MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언스는 2025년 3월 17일, 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 6,210만 달러에 달하며, 이는 2027년 중반까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.회사는 2025년 3분기에 저칼슘혈증 치료를 위한 주요 프로그램인 캔부파라타이드의 2상 임상 데이터 발표를 앞두고 있으며, 2025년 하반기에는 비만 치료 후보 물질에 대한 임상 시험을 시작할 예정이다.또한, 2025년 2분기에는 비만 치료를 위한 MBX 4291의 신약 신청을 할 계획이다.2024년 4분기 동안 연구개발 비용은 1,523만 달러로, 2023년 같은 기간의 777만 달러에 비해 증가했다.연간 연구개발 비용은 5,741만 달러로, 2023년의 2,853만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 4분기 동안 338만 달러, 연간 1,078만 달러로, 각각 2023년의 226만 달러와 678만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 1,556만 달러로, 2023년 같은 기간의 884만 달러에 비해 증가했으며, 연간 순손실은 6,192만 달러로, 2023년의 3,256만 달러에서 증가했다.MBX바이오사이언스는 현재 2억 5,744만 달러의 자본을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영에 충분할 것으로 보인다.회사는 비만 및 내분비 질환 치료를 위한 혁신적인 펩타이드 치료제를 개발하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 투자자들에게 긍정적인 신호를 줄 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
애비디티바이오사이언시스(RNA, Avidity Biosciences, Inc. )는 DMD 치료제 del-zota의 임상 1/2상 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 애비디티바이오사이언스는 델파시바트 조타디르센(약칭: del-zota)의 임상 1/2 EXPLORE44® 시험에서의 주요 데이터를 발표하는 투자자 및 분석가 이벤트를 개최한다.이 이벤트는 동부 표준시 기준 오전 8시에 시작되며, 애비디티바이오사이언스의 기업 웹사이트 '투자자' 섹션의 '이벤트 및 발표' 페이지를 통해 생중계된다.회사는 이 보고서의 부록 99.1에 첨부된 기업 슬라이드 프레젠테이션을 발표할 예정이다.애비디티바이오사이언스는 2025년 3월 17일, EXPLORE44® 시험에서 del-zota의 주요 데이터를 발표하며, 이 데이터는 23명의 참가자에게 5mg/kg의 del-zota 또는 위약을 6주마다 또는 10mg/kg의 del-zota 또는 위약을 8주마다 투여한 결과를 포함한다.데이터는 골격근에 대한 인산다이아미드 모리폴리노 올리고머(PMO)의 일관된 전달, 엑손 44 스킵 증가, 디스트로핀 생산 증가 및 크레아틴 키나제 수치 감소를 보여준다.임상 1/2 EXPLORE44 연구에서 del-zota는 다음과 같은 결과를 보였다.• PMO의 표적 전달로 인해 골격근에서 약 200nM의 조직 농도가 나타났다.• 엑손 44 스킵이 40% 증가했다(5mg/kg에서 37%, 10mg/kg에서 43%). • 디스트로핀 생산이 정상의 25% 증가했다(5mg/kg 및 10mg/kg 모두). • 크레아틴 키나제 수치가 기준선에 비해 80% 이상 감소하여 거의 정상 수준에 도달했다.• 안전성과 내약성 결과가 긍정적이었다.del-zota는 대부분의 치료 유발 부작용이 경미하거나 중간 정도였으며, EXPLORE44-OLE 연구의 등록이 완료되었다.회사는 2025년 4분기에 EXPLORE44-OLE 연구의 기능적 데이터를 발표할 계획이다.회사는 5mg/kg의 용량을
