올레마파마슈티컬스(OLMA, Olema Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 및 운영 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 올레마파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 발표했다.올레마는 유방암 및 그 외 질환을 위한 표적 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년은 올레마에게 생산적인 해였으며, 긍정적인 모멘텀으로 연말을 마감했다.올레마는 노바티스와의 새로운 임상 시험 협력 및 공급 계약을 발표하고, 약 2억 5천만 달러를 고품질 장기 투자자들과의 주식 사모 배치를 통해 조달했다.또한, SABCS에서 리보시클립과의 병용 요법에 대한 설득력 있는 데이터를 발표하고, OP-3136에 대한 FDA의 임상 시험 신청 승인을 받았다.연말 전에 OP-3136 1상 연구에 환자 등록을 시작했다.올레마는 2025년 동안 우수한 실행에 집중할 계획이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 4억 3천 410만 달러였다.2024년 4분기 및 연간 순손실은 각각 3천 360만 달러와 1억 2천 950만 달러로, 2023년 같은 기간의 2천 680만 달러와 9천 670만 달러에 비해 증가했다.4분기 순손실의 증가는 주로 팔라제스트란의 후기 단계 임상 시험, OP-3136의 발전, 시장성 있는 증권에서 발생한 이자 수익 감소로 인한 임상 개발 및 연구 활동에 대한 지출 증가와 관련이 있다.GAAP 기준 연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기와 연간 각각 3천 230만 달러와 1억 2천 450만 달러였으며, 2023년 같은 기간의 2천 590만 달러와 8천 610만 달러에 비해 증가했다.R&D 비용의 증가는 팔라제스트란의 후기 단계 임상 시험을 통해 진행되는 임상 운영 및 개발 관련 활동에 대한 지출 증가와 관련이 있다.GAAP 기준 일반 관리(G&A) 비용은 2024년 4분기와 연간 각각 450만 달
이노비오파마슈티컬스(INO, INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 이노비오파마슈티컬스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 회사의 사업, 재무 상태, 운영 결과 및 전망에 대한 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 보고서에서 사용된 '기대한다', '예상한다', '계획한다', '믿는다'와 같은 용어는 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이며, 이러한 진술은 회사의 경영진이 현재 알고 있는 사실과 요인에 기반하고 있다.그러나 이러한 미래 예측 진술은 본질적으로 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 실제 결과는 이러한 진술에서 논의된 결과와 크게 다를 수 있다.회사는 DNA 의약품을 개발하고 상용화하는 임상 단계의 생명공학 회사로, HPV 관련 질병, 암 및 감염병 치료를 목표로 하고 있다.이노비오의 주요 후보물질인 INO-3107은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위해 개발되고 있으며, 2023년에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이 후보물질의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 위한 데이터가 FDA의 가속 승인 프로그램에 따라 제출될 수 있다.2024년 12월 16일, 이노비오는 1,000만 주의 보통주와 1,000만 주의 보통주를 구매할 수 있는 권리를 포함한 공모를 완료했으며, 이로 인해 2,760만 달러의 순수익을 올렸다.2024년 4월 18일에는 253만 주의 보통주와 213만 주의 사전 자금 조달 권리를 포함한 등록된 직접 공모를 완료하여 3,320만 달러의 순수익을 올렸다.2024년 12월 31일 기준으로, 이노비오의 현금 및 단기 투자액은 9,410만 달러이며, 누적 적자는 17억 달러에 달한다.회사는 앞으로도 상당한 운영 손실을 지속할 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.이노비오는 현재 INO-3107을 포함한 여러 DNA 의약품 후
