마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 THIO와 체크포인트 억제제를 병용한 3상 임상시험을 착수했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비소세포폐암 환자를 대상으로 THIO와 체크포인트 억제제를 병용한 3상 임상시험을 착수할 계획을 발표했다.이 임상시험은 THIO-104라는 이름으로 2025년에 시작될 예정이며, 체크포인트 억제제와 화학요법에 저항성을 보이는 3차 치료 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 THIO의 효능을 평가하기 위해 설계되었다.다기관, 공개형, 주요 3상 임상시험으로 최대 300명의 환자를 대상으로 1:1 비율로 화학요법과 직접 비교할 예정이다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO는 현재까지 THIO-101 2상 임상시험에서 표준 치료 옵션을 일관되게 초과 성과를 보였다. THIO-104는 3차 치료를 받는 환자들에 대한 무작위 연구에서 직접 비교 데이터를 제공할 것이다"라고 말했다.이어서 "THIO-104의 착수는 THIO의 FDA 상용 승인을 위한 중요한 이정표가 될 것"이라고 덧붙였다.마이아는 2025년 하반기에 아시아, 유럽 및 미국의 일부 국가에서 THIO-104에 환자 등록을 시작할 예정이다.이 임상시험의 주요 목표는 체크포인트 억제제와 병용한 THIO의 전체 생존율을 조사하는 것이며, 부차적인 목표로는 질병 조절률, 전체 반응률, 반응 지속 기간, 무진행 생존 기간 및 안전성을 포함한다.THIO는 비소세포폐암(NSCLC)에서의 활동성을 평가하기 위해 현재 임상 개발 중인 최초의 클래스의 텔로미어 표적 치료제이다.텔로미어와 텔로머라제 효소는 암세포의 생존과 현재 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 한다.수정된 뉴클레오타이드인 6-thio-2’-deoxyguanosine(THIO)는 텔로머라제 의존적인 텔로미어 DNA 수정을 유도하고, DNA 손상 반응 및 선택적 암세포 사멸을 촉진한다.THIO는
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 비소세포폐암 2상 THIO-101 임상시험에서 긍정적인 효능 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 THIO-101 2상 임상시험의 효능 업데이트를 발표했다.이 임상시험은 마이아바이오테크놀로지의 주요 후보 물질인 THIO와 레제너론의 면역관문 억제제인 세미플리맙(Libtayo®)을 병용하여 치료받은 환자들을 대상으로 진행되었다.2025년 1월 15일 기준으로, 3차 치료군에서 THIO를 최소 1회 투여받은 22명의 비소세포폐암 환자들은 중앙 생존 기간(median overall survival, OS)이 16.9개월로 나타났다.이 분석에서는 95% 신뢰구간의 하한이 12.5개월, 99% 신뢰구간의 하한이 10.8개월로 나타났다.이 치료는 현재까지 이 환자군에서 일반적으로 잘 견딘 것으로 평가됐다.비소세포폐암에 대한 표준 치료법으로 알려진 화학요법의 생존 기간은 5개월에서 6개월로 보고됐다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO 치료는 화학요법의 생존 기간을 크게 초과할 가능성이 99%에 달한다"고 말했다.이어 "THIO의 효능은 비소세포폐암의 진행된 단계에서 우리의 기대를 초과하고 있으며, 특히 3차 치료에서 암이 더욱 저항성을 보이는 상황에서도 긍정적인 결과를 보이고 있다"고 덧붙였다.마이아바이오테크놀로지는 THIO의 최종 결과에 따라 FDA의 신속 승인 가능성이 높아질 것이라고 믿고 있다.THIO는 비소세포폐암 환자들을 위한 2차 또는 그 이후의 치료제로 개발되고 있으며, 현재 임상 개발 중이다.마이아바이오테크놀로지는 THIO의 안전성과 효능을 평가하기 위해 다기관, 개방형, 용량 탐색 2상 임상시험인 THIO-101을 진행하고 있다.이 임상시험은 THIO가 PD-(L)1 억제제와 병용될 때의 항종양 활성을 평가하기 위해 설계됐다.THIO는
어라이번트바이오파마(AVBP, ArriVent BioPharma, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 어라이번트바이오파마가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2억 8,290만 달러에 달한다고 밝혔다. 이는 2026년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.운영에서 사용된 순현금은 5,410만 달러로, 2023년 같은 기간의 4,090만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 5,890만 달러로, 2023년의 4,490만 달러에서 증가했으며, 이는 주로 인력 증가와 firmonertinib 관련 임상 비용 때문이라고 설명했다.일반 관리
탱고쎄라퓨틱스(TNGX, Tango Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 하이라이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 탱고쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 운영 결과 및 재무 상태에 대한 보도자료를 2024년 11월 6일 발표했다.보도자료에 따르면, TNG462의 임상 활동이 여러 종양 유형에서 긍정적인 결과를 보였으며, 이 프로그램은 여러 조합 연구와 함께 본격 개발 단계로 나아가고 있다.TNG462는 비소세포 폐암(NSCLC) 및 췌장암을 포함한 여러 종양 유형에서 내구성 있는 임상 활동을 입증했으며, 2025년 상반기에는 여러 TNG462 조합 연구가 계획되어 있다.또한, 탱고쎄라퓨틱스는 RAS(ON
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 THIO-101 업데이트에 대한 최신 초록을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 2024년 11월 5일, 비소세포폐암(NSCLC)에서 THIO-101의 2상 임상시험에 대한 새로운 업데이트를 담은 최신 초록이 2024년 면역요법학회(SITC) 연례회의에서 구두 및 포스터 발표로 선정됐다고 발표했다.이 회의는 2024년 11월 6일부터 10일까지 텍사스주 휴스턴에서 개최된다.발표될 업데이트에는 두 가지 이상의 표준 치료 요법에서 실패한 고급 비소세포폐암 환자들을 대상으로 Regeneron의 면역 체크포인트 억제제인 cemiplimab(Libtayo®)와 함께 THI
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 서밋쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 5,625만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치다.운영 비용은 5,811만 달러로, 연구 및 개발 비용이 3,772만 달러, 일반 관리 비용이 2,039만 달러를 차지했다.회사는 ivonescimab의 개발에 집중하고 있으며, 이 약물은 비소세포 폐암 치료를 위한 임상 시험에 사용되고 있다.서밋쎄라퓨틱스는 최근 2억 3,500만 달러의 자금을 조달했으며, 이는 향후 연구 및 개발 비용에 사용될 예정이다.또한, 회사는
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했고 운영 진행 상황을 보고했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과와 운영 진행 상황을 발표했다.서밋쎄라퓨틱스는 ivonescimab(SMT112)라는 혁신적인 이중특이성 항체를 개발하고 있으며, 이는 PD-1 차단을 통한 면역요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관신생 효과를 결합한 치료제이다.2023년 1월 ivonescimab의 라이센스를 취득한 이후, 비소세포폐암(NSCLC)에서 두 개의 등록 임상 3상 시험을 포함한 후기 단계 임상 개발 프로그램을 시작했다.HA
