다이아메디카쎄라퓨틱스(DMAC, DiaMedica Therapeutics Inc. )는 긍정적인 중간 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 다이아메디카쎄라퓨틱스가 DM199의 전자간증 치료를 위한 2상 연구 Part 1a의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.이 연구는 DM199의 안전성과 효능 목표를 달성했으며, DM199의 치료 잠재력을 강화하는 결과를 보여주었다.DM199은 KLK1 단백질의 재조합 형태로, 전자간증 치료에 있어 혈압 조절 및 혈관 건강에 영향을 미칠 것으로 기대된다.현재 미국과 유럽에서는 전자간증 관리에 대한 승인된 약물 치료가 없으며, 이는 전 세계적으로 중요한 의료적 필요를 나타낸다.다이아메디카쎄라퓨틱스의 CEO인 릭 폴스는 "이 중간 결과는 DM199이 전자간증에 대한 1세대 질병 수정 치료제가 될 수 있는 잠재력을 보여주며, 태아 노출 프로필이 유망하다"고 말했다.연구는 남아프리카 케이프타운의 타이거버그 병원에서 진행되며, 최대 90명의 전자간증 여성과 30명의 태아 성장 제한 여성의 등록을 목표로 하고 있다.연구 결과, DM199은 혈압을 유의미하게 감소시키며, 태반을 통과하지 않고 안전하게 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.연구에 따르면, DM199은 5분 후에 수축기 혈압(SBP)을 평균 35 mmHg, 이완기 혈압(DBP)을 평균 15 mmHg 감소시켰다.또한, 6-9군의 통합 코호트에서 5분, 30분, 24시간 후에도 통계적으로 유의미한 혈압 감소가 관찰되었다.DM199은 태반을 통과하지 않았으며, 모든 코호트에서 심각한 치료 유발 부작용이 보고되지 않았다.연구에 참여한 여성들은 평균 32.5세로, 등록 시 평균 임신 주수는 37주였으며, 평균 SBP는 165 mmHg, 평균 DBP는 102 mmHg였다.다이아메디카쎄라퓨틱스는 DM199의 2상 연구를 계속 진행할 예정이며, 태아 성장 제한 코호트의 등록도 시작할 예정이다.다이아메디카쎄라퓨틱스는 심각한 허혈성 질환을 앓고 있는 사람들의 삶
메레오바이오파마그룹(MREO, Mereo BioPharma Group plc )은 임상 연구 진행 상황을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 메레오바이오파마그룹과 울트라제닉스 제약이 소아 및 청소년 환자에서 UX143(세트루수맙)의 임상 3상 연구인 오르빗 연구의 무작위 배정, 위약 대조 부분이 원래 계획에 따라 최종 분석을 향해 진행되고 있다.데이터 모니터링 위원회는 UX143이 수용 가능한 안전성 프로파일을 보여준다고 알렸다. 울트라제닉스와 메레오바이오파마그룹은 최종 분석을 위해 연구를 계속해야 한다고 전했다.통계 분석 계획에 따라 UX143 코스믹 연구의 데이터는 이 중간 시점에서 분석되지 않았다. 연구 진행은 순조롭게 이루어지고 있으며, 이 젊은 환자 집단에서의 안전성은 연구에서의 안전성 프로파일과 일치한다.환자들은 진행 중인 임상 3상 오르빗 및 코스믹 연구에서 계속해서 치료를 받고 있으며, 최종 분석은 환자들이 최소 18개월 동안 치료를 받은 후에 실시될 예정이다. 임상 3상 오르빗 최종 분석의 기준은 p
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 운영 업데이트를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 베니테크바이오파마(이하 '회사')는 1기 집단의 여섯 번째이자 마지막 피험자가 BB-301의 저용량으로 안전하게 치료됐음을 알리는 보도자료를 발표했다.이 보도자료에 따르면, 데이터 안전 모니터링 위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB)는 1기 집단의 피험자 등록을 계속할 것을 권장했으며, 2기 집단의 등록은 2025년 4분기에 시작될 것으로 예상된다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.2025년 7월 9일 현재, 이 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 회사의 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않으며, 이는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않는다.