퍼스펙티브쎄라퓨틱스(CATX, Perspective Therapeutics, Inc. )는 [212Pb]VMT01과 니볼루맙 병용 투여 첫 환자에게 투여했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 퍼스펙티브쎄라퓨틱스(이하 회사)는 새로운 코호트에서 첫 환자가 [212Pb]VMT01의 투여를 받았다고 발표했다.이 임상시험은 조직학적으로 확인된 흑색종 환자와 양성 멜라노코르틴 1 수용체(MC1R) 이미징 스캔을 가진 환자들을 대상으로 [212Pb]VMT01의 안전성을 평가하는 1/2a 단계의 시험이다.이 코호트의 환자들은 1.5 mCi의 [212Pb]VMT01을 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)에서 개발 및 판매하는 PD-1 차단 항체인 니볼루맙과 병용하여 투여받고 있다. 이전 코호트의 환자들은 단독 요법으로 [212Pb]VMT01을 투여받았다.초기 결과는 2024년 10월에 열린 제21회 국제 흑색종 연구 학회(SMR)에서 발표되었다. 퍼스펙티브의 최고 의학 책임자인 마르쿠스 풀만은 "[212Pb]VMT01의 1/2a 단계 연구에서 초기 결과는 이 조합을 조사하는 데 특히 고무적이다"라고 언급했다."SMR에서 발표된 데이터는 [212Pb]VMT01의 유망한 안전성 프로파일을 강조하며, 용량 제한 독성이 관찰되지 않았고, 여러 차례의 이전 치료를 받은 환자에서 초기 항종양 활성이 나타났다. 이러한 발견은 면역 체크포인트 억제제와의 병용에서 [212Pb]VMT01의 추가 탐색을 위한 강력한 기초를 제공한다. " 퍼스펙티브의 최고 경영자인 타이스 스포어는 "이 연구의 단계에서 얻은 데이터는 저용량 방사선 의약품이 면역 요법과 병용하여 최적화될 수 있는 방법에 대한 이해를 더욱 발전시킬 것이다"라고 말했다."우리는 이 접근 방식이 안전성과 효능을 모두 개선하여 치료 옵션이 제한된 환자들에게 더 나은 결과를 가져올 것이라고 희망한다." [212Pb]VMT01은 MC1R을 발현하는 종양 부위에 212Pb를 표적하여 전달하도
도그우드쎄라퓨틱스(DWTX, Dogwood Therapeutics, Inc. )는 4.8백만 달러 규모의 등록 직접 공모 가격을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 도그우드쎄라퓨틱스(증권코드: DWTX)는 2025년 3월 13일, 특정 기관 투자자들과 578,950주를 주당 8.26달러에 판매하는 증권 구매 계약을 체결했다.이번 등록 직접 공모의 총 수익은 약 4.8백만 달러로 예상되며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.이번 공모는 2025년 3월 14일에 마감될 예정이다.도그우드쎄라퓨틱스는 이번 공모로 얻은 순수익을 자사의 주요 개발 후보인 할뉴론(Halneuron®)의 임상 개발을 더욱 진전시키고, 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.이번 공모는 2022년 4월 28일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 의해 효력이 발생한 S-3 양식의 유효한 선반 등록 statement에 따라 진행된다.공모와 관련된 투자설명서 보충자료는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.도그우드쎄라퓨틱스는 비마약성 만성 및 급성 통증 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 현재 진행 중인 할뉴론®의 2b상 화학요법 유도 신경병증 통증(CINP) 임상 시험의 중간 데이터를 2025년 4분기에 발표할 계획이다.도그우드쎄라퓨틱스의 비마약성 NaV 1.7 진통제 프로그램은 할뉴론(Halneuron®)을 중심으로 진행되고 있으며, 이는 통증 전송을 줄이는 데 효과적인 것으로 알려진 전압 개폐 나트륨 채널 조절제이다.임상 연구에서 할뉴론® 치료는 일반 암 통증 및 화학요법 유도 신경병증 통증과 관련된 통증 감소를 보여주었다.도그우드의 항바이러스 프로그램에는 IMC-1 및 IMC-2가 포함되어 있으며, 이는 항헤르페스 항바이러스제와 항염증제인 셀레콕시브의 고정 용량 조합이다.이 조합 항바이러스 접근법은 이전에 잠복해 있던 헤르페스 바이러스의 재활성화와 관련된 질병 치료에 적용되고 있다.IMC-1은 FM 치료를 위한 3
