넥스트큐어(NXTC, NextCure, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 넥스트큐어가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 넥스트큐어는 1,097만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,710만 달러의 순손실에 비해 감소한 수치다.2025년 3월 31일 기준으로 넥스트큐어는 2,805만 주의 보통주를 발행했으며, 총 자산은 6,713만 달러로 집계됐다.자산의 주요 항목으로는 현금 및 현금성 자산이 2,183만 달러, 시장성 증권이 3,403만 달러, 그리고 유동 자산이 5,889만 달러에 달한다.연구개발 비용은 789만 달러로, 2024년 1분기의 1,139만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 373만 달러로, 2024년 1분기의 436만 달러에 비해 줄어들었다.넥스트큐어는 2025년 3월 31일 기준으로 5,585만 달러의 주주 자본을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 6,547만 달러에서 감소한 수치다.넥스트큐어는 현재 LNCB74라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 B7-H4 표적 항체-약물 접합체(ADC)로, 여러 암 유형에 대한 치료 가능성을 가지고 있다.2024년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 LNCB74의 임상 시험을 위한 신약 임상시험 신청(IND)을 승인했다.현재 넥스트큐어는 LNCB74의 1상 임상 시험을 진행 중이며, 2025년 4월에는 두 번째 환자가 투여됐다.넥스트큐어는 2025년 3월 31일 기준으로 5,590만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간의 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 주식 발행, 부채 금융, 전략적 제휴 등을 통해 이루어질 예정이다.현재 넥스트큐어는 2024년 재구성 계획을 통해 운영을 효율화하고 있으며, 이로 인해 인력 감축과 내부 제조 운영 중단 등의 조치를 취했다.이러한 조치들은 향후 2026년 하
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 심부전 치료를 위한 CardiAMP HF II 임상 시험 첫 환자가 등록됐다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 바이오카디아는 플로리다 클리어워터에 위치한 베이케어 모턴 플랜트 병원에서 심부전 치료를 위한 자가 세포 치료 프로그램의 주요 임상 시험인 CardiAMP HF II의 첫 환자가 등록되었음을 발표했다. 이 임상 시험은 무작위 절차, 위약 대조, 이중 맹검 방식으로 진행된다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "우리는 CardiAMP HF II 시험의 등록을 주도하게 되어 기쁘며, 심부전 환자들에게 이 세포 치료 연구를 제공할 수 있게 됐다"고 말했다. 이 연구는 미세혈관 기능을 향상시키고 최근 완료된 CardiAMP HF 시험에서 유망한 임상 결과를 보여주었다.베이케어 모턴 플랜트 병원의 심부전 및 심장 기능 클리닉 책임자인 레슬리 밀러 박사는 "이 치료법은 환자의 세포 특성에 따라 개인화할 수 있는 독특한 능력을 가지고 있어 심부전 치료에 매력적이다"라고 언급했다.CardiAMP HF II 연구는 250명의 환자를 대상으로 한 다기관 무작위 위약 대조 연구로, 심근경색으로 인한 심부전 환자에게 자가 세포 치료를 제공하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 CardiAMP HF 연구에서 관찰된 안전성과 효능 결과를 확인하기 위한 것이다.CardiAMP 세포 치료는 환자의 자가 골수 세포를 최소 침습적 카테터 기반 절차로 심장에 전달하여 신체의 자연 치유 반응을 자극하는 것을 목표로 한다. 이 치료법은 미세혈관 기능 장애를 치료하는 데 도움을 줄 수 있는 여러 메커니즘을 타겟으로 한다.바이오카디아는 일본과 미국에서 CardiAMP 세포 치료 및 헬릭스 생물치료 전달 플랫폼의 별도 승인을 요청하기 위한 규제 제출을 준비하고 있다. 이 임상 시험은 자가 세포 치료의 승인, 채택 및 환급을 지원하기 위한 확인 증거를 수집하는 것을 목표로 한다.현재 바이오카디아는 심부전 치료를 위
