WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 11월에 기업 발표가 업데이트됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2025년 11월 17일에 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에는 역사적 사실 이외의 모든 진술이 포함되어 있으며, 향후 운영 결과, 연구 및 개발 계획, 규제 활동 등과 관련된 예측적 진술이 포함되어 있다.이러한 예측적 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.회사는 이러한 예측적 진술을 공개적으로 업데이트할 계획이 없다.WAVE라이프사이언스의 사명은 RNA 의약품의 잠재력을 활용하여 인류의 건강을 변화시키는 것이다.회사는 RNA 편집, RNAi, 스플라이싱, 대립유전자 선택적 침묵화 등 다양한 RNA 의약품 플랫폼을 보유하고 있다.WVE-007은 비만 치료를 위한 GalNAc-siRNA로, 근육을 보존하면서 체중 감소를 목표로 한다.현재 전 세계적으로 10억 명 이상의 사람들이 비만으로 고통받고 있으며, WAVE라이프사이언스는 이 문제를 해결하기 위해 WVE-007을 개발하고 있다.WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품 파이프라인을 통해 AATD(알파-1 항트립신 결핍증), DMD(뒤셴 근육병), HD(헌팅턴병) 등 다양한 질병을 치료할 수 있는 가능성을 가지고 있다.WVE-006은 AATD 치료를 위한 RNA 편집 치료제로, 간과 폐의 병리학적 변화를 동시에 해결할 수 있는 잠재력을 지니고 있다.WVE-N531은 DMD 치료를 위한 스플라이싱 치료제로, 근육 재생을 촉진할 수 있는 기회를 제공한다.회사는 2025년 4분기부터 2026년까지 여러 임상 데이터 업데이트를 계획하고 있으며, WVE-007, WVE-006, WVE-008, WVE-N531의 임상 시험 결과를 발표할 예정이다.WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품 분야에서의 성
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했고, Revita® 임상 모멘텀을 2026년 주요 결과 및 PMA 제출을 향해 나아가며, 현금 유동성을 2027년 초까지 연장했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.3개월 REMAIN-1 중간 집단의 긍정적인 무작위 3개월 데이터는 GLP-1 중단 후 단일 Revita 시술이 체중 감소를 유지했음을 보여주었으며, 6개월 데이터는 2026년 1분기에 발표될 예정이다.6개월 데이터는 2025년 4분기에 공개될 예정이다.REMAIN-1 주요 집단의 6개월 데이터와 잠재적인 PMA 제출은 2026년 하반기에 예상된다.8,300만 달러의 공모가 예상되며, 이는 다가오는 임상 및 규제 이정표를 통해 현금 유동성을 2027년 초까지 연장할 것으로 보인다.오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜이 진행된다.프랙틸헬스는 대사 치료에 중점을 두고 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 혁신적인 접근 방식을 개발하는 회사이다.2025년 3분기 동안 회사는 REMAIN-1 중간 집단의 긍정적인 무작위 데이터를 보고했으며, RJVA-002의 강력한 전임상 결과를 통해 Rejuva Smart GLP-1™ 플랫폼을 비만으로 확장했다.또한, 이사회에 업계 리더들을 영입하고, 8,300만 달러의 공모를 완료하여 현금 유동성을 2027년 초까지 연장할 것으로 예상하고 있다.하리트 라자고팔란 박사는 "3분기는 프랙틸헬스에 있어 중요한 전환점이었다"고 말했다."Revita 프로그램의 긍정적인 무작위 데이터는 지속 가능한 약물 없는 체중 유지가 가능할 수 있음을 보여주었으며, 우리는 대사 질환에서 가능한 것의 경계를 넓히고 있다.우리는 만성 관리에서 벗어나 지속 가능한 완
