아세토(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 아세토가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 3,015만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 4,988만 달러에 비해 39% 감소한 수치다.연구개발 비용은 2억 8천만 달러로, 2023년의 8억 1천만 달러에서 6% 감소했다.일반 관리 비용은 2천 82만 달러로, 2023년의 1억 9천 726만 달러에서 6% 증가했다.아세토는 현재 ADI-001과 ADI-270을 포함한 여러 제품 후보를 개발 중이며, 이들 제품의 임상 시험이 진행되고 있다.ADI-001은 자가면역 질환 치료를 위한 최초의 동종 감마 델타
유로젠파마(URGN, UroGen Pharma Ltd. )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 유로젠파마는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.유로젠파마의 새로운 약물 신청서(NDA)가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수락되었으며, PDUFA 목표 행동 날짜는 2025년 6월 13일로 설정됐다.JELMYTO는 2024년 3분기에 2,520만 달러의 순 제품 매출을 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 2,090만 달러와 비교된다.2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2억 5,420만 달러에 달한다.유로젠파마의 CEO인 리즈 바렛은 "UGN-102에 대한 FDA의 NDA 수락은
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 코야쎄라퓨틱스(증권코드: COYA)는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 운영 결과에 대한 정보를 공개하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 항목 2.02에 포함되어 있다.코야쎄라퓨틱스는 규제 T 세포(Treg) 기능을 향상시키기 위한 생물학적 제제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.최근 기업의 주요 사항으로는, 마드리드에서 열린 알츠하이머병 임상 시험 회의(CTAD24)에서 경증 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 저용량 인터루킨-2(
렌즈쎄라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 렌즈쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 제출했다.이 보고서에서 Evert Schimmelpennink 최고경영자(CEO)는 회사의 재무 상태와 운영 결과가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었다고 인증했다.또한, Daniel Chevallard 최고재무책임자(CFO)도 같은 내용을 인증하며, 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구사항을 완전히 준수한다고 밝혔다.렌즈쎄라퓨틱스는 현재 LNZ100이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 노안 치료를 위한 혁신적인 안약으로, FDA에
렌즈쎄라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 렌즈쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.렌즈쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LNZ100의 노안 치료를 위한 신약 신청(NDA)이 검토를 위해 수락되었으며, PDUFA 목표 행동 날짜는 2025년 8월 8일로 설정되었다.또한, CORXEL과 렌즈쎄라퓨틱스는 중국에서 진행된 3상 연구의 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 1,720만 달
서모딕스(SRDX, SURMODICS INC )는 2024 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 서모딕스(나스닥: SRDX)는 2024년 9월 30일로 종료된 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표했다.4분기 총 수익은 3,320만 달러로, 전년 대비 19% 증가했다.서Veil™ 약물 코팅 풍선(DCB) 라이센스 수익을 제외한 총 수익은 3,130만 달러로, 전년 대비 17% 증가했다.GAAP 기준 순손실은 340만 달러로, 전년 동기 순이익 670만 달러에서 감소했다.조정된 EBITDA는 440만 달러로, 전년 동기 170만 달러에서 증가했다.2024 회계연도 총 수익은 1억 2,610만 달러로, 전년 대비 6,506만 달러 감소했으며, 서Veil
메루스(MRUS, Merus N.V. )는 FDA가 제노쿠투주맙의 생물학적 라이센스 신청에 대한 목표일을 연장했다고 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 메루스가 미국 식품의약국(FDA)이 제노쿠투주맙(Zeno)의 생물학적 라이센스 신청에 대한 처방약 사용자 수수료법 목표일을 2025년 2월 4일로 연장했다고 발표했다.이 발표는 메루스의 향후 제품 출시 일정에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상된다.또한, 이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 메루스의 대표인 스벤(빌) 안테 룬드베르크가 서명했다.서명일자는 2024년 11월 5일이다.스벤(빌) 안테 룬드베르크는 메루스의 사장 겸 최고경영자(CEO)로 재직