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 진행 상황을 보고했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 바이시클쎄라퓨틱스 plc는 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.2025년 1분기 동안 바이시클쎄라퓨틱스는 사업 우선 사항과 항암 치료제 파이프라인을 지속적으로 발전시켰다.바이시클쎄라퓨틱스의 CEO인 케빈 리 박사는 "우리는 MT1-MMP를 새로운 암 표적으로 검증하는 추가적인 인체 이미징 데이터를 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다.이어 "우리는 NECTIN4 유전자 증폭 유방암에 대한 Phase 1/2 Duravelo-3 시험을 최근 시작했으며, 올해 하반기에는 전이성 요로세포암에 대한 Phase 2/3 Duravelo-2 시험에서 용량 선택을 진행할 예정이다"라고 덧붙였다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 793.0백만 달러로, 2024년 12월 31일의 879.5백만 달러에 비해 감소했다.이는 주로 임상 프로그램 활동에 대한 현금 사용 증가로 인한 것이다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 59.1백만 달러로, 2024년 같은 기간의 34.9백만 달러에 비해 증가했다.이 비용의 증가는 주로 zelenectide pevedotin 개발을 위한 임상 프로그램 비용 증가와 인건비 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 21.1백만 달러로, 2024년 같은 기간의 16.4백만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 60.8백만 달러, 즉 주당 $(0.88)로, 2024년 같은 기간의 순손실 26.6백만 달러 또는 주당 $(0.62)와 비교된다.바이시클쎄라퓨틱스
아르마타파마슈티컬스(ARMP, Armata Pharmaceuticals, Inc. )는 465만 달러의 추가 비희석 보조금을 미 국방부로부터 수령했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 아르마타파마슈티컬스는 미 국방부로부터 박테리오파지 요법 개발을 위한 465만 달러의 추가 비희석 보조금을 수령했다.이 보조금은 Staphylococcus aureus 박테리아 감염 치료를 위한 것으로, 해당 발표의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.아르마타는 고순도 병원체 특이적 박테리오파지 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 이번 보조금 수령으로 총 2억 6,200만 달러의 지원을 받게 됐다.추가로 수령한 465만 달러는 2단계 연구 종료 활동 및 미국 식품의약국(FDA)과의 2단계 종료 회의 준비 및 실행에 사용될 예정이다.아르마타의 CEO인 데보라 버크 박사는 "국방부는 AP-SA02 개발 과정에서 필수적인 파트너였으며, 이 중요한 프로그램에 대한 지속적인 지원에 감사드린다"고 말했다.아르마타는 AP-SA02를 통해 임상 개발을 효율적으로 진행하고, 군인과 민간인 모두에게 이 혁신적인 박테리오파지 기반 항감염제를 제공할 것을 다짐했다.현재 아르마타는 AP-SA02의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 1b/2a 단계의 diSArm 임상 시험을 진행 중이다.이 연구는 50명의 피험자를 대상으로 진행되었으며, 2024년 11월에 전체 등록이 완료됐다.아르마타는 2025년 1월에 마지막 환자 방문을 마쳤으며, 임상 시험 중 6시간마다 5e10 PFU의 용량을 안전하게 증가시킬 수 있었다.현재 아르마타는 몇 주 내에 주요 데이터를 수령할 것으로 예상하고 있으며, 이 데이터는 향후 대규모 효능 연구에서 평가될 최적의 AP-SA02 용량을 결정하는 데 도움이 될 것이다.아르마타는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 SEC에 제출했으며, 이 보고서에는 지속 가능성에 대한 설명이 포함되어 있다.아르마타는 박테리오파지
