애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 2026 회계연도 1분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 5일, 애로우헤드파마슈티컬스가 2025년 12월 31일로 종료된 2026 회계연도 1분기 재무 결과를 발표했다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 실적에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.애로우헤드의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "우리는 비즈니스의 모든 분야에서 강력한 실행을 이어갔으며, 애로우헤드가 2026년과 그 이후에도 이 성과를 기반으로 발전할 수 있는 매우 좋은 위치에 있다고 생각한다"고 말했다.그는 최근 몇 달 동안 회사 역사상 가장 중요한 성과 중 일부를 언급했다.애로우헤드는 세 개국에서 가족성 초지방혈증 증후군에 대한 REDEMPLO®의 규제 승인을 받았고, 미국에서 첫 상업 제품을 출시했다.또한 심혈관 대사 포트폴리오를 지속적으로 성장시키고 있으며, 비만 프로그램에서 고무적인 초기 결과를 얻었다.TRiM™ 플랫폼과 CNS 파이프라인을 발전시키고, 이러한 프로그램을 추진하기 위해 재무 상태를 의미 있게 개선했다.투자자들은 애로우헤드 웹사이트의 투자자 섹션에서 이벤트 및 발표 페이지를 통해 실시간 오디오 웹캐스트에 접근할 수 있다.콜에 참여하고자 하는 분석가는 등록 후 다이얼인 번호와 개인 PIN 코드를 받을 수 있다.주요 상업적 사건으로는 2025년 11월 18일, 미국 FDA가 REDEMPLO®(plozasiran)를 가족성 초지방혈증 증후군(FCS) 성인 환자의 트리글리세리드 감소를 위한 식이요법 보조제로 승인한 것이다.FCS는 유전적 또는 임상적 FCS를 가진 약 6,500명이 미국에 살고 있는 심각하고 드문 질병으로, 트리글리세리드 수치가 정상보다 10배에서 100배 높아져 급성, 재발성, 잠재적으로 치명적인 췌장염의 위험이 크게 증가한다.이는 애로우헤드의 첫 FDA 승인 의약품으로, 상업 단계로의 전환을 위한 중요한 이정표가 된다.애로우헤드는
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2026년 사업을 발표하고 임상 진행 상황을 공개했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 3일, 게인테라퓨틱스가 본 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드를 자사 웹사이트에 게시하여 사업 내용을 설명했다.본 보고서의 정보는 증권거래위원회에 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.부록 99.1에는 2024년 9월의 기업 발표 자료가 포함되어 있으며, 게인테라퓨틱스의 NASDAQ 증권코드는 GANX이다.발표 자료에는 회사의 계획, 신념, 기대 및 현재의 견해가 포함되어 있으며, 이러한 정보는 미래 사건 및 재무 성과에 대한 예측을 포함한다.이러한 예측은 역사적 사실과 현재 사실에 엄격히 관련되지 않으며, "신뢰하다", "할 수 있다", "잠재적", "계획하다", "예측하다", "목표", "추구하다", "해야 한다", "할 수 있다", "할 수 있었던", "할 것이다", "추정하다", "계속하다", "예상하다", "의도하다", "기대하다"와 같은 단어의 사용으로 식별할 수 있다.이러한 예측은 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성, 가정 및 기타 중요한 요소를 포함하며, 실제 결과가 역사적 결과나 예측된 결과와 실질적으로 다를 수 있다.게인테라퓨틱스는 파킨슨병에 대한 임상 평가를 위한 GT-02287 프로그램을 2단계로 진행 중이며, 여러 자산이 발견 및 전임상 개발 중이다.회사는 강력한 지적 재산권을 보유하고 있으며, FDA의 IND 검토를 2026년 상반기 완료할 예정이다.GT-02287의 1b 단계 연구 연장 분석은 2026년 하반기에 진행될 예정이다.GT-02287는 파킨슨병 환자에서 90일 동안의 초기 투여가 완료되었으며, 9개월의 오픈 라벨 연장이 진행 중이다.이 연구는 G
