며, 이는 회사의 재무 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있다.회사는 또한 SKNY Pharmaceuticals, Inc.와의 인수 계약을 체결하여, SKNY의 자산을 인수할 계획이다.이 인수는 회사의 개발 파이프라인을 확장하는 데 기여할 것으로 기대된다.회사는 현재까지의 재무 상태를 바탕으로 향후 자본 조달을 통해 운영
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 인수 위한 LOI를 체결했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 미라파마슈티컬스가 SKNY 파마슈티컬스와 주식 교환 거래를 통해 SKNY를 인수하기 위한 구속력 있는 의향서(LOI)를 체결했다.이번 인수는 SKNY-1이라는 새로운 경구 약물 후보를 미라의 개발 파이프라인에 추가하게 된다.SKNY-1은 체중 감소와 금연을 목표로 하는 약물로, 이는 예방 가능한 사망의 주요 원인 중 두 가지에 해당한다.계약의 일환으로 SKNY는 500만 달러의 자본을 현금 또는 현금 등가물로 미라에 제공하여 미라의 재무 상태를 더욱 강화하고 향후 성장 이니셔티브를 지원할 예정이다.SKNY는 미국, 캐나다, 멕시코에서 자사의 화합물에 대한 독점 권리를 보유하고 있다.LOI의 조건에 따라 SKNY는 미라와의 주식 교환을 통해 합병되며, SKNY의 보통주 한 주는 미라의 보통주로 교환된다.정확한 교환 비율은 독립적인 제3자 평가 기관에 의해 결정되며, SKNY의 평가가 미라의 평가와 동등하거나 그 이상일 경우에만 인수가 완료된다.인수는 양사의 주주 승인을 받아야 한다.양측은 90일의 상호 실사 기간에 합의하였으며, 이 기간 동안 최종 주식 매매 계약 및 관련 거래 문서를 협상하고 체결하기 위해 성실히 노력할 예정이다.인수 완료 후 SKNY의 모든 자산, 즉 약물 후보를 포함한 자산은 미라의 전액 소유가 되며, 이는 회사의 개발 파이프라인을 더욱 확장하게 된다.LOI의 내용은 8-K 양식의 부록 10.1에 첨부된 전체 텍스트에 의해 완전하게 규정된다.미라파마슈티컬스는 플로리다에 본사를 둔 상장 제약 개발 회사로, 신경과학 프로그램에 중점을 두고 있으며, 다양한 신경학적 및 신경정신적 장애를 목표로 하고 있다.현재 미라는 신경병증 통증 치료를 위한 경구 케타민 유사체인 케타미르-2와 인지 향상을 위한 THC 유사체인 MIRA-55를 개발 중이다.SKNY는 체중 감소 및 금연을 위한 경
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 국소 통증 치료를 위한 케타미르-2 제형이 성공적으로 발표됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스는 오늘 국소 신경병증 및 염증성 통증 치료를 위한 국소 제형의 케타미르-2를 성공적으로 개발했다. 이번 발전은 회사의 통증 관리 파이프라인을 확장하여 신경병증 통증을 위한 경구 치료인 케타미르-2 외에도 국소 통증 완화를 위한 목표 지향적 접근 방식을 제공한다.케타미르-2의 국소 제형은 느린 방출을 위해 설계되어 적용 부위에서의 목표 통증 완화를 가능하게 하며, 전신 노출을 최소화한다. 회사는 현재 이 새로운 국소 제형의 염증성 통증 치료 효능을 평가하기 위한 전임상 연구를 진행 중이며, 결과는 개발 방향을 더욱 안내할 것으로 기대된다.임상 단계의 회사인 미라파마슈티컬스는 케타미르-2의 국소 치료 개발을 진행하며, 경구 제형에 대한 1상 임상 시험도 계속 진행하고 있다. 또한, 회사는 2024년 연말까지 당뇨병성 신경병증에 대한 2a상 연구를 준비 중이며, 2026년 1분기까지 첫 번째 인간 효능 데이터를 확보하는 것을 목표로 하고 있다. 자세한 정보는 www.mirapharmaceuticals.com을 방문하면 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 케타미르-2의 신경병증 통증에 대한 1상 임상 시험이 승인되고 시작됐다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스는 오늘 이스라엘 보건부와 기관 윤리위원회(IRB)로부터 신경병증 통증 치료를 위한 신약 케타미르-2의 1상 임상 시험을 시작할 수 있는 규제 승인을 받았다.이 연구는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행되며, 건강한 성인 자원자를 대상으로 경구 투여된 케타미르-2의 단일 및 다 상승 용량의 안전성, 내약성 및 약리학적 동태를 평가할 예정이다.임상 시험은 이스라엘 예루살렘의 하다 병원 임상 약리학 부서에서 진행되며, 피험자 모집은 2025년 1분기부터 시작될 예정이다.미라파마슈티컬스는 미국에서 환자 투약을 시작하기 위한 IND 승인 이전에 FDA의 요구 사항인 신경독성 연구 결과를 기다리고 있으며, 이 결과는 2025년 2분기까지 받을 것으로 예상하고 있다.회사는 계획된 임상 개발 일정에 영향을 미치지 않을 것으로 보고 있다.1상 시험은 2025년 4분기까지 완료될 것으로 예상되며, 이후 신경병증 통증 환자를 대상으로 하는 2a상 연구가 연말까지 시작될 예정이다.자세한 정보는 www.mirapharmaceuticals.com을 방문하면 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
