바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 자연 통신에서 BX004의 섬유낭종 환자에 대한 임상 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 8일, 바이옴엑스(뉴욕증권거래소: PHGE)는 섬유낭종 환자에서 만성 녹농균 감염을 대상으로 한 BX004의 1b/2a 임상 시험 결과를 발표하는 동료 검토 기사가 자연 통신에 게재됐다.이 기사는 BX004의 항균 효능 데이터와 함께, 기존 항생제에 대한 내성을 가진 환자들에 대한 새로운 치료 접근 방식을 제시한다.BX004는 위약 대비 2.7 log₁₀(약 500배)의 추가적인 세균 감소를 보여주었으며, 내성이 발생하지 않고 건강한 미생물군을 보존하는 것으로 나타났다.바이옴엑스는 BX004의 2b 임상 시험을 진행 중이며, 2026년 1분기에 주요 결과를 발표할 예정이다.바이옴엑스의 CEO인 조나단 솔로몬은 "우리의 동료 검토 결과가 저명한 연구 저널에 발표됐고, BX004의 항균 활성을 보여주는 새로운 데이터가 포함되어 있어, 만성 녹농균 섬유낭종 감염 환자 치료를 위한 우리의 파지 치료 플랫폼에 대한 중요한 제3자 검증을 제공한다"고 말했다.BX004의 1b/2a 연구의 1부 결과는 BX004가 위약 대비 약 500배의 세균 감소를 달성했음을 보여주며, 임상 시험 중 BX004에 대한 세균 내성이 발생하지 않았음을 강조한다.이 연구는 바이옴엑스의 혁신적인 접근 방식이 만성 질환에 대한 파지 치료제를 개발하는 데 강력한 기반이 되고 있음을 보여준다.바이옴엑스는 BX004의 개발을 통해 만성 녹농균 감염을 앓고 있는 섬유낭종 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 한다.현재 바이옴엑스는 BX004의 2b 임상 시험에 환자를 모집하고 있으며, 이 연구는 8주 동안 진행될 예정이다.BX004는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 승인 및 고아약 지정도 받았다.바이옴엑스는 자연 및 엔지니어링된 파지 치료제를 개발하는 임상 단계의 회사로, 만성 질환에 대한 새로운 치료법을 제공하기 위해 노력하고
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 항생제 내성 극복을 위한 임상 단계 프로그램을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이옴엑스는 투자 커뮤니티에 비즈니스 업데이트 및 요약을 제공하기 위해 다양한 산업 및 기타 회의에서 슬라이드 프레젠테이션을 발표하고 배포한다.2025년 6월 9일, 회사는 웹사이트의 '투자자' 섹션에 업데이트된 기업 슬라이드 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 2025년 6월 9일자 투자자 프레젠테이션으로서 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.회사는 이 자료를 업데이트하거나 보완할 의무가 없다.바이옴엑스의 프레젠테이션은 항생제 내성 문제를 해결하기 위한 임상 단계 프로그램에 대한 정보를 포함하고 있다.이 프레젠테이션은 현재의 비즈니스 및 운영에 대한 정보를 제공하며, 정보는 표지 날짜 기준으로만 유효하다.이후의 정보는 변경될 수 있으며, 이 프레젠테이션의 전달은 그 이후의 변화가 없음을 암시하지 않는다.프레젠테이션에는 항생제 내성에 대한 긴급한 필요성을 해결하기 위한 임상 단계 프로그램이 포함되어 있다.특히, 파지 요법이 지속적인 감염에 대한 강력한 해결책으로 떠오르고 있으며, 효능 및 안전성 데이터가 증가하고 있다.BX211은 황색포도상구균(S. aureus) 감염에 대한 긍정적인 효능 및 안전성 데이터를 보유하고 있으며, 당뇨병성 발 감염(DFI) 및 당뇨병성 발 골수염(DFO)에서 지속적인 궤양 감소와 우수한 회복 결과를 보여주었다.BX004는 녹농균(P. aeruginosa) 감염에 대한 긍정적인 임상 데이터를 보유하고 있으며, 현재 2b 단계 연구가 진행 중이다.바이옴엑스는 2025년 6월 9일자로 서명된 보고서를 통해, 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 이 보고서를 서명했다.CEO인 조나단 솔로몬이 서명하였으며, 회사는 현재 2억 1,200만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.바이옴엑스는 항생제 내성 문제를 해결하기 위한 혁신적인 접근 방식을 통해, 향후 임상 시험을 위한 추가 자금 지원
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 2025년 1분기 재무 보고서를 제출했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이옴엑스의 2025년 1분기 재무 보고서(Form 10-Q)에 대한 인증서가 제출됐다.CEO인 조나단 솔로몬과 CFO인 마리나 울프슨은 각각 다음과 같이 인증했다.첫째, 이 분기 보고서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수한다.둘째, 분기 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다.이 인증서는 2025년 5월 15일에 서명됐다.조나단 솔로몬은 CEO로서, 마리나 울프슨은 CFO로서 각각의 역할을 수행하고 있다.이들은 회사의 재무 보고 및 내부 통제 시스템의 효과성을 평가하고, 필요한 경우 감사 위원회에 중요한 결함이나 약점을 보고할 책임이 있다.또한, 이들은 회사의 재무 보고서가 정확하고 신뢰할 수 있도록 보장하기 위해 필요한 조치를 취하고 있다.