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 기업이 업데이트를 했고 2024 회계연도의 재무 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 코야쎄라퓨틱스(증권 코드: COYA)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 운영 결과에 대한 정보를 공개하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 항목 2.02에 따라 제공된다.코야쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 조절 T 세포(Treg) 기능을 향상시키기 위한 생물학적 제제를 개발하고 있다.2024 회계연도의 주요 성과로는 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 저용량 인터루킨-2(LD IL-2)의 21주 이중 맹검, 위약 대조, 탐색적 2상 연구에서 염증성 혈액 마커의 유의미한 개선을 발표한 것이 있다.또한, 전두측두엽 치매(FTD) 환자를 대상으로 한 LD IL-2 + CTLA4-Ig 조합의 학술 연구에 8명의 환자 중 5명이 등록되었음을 알렸다.마드리드에서 열린 알츠하이머병 임상 시험 회의(CTAD24)에서 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 LD IL-2의 이중 맹검 연구 결과도 긍정적으로 발표되었다.FDA와는 근거가 되는 비임상 데이터를 정렬하여 ALS 환자를 대상으로 한 COYA-302의 계획된 무작위 이중 맹검 위약 대조 2b 시험을 지원하기로 했다.또한, 파이프라인 확장을 발표하며, COYA 303과 염증성 질환 치료를 위한 GLP-1 수용체 작용제와의 조합인 COYA 301의 새로운 지적 재산 포트폴리오를 제출했다.2024 회계연도의 재무 하이라이트로는 138만 주의 보통주를 사모 배정하여 1천만 달러를 조달한 것이 있으며, 이 중 대부분의 투자자는 기존 기관 주주들이다.알츠하이머 약물 발견 재단(ADDF)으로부터 FTD 치료를 위한 COYA 302 개발을 지원하기 위해 500만 달러의 전략적 투자를 받았다.또한, Dr. Reddy’s Laboratories와의 첫 번째 수정 및 라이센스 계약에서 385만 달러를
리커전파마슈티컬스(RXRX, RECURSION PHARMACEUTICALS, INC. )는 이사회에 FDA 전 부국장과 생명과학 재무 전문가를 영입했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 리커전파마슈티컬스(증권코드: RXRX)는 2025년 3월 15일자로 나만제 범퍼스 박사와 일레인 선을 이사회에 임명했다.나만제 범퍼스 박사는 FDA의 전 부국장으로서 과학 혁신 및 규제 전략에 대한 깊은 경험을 보유하고 있으며, 일레인 선은 생명과학 재무 및 기업 전략 분야에서 폭넓은 리더십을 갖춘 인물이다.리커전파마슈티컬스의 공동 창립자이자 CEO인 크리스 기븐 박사는 "일레인과 나만제를 리커전의 이사회에 환영하게 되어 기쁘다. 회사가 임상 파이프라인을 확장하고 플랫폼을 강화함에 따라, 새로운 이사들의 과학적, 임상적, 비즈니스 및 재무 전문성은 우리의 지속적인 성공을 지원하는 데 큰 자원이 될 것"이라고 말했다.나만제 범퍼스 박사는 2022년 8월 FDA에 합류하여 수석 과학자로 재직한 후, 2024년 12월 31일까지 부국장으로 활동하며 FDA의 전략적 방향을 설정하고 일상 운영을 주도하는 데 중요한 역할을 했다. 그녀는 FDA에서 AI를 규제 과학에 통합하는 전략을 주도한 주요 인물 중 하나로, 존스 홉킨스 대학교 의과대학에서 약리학 및 분자 과학 학과의 교수직을 역임했다.일레인 선은 30년 이상의 생명과학 및 금융 산업 경력을 보유하고 있으며, 현재 매머스 바이오사이언스의 COO 및 CFO로 재직 중이다. 그녀는 Halozyme Therapeutics의 SVP 및 CFO로도 활동했으며, Vaxcyte의 CFO 및 최고 전략 책임자로 재직한 바 있다.리커전의 회장인 롭 허시버그 박사는 "이 시점에서 이사회에 이러한 뛰어난 인물들이 합류하게 되어 매우 기쁘다. 우리는 이 회사의 전략적 리더십을 강화하게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.리커전파마슈티컬스는 생명과학 산업의 혁신을 통해 환자들의 삶을 개선하는 것을 목표로 하고 있으며, 다양한 기술을 활용하여 세계에서 가장 큰 생
