오큘러테라퓨틱스(OCUL, OCULAR THERAPEUTIX, INC )는 FDA가 신약 신청 계획을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큘러테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청을 할 계획이라고 발표했다.FDA는 역사적으로 안과 제품 후보의 안전성과 효능을 입증하기 위해 두 개의 적절하고 잘 통제된 임상 시험을 요구해왔다. 특히 습성 노인성 황반변성(wet AMD)과 같은 더 큰 적응증에 대해 그러하다.최근 FDA 리더십의 공개 발언과 회사의 FDA 안과 부서와의 상호작용을 바탕으로, 회사는 긍정적인 데이터가 확보될 경우, SOL-1 3상 임상 시험의 1년 데이터를 기반으로 AXPAXLI(OTX-TKI로도 알려짐) 제품 후보에 대한 신약 신청을 제출할 계획이다. 추가 임상 데이터가 SOL-1, SOL-R 또는 다른 임상 시험에서 나오기를 기다리지 않고 진행할 예정이다.회사는 AXPALI의 규제 경로에 대해 FDA와 협의할 계획이며, 추가 업데이트를 제공할 예정이다. 또한, 회사는 2026년 1분기 중 SOL-1 임상 시험의 1년 차 주요 데이터를 보고할 것으로 예상하고 있다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 서명자는 다음과 같다. 날짜: 2025년 12월 5일, 서명: /s/ Donald Notman, 이름: Donald Notman, 직책: 최고 재무 책임자 및 최고 운영 책임자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오에이지랩스(BIOA, BioAge Labs, Inc. )는 BGE-102의 긍정적인 1상 중간 데이터가 발표됐다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오에이지랩스가 2025년 12월 4일, 심혈관 위험 요인을 가진 환자 치료를 위해 개발 중인 강력하고 구조적으로 새로운 경구용 뇌 침투형 소분자 NLRP3 억제제인 BGE-102에 대한 진행 중인 1상 단일 상승 용량(SAD) 및 다 상승 용량(MAD) 임상 시험의 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.BGE-102는 SAD 및 초기 MAD 집단에서 잘 견디며, 하루 한 번 복용할 수 있는 약리학적 프로파일을 지원한다. BGE-102는 14일째에 NLRP3의 직접적인 하류 사이토카인인 IL-1β의 90-98% 억제를 달성하여 강력한 표적 결합을 보여주었다. 60mg 이상의 BGE-102 용량은 14일째에 뇌척수액(CSF)에서 목표 IC90 수준을 초과하여 높은 뇌 침투를 입증했다.회사는 비만 및 높은 hsCRP를 가진 참가자들을 포함하는 MAD 집단으로 1상 시험을 확장하고 있으며, 2026년 상반기에 데이터를 예상하고 있다. 바이오에이지랩스의 CEO이자 공동 창립자인 크리스틴 포트니 박사는 “BGE-102의 1상 시험에서의 중간 데이터에 매우 고무되어 있다. 하루 한 번 60mg 이상의 용량이 잘 견디며, 말초와 뇌 모두에서 목표 IC90 수준을 초과했다”고 말했다.1상 연구의 주요 초기 발견으로는 BGE-102 치료가 SAD(10, 30, 60, 120mg) 및 MAD(60, 120mg) 집단에서 평가된 모든 용량 수준에서 잘 견디며, 부작용은 드물고 경미에서 중간 정도의 심각도로 모두 개입 없이 해결되었다. 약리학적 효과는 BGE-102의 IL-1β 생산 억제 능력을 측정하는 ex vivo 전혈 자극 분석을 통해 평가되었으며, MAD 집단에서 60mg 이상의 BGE-102 치료는 24시간 동안 IC90을 초과하는 혈장 농도를 달성했다.현재 진행 중인 1상 연구는 건강한 자원봉사자와 비만 참가자를 대상으로 하
