미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 고혈압 치료제 로룬드로스타트의 Advance-HTN 주요 임상 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 29일, 미네랄리스쎄라퓨틱스는 통제되지 않거나 저항성 고혈압 환자를 대상으로 한 로룬드로스타트의 Advance-HTN 주요 임상 시험 결과를 발표했다.이 임상 시험에서 로룬드로스타트 50mg 용량은 12주 차에 15.4 mmHg의 절대 감소와 7.9 mmHg의 위약 조정 감소를 달성했다(p=0.001). 또한, 로룬드로스타트는 안전성과 내약성 프로필이 우수하며, 칼륨, 나트륨 및 eGFR의 변화가 미미하고, 중단율이 낮았다.미네랄리스쎄라퓨틱스의 CEO인 존 콩글턴은 "우리의 두 주요 임상 시험에서 발표된 데이터는 로룬드로스타트가 두 가지 상이하지만 보완적인 환자 집단에서 혈압을 일관되게 감소시키는 강력한 데이터를 제공한다"고 말했다.또한, 24시간 혈압 모니터링은 항고혈압 치료의 진정한 영향을 평가하는 금본위 기준으로, 사무실 환경을 넘어 혈압 조절의 포괄적인 그림을 제공한다.루크 라핀 박사가 언급했다.Advance-HTN 시험은 무작위 이중 맹검 위약 대조 Phase 2 임상 시험으로, 확인된 통제되지 않거나 저항성 고혈압 환자에 대한 로룬드로스타트의 효능과 안전성을 평가했다.이 시험의 주요 목표는 12주 차에 24시간 평균 수축기 혈압의 변화를 측정하는 것이었다.시험 결과, 로룬드로스타트 50mg에서 12주 차에 위약 조정 변화로 -7.9 mmHg(p=0.001), 50-100mg에서 -6.5 mmHg(p=0.006)의 변화를 보였다.주요 2차 목표로는 4주 차에 24시간 평균 수축기 혈압의 변화가 -11.5 mmHg의 절대 변화와 -5.3 mmHg의 위약 조정 변화를 보였으며(p
미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 1억 7천 5백만 달러 규모의 공모주식 가격을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네랄리스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 11일, 12,962,962주를 주당 13.50달러에 공모하는 주식의 가격을 발표했다.이번 공모를 통해 미네랄리스는 약 1억 7천 5백만 달러의 총 매출을 예상하고 있으며, 이는 인수 수수료 및 기타 예상 비용을 공제하기 전의 금액이다.또한, 미네랄리스는 인수인에게 30일 동안 추가로 1,944,444주를 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.모든 주식은 미네랄리스가 판매하며, 이번 공모는 2025년 3월 13일에 마감될 예정이다.BofA 증권, Evercore ISI, 골드만삭스, Stifel 및 웰스파고 증권이 공동 주관사로 참여하고 있으며, LifeSci Capital이 주관 매니저로, H.C. Wainwright & Co.가 공동 매니저로 활동하고 있다.미네랄리스는 이번 공모를 통해 조달한 자금을 로룬드로스타트의 임상 개발, 연구 및 개발, 제조, 상업화 활동 및 일반 운영 자금으로 사용할 계획이다.이번 공모는 미네랄리스가 이전에 제출한 선반 등록 명세서에 따라 진행되며, SEC에 의해 승인된 상태이다.최종 투자 설명서와 관련된 자료는 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보도자료는 주식 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 판매가 불법인 관할권에서는 판매가 이루어지지 않는다.미네랄리스는 고혈압, 만성 신장 질환, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 기타 질병을 타겟으로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.초기 제품 후보인 로룬드로스타트는 고도로 선택적인 알도스테론 합성 효소 억제제로, 미네랄리스가 개발 중인 심장 신장 질환에 영향을 미치는 약물이다.미네랄리스는 펜실베이니아주 라드너에 본사를 두고 있으며, Catalys Pacific에 의해 설립되었다.이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래
미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 로룬드로스타트의 비조절 고혈압 및 저항성 고혈압 치료를 위한 Launch-HTN 및 Advance-HTN 주요 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네랄리스쎄라퓨틱스(증권코드: MLYS)는 2025년 3월 10일, 비조절 고혈압(uHTN) 및 저항성 고혈압(rHTN) 치료를 위한 로룬드로스타트의 효능과 안전성을 평가하는 주요 Launch-HTN 3상 및 Advance-HTN 2상 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.두 시험 모두 사전 정의된 주요 효능 목표를 성공적으로 달성했으며, 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.Launch-HTN 시험에서는 로룬드로스타트 50mg 용량이 6주차에 수축기 혈압에서 16.9 mmHg의 감소를 보였고, 위약 조정 후 9.1 mmHg의 감소(p-value < 0.0001)를 기록했다. 12주차에는 19.0 mmHg의 감소와 11.7 mmHg의 위약 조정 후 감소(p-value < 0.0001)를 달성했다.Advance-HTN 시험에서도 로룬드로스타트 50mg 용량이 12주차에 24시간 평균 혈압 측정에서 7.9 mmHg의 위약 조정 후 감소를 보였다.두 시험 모두 안전성과 내약성 프로필이 우수한 것으로 나타났다.미네랄리스쎄라퓨틱스의 CEO인 존 콩글턴은 "Launch-HTN 및 Advance-HTN 시험에서 관찰된 긍정적인 결과와 임상적으로 의미 있는 혈압 감소는 로룬드로스타트가 미국 내 약 1,500만에서 2,000만 명의 비조절 고혈압 환자에게 혁신적인 치료제가 될 가능성을 보여준다"고 말했다. 또한, 두 시험의 추가 데이터는 2025년 3월 29일 미국 심장학회 과학 세션에서 발표될 예정이다.Launch-HTN 시험은 전 세계적으로 무작위 배정된 이중 맹검 위약 대조 3상 시험으로, 2~5개의 항고혈압제를 복용 중인 성인 참가자들이 포함되었다. 이 시험은 자동화된 사무실 혈압(AOBP) 측정을 활용하