유니큐어(QURE, uniQure N.V. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 진행 상황을 강조했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 유니큐어는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 회사의 최근 진행 상황을 강조했다.유니큐어는 헌팅턴병 치료를 위한 AMT-130의 잠재적 신속 임상 개발 경로에 대한 논의를 시작하기 위해 2024년 4분기에 FDA와의 Type B 회의를 예정하고 있다.AMT-130의 1/2상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했으며, 이는 헌팅턴병 진행 속도를 늦추고 신경퇴행의 주요 바이오마커를 감소시키는 것을 보여줬다.또한, SOD1-ALS에 대한 AMT-162와 파브리병에 대한 AMT-191의 새로운
오가논앤코(OGN, Organon & Co. )는 VTAMA® 크림의 FDA 검토가 연장됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 오가논앤코는 미국 식품의약국(FDA)이 아토피 피부염 치료를 위한 VTAMA®(타피나로프) 크림 1%의 보충 신약 신청(sNDA) 검토의 목표 조치 날짜를 3개월 연장했다고 발표했다.새로운 목표 날짜는 2025년 3월 12일로, 원래 목표 조치 날짜인 2024년 12월 12일에서 수정된 것이다.FDA는 VTAMA의 안전성과 유효성에 대한 우려를 제기하지 않았으며, 이 적응증의 승인 가능성에 대해서도 우려를 표명하지 않았다.FDA는 검토 과정의 일환으로 VTAMA의 장기 연장 연구에서 최종 데이터 세트와 임상 연구 보고서를 요청했다.데
베리카파마슈티컬스(VRCA, Verrica Pharmaceuticals Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 베리카파마슈티컬스가 2024년 3분기 실적을 발표했다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 자산은 32,927천 달러로 집계되었으며, 이는 2023년 12월 31일의 81,597천 달러에 비해 감소한 수치다.현재 자산의 주요 항목으로는 현금 및 현금성 자산이 22,959천 달러, 미청구 협력 수익이 84천 달러, 재고 자산이 2,584천 달러로 나타났다.2024년 3분기 동안 회사는 총 수익으로 -1,781천 달러를 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 2,917천 달러와 비교해 큰 폭으로 감소한 수치다.제품 수익은 -1,865천 달러로 집계되었고,
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 유니티바이오테크놀러지(유니티)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.유니티의 CEO인 아니르반 고쉬 박사는 "최근 투자자 및 분석가를 위한 안과의 날에서 논의한 바와 같이, 당뇨병성 황반부종(DME)은 항-VEGF 표준 치료에 대한 불충분한 반응, 치료에도 불구하고 시간이 지남에 따라 지속적인 시력 손실, 높은 치료 부담으로 인한 중단 등으로 인해 큰 미충족 시장을 나타낸다"고 말했다.이어 "우리는 UBX1325(포셀루토클락스)가 새로운 작용 메커니즘을
포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 FDA가 승인을 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 포트리스바이오테크의 대다.지분을 보유한 자회사인 저니 메디컬(Journey Medical)은 미국 식품의약국(FDA)이 성인 홍조의 염증 병변 치료를 위한 Emrosi™(미노사이클린 하이드로클로라이드 서방형 캡슐, 40mg)를 승인했다고 발표했다.Emrosi(DFD-29로도 알려짐)는 저니 메디컬이 Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd.와 협력하여 개발한 제품이다.저니 메디컬은 미국 시장을 위한 Emrosi의 제조를 완료했으며, 초기 공급이 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 가능할 것으로 예상하고 있다.저니 메디컬은 피부과 중심의
베로나파마(VRNA, Verona Pharma plc )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 베로나파마가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 베로나파마는 2024년 6월 26일 FDA로부터 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위한 Ohtuvayre(엔시펜트린)의 승인을 받았고, 2024년 8월부터 미국에서 상용화를 시작했다.Ohtuvayre는 20년 이상 만성 폐쇄성 폐질환 치료를 위한 최초의 흡입 요법으로, 베로나파마의 첫 상용화 제품이다.보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 Ohtuvayre의 순매출은 562만 달러에 달했다.운영 비용은 총 4629만 달러로, 연구개발 비용이 1055만