파마사이트바이오테크(PMCB, PharmaCyte Biotech, Inc. )는 2025년 1월 31일에 종료된 분기 보고서를 작성했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 파마사이트바이오테크의 2025년 1월 31일 종료 분기 보고서에 대한 주요 내용은 다음과 같다.2025년 1월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 1,638만 달러로, 2024년 4월 30일의 약 5,018만 달러에서 감소했다.운영 비용은 2025년 1월 31일 종료된 3개월 동안 960,252달러로, 2024년 같은 기간의 1,868,946달러에서 크게 감소했다.이는 연구개발 비용, 보상 비용, 이사 수수료, 법률 및 전문 서비스 비용, 일반 관리 비용의 감소에 기인한다.2025년 1월 31일 종료된 9개월 동안의 총 운영 비용은 3,335,998달러로, 2024년 같은 기간의 5,353,792달러에서 감소했다.이 기간 동안의 순손실은 3,045,328달러로, 2024년 같은 기간의 619,537달러 손실에 비해 증가했다.또한, 회사는 2025년 1월 31일 기준으로 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했다.회사는 2025년 1월 31일 기준으로 3,578,384달러의 총 부채를 보유하고 있으며, 이는 2024년 4월 30일의 2억 0,389,264달러에서 감소했다.파마사이트바이오테크는 현재 LAPC(국소 진행성 췌장암) 치료를 위한 임상 시험을 준비 중이며, FDA의 임상 보류 해제를 위해 추가 연구를 진행하고 있다.이와 관련하여, 회사는 여러 가지 추가 연구를 완료했으며, FDA의 요구 사항을 충족하기 위해 노력하고 있다.또한, 회사는 SG 오스트리아와의 관계를 재평가하고 있으며, 이와 관련된 프로그램에 대한 지출을 줄이고 있다.이러한 재정적 상황을 바탕으로, 회사는 향후 12개월 동안 운영 비용을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 2024년 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 프로키드니는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.2024년 동안의 주요 성과로는 미국 시장에서 릴파렌셀의 출시를 가속화하기 위한 3상 프로그램의 정교화, 긍정적인 2상 데이터 발표, 제조 재개, 1억 4천만 달러의 자본 확보 등이 포함된다.2024년 4분기에는 FDA가 릴파렌셀의 가속 승인 경로가 가능함을 확인했으며, 이는 eGFR 기울기와 같은 수용 가능한 대리 지표를 사용할 경우에 해당된다.2025년 중반에는 추가 세부사항이 발표될 예정이다.2상 REGEN-007 연구의 그룹 1에 대한 전체 데이터는 2025년 2분기에 발표될 예정이며, 2024년 6월의 중간 데이터는 고급 만성 신장 질환(CKD) 및 당뇨병 환자에서 18개월 동안 신장 기능이 안정화되었음을 보여주었다.2024년 4분기 말에는 3억 5천 8백만 달러의 현금 및 현금성 자산과 유가증권을 보유하고 있어 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있다.브루스 컬레톤 CEO는 "2024년은 프로키드니에게 중대한 해였으며, 임상, 규제, 제조 및 재무 이니셔티브 전반에 걸쳐 중요한 진전을 이루었다"고 말했다.그는 "우리는 고급 CKD 환자에 대한 3상 프로그램을 정교화하고, 릴파렌셀의 시장 출시를 가속화하기 위해 FDA와 논의했으며, 제조 프로세스를 개선하고 재개했으며, 1억 4천만 달러의 자본을 확보했다. 2025년은 2상 REGEN-007 연구의 그룹 1 데이터 발표와 FDA와의 계획된 Type B 회의 후 3상 PROACT 1 연구의 가속 승인 경로에 대한 업데이트가 예상되는 중요한 전환점이 될 것이다"라고 덧붙였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 5천 8백만 달러로, 2023년 12월 31일의 3억 6천 3백만 달러와 비교된다.기존 자산은 20
트라베레쎄라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 FILSPARI®의 우선 심사를 위한 보충 신약 신청서를 제출했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 트라베레쎄라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에 FILSPARI®(sparsentan)의 전통적 승인을 위한 우선 심사를 요청하는 보충 신약 신청서(sNDA)를 제출했다.