게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 임상 연구에서 초기 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 게인테라퓨틱스가 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 진행 중인 GT-02287의 1b상 임상 연구에서 초기 데이터를 발표했다.이 연구는 GBA1 변이가 있는 환자와 없는 환자를 포함한다.90일의 투약 후, GT-02287는 안전하고 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.일부 참가자에서 알칼리성 인산분해효소 및 기타 간 효소의 일시적인 증가가 관찰되었으나, 투약이 계속되는 동안 정상화되었다.21명의 연구 참가자 중 두 명은 치료를 받지 않은 환자이며, 두 명은 심부 뇌 자극을 받고 있고, 18명은 레보도파 및/또는 도파민 작용제 또는 기타 PD 약물을 복용하고 있다.기초 MDS-UPDRS 점수는 각각 5.8, 7.4, 24.7이었다.여러 참가자들은 GT-02287로 90일 투약 후 UPDRS Part II 및 III 점수에서 개선을 경험했으나, Part I 점수는 변동이 없었다.90일째 Parts II 및 III에서의 평균 개선은 30일째 관찰되지 않았으며, 이는 GT-02287가 질병 진행을 늦추는 효과가 있음을 시사한다.이는 전임상 모델과 GT-02287의 제안된 작용 메커니즘과 일치하며, 지속적인 개발을 지지한다.혈장 약리학적 프로파일은 샘플링된 14명의 참가자 모두에서 일관되었으며, 예상 치료 범위 내에 있었고, 1상 연구에서 건강한 자원자에서 관찰된 노출과 비교할 수 있었다.두 차례의 회의에서 데이터 모니터링 위원회는 연구의 지속을 권장했으며, 최근 호주 보건 당국은 이제 최대 12개월 동안 치료를 받을 수 있는 환자를 위한 1b상 연구 연장을 승인했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마커테라퓨틱스(MRKR, Marker Therapeutics, Inc. )는 첫 환자 OTS 프로그램 치료를 완료했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 마커테라퓨틱스가 자사의 오프 더 셸프(OTS) 프로그램에서 첫 환자가 치료됐다.이 프로그램은 마커의 다항원 인식(MAR) T 세포 치료제를 평가하는 임상 연구로, 치료 시작 시간을 단축하기 위한 목적으로 진행된다.OTS 제품은 잘 견뎌졌으며, 안전성 데이터는 MAR-T 세포 연구와 일치하는 것으로 나타났다.마커테라퓨틱스는 혈액암 및 고형 종양 치료를 위한 차세대 T 세포 기반 면역 요법 개발에 집중하는 임상 단계의 면역 종양학 회사이다.첫 번째 연구 참가자는 초기 용량 수준(100x106 세포)에서 OTS 제품을 투여받았으며, 28일 동안 모니터링됐다.치료는 잘 견뎌졌고, 치료와 관련된 부작용은 없었다.이는 이전에 보고된 MAR-T 세포의 유리한 안전성 프로필과 내약성과 일치한다.OTS 제품은 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 골수형성이상증후군(MDS) 환자에게 처음으로 시험될 예정이며, 적응증으로 확대될 가능성도 있다.마커테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 후안 베라 박사는 "OTS 프로그램의 시작은 중요한 성과를 나타낸다"고 말했다.그는 "세포 치료의 가장 큰 제한 중 하나는 개인화된 제품의 제조에 소요되는 시간이다. OTS 제품을 통해 이 병목 현상을 제거하고 공격적이고 빠르게 진행되는 질병을 가진 환자에게 빠른 치료 옵션을 제공하고자 한다"고 덧붙였다.마커는 FDA, NIH의 소기업 혁신 연구(SBIR) 프로그램, 텍사스 암 예방 및 연구 기관(CPRIT)으로부터 OTS 제품의 임상 연구를 지원하기 위한 비희석 자금을 확보했다.이러한 자금을 활용하면 회사의 자원에 영향을 주지 않고 OTS 프로그램을 진행할 수 있다.OTS 프로그램을 지원하기 위해 회사는 상업적으로 이용 가능한 백혈구 채집 물질로부터 세포 재고를 구축하였으며, 이는 대규모 제조를 촉진하고 치료를 최대 72시간 이내에 신