바이옴엑스는 현재 연구 개발 및 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자금을 모색하고 있으며, 향후 자금 조달 계획을 수립하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 바이옴엑스는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.바이옴엑스는 임상 단계의 회사로, 특정 병원성 세균을 표적으로 하는 새로운 자연 및 엔지니어링 파지 치료제를 개발하고 있다.2025년 1분기는 바이옴엑스에게 기업 및 임상 파이프라인 모두에서 예외적인 진전을 이룬 시기였다.바이옴엑스의 CEO인 조나단 솔로몬은 "BX211 프로그램의 긍정적인 2상 결과는 우리의 기대를 초과했으며, 주요 의견 리더와 산업 전문가들로부터 강력한 지지를 받았다"고 말했다.BX211 프로그램은 현재까지 약 4000만 달러의 비희석 자금 지원을 받았으며, 이는 항생제 내성 감염에 대한 새로운 치료법의 긴급한 필요성을 인식한 미국 방위 건강국(DHA)으로부터 지원받은 것이다.바이옴엑스는 BX004의 2b상 임상 시험 결과를 2026년 1분기에 발표할 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 제한된 현금 잔액은 2121만 달러로, 2024년 12월 31일의 1800만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 530만 달러로, 2024년 1분기의 410만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 250만 달러로, 2024년 1분기의 270만 달러에 비해 감소했다.2025년 1분기 순손실은 770만 달러로, 2024년 1분기의 1730만 달러에 비해 감소했다.바이옴엑스는 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.또한, 바이옴엑스는 2025년 5월 15일 오후 2시에 2025년 1분기 재무 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.바이옴엑스의 현재 재무 상태는 현금 및 현금 등가물 2억 1,210만 달러, 총 자산 4억 5,654만 달러, 총 부채 7,021만 달러로 나타
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 21일, 바이옴엑스는 주주 특별 회의를 개최했고, 이 회의에는 총 1,682만 4,049주의 보통주가 직접 참석하거나 위임된 형태로 참석했다.주주들은 다음과 같은 안건에 대해 찬성 투표를 했다.첫 번째 안건은 특정 워런트를 보통주로 전환하는 안건으로, 바이옴엑스의 주주들은 2025년 2월 25일에 체결된 증권 매입 계약 및 유인 서한에 따라 발행된 워런트를 보통주로 전환하는 것을 승인했다.이에 대한 투표 결과는 다음과 같다. 찬성 투표는 1,606만 9,898표, 반대 투표는 29,372표, 기권은 1만 8,428표, 브로커 비투표는 0표였다.두 번째 안건은 특별 회의의 연기 또는 보류에 대한 것으로, 주주들은 필요시 첫 번째 안건에 대한 추가 투표를 요청하기 위해 회의를 연기하는 것을 승인했다.이 안건에 대한 투표 결과는 찬성 1,678만 4,878표, 반대 29,325표, 기권 9,846표, 브로커 비투표 0표였다.특별 회의는 연기될 필요가 없었으며, 위의 결과는 최종 투표 결과로 보고되었다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 바이옴엑스의 서명으로 제출되었다.서명자는 CEO인 조나단 솔로몬이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 당뇨병성 발 골수염 치료를 위한 BX211의 2상 시험에서 긍정적 결과가 발표됐다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 바이옴엑스는 당뇨병성 발 골수염(DFO) 치료를 위한 BX211의 2상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 발표는 Exhibit 99.1로 제공되며, 회사는 BX211의 안전성과 유효성을 평가하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 진행했다.연구에는 총 41명의 환자가 등록되었으며, 이 중 26명은 BX211을 정맥 주사 및 국소적으로 투여받았고, 15명은 위약 그룹에 배정되었다.12주 치료 기간 동안 모든 환자는 표준 치료에 따라 치료를 받았으며, 13주 차에 연구 결과가 평가되었다.주요 유효성 지표는 13주까지의 궤양 면적 감소 비율(PAR)로 설정되었다.연구 결과에 따르면 BX211은 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 12주 차에 궤양 크기의 통계적으로 유의미한 감소를 보였다(p = 0.046), 13주 차에도 유의미한 결과를 보였다(p = 0.052). BX211은 위약과 비교하여 궤양 깊이와 궤양 면적의 확장을 줄이는 데 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(p=0.048, p=0.017). BX211은 메티실린 감수성 및 내성 균주에 대해 유사한 유효성을 보였으며, 이는 항생제에 대한 대안으로서의 파지 요법의 가능성을 시사한다.바이옴엑스는 FDA의 피드백을 바탕으로 BX211의 2/3상 시험을 계획하고 있다.또한, 바이옴엑스는 2025년 4월 3일에 KOL 이벤트를 개최하여 연구 결과에 대해 논의할 예정이다.바이옴엑스의 CEO인 조나단 솔로몬은 "이 데이터는 파지 요법의 치료 잠재력을 강하게 입증하는 것"이라고 언급하며, DFO 환자에서의 치료 필요성을 강조했다.현재 미국에서 매년 16만 건의 당뇨병 환자의 하지 절단이 발생하고 있으며, BX211이 이러한 문제를 해결할 수 있는 가능성을 가지고 있다.바이옴엑스는 BX211의 임상 연구 결과