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 5.75백만 달러 공모를 완료했다고 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 메릴랜드주 가이더스버그 — 셔틀파마슈티컬스홀딩스(나스닥: SHPH, "셔틀파마")는 방사선 치료(RT)를 받는 암 환자의 치료 결과 개선에 중점을 둔 전문 제약 회사로, 19,166,667주(또는 보통주를 구매할 수 있는 사전 자금 보증서)의 공모가 0.30달러로 책정된 공모를 완료했다.이번 공모를 통해 셔틀파마가 예상하는 총 수익은 약 5.75백만 달러로, 인수 수수료 및 기타 공모 비용을 제외한 금액이다.공모는 2025년 3월 13일에 종료될 예정이다. 셔틀파마는 이번 공모로 얻은 순수익을 자사의 주요 제품 후보에 대한 2상 임상 시험 자금, 마케팅 및 광고 서비스, 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다. 이번 공모는 확정 약정 방식으로 진행되었으며, 웨스트파크 캐피탈이 단독 북런너로 활동했다. 상기 증권은 2025년 3월 7일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 의해 효력이 발생한 S-1 양식의 등록신청서에 따라 제공된다.공모는 등록신청서의 일부인 서면 설명서에 의해서만 이루어진다.공모와 관련된 최종 설명서는 SEC에 제출되었으며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.공모와 관련된 최종 설명서의 사본은 웨스트파크 캐피탈, 1800 Century Park East, Suite 220, Los Angeles, CA 90077, 전화: 310-203-2919, 이메일: jstern@wpcapital.com에서 요청할 수 있다. 이 보도 자료는 이러한 증권을 판매하겠다는 제안이나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 주 또는 기타 관할권에서는 이러한 증권의 판매가 이루어지지 않는다.셔틀파마에 대하여 2012년 조지타운 대학교 의과대학 교수들에 의해 설립된 셔틀파마는 방사선 치료(RT)를 받는 암 환자의 치료
인댑터스쎄라퓨틱스(INDP, Indaptus Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 인댑터스쎄라퓨틱스(증권 코드: INDP)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.인댑터스쎄라퓨틱스의 CEO 제프리 메클러는 "우리는 Decoy20의 1상 시험에서 중요한 진전을 이루고 있으며, 주간 투여 집단에 20명 이상의 환자를 등록한 것은 중요한 이정표다. 우리는 이 집단의 일부 환자들이 안정적인 질병 상태를 보이는 등 임상 데이터가 나타나는 것에 대해 특히 고무되고 있다. Decoy20의 면역 조절 접근 방식이 의미 있는 영향을 미칠 수 있는 초기 신호다.2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트에 따르면, 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 연구 및 개발 비용은 250만 달러로, 2023년 같은 기간의 200만 달러와 비교된다. 이 변화는 주로 1상 임상 시험에서 70만 달러의 비용 증가에 기인하며, 급여 및 관련 비용에서 20만 달러의 감소로 상쇄되었다. 2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안 연구 및 개발 비용은 720만 달러로, 2023년 같은 기간의 760만 달러와 비교된다.일반 및 관리 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 170만 달러로, 2023년 같은 기간의 220만 달러와 비교된다. 이 변화는 주로 주식 기반 보상, 법률 비용 및 프랜차이즈 세금 비용에 기인한다. 2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안 일반 및 관리 비용은 810만 달러로, 2023년 같은 기간의 880만 달러와 비교된다. 12개월 동안의 개선은 법률 비용, 채용 비용, 급여 및 관련 비용, 프랜차이즈 세금 및 이사 및 임원 보험 비용에서 130만 달러의 감소에 기인하며, 이는 투자자 관계 및 사업 개발 비용에서 60만 달러의 증가로 상쇄되었다.2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안 주당 손실은
