스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 스토크쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.스토크쎄라퓨틱스는 드라베 증후군을 위한 잠재적인 1세대 질병 수정 의약품인 조레부넬센의 3상 EMPEROR 연구에 대한 규제 조정이 이루어졌으며, 연구 시작은 2025년 2분기로 예상된다.또한, 바이오젠과의 조레부넬센 협력은 희귀 유전 질환을 위한 고부가가치 질병 수정 의약품 상용화에 대한 주요 역량을 제공하며, 스토크는 미국, 캐나다 및 멕시코에서의 모든 권리를 보유하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 3억 8,030만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 하반기 3상 데이터 이후 운영을 지원하고 2028년 중반 출시 준비까지 이어질 것으로 예상된다.스토크쎄라퓨틱스의 임시 CEO이자 이사인 이안 F. 스미스는 "첫 분기는 조레부넬센을 드라베 증후군에 대한 3상 개발로 진전시키는 강력한 실행으로 정의된다"고 말했다.이어 "글로벌 3상 연구에 대한 규제 조정, 바이오젠과의 전략적 협력, 그리고 회사를 출시 준비 상태로 이끄는 재무 상태로 우리는 드라베 증후군 환자들에게 첫 번째 질병 수정 치료제를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.최근 프로그램 하이라이트 및 향후 이정표로는 2025년 2분기에 EMPEROR를 시작할 계획이며, 2027년 하반기에 데이터 결과를 예상하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 스토크는 3억 8,030만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년 중반까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 스토크는 라이센스 및 협력 계약에 따른 수익으로 6백 10만 달러를 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 4백 20만 달러와 비교된다.
바이오젠(BIIB, BIOGEN INC. )은 175억 달러 규모의 신규 노트 발행을 완료했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 바이오젠은 BofA 증권, 시티그룹 글로벌 마켓, JP모건 증권과 함께 175억 달러 규모의 노트 발행을 위한 인수 계약을 체결했다.이 계약에 따라 바이오젠은 2031년 만기 5.050% 고급 노트 4억 달러, 2035년 만기 5.750% 고급 노트 6억 5천만 달러, 2055년 만기 6.450% 고급 노트 7억 달러를 발행할 예정이다.2025년 5월 12일, 바이오젠은 이 노트의 발행을 완료했다.노트는 2015년 9월 15일자로 체결된 기본 계약에 따라 발행되며, 2025년 5월 12일자로 보충 계약이 체결되었다.노트의 발행은 1933년 증권법에 따라 자동 선반 등록 성명서에 등록되었으며, 이는 2025년 5월 1일에 증권거래위원회에 제출되었다.바이오젠은 노트의 순수익을 사용하여 2025년 만기 4.050% 고급 노트를 전액 상환할 계획이다.2025년 3월 31일 기준으로 이 노트의 미상환 총액은 17억 5천만 달러였다.노트는 바이오젠의 고급 무담보 채무로, 회사는 언제든지 원금과 이자를 포함하여 100%의 원금으로 상환할 수 있다.노트의 각 시리즈는 특정 상황에서 회사가 해당 시리즈의 노트를 101%의 가격으로 매입할 것을 요구하는 변경 통제 조항을 포함하고 있다.바이오젠은 노트의 발행으로 확보한 자금을 사용하여 2025년 만기 고급 노트를 상환하고, 나머지 자금은 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용할 예정이다.또한, 바이오젠은 2025년 5월 12일자로 체결된 보충 계약을 통해 노트의 형태와 조건을 설정했다.이 계약은 바이오젠과 U.S. Bank Trust Company 간의 계약으로, 바이오젠의 고급 노트 발행에 대한 법적 유효성을 보장한다.바이오젠의 현재 재무 상태는 안정적이며, 이번 노트 발행을 통해 자본 구조를 개선할 수 있는 기회를 갖게 되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내
