글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 환자 자문 위원회를 설립해서 당뇨 기술 개발에 환자의 목소리를 반영했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 글루코트랙(증권코드: GCTK)은 당뇨병 환자를 위한 혁신적인 기술의 설계, 개발 및 상용화에 집중하는 의료 기기 회사로서, 당뇨병 커뮤니티 내의 주요 환자 목소리와 옹호자로 구성된 환자 자문 위원회(PAB)의 설립을 발표했다.회사의 첫 번째 인체 임상 연구가 성공적으로 완료된 후, PAB는 당뇨 관리가 일상 생활에 미치는 영향을 직접 경험한 개인들로 구성되었다.PAB의 설립은 글루코트랙의 장기 이식형 지속 혈당 모니터(CBGM) 개발 계획에서 환자의 통찰력을 최우선으로 두기 위한 것이다.글루코트랙의 회장 겸 CEO인 폴 V. 구드 박사는 "과학적 또는 의료 자문 위원회와 유사하게, 환자 자문 위원회를 두는 것이 우리의 혁신적인 기술 개발에 필수적이라고 믿는다"고 말했다.그는 이 자문 위원회가 환자의 진정한 관점을 지속적으로 반영할 수 있도록 도와줄 것이라고 덧붙였다.첫 번째 PAB 회의는 2025년 5월 3일에 열렸으며, 이 위원회의 통찰력과 피드백은 CBGM의 모든 단계에 중요한 영향을 미칠 것이다.글루코트랙의 CBGM은 착용할 필요가 없는 장기 이식형 시스템으로, 최대 3년 동안 지속적이고 정확한 혈당 모니터링을 제공하여 더 편리하고 덜 침습적인 혈당 모니터링 솔루션을 제공한다.CBGM은 전통적인 지속 혈당 모니터링 시스템과 달리 혈액에서 직접 포도당을 측정하여, 일반적으로 연조직 포도당 측정과 관련된 지연 시간 없이 실시간으로 측정값을 제공하는 것을 목표로 한다.글루코트랙의 지속 혈당 모니터는 조사 중인 장치로, 미국 법률에 따라 조사 용도로 제한된다.글루코트랙의 CBGM 기술에 대한 자세한 정보는 glucotrack.com을 방문하면 확인할 수 있다.글루코트랙은 현재 당뇨병 환자를 위한 장기 이식형 지속 혈당 모니터링 시스템을 개발하고 있다.글루코트랙의 CBGM은
바이오미아퓨전(BMEA, Biomea Fusion, Inc. )은 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오미아퓨전이 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 비즈니스, 재무 상태 및 운영 결과에 대한 포괄적인 정보를 제공한다.바이오미아퓨전은 당뇨병 및 비만 치료를 위한 경구용 공유 결합 소분자 약물의 발견 및 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사다.이 회사는 FUSION™ 시스템 발견 플랫폼을 활용하여 새로운 소분자 제품 후보군을 발전시키고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 바이오미아퓨전은 3억 8,725만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년과 2023년 동안 각각 1억 3,842만 달러와 1억 1,725만 달러의 순손실을 입었다.현재 회사는 5,860만 달러의 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금을 보유하고 있으며, 이러한 자산으로는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당하기에 부족할 것으로 예상하고 있다.회사는 icovamenib이라는 주요 제품 후보를 임상 개발 중에 있으며, 이 약물은 제1형 및 제2형 당뇨병 치료에 대한 가능성을 조사하고 있다.또한, BMF-500이라는 두 번째 제품 후보도 임상 시험 중에 있다.바이오미아퓨전은 2024년 12월 31일 기준으로 58억 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 자본 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.회사는 추가 자본을 확보하기 위해 공모 또는 사모 주식 발행, 부채 금융, 협력 및 라이센스 계약 등을 통해 자금을 조달할 계획이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 106명의 전임 직원을 보유하고 있으며, 이 중 79명이 연구 및 개발 활동에 종사하고 있다.바이오미아퓨전은 2025년 3월 31일 기준으로 36,310,713주의 보통주를 발행하고 있으며, 주가는 변동성이 클 것으로 예상된다.회사는 또한 2023년 11월 17일에 보상 회수 정책을 채택하여, 재무 재작성과 관련하여 잘못 지급된 보상을 회수할
