베루(VERU, VERU INC. )는 2025 회계연도 2분기 재무 결과와 임상 프로그램 진행 상황을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 베루는 2025년 3월 31일로 종료된 분기 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.베루는 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하며 임상 개발 프로그램의 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했다.베루의 회장 겸 CEO인 미첼 스타이너 박사는 "우리는 enobosarm Phase 2b QUALITY 연구에서의 긍정적인 효능 데이터를 바탕으로 FDA와의 Phase 3 임상 프로그램에 대한 논의를 위한 End of Phase 2 회의 요청을 제출할 예정이다"라고 말했다.2025년 1월, 베루는 enobosarm Phase 2b QUALITY 임상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 연구는 60세 이상의 환자들을 대상으로 하여 semaglutide(웨고비®)를 사용하여 체중 관리를 하는 환자들에게 enobosarm 3mg, enobosarm 6mg 또는 위약을 투여하여 안전성과 효능을 평가하는 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 배정, 용량 탐색 임상 시험이다.연구 결과, enobosarm + semaglutide 조합이 위약 + semaglutide 조합에 비해 16주 동안 총 체중 감소에서 통계적으로 유의미한 이점을 보였다.특히, enobosarm 3mg + semaglutide 조합이 가장 효과적이었으며, 99% 이상의 상대적 감소를 보였다.또한, enobosarm + semaglutide 치료는 위약 + semaglutide에 비해 지방량 감소에서 용량 의존적인 효과를 보였다.베루는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2천만 달러로, 2024년 9월 30일 기준 2억 4천9백만 달러에서 감소했음을 보고했다.2025 회계연도 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 390만 달러로 증가했으며, 판매,
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 PIVOT-HD 연구 주요 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 PTC쎄라퓨틱스가 2025년 5월 5일에 PTC518의 2상 PIVOT-HD 연구 결과를 발표했다.이 연구는 헌팅턴병 2기 및 3기 환자들을 대상으로 진행되었으며, 주요 목표인 혈중 헌팅틴(HTT) 단백질 수치 감소를 12주차에 달성했다(p
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 복부 체형 교정 시 Renuvion 사용에 대한 두 개의 동료 검토 논문을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 아픽스메디컬(증권 코드: APYX)은 복부 체형 교정 절차 중 Renuvion®의 사용을 평가한 두 개의 동료 검토 임상 연구 발표를 알리는 보도자료를 발표했다.이 연구는 지방 복부 성형술을 포함한 절차에서 Renuvion의 사용에 대한 임상 결과와 안전성 데이터를 보고한다.아픽스메디컬의 사장 겸 CEO인 찰리 굿윈은 "현재 1,500만 명 이상의 환자가 GLP-1 약물을 사용하고 있으며, 이들 중 많은 수가 급격한 체중 감소로 인해 느슨하고 늘어진 피부 치료를 원할 것"이라고 말했다.Renuvion은 미용 체형 교정 절차에서 지방 흡입 후 느슨하고 늘어진 피부를 다루기 위해 FDA의 승인을 받은 유일한 장치이다.첫 번째 논문은 마우로 바론 박사 등이 저술했으며, Aesthetic Plastic Surgery에 발표됐다.이 연구는 복부 피부 이완이 있는 환자를 대상으로 Renuvion을 평가한 첫 번째 전향적 무작위 대조 시험이다.76명의 환자가 Renuvion을 사용할지 여부에 따라 무작위로 지방 복부 성형술을 받았다.