오비드테라퓨틱스(OVID, Ovid Therapeutics Inc. )는 차세대 GABA-아미노전이효소 억제제 OV329의 긍정적인 초기 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 오비드테라퓨틱스가 2025년 10월 3일 발표한 바에 따르면, 차세대 GABA-아미노전이효소 억제제인 OV329의 임상 1상 연구에서 긍정적인 초기 결과를 도출했다.이 연구는 OV329가 강력한 억제 활성을 나타내며, 안전성 프로파일이 기존의 약물들보다 우수할 가능성을 보여주었다.확장된 바이오마커 연구 결과, OV329는 여러 지표에서 GABA-AT 억제를 통계적으로 유의미하게 달성한 것으로 확인되었다.OV329는 치료용량의 첫 번째 세대 GABA-AT 억제제인 비가바트린(vigabatrin, VGB)과 비교하여 TMS(경두개 자기 자극)에서의 억제 효과가 동등하거나 초과하는 것으로 나타났다.OV329는 뇌에 침투하여 목표를 활성화하고, 주요 억제 신경전달물질인 GABA의 수준을 높이는 생물학적 조절을 달성하는 것으로 기대된다.안전성과 내약성 결과는 추가 개발을 지지하며, 현재 시판 중인 항경련제들에 비해 선호되는 것으로 보인다.오비드는 OV329를 약물 저항성 국소 발작에 대한 2a상 연구로 진전시킬 계획이며, 2026년 초에 첫 번째 경구 KCC2 직접 활성제인 OV4071의 규제 제출을 지원하기 위한 최종 연구를 완료할 예정이다.경영진은 2025년 10월 3일 금요일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 웹캐스트를 개최할 예정이다.OV329는 희귀하고 치료 저항성 형태의 간질 및 발작 치료를 위해 개발되고 있는 차세대 GABA-AT 억제제이다.GABA의 낮은 수준은 신경 과흥분성과 관련이 있으며, OV329는 GABA-AT의 활성을 줄여 뇌 내 GABA 수준을 증가시키고 발작을 유발하는 신경 과흥분성을 억제하는 것으로 알려져 있다.오비드테라퓨틱스는 뇌 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하는 데 전념하는 생명공학 회사로, OV329 외에도 KCC2 직접 활성제 후
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 FDA 510(k)를 제출하고 승인을 업데이트했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 인텔리전트바이오솔루션스는 2025년 9월 26일 보도자료를 통해 자사의 지문 기반 약물 검사 시스템에 대한 FDA 510(k) 승인 예상 일정에 대한 업데이트를 발표했다.회사는 FDA의 최근 피드백을 바탕으로 추가적인 지원 데이터를 수집하여 새로운 510(k) 제출을 강화할 계획이다.인텔리전트바이오솔루션스는 2026년 하반기에 FDA 510(k) 승인을 받을 것으로 예상하고 있다. 회사는 연말까지 임상 연구를 시작하여 지문 기반 약물 검사 시스템을 추가로 검증할 예정이다. 이 연구는 2026년 상반기 내에 완료될 예정이다.인텔리전트바이오솔루션스의 제품 개발 부사장인 피터 파사리스는 "우리는 510(k) 신청서를 재제출하기 위한 명확하고 달성 가능한 일정을 가지고 있다. 우리가 생성하는 추가 임상 데이터는 기존 데이터를 보완하고 패키지를 강화할 것이다"라고 말했다.인텔리전트바이오솔루션스의 약물 검사 기술은 24개국의 450개 이상의 계정에서 채택되었으며, 18개의 유통 파트너가 글로벌 시장에서의 입지를 확장하고 있다. 회사는 미국 외부에서 상업 운영을 지속적으로 발전시키고 있으며, 건설, 운송, 물류 및 광업 등 다양한 산업에서의 채택이 증가하고 있다.또한, 회사는 법의학 용도 외의 미국 시장 진입을 위한 FDA 승인을 위해 노력하고 있다. 인텔리전트바이오솔루션스는 지문 땀 분석을 통해 휴대용 검사를 혁신할 것으로 기대하고 있으며, 이는 추가 분야에서의 광범위한 응용 가능성을 가지고 있다.이 시스템은 위생적이고 비용 효율적인 방식으로 설계되었으며, 최근에 사용된 약물, 즉 오피오이드, 코카인, 메스암페타민 및 대마초를 검사한다. 샘플 수집은 몇 초 만에 이루어지며, 결과는 10분 이내에 제공된다. 이 기술은 안전이 중요한 산업에서 고용주에게 유용한 도구가 될 것이다.회사의 현재 고객