카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 임상시험 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 카프리코테라퓨틱스가 HOPE-3 임상시험의 주요 결과를 발표했다.이 발표는 회사의 컨퍼런스 콜 중 슬라이드 프레젠테이션 형태로 진행되었으며, 해당 프레젠테이션은 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있다.슬라이드 프레젠테이션의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목에 참조로 포함된다.카프리코테라퓨틱스는 임상시험의 효능, 안전성 및 제품 후보의 의도된 활용에 대한 진술, 임상시험의 시작, 진행, 규모, 타이밍 및 결과, 임상시험의 등록 속도, 규제 제출 계획, 향후 연구 및 임상시험, 제품과 관련된 규제 개발, 규제 당국과의 향후 상호작용 및 규제 승인 획득 가능성에 대한 진술을 포함하여, 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주된다.카프리코테라퓨틱스는 일본과 미국에서 듀센 근이영양증 치료를 위한 Deramiocel의 독점 상용화 및 유통 계약을 일본의 니폰 신야쿠와 체결했으며, 이는 규제 승인을 조건으로 한다.Deramiocel과 StealthX 백신은 임상 후보로, 상업적 사용을 위한 승인을 받지 않았다.HOPE-3 임상시험은 106명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 주요 목표는 PUL v2.0과 LVEF의 개선이다.12개월 후, PUL v2.0에서 통계적 유의성이 확인되었으며(p=0.03), LVEF에서도 유의성이 나타났다(p=0.04). 모든 1형 오류 통제 하의 이차 목표에서도 통계적 유의성이 달성되었다.카프리코테라퓨틱스의 CEO인 린다 마르반 박사는 발표에서 Deramiocel이 듀센 근이영양증 치료를 위한 잠재적인 첫 번째 클래스의 치료법이 될 수 있다고 강조했다.Deramiocel은 기존 치료제와 병용할 수 있으며, 안전성과 내약성 프로필이 이전 임상 경험과 일치한다고 밝혔다.카프리코테라퓨틱스는 HOPE-3 데이터를 포함한 완
프로타라테라퓨틱스(TARA, Protara Therapeutics, Inc. )는 TARA-002의 BCG-Naïve NMIBC 환자 대상 임상시험 중간 데이터를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 프로타라테라퓨틱스(이하 회사)는 BCG-Naïve 비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 TARA-002의 진행 중인 2상 공개 시험인 ADVANCED-2의 업데이트된 중간 데이터를 발표했다.이 데이터는 2025년 12월 3일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 진행된 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트에서 발표될 예정이다.TARA-002는 BCG 치료에 반응하지 않는 환자군을 포함하여 NMIBC 치료에 있어 중요한 가능성을 보여주고 있다.회사는 2026년 1분기에 BCG-반응하지 않는 환자군의 중간 결과를 보고할 예정이며, 2026년 하반기에는 해당 환자군의 등록을 완료할 계획이다.발표된 데이터에 따르면, 31명의 BCG-Naïve 환자 중 29명이 최소 1회의 반응 평가를 완료하였고, 이들 중 21명(72%)이 완전 반응(CR)을 보였다.6개월 시점에서의 CR 비율은 69%였고, 12개월 시점에서는 50%였다.초기 반응자 중 88%가 6개월 동안 반응을 유지하였고, 100%가 12개월 동안 반응을 유지하였다.재유도 치료를 받은 초기 비반응자 중 80%가 6개월 시점에서 CR로 전환되었으며, 이들 모두가 12개월 시점에서도 CR을 유지하였다.치료 관련 부작용(TRAEs)은 대부분 1등급으로 일시적이었으며, 3등급 이상의 TRAEs는 보고되지 않았다.가장 흔한 TRAEs는 배뇨통(13%), 피로(13%), 혈뇨(6%)였다.회사는 TARA-002의 등록 경로에 대한 FDA의 서면 피드백을 받았으며, BCG-Naïve 환자군에 대한 등록 설계를 지원받았다.TARA-002는 BCG와 비교할 필요가 없으며, BCG-Naïve 환자에 대한 비교군으로서 방광 내 화학요법이 허용되었다.회사는 BCG-노출 환자를 포함하는 방법에 대해 FDA와 논
