아밀릭스파마슈티컬스(AMLX, Amylyx Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 아밀릭스파마슈티컬스(나스닥: AMLX)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 회계연도의 재무 결과를 발표했다.아밀릭스는 "2024년 동안 우리의 파이프라인에서 중요한 진전을 이루었으며, 높은 미충족 수요가 있는 고아 시장에서 중요한 이정표를 설정했다. 우리는 주요 연구 자산인 아벡시타이드를 3상 임상 시험으로 진전시켰으며, 2026년 상반기에 주요 결과를 기대하고 있다. 올해 우리는 울프람 증후군에 대한 AMX0035 프로그램의 48주 데이터를 예상하고 있으며, PSP에 대한 AMX0035 프로그램의 중간 분석 데이터와 ALS에 대한 AMX0114 프로그램의 초기 코호트 데이터를 기대하고 있다"고 말했다.2024년 4분기 연구개발 비용은 229억 원으로, 2023년 같은 기간의 449억 원에 비해 감소했다. 2024년 연간 연구개발 비용은 1,041억 원으로, 2023년의 1,282억 원에 비해 감소했다. 이는 ALS 치료를 위한 AMX0035에 대한 지출 감소, 인건비 및 인력 관련 비용 감소, 그리고 전임상 개발 활동 감소에 기인한다.2024년 4분기 판매, 일반 및 관리 비용은 171억 원으로, 2023년 같은 기간의 522억 원에 비해 감소했다. 2024년 연간 판매, 일반 및 관리 비용은 1,143억 원으로, 2023년의 1,884억 원에 비해 감소했다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산, 단기 투자액은 1,765억 원으로, 2024년 9월 30일의 2,344억 원에 비해 감소했다. 아밀릭스는 2025년 1월에 655억 원을 추가로 조달했으며, 현재 운영 계획에 따라 2026년 말까지 현금 유동성을 유지할 것으로 예상하고 있다.아밀릭스는 오늘 2025년 3월 4일 오전 8시(동부 표준시)에 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
피엠브이파마슈티컬스(PMVP, PMV Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 피엠브이파마슈티컬스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년 동안의 주요 재무 성과를 요약하고 있다.2024년 동안 피엠브이파마슈티컬스는 5,844만 달러의 연구개발 비용을 포함하여 총 운영 비용이 8,544만 달러에 달했다. 이로 인해 5,844만 달러의 운영 손실을 기록했다.2024년의 순손실은 5,870만 달러로, 2023년의 6,896만 달러에 비해 감소했다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 3억 6,870만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권의 총액은 1억 8,330만 달러에 달한다.피엠브이파마슈티컬스의 주요 제품 후보인 레자타포프(rezatapopt)는 2020년 10월 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았으며, 현재 진행 중인 PYNNACLE 임상 시험에서 2024년 1분기에 첫 환자를 투여했다. 이 임상 시험은 TP53 Y220C 변이를 가진 고형 종양 환자를 대상으로 하고 있으며, 2025년 중반에 중간 데이터를 제공할 예정이다.회사는 2024년 1월 18일에 인력의 약 30%를 감축하는 구조조정 계획을 발표했으며, 이로 인해 60만 달러의 비경상적 비용이 발생했다. 이러한 조치는 운영을 간소화하고 비용을 절감하며 자본을 보존하기 위한 것이다.회사는 향후 몇 년간 상당한 추가 손실이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 제품 후보의 개발 및 상용화를 위해 추가 자본이 필요할 것으로 보인다. 피엠브이파마슈티컬스는 현재까지 제품 판매로부터 수익을 창출하지 못했으며, 향후 몇 년간 수익을 창출할 것으로 예상하지 않는다. 따라서 회사는 운영을 지속하기 위해 자본 조달을 통해 자금을 조달할 계획이다.회사의 재무 상태는 현재