회사는 BB-301의 1기 집단 임상 치료 연구(NCT06185673)와 관련하여 DSMB의 긍정적인 권고를 받았으며, 이는 1기 집단에 등록된 모든 여섯 명의 피험자에 대한 안전 정보의 포괄적인 검토가 완료된 후 이루어졌다.BB-301의 1기 집단 임상 치료 연구 프로토콜에 따라, 여섯 번째 피험자의 BB-301 투여 후 28일 경과 시 DSMB 회의가 소집됐고, DSMB는 피험자 등록을 계속할 것을 권장했다.베니테크바이오파마의 최고 경영자이자 집행 회장인 제렐 A. 뱅크스 박사는 “우리는 OPMD 환자 커뮤니티와 OPMD 임상 커뮤니티와의 협력 개발 작업을 계속할 수 있는 기회를 갖게 되어 매우 감사하고 겸손하게 생각한다”며, “2025년 4월에 1기 집단의 여섯 번째이자 마지막 피험자가 BB-301의 저용량으로 안전하게 치료됐으며, 긍정적인 DSMB 권고에 따라 올해 4분기에 2기 집단의 등록을 시작할 수 있기를 기대한다”고 말했다.BB-301은 변형된 AAV9 캡시드로, OPMD의 원인 유전자에 대한 두 개의 소형 억제 RNA(siRNA)를 공동 발현하는 독특한 단
랠리바이오(RLYB, Rallybio Corp )는 REV102 프로그램에 대한 지분 매각을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 8일, 랠리바이오(나스닥: RLYB)는 심각한 희귀 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, REV102 프로그램에 대한 지분을 Recursion Pharmaceuticals에 매각하기로 한 최종 계약을 체결했다.이번 거래는 최대 2천 5백만 달러에 달하며, 이 중 750만 달러는 선불 지분 지급으로 포함된다.선불 지급을 통해 랠리바이오는 2027년 중반까지 자금 운용 기간을 연장할 것으로 기대하고 있다.REV102 프로그램은 랠리바이오와 Recursion 간의 공동 투자로 시작되었으며, HPP(저인산혈증) 환자를 위한 ENPP1 억제제를 개발하는 데 중점을 두고 있다.공동 투자에서의 주요 후보물질인 REV102는 2025년 초에 IND 승인 준비 연구에 들어갔다.랠리바이오의 CEO인 스티븐 우든 박사는 "우리는 HPP 환자들의 중요한 미충족 수요를 해결하기 위해 ENPP1을 목표로 삼아왔다. 랠리바이오의 HPP 전임상 및 번역 연구에 대한 전문성과 Recursion의 통합 AI/실험 플랫폼을 결합하여, 우리는 HPP에 대한 첫 번째 잠재적 경구 질병 수정 치료법으로 이 개념을 발전시켰다"고 말했다.계약 조건에 따르면, 랠리바이오는 750만 달러의 선불 지분 외에도 추가 전임상 연구 시작 시 1천 2백 50만 달러의 조건부 지분 지급과 5백만 달러의 임상 연구 시작 관련 마일스톤 지급을 받을 수 있다.또한, 랠리바이오는 Recursion의 모든 미래 순매출에 대해 저단위 로열티를 받을 수 있는 자격이 있다.Recursion의 과학 책임자인 데이비드 할렛은 "이 프로그램을 현재 단계까지 발전시키기 위한 랠리바이오의 귀중한 파트너십에 진심으로 감사드린다. 이 중요한 프로그램의 완전한 소유권을 확보함으로써, Recursion은 HPP 환자들에게 첫 번째 잠재적 경구
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 임상 연구 진행 상황 업데이트를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 게인쎄라퓨틱스가 파킨슨병 환자(유전자 GBA1 변이가 있는 환자 및 없는 환자 포함)를 대상으로 한 GT-02287의 안전성과 내약성을 평가하는 진행 중인 1b 단계 임상 연구의 진행 상황을 업데이트했다.이 연구는 15-20명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 했으며, 2025년 6월 30일 기준으로 16명의 참가자가 모집되었다.이는 프로토콜 시행의 두 달 지연에도 불구하고 이루어진 성과이다.또한, 독립 데이터 모니터링 위원회가 최근 회의를 열고 용량 수준에 변화 없이 연구를 계속 진행할 것을 권고했으며, 심각한 치료 유발 부작용이 발생하지 않았음을 결론지었다.