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 2025 회계연도 재무 결과를 발표하고 운영 업데이트를 제공했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, 베니테크바이오파마는 2025년 6월 30일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 운영 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.베니테크바이오파마의 최고경영자이자 회장인 제렐 A. 뱅크스 박사는 "우리는 BB-301 임상 개발 프로그램을 진행하면서 가족, 임상 연구자 및 의료 제공자와의 지속적인 협력에 대해 매우 감사하게 생각한다. BB-301이 OPMD 환자의 삼킴 개선을 위한 안전하고 효과적인 치료제로 개발될 가능성에 대한 우리의 열정은 여전히 강하다"고 말했다.2025 회계연도 동안 회사는 총 비용이 4,180만 달러로, 2024 회계연도의 2,250만 달러에 비해 증가했다. 로열티 및 라이센스 수수료는 2025년에 0달러로, 2024년에는 -10만 8천 달러로 나타났다. 연구 및 개발 비용은 1,830만 달러로, 2024년의 1,560만 달러에서 증가했다. 일반 및 관리 비용은 2,340만 달러로, 2024년의 700만 달러에 비해 크게 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 현금 및 현금성 자산이 9,770만 달러에 달한다. 운영 손실은 3,790만 달러로, 전년의 2,180만 달러에 비해 증가했다. 주주에게 귀속된 순손실은 3,790만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 1.05달러로, 2024년의 2,240만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 1.22달러에 비해 증가했다.베니테크바이오파마는 BB-301 임상 개발 프로그램의 진행 상황을 지속적으로 업데이트할 예정이며, 2025년 4분기에는 BB-301 1b/2a 치료 연구의 1군에 대한 중간 임상 연구 결과를 발표할 예정이다. 또한, 2군에 대한 첫 번째 피험자의 등록이 2025년 4분기에 예상된다.회사의 재무 상태는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 995억 9,200만 달러, 총 부채가 2
넥타쎄라퓨틱스(NKTR, NEKTAR THERAPEUTICS )는 REZOLVE-AD 2b 임상 연구에서 새로운 데이터가 발표됐다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 18일, 넥타쎄라퓨틱스가 진행 중인 REZOLVE-AD Phase 2b 연구에서 rezpegaldesleukin에 대한 새로운 데이터를 발표했다.이 데이터는 프랑스 파리에서 열린 2025 유럽 피부과 및 성병학회(EADV)에서 발표되었다.연구 결과는 조너선 실버버그 박사에 의해 발표되었으며, 그는 조지워싱턴대학교 의과대학 피부과 교수이자 임상 연구 및 접촉 피부염 담당 이사이다.REZOLVE-AD Phase 2b 연구에서 rezpegaldesleukin은 16주 차에 Eczema Area and Severity Index (EASI)에서 평균 개선을 달성하여 모든 rezpegaldesleukin 투여군이 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.주요 2차 평가 지표인 EASI-75, EASI-90, 가려움증 수치 평가(NRS), 유효성 평가(vIGA-AD) 및 체표면적(BSA)에서도 통계적 유의성을 달성했다.조너선 실버버그 박사는 "오늘 발표된 REZOLVE-AD 데이터는 rezpegaldesleukin의 첫 몇 회 투여 후 임상 평가 및 환자 보고 결과에서 치료 효과의 빠른 발현을 보여준다"고 말했다.그는 또한 "16주 이상 연구 치료를 받은 환자에서 임상 효과가 심화되는 것을 처음으로 관찰했으며, EASI 감소와 EASI-75 및 vIGA 0/1 반응률이 24주 치료 후 강화되었다"고 덧붙였다.REZOLVE-AD Phase 2b 연구의 16주 효능 결과는 다음과 같다.24 µg/kg q2w (고용량)에서 104명의 환자 중 EASI 점수의 평균 개선이 61% (p