연구 결과, Renuvion 그룹의 환자들은 복부 피부 이완과 과도한 피부 개선이 있었고, 6개월, 1년, 2년 후의 만족도 점수도 높았다.두 번째 논문은 폴 바넥 박사에 의해 저술됐으며, Aesthetic Surgery Journal Open Forum에 발표됐다.이 연구는 초음파 보조 지방 복부 성형술을 받은 77명의 환자를 대상으로 하였으며, Renuvion의 추가가 심각한 합병증의 발생률을 증가시키지 않았음을 발견했다.아픽스메디컬은 Renuvion의 안전성과 가치를 뒷받침하는 연구 결과를 공유하게 되어 자랑스럽다.아픽스메디컬은 헬륨 플라즈마 플랫폼 기술을 기반으로 한 혁신적인 제품을 통해 사람들의 삶을 향상시키는 데 열정을 가지고 있다
재규어헬스(JAGX, Jaguar Health, Inc. )는 2025년 4월 엘리트 페드-GI 컨그레스에서 발표한다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 재규어헬스는 2025년 4월 24일부터 26일까지 아부다비에서 열리는 제11회 엘리트 페드-GI 컨그레스에서 발표를 진행할 예정이다.이 회의에서 회사의 최고경영자(CEO)는 업데이트된 투자자 발표 자료를 언급할 예정이며, 해당 자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.이 발표는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 이 문서의 정보는 법적 책임의 대상이 되지 않는다.재규어헬스는 HIV 관련 설사, 단장 증후군, 선천성 설사 질환 및 기타 적응증에 대한 크로펠레머의 개발 및 상용화 계획을 포함한 여러 미래 계획을 발표했다.이 회사는 마그달레나 바이오사이언스가 재규어의 독점 약용 식물 라이브러리와 필라멘트 헬스의 독점 약물 개발 기술을 활용할 것이라는 기대를 하고 있다.또한, 마그달레나 바이오사이언스에 1,000,000달러가 투자될 것으로 예상하고 있으며, 성인 ADHD 또는 기타 적응증에 대한 안전하고 효과적인 식물 기반 대체 약물 개발 가능성도 언급했다.재규어헬스는 크로펠레머의 상용화를 위한 추가 비즈니스 개발 거래를 추구할 계획이며, 크로펠레머의 분말 제형과 관련된 임상 연구의 시작, 완료, 결과 및 발표 일정에 대한 기대를 가지고 있다.이 회사는 유럽 의약품청(EMA)의 PRIME 프로그램 및 미국 식품의약국(FDA)의 혁신 치료제 프로그램에 대한 참여 가능성도 언급했다.재규어헬스의 크로펠레머는 비마약성 약물로, 위장관 기능 장애 치료에 있어 다르게 작용하는 방식을 가지고 있다.이 약물은 위장관 내 수분 흐름을 정상화하여 설사를 줄이고 영양소 흡수 기회를 증가시킨다.회사는 현재 크로펠레머의 임상 개발 프로그램을 진행 중이며, 2024년에는 약 20%의 매출 증가를 예상하고 있다.재규어헬스는 또한 희귀 질환에 대한 치료제를 개발하기 위해 8년 이상 준비해온 프로그램
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 7,500만 달러 규모의 사모펀드를 조달했다고 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 25일, 베라스템(나스닥: VSTM)은 RAS/MAPK 경로에 의해 유도된 암 환자들을 위한 새로운 의약품 개발에 전념하는 생명공학 회사로, 특정 기관 및 인증된 투자자들과의 증권 구매 계약을 체결했다.이번 사모펀드는 약 2,400만 달러 규모의 보통주를 주당 7.00 달러에 판매하고, 보통주 대신 특정 투자자에게는 5,100만 달러 규모의 사전 자금 조달 워런트를 주당 6.9999 달러에 판매하는 형태로 진행된다.각 사전 자금 조달 워런트의 행사 가격은 주당 0.0001 달러로 설정된다.베라스템은 이번 공모를 통해 약 7,500만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 비용을 공제하기 전의 금액이다.이번 사모펀드는 RTW Investments가 주도하며, BVF Partners, Nantahala Capital, Octagon Capital, OrbiMed, Stonepine Capital Management 등 기존 및 신규 투자자들이 참여한다.이번 사모펀드는 2025년 4월 28일경에 마감될 예정이며, 이는 관례적인 마감 조건이 충족되어야 한다.이번 자금 조달의 수익은 아부토메티닙 및 데팍티닙의 재발성 저등급 세로우 난소암에서의 잠재적 출시, 제품 후보의 지속적인 임상 연구 및 개발, 운영 자본 및 기타 일반 기업 목적을 위한 자금으로 사용될 예정이다.Guggenheim Securities가 이번 사모펀드의 주관 배치 에이전트로 활동하며, RBC Capital Markets, BTIG, Mizuho, B. Riley Securities가 공동 배치 에이전트로 참여한다.회사는 배치 에이전트에 대한 관례적인 수수료를 지급하고 특정 비용을 상환하기로 합의했다.이번 사모펀드에서 판매될 증권은 1933년 증권법(“증권법”) 및 기타 주 및 관할권의 증권법에 따라 등록되지 않았