예상보다 빠른 모집 속도 덕분에 모든 참가자는 90일 방문을 제때 진행할 수 있어, 2025년 4분기까지 모든 뇌척수액(CSF) 샘플의 바이오마커 분석이 가능해졌다.CSF 바이오마커가 약물 활동의 증거로서 더 큰 관련성을 가지는 점을 고려할 때, 회사는 2025년 4분기 중 모든 CSF 및 혈액 샘플의 90일 바이오마커 증거에 대한 전체 결과를 제공할 것으로 예상된다.이는 원래 계획보다 이른 시점이다.또한, 호주에서 현재 1b 단계 연구에 대해 알고 있는 임상의와 환자들의 지속적인 관심을 촉진하기 위해, 회사는 참가자 모집 기간을 2025년 7월 31일까지 연장할 예정이다.회사는 또한 호주 현지 보건 당국에 1b 단계의 투여 기간을 현재 프로토콜에서 허용된 90일을 초과하여 연장할 수 있도록 접근할 계획이다.이 투여 연장을 지원하기 위해 필요한 장기 만성 독성 연구가 거의 완료되었으며, 회사는 2025년 3분기 말 이전에 연장 진행 상황에 대한 업데이트를 제공할 것으로 예상된다.회사는 1b 단계의 연장이 2026년 초 2단계 프로토콜 설계 및 계획에 더 나은 정보를 제공할 것이라고 믿고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요
타이라바이오사이언시스(TYRA, Tyra Biosciences, Inc. )는 SURF302 임상 연구 첫 환자에게 투여했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 타이라바이오사이언시스가 저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암(IR NMIBC) 치료를 위한 TYRA-300의 SURF302 2상 임상 연구에서 첫 환자에게 투여가 이루어졌다.SURF302는 FGFR3 변이가 있는 저등급 IR NMIBC 환자들을 대상으로 TYRA-300의 효능과 안전성을 평가하는 공개 라벨 2상 임상 연구이다.이 연구는 미국 내 여러 사이트에서 최대 90명의 참가자를 모집할 예정이다.참가자들은 처음에 TYRA-300을 하루 50mg(코호트 1) 또는 하루 60mg(코호트 2)로 치료받도록 무작위 배정된다.효능과 안전성 검토 후 추가 투여 코호트가 평가될 수 있다.주요 평가 지표는 3개월 시점에서의 완전 반응(CR) 비율이며, 2차 평가 지표로는 재발 시간, 반응 지속 기간의 중앙값, 재발 없는 생존 기간, 진행 없는 생존 기간, 안전성 및 내약성이 포함된다.회사는 2026년 상반기에 초기 3개월 CR 데이터를 보고할 예정이다.TYRA-300은 BEACH301 2상 연구에서도 소아 왜소증에 대해 평가될 예정이며, 이 연구는 현재 등록이 가능하며, 회사는 2025년 하반기에 첫 아동 투여가 이루어질 것으로 예상하고 있다.타이라는 이 보고서에 포함된 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 진술이 미래 예측 진술임을 경고한다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 신념과 기대를 바탕으로 하며, SURF302 연구의 설계 및 목표, 데이터 보고 예상 시기, BEACH301 연구의 소아 왜소증에 대한 투여 시기 등을 포함하나 이에 국한되지 않는다.실제 결과는 임상 시험 및 전임상 연구의 시작, 모집, 등록, 데이터 결과 및 완료에 대한 위험과 불확실성으로 인해 이 보고서에 명시된 것과 다를 수 있다.또한, FDA와의 후속 개발이 이전 피드백과 일치하지 않을 수 있으며, 제조, 연구 및
글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 연속 혈당 모니터링 기술의 첫 번째 인체 연구에서 긍정적 최종 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 25일, 글루코트랙(나스닥: GCTK)은 당뇨병 환자를 위한 혁신적인 혈액 기반 연속 혈당 모니터링 기술의 안전성과 높은 정확성을 확인한 종합 분석 결과를 발표했다.이 연구는 2025년 6월 20일부터 23일까지 시카고에서 열린 미국당뇨병협회(ADA) 제85회 과학 세션에서 발표됐다.연구는 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했으며, 122개의 일치하는 쌍에서 평균 절대 상대 차이(MARD)가 7.7%로 나타났다.데이터 캡처율은 99%였으며, 절차나 장치와 관련된 심각한 부작용은 없었다.