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2억 달러 규모의 전환사채를 발행했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 9일, 세리나쎄라퓨틱스가 이사회 멤버인 Gregory H. Bailey, M.D.와 함께 최대 2억 달러 규모의 무담보 전환사채를 발행하기로 합의했다.이 전환사채는 특정 임상 및 운영 이정표에 따라 나누어 대출될 수 있으며, 각 분할금은 다음과 같은 이정표에 따라 지급된다.첫 번째 이정표는 2025년 9월 30일 이전에 최대 5백만 달러가 지급되며, 두 번째 이정표는 2025년 12월 15일 이후 첫 환자가 등록될 때 최대 2백 50만 달러가 지급된다.세 번째 이정표는 두 번째 환자가 등록될 때 최대 2백 50만 달러가 지급되며, 네 번째 이정표는 2026년 3월 15일 이후 마지막 환자가 투여될 때 최대 5백만 달러가 지급된다.마지막으로 다섯 번째 이정표는 2026년 4월 30일 이후 첫 환자가 투여될 때 최대 5백만 달러가 지급된다.전환사채는 연 10%의 이자를 부과하며, 초기 자금 조달일로부터 1년 후에 현금으로 지급된다.또한, 전환사채는 세리나의 보통주로 전환할 수 있으며, 전환 가격은 주당 5.18달러로 설정된다.이 전환사채는 세리나의 모든 무담보 채무보다 우선하며, 추가적인 채무를 발생시킬 수 있는 권한이 있다.세리나쎄라퓨틱스는 이 전환사채와 관련하여 주식 매수권도 발행할 예정이다.이 주식 매수권은 5.44달러의 행사 가격으로 설정되며, 2026년 9월 30일 또는 이정표 5 달성 후 60일 이내에 만료된다.세리나쎄라퓨틱스는 이 전환사채와 관련하여 주주 승인 없이 19.99% 이상의 보통주를 발행할 수 없다.이와 관련된 추가 정보는 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서에 포함되어 있다.세리나쎄라퓨틱스는 현재 자금 조달을 통해 임상 연구를 진행하고 있으며, 향후 연구 결과에 따라 투자자들에게 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로
어타이어파마(ATYR, aTYR PHARMA INC )는 폐 섬유증에 대한 새로운 접근법을 발표했고, 3상 EFZO-FIT™ 연구 결과를 공유했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 15일, 어타이어파마는 폐 섬유증의 주요 형태인 폐 사르코이드증 환자 268명을 대상으로 한 efzofitimod의 3상 EFZO-FIT™ 연구의 주요 결과를 발표했다.이 연구는 48주 차에 평균 일일 경구 코르티코스테로이드(OCS) 용량의 기준선 변화라는 주요 목표를 달성하지 못했다.5.0 mg/kg efzofitimod을 투여받은 환자의 평균 일일 OCS 용량은 2.79 mg로 감소했으며, 위약군은 3.52 mg로 나타났다(p=0.3313). 연구의 통계 분석 계획은 계층적 평가 기준에 따라 설계되었으며, 주요 목표가 달성되지 않았기 때문에 모든 후속 통계 검정은 명목적 결과로 보고되었다.연구는 5.0 mg/kg efzofitimod을 투여받은 환자에서 48주 차에 King’s Sarcoidosis Questionnaire(KSQ)-Lung 점수에서 임상적 개선을 보여주었으며, 이는 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 결과(p=0.0479)를 보였다.또한, 48주 차에 완전한 스테로이드 중단을 달성한 환자 비율은 5.0 mg/kg efzofitimod을 투여받은 환자에서 52.6%로, 위약군의 40.2%에 비해 개선된 결과를 보였다(p=0.0919). 폐 기능은 48주 차에 강제 폐활량(FVC)으로 측정했을 때 유지되었다.이러한 결과를 바탕으로 어타이어파마는 efzofitimod의 약물 활성을 나타내는 것으로 판단하고, 폐 사르코이드증에 대한 efzofitimod의 향후 경로를 결정하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과 협의할 계획이다.EFZO-FIT™ 연구는 폐 사르코이드증 환자 268명을 대상으로 한 글로벌 3상 개입 연구로, 48주 치료 후 efzofitimod의 효능과 안전성을 위약과 비교하였다.연구는 첫 12주 동안 프로토콜에 따라 스테로이드 용량을 줄인
코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 노로바이러스 감염을 위한 최초의 경구 항바이러스제 CDI-988을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 12일, 코크리스탈파마는 사장 겸 공동 CEO인 샘 리 박사가 2025년 9월 7일부터 11일까지 알버타주 밴프에서 열린 제9회 국제 칼리시바이러스 회의에서 회사의 CDI-988 제품 후보에 대해 논의했다고 발표했다.CDI-988은 노로바이러스 감염 예방 및 치료를 위한 최초의 경구 항바이러스제가 될 가능성이 있는 제품으로, 새로운 작용 메커니즘과 우수한 광범위 항바이러스 활성을 기반으로 한다.리 박사는 "세계적인 노로바이러스 전문가들과 CDI-988의 1상 데이터 하이라이트