그레이스쎄라퓨틱스(GRCE, Grace Therapeutics, Inc. )는 2025년 3월에 기업 발표가 업데이트됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 그레이스쎄라퓨틱스가 현금 보유 및 자금 운용에 대한 가이던스를 포함한 기업 발표를 업데이트했다.업데이트된 기업 발표의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.부록 99.1에서는 2025년 3월 3일자 기업 발표가 포함되어 있다.이 발표는 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 미국의 사모 증권 소송 개혁법, 증권법 및 증권 거래법의 정의에 따라 '미래 예측 진술'로 간주된다.이러한 미래 예측 진술은 그레이스쎄라퓨틱스의 실제 결과가 역사적 결과나 미래 결과와 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다.독자는 '신뢰한다', '예상한다', '계획한다' 등의 표현이 포함된 진술을 불확실하고 미래 예측적인 것으로 간주해야 한다.그레이스쎄라퓨틱스의 GTx-104 약물 후보의 미래 전망, FDA에 대한 NDA 제출 시기, GTx-104가 뇌동맥류 지주막하 출혈 환자에게 향상된 치료 옵션을 제공할 가능성, GTx-104의 약리학적 및 안전성 프로필 등이 포함된다.이러한 진술은 그레이스쎄라퓨틱스의 현재 기대에 기반하고 있으며, 실제 결과와 사건의 시기는 다양한 위험과 불확실성으로 인해 실질적으로 다를 수 있다.GTx-104는 새로운 정맥 주사형 니모디핀으로, 경구 투여의 문제를 해결하고 잠재적으로 경구 투여를 대체할 수 있는 위치에 있다.GTx-104는 임상적으로 위험이 제거된 니모디핀의 표준 치료법으로, 주요 목표를 달성한 STRIVE-ON 3상 안전성 시험의 임상적 증거가 있다.GTx-104는 희귀 질환을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 2025년 상반기 NDA 제출을 예상하고 있다.그레이스쎄라퓨틱스의 재무 상태는 2025년 2월 26일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2
리페어쎄라퓨틱스(RPTX, Repare Therapeutics Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 리페어쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 12개월 동안의 최근 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 포함된다.리페어쎄라퓨틱스의 CEO인 로이드 M. 세갈은 "최근 시행된 구조조정과 임상 포트폴리오의 재우선순위 설정이 2027년 말까지의 현금 운영 기간을 의미 있게 연장한다. 현재 우리는 2025년에 결과가 예상되는 세 가지 진행 중인 1상 임상 시험에 집중하고 있다"고 말했다.이들 시험은 RP-1664 PLK4 억제제를 평가하는 LIONS 시험, RP-3467 Polθ ATPase 억제제를 평가하는 POLAR 시험, 그리고 Debiopharm의 WEE1 억제제인 Debio 0123와 함께 lunresertib을 평가하는 MYTHIC 시험이다.RP-3467 Polθi에 대한 진행 상황은 특히 유망하다.그는 덧붙였다.2024년 4분기 및 최근 포트폴리오 하이라이트로는 RP-3467이 있으며, 이는 잠재적으로 최고의 경구용 Polθ ATPase/헬리케이스 억제제이다.리페어는 2024년 4분기에 RP-3467 (POLAR)의 1상 임상 시험을 시작했으며, 환자에게 단독으로 또는 PARP 억제제인 올라파립과 병용하여 투여하고 있다.POLAR 임상 시험은 다기관, 공개, 용량 증가 1상 임상 시험으로, RP-3647의 안전성, 약리학적 동태, 약리학적 작용 및 초기 임상 활동을 조사하기 위해 설계되었다.2025년 3분기에는 POLAR 시험의 단독 요법 및 올라파립과 병용 요법에서의 안전성, 내약성 및 초기 효능 데이터가 예상된다.RP-1664는 첫 번째 클래스의 경구 선택적 PLK4 억제제로, 리페어는 현재 성인 및 청소년 TRIM37-high 고형 종양 환자에서 1상 LIONS 임상