바이오젠(BIIB, BIOGEN INC. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오젠이 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 바이오젠의 총 수익은 24억 3,100만 달러로, 전년 동기 대비 6.1% 증가했다.제품 수익은 17억 2,650만 달러로, 0.9% 증가했으며, 특히 희귀 질환 관련 제품 수익이 32.9% 증가한 5억 6,330만 달러를 기록했다.반면, 다발성 경화증(MS) 관련 제품 수익은 11.4% 감소한 9억 5,300만 달러로 나타났다.이는 TECFIDERA와 TYSABRI의 글로벌 수익 감소에 기인한다.바이오젠은 또한 알츠하이머 치료제 LEQEMBI의 매출을 포함한 협업 수익으로 3천 300만 달러를 기록했다.비용 측면에서 총 비용은 21억 1,980만 달러로, 16.1% 증가했다.판매 비용은 6억 2,930만 달러로, 16.1% 증가했으며, 연구 개발 비용은 4억 3,410만 달러로 2.5% 감소했다.SG&A 비용은 5억 7,250만 달러로 1.5% 감소했다.바이오젠의 순이익은 2억 4,050만 달러로, 주당 순이익은 1.65 달러로 집계됐다.이는 전년 동기 대비 39.3% 감소한 수치이다.바이오젠은 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 25억 9,830만 달러에 달한다고 밝혔다.이는 2024년 12월 31일 기준 23억 7,500만 달러에서 증가한 수치이다.바이오젠은 HI-Bio의 인수와 관련하여 2024년 7월 2일에 발생한 인수 관련 비용을 포함하여, 2025년 1분기 동안 1억 6,500만 달러의 선불금을 지급했다고 밝혔다.바이오젠은 2025년 1분기 동안 1,400명의 인력 감축을 포함한 Fit for Growth 프로그램을 통해 약 10억 달러의 운영 비용 절감을 목표로 하고 있다.바이오젠의 CEO인 크리스토퍼 A. 비에바커는 "우리는 지속적으로 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 앞으로도 환자들에게 필요한 치료를 제공하기 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.
바이오젠(BIIB, BIOGEN INC. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 바이오젠이 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 실적과 재무 상태를 발표했다.총 수익은 24억 3,100만 달러로 전년 대비 6% 증가했으며, GAAP 기준 희석 주당순이익(EPS)은 1.64달러, 비GAAP 기준 희석 EPS는 3.02달러로 보고됐다.제품 수익은 환율 변동을 제외하고 3% 증가했으며, 실제 환율 기준으로는 1% 증가했다.이는 SPINRAZA의 출하 시점에 따른 영향이 있었다.GAAP 및 비GAAP 희석 EPS에는 스톡 테라퓨틱스와의 협력 및 라이센스 계약에 따른 1억 6,500만 달러의 선불 거래 비용이 약 0.95달러의 영향을 미쳤다.바이오젠은 알츠하이머병, 희귀질환, 산후 우울증 등에서 출시된 제품의 성장이 전년 대비 두 배 이상 증가했다고 밝혔다.LEQEMBI의 1분기 전 세계 매출은 약 9,600만 달러로, 미국 내 매출은 약 5,200만 달러에 달하며 지속적인 성장세를 보였다.SKYCLARYS의 1분기 매출은 약 1억 2,400만 달러로, 미국 내 매출은 약 6,900만 달러로 예상되며, 이는 메디케어 할인 요인에 의해 일부 영향을 받았다.