아디텍스트(ADTX, Aditxt, Inc. )는 임상 연구 승인을 발표했고 조기 질병 탐지 기술을 소개했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 18일, 아디텍스트는 CEO인 암로 알바나와 자회사인 피어산타의 임상 시험 이사인 스티브 바벨이 참석한 주간 업데이트를 진행했다.이번 업데이트에서는 피어산타의 자궁내막증 진단 테스트에 대한 IRB 승인을 강조했다.암로 알바나는 피어산타가 조기 질병 탐지에 중점을 두고 있으며, 자궁내막증과 같은 질병의 조기 발견이 중요하다고 언급했다.스티브 바벨은 자궁내막증이 여성 건강에 큰 문제이며, 일반적으로 골반 통증으로 나타나고 불임으로 이어질 수 있다고 설명했다.현재 자궁내막증을 진단하기 위한 좋은 테스트가 없으며, 진단을 위해서는 복강경 수술이 필요하다고 덧붙였다.이로 인해 여성들은 증상이 나타난 후 평균 5~10년이 지나야 진단을 받는 경우가 많다.아디텍스트는 비침습적인 혈액 검사를 통해 조기에 자궁내막증을 진단할 수 있는 가능성을 제시하고 있으며, 이를 통해 환자들이 적절한 진단 경로를 따를 수 있도록 돕고자 한다.스티브 바벨은 이 테스트가 미토콘드리아 DNA의 손상을 기반으로 하여 자궁내막증을 식별할 수 있다고 설명했다.아디텍스트는 현재 임상 연구를 진행 중이며, 2025년 6월 상용화를 목표로 하고 있다.피어산타는 리치몬드, 버지니아에 위치한 CLIA 및 CAP 인증을 받은 실험실에서 이 테스트를 개발하고 있으며, 향후 1,000개의 샘플을 수집하여 자궁내막증의 다양한 아형과 임상 속성과의 상관관계를 연구할 계획이다.아디텍스트는 혁신을 통해 건강 문제를 해결하는 것을 목표로 하고 있으며, 자궁내막증 진단 테스트의 상용화가 성공적으로 이루어질 경우, 여성 건강에 큰 기여를 할 것으로 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 2024년 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 글루코트랙(나스닥: GCTK)은 2024년 12월 31일 종료된 4분기 및 전체 연도의 재무 및 운영 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.글루코트랙의 CEO인 폴 V. 구드 박사는 "2024년은 글루코트랙에게 변혁의 해였다. 우리는 지속적인 혈당 모니터링 기술의 개발을 진전시키고, 전임상 단계에서 임상 단계로 성공적으로 전환했다. 우리는 성장의 단계로 나아가면서, 고위 경영진, 임상 및 규제 관리 팀, 그리고 의료 자문 위원회에 주요 인사를 추가하여 리더십 팀을 강화했다"고 말했다.그는 또한 "우리의 차별화된 혈당 모니터링 기술이 당뇨병 환자들의 삶을 변화시키고 환자 결과를 개선할 것이라고 확신한다. 이는 다년간 모니터링 시스템과 실시간 측정 기능을 갖춘 최초의 완전 임플란트형 CBGM 기술이 될 것이다"라고 덧붙였다.2024년 4분기 및 최근 하이라이트로는 첫 번째 인간 임상 연구를 성공적으로 완료하여 기술의 가능성과 성능을 명확히 입증한 점이 있다. 이 연구는 주요 목표를 달성했으며, 절차 또는 장치와 관련된 심각한 부작용이 보고되지 않았다. 또한, 연구는 CBGM 센서 리드의 기능과 위치를 확인하고, 일반적인 심장 박동기 리드 배치에 필요한 추가 도구나 기술이 필요하지 않음을 검증했다.글루코트랙은 2024년 전체 연구 및 개발 비용이 950만 달러로, 2023년의 470만 달러에 비해 증가했으며, 이는 제품 설계, 개발 및 제조 활동과 전임상 동물 연구와 관련된 활동 증가에 기인한다. 마케팅, 일반 및 관리 비용은 510만 달러로, 2023년의 240만 달러에 비해 증가했으며, 이는 법률 및 전문 수수료, 인건비 및 배치 대행 수수료 증가에 기인한다.2024년 전체 순손실은 2,260만 달러로, 2023년의 710만 달러에 비해 증가했으며, 이는 운영 비용 증가와 부채 정산 및 파생상