오큘러쎄라퓨틱스(OCUL, OCULAR THERAPEUTIX, INC )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큘러쎄라퓨틱스가 2025년 3월 3일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 총 순수익은 1710만 달러로, 2023년 동기 대비 15.4% 증가했다.2024년 전체 순수익은 6370만 달러로, 2023년의 5840만 달러에 비해 9.0% 증가했다.이러한 증가세는 DEXTENZA 판매에서 발생한 총 매출 증가에 기인하며, 2024년에는 더 높은 총 매출에서 발생한 순수익이 포함됐다.연구개발 비용은 2024년 4분기에 4100만 달러로, 2023년 동기 대비 153.7% 증가했다.전체 연구개발 비용은 2024년 동안 1억 2760만 달러로, 2023년의 6110만 달러에서 증가했다.판매 및 마케팅 비용은 2024년 4분기에 1080만 달러로, 2023년 동기 대비 17.8% 증가했다.일반 관리 비용은 2024년 4분기에 1460만 달러로, 2023년 동기 대비 82.5% 증가했다.2024년 4분기 순손실은 4840만 달러로, 주당 손실은 0.29 달러였다.2024년 전체 순손실은 1억 9350만 달러로, 주당 손실은 1.22 달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 3억 9210만 달러로, 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.오큘러쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 중 AXPAXLI의 임상 시험 설계에 대한 FDA의 피드백을 받을 것으로 예상하고 있으며, 2025년 3월 3일에 4분기 실적에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.현재 회사의 자본 상태는 양호하며, 추가 자본 조달 계획은 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
4D몰레큘러쎄라퓨틱스(FDMT, 4D Molecular Therapeutics, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했고 향후 계획을 세웠다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 4D몰레큘러쎄라퓨틱스(이하 4DMT)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.4DMT의 보도자료 제목은 "4DMT, 2024년 전체 재무 결과, 운영 하이라이트 및 예상되는 향후 이정표 보고"이다.2024년은 4DMT에게 중요한 해였으며, 임상 시험의 획기적인 발전이 이루어졌다.4D-150의 경우, PRISM 1/2 임상 시험을 통해 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 환자에서 52주 이상 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.이 데이터는 다양한 환자 집단에서 강력하고 지속적인 임상 활동을 강조하며, 지속적인 내약성을 보여주었다.또한, SPECTRA 임상 시험의 1부에서 4D-150의 32주 긍정적인 중간 데이터가 발표되었으며, FDA와의 협의를 통해 4D-150의 BLA 제출을 위한 단일 3상 시험이 수용 가능하다는 점이 확인되었다.4DMT는 2025년 3월에 4FRONT-1을 시작할 예정이며, 4FRONT-2는 2025년 3분기에 시작될 예정이다.두 연구의 주요 데이터는 2027년 하반기에 발표될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 4DMT는 현금, 현금성 자산 및 유가증권으로 5억 460만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 2억 9,918만 달러에 비해 증가한 수치이다.이 자금은 2028년까지의 운영을 지원할 것으로 예상된다.연구개발 비용은 2024년에 1억 4,130만 달러로, 2023년의 9,710만 달러에 비해 증가했다.이는 기존 임상 시험의 진행과 인건비 및 주식 기반 보상 비용의 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2024년에 4,660만 달러로, 2023년의 3,650만 달러에 비해 증가했다.2024년의 순손실은 1억 6,900만 달러로, 2023년의 순손실 1억 8만 달러에 비해 증가했