리페어쎄라퓨틱스(RPTX, Repare Therapeutics Inc. )는 DCx 바이오테라퓨틱스가 발견 플랫폼 라이센스 아웃 계약을 체결했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 리페어쎄라퓨틱스가 자사의 발견 플랫폼, 특정 플랫폼 및 프로그램 지적 재산을 DCx 바이오테라퓨틱스에 아웃 라이센스하는 계약을 체결했다.DCx는 차세대 정밀 약물 접합체를 개발하는 캐나다 생명공학 회사로, Amplitude Ventures의 지원을 받고 있다.리페어쎄라퓨틱스는 이번 계약을 통해 400만 달러의 선불 및 단기 지급을 받을 예정이며, DCx의 9.99%의 보통주 지분을 보유하게 된다.또한, DCx는 리페어쎄라퓨틱스의 약 20명의 전임상 연구 인력을 유지하고, 몬트리올의 특정 실험실 시설에 대한 임대 권리를 인수하며, 특정 실험실 장비를 인수할 예정이다.리페어쎄라퓨틱스의 스티브 포르테 CEO는 "우리는 비즈니스의 모든 측면을 신중하게 평가하여 지속적인 가치 창출을 보장하기 위한 조치를 취해왔다. 이번 아웃 라이센스 계약은 임상 포트폴리오에 더욱 집중하고 비용 절감을 추진할 수 있게 해준다"고 말했다.리페어쎄라퓨틱스는 현재 진행 중인 두 개의 1상 임상 시험에서 초기 데이터를 2025년 하반기에 보고할 예정이다.리페어쎄라퓨틱스는 SNIPRx 플랫폼과 초기 발견 단계의 SNIPRx-surf 및 STEP2 플랫폼을 포함한 여러 지적 재산을 아웃 라이센스했다.SNIPRx-surf 플랫폼은 유전자 발현 및 단백질 특성을 기반으로 세포 표면 표적을 식별하며, STEP2 플랫폼은 CRISPR 기반 유전자 스크리닝을 활용하여 임상적으로 관련된 유전적 결함을 식별하는 화학유전체 발견 플랫폼이다.리페어쎄라퓨틱스는 임상 단계의 정밀 종양학 회사로, 독자적인 합성 치사성 접근 방식을 통해 새로운 치료제를 발견하고 개발하고 있다.현재 임상 단계 파이프라인에는 RP-3467, RP-1664, lunresertib이 포함되어 있다.DCx 바이오테라퓨틱스는 전임상 단계의 발견 및
오토노믹스메디컬(AMIX, Autonomix Medical, Inc. )은 췌장암 통증에 대한 최초의 인간 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 오토노믹스메디컬(증권코드: AMIX)은 2025년 4월 30일, 췌장암 통증을 완화하기 위한 최초의 인간 임상 시험의 초기 단계에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 임상 시험은 20명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 이들 모두는 절제 불가능한 췌장암으로 인한 심각한 복통을 앓고 있었다.시험 결과, 100%의 응답자가 시술 7일 후에 오피오이드 사용을 중단했으며, 4-6주 후에는 73%가 오피오이드 사용을 하지 않았다.이 연구는 통증 완화와 삶의 질 향상에 대한 중요한 통찰을 제공하며, 오토노믹스메디컬은 추가적인 내장암 통증 관리 연구를 시작할 예정이다.임상 시험의 주요 목표는 RF 절제를 통해 통증을 완화하는 것이었으며, 초기 단계에서 통계적으로 유의미한 통증 완화가 24시간 이내에 나타났다.7일 후 평균 통증 감소는 3.32로, 4-6주 후에는 3.95로 나타났다.또한, 응답한 환자들은 7일 후에 76%의 건강 전반에 대한 개선을 보고했으며, 4-6주 후에는 42%의 개선을 보였다.오토노믹스메디컬의 CEO인 브래드 하우저는 "우리는 PoC 1 단계에서 보여준 결과에 고무되어 있으며, 이는 우리의 접근 방식이 효과적임을 입증한다"고 말했다.이어 "우리는 이 기술이 Celiac Plexus를 통해 통증을 신호하는 다양한 내장암을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 덧붙였다.회사는 PoC 2 단계에서 췌장암 통증을 넘어 추가적인 내장암 통증을 평가할 계획이며, 이는 시장 확장 기회를 제공할 것으로 기대된다.오토노믹스메디컬의 기술은 심장학, 고혈압 및 만성 통증 관리 등 다양한 질병에 적용될 수 있는 플랫폼으로, 향후 임상 연구에 중요한 역할을 할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 아나마이신의 새로운 전임상 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 몰레큘린바이오텍(증권코드: MBRX)은 차세대 안트라사이클린인 아나마이신에 대한 초록 및 포스터 발표가 2025년 4월 28일 시카고 IL의 맥코믹 플레이스 컨벤션 센터에서 열린 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 발표됐다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "아나마이신의 잠재적 시장 확장을 위한 근거가 점점 더 강해지고 있다"고 말했다. 그는 "점점 더 많은 암 치료 요법이 두 가지 이상의 약물 조합으로 이루어지는 환경에서 아나마이신이 많은 일반적으로 사용되는 약물과 시너지 효과를 낼 수 있는 것으로 보이는 것은 고무적이다"라고 덧붙였다.아나마이신은 혈액암 외에도 육종 및 췌장암과 같은 고형암에 대한 중요한 확장 기회를 나타낼 수 있다.