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년과 2023년의 재무제표를 포함한다.2024년 동안 회사는 4억 7천만 달러의 순손실을 기록했으며, 2023년에는 4천 1백만 달러의 순손실을 기록했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 1천 5백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 6백만 달러의 대출 가능액이 있다.또한, 2025년 3월 31일에 5백만 달러의 추가 대출을 위한 계약을 체결했다.이 계약에 따라, 대출자는 회사의 주식으로 전환할 수 있는 권리를 가지며, 이자율은 연 4.22%에 2%가 추가된다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 6천 6백만 달러의 부채를 보유하고 있으며, 이는 주로 관련 당사자에게 발생한 전환사채와 관련이 있다.이 보고서는 또한 회사의 이사회와 경영진에 대한 보상, 주식 보상 계획, 그리고 내부 통제 및 절차에 대한 평가를 포함하고 있다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 현재 임상 단계의 생물의약품 회사로, 섬유증 및 암 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하고 있다.이 회사는 갈렉틴 단백질을 표적으로 하는 약물 후보를 개발하고 있으며, 주요 후보 물질인 벨라펙틴은 간 섬유증 및 간경변 치료에 대한 임상 연구를 진행 중이다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 6,854,758개의 주식 옵션과 9,595,940개의 주식 매수 청구권을 보유하고 있다.이 보고서는 또한 회사의 자회사 목록과 감사인의 동의서, 그리고 내부 거래 정책을 포함하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
레굴루스쎄라퓨틱스(RGLS, Regulus Therapeutics Inc. )는 ADPKD 치료를 위한 300mg 고정 용량의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 레굴루스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 27일, 자사의 1b 단계 상승 용량(MAD) 연구에서 4번째 환자 집단의 긍정적인 주요 결과를 발표했다. 이 연구는 자가우성 우성 다낭신장병(ADPKD) 치료를 위한 약물인 파라부르센(RGLS8429)에 대한 것이다.4번째 집단에서는 26명의 피험자가 300mg의 파라부르센을 2주마다 3개월 동안 투여받았다. 이전에 발표된 14명의 피험자에 대한 효능 데이터의 중간 분석과 일치하게, 26명의 전체 집단은 소변의 PC1 및 PC2 수치에 기반한 유사한 기전적 반응을 보였으며, 4개월 연구 기간 동안 htTKV 성장의 평균 정지가 나타났다.4번째 집단의 데이터 하이라이트는 다음과 같다.소변의 PC1 및 PC2 수치의 증가는 3번째 집단과 유사하며, 위약과 비교했을 때 통계적 유의성이 비슷한 수준에 도달했다(PC1 p=0.026; PC2 p=0.014). 4개월 동안의 평균 htTKV 성장률은 0.05%로 나타났으며(표준오차 -0.86%에서 +0.92% 사이), 위약을 투여받은 피험자들은 평균 2.58%의 성장률을 경험했다(표준오차 +1.09%에서 +4.10% 사이). htTKV의 변화는 신장 낭종 부피의 변화와 높은 상관관계를 보였으며, 이는 파라부르센이 비정상적인 낭종 성장을 제한함으로써 질병 진행에 직접적인 영향을 미친다는 것을 시사한다.탐색적 분석에서 3mg/kg 또는 300mg 고정 용량의 파라부르센으로 치료받은 환자(n=35)는 이전의 주요 ADPKD 시험에서 위약을 투여받은 환자들의 역사적 대조군(n=550)과 비교되었다. 파라부르센 치료를 받은 환자들은 위약 치료를 받은 환자들에 비해 htTKV 성장률이 평균 -0.14% 감소한 반면, 위약 치료를 받은 환자들은 평균 +1.87% 증가했다(p=0.0056). 300mg의 파라