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 THIO와 체크포인트 억제제를 병용한 3상 임상시험을 착수했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비소세포폐암 환자를 대상으로 THIO와 체크포인트 억제제를 병용한 3상 임상시험을 착수할 계획을 발표했다.이 임상시험은 THIO-104라는 이름으로 2025년에 시작될 예정이며, 체크포인트 억제제와 화학요법에 저항성을 보이는 3차 치료 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 THIO의 효능을 평가하기 위해 설계되었다.다기관, 공개형, 주요 3상 임상시험으로 최대 300명의 환자를 대상으로 1:1 비율로 화학요법과 직접 비교할 예정이다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO는 현재까지 THIO-101 2상 임상시험에서 표준 치료 옵션을 일관되게 초과 성과를 보였다. THIO-104는 3차 치료를 받는 환자들에 대한 무작위 연구에서 직접 비교 데이터를 제공할 것이다"라고 말했다.이어서 "THIO-104의 착수는 THIO의 FDA 상용 승인을 위한 중요한 이정표가 될 것"이라고 덧붙였다.마이아는 2025년 하반기에 아시아, 유럽 및 미국의 일부 국가에서 THIO-104에 환자 등록을 시작할 예정이다.이 임상시험의 주요 목표는 체크포인트 억제제와 병용한 THIO의 전체 생존율을 조사하는 것이며, 부차적인 목표로는 질병 조절률, 전체 반응률, 반응 지속 기간, 무진행 생존 기간 및 안전성을 포함한다.THIO는 비소세포폐암(NSCLC)에서의 활동성을 평가하기 위해 현재 임상 개발 중인 최초의 클래스의 텔로미어 표적 치료제이다.텔로미어와 텔로머라제 효소는 암세포의 생존과 현재 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 한다.수정된 뉴클레오타이드인 6-thio-2’-deoxyguanosine(THIO)는 텔로머라제 의존적인 텔로미어 DNA 수정을 유도하고, DNA 손상 반응 및 선택적 암세포 사멸을 촉진한다.THIO는
머스탱바이오(MBIO, MUSTANG BIO, INC. )는 고정 자산을 매각하고 시설에서 퇴거했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 머스탱바이오(이하 '회사')는 매사추세츠주 우스터에 위치한 제조 시설의 임대 종료와 함께 특정 고정 자산, 즉 가구 및 장비를 델라웨어 법인인 애브비 바이오리서치 센터(이하 '애브비')에 100만 달러에 매각했다.회사는 본사 위치를 매사추세츠주 월섬의 95 소여 로드로 이전했다.회사는 향후 임상 시험을 지원하기 위해 학술 파트너 및 계약 제조 관계에 계속 의존할 것으로 예상하고 있으며, 임대 종료로 인해 향후 24개월 동안 약 200만 달러의 현금 비용 절감 효과를 기대하고 있다.회사는 기존 포트폴리오를 발전시키는 데 집중하고 있으며, 2025년 하반기에는 재발성 교모세포종 및 고등급 별아교세포종 치료를 위한 MB-109의 임상 시험을 지원하고 시작할 예정이다.MB-109는 MB-101(IL13Rα2 표적 CAR-T 세포 치료제)와 MB-108(HSV-1 온콜리틱 바이러스)의 조합 요법으로, 면역학적으로 '차가운' 종양을 '뜨거운' 종양으로 전환하여 CAR-T 세포 치료의 효능을 개선하는 것을 목표로 한다.회사는 CAR-T 치료제 개발을 위해 주요 의료 기관과 협력하고 있으며, 머스탱바이오의 일반 주식은 1934년 증권 거래법에 따라 등록되어 있으며, 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 정기 보고서를 제출하고 있다.머스탱바이오는 포트레스를 통해 설립됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
재눅스쎄라퓨틱스(JANX, Janux Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 재눅스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 99.1 항목으로 첨부되어 있다.이 항목의 정보와 첨부된 전시물은 제공되는 것이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 증권거래법 또는 1933년 증권법에 따라 제출된 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.재눅스쎄라퓨틱스는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하며, 다음과 같은 주요 사항을 강조했다.최근에 mCRPC에서 PSMA-TRACTr JANX007에 대한 긍정적인 1상 임상 시험 데이터를 발표했다.JANX007 및 JANX008에 대한 등록이 진행 중이며, 2025년에는 JANX007 및 JANX008 데이터에 대한 업데이트가 예상된다.2025년에는 임상으로 나아가는 새로운 프로그램을 공개하는 R&D 데이가 예정되어 있다.