코버스파마슈티컬스(CRBP, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 코버스파마슈티컬스는 2025년 11월 12일 보도자료를 통해 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 정보와 운영 지표를 공개하고 사업 전망에 대해 논의했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.코버스파마슈티컬스의 CEO인 유발 코헨 박사는 "이번 기간은 ESMO 2025에서 CRB-701 데이터를 발표한 것을 포함해 생산적인 시기였다"고 말했다.그는 HNSCC와 자궁경부암에서 관찰된 임상 반응에 대해 고무적이라고 언급하며, FDA와 협력하여 가장 신속한 경로를 찾기를 기대한다고 밝혔다.또한, 비만 치료를 위한 CB1 역작용제인 CRB-913의 개발을 계속 진행하고 있으며, 2025년 말까지 비만 비당뇨 환자를 대상으로 한 1b상 용량 범위 연구를 시작할 예정이다.이번 달 7,500만 달러 규모의 공모를 마감함으로써 현금 위치가 강력해졌으며, 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것이라고 덧붙였다.CRB-701은 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체 약물 접합체(ADC)로, 2.7 mg/kg에서 33.3%의 객관적 반응률(ORR)과 75.0%의 질병 조절률(DCR)을 보였으며, 3.6 mg/kg에서는 47.6%의 ORR과 61.9%의 DCR을 기록했다.CRB-701은 HNSCC 및 자궁경부암 환자에서 임상 반응을 보였으며, EGFR 억제제로 사전 치료를 받은 환자에서도 반응이 관찰되었다.CRB-701의 안전성 프로필은 양호하며, 4등급 또는 5등급의 치료 관련 부작용은 없었다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 1억 4,030만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 2025년 3분기 종료 이후 4,976,510주를 발행하여 7,380만 달러의 순수익을 올렸다.현재 운영 계획과 임
스카이바이오사이언스(SKYE, Skye Bioscience, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 스카이바이오사이언스(증권코드: SKYE)는 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.보도자료에 따르면, 니마시맙과 세마글루타이드의 조합 치료를 받은 환자들은 26주 치료 후 세마글루타이드 단독 치료군에 비해 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 보였으며, 신경정신적 안전성 프로필이 깨끗하고 위장관 부작용이 증가하지 않았다.또한, 니마시맙과 세마글루타이드 조합은 세마글루타이드 단독 치료군에 비해 허리 둘레가 추가로 3.2cm 감소했다.치료 중단 후 12주 동안 니마시맙과 세마글루타이드 조합 치료를 받은 환자들은 세마글루타이드 단독 치료군에 비해 체중 재증가가 낮았다.스카이바이오사이언스의 사장 겸 CEO인 푸닛 딜론은 "CBeyond Phase 2a 연구에서 추가 데이터를 얻으면서, 전체적인 검토가 니마시맙의 생물학적 활성에 대한 추가적인 확신을 제공하고 있으며, 비만 및 과체중 분야에서 주목할 만한 공백을 메울 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 말했다.이어 "긍정적인 조합 데이터를 바탕으로 조합 개발 경로로 초점을 전환하고 있으며, 동시에 니마시맙의 단독 요법에서의 잠재적 이점을 더 이해하기 위한 계획을 세우고 있다"고 덧붙였다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 총액은 3530만 달러에 달하며, 현재 자본이 2027년까지 예상 운영 및 주요 임상 이정표를 지원할 것으로 예상하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 940만 달러로, 2024년 같은 기간의 490만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 390만 달러로, 2024년 같은 기간의 46
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 11월 6일 기업 발표가 업데이트됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 발표는 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.부록 99.1에는 메타비아의 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정 및 미국 식품의약국과의 회의 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.메타비아는 2025년 9월 30일 기준으로 1,430만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.