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 국소 통증 치료를 위한 케타미르-2 제형이 성공적으로 발표됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스는 오늘 국소 신경병증 및 염증성 통증 치료를 위한 국소 제형의 케타미르-2를 성공적으로 개발했다. 이번 발전은 회사의 통증 관리 파이프라인을 확장하여 신경병증 통증을 위한 경구 치료인 케타미르-2 외에도 국소 통증 완화를 위한 목표 지향적 접근 방식을 제공한다.케타미르-2의 국소 제형은 느린 방출을 위해 설계되어 적용 부위에서의 목표 통증 완화를 가능하게 하며, 전신 노출을 최소화한다. 회사는 현재 이 새로운 국소 제형의 염증성 통증 치료 효능을 평가하기 위한 전임상 연구를 진행 중이며, 결과는 개발 방향을 더욱 안내할 것으로 기대된다.임상 단계의 회사인 미라파마슈티컬스는 케타미르-2의 국소 치료 개발을 진행하며, 경구 제형에 대한 1상 임상 시험도 계속 진행하고 있다. 또한, 회사는 2024년 연말까지 당뇨병성 신경병증에 대한 2a상 연구를 준비 중이며, 2026년 1분기까지 첫 번째 인간 효능 데이터를 확보하는 것을 목표로 하고 있다. 자세한 정보는 www.mirapharmaceuticals.com을 방문하면 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
비질뉴로사이언스(VIGL, Vigil Neuroscience, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 비질뉴로사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.비질뉴로사이언스는 신경퇴행성 질환 치료를 위해 미세아교세포의 힘을 활용하는 데 전념하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 2024년 12월 31일 기준으로 978억 원으로, 2024년 9월 30일 기준 1,113억 원에서 감소했다.회사는 2026년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 자금이 충분할 것으로 예상하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 4분기에 187억 원, 연간 623억 원으로, 2023년 같은 기간의 168억 원 및 609억 원에 비해 증가했다.이러한 연간 증가의 주된 원인은 2023년 4분기에 VG-3927의 임상 시험 시작과 관련된 임상 활동 증가 및 임상 개발 프로그램을 지원하기 위한 인건비 증가 때문이다.일반 관리(G&A) 비용은 4분기에 64억 원, 연간 274억 원으로, 2023년 같은 기간의 71억 원 및 279억 원에 비해 감소했다.연간 감소는 외부 전문 서비스 비용 감소에 기인하며, 회사의 성장 지원을 위한 인건비 증가가 부분적으로 상쇄되었다.회사는 4분기에 238억 원, 연간 843억 원의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 222억 원 및 826억 원에 비해 증가한 수치이다.비질뉴로사이언스는 최근 VG-3927의 1상 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했으며, 2025년 3분기에 2상 임상 시험을 시작할 계획이다.이 회사는 알츠하이머병 치료를 위한 차세대 요법을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.또한, iluzanebart의 IGNITE 2상 임상 시험의 최종 분석 결과를 2025년 2분기에 발표할 예정이다.비질뉴로사이언스는 2024년 12월
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노그램오쏘피딕스(나스닥: MGRM)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 및 운영 결과를 발표했다.2024년 4분기 동안 회사는 모든 보충 테스트를 완료하고 미국 식품의약국(FDA)의 추가 정보 요청(AIR)에 대한 공식 응답을 제출했다.회사는 현재 FDA로부터 추가 정보 요청이 있을 것으로 예상하지 않는다.또한, 인도에서의 전략적 파트너인 샬비 병원과의 협력에 대한 업데이트가 포함되었다. 이 협력의 일환으로 임상 시험 교육을 지원하기 위해 로봇을 성공적으로 배송했으며, 인도 아마다바드의 샬비 병원에서 연구 프로토콜, 규제 요건 및 운영 절차를 검토하기 위한 조사자 회의가 개최되었다.회사는 1,300만 달러의 공모를 성공적으로 마감했으며, 경영진과 관련 당사자들은 MGRM 보통주를 총 100만 달러에 매입했다.모노그램은 2024년 의료 기술 전망에서 '2024년 정형외과 관절 교체 회사'로 선정되었다.2024년 연구 및 개발 비용은 880만 달러로, 전년 대비 17% 감소했다. 마케팅 및 광고 비용은 210만 달러로, 전년 대비 30% 감소했다. 