몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 특허 허가 통지를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 25일, 몰레큘린바이오텍은 캐나다 지식재산청(CIPO)이 "PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE"라는 제목의 특허 출원 번호 3,142,510에 대한 허가 통지를 발표했다.이 출원에서 특허가 발급될 것으로 예상된다. 발급될 경우, 해당 특허는 개선된 안정성과 높은 순도를 가진 프렐리포좀 아나마이신 리오필리제이트를 제조하는 방법을 포함할 것이며, 현재 기본 특허 기간은 2040년 6월까지 연장될 수 있다.몰레큘린의 새로운 약물 후보는 최초의 비심장독성 안트라사이클린으로 승인될 가능성이 있으며, 현재 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연부조직 육종 폐 전이(STS 폐 전이) 치료를 위해 개발되고 있다. 세계적으로 유명한 암 센터에서 수행된 추가 전임상 연구는 아나마이신이 여러 유형의 암에 대한 잠재적 치료제가 될 수 있음을 나타낸다.이 새로운 화학 물질은 독특한 지질 기반 전달 기술을 사용하며, 다양한 암에서 사용될 가능성을 보여주었다. 새로 예상되는 캐나다 특허와 이전에 발급된 미국 및 유럽 특허 외에도, 몰레큘린은 아나마이신과 관련된 추가 특허 출원을 미국, 유럽 및 주요 관할권에서 진행 중이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "우리는 아나마이신에 대한 글로벌 지식재산 포트폴리오를 강화하는 데 전념하고 있다. 이 캐나다 특허는 우리의 프렐리포좀 아나마이신 제조 방법에 대한 청구를 포함하는 현재의 IP 포트폴리오를 더욱 강화한다. 우리는 아나마이신을 치료가 어려운 종양에 대한 잠재적으로 혁신적인 치료 후보로 발전시키기 위해 계속 노력하고 있으며, 글로벌 특허 보호를 구축하는 것이 우리의 초점이다"라고 말했다.아나마이신은 비독점 이름인 낙스타루비신으로도 알려져 있으며, 현재 재발 또는 불응성 AML 치료를 위해 FDA로부터 신속 승인 상태 및 고아약
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과와 주요 사항을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 몰레큘린바이오텍은 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표했다.이번 발표는 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.몰레큘린은 2025년 2분기에 중요한 진전을 이루었으며, 특히 MIRACLE 시험에서 여러 국가로의 확장을 통해 등록 목표를 달성할 수 있는 위치에 있다.또한, AML 프로그램의 진전과 함께, Phase 1B/2 연조직 육종 폐 전이 시험에서 매력적인 주요 데이터를 보고했다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 팀의 헌신에 자부심을 느끼며, 올해 하반기와 그 이후에도 이러한 진전을 이어가기를 기대하고 있다.최근 하이라이트로는, 아나마이신이 AML 치료를 위한 Phase 2B/3 MIRACLE 시험을 확장했으며, 조지아의 의료 및 제약 활동 규제 기관으로부터 승인을 받았다.현재 우크라이나, 조지아, 스페인 및 미국에서 4개의 활성 MIRACLE 사이트가 피험자를 선별하고 있으며, 2025년 3분기 말까지 유럽연합 및 미국에서 20개 이상의 추가 사이트를 추가할 예정이다.아나마이신의 소아 연구 계획에 대한 긍정적인 FDA 피드백을 받았으며, 이 시험은 2027년에 시작될 예정이다.2025년 2분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 360만 달러였으며, 2024년 같은 기간의 409만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 210만 달러로, 2024년 같은 기간과 동일하다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 760만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 4분기까지 계획된 운영을 지원하기에 충분하다.몰레큘린바이오텍은 AML 및 연조직 육종 폐 전이를 치료하기 위한 아나마이신의 개발을 진행 중이며, MIRACLE 시험은 미국, 유럽 및 중동의 사이트를 포함한 글로벌 시험이다.이 시험
