안테리스테크놀로지스글로벌(AVR, Anteris Technologies Global Corp. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일 미국 동부 표준시 기준으로 안테리스테크놀로지스글로벌(이하 회사)은 호주 증권 거래소(ASX)에 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 포함한 재무 보고서를 제출했다.이 보고서는 감사되지 않은 재무 정보와 함께 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 포함하고 있다.회사는 2025년 1분기 동안 100명의 환자를 성공적으로 치료한 임상 이정표를 달성했으며, 이는 심장 판막 환자들의 건강한 기능 회복을 목표로 하는 중요한 성과로 평가된다.2025년 1분기 동안 회사의 순매출은 60만 달러로, 전년 동기 대비 20만 달러(27%) 감소했다. 이는 2025년 동안 조직 제품에 대한 수요 감소에 기인한다.세후 손실은 2,190만 달러로, 전년 동기 대비 580만 달러(36%) 증가했다.연구개발(R&D) 비용은 1,650만 달러로, 전년 동기 대비 490만 달러(42%) 증가했으며, 이는 제조 능력의 확대와 관련된 비용 증가에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 570만 달러로, 전년 동기 대비 80만 달러(13%) 감소했다.회사는 2025년 1분기 말에 4,900만 달러(약 780억 원)의 현금 보유액을 기록했다.또한, 회사는 FDA에 DurAVR® THV의 글로벌 임상 시험인 PARADIGM Trial에 대한 IDE 신청서를 제출했으며, 이 시험은 FDA의 사전 시장 승인(PMA) 신청을 지원하기 위한 강력한 임상 증거를 제공할 예정이다.회사는 2025년 3분기에 PARADIGM Trial을 시작할 계획이다.현재까지 110명 이상의 환자에게서 DurAVR® THV의 유리한 혈역학적 성능이 관찰되었으며, 이는 임상 프로그램의 강점을 반영한다.회사는 글로벌 제조 능력을 확장하고 있으며, DurAVR® THV의 생산을 위해 새로운 ISO 인증 청정실 시설로
안테리스테크놀로지스글로벌(AVR, Anteris Technologies Global Corp. )은 2025년 1분기 재무 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 안테리스테크놀로지스글로벌이 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 Wayne Paterson CEO와 Matthew McDonnell CFO는 각각 다음과 같은 내용을 인증했다.첫째, 이 보고서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수했다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시했다.이들은 또한 회사의 내부 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제가 효과적임을 평가하고 그 결과를 보고서에 제시했다.이들은 또한 최근 분기 동안 내부 회계 보고에 대한 통제의 변화가 있었는지 여부를 공개했다.이 보고서는 2025년 5월 13일에 제출되었으며, Wayne Paterson과 Matthew McDonnell이 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
안테리스테크놀로지스글로벌(AVR, Anteris Technologies Global Corp. )은 2024년 연례 보고서를 수정하여 제출했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 안테리스테크놀로지스글로벌이 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서 수정본을 제출했다.이 수정본은 원래 2025년 3월 12일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 연례 보고서(Form 10-K)의 수정 사항을 포함하고 있다.수정본의 주요 내용은 다음과 같다.Wayne Paterson이 서명한 인증서에 따르면, 그는 이 수정본을 검토했으며, 이 보고서에는 중요한 사실의 허위 진술이 없고, 보고서의 기간에 대해 진술이 오해의 소지가 없도록 필요한 사실이 누락되지 않았음을 확인했다.Matthew McDonnell도 서명한 인증서에서 이 수정본을 검토했으며, 이 보고서에는 중요한 사실의 허위 진술이 없고, 보고서의 기간에 대해 진술이 오해의 소지가 없도록 필요한 사실이 누락되지 않았음을 확인했다.이 수정본은 안테리스테크놀로지스글로벌의 경영진과 이사회의 구조, 이사들의 독립성, 보상위원회 및 감사위원회에 대한 정보, 그리고 관련 당사자 거래에 대한 정책을 포함하고 있다.또한, 이 보고서는 2024년 회계연도 동안의 감사 및 세무 서비스에 대한 KPMG의 수수료를 포함하고 있으며, 감사 수수료는 649,610달러, 세무 수수료는 0달러로 보고됐다.안테리스테크놀로지스글로벌은 2024년 12월 31일 기준으로 36,062,370주가 발행된 보통주를 보유하고 있으며, 이 중 5% 이상의 지분을 보유한 주요 주주로는 L1 Capital Pty Ltd, Sio Capital Management, LLC, Perceptive Advisors, LLC가 있다.현재 안테리스테크놀로지스글로벌의 재무 상태는 안정적이며, 2024년 회계연도 동안의 실적을 바탕으로 향후 성장 가능성이 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수
안테리스테크놀로지스글로벌(AVR, Anteris Technologies Global Corp. )은 100명의 환자를 치료하고 임상 이정표에 도달했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 안테리스테크놀로지스글로벌이 호주 증권 거래소에 DurAVR® 경피 심장 판막(THV)으로 100명의 환자를 치료했다. 임상 이정표 도달에 대한 발표를 했다. 이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 제출된 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조되지 않는다.100명 이상의 환자가 DurAVR® THV로 성공적으로 치료되었으며, 여기에는 처음으로 치료받는 대동맥 협착증 환자, 판막 내 판막(ViV) 환자 및 이첨판 대동맥 판막 환자와 같은 복잡한 해부학적 구조를 가진 환자들이 포함된다.65명의 환자가 안전성과 효능의 주요 목표를 성공적으로 완료했으며, 이들은 이식 후 30일에 혈역학적 이점을 보였다. 37명의 대동맥 협착증 환자에 대한 1년 효능 데이터는 지속적인 큰 유효 개구 면적(EOA)과 낮은 평균 압력 기울기(MPG)를 보여주며 뛰어난 혈역학적 성능을 검증하고 있다.1년 동안의 우수한 안전성 프로필이 입증되었으며, 판막이나 심혈관 관련 사망자는 없었다. 다양한 판막 크기가 사용되어 폭넓은 환자 집단에 적합하다.안테리스의 최고 의료 책임자인 크리스 메두리 박사는 "이 이정표에 도달한 것을 매우 자랑스럽게 생각하며, 이는 수년간의 헌신과 연구, 그리고 이 분야의 전문 의사들과의 협력의 결과이다"라고 말했다. 또한, 부회장 겸 CEO인 웨인 패터슨은 "100명 이상의 환자를 치료한 이 임상 이정표는 회사와 투자자들에게 중요한 의미가 있다. 우리는 임상적으로 관련성이 높고 현재 치료법과 현저히 차별화된 결과를 달성했다"고 덧붙였다.회사는 2025년 3분기에 DurAVR® THV 주요 시험을 시작할 계획이며, 이는 미국 식