일반 및 관리 비용은 440만 달러로, 9% 증가했다.2024년 순손실은 1,630만 달러로, 2023년의 1,370만 달러에 비해 증가했다. 2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,570만 달러로, 2023년 12월 31일의 1,360만 달러에서 증가했다.모노그램은 mBôs™ TKA 시스템의 상용화를 위해 자원을 집중하고 있으며, 2025년을 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 모노그램오쏘피딕스(증권코드: MGRM)는 2024년 12월 31일로 종료된 기간에 대한 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.모노그램오쏘피딕스는 2024년 4분기 및 연간 운영 결과를 보고하며, 다음과 같은 주요 사항을 강조했다.모노그램은 2024년 9월 30일에 받은 추가 정보 요청(AIR)에 대한 공식 응답을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했으며, 현재 추가 정보 요청이 없을 것으로 예상하고 있다.또한, 인도에서의 전략적 협력 관계인 샬비 병원과의 협업에 대한 업데이트가 포함되었다.이 협업을 통해 임상 시험 교육을 지원하기 위해 로봇을 성공적으로 배송했으며, 인도 아마다바드의 샬비 병원에서 연구 프로토콜, 규제 요건 및 운영 절차를 검토하기 위한 조사자 회의가 개최되었다.모노그램은 1,300만 달러 규모의 공모를 성공적으로 마감했으며, 경영진과 관련 당사자들은 MGRM 보통주를 총 100만 달러에 매입했다.또한, 모노그램은 Medical Tech Outlook로부터 2024년 정형외과 관절 교체 회사로 선정되었다.모노그램의 CEO인 벤 섹슨은 "4분기는 mBôs™ 총 무릎 관절 치환(TKA) 시스템의 상용화를 향한 지속적인 진전을 보였으며, 단기 상용화 이정표를 충족하기 위한 자금 조달을 위한 강력한 재무 상태를 확보했다"고 말했다.2024년 12월 31일 기준으로 연구 및 개발 비용은 880만 달러로, 전년 대비 17% 감소했다.마케팅 및 광고 비용은 210만 달러로, 30% 감소했다.일반 및 관리 비용은 440만 달러로, 9% 증가했다.2024년 순손실은 1,630만 달러로, 2023년의 1,370만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,570만 달러로, 2023년의 1,360만 달러에서 증가했다
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 FDA가 테스토스테론 제품의 라벨을 변경한다고 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 리포신(나스닥: LPCN)은 자사의 독점 기술 플랫폼을 활용하여 효과적인 경구 투여를 통해 치료제를 증강하는 생명공학 회사로서, 미국 식품의약국(FDA)이 최근 승인된 테스토스테론 제품의 스폰서들에게 클래스 전반에 걸친 라벨 변경에 대해 통보했다.이 결정은 테스토스테론 대체 요법의 장기 혈관 사건 및 효능 반응 평가를 위한 임상 시험(TRAVERSE)의 결과와 필수적인 시장 후 앰뷸런트 혈압(ABPM) 연구의 결과를 검토한 후 내려졌다.TRAVERSE 시험 결과를 바탕으로 FDA는 심혈관 결과의 부작용 위험 증가와 관련된 박스 경고를 테스토스테론 제품의 라벨에서 제거할 것을 권장했다.추가 권장 사항으로는 TRAVERSE 시험 결과를 모든 테스토스테론 제품에 추가하고, 연령 관련 저테스토스증에 대한 '사용 제한' 문구를 유지할 것을 포함한다.FDA는 또한 ABPM 연구 결과를 바탕으로 테스토스테론 제품에 대한 혈압 증가에 대한 제품별 정보를 모든 라벨에 포함할 것을 요구하고 있다.리포신의 마헤시 파텔 CEO는 "박스 경고 제거를 포함한 이러한 라벨 변경에 대해 매우 기쁘게 생각하며, 이러한 변화가 승인된 테스토스테론 대체 요법 제품뿐만 아니라 비만 관리 및 간 질환 개발 후보에도 유익할 것으로 기대한다"고 말했다.리포신은 2024년에 체결된 독점 라이센스 계약을 통해 베리티 파마와 협력하고 있으며, 이 계약에 따라 베리티 파마는 미국 및 승인될 경우 캐나다에서 테스토스테론 대체 요법 제품을 마케팅할 권리를 보유하고 있다.리포신의 파이프라인에는 LPCN 2401(비만 관리 개발 중), LPCN 1148(간경변 관리 개발 중), LPCN 1144(대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 관리 개발 중) 등 추가적인 독특한 테스토스테론 기반 제품 후보가 포함되어 있다.리포신은 효과적인 경구 투여를 통해 치