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 FDA가 임상 시험을 위한 추가 정보를 요청했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 카사바사이언스가 미국 식품의약국(FDA)에 시무필람을 이용한 결절성 경화증(TSC) 관련 간질에 대한 개념 증명 임상 시험을 지원하기 위해 임상 시험 신청서(IND)를 제출했다.2025년 11월 26일 최초 통지 이후, FDA는 2025년 12월 2일 회사에 인간 피험자에 대한 위험을 평가하고 제안된 임상 연구의 시작을 지원하기 위해 추가 정보가 필요하다고 통보했다.카사바사이언스는 FDA가 지적한 문제와 이를 해결하기 위해 취해야 할 조치에 대한 자세한 정보를 담은 공식 서신을 받을 것으로 기대하고 있다.카사바사이언스는 FDA와 협력하여 요청된 정보를 제공할 예정이다.회사는 2026년 상반기에 개념 증명 연구를 시작할 준비를 계속하고 있다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 이 보고서를 서명하도록 하였다.날짜: 2025년 12월 3일, 서명: /s/ 에릭 J. 쇼엔, 에릭 J. 쇼엔, 최고 재무 책임자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 1대 25 비율의 역주식 분할을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍은 2025년 11월 26일, 델라웨어 주 국무부에 수정된 정관을 제출하여 자사의 보통주에 대해 1대 25 비율의 역주식 분할을 시행한다고 발표했다.이 역주식 분할은 2025년 12월 1일 오전 12시 1분(동부 표준시)에 시행되며, 이후 자사의 보통주는 나스닥 자본 시장에서 기존의 티커 심볼 'MBRX'로 거래를 시작하지만 새로운 CUSIP 번호 60855D408이 부여된다.역주식 분할의 결과로, 2025년 12월 1일 거래 개시 전 발행된 보통주 25주는 자동으로 하나의 보통주로 통합되며, 주당 액면가는 $0.001로 변
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 INTASYL siRNA 주성분 PH-762의 1b상 임상시험 등록을 완료했다고 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 25일, 피오파마슈티컬스(증권코드: PHIO)는 진행 중인 1b상 임상시험(NCT 06014086)에서 INTASYL siRNA 주성분 PH-762의 등록 완료를 발표했다.이와 관련하여 피오파마슈티컬스는 PH-762의 최고 용량 농도에서 추가 환자 치료를 계속하고 있으며, 이 환자들의 병리학적 결과는 2026년 1분기에 예상된다.PH-762는 다양한 형태의 피부암에 관련된 PD-1 유전자를 강력하게 억제하는 물질이다.1b상 임상시험은 1, 2, 4기 피부 편평세포암(cSCC), 4기 흑색종 및 4기 메르켈 세포암에서 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.시험 프로토콜에 따라 환자들은 PH-762를 주간 간격으로 네 번 주사받으며, 초기 주사 후 36일째에 병리학적 반응이 평가된다.현재까지 5개의 용량 증가 코호트에서 총 18명의 피부암 환자가 치료를 완료했으며, cSCC 환자 16명의 누적 병리학적 반응은 6명이 완전 반응(100% 제거), 2명이 거의 완전 반응(90% 이상 제거), 2명이 부분 반응(50% 이상 제거)을 보였다.전이성 메르켈 세포암 환자 1명은 부분 반응(50% 이상 제거)을 보였고, cSCC 환자 6명과 전이성 흑색종 환자 1명은 병리학적 비반응(