이러한 결과는 글루코트랙의 장기 이식형 연속 혈당 모니터(CBGM)의 안전성과 성능을 검증하는 데 기여했다.글루코트랙은 OneTwo Analytics의 차세대 인공지능 및 머신러닝 기반 분석을 활용하여 데이터를 평가하고 임상 가치를 분석했다.당뇨병 기술 협회 오류 그리드를 사용한 분석 결과, CBGM 측정값의 92%가 안전 구역에 포함되었고, 위험 구역에는 기록되지 않았다.연구는 2024년 12월 13일부터 2025년 1월 31일까지 브라질 상파울루의 Instituto do Coração에서 진행되었으며, 1형 또는 2형 당뇨병 환자 10명이 포함됐다.장치 삽입 및 제거 절차는 개입 심장 전문의에 의해 수행되었으며, 장치 배치 후 각 참가자는 4일간 입원 관찰을 받았다.이 연구는 글루코트랙의 CBGM 기술의 잠재력을 검증하는 중요한 이정표로 평가된다.글루코트랙은 2025년 3분기에 장기 초기 가능성 연구를 시작할 계획이며, 이는 안전성과 성능을 평가하는 데 중점을 두고 있다.글루코트랙의 CBGM은 완전 이식형 연속 혈당 모니터로, 혈액에서 직접 포도당을 측정하여 전통적인 연속 혈당 모니터링 시스템의 지연 시간을 제거한다.글루코트랙의 CEO인 폴 고드는 "이 연구는 우리의 CBGM 기술의 잠재력을
센테사파마슈티컬스(CNTA, Centessa Pharmaceuticals plc )는 ORX142에 대한 임상시험 IND 승인이 발표됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, 센테사파마슈티컬스(증권코드: CNTA)는 미국 식품의약국(FDA)이 건강한 자원자를 대상으로 ORX142의 1상 임상 연구를 시작하기 위한 임상시험신청서(IND)를 승인했다고 발표했다.ORX142는 선택적 신경학적 및 신경퇴행성 질환 치료를 위해 개발 중인 새로운 오렉신 수용체 2(OX2R) 작용제로, 회사의 자산 오렉신 프랜차이즈에서 두 번째 약물 후보이다.센테사의 CEO인 사우라브 사하 박사는 "ORX142의 임상 연구를 시작하기 위한 IND 승인 획득은 중요한 이정표로, OX2R 작용제 파이프라인의 임상 개발에서 흥미로운 새로운 단계의 시작을 알린다"고 말했다. 이어 "현재 가장 진전된 OX2R 작용제인 ORX750이 기면증 1형(NT1), 기면증 2형(NT2) 및 특발성 과다수면증(IH) 치료를 위한 2a상 CRYSTAL-1 연구에서 진행 중이며, 우리는 이 새로운 약물 클래스에서 얻은 통찰력을 활용하여 ORX142가 중요한 미충족 수요가 있는 다양한 신경학적 및 신경퇴행성 질환을 치료할 수 있는 잠재력을 탐색할 것이다"라고 덧붙였다.1상 연구는 건강한 자원자를 대상으로 ORX142의 단일 상승 용량(SAD) 및 다 상승 용량(MAD)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가할 예정이다. SAD와 병행하여, 급성 수면 부족 상태의 건강한 성인을 대상으로 유지 각성 테스트(MWT)와 카롤린스카 졸림 척도(KSS)를 활용한 위약 대조 교차 약리역학(PD) 평가가 수행될 예정이다.회사는 인체를 대상으로 하는 1상 임상 연구를 곧 시작할 계획이며, 임상 데이터는 올해 중으로 기대된다.센테사의 OX2R 작용제 프로그램은 과도한 주간 졸림(EDS), 주의력 저하, 인지 결핍 및 피로와 같은 증상을 해결하기 위한 유망한 접근법으로, ORX750, ORX142 및 ORX489와
IGC파마(IGC, IGC Pharma, Inc. )는 임상 연구 업데이트를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, IGC파마는 웹사이트에 '임상 연구 업데이트'라는 제목의 최신 기업 프레젠테이션을 공개했다.이 프레젠테이션은 향후 회의, 비즈니스 이벤트 및 분석가, 투자자 및 기타 이해관계자와의 회의에서 사용될 예정이다.프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.프레젠테이션에서는 IGC파마의 비즈니스 전망에 대한 미래 예측을 포함하고 있으며, 이러한 예측은 경영진의 현재 기대를 바탕으로 하고 있다.그러나 이러한 예측은 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있으며, 실제 결과는 예측된 결과와 크게 다를 수 있다.