센테사파마슈티컬스(CNTA, Centessa Pharmaceuticals plc )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 센테사파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.센테사파마슈티컬스의 CEO인 사우라브 사하 박사는 "센테사는 OX2R 작용제 개발의 최전선에 서게 되어 자랑스럽다. 이는 여러 치료 분야에서 환자의 치료 기준을 혁신할 수 있는 잠재력을 가진 획기적인 신약 클래스이다"라고 말했다. 그는 또한 "우리 팀의 약물 최적화 기술은 과도한 주간 졸림증(EDS)으로 고통받는 개인을 위한 잠재적인 최고 수준의 OX2R 작용제의 성장하는 파이프라인을 가능하게 했다"고 덧붙였다.2024년 4분기 동안 센테사파마슈티컬스는 6,853달러의 라이센스 및 기타 수익을 기록했으며, 운영 비용은 60,874달러로, 2023년 4분기 29,716달러와 비교해 증가했다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 150,244달러로, 2023년 전체 연간 R&D 비용 124,405달러에 비해 증가했다. 2024년 4분기 순손실은 111,329달러로, 2023년 4분기 36,837달러와 비교해 크게 증가했다.2024년 전체 순손실은 235,757달러로, 2023년 151,085달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 센테사파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산은 383,221달러, 단기 투자액은 98,956달러로 총 자산은 576,798달러에 달했다. 총 부채는 175,253달러로, 주주 자본은 401,545달러로 집계되었다.센테사파마슈티컬스는 OX2R 작용제인 ORX750의 2a상 CRYSTAL-1 연구를 진행 중이며, 2025년에는 모든 적응증에 대한 데이터를 공유할 예정이다. ORX750의 1상 연구에서 얻은 데이터는 건강한 자원봉사자에서 낮은 용량으로도 유의미한 효과를 보였으며, 안전성과 내약성 프로필이 우수하다.2025년은 센테사파마슈티컬스에게 데이터가 풍부한
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 OPMD 치료를 위한 BB-301 임상 연구 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 베니테크바이오파마는 Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD) 치료를 위한 BB-301의 저용량 투여 후, 첫 세 명의 피험자에서 삼킴 기능의 지속적인 개선과 총 연하 장애 증상 부담의 감소를 발표했다.회사는 2025년 근육병협회 임상 및 과학 회의에서 구두 발표를 통해 중간 임상 연구 결과를 발표했다.발표된 결과는 다음과 같다.OPMD 자연사 연구와 BB-301 1b/2a 임상 치료 연구에 등록된 피험자들은 '비효율적인 삼킴'으로 인해 음식과 액체를 삼킨 후 잔여물이 축적되는 영향을 받을 수 있다.또한, 이들은 '비효율적인 삼킴'으로 인해 인두 근육의 비자발적 수축이 발생하여 인두 수축 사이에 인두 직경이 회복되지 않는 병리학적 연속 삼킴의 영향을 받을 수 있다.BB-301 1b/2a 임상 치료 연구에서 방사선 전문의와 언어 치료사는 연속적인 비디오 삼킴 촬영(VFSS)을 사용하여 각 피험자의 해부학적 및 기능적 이상을 객관적으로 평가했다.연속 SSQ 평가를 통해 VFSS 결과가 각 피험자가 경험하는 총 증상 부담에 기여하는 정도를 파악하고, 이를 통해 피험자가 보고한 증상 부담의 변화를 연결했다.SSQ는 여러 통제된 임상 연구에서 건강한 피험자와 연하 장애 환자의 결과를 비교하는 데 사용되었으며, VFSS 기반 평가와 SSQ 기반 평가 간의 강한 상관관계를 입증했다.임상 연구 결과에 따르면, 세 명의 피험자는 BB-301(1.2e13 vg/피험자)로 안전하게 치료받았으며, 삼킴 기능에서 유의미한 개선을 경험했다.심각한 부작용은 없었고, 모든 피험자는 총 연하 장애 증상 부담에서 유의미한 감소를 경험했다.피험자 1은 비효율적인 삼킴으로 인해 VFSS 총 인두 잔여물(TPR) 결과에 따라 음식과 액체를 삼킨 후 잔여물에서 임상적으로 유