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 임상 시험 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 인8바이오가 2025년 11월 21일과 22일에 열린 제25회 신경종양학회(SNO) 연례 회의에서 INB-200의 1상 단일 센터 임상 시험과 INB-400의 2상 다기관 임상 시험에 대한 통합 데이터를 발표했다.이 임상 시험은 새로 진단된 교모세포종(GBM) 환자들을 대상으로 진행되었다.1상 시험과 2상 시험의 임상 업데이트 요약은 다음과 같다.두 시험에서 총 17명의 환자가 인8바이오의 DeltExTM 약물 저항 면역요법(DeltEx DRI) 감마-델타 T 세포로 치료받았으며, 이 중 14명의 환자는 반복(3회에서 6회까지) 투여를 받았다.10명의 추가 환자는 동시 동의하였으나 표준 치료(Stupp 프로토콜, SOC)만을 받았고, 진행 및 생존 여부를 모니터링하였다.반복 투여를 받은 DeltEx DRI 세포로 치료받은 환자들은 중앙 무진행 생존 기간(mPFS)이 13.0개월(n=14)로 나타났으며, SOC만 받은 환자들의 mPFS는 6.6개월(n=10)이었다.반복 투여를 받은 DeltEx DRI 세포 환자들은 아직 중앙 전체 생존 기간(mOS)에 도달하지 않았으며, 2025년 10월 31일 기준으로 mOS는 16.4개월 이상으로 증가하고 있다.반면 SOC 환자들은 mOS가 11.0개월에 달했다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 인8바이오의 Patrick McCall 최고 재무 책임자(CFO) 및 비서가 서명했다.서명일자는 2025년 11월 24일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 합의 및 정산 계약을 체결했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 셔틀파마슈티컬스홀딩스는 2025년 10월 15일 테라덱스 시스템즈로부터 2018년 11월 1일에 체결된 마스터 계약의 해지 통지를 받았다.이 계약은 셔틀파마슈티컬스의 완전 자회사인 셔틀파마슈티컬스와 테라덱스 간의 계약으로, 모든 작업 주문이 포함된다.해지 통지에 따라, 2025년 11월 20일 셔틀파마슈티컬스와 테라덱스는 정산 계약을 체결하였으며, 이에 따라 셔틀파마슈티컬스는 테라덱스에 대해 약 557,000달러의 미지급 채무에 대한 전액 및 최종 지급으로 300,000달러를 지급하기로 했다.이 지급을 통해 양 당사자는 미지급 채무와 관련된 모든 청구를 상호 면제하고, 테라덱스는 임상 시험을 적절히 종료할 예정이다.정산 계약에 따른 지급 후에도 셔틀파마슈티컬스는 여러 병원과의 연구 사이트 계약에 따라 약 750,000달러의 추가 채무가 남아있을 것으로 예상하고 있다.2025년 11월 20일, 셔틀파마슈티컬스는 마스터 계약에 따라 로피독수리딘 임상 시험을 중단하기로 결정했다.회사는 즉시 등록을 종료하고 임상 시험 종료 활동을 시작할 계획이며, FDA의 요구 사항을 준수하여 가능한 한 빨리 종료 활동을 완료할 예정이다.임상 시험 종료로 인해 추가 비용이 발생할 것으로 예상되며, 이러한 비용의 대부분은 2025년 4분기에 기록될 것으로 보인다.정산 계약은 양 당사자가 서로의 채무와 관련된 모든 청구를 면제하는 내용을 포함하고 있으며, 셔틀파마슈티컬스는 테라덱스에 대해 모든 채무와 관련된 청구를 면제한다.이 계약은 양 당사자가 자발적으로 합의한 것으로, 법적 책임을 인정하는 것이 아니다.계약의 모든 조항은 뉴욕주 법률에 따라 해석된다.현재 셔틀파마슈티컬스의 재무 상태는 약 750,000달러의 추가 채무가 남아 있으며, 임상 시험 종료와 관련된 추가 비용이 발생할 것으로 예상된다.이 상황은 회사의