망고슈티컬스(MGRX, MANGOCEUTICALS, INC. )는 독점 라이센스를 통해 336억 달러 규모의 당뇨병 시장으로 확장했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 망고슈티컬스가 2025년 3월 25일, 미국과 캐나다에서 Diabetinol®의 독점 라이센스 및 유통 권리를 확보하기 위해 마스터 유통 계약을 체결했다.Diabetinol®은 임상적으로 지원되는 식물 기반의 건강 보조 식품으로, 당뇨병 전단계 및 체중 감소 시장을 겨냥하고 있다. 이 제품은 감귤 껍질에서 추출한 폴리메톡실화 플라본(PMFs)인 노빌레틴과 탄제레틴을 포함하고 있으며, 임상 연구에 따르면 이 화합물들은 신체가 당분과 지방을 처리하고 활용하는 방식에 중요한 대사 효과를 나타낸다.Diabetinol®은 인슐린 감수성을 개선하고, GLUT4 매개 포도당 흡수를 촉진하며, 간에서의 포도당 생산을 억제하고, 지질 대사에 관여하는 주요 효소를 활성화하는 방식으로 작용한다. 또한, 전신 염증과 산화 스트레스를 줄여 인슐린 저항성과 대사 기능 장애의 주요 생물학적 원인 두 가지를 완화한다.계약에 따라, 망고슈티컬스는 미국과 캐나다 전역에서 Diabetinol®을 독점적으로 마케팅하고 판매할 권리를 보유하게 되며, 이는 336억 6천만 달러 규모의 당뇨병 및 대사 건강 시장으로의 확장을 의미한다.망고슈티컬스의 CEO인 제이콥 코헨은 "수백만 명의 사람들이 비싼 약물을 사용하지 못해 체중 감량을 지켜보는 상황"이라며, "Diabetinol®은 이러한 처방 요법의 직접적인 대체물은 아니지만, 안전하고 자연스러운 방법으로 대사적 이점을 제공한다"고 말했다. 그는 또한, "Diabetinol®은 GLP-1 약물을 사용할 수 없거나 견딜 수 없는 개인들에게 새로운 옵션을 제공할 것"이라고 덧붙였다.미국 내에서 3천만 명 이상의 사람들이 제2형 당뇨병을 앓고 있으며, 약 9천760만 명의 성인이 당뇨 전단계에 있다. 전 세계적으로는 약 5억 3천7백만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 2045년까지 7억 8천3
글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 2025 국제 당뇨병 기술 및 치료 회의에서 최초의 인간 연구 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 글루코트랙(나스닥: GCTK)은 장기 지속 혈당 모니터링(CBGM) 시스템의 최초 인간 시험에서 안전성과 성능 데이터를 발표할 것이라고 밝혔다.이 발표는 네덜란드 암스테르담에서 2025년 3월 19일부터 22일까지 열리는 2025 국제 당뇨병 기술 및 치료 회의(ATTD)에서 이루어진다.ATTD는 당뇨병 관리의 기술 혁신에 중점을 둔 중요한 글로벌 회의이다.글루코트랙의 CEO인 폴 V. 구드 박사는 "우리는 CBGM의 안전성, 실행 가능성 및 유망한 성능을 입증하는 중요한 결과를 선보이게 되어 기쁘다"고 말했다.그는 또한 "이 혁신적인 연구는 혈액에서 직접 포도당을 측정하는 접근 방식을 지원하며, 이는 실시간 포도당 모니터링을 가능하게 하고, 보다 높은 정확성을 제공하며, 신체 착용 장치 없이도 가능하다. 이는 당뇨병 관리에 있어 잠재적으로 혁신적인 발전을 의미한다"고 덧붙였다.포스터 제목은 '당뇨병 환자를 위한 혈관 내 지속 혈당 모니터의 초기 실행 가능성 연구'이다.글루코트랙의 CBGM은 장기 이식 가능한 장치로, 외부 구성 요소가 없으며, 3년 동안 지속적이고 정확한 혈당 모니터링을 제공한다.글루코트랙의 지속 혈당 모니터는 조사 장치로, 미국 법률에 따라 조사 용도로 제한된다.글루코트랙의 CBGM 기술에 대한 자세한 정보는 glucotrack.com을 방문하면 확인할 수 있다.이 보도자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 역사적 사실이 아닌 진술은 미래 예측 진술로 간주될 수 있다.글루코트랙은 추가 자본을 조달할 수 있는 능력, 규제 승인 수령 및 임상 시험 수행과 관련된 위험, 인력 채용 및 유지와 관련된 위험 등 여러 요인들이 실제 결과에 영향을 미칠 수 있음을 경고하고 있다.글루코트랙은 2023년 12월