바이오젠은 2025년 전체 비GAAP 희석 EPS 가이던스를 14.50달러에서 15.50달러로 업데이트했으며, 이는 스톡에 대한 선불 거래 비용의 영향과 외환 효과를 반영한 것이다.2025년 전체 수익은 2024년 대비 중간 단위 수치로 감소할 것으로 예상된다.바이오젠의 2025년 1분기 운영 현금 흐름은 약 2억 5,900만 달러였으며, 자본 지출은 약 3,700만 달러로, 자유 현금 흐름은 약 2억 2,200만 달러로 집계됐다.2025년 3월 31일 기준으로 바이오젠의 현금 및 현금성 자산은 약 26억 달러, 총 부채는 약 63억 달러로, 순 부채는 약 37억 달러에 달한다.바이오젠은 2025년 전체 비GAAP R&D 비용과 비GAAP SG&A 비용이 약 3
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 바이오젠이 드라베 증후군 치료를 위한 협력 계약을 체결했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 스토크쎄라퓨틱스와 바이오젠이 드라베 증후군 치료를 위한 zorevunersen의 개발 및 상용화를 위한 협력 계약을 체결했다.스토크는 미국, 캐나다, 멕시코에서 zorevunersen에 대한 독점 권리를 보유하며, 바이오젠은 나머지 지역에서의 상용화 권리를 갖는다.이번 협력은 바이오젠의 희귀 질환 파이프라인을 확장하고, 희귀 유전 질환을 위한 고가치 질병 수정 약물 상용화에 대한 글로벌 전문성을 활용하는 기회를 제공한다.zorevunersen의 임상 3상 EMPEROR 연구는 2025년 2분기에 시작될 예정이며, 2027년 하반기에 주요 데이터 결과가 예상된다.스토크는 1억 6천 5백만 달러의 선불금을 받고, 개발 비용을 공유하며, 최대 3억 8천 5백만 달러의 마일스톤 및 로열티를 받을 수 있다.스토크의 CEO인 에드워드 M. 케이는 "바이오젠의 신경학 분야의 깊은 경험과 희귀 유전 질환을 위한 고가치 질병 수정 약물 상용화의 성공적인 기록을 바탕으로, zorevunersen을 통해 드라베 증후군 치료의 새로운 시대를 열고자 한다"고 말했다.또한, 이번 협력은 스토크의 재정적 위치와 결합하여 2028년 중반까지 회사를 지원할 수 있는 현금 흐름을 제공한다.바이오젠의 개발 책임자인 프리야 싱할은 "이번 협력은 임상 3상 준비가 완료된 질병 수정 연구 약물을 추가하여 우리의 후기 단계 파이프라인을 확장하고, 희귀 질환 제품 상용화 전문성과 글로벌 입지를 활용할 수 있게 한다"고 밝혔다.zorevunersen은 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 임상 1/2a 및 공개 라벨 연장 연구에서 치료를 받은 환자들이 발작 빈도 감소와 인지 및 행동 개선을 경험했다.드라베 증후군은 심각한 유전적 발달 및 간질성 뇌병증으로, 심각하고 반복적인 발작과 함께 인지 및 행동 장애가
바이오젠(BIIB, BIOGEN INC. )은 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 바이오젠이 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표하는 보도자료를 배포했다.2024년 4분기 총 수익은 25억 달러로 전년 대비 3% 증가했으며, GAAP 기준 희석 주당순이익(EPS)은 1.83달러로 7% 성장했다.비GAAP 기준 희석 EPS는 3.44달러로 17% 증가했다.2024년 전체 수익은 97억 달러로 전년 대비 2% 감소했으며, GAAP 기준 희석 EPS는 11.18달러로 40% 성장했다.비GAAP 기준 희석 EPS는 16.47달러로 12% 증가했다.