이번 제출은 3상 DUPLEX 연구와 2상 DUET 연구의 결과를 바탕으로 하고 있다.FDA는 신청서를 접수한 날로부터 60일 이내에 검토 수락 여부를 결정해야 하며, 회사는 2025년 2분기 중 FDA로부터 sNDA 제출의 수락 여부와 검토 일정에 대한 통지를 받을 것으로 예상하고 있다.만약 승인된다면, FILSPARI는 FSGS(초점 세그먼트 사구체 경화증)에 대해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 약물이 될 수 있다.FSGS는 드문 단백뇨성 신장 질환으로, 미국에서 40,000명 이상의 환자에게 영향을 미치는 것으로 추정되며, 유럽에서도 유사한 유병률을 보인다.이 질환은 신장의 점진적인 흉터 형성으로 정의되며, 종종 신부전으로 이어진다.FSGS는 단백뇨가 특징이며, 이는 신장의 정상 여과 메커니즘이 파괴되어 단백질이 소변으로 누출되는 현상이다.소변에 있는 단백질은 신장의 일부, 특히 세뇨관에 독성이 있는 것으로 간주되며, 질병의 진행에 기여하는 것으로 여겨진다.일반적인 증상으로는 부종, 저혈청 알부민 수치, 비정상적인 지질 프로필 및 고혈압이 있다.현재 FSGS에 대해 FDA 승인을 받은 약물 치료는 없다.3상 DUPLEX 연구는 FSGS에 대한 가장 큰 중재 연구로, 최대 용량의 활성 비교군에 대한 유일한 연구이다.DUPLEX는 36주 동안 통계적으로 유의미한 단백뇨의 부분 관해(FPRE) 목표를 달성했지만, 108주 치료 동안의 주요 효능 eGFR 기울기 목표는 달성하지 못했다.연구의 2년 결과는 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표되었으며, sparsentan이 108주 동안 임상적으로
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 상가모테라퓨틱스가 2025년 3월 17일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.상가모테라퓨틱스는 신경학적 유전자 의학 파이프라인을 임상으로 진전시키고 있으며, 2024년에는 제넨텍과의 글로벌 에피제네틱 조절 및 캡시드 전달 라이센스 계약을 포함하여 두 개의 신경학적 라이센스 계약을 체결했다.이로 인해 2024년에는 비희석 라이센스 수수료와 이정표 지급을 통해 1억 달러 이상의 자금을 조달했다.또한, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ST-503의 임상시험 신청이 승인되었으며, 이는 특발성 소섬유신경병증으로 인한 난치성 통증 치료를 위한 것이다.환자 등록 및 투약은 2025년 중반에 시작될 예정이다.상가모테라퓨틱스는 프리온 질병에 대한 비임상 개념 증명을 입증했으며, 단일 정맥 주입으로 쥐의 뇌에서 프리온 mRNA 및 단백질의 발현을 유의미하게 감소시켰다.또한, FDA와의 협의를 통해 파브리병에 대한 가속 승인에 대한 명확한 규제 경로를 설정했다.2024년 4분기 동안 상가모테라퓨틱스의 총 운영 비용은 3,350만 달러로, 2023년 같은 기간의 6,410만 달러에 비해 감소했다.비GAAP 기준 운영 비용은 2,900만 달러로, 2023년 같은 기간의 5,590만 달러에 비해 감소했다.2024년 전체 운영 비용은 1억 6,180만 달러로, 2023년의 4억 5,020만 달러에 비해 감소했다.현금 및 현금성 자산은 2024년 12월 31일 기준으로 4,190만 달러로, 2023년 12월 31일의 8,100만 달러에 비해 감소했다.상가모테라퓨틱스는 2025년 운영 비용이 2024년과 유사할 것으로 예상하고 있으며, GAAP 기준으로는 1억 3,500만 달러에서 1억 5,500만 달러 사이의 운영 비용을 예상하고 있다.상가모테라퓨틱스의 현재 재무 상태는 2024년 12월 31일
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 FDA가 새로운 약물 신청을 수용했다고 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 14일, 밴다파마슈티컬스가 소셜 미디어 플랫폼 X에 게시물을 올리며 미국 식품의약국(FDA)이 밴다 새로운 약물 신청서인 트라디피탄의 신청을 수용했다고 발표했다. FDA는 이 약물이 멀미 치료를 위한 것임을 알리며, 2025년 12월 30일을 결정일로 설정했다고 전했다.게시물의 전문은 다음과 같다."@US_FDA는 밴다 멀미 치료를 위한 트라디피탄 신청서를 '수용했다'고 알려왔으며, 신청서 제출일로부터 12개월 후인 2025년 12월 30일에 검토를 완료할 것이라고 했다. 이 서신은 FDA의 위장병학부 이사가 서명했다. FDA는 또한 임상 연구 결과가 '효능의 증거를 제공하는지' 검토하는 데 10개월이 소요될 것이라고 밝혔다.트라디피탄은 681명의 피험자를 대상으로 두 개의 대규모 통제 연구에서 시험되었으며, 아래에 나타난 결과는 멀미로 인한 구토를 예방하는 데 통계적으로 유의미했다. 이는 혁신을 억압하고 미국 대중에게 해를 끼치는 불공정하고 책임 없는 FDA의 전형적인 사례이다. 우리는 누구나 검토할 수 있도록 두 개의 대규모 멀미 연구의 요약을 보여준다.VA 설문지를 통해 평가된 차량 여행 중 구토한 참가자의 비율은 다음과 같다. 구토한 참가자의 비율은 170mg 트라디피탄 그룹에서 14.6% (p