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 바이옴엑스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 이 항목 2.02에 따라 첨부된 Exhibit 99.1로 제공된다.바이옴엑스는 2025년 2월에 BX004의 2b 단계 연구 완료를 지원하기 위해 약 1,200만 달러의 총 조달금을 확보하는 일련의 자금 조달을 발표했다.BX211의 당뇨병성 발목 골수염(DFO)에 대한 2단계 결과는 2025년 3월 말까지 예상된다.또한, 바이옴엑스는 2025년 하반기에 예상되는 규제 논의에 앞서, 낭포성 섬유증(CF) 환자에서 Pseudomonas aeruginosa 감소와 임상 결과 간의 관계에 대한 실제 증거 탐색 및 분석을 시작했다.바이옴엑스의 CEO인 조나단 솔로몬은 "바이옴엑스는 DFO에 대한 BX211의 2단계 시험의 초기 결과 분석을 마무리하는 과정에 있으며, 분기 말까지 결과를 발표할 예정이다"라고 말했다.이어 "2025년 1분기에는 1,200만 달러의 자금을 조달한 자금 조달 라운드를 완료했다. 이러한 자원은 BX004의 2b 단계 결과 발표를 가능하게 할 것"이라고 덧붙였다.2024년 12월 31일 기준으로 바이옴엑스의 현금 및 제한된 현금 잔액은 1,800만 달러로, 2023년 12월 31일의 1,590만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 2024년 3월 자금 조달에서 조달된 자금에 기인하며, 운영 활동에서 사용된 순 현금으로 일부 상쇄되었다.바이옴엑스는 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 현금, 현금성 자산 및 단기 예금을 보유하고 있다.연구 및 개발 비용은 2024년 동안 2억 4,700만 달러로, 전년의 1억 6,700만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 CF 제품 후보인 BX004의 2b 임상 시험 준비, DFO 제품 후보인 BX211의 2단계 임상 시험 관련 비용 증
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 1,200만 달러 규모의 자금 조달을 완료했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이옴엑스가 2025년 2월 25일에 등록된 직접 공모, 동시 진행된 사모, 그리고 기존의 특정 워런트 행사 등을 포함한 일련의 거래를 체결했다.이 거래는 총 1,200만 달러의 총 수익을 회사에 가져왔으며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.공모는 2025년 2월 27일에 마감됐다.공모 마감 이후, 2025년 3월 5일 기준으로 바이옴엑스는 24,996,053주의 보통주를 발행하고 유통하고 있다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 바이옴엑스의 CEO인 조나단 솔로몬이 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 뉴욕증권거래소가 상장 기준 준수 회복을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 바이옴엑스는 2024년 12월 10일에 뉴욕증권거래소로부터 모든 NYSE American LLC(이하 "NYSE American")의 지속적인 상장 기준을 준수하게 됐다.통지를 받았다.발표했다.구체적으로, 바이옴엑스는 2024년 5월 23일 NYSE American에 의해 제기된 이전 상장 결함을 해결했으며, 이는 NYSE American 회사 가이드의 섹션 1003(a)(i), (ii) 및 (iii)에 명시되어 있다.NYSE American은 바이옴엑스가 회사 가이드의 섹션 1009(f)에 따라 두 개의 연속 분기 동안 지속적인 상장 기준을 준수했음을 확인했다.이 현
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이옴엑스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 바이옴엑스는 연구 및 개발(R&D) 비용이 1,828만 1천 달러로 증가했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1,402만 3천 달러에 비해 31% 증가한 수치다.일반 관리 비용은 875만 6천 달러로, 2023년의 605만 3천 달러에서 44% 증가했다.운영 손실은 2,783만 8천 달러로, 2023년의 2,007만 6천 달러에 비해 증가했다.또한, 바이옴엑스는 2024년 3분기 동안 8,000달러의 세금 비용을 기록했으며, 순손실은 221만 4천 달러로 나타났다.기본
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 바이옴엑스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하며 사업 및 프로그램 업데이트를 제공했다.바이옴엑스의 CEO인 조나단 솔로몬은 "당사는 당뇨병성 발 골수염(DFO) 환자 등록을 완료한 중요한 이정표를 달성하며 긍정적인 진전을 보이고 있다. BX211의 2단계 결과를 2025년 첫 분기에 공유할 예정이다"라고 말했다.BX211은 DFO에 대한 새로운 파지 치료제로, 당뇨병성 발 궤양 환자에서 뼈에 침투한 난치성 감염과 관련된 절단을 예방할 가능성이 있다.2024년 10월, 바이옴엑