이 연구는 아나마이신과 승인된 항암제의 조합의 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, 아나마이신의 비지질 형태(자유 약물; 시험관 내)와 리포좀 아나마이신(L-ANN; 생체 내)을 FDA 승인 약물과 조합하여 테스트했다. 일반적으로 시험관 내 연구에서 가장 효능이 높은 약물 조합이 잘 개발된 생체 내 백혈병 및 고형 종양 모델에서 테스트됐다.별도의 이전 실험에서 아나마이신의 활성이 약물 내성 세포주에 대해 시험관 내에서 테스트되었으며, 사이타라빈 및 베네토클락스에 내성인 세포에 대해 매우 활발한 것으로 나타났다. AACR 포스터에서 보여진 연구는 아나마이신이 여러 기전으로 FDA 승인 항암제와 시너지 효과를 낼 수 있는 잠재적으로 매우 다재다능한 약물임을 입증한다.현재 진행 중인 연구는 L-ANN 약물 조합의 새로운 효능 있는 임상 응용을 식별하는 데 중점을 두고 있으며, 치료 저항성 암에 대한 새로운 치료 전략 개발을 위한 장기 목표를 가지고 있다.포스터 발표의 세부 사항은 다음과 같다.제목: 아나마이신, 비심장독성 강력한 Topo II 독
아이테오스쎄라퓨틱스(ITOS, iTeos Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이테오스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 3억 4,613만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.80 달러의 손실에 해당한다.2024년 같은 기간의 순손실은 3억 8,216만 달러로, 주당 1.07 달러의 손실이었다.회사의 연구개발 비용은 2억 9,039만 달러로, 2024년 1분기의 3억 4,529만 달러에서 감소했다.이 감소는 주로 벨레스토투그(belrestotug) 임상 시험의 단계 변화와 관련이 있으며, 이 프로그램의 임상 및 관련 비용이 7,100만 달러 감소한 데 기인한다.일반 관리 비용은 1,098만 달러로, 2024년 1분기의 1,270만 달러에서 감소했다.아이테오스쎄라퓨틱스는 현재 벨레스토투그, EOS-984, EOS-215와 같은 여러 임상 프로그램을 진행 중이다.벨레스토투그는 TIGIT 면역 체크포인트 억제제로, 현재 여러 임상 시험에서 진행되고 있다.GSK와의 협력 아래, 벨레스토투그의 글로벌 개발을 위한 여러 임상 시험이 진행 중이며, 2024년 7월에는 GALAXIES Lung-301 시험에서 첫 환자 투여가 시작되었다.이로 인해 GSK로부터 3,500만 달러의 개발 이정표 지급이 발생했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 5,654만 달러의 현금 및 현금성 자산과 4억 6,770만 달러의 매도가능증권을 보유하고 있다.이러한 자산은 향후 12개월 이상 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.아이테오스쎄라퓨틱스는 향후 임상 개발 및 상업화 목표를 달성하기 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.그러나 자금 조달이 필요한 시점에 적절한 조건으로 자금을 확보하지 못할 경우, 연구 개발 프로그램을 지연, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.회사는 현재 벨기에와 미
센티바이오사이언시스(SNTI, Senti Biosciences, Inc. )는 SENTI-202의 긍정적인 초기 임상 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 센티바이오사이언시스(증권코드: SNTI)는 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 치료를 위한 SENTI-202의 임상 1상 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.이 데이터는 2025년 미국암연구학회(AACR) 연례 회의에서 발표되었으며, SENTI-202는 첫 번째 상용화 가능한 오프 더 셀프 로직 게이티드 선택적 CD33 또는 FLT3 NOT EMCN CAR NK 세포 치료제이다.SENTI-202의 초기 임상 데이터에 따르면, 9명의 재발 또는 불응성 AML 환자가 다양한 용량의 SENTI-202로 치료받았으며, 이 중 7명이 데이터 컷오프 시점에서 전체 반응률(ORR)을 평가받았다.이 연구는 두 가지 용량 수준(1 또는 1.5 x 10^9 CAR NK 세포/회)과 두 가지 일정(28일마다 3회 또는 5회 투여)으로 진행되었으며, 림프 감소 요법으로 플루다라빈/Ara-C가 사용되었다.SENTI-202는 용량 제한 독성이 없었으며, 최대 내약 용량(MTD)은 도달하지 않았다.초기 권장 2상 용량(RP2D)은 1.5 x 10^9 CAR NK 세포로 설정되었다.