이러한 위험 요소에는 임상 시험 결과, 환자 모집 일정, 임상 사이트 성과, 규제 승인, 경쟁, 자금 조달 가능성 등이 포함된다.IGC-AD1의 기술은 USF에서 라이센스받았으며, 특허로 보호되고 있다.IGC-AD1은 알츠하이머병에 대한 이중 작용 액체 요법으로 개발되고 있다.IGC-AD1은 모든 필수 규제 요건을 충족하며, FDA 규제 기준에 따라 품질, 안정성 및 일관성을 테스트하고 검증받았다.IGC-AD1의 기본 품질 프로필은 FDA 규제 기준에 부합하도록 테스트 및 검증되었다.IGC-AD1의 안정성 데이터에 따르면, 2-8도에서 12개월 동안 안정성을 유지하며, THC와 멜라토닌의 농도가 일정하게 유지되었다.IGC-AD1은 알츠하이머 세포 모델에서 비독성을 입증했으며, 다양한 농도에서 대조군과 비교하여 유의미한 독성 차이를 보이지 않았다.또한, IGC-AD1 API는 변이 유전 검사에서 돌연변이 유발성이 없음을 확인했다.IGC-AD1은 알츠하이머병 모델에서 Aβ40 생산 및 집합체 형성을 감소시키는 것으로 나타났으며, 이는 알츠하이머의 진행을 지연시키거나 중단시키는 데 기여할 수 있는 잠재력을 지닌다.IGC-AD1의 1상 임상 시험 결과, 모든 용량 수준에서 안전성과 내약성이 우수했으며, 심각
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 FDA가 두 번째 Netherton 증후군 임상 연구 개시 승인을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 코인파마슈티컬스가 FDA로부터 QRX003의 두 번째 Netherton 증후군 주요 임상 연구 CL-QRX003-002를 시작할 수 있는 승인을 받았다.이 연구는 QRX003의 전신 적용을 테스트하며, 약 12-15명의 피험자를 대상으로 비표준 전신 요법과 함께 진행된다.이 연구는 Dr. Amy Paller가 Northwestern University에서 주도하고 있는 첫 번째 전신 주요 연구 CL-QRX003-003을 보완하며, 최대 6개의 국제 사이트에서 진행될 예정이다.이들 사이트에서는 QRX003를 단독 요법으로 테스트하고 있다.CL-QRX003-002와 CL-QRX003-003의 결합 데이터는 QRX003의 승인 후 가장 폭넓은 라벨 기회를 제공할 것으로 예상된다.현재 5개의 미국 임상 사이트가 개설되었으며, 6개의 국제 사이트도 개설 중이다.모든 사이트는 연구에 참여할 피험자들이 준비되어 있어 신속한 모집이 가능하다.코인은 두 주요 연구의 모집을 2026년 1분기 말까지 완료하고, 이후 NDA를 제출할 계획이다.코인의 CEO인 Dr. Michael Myers는 이번 연구의 FDA 승인을 통해 코인이 Netherton 증후군 환자를 대상으로 두 개의 후기 단계 전신 주요 임상 연구를 진행하는 유일한 회사가 되었다.코인은 QRX003의 안전성과 효능에 대한 포괄적인 데이터 패키지를 생성할 수 있을 것으로 기대하고 있다.코인은 희귀 및 고아 질환을 치료하기 위한 혁신적인 제품을 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있으며, 현재 Netherton 증후군, 벗겨지는 피부 증후군, 손바닥발바닥 각화증, 경화증, 수포성 피부염 등 다양한 질환을 대상으로 하는 4개의 제품을 개발 중이다.코인은 이러한 제품들이 희귀 및 고아 질환을 타겟으로 할 수 있는
서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 사업과 재무 정보를 공개했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드에 대한 사업, 임상 연구, 개발 계획, 재무 상태 및 관련 사항에 대한 정보가 회사 웹사이트 www.cervomed.com의 "투자자 – 이벤트 및 발표" 섹션에 공개됐다.회사의 대표들은 이 발표를 전체 또는 일부 사용하며, 비물질적인 수정이 있을 수 있다.이 발표는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의, 발표와 관련하여 주기적으로 사용될 예정이다.발표에 포함된 정보는 요약 정보로, 서보메드의 미국 증권 거래 위원회(SEC) 제출 문서 및 기타 공개 발표와 함께 고려되어야 한다.회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 발표에 포함된 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.