프렐류드테라퓨틱스(PRLD, Prelude Therapeutics Inc )는 PRT12396에 대한 FDA의 임상시험 승인을 획득했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 프렐류드테라퓨틱스가 2026년 2월 3일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRT12396에 대한 임상시험 승인을 받았다.PRT12396은 특정 골수증식성 신생물 환자 치료를 위해 개발 중인 돌연변이 선택적 JAK2V617F 억제제이다.회사는 2026년 2분기 내에 첫 환자에게 투여를 시작할 계획이다.프렐류드테라퓨틱스의 CEO인 크리스 바디는 "FDA의 IND 승인 획득은 우리의 JAK2 및 KAT6 프로그램에 대한 전략적 전환과 개발 초점의 중요한 첫 번째 이정표를 의미한다"고 밝혔다.이어 "이 성과는 고품질 과학을 신속하게 임상 진전으로 전환할 수 있는 우리의 능력을 보여주며, 목표 환자 집단에 대한 치료 환경을 재편할 수 있는 잠재력을 지닌 프로그램을 실행하는 데 집중하고 있다"고 덧붙였다.PRT12396의 1상 연구는 고위험 다혈구증(PV) 및 중간 및 고위험 골수섬유증(MF) 환자를 대상으로 하는 개방형 다기관 안전성 및 유효성 연구이다.연구의 주요 목표는 안전성, 유효성 및 약리학적 프로파일을 포함한다.JAK2V617F 억제제 프로그램은 2025년 11월에 발표된 인사이틀과의 독점 옵션 계약의 대상이다.JAK2V617F는 대부분의 골수증식성 신생물 환자에서 질병 진행의 주요 원인 돌연변이로, 다혈구증 환자의 약 95%, 본태성 혈전증 환자의 60%, 골수섬유증 환자의 55%에서 발견된다.프렐류드는 V617F+ 세포를 선택적으로 표적하는 JAK2 JH2 억제제를 설계하고 식별했으며, 이 후보물질들은 여러 전임상 모델에서 돌연변이 특이적 억제를 보여주고 있다.이 접근법은 돌연변이 대립유전자 부담을 줄이고 질병 진행을 늦추거나 심지어 역전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 골수증식성 신생물 환자들의 치료 결과를 변화시킬 수 있을 것으로 기대된다.프렐류드테라퓨틱스는 혁신적인 의약품을 개발
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 임상 시험을 진행하고 파트너십 논의를 계획했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 2일, 미라파마슈티컬스가 최종 코호트에서 케타미르-2의 투약을 시작했다.케타미르-2는 회사의 주요 경구용 NMDA 수용체 길항제이다. 현재까지 50명의 건강한 자원자가 이미 투약을 받았으며, 최종 코호트에서 6명의 피험자가 남아 있다.회사는 2026년 1분기 말까지 1상 임상 프로그램을 완료할 것으로 예상하고 있다. 1상 연구는 건강한 자원자를 대상으로 케타미르-2의 단일 및 다 경구 투약의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가하기 위해 설계된 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험이다.회사는 현재 화학요법 유발 말초신경병증(CIPN)에 대한 2a 단계 개념 증명 연구를 마무리하고 있으며, 임상 사이트 선정이 포함된다. 1상 완료 후 미국 식품의약국(FDA)에 2a 단계 프로토콜을 제출할 계획이다.규제 피드백에 따라 회사는 2026년 2분기에 2a 단계 연구를 시작할 것으로 예상하고 있다. CIPN의 종양학적 성격과 FDA 승인 치료제가 부족한 점을 고려하여, 회사는 케타미르-2의 FDA 신속 심사 지정을 추진할 예정이다.또한, 회사는 2026년 3월 BIO 파트너링 투자 및 성장 정상 회담에서 파트너십 논의에 참여할 계획이며, 2026년 4월 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 회의에서 케타미르-2의 1상 데이터를 발표할 예정이다.이와 함께 회사는 전임상 파이프라인 프로그램에 대한 업데이트를 제공했다.SKNY-1은 체중 감소 및 니코틴 중독을 위한 경구 투여 소분자 프로그램으로, 이전의 CB1 수용체 길항제와 특정 주사 GLP-1 기반 치료제와 관련된 중추신경계 부작용을 피하도록 설계되었다. MIRA-55는 전임상 단계에서 염증성 통증을 위한 프로그램으로, 전임상 모델에서 진통 및 항염증 활성을 입증했다. 두 프로그램 모두 현재 CMC 최적화 과정을 거치고 있으며, 2026년 연말까지