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 SITC 2025에서 아테가노신 임상 프로그램의 지속적인 모멘텀을 강조했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 21일, 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소: MAIA)는 "마이아바이오테크놀로지, SITC 2025에서 아테가노신 임상 프로그램의 지속적인 모멘텀 강조"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사는 현재까지 12명의 환자가 THIO-101 2상 임상시험에 등록되었으며, 확장 시험이 새로운 국가로 확대되고 있다.2025년 11월 5일부터 9일까지 메릴랜드주 내셔널 하버에서 열린 암 면역요법 학회(SITC)에서 발표된 두 개의 포스터 발표에서 마이아바이오테크놀로지는 THIO-101 확장(Part C) 및 THIO-104 3상 임상시험의 진행 상황을 강조했다.THIO-101은 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 최초의 소분자 텔로미어 표적 치료제인 아테가노신을 사용하고 있다.미국 식품의약국(FDA)은 NSCLC 치료를 위한 아테가노신에 대해 신속 심사 지정을 부여했다.마이아바이오테크놀로지의 수석 의료 이사인 빅터 자포로얀 박사는 SITC 2025에서 "SITC 40주년 기념행사에 돌아올 수 있어 영광이었다. 이번 행사는 2상 임상시험의 지속적인 성공을 강조할 수 있는 이상적인 포럼이었다. 우리는 현재 유럽의약청(EMA) 국가에서 환자 등록을 진행하고 있으며, 헝가리와 폴란드의 사이트가 환자를 적극적으로 선별하고 있다. 현재까지 12명의 환자가 확장 시험에 등록되었다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "우리는 THIO-104 3상 시험에서 환자 선별을 시작했으며, 시험을 진행하는 사이트의 의사들로부터 큰 기대를 받고 있다"고 덧붙였다. "이 집단에서 3차 NSCLC 환자들은 화학요법과 면역요법에 저항성을 보이며, 현재 치료법은 약 6개월의 전체 생존(OS)을 보이고 있
바이옴홀딩스(HIND, Vyome Holdings, Inc )는 나스닥에 상장한 후 첫 분기 실적을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 18일, 바이옴홀딩스가 2025년 9월 30일로 종료된 제3회계분기 재무 결과를 발표했다.이번 분기는 바이옴홀딩스가 나스닥에 상장된 이후 첫 번째 전체 보고 기간으로, 회사는 면역-염증 및 잠재적 고아 질환에 대한 개발을 가속화하기 위해 임상 단계 및 AI 중심의 회사로 자리매김하고 있다.바이옴홀딩스의 회장인 크리슈나 굽타는 "바이옴은 오늘날 세계에서 가장 큰 문제 중 하나인 염증을 목표로 하고 있다. 우리의 많은 의학적 및 정신적 문제는 증가된 염증과 관련이 있다. 우리는 자본 구조, 자산 개발, AI 기회 모색 등 주주 가치를 중심으로 사업을 구축하고 있다"고 말했다.CEO인 벤카트 넬라보틀라는 "이번 분기는 바이옴에게 중요한 진전을 의미한다. 우리는 공공 시장으로의 전환을 효율적으로 실행했으며, 예상보다 적은 현금을 소모하면서 조직을 강화하고 주요 프로그램을 발전시켰다"고 언급했다.VT-1953은 악성 부패성 상처의 증상인 악취와 통증을 목표로 하는 국소 제제로, 약 100만 명의 암 환자에게 영향을 미치는 염증성 질환이다. 임상 시험에서 VT-1953은 통계적으로 유의미한 악취 감소를 보여주었으며(P