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 전이성 유방암 적응증을 위한 (Z)-엔독시펜 개발 계획을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜의 전이성 유방암 적응증을 추구하기로 한 전략적 결정을 발표했다.아토사제네틱스는 전이성 적응증을 추구하는 것이 긴급한 필요가 있는 여성들에게 (Z)-엔독시펜을 제공하기 위한 보다 효율적인 규제 경로를 제공할 수 있다고 믿고 있으며, 동시에 FDA와 협력하여 유방암 예방 및 신보조요법과 같은 추가 적응증을 발전시키기 위한 계획을 세우고 있다.이러한 추가 적응증은 종종 더 크고 긴 임상 시험을 요구한다.전이성 유방암은 여전히 해결되지 않은 의학적 필요가 큰 분야로, 현재 치료 옵션은 종종 제한된 반응 지속성과 상당한 부작용을 제공한다.(Z)-엔독시펜은 강력하고 잘 견디는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로, 이전 임상 시험에서 고무적인 신호를 보여주었으며, 이는 치료의 중요한 격차를 메울 수 있는 잠재력을 지지한다.초기 임상 시험에서 (Z)-엔독시펜은 고무적인 결과를 보여주었으며, 이는 유방암에 대한 혁신적인 치료제로서의 잠재력을 강화한다.초기 임상 프로그램의 주요 발견은 다음과 같다.CDK4/6i-나이브 환자에서의 무진행 생존 기간(PFS)이 유의미하게 개선되었으며, (Z)-엔독시펜은 타목시펜에 비해 중앙 PFS를 두 배 이상 증가시켰다(7.2개월 대 2.4개월). 타목시펜 진행 후에도 상당한 활성이 관찰되었으며, 타목시펜에서 진행된 환자들이 (Z)-엔독시펜으로 전환했을 때 임상적 이익을 경험했으며, 일부 경우에는 2-3년을 초과하는 안정적인 질병 상태를 유지했다.높은 효능에도 불구하고 (Z)-엔독시펜은 타목시펜에서 일반적으로 나타나는 것 이상의 예상치 못한 안전성 문제를 보이지 않았으며, 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.아토사제네틱스의 회장 겸 CEO인 스티븐 퀘이는 “(Z)-엔독시펜을 전이성 유방암 적응증으로 발전
업스트림바이오(UPB, Upstream Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 업스트림바이오가 2025년 3월 12일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.2024년 4분기 동안 업스트림바이오는 만성 비부비동염 환자를 대상으로 한 verekitug의 2상 임상 시험에서 환자 등록을 완료했으며, 2025년 하반기에 주요 데이터를 발표할 예정이다.또한, 업스트림바이오는 약 2억 9,300만 달러의 총 수익을 올린 IPO를 성공적으로 마무리하여 2027년까지 운영 자금을 확보했다.2024년 4분기 동안 업스트림바이오의 현금 및 현금성 자산은 4억 7,050만 달러로, 이는 2027년까지의 운영을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 2,180만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,160만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 520만 달러로, 2023년 같은 기간의 320만 달러에서 증가했다.2024년 4분기 순손실은 2,120만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,180만 달러에 비해 증가했다.업스트림바이오는 2025년 하반기에 COPD 프로그램의 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 2026년 하반기에는 중증 천식에 대한 2상 임상 시험의 주요 데이터를 발표할 예정이다.업스트림바이오는 최근 이사회와 경영진에 주요 인사를 추가했으며, 2024년 10월에는 Daniella Beckman을 독립 이사로 임명하고 감사위원회 의장으로 선출했다.또한, Allison Ambrose를 법률 고문으로 임명했다.업스트림바이오는 2025년 3월 12일에 열리는 Leerink Partners Global Biopharma Conference 2025에 참여할 예정이다.현재 업스트림바이오는 4억 8,171만 9천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 1억 1,867만 달러로 나타났다.주주 자본은 4억 6,985만 2천 달러로, 이는 2023년 12