효능 측면에서, 초기 RP2D 집단의 3명 중 2명이 복합 완전 관해(cCR)를 달성했으며, 7명의 전체 반응 평가 가능 환자 중 5명이 ORR을 달성했다.4명의 cCR 환자는 모두 측정 가능한 잔여 질병(MRD) 음성으로 평가되었다.모든 cCR 환자는 현재까지도 관해 상태를 유지하고 있으며, 가장 긴 추적 관찰 기간은 8개월 이상이다.약리학적 데이터에 따르면, SENTI-202는 모든 치료 환자에서 검출되었으며, 초기 14일 동안 주변에서 적당한 확장이 있었고 이후에는 주변 혈액에서 제거되었다.안전성 측면에서, SENTI-202는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, Grade 3 이상의 사건은 4
카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 주주들에게 서한을 전달했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 24일, 카이로스파르마(뉴욕증권거래소 아메리칸: KAPA)는 CEO 존 유 박사로부터 주주들에게 서한을 전달했다.서한에서 존 유 박사는 회사의 상장 이후 진행된 임상 시험과 올해의 사업 계획에 대해 주주들에게 업데이트를 제공했다.그는 주주들에게 회사에 대한 지속적인 지원에 감사의 뜻을 전했다.현재 카이로스파르마는 주력 약물인 ENV105에 대한 두 가지 임상 시험을 진행 중이다.ENV105는 전립선암 환자를 대상으로 한 2상 시험과 EGFR 의존성 비소세포 폐암 환자를 대상으로 한 1상 시험에서 테스트되고 있다.이 시험의 일환으로, 카이로스파르마는 이 복합 요법이 가장 효과적일 수 있는 환자를 식별하고 확인하기 위한 바이오마커를 찾고 있다.카이로스파르마의 CSO인 닐 바우믹 박사의 연구실은 ENV105에 반응하는 폐암 환자를 위한 바이오마커 연구를 지원하기 위해 국방부로부터 876,000달러를 받았다.카이로스파르마는 로스앤젤레스의 세다르스 사이나이 병원과 오랜 관계를 유지하고 있으며, 전립선 시험 사이트를 유타 대학교와 시티 오브 호프까지 확장했다.2025년 2분기 말에는 안전성과 중간 효능 결과에 대해 논의할 수 있을 것으로 기대하고 있다.또한, 카이로스파르마는 T 세포의 킬러 세포 수를 증가시키고 억제 Treg 세포 수를 감소시키기 위해 설계된 KROS101과 같은 독점 면역 반응 화합물의 개발 작업을 계속하고 있다.카이로스파르마는 미국 암 연구 협회 회의, 암 면역 요법 협회 회의 및 다가오는 미국 임상 종양학회 회의에서 이 GITR 리간드 소분자 작용제에 대한 흥미로운 데이터를 보고했다.암과 염증 모두에서 여전히 상당한 unmet medical needs가 존재하며, 카이로스파르마는 이러한 심각한 질환을 해결하기 위한 새로운 경로를 열 것이라고 믿고 있다.카이로스파르마가 해결하고자 하는 각 적응증은 수십억 달러
인텐시티쎄라퓨틱스(INTS, INTENSITY THERAPEUTICS, INC. )는 암 치료를 위한 새로운 무기를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 인텐시티쎄라퓨틱스는 투자자, 분석가, 협력자, 공급업체 및 기타 제3자와의 회의에서 사용할 수 있는 프레젠테이션을 자사 웹사이트에 게시할 예정이다. 이 프레젠테이션은 Exhibit 99.1로 제공된다.이 보고서와 Exhibit 99.1에 포함된 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다. 또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.인텐시티쎄라퓨틱스의 프레젠테이션은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 상당한 위험과 불확실성을 포함하는 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이러한 진술은 제품 후보의 개발 및 규제 상태, 임상 시험의 타이밍 및 데이터, 추가 제품 후보 개발 가능성, 기술의 잠재적 유용성 및 자금 자원의 충분성에 대한 것이다. 이 프레젠테이션에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술로 간주된다.인텐시티쎄라퓨틱스의 제품 후보 INT230-6에 대한 임상 시험이 진행 중이며, 현재 200명 이상의 환자가 2개의 완료된 임상 시험에 등록되어 있다. 이 회사는 메타스타틱 육종에 대한 3상 연구와 수술 전 유방암에 대한 2상 연구를 진행 중이다.인텐시티쎄라퓨틱스는 41개국에서 18개의 특허를 보유하고 있으며, 여러 산업, 정부 및 대학 병원과의 파트너십을 통해 강력한 IP 포트폴리오를 구축하고 있다. 이 회사는 비용 효율적인 비즈니스 모델을 통해 상당한 가치를 창출할 수 있도록 구조화되어 있다.INT230-6의 제조 과정은 SHAO, Cisplatin, Vinblastine을 혼합하여 수용성의 약제를 생성하는 방식으로 진행된다. 이 약물은 지방 종양에 대한 intratumoral 사용을 위해 설계되었다. 현재