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 FDA가 당뇨병 치료를 위한 Cadisegliatin 프로그램의 임상 보류를 해제했다고 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, vTv쎄라퓨틱스(나스닥: VTVT)는 당뇨병 치료를 위한 Cadisegliatin 프로그램에 대한 임상 보류가 해제됐다고 발표했다.Cadisegliatin은 제1형 당뇨병(T1D) 치료를 위해 조사되고 있는 잠재적인 최초의 경구 보조 요법으로, 현재 500명 이상의 피험자에서 최대 6개월 동안 잘 견뎌온 경구용 간 선택적 글루코키나제 활성제이다.vTv쎄라퓨틱스는 CATT1 3상 시험의 전체 기간을 12개월에서 6개월로 단축하는 프로토콜 수정안을 제출한 후 시험을 재개할 예정이다. 이는 향후 신약 신청(NDA) 제출을 위한 대규모 주요 연구의 시작을 가속화하는 데 도움이 될 것이다.원래의 주요 목표는 6개월 동안 2급 및 3급 저혈당 발생률을 확인하는 것이며, 계획된 수정안에는 안전성 데이터를 수집하기 위한 추가 6개월 기간이 포함되지 않는다. 시험 기간을 12개월에서 6개월로 단축함으로써, 회사는 연구에서 더 빠르게 주요 데이터를 얻을 수 있을 것이다.vTv쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 Paul Sekhri는 "FDA가 우리의 Cadisegliatin 프로그램에 대한 임상 보류를 해제한 것에 기쁘며, 3상 시험을 재개할 수 있기를 기대한다. 우리는 주요 데이터 수집 시간을 6개월 단축하기 위한 프로토콜 수정안을 제출할 계획이며, 이는 향후 NDA 제출을 지원하기 위해 더 큰 3상 연구를 조기에 시작할 수 있게 해줄 것이다"라고 말했다.Cadisegliatin은 T1D에 대한 인슐린의 최초의 경구 보조 요법이 될 잠재력이 있으며, CATT1 3상 시험을 재개한 후 Cadisegliatin이 인슐린 단독 요법에 비해 혈당 조절 및 저혈당 발생에 미치는 영향을 추가로 평가하기를 기대한다.2024년 7월 26일, vTv쎄라퓨틱스는 Cadise
ANI파마슈티컬스(ANIP, ANI PHARMACEUTICALS INC )는 FDA가 ILUVIEN® 라벨 확장에 대한 승인을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 ANI파마슈티컬스가 2025년 3월 14일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ILUVIEN(플루오시놀론 아세토나이드 안구 내 이식물)의 라벨 확장을 승인받았다. 이번 승인으로 ILUVIEN은 당뇨병성 황반부종(DME) 외에도 눈의 후부에 영향을 미치는 만성 비감염성 포도막염(NIU-PS) 치료에 대한 적응증이 포함되었다. 회사는 올해 말부터 미국에서 통합된 라벨로 ILUVIEN을 마케팅할 계획이다.ILUVIEN은 현재 17개 유럽 국가에서 DME와 NIU-PS 모두에 대해 승인받았다. ANI의 니킬 랄와니 CEO는 "ILUVIEN의 라벨 확장과 오랜 파트너십을 맺고 있는 ILUVIEN 계약 제조업체인 세이그프리드와의 협력 강화는 NIU-PS 및 DME 환자들에게 공급 보안과 접근성을 높일 것"이라고 말했다.ANI는 세이그프리드와의 ILUVIEN 공급 계약을 2029년까지 연장했으며, 기존 제조 라인의 장비 업그레이드와 생산 능력의 대폭 확대에 합의했다. ILUVIEN은 당뇨병성 황반부종(DME) 치료와 눈의 후부에 영향을 미치는 만성 비감염성 포도막염 치료에 사용되는 코르티코스테로이드이다.ILUVIEN의 사용에 따른 중요한 안전 정보로는 활성 또는 의심되는 안구 또는 주위 감염이 있는 환자에게는 사용이 금지되며, 녹내장이 있는 환자에게도 사용이 금지된다. 또한, ILUVIEN 사용 후 안압 상승, 백내장 발생, 각막 상처 치유 지연 등의 부작용이 보고되었다. ILUVIEN을 투여받은 환자 중 34%가 기준선 대비 10mmHg 이상의 안압 상승을 경험했으며, 20%는 30mmHg 이상의 안압 상승을 보였다.ILUVIEN 그룹에서 백내장 발생률은 82%로, 대조군인 샴 그룹의 50%보다 높았다.ANI파마슈티컬스는 "환자들에게 혁신적이고 고품질의 치료제를 개발, 제조 및 상용화하는 데 전념하고 있다