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 당뇨병 유전자 치료 프로그램 업데이트를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스가 2025년 2월 18일(현지시간) 텍사스 오스틴에서 당뇨병 유전자 치료 프로그램의 진전을 발표했다.이번 발표는 펜실베이니아주 피츠버그 대학교와의 관계 및 협력에 대한 내용을 포함하고 있다.젠프렉스는 피츠버그 대학교로부터 여러 기술에 대한 독점 라이선스 계약을 갱신하고 통합하여 당뇨병 치료를 위한 유전자 치료 제품 개발에 관한 새로운 독점 라이선스 계약을 체결했다.또한, 젠프렉스는 당뇨병 프로그램 개발에 집중하기 위해 완전 자회사인 컨버전 바이오텍(Convergen Biotech, Inc.)을 설립했다.젠프렉스의 라이선스 계약은 T1D(제1형 당뇨병)와 T2D(제2형 당뇨병) 모두에 대한 유전자 치료를 위한 기술을 포함하고 있으며, Pdx1 및 MafA 전사 인자를 사용하는 유전자 치료 접근 방식을 기반으로 한다.이 계약은 젠프렉스가 당뇨병 유전자 치료 프로그램을 위한 포괄적인 기술 패널을 독점적으로 라이선스 받을 수 있도록 한다.젠프렉스의 CEO인 라이언 콘퍼(Ryan Confer)는 "우리는 당뇨병 유전자 치료 프로그램의 진전을 매우 기쁘게 생각하며, 피츠버그 대학교와의 독점 라이선스 계약 갱신을 통해 여러 기술 조합을 확보하게 되어 기쁘다"고 말했다.젠프렉스는 FDA의 지침을 요청하여 임상 시험을 위한 IND(Investigational New Drug) 신청을 준비하고 있으며, 2025년 하반기에는 당뇨병 연구를 위한 IND 지원을 받을 예정이다.젠프렉스는 당뇨병 프로그램을 온콜로지 프로그램과 분리하여 임상 개발을 가속화하고 직접 투자 및 전략적 협력을 가능하게 할 것으로 기대하고 있다.젠프렉스는 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 전 세계 수백만 명의 당뇨병 환자들에게 장기적인 효능을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.젠프렉스는 당뇨병 유전자 치료 접근 방식으로 AAV 벡터를 사용하여 Pdx1 및
바이오미아퓨전(BMEA, Biomea Fusion, Inc. )은 당뇨병 및 비만 치료제 회사로 전환했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바이오미아퓨전은 "바이오미아퓨전, 당뇨병 및 비만 치료제 회사로 전환"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료에서 설명된 정보는 2025년 1월 13일부터 16일까지 샌프란시스코에서 열린 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 회사가 업데이트한 기업 프레젠테이션에서 제시되었다.보도자료와 회사의 프레젠테이션 사본은 현재 보고서의 부록으로 첨부되어 있다.바이오미아퓨전은 임상 단계의 생명공학 회사로, 환자의 삶을 개선하기 위해 경구용 공유 결합 소분자를 발견하고 개발하는 데 전념하고 있다.최근 임상 시험 결과를 바탕으로, 회사는 대사 질환에 대한 전략적 초점을 맞추고 있으며, 인슐린 결핍 환자와 비만 및 당뇨병을 위한 GLP-1 기반 요법과의 병용 전략을 우선시할 계획이다.바이오미아퓨전은 icovamenib의 종양학적 잠재성을 탐색하는 연구를 마무리하고, 종양학 자산을 더욱 발전시키기 위한 파트너십을 모색할 예정이다.icovamenib은 당뇨병 치료를 위한 최초의 menin 억제제로, 인슐린 생산이 가장 낮은 환자에서 가장 강력한 활성을 보였다.임상 시험에서 icovamenib은 인슐린 결핍 환자에서 평균 1.5%의 HbA1c 감소를 보였으며, GLP-1 기반 요법에 대한 반응이 좋지 않은 환자에서도 평균 1.0%의 HbA1c 감소를 기록했다.icovamenib은 12주 동안 투여되었으며, 치료 종료 후 14주 동안에도 HbA1c 수치가 지속적으로 감소하는 경향을 보였다.이 연구에서 icovamenib은 안전성이 우수하며, 부작용으로 인한 치료 중단 사례가 없었다.미국과 유럽에서 이러한 환자들은 제2형 당뇨병 환자 인구의 약 20%를 차지하며, 이들은 일반적으로 가장 낮은 인슐린 생산량과 가장 높은 의료적 필요를 가진 환자들이다.바이오미아퓨전은 COVALENT-111 시험의 추가 결과를 향후 의료