바이오젠은 지속 가능한 장기 성장을 목표로 하는 새로운 기반 위에서 상업 포트폴리오의 지속적인 발전을 이루고 있다. LEQEMBI의 2024년 4분기 전 세계 시장 판매는 약 8,700만 달러로, 미국 시장 판매는 약 5,000만 달러에 달하며, 이는 지속적인 성장세를 나타낸다.4분기 제품 출시로 인한 수익은 다발성 경화증 제품 수익의 전년 대비 감소를 상쇄하고 있다.SKYCLARYS의 4분기 전 세계 수익은 약 1억 200만 달러로, 환자 수가 거의 두 배로 증가했으며, 미국 시장에서의 수익은 약 7,100만 달러로 채널 재고 및 메디케어 할인 요인에 영향을 받았다. 바이오젠은 다수의 개발 프로그램을 진전시키며, 수십억 달러의 잠재력을 가진 후기 단계 파이프라인을 지원하고 있다.LEQEMBI의 정맥 유지 요법이 FDA의 승인을 받았으며, 피하 유지 요법의 BLA 제출이 FDA에 의해 수락되었다.Dapirolizumab pegol의 두 번째 3상 연구가 전신성 루푸스에서 시작되었고, 긍정적인 첫 번째 3상 연구의 상세 결과가 미국 류마티스 학회 연례 회의에서 발표되었다.Nusinersen(SPINRAZA)의 고용량 요법에 대한 제출이 FDA와 EMA에 의해 수락되었으며, FDA의 PDUFA는 2025년 9월 22일로 예정되어 있다.Felzartamab는 유
세이지쎄라퓨틱스(SAGE, Sage Therapeutics, Inc. )는 전략적 대안 검토를 시작했고 바이오젠의 인수 제안을 거부했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 세이지쎄라퓨틱스는 이사회가 회사의 전략적 대안을 탐색하기 위한 프로세스를 시작했다고 발표했다.이사회는 주주 가치를 극대화하기 위해 다양한 기회를 평가할 계획이며, 여기에는 잠재적인 전략적 거래, 사업 결합 또는 매각이 포함된다.또한, 세이지는 이사회가 2025년 1월 10일 바이오젠으로부터 받은 비공식적이고 비구속적인 인수 제안을 전원 일치로 거부했다고 밝혔다.바이오젠은 세이지가 발행한 모든 주식을 주당 7.22달러에 인수하겠다고 제안을 했다.회사는 현재 검토 프로세스에 대한 일정이나 잠재적인 전략적 대안에 대한 결정을 내리지 않았으며, 이 전략적 검토 프로세스가 어떤 거래나 전략적 결과로 이어질 것이라는 보장은 없다.세이지는 이 검토가 진행되는 동안 ZURZUVAE를 산후 우울증 치료의 표준으로 확립하는 목표에 집중하고 있다.세이지의 재무 자문사는 골드만 삭스이며, 법률 자문사는 스캐든, 아프스, 슬레이트, 미허 및 플롬 LLP이다.세이지는 2010년에 설립된 생명공학 회사로, 산후 우울증에 대한 FDA 승인 치료제를 개발했으며, 뇌 건강의 unmet needs를 해결하기 위한 파이프라인을 발전시키고 있다.이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법 및 1934년 증권거래법 제21E조에 따른 "전망 진술"이 포함되어 있다.이러한 전망 진술은 이사회가 수행할 검토와 ZURZUVAE를 산후 우울증 치료의 표준으로 확립하려는 목표에 대한 내용을 포함한다.ZURZUVAE는 성인 산후 우울증 치료를 위한 신경활성 스테로이드로, 심각한 부작용이 발생할 수 있으며, 안전하게 사용하기 위한 모든 정보가 포함되어 있지 않다.ZURZUVAE는 연방에서 규제되는 IV급 물질로, 남용이나 의존을 초래할 수 있다.이 약물은 24세 이하의 사람들에게 자살 생각과 행동의 위험을 증가시킬 수
바이오젠(BIIB, BIOGEN INC. )은 새로운 최고 회계 책임자를 임명했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바이오젠이 Sean Godbout를 부사장, 최고 회계 책임자 및 글로벌 기업 회계 담당자로 임명하고, Mr. Godbout를 회사의 주요 회계 책임자로 지정했다.이 임명은 2025년 3월 1일부터 효력이 발생한다.Mr. Godbout의 최고 회계 책임자 임명과 관련하여, 현재 최고 회계 책임자인 Robin Kramer는 Mr. Godbout의 임명 효력 발생일에 따라 더 이상 회사의 주요 회계 책임자로 지정되지 않는다.