인메드파마슈티컬스(INM, InMed Pharmaceuticals Inc. )는 알츠하이머 치료 후보 INM-901의 약리학적 연구를 성공적으로 완료했다고 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 18일, 인메드파마슈티컬스(증권코드: INM)는 알츠하이머 치료 후보 INM-901에 대한 대형 동물 모델에서의 약리학적 연구가 성공적으로 완료되었음을 발표했다.이번 연구는 INM-901의 경구 제형이 대형 동물에서 처음으로 투여된 전임상 연구로, 결과는 인간 1상 임상 시험 프로그램 설계에 대한 추가 데이터를 제공한다.연구 기간 동안 INM-901은 생체 내 모델에서 강력한 생체이용률을 나타냈으며, 이는 알츠하이머와 같은 신경퇴행성 질환에서의 잠재적 유용성을 뒷받침한다.신경학적 평가 결과는 일반적인 태도, 행동 및 운동 기능을 평가한 결과 부정적인 신경 또는 행동 효과가 없음을 보여주었으며, 이는 이 화합물의 유리한 프로필을 강화하고 인간 임상 시험으로의 지속적인 발전을 지원한다.인메드는 또한 INM-901 제조 공정을 확장하기 위한 추가 화학, 제조 및 품질 관리(CMC) 개발을 완료했으며, 이는 임상 시험을 위한 규제 상호작용을 준비하는 데 기여한다.인메드의 선임 부사장인 에릭 후 박사는 "대형 동물 PK 연구의 성공적인 완료는 INM-901 프로그램에 매우 고무적이다. 데이터는 INM-901 경구 제형의 임상 적용 가능성을 지원하며, IND 승인 연구 및 1상 임상 시험을 계획하고 설계하는 데 중요한 통찰력을 제공한다. 또한 신경학적 평가는 화합물의 전반적인 안전성 프로필에 대한 우리의 신뢰를 강화한다"고 말했다.향후 개발 단계로는 CMC 활동의 진행, 두 종에서의 용량 범위 연구, FDA와의 사전 IND 회의 준비, IND 제출을 지원하기 위한 GLP 연구 등이 포함된다.인메드는 CB1/CB2 수용체를 표적으로 하는 독점적인 소분자 약물 후보의 파이프라인을 개발하는 제약 회사로, 알츠하이머, 안과 및 피부과 적응증 치료를 위한 세 가지
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라파마슈티컬스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 7,564,000 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 8,950,000 달러의 손실에 비해 개선된 수치다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 695,586,000 달러에 달한다. 회사는 2025년 3분기 동안 총 4,534,000 달러의 일반 관리 비용과 6,127,000 달러의 연구 개발 비용을 지출했다. 연구 개발 비용은 2024년 같은 기간의 5,168,000 달러에 비해 증가한 수치다. 특히 KPI-012 개발 비용은 2,210,000 달러로, 2024년의 2,090,000 달러에 비해 소폭 증가했다.칼라파마슈티컬스는 2025년 9월 29일, KPI-012의 CHASE 2b 임상 시험이 주요 목표인 완전 치유를 달성하지 못했다고 발표했다. 이로 인해 회사는 KPI-012의 개발을 중단하기로 결정했다. 이 결정에 따라 약 51%의 인력 감축이 이루어졌으며, 이와 관련된 비용은 약 378,000 달러에 달한다.또한, 회사는 2025년 10월 18일, Oxford Finance로부터 대출 계약에 따른 채무 불이행 통지를 받았다. 이 통지에 따르면, 회사의 모든 채무가 즉시 상환되어야 하며, 총 2,910만 달러의 채무가 발생했다. 2025년 11월 9일, 회사는 개인 투자자와 함께 375,000 달러의 전환 대출 계약을 체결했다. 이 자금은 회사의 운영 자금으로 사용될 예정이다.회사는 향후 자금 조달을 위해 전략적 옵션을 탐색할 계획이며, 이는 매각, 라이센스, 합병 또는 기타 자산의 수익화 등을 포함할 수 있다. 그러나 이러한 전략적 옵션이 성공적으로 이루어질지에 대한 보장은 없다.현재 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 2,100만 달러의 현금을 보
