몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 아나마이신의 새로운 전임상 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 몰레큘린바이오텍(증권코드: MBRX)은 차세대 안트라사이클린인 아나마이신에 대한 초록 및 포스터 발표가 2025년 4월 28일 시카고 IL의 맥코믹 플레이스 컨벤션 센터에서 열린 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 발표됐다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "아나마이신의 잠재적 시장 확장을 위한 근거가 점점 더 강해지고 있다"고 말했다. 그는 "점점 더 많은 암 치료 요법이 두 가지 이상의 약물 조합으로 이루어지는 환경에서 아나마이신이 많은 일반적으로 사용되는 약물과 시너지 효과를 낼 수 있는 것으로 보이는 것은 고무적이다"라고 덧붙였다.아나마이신은 혈액암 외에도 육종 및 췌장암과 같은 고형암에 대한 중요한 확장 기회를 나타낼 수 있다.이 연구는 아나마이신과 승인된 항암제의 조합의 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, 아나마이신의 비지질 형태(자유 약물; 시험관 내)와 리포좀 아나마이신(L-ANN; 생체 내)을 FDA 승인 약물과 조합하여 테스트했다. 일반적으로 시험관 내 연구에서 가장 효능이 높은 약물 조합이 잘 개발된 생체 내 백혈병 및 고형 종양 모델에서 테스트됐다.별도의 이전 실험에서 아나마이신의 활성이 약물 내성 세포주에 대해 시험관 내에서 테스트되었으며, 사이타라빈 및 베네토클락스에 내성인 세포에 대해 매우 활발한 것으로 나타났다. AACR 포스터에서 보여진 연구는 아나마이신이 여러 기전으로 FDA 승인 항암제와 시너지 효과를 낼 수 있는 잠재적으로 매우 다재다능한 약물임을 입증한다.현재 진행 중인 연구는 L-ANN 약물 조합의 새로운 효능 있는 임상 응용을 식별하는 데 중점을 두고 있으며, 치료 저항성 암에 대한 새로운 치료 전략 개발을 위한 장기 목표를 가지고 있다.포스터 발표의 세부 사항은 다음과 같다.제목: 아나마이신, 비심장독성 강력한 Topo II 독
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 AACR 연례 회의 2025에서 발표될 초록이 수락됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 17일, 몰레큘린바이오텍은 차세대 안트라사이클린인 아나마이신에 대한 초록이 2025년 4월 25일부터 30일까지 시카고 IL의 맥코믹 플레이스 컨벤션 센터에서 열리는 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 포스터 발표로 선정됐다고 밝혔다.발표의 제목은 '비심장독성 강력한 Topo II 독소인 아나마이신과 아자시티딘, 사이타라빈, 젬시타빈, 이포스파미드, 트라벡테딘 또는 빈크리스틴을 결합하여 항암 효과를 시너지화하고 잠재적인 임상 응용을 식별하기'이다.발표자는 MD 앤더슨 암 센터의 실험 치료학부 소속인 라팔 지엘린스키 박사이며, 발표는 2025년 4월 28일 오전 9시부터 오후 12시까지 진행된다.몰레큘린바이오텍은 3상 임상 단계의 제약 회사로, 치료 후보 물질의 파이프라인을 발전시키고 있으며, 아나마이신은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 현재 처방되는 안트라사이클린에서 흔히 발생하는 심장독성을 제거하도록 설계됐다.현재 아나마이신은 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종(STS) 폐 전이 치료를 위해 개발 중이다.회사는 아나마이신과 사이타라빈을 결합한 MIRACLE(몰레큘린 R/R AML AnnAraC 임상 평가) 시험을 시작하고 있으며, 이는 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 중요한 3상 시험이다.또한, 몰레큘린바이오텍은 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있는 면역/전사 조절제인 WP1066을 개발하고 있으며, 뇌종양, 췌장암 및 기타 암을 목표로 하고 있다.이 외에도, 몰레큘린은 병원성 바이러스 및 특정 암 적응증 치료를 위한 항대사물질 포트폴리오를 개발하고 있다.이 보도자료에 포함된 일부 진술은 1933년 증권법 제27A조, 1934년 증권거래법 제21E조 및 1995년 사모증권소송개
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2024년 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 몰레큘린바이오텍은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.몰레큘린바이오텍은 난치성 암과 바이러스를 타겟으로 하는 광범위한 약물 후보군을 보유한 후기 단계 제약 회사이다.2024년 회계연도 동안의 재무 결과를 보고하며, 2025년 3월 24일 월요일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 운영 및 재무 결과에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 생중계 오디오 웹캐스트를 개최할 예정이다."지난 해는 몰레큘린에게 매우 생산적이고 중요한 해였다. 우리는 MIRACLE 시험을 위한 활동을 성공적으로 수행하고 있으며, 긍정적인 초기 데이터와 FDA 및 임상 사이트와의 고무적인 상호작용에 의해 지원받고 있다."라고 몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프가 말했다.그는 "앞으로 몇 달 안에 여러 가지 가치 창출 이정표가 기대되는 흥미로운 해가 될 것이라고 기대한다. 현재까지의 임상 및 규제 진행 상황을 고려할 때, 우리는 올해 하반기에 첫 45명의 피험자에 대한 초기 데이터를 공개할 것으로 예상하고 있다. 우리 팀은 아나마이신 개발을 진전시키기 위해 헌신하고 있으며, 추가 업데이트를 제공할 것을 기대하고 있다"고 덧붙였다.최근 하이라이트로는 아나마이신의 글로벌 독점권 확대와 유럽 특허 출원에 대한 승인 의사 통지를 포함하고 있다. 또한, R/R 급성 골수성 백혈병(AML)을 위한 MIRACLE 시험의 등록을 가속화하기 위한 긍정적인 FDA 지침을 받았으며, 유럽에서 MIRACLE 시험을 위한 첫 번째 국가 규제 승인을 받았다.아나마이신은 현재 R/R AML 및 연부 조직 육종 폐 전이 치료를 위한 개발이 진행 중이다.2024년 연구 및 개발(R&D) 비
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 아나마이신이 AML에서 베네토클락 저항 극복 가능성을 확인했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 몰레큘린바이오텍은 아나마이신이 급성 골수성 백혈병(AML)에서 베네토클락에 대한 저항을 극복할 수 있다고 발표했다.이번 발표는 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 온라인 출판이 승인된 전임상 데이터와 관련이 있으며, 베네토클락 요법에 실패한 환자들을 대상으로 아나마이신과 아라-C(AnnAraC) 조합 치료의 효능을 보여주는 최근의 초기 임상 데이터와 일치한다.새로운 초기 임상 결과에 따르면, 아나마이신과 아라-C 조합 치료를 받은 환자들 중 60%가 완전 관해