연말 기준 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 10억 3천만 달러에 달한다.재눅스쎄라퓨틱스의 CEO인 David Campbell 박사는 "2024년은 재눅스에게 특별한 해였다. 우리는 TRACTr 플랫폼의 잠재력을 임상에서 보여주었다. 최근 발표된 JANX007 데이터는 후기 mCRPC 환자에서 상당한 임상 활동을 입증했으며, 이는 조기 환자에 대한 향후 임상 개발 계획을 지원한다. 우리는 상당한 현금 유동성을 보유하고 있어 임상 계획을 실행하고, 환자들에게 실질적인 가치를 제공할 수 있는 새로운 프로그램을 임상으로 가져올 수 있는 좋은 위치에 있다"고 말했다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과는 다음과 같다.2024년 12월 31일 기준으로 재눅스는 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액이 10억 3천만 달러로, 2023년 12월 31일의 3억 4,
앱셀레라바이오로직스(ABCL, AbCellera Biologics Inc. )는 2024년 전체 사업 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 앱셀레라바이오로직스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 및 운영 결과를 발표했다.2024년 동안 총 수익은 2,880만 달러에 달했으며, 이는 2023년의 3,800만 달러에 비해 감소한 수치다.순손실은 1억 6,290만 달러로, 2023년의 1억 4,640만 달러에 비해 증가했다.앱셀레라는 파트너가 시작한 프로그램의 누적 시작 수가 96건에 이르렀으며, 클리닉에 진입한 분자 수는 16개로 증가했다.앱셀레라의 CEO인 칼 한센 박사는 "2024년에는 플랫폼 회사에서 임상 단계의 생명공학 회사로 전환하는 데 중요한 진전을 이뤘으며, 내부 파이프라인을 발전시키고 우리의 역량에 대한 중요한 투자를 완료했다"고 밝혔다.또한, 앱셀레라는 2025년 2개의 프로그램인 ABCL635와 ABCL575의 1상 임상 시험을 시작할 계획이다.2024년 4분기 동안의 수익은 510만 달러로, 전체 연도의 18%를 차지했다.운영 비용은 7780만 달러에 달했으며, 이는 2024년 전체 운영 비용의 23%에 해당한다.앱셀레라는 현재 6억 5,290만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 약 1억 8,600만 달러의 비희석 정부 자금을 포함하여 총 8억 4,000만 달러의 유동성을 확보하고 있다.앱셀레라는 2025년 2개의 프로그램에 대한 임상 시험 신청서를 제출할 계획이며, 2026년에는 안전성과 초기 효능 데이터의 결과를 발표할 예정이다.현재 앱셀레라는 20개 이상의 발견 프로그램을 진행 중이며, 향후 5년 동안 매년 1-3개의 임상 시험 신청서를 제출할 계획이다.앱셀레라의 재무 상태는 강력한 현금 보유와 함께 지속적인 성장 가능성을 보여준다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는
카디프온콜로지(CRDF, Cardiff Oncology, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 카디프온콜로지의 2024년 연례 보고서(Form 10-K)가 2025년 2월 27일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출됐다.이 보고서는 카디프온콜로지의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 카디프온콜로지의 현금 및 현금성 자산은 약 91.7백만 달러에 달하며, 이는 향후 12개월간 운영 자금을 충당하기에 충분하다.또한, 카디프온콜로지는 2024년 동안 45.5백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 41.5백만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 36.9백만 달러로 증가했으며, 이는 임상 프로그램과 관련된 비용 증가에 기인한다.카디프온콜로지는 현재 RAS 변이 대장암(mCRC) 및 기타 암에 대한 치료제를 개발 중이며, 이와 관련된 임상 시험이 진행되고 있다.이 회사는 2024년 12월 10일에 40백만 달러의 자금을 조달하기 위해 15,384,619주의 보통주를 발행한 바 있다.카디프온콜로지는 향후에도 추가 자본 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 시험 프로그램을 지속적으로 발전시키기 위한 것이다.