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 최대 1억 7천 5백만 달러 규모의 사모펀드 조달을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로미스뉴로사이언시스(증권 코드: PMN)는 2026년 1월 30일, 최대 약 1억 7천 5백만 달러 규모의 사모펀드 조달을 위한 증권 매매 계약을 체결했다.이번 자금 조달은 2028년까지의 현금 유동성을 연장할 것으로 기대된다.자금은 프로미스의 주요 1상 임상 시험 완료와 주요 임상 이정표 달성을 지원하는 데 사용될 예정이다.6개월간의 블라인드 최종 데이터는 2026년 중반에, 12개월 최종 데이터는 2026년 말에 발표될 예정이다.이번 사모펀드 조달은 자산 관리 회사인 Janus Henderson와 Ally Bridge Group이 공동 주관하며, Deep Track Capital, Great Point Partners, LLC, Trails Edge Capital Partners, Wellington Management, Woodline Partners LP 등 신규 및 기존 투자자들이 참여한다.프로미스의 CEO인 닐 워마는 "이러한 고급 투자자들의 지원을 받게 되어 기쁘다"고 말했다."이번 자금 조달로 알츠하이머병 임상 연구의 완료를 기대하고 있으며, PMN310의 피하 제형 개발을 가속화할 수 있을 것으로 믿는다." 이번 사모펀드 조달로 예상되는 총 수익은 약 7천 5백만 달러이며, 배치 에이전트 수수료 및 기타 비용을 공제하기 전의 금액이다.또한, 일반주권 및 프리펀드 워런트가 현금으로 완전히 행사될 경우 최대 약 1억 달러의 추가 수익이 예상된다.이번 자금 조달은 2026년 2월 3일에 마감될 예정이다.이번 증권의 발행 및 판매는 공모를 포함하지 않는 거래로, 1933년 증권법 및 해당 주 및 기타 관할권의 증권법에 따라 등록되지 않았다.따라서 이러한 증권은 등록 또는 해당 법률의 적용을 받지 않는 면제 없이 미국에서 제공되거나 판매될 수 없다.프로미스뉴로사이언시스는 SE
퀸스테라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 A-T 환자 대상 eDSP 임상시험 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 29일, 퀸스테라퓨틱스가 A-T(운동실조-모세혈관확장증) 환자를 대상으로 한 eDSP의 주요 3상 NEAT 임상시험 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.NEAT 연구는 국제적이고 다기관으로 진행된 무작위 이중 맹검, 위약 대조 임상시험으로, 총 105명의 환자가 참여했다.주요 평가 지표인 6개월 동안의 효능 변화는 위약군에 비해 통계적 유의성을 달성하지 못했다.활성군의 평균 변화는 0.94였고, 위약군은 2.24로, 차이는 -1.30, p-값은 0.0851이었다.또한, 임상 전반적 심각도 개선의 주요 2차 평가 지표도 p-값 0.522로 유의성을 보이지 않았다.eDSP는 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 임상적으로 의미 있는 안전성 문제는 발견되지 않았다.eDSP 군에서 가장 흔하게 보고된 부작용은 가려움증과 발열이었다.퀸스테라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 A-T 커뮤니티에 대한 연민과 향후 치료 옵션에 대한 희망을 표현하며, 이 프로그램에 수년간 헌신한 환자, 가족, 학계 연구자 및 연구 사이트, 그리고 모든 퀸스테라퓨틱스 직원들에게 감사의 뜻을 전했다.NEAT 임상시험은 A-T 환자에서 eDSP의 신경학적 효과를 평가하기 위해 설계되었으며, 미국 내 4개 임상 사이트와 영국 및 유럽의 18개 사이트에서 진행되었다.연구는 eDSP 또는 위약 간의 무작위 배정을 통해 두 개의 집단으로 나뉘어 진행되었으며, 치료는 21일에서 30일 간격으로 6회의 주입으로 구성되었다.주요 효능 평가는 RmICARS를 사용하여 위약과 비교하여 6개월 동안의 효능 방문에서의 변화로 측정되었다.RmICARS는 운동실조의 심각도를 정량화하기 위해 사용되는 표준 도구로, 6세에서 10세 아동의 자세 및 보행 장애에 더 높은 민감도를 제공한
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 FDA가 SER-252의 IND 신청을 승인했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 28일, 세리나테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 고급 파킨슨병 치료를 위한 실험적 요법인 SER-252의 임상시험신청(IND)을 승인했다고 발표했다.이 IND 승인은 세리나가 고급 파킨슨병 환자를 대상으로 SER-252를 평가하는 계획된 1b 단계 등록 임상 연구의 시작을 지원하기 위한 규제 및 현장 활동을 진행할 수 있도록 한다.세리나테라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 스티브 레저는 "IND의 FDA 승인은 세리나에 있어 중요한 이정표이며 SER-252 프로그램의 가능성을 강조한다"고 말했다. 그는 "등록 연구를 시작함에 따라 고급 파킨슨병 환자에서 SER-252에 대한 의미 있는 임상 데이터를 생성할 것"이라고 덧붙였다.세리나는 FDA와의 여러 규제 상호작용을 통해 SER-252 프로그램에 대한 서면 피드백을 받았으며, 이는 505(b)(2) NDA 경로에 따른 등록 임상 시험 설계를 지원하는 내용이다.세리나테라퓨틱스는 신경 질환 및 기타 적응증을 치료하기 위한 전적으로 소유한 약물 후보군을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 세리나의 POZ 플랫폼은 소분자, RNA 기반 치료제 및 항체 기반 약물 접합체(ADC)를 포함한 여러 방식의 통합 효능 및 안전성 프로필을 개선할 수 있는 잠재력을 제공한다.세리나는 앨라배마주 헌츠빌에 본사를 두고 있으며, 허드슨알파 생명공학 연구소 캠퍼스에 위치한다. SER-252는 세리나의 POZ 플랫폼을 통해 개발된 실험적 아포모르핀 요법으로, 지속적인 도파민 자극(CDS)을 제공하도록 설계되었다. CDS는 파킨슨병에서 레보도파 관련 운동 합병증(운동 이상증)의 심각성을 줄이는 것으로 나타났다.세리나는 POZ 기술을 사용하여 약물의 혈중 농도를 보다 바람직하고 안정적인 수준으로 유지할 수 있도록 설계할 수 있다. 세리나의 POZ 플랫폼 전달 기술
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 AKI 환자 대상 Phase 2 KOURAGE 임상시험이 중단됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼시메디카가 2026년 1월 28일, Stage 2 또는 Stage 3 급성 신장 손상(AKI) 환자에서 Auxora™의 Phase 2 KOURAGE 임상시험을 중단했다고 발표했다.이 결정은 임상시험의 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 권고에 따른 것이다. IDMC는 사전 예정된 중간 데이터 검토 중에 연구 설계, 특히 환자 등록 기준에 대한 재평가가 필요하다고 확인했다.임상시험에서 연구 약물(즉, Auxora 또는 위약)과 관련된 사망자는 없었으며, 심각한 부작용도 미국 식품의약국(FDA)에 신속 보고할 기준을 충족하지 않았다.회사는 IDMC의 권고에 따라 임상시험을 중단하고 비블라인드 임상 데이터에 대한 포괄적인 검토를 수행할 계획이다. 회사는 환자 결과에 대한 기초 특성, 질병 중증도, 동반 요법 및 기타 요인의 영향을 평가할 예정이다. 이러한 분석은 AKI에서 Auxora의 향후 임상 평가가 어떻게 진행될지를 알리는 데 도움이 될 것으로 예상된다.칼시메디카의 CEO인 레이첼 레헤니 박사는 "IDMC의 피드백을 바탕으로 비블라인드 KOURAGE 데이터를 검토하고, AKI 환자에 대한 추가 임상 시험을 지원할 수 있는 임상시험 설계의 수정 사항을 탐색할 것"이라고 말했다.현재까지 350명 이상의 중증 환자에서 Auxora를 사용한 임상시험에서 치료와 관련된 안전 우려는 관찰되지 않았다. 회사는 FDA에 임상시험 중단을 통보했으며, 현재 임상시험에 등록된 모든 환자가 90일 후속 조사를 완료할 수 있도록 연구자들과 협력할 예정이다.칼시메디카는 염증 및 면역 질환을 위한 새로운 CRAC 채널 억제 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, Auxora™는 여러 임상시험에서 긍정적인 결과를 보여주었다. 회사는 급성 췌장염(AP) 환자와 심각한 COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 한 임상시험
인텔리아테라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 FDA가 MAGNITUDE-2 임상시험 임시 중단을 해제했다고 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 27일, 인텔리아테라퓨틱스(이하 회사)는 "인텔리아테라퓨틱스, MAGNITUDE-2 3상 임상시험에 대한 FDA의 임시 중단 해제 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 항목 7.01의 정보는 부록 99.1을 포함하여 제공되며, 증권법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.2026년 1월 27일, 회사는 미국 식품의약국(FDA)이 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTRv-PN) 환자를 위한 nexiguran ziclumeran(이하 nex-z)의 MAGNITUDE-2 3상 임상시험에 대한 임시 중단을 해제했다고 발표했다.인텔리아의 사장 겸 CEO인 존 레너드 박사는 "FDA의 신속한 검토와 지속적인 협력에 감사드리며, 연구 조사자와 환자들에게 지속적인 참여에 감사드린다. MAGNITUDE-2의 임시 중단이 해제됨에 따라, 우리 팀은 ATTRv-PN 환자들을 위한 잠재적인 일회성 치료 옵션을 발전시키기 위해 가능한 한 빨리 환자 등록을 재개하는 데 집중하고 있다"고 말했다.회사는 ATTR-CM 환자를 위한 nex-z의 MAGNITUDE 3상 임상시험에 대한 임시 중단과 관련하여 FDA와의 협력을 지속하고 있으며, 이 프로그램의 향후 진행 경로에 대한 합의가 이루어지면 업데이트를 제공할 계획이다.MAGNITUDE 및 MAGNITUDE-2에 대한 임시 중단은 2025년 10월 29일 FDA에 의해 부과되었으며, 이는 MAGNITUDE에서 nex-z를 투여받은 환자에서 4등급 간 효소 수치 상승과 총 빌리루빈 증가가 관찰되었기 때문이다.회
바슈헬스컴퍼니(BHC, Bausch Health Companies Inc. )는 3상 임상시험 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 23일, 바슈헬스컴퍼니(증권코드: BHC)는 성인 간경변 환자에서 간성 뇌병증의 주요 예방을 위한 비정형 리팍시민 고형 용해 분산체의 글로벌 3상 RED-C 임상 프로그램 결과를 발표했다.이 임상시험은 안전하고 잘 견딜 수 있었으나, 두 임상시험 모두 주요 목표를 달성하지 못했다.바슈헬스의 CEO인 토마스 J. 아피오는 "결과에 실망스럽다. 현재 이 환자들을 위한 승인된 치료법이 없다. 우리는 잠재적인 새로운 개발 기회를 결정하기 위해 전체 데이터 세트를 검토하고 있다"고 말했다. 또한, 그는 "이 중요한 임상 연구를 가능하게 한 환자, 가족, 연구자 및 연구팀에 감사드린다"고 덧붙였다.바슈헬스는 간학 및 기타 치료 분야에서 환자들에게 새로운 치료법을 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.RED-C 프로그램은 17개국 398개 사이트에서 1,000명 이상의 환자를 대상으로 한 두 개의 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험으로 구성되어 있다. 이 임상시험은 간경변이 있는 성인에서 간성 뇌병증의 첫 번째 에피소드를 지연시키기 위해 리팍시민 SSD를 평가했다.간경변은 미국에서 말기 간 질환의 주요 원인 중 하나이다. 2024년 10월 25일 기준 질병통제예방센터의 데이터에 따르면, 만성 간 질환과 간경변은 사망 원인 중 9위에 해당한다. 간경변 환자의 경우, 진행은 간성 뇌병증, 황달, 임상적으로 중요한 복수 또는 정맥류 출혈의 발생으로 특징지어진다.바슈헬스는 전 세계적으로 통합된 헬스케어 회사가 되는 것을 목표로 하며, 환자, 의료 제공자, 직원 및 투자자에게 신뢰받고 가치 있는 기업이 되기 위해 노력하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독