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 아나마이신의 새로운 전임상 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 몰레큘린바이오텍(증권코드: MBRX)은 차세대 안트라사이클린인 아나마이신에 대한 초록 및 포스터 발표가 2025년 4월 28일 시카고 IL의 맥코믹 플레이스 컨벤션 센터에서 열린 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 발표됐다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "아나마이신의 잠재적 시장 확장을 위한 근거가 점점 더 강해지고 있다"고 말했다. 그는 "점점 더 많은 암 치료 요법이 두 가지 이상의 약물 조합으로 이루어지는 환경에서 아나마이신이 많은 일반적으로 사용되는 약물과 시너지 효과를 낼 수 있는 것으로 보이는 것은 고무적이다"라고 덧붙였다.아나마이신은 혈액암 외에도 육종 및 췌장암과 같은 고형암에 대한 중요한 확장 기회를 나타낼 수 있다.이 연구는 아나마이신과 승인된 항암제의 조합의 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, 아나마이신의 비지질 형태(자유 약물; 시험관 내)와 리포좀 아나마이신(L-ANN; 생체 내)을 FDA 승인 약물과 조합하여 테스트했다. 일반적으로 시험관 내 연구에서 가장 효능이 높은 약물 조합이 잘 개발된 생체 내 백혈병 및 고형 종양 모델에서 테스트됐다.별도의 이전 실험에서 아나마이신의 활성이 약물 내성 세포주에 대해 시험관 내에서 테스트되었으며, 사이타라빈 및 베네토클락스에 내성인 세포에 대해 매우 활발한 것으로 나타났다. AACR 포스터에서 보여진 연구는 아나마이신이 여러 기전으로 FDA 승인 항암제와 시너지 효과를 낼 수 있는 잠재적으로 매우 다재다능한 약물임을 입증한다.현재 진행 중인 연구는 L-ANN 약물 조합의 새로운 효능 있는 임상 응용을 식별하는 데 중점을 두고 있으며, 치료 저항성 암에 대한 새로운 치료 전략 개발을 위한 장기 목표를 가지고 있다.포스터 발표의 세부 사항은 다음과 같다.제목: 아나마이신, 비심장독성 강력한 Topo II 독
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2024년 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 몰레큘린바이오텍은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.몰레큘린바이오텍은 난치성 암과 바이러스를 타겟으로 하는 광범위한 약물 후보군을 보유한 후기 단계 제약 회사이다.2024년 회계연도 동안의 재무 결과를 보고하며, 2025년 3월 24일 월요일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 운영 및 재무 결과에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 생중계 오디오 웹캐스트를 개최할 예정이다."지난 해는 몰레큘린에게 매우 생산적이고 중요한 해였다. 우리는 MIRACLE 시험을 위한 활동을 성공적으로 수행하고 있으며, 긍정적인 초기 데이터와 FDA 및 임상 사이트와의 고무적인 상호작용에 의해 지원받고 있다."라고 몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프가 말했다.그는 "앞으로 몇 달 안에 여러 가지 가치 창출 이정표가 기대되는 흥미로운 해가 될 것이라고 기대한다. 현재까지의 임상 및 규제 진행 상황을 고려할 때, 우리는 올해 하반기에 첫 45명의 피험자에 대한 초기 데이터를 공개할 것으로 예상하고 있다. 우리 팀은 아나마이신 개발을 진전시키기 위해 헌신하고 있으며, 추가 업데이트를 제공할 것을 기대하고 있다"고 덧붙였다.최근 하이라이트로는 아나마이신의 글로벌 독점권 확대와 유럽 특허 출원에 대한 승인 의사 통지를 포함하고 있다. 또한, R/R 급성 골수성 백혈병(AML)을 위한 MIRACLE 시험의 등록을 가속화하기 위한 긍정적인 FDA 지침을 받았으며, 유럽에서 MIRACLE 시험을 위한 첫 번째 국가 규제 승인을 받았다.아나마이신은 현재 R/R AML 및 연부 조직 육종 폐 전이 치료를 위한 개발이 진행 중이다.2024년 연구 및 개발(R&D) 비
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 아나마이신이 AML에서 베네토클락 저항 극복 가능성을 확인했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 몰레큘린바이오텍은 아나마이신이 급성 골수성 백혈병(AML)에서 베네토클락에 대한 저항을 극복할 수 있다고 발표했다.이번 발표는 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 온라인 출판이 승인된 전임상 데이터와 관련이 있으며, 베네토클락 요법에 실패한 환자들을 대상으로 아나마이신과 아라-C(AnnAraC) 조합 치료의 효능을 보여주는 최근의 초기 임상 데이터와 일치한다.새로운 초기 임상 결과에 따르면, 아나마이신과 아라-C 조합 치료를 받은 환자들 중 60%가 완전 관해