자본화 테이블에 따르면, 보통주 수는 24,214,788주이며, 7,949,183주의 워런트와 4,700주의 옵션이 포함된다.완전 희석 주식 수는 32,493,379주이다.주요 주주로는 동아ST가 41%의 지분을 보유하고 있으며, 동아사회홀딩스가 39%의 지분을 보유하고 있다.메타비아는 비만 및 대사 질환에 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사로, DA-1726이라는 새로운 GLP1R/GCGR 이중 작용제를 개발하고 있다.DA-1726은 비만 치료를 위한 혁신적인 약물로, 32mg 용량에서 최대 6.3%의 체중 감소를 보였으며, 평균 4.3%의 체중 감소를 기록했다.또한, 26일째에 최대 18mg/dL의 공복 혈당 감소를 보였다.이 약물은 안전성과 내약성이 우수하며, 치료 관련 중단 사례는 없었다.메타비아는 DA-1726의 임상 시험을 통해 비만 및 제2형 당뇨병 환자에게 최상의 치료 효과를 제공할 수 있는 가능성을 보여주고 있다.또한, Vanoglipel(DA-1241)은 MASH 환자에 대한 임상 시험에서 주요 목표를 달성했으며, HbA1C 수치의 유의미한 감소를 보였다.메타비아는 향후 조합 및 라이센스 파트너를 적극적으로 찾을 예정이다.현재 메
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 메타비아는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.하이웅 헌 김 CEO는 "3분기 동안 우리는 차세대 심혈관 대사 포트폴리오를 발전시키는 데 강력한 진전을 이루었으며, 최근 ObesityWeek® 2025에서 발표된 DA-1726의 1상 데이터가 그 예"라고 밝혔다.DA-1726은 비타겟 최대 내약 용량을 탐색하기 위한 8주 48mg MAD 코호트를 포함하도록 1상 연구를 연장했으며, 이 코호드의 결과는 2025년 연말까지 보고될 예정이다.2025년 3분기 및 이후 주요 사항으로는 2025년 11월에 DA-1726에 대한 새로운 1상 및 전임상 데이터를 ObesityWeek® 2025에서 두 개의 포스터 발표로 소개한 것이 있다.1상 데이터는 안전성과 내약성이 우수하며, 새로운 약리학적 프로필이 주 1회 투여를 지원하고, 4주 치료 후 체중 및 허리 둘레의 유의미한 감소를 보여주었다.또한, 2025년 8월에는 DA-1726의 1상 임상 시험에서 첫 번째 환자에게 8주 연장 48mg MAD 코호트의 주간 투여를 실시했다.2025년 3분기 재무 및 운영 결과에 따르면, 연구 및 개발(R&D) 비용은 약 190만 달러로, 2024년 3분기의 약 450만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 주로 DA-1241 제품 개발과 관련된 직접 R&D 비용이 240만 달러 감소한 데 기인한다.일반 및 관리(G&A) 비용은 약 160만 달러로, 2024년 3분기의 약 170만 달러에 비해 소폭 감소했다.2025년 3분기 순손실은 약 340만 달러로, 주당 0.14달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 약 570만 달러, 주당 0.55달러의 손실에 비해 개선된 수치이다.2025년 9월 30일 기준 현금 잔고는 1,430만 달러로, 2024년 12월 3
아드바크테라퓨틱스(AARD, Aardvark Therapeutics, Inc. )는 투자자 웨비나를 개최했고 프로그램을 업데이트했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 아드바크테라퓨틱스가 ARD-101 및 ARD-201 프로그램과 ObesityWeek 2025 발표를 검토하기 위한 투자자 웨비나를 개최했다.웨비나와 관련된 발표 자료는 회사 웹사이트에 게시될 예정이며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되어 이 항목 8.01에 참조된다.발표 자료는 2025년 11월 5일 기준으로 최신 정보이며, 회사는 향후 이 자료를 업데이트할 의무가 없음을 명시했다.웨비나에서는 아드바크테라퓨틱스의 여러 프로그램에 대한 업데이트가 이루어졌으며, 특히 ARD-101과 ARD-201의 임상 개발 현황이 강조되었다.ARD-101은 Prader-Willi 증후군 환자의 과식증을 치료하기 위한 혁신적인 접근법으로, 주요 장내 호르몬의 분비를 자극하여 장-뇌 신호를 활성화하는 기전을 가지고 있다.웨비나의 주요 발표자로는 아드바크테라퓨틱스의 최고 과학 책임자인 티모시 키퍼 박사와 최고 의료 책임자인 마나시 자이만 박사가 참석했다.또한, 토론에는 토론토 대학교의 토니 램 박사와 브리검 여성 병원의 체중 관리 및 웰니스 센터의 공동 책임자인 캐롤라인 아포비안 박사가 참여했다.