어타이어파마(ATYR, aTYR PHARMA INC )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 어타이어파마는 2024년 12월 31일자로 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다. 이 보고서는 회사의 비즈니스, 재무 상태 및 운영 결과에 대한 포괄적인 정보를 제공한다.어타이어파마는 tRNA 합성효소 생물학을 활용하여 섬유증 및 염증 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. 주요 치료 후보인 efzofitimod는 폐 섬유증을 포함한 면역 매개 질환의 치료를 위해 개발되고 있다. 이 제품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 및 신속 심사 지정을 받았다.2021년 9월, efzofitimod에 대한 긍정적인 임상 결과가 발표되었으며, 2024년 7월에는 268명의 환자가 등록된 글로벌 3상 임상 시험이 완료됐다. 이 연구의 주요 목표는 스테로이드 감소를 평가하는 것이다.또한, 어타이어파마는 일본의 Kyorin과 협력하여 efzofitimod의 개발 및 상용화를 진행하고 있으며, 이 협약에 따라 최대 1억 5,500만 달러의 추가 마일스톤 지급이 가능하다. 어타이어파마는 2024년 12월 31일 기준으로 7,510만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 1년간 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 주식 발행, 협력 및 라이센스 계약 등을 통해 이루어질 예정이다. 어타이어파마는 2024년 동안 6억 4,000만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 연구 및 개발 비용 증가에 기인한다. 회사는 앞으로도 efzofitimod의 상용화를 위한 임상 개발을 지속할 계획이다.회사의 주식은 나스닥에서 거래되고 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 8,403만 주가 발행됐다. 어타이어파마는 주주들에게 배당금을 지급하지 않으며, 향후 수익을 재투자할 계획이다. 어타이어파마는 사이버 보안 및 데이터 보호를 위해 다양한
재규어헬스(JAGX, Jaguar Health, Inc. )는 2025년 3월 주주총회에서 모든 제안이 승인됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 재규어헬스(나스닥: JAGX)는 2025년 3월 13일에 개최된 주주총회에서 주주들이 두 가지 제안을 제출하고 승인했다.이 제안들은 2025년 2월 24일에 증권거래위원회에 제출된 주주총회 관련 최종 위임장에 자세히 설명되어 있다.주주들은 위임장 및 재규어가 SEC에 제출한 기타 문서의 무료 사본을 http://www.sec.gov에서 받을 수 있다. 위임장은 회사의 기업 웹사이트에서도 확인할 수 있다.재규어헬스의 CEO인 리사 콘트는 "재규어는 여러 가지 단기 촉매제를 기대하고 있다. 회사는 드문 질병인 장 실패를 동반한 단장 증후군(SBS-IF) 및 미세융모 포함 질환(MVID)을 위한 크로펠레머의 세 가지 개념 증명(POC) 연구를 지원하고 있으며, 두 개의 2상 연구를 진행하고 있다. 첫 번째 POC 연구 결과는 2025년 2분기에 발표될 예정이며, 추가적인 POC 연구 결과는 2025년 내내 기대된다"고 말했다.또한, 재규어는 암 치료 관련 설사(CTD)를 위한 크로펠레머 개발에도 집중하고 있다. 최근 실시된 3상 예방적 온타겟 임상 시험에서 성인 유방암 환자에 대한 사전 지정된 하위 그룹 분석 결과, 크로펠레머가 통계적으로 유의미한 결과를 달성했다. 이 결과는 2024년 12월 11일 샌안토니오 유방암 심포지엄에서 발표되었다.회사는 FDA와의 회의를 요청하여 유방암 환자에 대한 온타겟 결과와 크로펠레머를 이 환자 집단에 효율적으로 제공하기 위한 잠재적 경로에 대해 논의할 예정이다. 이 회의는 2025년 2분기에 열릴 것으로 예상된다.주주총회에서 승인된 두 가지 제안의 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 제안은 회사의 제3차 개정 및 재정립된 정관을 수정하여 발행된 투표 가능한 보통주에 대해 1대 15에서 1대 40의 비율로 주식 분할을 시행하는 것이며, 주주들은 다음과 같은 투표로 이를 승인했다. 찬성:
