턴스파마슈티컬스(TERN, Terns Pharmaceuticals, Inc. )는 TERN-601의 12주 임상 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 21일, 턴스파마슈티컬스가 비만 치료를 위한 새로운 경구 GLP-1 수용체 작용제 TERN-601의 12주 임상 2상 시험 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.임상 결과에 따르면, 최대 위약 조정 체중 감소는 4.6%였으며, 12%의 치료 중단율이 부작용으로 인해 발생했다.치료 후 추적 관찰 기간 동안 3명의 참가자에서 무증상, 가역적인 3등급 간 효소 상승이 발생했으며, 이 중 2명은 약물과 관련이 있다.회사는 TERN-601을 더 이상 개발하지 않기로 결정했으며, 대사 자산에 대한 투자를 하지 않을 것이라고 밝혔다.턴스파마슈티컬스는 만성 골수성 백혈병 치료를 위한 잠재적인 최상의 알로스테릭 BCR-ABL 억제제인 TERN-701에 집중할 것이라고 재확인했다.이번 분기 내에 TERN-701의 임상 데이터 발표를 기대하고 있다.턴스파마슈티컬스의 CEO인 에이미 버로우스는 "진정으로 차별화된 경구 GLP-1RA 치료의 기준은 높다. TERN-601의 12주 임상 결과는 이 기준을 충족하지 못했으며, 추가 개발을 배제할 가능성이 높다"고 말했다.턴스파마슈티컬스의 CMO인 에밀 쿠리아코스 박사는 "우리는 모든 시험 참가자, 연구자, 간병인, 임상 사이트 및 턴스파마슈티컬스 팀원들에게 감사의 뜻을 전한다. 이전의 1상 입원 28일 시험 결과는 이번 12주 시험에서 관찰된 결과로 이어지지 않았다"고 언급했다.또한, "우리는 향후 2상 시험의 상세 결과를 발표할 계획이다"라고 덧붙였다.12주 임상 결과 요약에 따르면, 치료군 간의 기초 특성은 전반적으로 잘 균형을 이루었으며, 참가자의 78-79%가 여성으로, 평균 연령은 47-53세, 평균 체중은 99-102kg, 평균 체질량지수(BMI)는 36-37kg/m²였다.500mg 이상의 용량
프락시스프레시전메디신스(PRAX, Praxis Precision Medicines, Inc. )는 2025년 10월에 투자자 발표를 업데이트했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 21일, 프락시스프레시전메디신스가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 사용할 기업 발표 자료를 업데이트했다.이 발표 자료는 회사 웹사이트의 '투자자 + 미디어' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 현재 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 ulixacaltamide에 대한 NDA 사전 회의 요청을 제출한 바 있다.2025년 10월 20일, FDA는 Essential3의 주요 결과를 검토한 후, 2025년 4분기에 Type B 회의를 개최하기로 승인했다. 이 현재 보고서에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법 및 기타 연방 증권법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이 미래 예측 진술은 ulixacaltamide에 대한 규제 상호작용의 예상 일정과 관련된 내용을 포함하고 있으며, 임상 시험의 불확실성, 규제 승인 또는 검토를 위한 제출 일정 등 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.이 보고서에 포함된 진술은 회사가 현재 알고 있는 사실에 기반하고 있으며, 이 현재 보고서의 날짜에만 해당된다.따라서 독자는 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의해야 하며, 회사는 새로운 정보, 미래의 발전 또는 기타 이유로 인해 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다. 발표 자료에는 '전망 진술'이 포함되어 있으며, 이는 회사의 비즈니스, 운영 및 재무 상태와 관련된 내용을 포함한다.이 발표 자료는 회사의 제품 후보에 대한 시장 추정, 개발 계획, 전임상 및
오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC )는 NYSE 아메리칸은 완전한 준수 회복을 위해 노력했고, 주주 자본 부족을 해결했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스가 2025년 10월 21일 발표한 보도자료에 따르면, 회사는 NYSE 아메리칸의 지속적인 상장 기준을 완전히 회복했고, 이를 통해 회사는 주요 임상 프로그램을 추진하는 데 집중할 수 있는 위치에 놓이게 됐다.2025년 10월 20일, NYSE 아메리칸은 오라제닉스에게 회사가 NYSE 아메리칸 회사 가이드의 1003(a)(iii) 조항을 준수하게 되었음을 통보했다. 이 조항은 상장된 회사가 최소 6백만 달러의 주주 자본을 유지해야 한다고 요구한다.이에 따라 준수 미달 지표는 제거되며, 오라제닉스는 NYSE 아메리칸 비준수 발행자 목록에서 제외될 예정이다.CEO인 자넷 허프먼은 "준수 회복은 단순한 규제 이정표를 넘어, 투명성, 재정적 규율, 투자자 신뢰 회복에 대한 우리의 의지를 반영한다"고 말했다.오라제닉스는 2025년 7월 2일에 1,650만 달러 규모의 시리즈 H 전환 우선주 공모를 성공적으로 마감했으며, 이 자본 유입은 주주 자본을 준수 수준으로 회복시켰을 뿐만 아니라 ONP-002를 호주에서의 중요한 2상 임상 이정표로 발전시키고 미국 2b상 시험을 준비하는 데 필요한 자금을 제공했다.준수가 회복된 이후, 오라제닉스는 이제 ONP-002, 즉 뇌진탕 및 경미한 외상성 뇌손상에 대한 주요 후보 물질을 발전시키는 데 전념하고 있다. 회사는 호주에서 2a상 임상 시험을 진행 중이며, 이후 미국에서 2b상 시험을 계획하고 있다.ONP-002는 오라제닉스의 독점적인 비강 전달 플랫폼을 활용한 잠재적인 최초의 치료제로, 급성 및 만성 신경학적 질환에 걸쳐 광범위한 응용 가능성을 지닌다. 오라제닉스는 임상 데이터 제공에 집중하고 있으며, 이는 ONP-002가 외상성 뇌손상 환자 치료를 혁신할 수 있는 잠재력을 검증하는 데 기여할 것이다.오라제닉스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 독점적인
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 SIGNAL-AA Phase 2a 임상시험 Part B가 등록 완료됐다고 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 21일, Q32바이오가 "Q32바이오, Bempikibart의 탈모증 치료를 위한 SIGNAL-AA Phase 2a 임상시험 Part B 등록 완료 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.Q32바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 탈모증 및 기타 자가면역 및 염증 질환을 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하고 있다.이번 발표에 따르면, Q32바이오는 심각한 탈모증 환자를 대상으로 한 Bempikibart의 SIGNAL-AA Phase 2a 임상시험 Part B의 등록을 완료했다.Bempikibart는 IL-7 및 TSLP 신호를 차단하여 적응 면역 기능을 재조정하도록 설계된 완전 인간 항-IL-7Rα 항체이다.Q32바이오의 CEO인 조디 모리슨은 "Part B의 등록을 완료하고 초기 등록 목표를 초과 달성하게 되어 기쁘다. 이는 우리 팀의 임상 개발 계획 실행 능력과 Bempikibart의 IL-7Rα 길항제 접근 방식에 대한 환자 및 의료 제공자의 강한 관심을 반영한다"고 말했다.Part A에서 Bempikibart는 고무적인 임상 활동과 잘 견디는 안전성 프로필을 보여주었으며, T세포에서의 예상되는 기전 변화가 나타났다.Part B는 36주 동안의 로딩 요법과 투여를 포함하며, 이러한 발견을 바탕으로 Bempikibart를 탈모증 치료에 진전시키기 위한 것이다.모리슨은 "탈모증 환자들은 현재 승인된 약물에 대한 새로운, 더 안전하고 지속적인 치료 대안이 필요하다. 이번 이정표는 Bempikibart를 잠재적으로 차별화된 치료 옵션으로 발전시키려는 우리의 의지를 강조한다"고 덧붙였다.SIGNAL-AA의 Part B는 심각한 탈모증 환자를 대상으로 하는 오픈 라벨 임상시험으로, 최대 4년의 현재
IDEAYA바이오사이언스(IDYA, IDEAYA Biosciences, Inc. )는 1차 전이성 유리멜라노마에서 다로바세르티브와 크리조티닙 조합의 긍정적인 중앙 전체 생존 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 17일, IDEAYA바이오사이언스가 자사의 임상 1/2상 시험(OptimUM-01)에서 다로바세르티브와 화이자의 크리조티닙 조합의 중앙 전체 생존(OS) 결과를 발표했다.이 연구는 전이성 유리멜라노마(mUM) 환자에 대한 1차 치료로 진행되었으며, 2025년 10월 26일 암스테르담에서 열리는 2025년 흑색종 연구 학회(SMR)에서 발표될 예정이다.SMR에서 보고된 데이터는 2025년 5월 28일 기준으로 중앙 추적 관찰 기간이 25개월인 44명의 1차 mUM 환자에서 수집되었다.다로바세르티브와 크리조티닙 조합으로 치료받은 44명의 환자에서 중앙 OS는 21.1개월, 중앙 무진행 생존(PFS)은 7.0개월로 나타났다.41명의 효능 평가 가능한 환자 중 RECIST 1.1에 따른 확인된 전체 반응률은 34%(14/41)였으며, 반응 지속 기간의 중앙값은 9.0개월이었다.질병 조절률은 90%(37/41)로 나타났고, 85%(35/41)의 환자가 목표 병변에서 '어떤 감소'를 경험했다.이 조합은 관리 가능한 내약성을 유지했으며, 가장 흔한 치료 관련 부작용(TRAEs)은 설사, 메스꺼움, 부종, 구토, 피부염, 저알부민혈증, 피로 등이었다.3등급 이상의 TRAEs는 철 결핍성 빈혈과 폐색전증이 각각 5% 발생했다.OptimUM-01 연구에 등록된 환자 중 ECOG 성능 상태 점수가 0인 환자는 61%(27/44), 1인 환자는 39%(17/44)였다.OptimUM-01 연구에서 ECOG PS 1을 가진 환자의 비율은 이전에 발표된 mUM 등록 연구보다 약 두 배 높았다.전이성 유리멜라노마는 예후가 좋지 않은 드문 형태의 안구암으로, 치료를 받지 않은 환자에서 보고된 중앙 OS는 약 12개월이다.회사는 다로바세르티브와 크리조
퍼스펙티브테라퓨틱스(CATX, Perspective Therapeutics, Inc. )는 ESMO 2025에서 [212Pb]VMT-α-NET의 업데이트된 중간 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 퍼스펙티브테라퓨틱스가 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 2025에서 [212Pb]VMT-α-NET의 진행 중인 1/2a 임상 시험의 업데이트된 중간 결과를 발표했다.이번 발표는 2025년 9월 12일 기준으로 수집된 데이터를 바탕으로 하며, 55명의 환자가 최소 한 번의 VMT-α-NET 치료를 받았다.이 중 2명은 1군에 속하고 23명은 2군에 속하며, 이들은 초기 치료 이후 최소 9개월의 추적 관찰을 받았다.2025년 5월에 열린 미국임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서는 42명의 환자에 대한 데이터가 발표되었으며, 이들은 최소 한 번의 VMT-α-NET 치료를 받았다.안전성 결과에 따르면, 2025년 9월 12일 기준으로 [212Pb]VMT-α-NET은 잘 견뎌졌으며, 용량 제한 독성(DLTs)이나 치료 관련 중단, 4등급 또는 5등급의 치료 유발 부작용(TEAEs), 심각한 신장 합병증, 임상적으로 중요한 치료 관련 골수억제는 없었다.16명의 환자에서 3등급 TEAEs가 발생했으며, 4명의 환자에서 심각한 부작용이 보고되었으나, 이들은 연구 약물과 관련이 없었다.9개월 이상의 추적 관찰을 받은 25명의 환자 중 20명(80%)이 질병 진행 없이 지냈으며, 8명의 환자가 RECIST v1.1에 따라 반응을 보였고, 이들은 모두 2군에서 확인되었다.2군의 16명 환자 중 7명이 확인된 반응을 경험했으며, 이들은 모두 SSTR2가 모든 종양에서 발현되었다.16명 중 14명은 질병 진행 없이 연구에 남아 있었으며, 이들은 41주간의 중간 추적 관찰을 받았다.퍼스펙티브테라퓨틱스의 최고 의료 책임자인 마르쿠스 풀만은 ESMO 2025에서 발표된 중간 결과가 5 mCi 용량에서 VMT-α-NET의 전반적인 임상 프로필
셀큐이티(CELC, Celcuity Inc. )는 VIKTORIA-1 임상시험에서 PIK3CA 변이 집단 현황을 업데이트하고 Phase 1b 임상시험 추가 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 18일, 셀큐이티(나스닥: CELC)는 PIK3CA 변이 집단의 Phase 3 VIKTORIA-1 임상시험 현황에 대한 업데이트를 발표하고, 같은 집단에서 gedatolisib과 fulvestrant, palbociclib의 조합을 평가한 Phase 1b 임상시험의 추가 데이터 분석 결과를 공개했다.PIK3CA 변이 집단은 CDK4/6 억제제와 아로마타제 억제제로 치료 후 진행된 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 음성, PIK3CA 변이 종양을 가진 성인 환자들을 대상으로 한다.셀큐이티의 CEO이자 공동 창립자인 브라이언 설리반은 "PIK3CA 변이 집단의 VIKTORIA-1 연구가 100% 등록 완료되었음을 발표하게 되어 기쁘다. 현재 이벤트 기준에 도달할 것으로 예상되며, PIK3CA 변이 집단의 topline 데이터는 2026년 1분기 말 또는 2분기 중에 보고할 예정이다"라고 말했다.Phase 1b 임상시험에서의 데이터 분석 결과에 따르면, PIK3CA 변이 환자 집단의 중간 무진행 생존 기간(median PFS)은 14.6개월로 나타났다. 이 데이터는 VIKTORIA-1 연구에서 평가된 동일한 약물 요법을 받은 환자들로부터 수집된 것이다.PIK3CA 변이 환자 30명에 대한 분석 결과, 중간 PFS는 14.6개월, 객관적 반응률(ORR)은 48%로 나타났다. PIK3CA 변이 환자 중 간헐적 용량을 받은 환자들의 중간 PFS는 19.7개월, ORR은 64%였다. PIK3CA 야생형(WT) 환자 60명에 대한 분석 결과, 중간 PFS는 9.0개월, ORR은 41%였으며, 간헐적 용량을 받은 환자들의 중간 PFS는 9.1개월, ORR은 53%였다.셀큐이티의 최고 의학 책임자인 이고르 고르바체프스키는 "PIK3CA 변이 환자 집
알에이피티테라퓨틱스(RAPT, RAPT Therapeutics, Inc. )는 CSU에서 RPT904의 2상 임상 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 알에이피티테라퓨틱스가 2025년 10월 20일, 만성 자발성 두드러기(CSU)에서 RPT904(JYB1904)의 2상 임상 시험 결과를 발표했다.이 임상 시험은 RPT904의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, RPT904는 8주(Q8W) 및 12주(Q12W) 간격으로 투여되었고, 오말리주맙은 4주(Q4W) 간격으로 투여되었다.임상 시험 결과, RPT904는 오말리주맙과 비교하여 유사한 효능과 안전성을 보였다.RPT904의 Q8W 및 Q12W 투여군은 모든 시간대에서 UAS7(7일 두드러기 활동 점수)에서 오말리주맙 Q4W 투여군보다 수치적으로 우수한 효능을 나타냈다.16주 후에도 지속적인 효능이 확인되었으며, RPT904는 잘 견딜 수 있었고, 약물 관련 중대한 이상 반응(SAE)이나 치료 중단이 없었다.이 결과는 RPT904를 3상 임상 시험으로 진행할 필요성을 뒷받침한다.회사는 밝혔다.알에이피티테라퓨틱스와 제유는 각자의 지역에서 규제 기관과 접촉하여 승인 경로에 대해 논의할 계획이다.추가적인 효능 및 안전성 데이터는 향후 의학 회의에서 발표될 예정이다.임상 시험에 따르면, RPT904는 137명의 성인 환자를 대상으로 했으며, 이들은 H1 항히스타민제로 조절되지 않는 CSU 환자들이다.환자들은 1:1:1 비율로 세 그룹으로 무작위 배정되었고, RPT904 Q8W 그룹은 300mg을 0주와 8주에 피하 주사로 투여받았으며, Q12W 그룹은 0주에 단일 300mg을 투여받았다.오말리주맙 Q4W 그룹은 0주, 4주, 8주, 12주에 각각 300mg을 투여받았다.주요 평가 지표는 8주, 12주, 16주에 걸쳐 기준선에서의 UAS7 점수 변화였다.RPT904 Q8W 및 Q12W 투여군의 평균 기준선 UAS7 점수는 각각 28.7(±7.2), 28.9(±6.6)으로 나타났으며, 오말리주맙 Q4
C4테라퓨틱스(CCCC, C4 Therapeutics, Inc. )는 cemsidomide 임상시험 데이터가 발표됐고 판매 계약이 종료됐다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 16일, C4테라퓨틱스가 재발/불응성 다발성 골수종 치료를 위한 cemsidomide와 덱사메타손의 병용에 대한 1상 임상시험 데이터를 포함한 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션의 '이벤트 및 발표' 페이지에 게재되었으며, 투자자 및 분석가와의 회의에서 사용될 예정이다. 해당 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기에서 참조된다. 2025년 10월 16일부로 회사는 TD Securities (USA) LLC와의 주식 판매 계약을 종료했다.이 계약은 2024년 11월 13일에 체결된 것으로, 회사의 보통주를 판매하기 위한 것이었다. 따라서 회사는 새로운 판매 계약 보충서나 등록 명세서가 제출될 때까지 판매 계약에 따라 보통주를 판매하지 않을 예정이다. 판매 계약은 여전히 유효하다.2025년 6월 30일 기준으로, 회사는 TD Cowen과의 판매 계약에 따라 약 960만 달러의 총 수익을 올리며 3,769,483주의 보통주를 발행 및 판매했다. 판매 계약의 사본은 회사의 등록 명세서 부록 1.2로 제출되었으며, 이는 2024년 10월 31일에 SEC에 최초 제출되어 2024년 11월 13일에 효력이 발생했다. 이 발표 자료에는 C4테라퓨틱스의 기술 및 제품의 치료 잠재력, 진행 중인 임상 개발 활동의 타이밍 및 결과에 대한 기대, 임상 시험을 위한 제품 후보의 성공적인 제조 및 공급 능력, 향후 규제 제출 및 잠재적 승인에 대한 기대 등이 포함되어 있다.C4테라퓨틱스는 cemsidomide의 임상 개발을 통해 2억 5천만 달러에서 4억 달러의 최대 수익을 예상하고 있으며, cemsidomide와 덱사메타손의 병용 요법이 다발성 골수종 치료에 있어 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있다. 또한, cemsidomide의
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 ANB033과 로스닐리맙에 대한 최신 발표가 있었다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 아납티스바이오가 ANB033과 관련된 컨퍼런스 콜을 개최하고 슬라이드 프레젠테이션을 사용하여 논의할 예정이다.이 프레젠테이션의 사본은 Exhibit 99.1로 제출됐다.아납티스바이오는 2025년 10월 14일 기업 투자자 프레젠테이션을 업데이트했으며, 전체 사본은 Exhibit 99.2로 첨부됐다.아납티스바이오는 ANB033(CD122 길항제)의 1b 임상 시험을 진행 중이며, 로스닐리맙의 2상 임상 시험도 진행 중이다.ANB033은 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제로 개발되고 있으며, 현재 2025년 2분기 기준으로 약 2억 9천 400만 달러의 현금을 보유하고 있다.아납티스바이오는 2027년까지의 현금 유동성을 예상하고 있으며, GSK와의 협력으로 7천 500만 달러의 이정표를 포함하고 있다. ANB033의 임상 개발은 자가면역 질환에 대한 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 두고 있으며, 현재 1b 임상 시험이 진행 중이다.이 치료제는 CD122을 표적으로 하여 면역 세포의 활성화를 억제하고, 자가면역 질환의 병리학적 기전을 차단하는 데 효과적이다.ANB033은 자가면역 질환의 치료에 있어 중요한 가능성을 지니고 있으며, 현재 2억 5천만 달러의 시장 기회를 가지고 있다. 로스닐리맙은 자가면역 질환인 류마티스 관절염 및 궤양성 대장염에 대한 치료제로, 2상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.이 치료제는 6개월 동안의 지속적인 효과를 보여주었으며, JAK 억제제와 유사한 효능을 나타냈다.로스닐리맙은 2025년 10월 29일에 ACR에서 발표될 예정이다. ANB033의 1b 임상 시험은 2026년 연말까지 주요 데이터를 발표할 예정이다.이 치료제는 자가면역 질환의 치료에 있어 중요한 발전을 이룰 것으로 기대된다.아납티스바이오는 자사의 파이프라인을 통해 자가면역 질환 치료에