웨비나에서는 ARD-101과 ARD-201의 임상 시험 결과와 향후 계획에 대한 논의가 이루어졌으며, 특히 ARD-201의 경우, 2026년 3분기에 3상 HERO 시험의 주요 결과가 예상된다.ARD-201은 비만 치료를 위한 경구 약물로, 식욕 억제 및 체중 유지에 대한 효과가 기대된다.또한, 웨비나에서는 WE-868이라는 새로운 비만 치료 접근법에 대한 논의도 있었다.WE-868은 세포 에너지 사용을 조절하기 위해 설계된 합성 이소플라본으로, 임상 시험에서 기대 이상의 체중 감소 효과가 관찰되었다.아드바크테라퓨틱스는 2027년까지 자금이 확보되어 있으며, 향후 데이터 발표와 임상 시험 진행에 대한
아이바이오(IBIO, iBio, Inc. )는 IBIO-610에 대한 새로운 비인간 영장류 데이터가 공개됐다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이바이오가 2025년 10월 30일 보도자료를 통해 비만 비인간 영장류(NHP) 연구에서 IBIO-610에 대한 새로운 전임상 데이터를 발표했다.IBIO-610은 잠재적으로 첫 번째 클래스의 Activin E 항체 후보로, 전임상 데이터에 의해 뒷받침된다.새로운 데이터는 NHP에서 33.2일의 연장된 반감기를 보여주며, 인간에서 최대 100일의 반감기를 예측하고 있다. 이는 연 2회 투여만으로 치료가 가능할 수 있음을 시사한다.이 연구 결과는 2025년 11월 4일부터 7일까지 애틀랜타에서 열리는 ObesityWeek® 2025에서 아이바이오의 연구 및 초기 개발 이사인 코리 슈워츠 박사에 의해 발표될 예정이다.아이바이오의 CEO이자 최고 과학 책임자인 마틴 브레너는 "GLP-1 치료법은 비만 치료에 혁신을 가져왔지만, 식욕 조절을 넘어서는 생물학적 문제를 해결할 수 있는 지속 가능한 옵션에 대한 공백이 여전히 존재한다"고 말했다. 그는 또한 "AI 기반 발견 플랫폼을 통해 Activin E에 대한 첫 번째 클래스의 장기 작용 항체를 개발하는 것이 가능해졌다"고 강조했다.이 데이터는 IBIO-610이 비만 및 심혈관 대사 질환에 대한 차세대 치료제로서의 잠재력을 강화하는 데 기여하고 있다. IBIO-610의 약리학적 데이터는 비만 비인간 영장류에서 33.2일의 연장된 반감기를 보여주며, 이는 인간에서 최대 100일의 반감기를 가질 것으로 예측된다. 이로 인해 투여 빈도가 6개월에 한 번으로 줄어들 수 있으며, 이는 환자 경험을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 지닌다.아이바이오의 연구 결과는 GLP-1 치료법에서 전환하는 개인들이 자주 주사를 맞거나 매일 약을 복용하지 않고도 결과를 유지할 수 있도록 도와줄 수 있는 옵션으로서 IBIO-610의 가능성을 제시하고 있다.현재 아이바이오는 비만 및 심혈관 대사 질환을 위한
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 비만 치료를 위한 WVE-007의 긍정적인 타겟 참여 데이터를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, WAVE라이프사이언스가 연례 애널리스트 및 투자자 연구 데이 웹캐스트를 개최하고, 비만 치료를 위한 WVE-007의 INLIGHT 임상 시험에서의 Activin E 타겟 참여 데이터에 대한 슬라이드 프레젠테이션을 공유했다.이 프레젠테이션은 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있다.또한, 같은 날 회사는 연구 데이 웹캐스트에서 발표된 주요 정보를 요약한 보도자료를 발표했다.보도자료에는 WVE-007의 비만 치료를 위한 INLIGHT 임상 시험에서 긍정적인 타겟 참여 데이터가 포함되어 있다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.보도자료에 따르면, WVE-007의 단일 투여 후 한 달 만에 Activin E의 용량 의존적인 평균 감소가 최대 85%에 달했으며, 이는 전임상 모델에서 체중 감소를 유도한 수준을 초과하는 결과이다.WVE-007은 현재까지 일반적으로 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.INLIGHT의 최저 용량 집단에서의 Activin E 감소는 6개월 동안 지속되어 연 1회 또는 2회 투여 가능성을 뒷받침한다.INLIGHT에서의 여러 임상 데이터 업데이트가 2025년 4분기부터 시작될 예정이다.추가 업데이트로는 2026년에 CTA 제출이 예상되는 간 질환을 위한 PNPLA3 RNA 편집 후보인 WVE-008의 발표가 포함된다.WAVE라이프사이언스는 RNA 편집 및 siRNA 프로그램의 신흥 파이프라인을 지원하는 전임상 데이터를 보유하고 있으며, 새로운 방식으로 단일 올리고뉴클레오타이드 구조를 통해 두 개의 고유한 타겟을 동시에 편집하고 침묵시킬 수 있는 능력을 추가하고 있다.WAVE라이프사이언스의 CEO인 Paul Bolno 박사는 "우리는 비만을 위한 INLIGHT 임상 시험의 첫 세 집단에서 단일 투여로 강력하
뉴모라테라퓨틱스(NMRA, Neumora Therapeutics, Inc. )는 NMRA-215로 비만 치료에 대한 긍정적인 전임상 데이터를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 27일, 뉴모라테라퓨틱스가 NMRA-215에 대한 긍정적인 전임상 데이터를 발표했다.NMRA-215는 세마글루타이드와 유사한 유도 방식으로 단독 요법에서 최대 19%의 체중 감소를 보였고, 세마글루타이드 고용량과 병용 시 최대 26%의 체중 감소를 나타냈다.뉴모라테라퓨틱스는 2026년 1분기에 1상 임상 연구를 시작할 계획이다.뉴모라테라퓨틱스의 CEO인 폴 번스는 "NMRA-215의 DIO 연구 결과에 매우 고무되어 있으며, 이는 비만 치료를 위한 클래스 리딩의 새로운 경구용 NLRP3 억제제로서의 잠재력을 검증한다"고 말했다.그는 NMRA-215가 단독 요법으로 의미 있는 체중 감소를 유도하며, 세마글루타이드 고용량과의 병용에서 추가적인 체중 감소를 이끌어낼 수 있음을 강조했다.또한, 그는 NMRA-215가 GLP-1 작용제와의 병용에서 인크레틴 절약 요법을 가능하게 할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 덧붙였다.뉴모라는 2025년 10월 27일 오전 8시에 가상 R&D 데이를 개최할 예정이며, 이 자리에서 추가 데이터를 발표할 예정이다.NMRA-215는 특정 심혈관 대사 및 신경퇴행성 질환 치료를 위해 개발 중인 잠재적인 클래스 리딩 NLRP3 염증소체 억제제이다.염증소체는 병원체와 세포 손상에 반응하는 선천 면역 시스템의 중요한 부분으로, 비만을 포함한 CNS 및 말초 시스템 장애와 관련이 있다.뉴모라는 또한 파킨슨병 치료를 위한 NMRA-215 억제제 프로그램의 가능성을 탐색하고 있다.뉴모라테라퓨틱스는 뇌 질환 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 우리의 세대가 직면한 가장 큰 의료 문제에 맞서기 위해 설립된 임상 단계의 생명공학 회사이다.현재 뉴모라의 치료 파이프라인은 다양한 미충족 질병을 대상으로 하는 7개의 프로그램으로 구성되어 있다.현재 뉴모라테
벤틱스바이오사이언시스(VTYX, Ventyx Biosciences, Inc. )는 VTX3232의 2상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 22일, 벤틱스바이오사이언시스(이하 회사)는 비만 및 심혈관 위험 요소를 가진 환자들을 대상으로 한 CNS 침투성 NLRP3 억제제 VTX3232의 2상 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.회사는 연구 결과를 검토하기 위해 2025년 10월 22일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 것이라고 밝혔다.회사가 발표한 결과에 따르면, VTX3232는 심혈관 위험 요소에서 유의미한 감소를 보였으며, 세마글루타이드와 병용 시 추가적인 이점을 나타냈다.VTX3232 단독 요법은 첫 주에 hsCRP 수치를 약 80% 감소시켰고, 12주 차에는 IL-6 수치를 심혈관 위험 기준인 1.65ng/L 이하로 낮추었다.또한, Lp(a) 및 간 염증의 통계적으로 유의미한 감소가 관찰되었으나, 체중 변화는 없었다.VTX3232는 단독 요법 및 세마글루타이드 병용 요법 모두에서 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.회사는 175명의 참가자를 대상으로 한 연구에서 VTX3232 단독 요법이 12주 차에 hsCRP 수치를 78% 감소시켰고, 전체 분석 세트에서는 64% 감소를 보였다.VTX3232 단독 요법을 받은 참가자 중 69%가 hsCRP 수치를 2mg/L 이하로 유지했다.연구는 VTX3232가 심혈관 위험과 관련된 추가 염증 바이오마커에 미치는 영향을 평가했으며, 간 지방증 및 염증, 대사 매개변수에 대한 효과도 포함되었다.VTX3232는 심혈관 질환 치료에 있어 혁신적인 기회를 제공하며, NLRP3 염증소체를 직접 타겟팅함으로써 동맥경화증, 부정맥, 심부전 및 관련 심혈관 대사 장애의 주요 원인인 염증을 크게 줄일 수 있다.증거가 증가하고 있다.회사는 VTX3232의 지속적인 개발 계획에 대한 업데이트를 향후 공시를 통해 제공할 예정이다.회사는 VTX3232의
턴스파마슈티컬스(TERN, Terns Pharmaceuticals, Inc. )는 TERN-601의 12주 임상 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 21일, 턴스파마슈티컬스가 비만 치료를 위한 새로운 경구 GLP-1 수용체 작용제 TERN-601의 12주 임상 2상 시험 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.임상 결과에 따르면, 최대 위약 조정 체중 감소는 4.6%였으며, 12%의 치료 중단율이 부작용으로 인해 발생했다.치료 후 추적 관찰 기간 동안 3명의 참가자에서 무증상, 가역적인 3등급 간 효소 상승이 발생했으며, 이 중 2명은 약물과 관련이 있다.회사는 TERN-601을 더 이상 개발하지 않기로 결정했으며, 대사 자산에 대한 투자를 하지 않을 것이라고 밝혔다.턴스파마슈티컬스는 만성 골수성 백혈병 치료를 위한 잠재적인 최상의 알로스테릭 BCR-ABL 억제제인 TERN-701에 집중할 것이라고 재확인했다.이번 분기 내에 TERN-701의 임상 데이터 발표를 기대하고 있다.턴스파마슈티컬스의 CEO인 에이미 버로우스는 "진정으로 차별화된 경구 GLP-1RA 치료의 기준은 높다. TERN-601의 12주 임상 결과는 이 기준을 충족하지 못했으며, 추가 개발을 배제할 가능성이 높다"고 말했다.턴스파마슈티컬스의 CMO인 에밀 쿠리아코스 박사는 "우리는 모든 시험 참가자, 연구자, 간병인, 임상 사이트 및 턴스파마슈티컬스 팀원들에게 감사의 뜻을 전한다. 이전의 1상 입원 28일 시험 결과는 이번 12주 시험에서 관찰된 결과로 이어지지 않았다"고 언급했다.또한, "우리는 향후 2상 시험의 상세 결과를 발표할 계획이다"라고 덧붙였다.12주 임상 결과 요약에 따르면, 치료군 간의 기초 특성은 전반적으로 잘 균형을 이루었으며, 참가자의 78-79%가 여성으로, 평균 연령은 47-53세, 평균 체중은 99-102kg, 평균 체질량지수(BMI)는 36-37kg/m²였다.500mg 이상의 용량
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 기업 발표를 업데이트했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2025년 9월 24일에 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사 웹사이트의 '투자자 및 미디어' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에는 역사적 사실을 제외한 모든 진술이 포함되어 있으며, 향후 운영 결과, 연구 및 개발 계획, 규제 활동 등과 관련된 예측적 진술이 포함되어 있다.이러한 예측적 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.회사는 현재의 기대와 미래 사건에 대한 예측을 바탕으로 이러한 예측적 진술을 작성했다.또한, 회사는 동적 산업 환경에서 운영되고 있으며, 새로운 위험 요소가 발생할 수 있다.따라서 회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 이 문서에 포함된 예측적 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 계획이 없다.WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품의 잠재력을 활용하여 인류의 건강을 변화시키는 것을 목표로 하고 있다.회사는 RNA 편집, RNAi, 스플라이싱, 대립유전자 선택적 침묵화 등 다양한 RNA 의약품 플랫폼을 개발하고 있으며, 임상적으로 검증된 올리고뉴클레오타이드 화학을 통해 최상의 치료제를 목표로 하고 있다.회사는 현재 여러 환자 집단을 대상으로 한 RNA 의약품 파이프라인을 보유하고 있으며, 특히 비만 치료를 위한 WVE-007, 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료를 위한 WVE-006, 듀셴 근육병(DMD) 치료를 위한 WVE-N531 등의 프로그램을 진행하고 있다.WVE-007은 GalNAc-siRNA로 INHBE를 표적으로 하여 비만을 치료하는 데 사용된다.비만 환자는 심장병, 제2형 당뇨병 및 일부 암과 같은 심각한 건강 문제의 위험이 높다.현재 GLP-1이 체중 감소의 표준 치료법으로 사용되고 있지만, 근육량 감소, 내약성 저하, 잦은 투여 등으로 인해 효과가 제한적이
