라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2024년 11월에 기업 발표자료가 공개됐다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 라리마쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 슬라이드 발표자료를 게시했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사의 대표들은 이 발표자료를 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.라리마쎄라퓨틱스의 발표자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 회사의 신념과 가정 및 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보에 기반하고 있다.이 발표자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실의 진술을 제외하고는 미래 예측 진술
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 레트 증후군 치료를 위한 NGN-401 유전자 치료 임상 시험 업데이트를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴욕 – 2024년 11월 18일 – 뉴로진(Nasdaq: NGNE)은 희귀 신경 질환에 영향을 받는 환자와 가족에게 삶을 변화시키는 유전적 의약품을 제공하기 위해 설립된 임상 단계 회사로, NGN-401 유전자 치료의 레트 증후군 치료를 위한 진행 중인 1/2상 공개 임상 시험에 대한 업데이트를 발표했다.이전에 공개된 바와 같이, 2024년 11월 11일, 뉴로진은 NGN-401을 3E15 vg의 고용량으로 투여받은 임상 시험 참가자에게 발생한 치료 관련 중대한 이상 반응(SAE)에 대해 인지하게 됐다.이 참가자는 11월
주라바이오(ZURA, Zura Bio Ltd )는 미국 식품의약국에 티불리주맙 2상 연구 프로토콜을 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 주라바이오(Nasdaq: ZURA)는 2024년 11월 14일, 미국 식품의약국(FDA)에 대한 개방형 임상시험신청서(IND)에 티불리주맙에 대한 2상 연구 프로토콜을 제출했다.티불리주맙은 IL-17A와 BAFF를 모두 중화하도록 설계된 인간화된 사중체 이중 길항체로, 성인에서 전신 경화증(SSc) 치료를 위한 연구이다.주라바이오의 CEO인 로버트 리시키는 "전신 경화증은 현재 치료법이 주로 간질성 폐질환(ILD)만을 겨냥하고 있어 상당한 미충족 수요가 있다"고 말했다.그는 "티불리주맙은 이중 IL-17A 및 BAFF 억제를 통해 면
프리시젠(PGEN, PRECIGEN, INC. )은 2024년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젠이 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2024년 11월 14일에 발표된 보도자료에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안의 재무 성과와 사업 업데이트를 공유했다.프리시젠은 FDA와의 사전 생물학적 라이센스 신청(BLA) 회의를 완료하고, BLA의 모든 모듈에 대한 내용에 대해 FDA와 완전한 일치를 이뤘다.2024년 4분기에는 PRGN-2012의 BLA 제출을 위한 경로가 설정됐다.PRGN-2012는 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위한 면역 반응을 유도하는 조사가 진행 중인 아데노바이러스 기반 유전자
모바노(MOVE, Movano Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 모바노가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.모바노는 세 가지 주요 사업 이니셔티브에 집중하고 있다.첫째, 9월 17일에 실시된 Evie Ring의 소비자 직접 판매(D2C) 비즈니스의 성공적인 실행이다. 이는 향상된 제품 경험과 제조, 물류 및 고객 서비스 전반에 걸친 개선된 운영에 힘입은 것이다.둘째, EvieMED 링에 대한 FDA 510(k) 승인을 확보하고 의료 분야에서 초기 B2B 상업 계약을 추진하는 것이다.셋째, 모바노의 독점적이고
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 모노그램오쏘피딕스(증권코드: MGRM)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표했다.이번 발표에서 회사는 1,300만 달러 규모의 공모를 성공적으로 마감했으며, 이는 상향 조정된 규모로 투자자들의 높은 관심을 받았다.이 자금은 단기 상용화 이정표를 달성하는 데 필요한 자금을 지원할 예정이다. 3분기 동안의 주요 운영 성과로는 미국 식품의약국(FDA)에 대한 mBôs TKA 시스템의 반자동 버전의 510(k) 사전 시장 제출이 포함된다.이 제출은 FDA의 행정
플러스쎄라퓨틱스(PSTV, PLUS THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 최근 사업 하이라이트를 공유했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 플러스쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 최근 기업 업데이트를 발표했다.보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며 참조용으로 포함된다.이 보고서의 2.02 항목에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 정보는 회사가 SEC에 제출한 것으로, 제출물에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.2024년 3분
오메가쎄라퓨틱스(OMGA, Omega Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 오메가쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 재무 상태와 운영 결과를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 2,612만 달러의 협력 수익을 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 831만 달러에 비해 214% 증가한 수치다.운영 비용은 1,903만 달러로, 2023년 3분기의 2,373만 달러에 비해 20% 감소했다.연구 및 개발 비용은 1,280만 달러로, 2023년 3분기의 1,650만 달러에서 22% 감소했다.일반 관리 비용은 622만 달러로, 2023년 3분기의 723만 달러에서 14% 감소했다.이로
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 듀렉트는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 1,927,000달러로, 2023년 같은 기간의 1,744,000달러에 비해 증가했다.특히, 제품 매출은 1,558,000달러로, 2023년의 1,238,000달러에서 증가했다.그러나 연구 및 개발 비용은 2,164,000달러로, 2023년의 7,199,000달러에 비해 크게 감소했다.이는 AHFIRM 임상 시험 완료와 관련된 비용 절감에 기인한다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 6억 4,634만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 운영 활동에서의 현금 흐름은 부
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 게인쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기는 게인쎄라퓨틱스와 파킨슨병 치료를 위한 주요 후보물질 GT-02287의 개발에 있어 중요한 진전을 이룬 시점이었다.최근 국제 파킨슨병 및 운동장애 학회와 마이클 제이 폭스 재단 연례 파킨슨병 치료 회의에서 발표된 GT-02287의 1상 연구 데이터는 GCase 활성도가 53% 증가했으며, 건강한 자원봉사자에서 안전성과 내약성이 우수함을 보여주었다.이러한 결과는 2
레노보Rx(RNXT, RenovoRx, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 레노보Rx는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.2024년 9월 30일 기준으로 회사는 960만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 중간 분석을 달성하고 현재의 레노보Cath 상용화 노력을 지원하는 데 충분하다.레노보Rx의 CEO인 Shaun Bagai는 "2024년 3분기 동안 우리는 국소 진행성 췌장암에 대한 임상 시험인 TIGeR-PaC의 환자 등록 완료 목표를 향해 상당한 진전을 이뤘다"고 말했다.그는
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 AML 치료를 위한 MIRACLE 3상 임상시험 데이터 공개 일정을 앞당겼다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 몰레큘린바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)과의 임상시험 프로토콜을 수정하여, 재발성 또는 내성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 Annamycin과 Cytarabine(또는 Ara-C)의 병용요법에 대한 3상 주요 임상시험(MIRACLE 시험)의 데이터 공개 일정을 앞당겼다.수정된 프로토콜에 따라, 첫 45명의 피험자에서의 초기 주요 효능 데이터(완전 관해)와 안전성/내약성을 조기에 공개할 수 있게 됐다.회사는 2025년 1분기 내에 첫 번째 피험자를 치료할 계획이다.
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 사기멧바이오사이언스(증권코드: SGMT)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 다루는 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.사기멧바이오사이언스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 비정상적인 대사 및 섬유화 경로를 표적으로 하는 새로운 치료제를 개발하