리사타테라퓨틱스(LSTA, LISATA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 투자자 및 산업 회의에서 발표할 슬라이드 자료를 공개했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 리사타테라퓨틱스가 투자자 및 산업 회의에서 사용할 슬라이드 발표 자료를 공개했다.이 발표 자료는 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 항목 7.01의 공시 목적을 위해 포함된다.본 항목 7.01의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.본 항목 7.01의 정보는 1933년 증권법에 따라 등록신청서나 기타 문서에 참조로 포함되지 않는다. 리사타테라퓨틱스(Nasdaq: LSTA)는 혁신적인 암 치료제를 개발하는 임상 단계의 제약 회사이다.회사의 사명은 암 및 기타 심각한 질병 환자의 결과를 개선하는 혁신적인 치료제를 신속하게 개발하고 상용화하는 것이다.리사타테라퓨틱스는 2027년 1분기까지 자금이 확보되어 있으며, 부채가 없다.또한, 경험이 풍부한 경영진이 국제적인 약물 개발 경험과 전문성을 보유하고 있다.현재 리사타는 여러 제품 및 비즈니스 이정표를 향후 12개월 내에 달성할 것으로 예상하고 있다. 리사타테라퓨틱스의 주요 제품인 세르테페타이드(certepetide)는 고형 종양 치료를 최적화하기 위해 설계되었다.이 약물은 종양 미세환경에서 면역 억제 T 세포를 선택적으로 감소시키고 세포독성 T 세포를 모집하는 작용을 한다.세르테페타이드는 현재 여러 고형 종양에서 중간 단계의 임상 개발이 진행 중이며, 3상 임상 시험을 준비하고 있다. 리사타테라퓨틱스는 현재 두 개의 독립적인 다기관 1b/2a 임상 시험에서 세르테페타이드가 전이성 췌장암(mPDAC)에서 생존율을 개선하는 것을 입증했다.첫 번째 시험에서는 세르테페타이드가 포함된 치료군이 13.2개월의 중앙 생존 기간을 기록했으며, 이는 표준 치료군보다 55% 개선된 결과이다.두 번째 시험에서도 세르테페타이드가
아르쿠스바이오사이언스(RCUS, Arcus Biosciences, Inc. )는 위암 임상시험 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 12일, 아르쿠스바이오사이언스가 국소 진행성 절제 불가능하거나 전이성 위암, 위식도 접합부암 또는 식도 선암 환자를 대상으로 한 2상 EDGE-Gastric 연구의 Arm A1에서 첫 번째 전체 생존 결과를 발표했다.데이터 마감일인 2025년 3월 3일 기준으로, 모든 등록 및 치료받은 환자 41명에 대한 안전성과 유효성이 평가되었으며, 연구의 중간 추적 기간은 26.4개월이었다.모든 PD-L1 하위 그룹에서 유효성이 관찰되었다.치료 중간 기간은 49주(범위:
트랜스코드테라퓨틱스(RNAZ, Transcode Therapeutics, Inc. )는 TTX-MC138 임상 1a 시험을 완료하고 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 트랜스코드테라퓨틱스가 TTX-MC138과 관련된 임상 1a 시험의 완료를 발표했다.이 발표는 ESMO에서 진행된 메타스테틱 질환에 대한 연구 결과를 포함하고 있으며, 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.TTX-MC138은 마이크로RNA-10b를 억제하는 연구용 약물로, 임상 시험의 주요 안전성 목표를 달성하고 2단계 권장 용량을 정의했다. 단계의 임상 평가로 나아가게 된다.임상 시험의 주요 목표는 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 2단계 용량 설정이었다.총 16명의 환자가 4개의 용량 단계에서 치료를 받았으며, 치료와 관련된 중대한 안전성 사건이나 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다.TTX-MC138은 16명의 환자에게 투여되었으며, 현재 3명의 환자가 시험에 남아 있다.치료의 중간 기간은 4개월로, 모든 환자의 치료 기간은 2개월에서 12개월 사이로 나타났다.44%인 16명 중 7명의 환자가 4개월 이상 안정적인 질병 상태를 유지한 것으로 분류되었다.한 환자는 갑상선암 진단을 받았으며, 치료 중에 갑상선 호르몬 수치가 감소하여 최근 측정에서 검출되지 않는 수준으로 나타났다.연구 책임자인 윌리엄 맥킨 박사는 TTX-MC138으로 치료받은 환자에서 관찰된 임상적 이점이 전임상 데이터와 약물이 종양 세포에 남아 있는 시간과 관련하여 설득력이 있다고 언급했다.데이터 분석 및 모니터링은 계속 진행 중이며, 최종 임상 연구 보고서와 과학적 발표, 출판이 계획되어 있다.TTX-MC138의 치료 반응, 안전성 및 내구성 프로필은 트랜스코드테라퓨틱스가 TTX-MC138 프로그램을 2a 임상 시험으로 진행하기로 결정한 근거가 된다.트랜스코드의 다니엘 블록 박사는 관찰된 안전성 프로필과 TTX-MC138의 항종양 효과의 내구성이 특히 고무적이라고 언급했다.이 연구