바이오덱사파마슈티컬스(BDRX, Biodexa Pharmaceuticals Plc )는 2025년 상반기 재무 및 운영 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오덱사파마슈티컬스(이하 '회사')는 2025년 6월 30일로 종료된 6개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표했다.회사는 미국 특허청으로부터 특허 신청 번호 17/391-495 '경구용 라파마이신 나노입자 제제 및 사용'에 대한 허가를 받았으며, 이는 Emtora Biosciences로부터 독점 라이센스를 부여받았다.또한, Precision for Medicine, LLC를 유럽의 eRapa 등록 3상 연구를 수행할 임상 연구 기관으로 임명했다.회사는 eRapa의 FAP에 대한 등록 3상 연구 프로토콜에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 성공적인 Type C 미팅을 진행했으며, 유럽연합 집행위원회로부터 eRapa에 대한 고아약 지정도 받았다.회사는 알버타 대학교 당뇨병 연구소에서 진행하는 제1형 당뇨병에 대한 tolimidone의 2a상 연구에서 첫 환자를 모집했다.eRapa의 FAP에 대한 3상 임상 연구의 브랜드 이름으로 'Serenta'가 선정되었으며, 환자와 보호자, 의료 전문가를 위한 정보와 자원을 제공하는 전용 웹사이트(www.serentatrial.com)가 개설되었다.또한, FAP 환자를 대상으로 하는 Serenta 시험의 첫 번째 임상 연구 사이트가 미국에서 활성화되었다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 잔고는 404만 파운드였다.2025년 상반기 동안 연구개발 비용은 167만 파운드로, 2024년 상반기 219만 파운드에서 24% 감소했다.행정 비용은 238만 파운드로 증가했으며, 이는 외환 비용 증가에 기인한다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 3,388만 파운드의 총 부채를 기록했으며, 누적 적자는 1억 5,413만 파운드에 달했다.회사는 향후 자금 조달을 통해 개발 계획을 지속할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 2025년 4분기부터 유럽에서 환자 모집
비욘드에어(XAIR, Beyond Air, Inc. )는 325만 달러의 총 수익을 위한 워런트 행사를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 비욘드에어는 특정 기존 보통주 워런트(이하 '기존 워런트')의 즉각적인 행사에 대한 확정 계약 체결을 발표했다.기존 워런트는 비욘드에어의 보통주 1,439,126주를 구매할 수 있는 권리를 제공하며, 행사 가격은 주당 2.21달러로 설정됐다. 이는 2025년 9월 5일 비욘드에어의 보통주 종가와 동일하다.기존 워런트 행사로 인해 비욘드에어는 약 325만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 예상 제안 비용을 공제하기 전의 금액이다.비욘드에어는 기존 워런트를 현금으로 즉시 행사하는 대가로, 비등록 신규 보통주 구매 워런트(이하 '신규 워런트')를 발행할 예정이다. 신규 워런트는 기존 워런트에 따라 발행된 보통주 수의 50%에 해당하는 주식을 구매할 수 있는 권리를 제공하며, 구매 가격은 주당 0.0625달러로 설정된다.신규 워런트의 행사 가격은 주당 2.21달러이며, 즉시 행사 가능하고 발행일로부터 5년의 유효 기간을 가진다. 이번 제안은 2025년 9월 9일경에 마감될 예정이며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.비욘드에어는 이번 제안으로 얻은 순수익을 임상 및 전임상 프로그램을 진행하고 운영 비용 및 운전 자본에 사용할 계획이다. 신규 워런트는 1933년 증권법 제4(a)(2)조 및 그에 따른 규정 D에 따라 비공식적으로 제공되며, 신규 워런트와 그에 따른 주식은 증권법에 따라 등록되지 않는다. 따라서 신규 워런트와 그에 따른 주식은 유효한 등록 명세서가 없거나 해당 주식법의 등록 요건에 대한 면제가 없는 한 미국 내에서 제공되거나 판매될 수 없다.비욘드에어는 신규 워런트 행사 시 발행되는 보통주에 대한 재판매를 위한 등록 명세서를 SEC에 제출할 예정이다. 비욘드에어는 환자들의 삶을 개선하기 위해 질산염(NO)의 힘을 활용하는 상업 단계의 의료 기기 및 생물