이전에 발표된 바와 같이, Ms. Kramer는 Michael McDonnell의 은퇴에 따라 회사의 최고 재무 책임자로 임명됐다.Mr. McDonnell은 2025년 3월 1일에 은퇴할 예정이다.Mr. Godbout은 50세로, 2007년 바이오젠에 합류했으며, 2023년 10월부터 글로벌 기업 회계 담당자로 재직 중이다.이 역할 이전에는 2019년 9월부터 2023년 10월까지 기업 회계 담당자로 근무했으며, 2007년 이후로 회사에서 점진적으로 책임이 증가하는 역할을 맡아왔다.바이오젠에 합류하기 전, Mr. Godbout은 PricewaterhouseCoopers LLP에서 근무했다.그는 코넬 대학교에서 산업 및 노동 관계학 학사 학위를, 노스이스턴 대학교에서 회계 및 MBA 석사 학위를 취득했다.Mr. Godbout은 매사추세츠주 공인 회계사 자격을 보유하고 있다.Mr. Godbout의 기본 연봉은 400,000달러이며, 연간 기본 연봉의 40%를 목표로 하는 회사의 연간 보너스 계획에 참여할 자격이 있다.Mr. Godbout의 2025년 목표 장기 인센티브(LTI) 부여 가치는 부여 시점에 유효한 LTI 계획 및 지침에 따라 부여될 예정이다.기존 부사장에 대한 임원 퇴직금 계획에 따라, Mr. Godbout은 다음과 같은 혜택을 받을 자격이 있다.고용 종료가 원인 없이 이루어질 경우, Mr. G
바이오젠(BIIB, BIOGEN INC. )은 CFO 마이클 맥도넬이 2025년 2월에 은퇴할 예정이다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 28일, 바이오젠의 CFO 마이클 맥도넬이 2025년 2월 28일자로 은퇴할 계획이라고 발표했다.그의 은퇴 이후, 현재 바이오젠의 최고 회계 책임자인 로빈 크레이머가 CFO 역할을 맡게 된다.맥도넬은 2020년 8월부터 현재 직책을 맡아왔으며, 바이오젠의 지속 가능한 성장 목표를 위한 재편성에 중요한 역할을 했다.그는 회사의 비용 구조를 수익 기반에 맞추고, 성장 가능성이 있는 분야에 자본을 재배치하는 프로그램을 주도했다.맥도넬은 최근의 전략적 인수와 재무 규율 및 지속적인 개선 문화를 조성하는 데 중
바이오젠(BIIB, BIOGEN INC. )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오젠이 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 바이오젠의 총 수익은 24억 6,580만 달러로, 전년 동기 대비 6450만 달러, 즉 2.5% 감소했다.제품 수익은 17억 6,940만 달러로, 3580만 달러, 즉 2.0% 감소했다.다발성 경화증(MS) 관련 수익은 10억 5,390만 달러로, 9.1% 감소했으며, 희귀 질환 관련 수익은 4억 9,480만 달러로 10.0% 증가했다.바이오젠의 제품 수익은 TECFIDERA, VUMERITY, AVONEX, PLEGRIDY, TYSABRI 및 FAMPYRA를 포함하며, 이들 제품의 판매는 경쟁 심화로 인해 영향을 받았다.특히, TYSABR
바이오젠(BIIB, BIOGEN INC. )은 2024년 3분기 실적을 발표했고 연간 재무 가이드를 상향 조정했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 바이오젠이 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 실적 및 재무 상태를 발표했다.3분기 매출은 24억 6,600만 달러였으며, GAAP 기준 희석 주당순이익(EPS)은 2.66달러, 비GAAP 기준 희석 EPS는 4.08달러로 보고됐다.바이오젠은 상업 포트폴리오 전반에서 지속적인 진전을 보이고 있으며, 알츠하이머병, 희귀질환 및 우울증에 대한 제품 출시가 각각 순차적으로 매출 성장을 이끌었다.3분기 제품 출시로 인한 총 매출은 다발성 경화증 제품 매출의 전년 대비 감소를 상쇄하는 데 기여했다.LEQEMBI