글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 TECHBIO SHOWCASE™ 2025에서 발표한다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 글루코트랙(증권코드: GCTK)은 뉴저지주 러더퍼드에서 열린 보도자료를 통해 Biotech Showcase™ 2025의 일환으로 TECHBIO SHOWCASE™ 2025에서 발표할 예정이라고 밝혔다.글루코트랙의 사장 겸 CEO인 폴 V. 구드는 회사의 지속적인 혈당 모니터(CBGM)에 대한 기업 업데이트를 제공할 예정이다.발표는 2025년 1월 14일 화요일 오전 9시 30분(태평양 표준시)부터 요세미티 C(볼룸 레벨)에서 진행된다.TECHBIO SHOWCASE는 Demy-Colton과 EBD Group이 주최하며, 치료 개발의 진전을 촉진하기 위해 경영진과 투자자 간의 네트워킹 플랫폼을 제공하는 투자자 회의이다.이 회의는 매년 업계의 가장 큰 모임 중 하나가 열리는 주에 개최된다.글루코트랙의 CBGM에 대한 자세한 정보는 글루코트랙 웹사이트를 통해 확인할 수 있다.글루코트랙은 현재 당뇨병 환자를 위한 장기 이식형 지속 혈당 모니터링 시스템을 개발 중이다.글루코트랙의 CBGM은 3년의 센서 수명을 가지며, 착용할 필요가 없는 시스템으로 최소한의 보정으로 혈당 수치를 지속적으로 측정할 수 있다.이 보도자료에는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.글루코트랙은 추가 자본을 조달할 수 있는 능력, 규제 승인 수령의 위험, 임상 시험의 환자 등록 및 진행과 관련된 위험, 미래 유통 계약과 관련된 위험, 자격 있는 인력을 고용하고 유지할 수 있는 능력과 관련된 위험 등을 포함한 여러 요인들이 실제 결과에 영향을 미칠 수 있음을 경고한다.글루코트랙의 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술과 다를 수 있으며, 독자들은 이러한 중요한 요인들이 글루코트랙의 실제 결과에 영향을 미칠 수 있음을 유의해야 한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문
글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 지속 혈당 모니터의 임상 연구 참가자 모집이 시작됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 3일, 글루코트랙(증권코드: GCTK)은 당사의 지속 혈당 모니터에 대한 단기 인간 임상 연구의 참가자 모집 시작을 발표했다.이 연구는 제1형 및 제2형 당뇨병 환자를 포함하여 진행되며, 연구 결과는 6-8주 이내에 제공될 예정이다.글루코트랙의 지속 혈당 모니터는 전통적인 지속 혈당 모니터와 달리 혈액에서 직접 혈당을 측정하여 실시간으로 결과를 제공하는 것을 목표로 한다.이 장치는 외부 부품이 없는 장기 이식형 장치로, 3년 동안 지속적이고 정확한 혈당 모니터링을 제공한다.연구는 단일 팔
바이오미아퓨전(BMEA, Biomea Fusion, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과와 기업 하이라이트를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 29일, 바이오미아퓨전은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.바이오미아퓨전은 당뇨병, 비만 및 유전적으로 정의된 암 환자들의 삶을 개선하기 위해 경구용 공유 결합 소분자를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사다.3분기는 회사에 있어 중대한 분기였으며, FDA와의 협력으로 당뇨병 연구에 대한 임상 보류를 효율적으로 해결하고, 제2형 당뇨병에 대한 확장 연구 결과를 예정대로 진행하고 있다.또한, 제3 임