울트라제닉스파마슈티컬(RARE, Ultragenyx Pharmaceutical Inc. )은 GSDIa 치료를 위한 DTX401 AAV 유전자 치료의 긍정적인 장기 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 울트라제닉스파마슈티컬이 글리코겐 저장 질환 유형 Ia(GSDIa) 치료를 위한 DTX401 AAV 유전자 치료의 3상 연구에서 긍정적인 장기 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.이전에 보고된 48주 데이터에 따르면, DTX401으로 치료받은 환자 20명은 위약군에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 일일 옥수수 전분 섭취 감소를 경험했으며, 혈당 조절을 유지했다.96주 차에는 옥수수 전분 섭취가 더욱 감소했으며, 저혈당 수준은 낮게 유지되었고, 정상 혈당 수준이 개선되었으며, 공복 내성이 향상되었다.이 데이터는 2025년 일본 교토에서 열린 국제 대사 오류 학회에서 발표되었다.연구 참가자들은 혈당 조절을 유지하면서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 옥수수 전분 섭취 감소를 달성했다.이전에 보고된 바와 같이, 이 연구는 DTX401으로 치료받은 환자 20명이 위약군 24명과 비교하여 48주 차에 평균 41%의 옥수수 전분 감소를 경험하며 주요 목표를 달성했다(p < 0.0001). 96주 차 데이터는 더욱 개선된 결과를 보여주었으며, DTX401 그룹 20명과 교차 그룹 19명은 기준선 대비 일일 옥수수 전분 섭취에서 평균 61% 감소를 달성했다.두 그룹의 참가자들은 또한 옥수수 전분 관련 지표에서도 통계적으로 유의미한 개선을 경험했다.96주 차에 DTX401 그룹은 야간 옥수수 전분 섭취에서 평균 70% 감소를 보였고, 교차 그룹은 75% 감소를 보였다.두 그룹의 참가자 중 3분의 2는 DTX401 치료 후 최소 한 번의 야간 옥수수 전분 복용을 중단했다.중요한 점은, 참가자들이 일일 옥수수 전분 섭취를 대폭 줄였음에도 불구하고 저혈당 수준이 낮게 유지되었고 정상 혈당 범위(70-120 mg/dL)에서 개
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 NPM-139 세마글루타이드 임플란트 임상 개발 계획을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 4일, 비바니메디컬(증권코드: VANI)은 만성 체중 관리를 위한 NPM-139 세마글루타이드 임플란트의 임상 개발 계획을 발표했다.이 임플란트는 비만 또는 관련 동반 질환이 있는 과체중 환자에게 사용될 예정이다.비바니메디컬은 2026년 상반기에 규제 승인을 조건으로 Phase 1 임상 연구를 시작할 계획이다.또한, Phase 1 연구와 병행하여 NPM-139의 용량 범위 Phase 2 연구를 준비하고 있다.비바니메디컬의 아담 멘델슨 CEO는 "LIBERATE-1™의 최근 유망한 결과와 NPM-139의 긍정적인 전임상 체중 감소 데이터가 NPM-139의 임상 개발을 적극적으로 진행해야 한다는 것을 강하게 시사한다"고 말했다.그는 이어 "NPM-139는 Wegovy® 수준의 효능을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 연 1회 또는 2회 투여가 가능하다"고 강조했다.NPM-139의 첫 번째 임상 연구는 GLP-1에 대한 경험이 없는 비만 또는 과체중 피험자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약리학적 프로필을 평가하는 소규모 Phase 1 무작위 대조 연구로 계획되어 있다.이 연구는 2026년 상반기에 시작될 예정이다.두 번째 임상 연구는 Phase 1 연구 결과에 따라 최종 설계될 예정이며, 4~6개월 동안의 Phase 2 무작위, 위약 대조, 용량 범위 연구로 예상된다.비바니메디컬은 NanoPortal™ 플랫폼을 활용하여 약물 분자를 장기간 안정적으로 전달하는 생물의약품 임플란트를 개발하고 있다.이 회사는 만성 체중 관리 및 제2형 당뇨병을 포함한 대사 질환을 위한 GLP-1 기반 임플란트 포트폴리오를 개발 중이다.비바니메디컬의 제품은 환자가 약물을 복용하는 데 있어 발생할 수 있는 여러 문제를 피할 수 있도록 설계되었다.비바니메디컬의 연락처는 다음과 같다.도널드 드와이어, 최고 사