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 임상 1상 시험에서 추가 긍정적인 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 메타비아(NASDAQ: MTVA)는 DA-1726의 임상 1상 시험 다.상승 용량(MAD) 2부에서 추가적인 주요 결과를 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 새로운 이중 옥신토모듈린 유사체로, 비만 치료에 있어 최상의 약물로서의 잠재력을 보여준다.연구의 28일 동안 36명의 피험자를 대상으로 한 MAD 부분에서 8mg에서 32mg까지의 용량 범위에서 체중 감소에 대한 명확한 용량 의존적 경향이 관찰되었다.또한, 신체 질량 지수(BMI)는 치료군과 위약군 간의 차이를 보여주었으며, 이는 약물의 체중 관련 결과에 대한 용량 의존적 효과를 더욱 뒷받침한다.DA-1726은 4주 동안 32mg까지 투여한 피험자에서 심박수(HR)나 QTcF 측정에서 약물 유도 심혈관 효과가 관찰되지 않았다.DA-1726은 32mg 용량에서 최대 체중 감소 -6.3%와 평균 체중 감소 -4.3%를 기록했으며, 공복 혈당 최대 감소 -18mg/dL와 평균 감소 -5.3mg/dL을 보였다.또한, 허리 둘레 최대 감소 3.9인치와 평균 감소 1.6인치를 기록하며, 글루카곤의 효능을 강하게 나타냈다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "이번 추가적인 1상 MAD 데이터는 DA-1726이 비만 치료에서 최상의 약물로 자리 잡을 가능성을 더욱 부각시킨다"고 말했다.이어서, "8mg에서 32mg 사이의 체중 감소에 대한 명확한 용량 의존적 효과가 있었으며, 더 높은 용량이 더 큰 체중 감소로 이어졌다.DA-1726의 안전성과 내약성 프로필을 바탕으로 32mg이 향후 임상 시험의 시작 용량이 될 것"이라고 덧붙였다.메타비아는 DA-1726의 GLP-1 및 글루카곤 수용체의 균형 잡힌 활성화가 현재의 GLP-1 작용제에 대한 유망한 대안을 제공한다고 언급했다.DA-
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 AACR 연례 회의 2025에서 발표될 초록이 수락됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 17일, 몰레큘린바이오텍은 차세대 안트라사이클린인 아나마이신에 대한 초록이 2025년 4월 25일부터 30일까지 시카고 IL의 맥코믹 플레이스 컨벤션 센터에서 열리는 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 포스터 발표로 선정됐다고 밝혔다.발표의 제목은 '비심장독성 강력한 Topo II 독소인 아나마이신과 아자시티딘, 사이타라빈, 젬시타빈, 이포스파미드, 트라벡테딘 또는 빈크리스틴을 결합하여 항암 효과를 시너지화하고 잠재적인 임상 응용을 식별하기'이다.발표자는 MD 앤더슨 암 센터의 실험 치료학부 소속인 라팔 지엘린스키 박사이며, 발표는 2025년 4월 28일 오전 9시부터 오후 12시까지 진행된다.몰레큘린바이오텍은 3상 임상 단계의 제약 회사로, 치료 후보 물질의 파이프라인을 발전시키고 있으며, 아나마이신은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 현재 처방되는 안트라사이클린에서 흔히 발생하는 심장독성을 제거하도록 설계됐다.현재 아나마이신은 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종(STS) 폐 전이 치료를 위해 개발 중이다.회사는 아나마이신과 사이타라빈을 결합한 MIRACLE(몰레큘린 R/R AML AnnAraC 임상 평가) 시험을 시작하고 있으며, 이는 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 중요한 3상 시험이다.또한, 몰레큘린바이오텍은 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있는 면역/전사 조절제인 WP1066을 개발하고 있으며, 뇌종양, 췌장암 및 기타 암을 목표로 하고 있다.이 외에도, 몰레큘린은 병원성 바이러스 및 특정 암 적응증 치료를 위한 항대사물질 포트폴리오를 개발하고 있다.이 보도자료에 포함된 일부 진술은 1933년 증권법 제27A조, 1934년 증권거래법 제21E조 및 1995년 사모증권소송개