그러나 회사는 경영진이 필요하다고 판단할 경우 이를 업데이트할 수 있다.이러한 업데이트는 SEC에 보고서나 문서를 제출하거나, 보도 자료를 통해 또는 기타 공개를 통해 이루어질 수 있다.회사는 발표에 포함된 정보의 중요성에 대해 어떠한 입장이나 진술도 하지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 제공되며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 등록 명세서나 기타 제출 문서에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.재무 제표 및 전시물에 대한 항목 9.01에서는 전시물에 대한 정보가 포함되어 있다.전시물 번호는 104이며, 설명은 "커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(인라인 XBRL 문서 내에 포함)"이다.서명란에서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되도록 하였다.날짜는 2025년 5월 19일이며, 서보메드의 최고 재무 책임자이자 법률 고문인 윌리엄 엘더가 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
아이오니스파마슈티컬스(IONS, IONIS PHARMACEUTICALS INC )는 올레자르센의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 19일, 아이오니스파마슈티컬스가 중등도 고트리글리세리드혈증 환자를 대상으로 한 올레자르센의 에센스 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 연구는 동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 위험이 있는 환자들을 포함하여, 거의 모든 참가자가 현재의 표준 치료인 지질 저하 약물을 복용하고 있었다.연구는 80mg 및 50mg의 월간 용량에서 각각 6개월 동안 플라세보 대비 통계적으로 유의미한 61% 및 58%의 트리글리세리드(TG) 수치 감소를 달성하며 주요 목표를 충족했다(p
인히비케이스쎄라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 인히비케이스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.이와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.인히비케이스쎄라퓨틱스는 폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 소분자 키나제 억제제 치료제를 혁신하는 임상 단계의 제약회사이다.2025년 1분기 동안, 인히비케이스의 최고경영자 마크 이위키는 "2025년 1분기 동안 우리는 회사의 고위 리더십 팀과 주요 인프라를 구축하여 IKT-001을 PAH의 후기 단계 임상 시험으로 발전시키기 위한 위치를 마련했다"고 말했다.그는 "핵심 팀이 이제 자리를 잡았고, 주요 의견 리더들과의 연구 프로토콜을 지속적으로 다듬고 있어, 인히비케이스는 2025년 하반기에 PAH에서 IKT-001의 2b상 임상 연구를 시작할 준비가 잘 되어 있다"고 덧붙였다.인히비케이스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실이 1,370만 달러, 주당 0.15 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실 460만 달러, 주당 0.73 달러와 비교했다.연구개발비는 2025년 1분기에 1,050만 달러로, 2024년 1분기의 280만 달러와 비교했다.이에는 2025년 2월 21일에 발효된 CorHepta 인수와 관련된 비현금 연구개발비 740만 달러가 포함된다.판매, 일반 및 관리비는 2025년 1분기에 520만 달러로, 2024년 1분기의 200만 달러와 비교했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 9320만 달러였다.인히비케이스는 PAH 치료를 위한 IKT-001의 임상 연구를 진행하고 있으며, 2024년 9월에 2b상 시험에 대한 '연구 진행 가능' 통지를 받았다.이 통지에서는 IKT-001의 활성 성분인 이미티닙이 PAH 환자에서 6분 걷기 거리와 같은 주
