시티우스온콜로지(CTOR, CITIUS ONCOLOGY, INC. )는 임상시험에서 유망한 초기 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 시티우스온콜로지에서 진행 중인 연구자 주도 1상 임상시험의 초기 결과를 발표했다.이 임상시험은 재발성 고형 종양 환자에서 펨브롤리주맙과 LYMPHIR™(데닐루킨 디프티톡스-cxdl 또는 E7777)의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.연구는 현재 세 명의 추가 환자를 등록할 예정이며, 주로 난소암, 자궁내막암, 자궁경부암과 같은 부인과 악성 종양에 초점을 맞추고 있다.초기 결과에 따르면, 객관적 반응률(ORR)은 27%로 나타났고, 임상적 이익률(CBR)은 33%로, 중위 무진행 생존 기
팔리사드바이오(PALI, PALISADE BIO, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔리사드바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 자산이 933억 6천만 원으로 집계되었으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 1,405억 2천만 원에서 감소한 수치다.자산의 주요 구성 요소로는 현금 및 현금성 자산이 80억 4천만 원, 선급비용 및 기타 유동자산이 8억 3천만 원으로 나타났다.회사의 총 부채는 272억 8천만 원으로, 2023년 12월 31일의 273억 9천만 원과 비슷한 수준이다.주주 지분은 66억 8천만 원으로, 2023년 12월 31일의 113억 1천만 원에서 감소했다.2024년 3분기 동안
액추에이트쎄라퓨틱스(ACTU, ACTUATE THERAPEUTICS, INC. )는 FDA가 엘라글루시브의 희귀 소아 질병 지정 승인을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 액추에이트쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Ewing 육종 치료를 위한 제품 후보인 엘라글루시브에 대해 희귀 소아 질병 지정을 받았다.이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 해당 내용은 본 보고서에 참조로 포함된다.FDA의 희귀 소아 질병 지정은 미국 내 200,000명 미만의 환자에게 영향을 미치는 심각하거나 생명을 위협하는 질병에 대해 부여되며, 주로 18세 미만의 개인에게 심각한 증상을 유발하는 경우에 해당한다.엘라글루시브는 GSK-3β
에슬론메디컬(AEMD, AETHLON MEDICAL INC )은 호주에서 첫 환자를 등록해 Hemopurifier® 암 임상 시험의 주요 이정표에 도달했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 에슬론메디컬(증권코드: AEMD)은 호주에서 Hemopurifier®의 안전성, 타당성 및 용량 탐색 임상 시험에 첫 환자가 등록되었음을 발표했다.이 임상 시험은 항-PD-1 항체에 반응하지 않는 고형 종양 환자를 대상으로 진행된다.첫 환자는 2024년 10월 29일 호주 로열 아델레이드 병원(CALHN)의 암 임상 시험 유닛에서 Michael Brown 교수와 그의 팀에 의해 등록됐다.환자는 2024년 11월 8일에 자격 확인을 위한 스크리닝 활동을 완료했으며, 현재 두 달의 준비 기
어지뉴어스(AGEN, AGENUS INC )는 2024년 3분기 재무 결과와 BOT/BAL 개발의 전략적 진전을 보고했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 어지뉴어스는 2024년 11월 12일, 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 발표와 관련하여 회사는 보도 자료를 발행했으며, 이는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.어지뉴어스의 회장 겸 CEO인 가로 아르멘 박사는 "BOT/BAL은 암 면역 요법에서 가장 중요한 발전 중 하나로, 이전 치료법이 실패한 MSS 대장암에서 놀라운 결과를 보여주고 있다"고 말했다.그는 또한 이 치료법의 잠재력이 어려운 암 유형을 넘어 확장되고 있으며, 신약 개발에 대한 재정적 도전 과제를 인식하고 있다고 덧
아르마타파마슈티컬스(ARMP, Armata Pharmaceuticals, Inc. )는 S. aureus 혈액감염 치료를 위한 AP-SA02의 임상시험 등록이 완료됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 아르마타파마슈티컬스(증권코드: ARMP)는 S. aureus 혈액감염 치료를 위한 정맥주사 AP-SA02의 1b/2a diSArm 연구의 전체 등록을 완료했다.이번 연구는 50명의 환자를 대상으로 진행되며, 아르마타는 2025년 1분기에 연구의 주요 데이터를 발표할 예정이다.아르마타의 CEO인 데보라 버크 박사는 "diSArm 연구의 등록 완료는 AP-SA02 개발에 있어 중요한 이정표로, S. aureus 혈액감염으로 고통받는 환자들에게 효과적인 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 한