어셈블리바이오사이언스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 어셈블리바이오사이언스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표했다.어셈블리바이오사이언스는 심각한 바이러스 질환을 타겟으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.2024년 연간 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 1억 1,210만 달러로, 2024년 9월 30일 기준 9,500만 달러에서 증가했으며, 2023년 12월 31일 기준 1억 3,020만 달러에서 감소했다.회사의 현금 보유량은 2026년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.협력 연구에서 발생한 수익은 2024년 2,850만 달러로, 2023년 720만 달러에 비해 크게 증가했다.이는 Gilead와의 협력에 따른 수익이 전년 대비 전액 인식되었기 때문이다.연구 및 개발 비용은 5,590만 달러로, 2023년 4,890만 달러에서 증가했다.이는 2024년에 더 많은 후보 물질이 개발되었기 때문이다.일반 관리 비용은 1,800만 달러로, 2023년 2,290만 달러에서 감소했다.이는 법률 비용 및 비현금 주식 보상 비용의 감소에 기인한다.2024년 일반 주주에게 귀속된 순손실은 4,020만 달러, 주당 6.69 달러로, 2023년 6,120만 달러, 주당 13.38 달러에 비해 감소했다.어셈블리바이오사이언스는 2025년 가을에 ABI-5366 및 ABI-1179의 임상 1b 단계에서의 초기 효능 데이터를 발표할 예정이다.이 두 후보 물질은 재발성 생식기 헤르페스 치료를 위한 장기 작용 헬리케이스-프리마제 억제제이다.2024년 4분기 동안 ABI-1179에 대한 긍정적인 임상 1a 단계 중간 데이터가 발표되었으며, ABI-1179는 잘 견디는 것으로 나타났다.또한, ABI-6250에 대한 임상 1a 연구가 시작되었고, 이는 만성 HDV 감염을 위한 경구용
스카이바이오사이언스(SKYE, Skye Bioscience, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 스카이바이오사이언스(나스닥: SKYE)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하며 주요 성과와 향후 이정표를 공유했다.스카이바이오사이언스는 비만 및 과체중 치료를 위한 G-단백질 결합 수용체를 조절하는 차세대 분자를 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다.2024년의 주요 성과 중 하나는 비만 치료를 위한 CB1 억제제인 니마시맙(nimacimab)의 포괄적인 2a 임상 연구의 시작과 신속한 진행이었다.Punit Dhillon CEO는 "스카이의 2024년 주요 성과는 니마시맙의 2a 임상 연구의 시작과 빠른 진행이었다"고 말했다.그는 또한 "비만 치료제의 시장 성숙과 임상 증거의 확장, 인수합병 및 라이센싱은 대체 작용 메커니즘의 전략적 중요성을 강조한다"고 덧붙였다.스카이는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 684억 원에 달하며, 현재 자본이 2027년 1분기까지의 운영 및 주요 임상 이정표를 지원할 것으로 예상하고 있다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 78억 원으로, 2023년 같은 기간의 16억 원에 비해 증가했다.이는 주로 비만 치료를 위한 니마시맙의 2a 임상 시험과 관련된 계약 임상 및 제조 비용 때문이었다.2024년 연간 R&D 비용은 187억 원으로, 2023년의 58억 원에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 46억 원으로, 2023년 같은 기간의 25억 원에 비해 증가했다.순손실은 4분기 동안 97억 원으로, 2023년 연간 손실 44억 원에 비해 증가했다.2024년 연간 순손실은 266억 원으로, 2023년의 376억 원에 비해 감소했다.이는 2023년 12월 31일 기준으로 212억 원에 달하는 니마시맙의 연구개발 자산 인수와 관련된 비용이 주요 원인이다.스카이