이 보고서는 카디프온콜로지의 경영진이 내부 통제 및 재무 보고의 신뢰성을 보장하기 위해 설정한 절차를 포함하고 있다.카디프온콜로지는 향후에도 지속적인 연구 개발을 통해 새로운 치료제를 시장에 출시할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 심부전 임상시험에서 주요 결과 데이터가 동결 발표됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 바이오카디아는 자사의 자가 최소 침습 세포 치료법에 대한 이중 맹검 무작위 위약 대조 3상 CardiAMP HF 연구에서 주요 결과 데이터의 출처 데이터 검증 완료 및 동결을 발표했다.이 연구는 감소된 박출률을 가진 허혈성 심부전(HFrEF) 치료를 위한 것이다.연구에 참여한 115명의 무작위 환자 데이터는 통계 데이터 분석 센터의 핵심 실험실로 전송되어 분석될 예정이다.결과는 2025년 3월 30일 시카고에서 열리는 미국심장학회(ACC) 2025 과학 세션의 늦은 발표 임상 시험 심포지엄에서 발표될 예정이다.바이오카디아는 이 데이터가 자가 세포 치료의 무작위 시험에서 연구된 가장 큰 허혈성 HFrEF 환자 집단을 나타내며, 세포의 특성에 따라 치료에 반응할 가능성이 있는 환자를 식별하기 위해 정밀 의학 접근 방식을 사용한 첫 번째 사례라고 믿고 있다.만약 ACC에서 발표된 결과가 중간 분석을 확인한다면, 이 시험은 약물에 충분히 반응하지 않는 HFrEF 환자에게 이 세포 치료의 의미 있는 치료적 이점을 제공하는 증거를 제공할 것이다.바이오카디아의 사장 겸 CEO인 피터 알트만 박사는 "이 임상 연구는 미국과 일본에서의 향후 승인을 위한 CardiAMP 세포 치료 시스템의 안전성과 효과성을 뒷받침하는 증거를 제공하기 위한 것"이라고 말했다.그는 또한 "결과는 심장에 약물을 전달하기 위한 헬릭스 생물치료 전달 시스템의 독립적인 승인을 위한 안전성과 효과성을 뒷받침할 것으로 예상된다"고 덧붙였다.CardiAMP 자가 세포 치료는 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 환자의 골수 세포를 최소 침습적 카테터 기반 절차로 심장에 전달하여 신체의 자연 치유 반응을 자극하고 모세혈관 밀도를 증가시키며 조직 섬유화를 줄이고 궁극적으로 미세혈관 기능 장애를 치료할 가능성이 있다.CardiAMP 세포 치료는
컴퍼스쎄라퓨틱스(CMPX, Compass Therapeutics, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 컴퍼스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.2024년 12월 31일 기준으로, 컴퍼스쎄라퓨틱스는 현금 및 시장성 증권으로 127백만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2027년 1분기까지의 현금 운영을 지원할 것으로 예상된다.2024년 동안, 컴퍼스쎄라퓨틱스는 여러 임상 개발 프로그램을 진행하며, 특히 biliary tract cancer (BTC) 환자에서 tovecimig (CTX-009 - DLL4 x VEGF-A 이중 특이성 항체)의 임상 시험인 COMPANION-002의 데이터 결과를 2025년 1분기 말에 발표할 예정이다.또한, BTC 환자를 대상으로 하는 Investigator Sponsored Study (IST)를 지원하며, 2025년 1분기 내에 환자 투여가 시작될 것으로 예상된다.2024년 동안, CTX-10726 (PD-1 x VEGF-A 이중 특이성 항체)의 개발을 지속적으로 진행하였으며, 2025년 연말까지 IND 제출을 목표로 하고 있다.2024년의 순손실은 4940만 달러로, 주당 0.36 달러에 해당하며, 이는 2023년 같은 기간의 4250만 달러, 주당 0.33 달러와 비교된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 동안 4230만 달러로, 2023년의 3810만 달러에 비해 420만 달러, 즉 11% 증가했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2024년 동안 1510만 달러로, 2023년의 1220만 달러에 비해 290만 달러, 즉 24% 증가했다.2024년 동안 운영 활동에서 4500만 달러의 순 현금이 사용되었으며, 이는 2024년 1분기에 회사의 ATM을 통해 조달한 1800만 달러의 현금으로 상쇄