IO바이오테크(IOBT, IO Biotech, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, IO바이오테크는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 같은 기간 동안의 운영 업데이트를 제공했다.회사는 이 보도자료의 사본을 첨부하여 제공하고 있다.8-K 양식의 일반 지침 B.2에 따라, 이 항목 2.02에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 회사가 1933년 증권법 또는 1934년 증권 거래법에 따라 제출한 어떤 서류에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.2024
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩이 2024년 3분기 실적을 발표했다.보고서에 따르면, 2024년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 179,133천 달러로, 2023년 12월 31일의 311,035천 달러에서 감소했다.현재 자산 중 현금 및 현금성 자산은 76,391천 달러, 시장성 증권은 62,674천 달러로 나타났다.회사의 2024년 3분기 운영 비용은 64,780천 달러로, 2023년 3분기의 43,672천 달러에 비해 48.3% 증가했다.연구 및 개발 비용은 48,719천 달러로, 2023년 3분기의 30,337천 달러에서 60.6% 증가했다.일반 관리 비용은 16,061천 달러로, 2023년 3분기
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 몰레큘린바이오텍은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표했다.회사는 2025년 1분기에 Annamycin과 cytarabine의 병용 요법을 통한 R/R AML 치료를 위한 주요 적응형 3상 임상 시험인 'MIRACLE' 시험에서 투약을 시작할 예정이다.MB-106 Annamycin+ Cytarabine AML 임상 시험에서 CRc의 중간 지속 기간이 8개월을 넘어서며 계속 증가하고 있다.최근 가상 AML KOL 이벤트는 Annamycin이 AML 치료 환경을 어떻게 크게 변화시킬 수 있는지를
넥스트큐어(NXTC, NextCure, Inc. )는 2024년 11월에 투자자 대상 발표 자료를 공개했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 넥스트큐어는 2024년 11월 8일부터 투자자 커뮤니티와의 전화 회의를 개최할 예정이며, 이 회의에서는 발표 자료가 참조될 수 있다.회사는 해당 발표 자료의 사본을 제공하며, 이는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 항목 7.01에 제공된 정보(부록 99.1 포함)는 증권 거래법의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임에 따라 적용되지 않으며, 증권법 또는 증권 거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.부록 99.1에는 넥스트큐어의 기업 발표 자료가 포함되어 있으며, 이 자료는
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 오큐겐은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 진행했다.회사는 이날 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 사업 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 예정하고 있으며, 관련 자료는 회사 웹사이트에 게시될 예정이다.보도자료와 발표 자료는 각각 본 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 제공된다. 오큐겐의 회장 겸 CEO인 샨카르 무수누리는 "우리의 유전자 치료 프로그램의 진전과 2024년 3분기에 달성한 임상 및 규제 이정표에 매우 고무되어 있다"고 밝
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 시험 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 2024년 9월 16일 기준으로 19명의 환자가 12개월 이상의 생존 추적 조사를 완료했으며, 이 중 10명은 3차 치료(3L)를 받고 있다.회사는 THIO-101 임상 시험의 새로운 효능 데이터를 담은 포스터를 준비했으며, 이 포스터는 면역 체크포인트 억제제인 cemiplimab(Libtayo®)와 함께 THIO를 평가하는 임상 시험에서의 결과를 포함하고 있다.3L에서의 THIO의 중간 생존 추적 조사 결과는 11.5개월로 나타났으며, THIO 180mg 용량에서의 중간 생존 추적 조사 결과는 11.4개월이었다.이
모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노파쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 984,278달러의 연구개발 비용을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1,316,520달러에 비해 감소한 수치다. 이 감소는 주로 캠시루비신 제조 비용의 감소와 관련이 있다.일반 관리 비용은 590,624달러로, 2023년 3분기의 749,474달러에 비해 감소했다. 총 운영 비용은 1,574,902달러로, 2023년 3분기의 2,065,994달러에 비해 감소했다. 운영 손실은 1,574,902달러로, 2023년 같은 기간의 2,065,994달러에서 개선되었다.기타 수익