엑시큐어(XCUR, EXICURE, INC. )는 첫 번째 계약 이정표를 달성했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 16일, 엑시큐어가 GPCR 테라퓨틱스와의 라이선스 및 협력 계약에 따라 첫 번째 계약 이정표를 달성했다.이 이정표는 엑시큐어의 새로운 줄기세포 동원제에 대한 2상 임상 시험의 완료와 관련이 있으며, 2026년 1월 16일 미국 식품의약국에 임상 연구 보고서를 공식 제출함으로써 달성됐다.계약 조건에 따라 엑시큐어는 이 이정표를 달성한 후 30일 이내에 GPCR 테라퓨틱스에 1,000,000달러의 이정표 지급을 해야 한다.엑시큐어는 계약 조건에 따라 이 지급을 이행할 계획이다.엑시큐어는 이 이정표의 달성이 소분자 CXCR4 억제제인 부리사포르(GPC-100)의 개발 및 진전을 반영한다고 믿고 있다.또한 계약 조건에 따라 이 이정표의 완료는 향후 서브라이센스 수익 공유 비율을 촉발하며, 이는 엑시큐어의 프로그램의 장기적인 성공에 대한 참여와 헌신을 증가시키는 것을 반영한다.2026년 1월 22일, 엑시큐어는 이 보고서를 서명하여 제출했다.서명자는 앤디 유(CEO)이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
플러스테라퓨틱스(PSTV, PLUS THERAPEUTICS, INC. )는 2026년 투자자 프레젠테이션을 업데이트했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 22일, 플러스테라퓨틱스가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.이 프레젠테이션의 일부 업데이트된 슬라이드는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조로 포함된다.플러스테라퓨틱스는 CNSide®라는 최첨단 진단 솔루션을 통해 CNS 전이암에 대한 시장 기회를 강조하고 있다.이 제품은 60억 달러 이상의 총 주소 가능한 시장(TAM)을 가지고 있으며, 2025년 3분기에 미국에서 상업적으로 재출시될 예정이다.연간 50만 명의 환자가 이 진단을 받을 것으로 예상되며, UnitedHealthcare 및 Humana와의 첫 번째 국가 커버리지 계약이 발표되었다.이 제품은 이전에 120개 이상의 미국 기관에서 상업화되었으며, 개인 맞춤형 치료 접근법과 예측 모델을 위한 데이터 및 분석을 제공한다.플러스테라퓨틱스는 CNS 암을 위한 최초의 방사선 치료제인 REYOBIQ를 통해 160억 달러 이상의 TAM을 목표로 하고 있다.이 치료제는 표준 치료법에 비해 최대 20배의 방사선 전달이 가능하며, FDA의 신속 승인 및 고아 의약품 지정을 통해 신속한 승인 절차를 지원받고 있다.REYOBIQ에 대한 여러 중간 단계의 ReSPECT 임상 시험이 진행 중이며, 이 약물은 뇌막 전이를 치료하는 최초의 약물로, 2025년에는 재발성 교모세포종(rGBM) 2상 시험이 완료될 예정이다.플러스테라퓨틱스는 또한 CNS 암 생존율을 개선하기 위한 로드맵을 제시하고 있다.이 회사는 CNSide Dx 플랫폼을 통해 개선된 진단 및 REYOBIQ를 통한 혁신적인 치료를 제공하고 있으며, 데이터 분석을 통해 진단 및 치료 개선을 위한 통합된 접근 방식을 채택하고 있다.2026년에는 CNSide의 1억 5천만 명 이상의 피보험자 도달, 재발성 교모세포종에 대한 Re
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 아테가노신 암 치료 프로그램 진전을 발표했고 2026년 임상 이정표 및 성장 모멘텀을 개요했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 20일, 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소: MAIA)는 "마이아바이오테크놀로지, 아테가노신 암 치료 프로그램 진전을 발표하며 2026년 임상 이정표 및 성장 모멘텀을 개요하다"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사는 2025년 성과에 대한 기업 업데이트를 제공하고 2026년을 위한 주요 목표 및 성장 촉진제를 강조했다.마이아의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "
