아디알파마슈티컬스(ADIL, ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 아디알파마슈티컬스(나스닥: ADIL)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.아디알파마슈티컬스의 CEO인 캐리 클레이본은 "2025년 1분기 동안 의미 있는 진전을 이루었으며, 알코올 사용 장애(AUD)를 위한 주요 연구 약물인 AD04의 3상 임상 시험을 신속하게 시작할 수 있는 기반을 마련했다"고 밝혔다.이번 분기 동안의 주요 성과 중 하나는 AD04의 약리학적 브리징 연구인 AD04-103의 성공적인 완료로, AD04가 음식 유무에 관계없이 유리하고 일관된 생체이용률을 제공함을 확인했다. 이로 인해 실제 사용을 지원하는 유연하고 환자 친화적인 복용 요법이 강화되었다.이 이정표 이후, 임상 시험 공급을 위한 제조를 시작했다. 개발 단계에 진입할 준비를 마쳤다.또한, FDA로부터 제안된 505(b)(2) 인 비트로 브리징 전략에 대한 확인을 받았으며, 이는 AD04-103 연구의 데이터와 이전 3상 ONWARD 시험에서 사용된 제형과 계획된 상업적 제형 간의 동등성을 입증하는 인 비트로 용해 데이터에 기반하고 있다. 이러한 규제 정렬은 개발 계획에 대한 중요한 검증을 나타내며, 주요 연구로의 보다 간소화되고 효율적인 경로를 가능하게 한다.아디알은 또한 AD04의 제형, 사용 방법 및 유전자 기반 환자 타겟팅 전략에 대한 여러 특허를 보유하여 프로그램의 가치와 방어력을 더욱 강화하고 있다. 향후 7월에 FDA와의 2상 종료 회의를 준비하고 있으며, 이는 3상 시험 설계 및 프로토콜의 주요 측면을 최종화하는 중요한 이정표가 될 것이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 240만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 380만 달러에서 감소했다. 아디알은 보증서 행사로 인한 수익을 포함하여
아디알파마슈티컬스(ADIL, ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 아디알파마슈티컬스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 약 220만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 647만 7천 달러의 손실에 비해 감소한 수치다.이로 인해 누적 손실은 2025년 3월 31일 기준으로 약 8422만 달러에 달한다.회사는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용이 약 746,891 달러로 증가했으며, 이는 2024년 같은 기간의 454,278 달러에 비해 65% 증가한 수치다.일반 관리 비용도 152만 4천 달러로 증가하여, 2024년 같은 기간의 139만 1천 달러에 비해 9% 증가했다.아디알파마슈티컬스는 현재까지 상용화된 제품이 없으며, 매출을 발생시키지 못하고 있다.회사는 AD04라는 신약 후보 물질을 개발 중이며, 이는 알코올 사용 장애 치료를 위한 약물로, 최근 3상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다.회사는 2025년 5월 5일에 약 235만 달러의 자금을 조달하기 위해 기존의 워런트 유도 계약을 체결했으며, 이 자금은 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용될 예정이다.현재 아디알파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산은 236만 5천 달러로, 향후 12개월간 운영을 지속하기에는 부족할 것으로 예상된다.따라서 추가 자금 조달이 필요하며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으킨다.회사는 향후 3상 임상 시험을 위해 800만 달러에서 1200만 달러의 추가 자금이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이러한 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 개발 프로그램을 축소하거나 중단해야 할 수도 있다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 240만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 5월 12일 기준으로 약 390만 달러의 현금을 보유하고 있다.이러한 자금은 2025년 4분기까지 운영을 지원할
아디알파마슈티컬스(ADIL, ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 아디알파마슈티컬스는 2024 회계연도 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.아디알파마슈티컬스는 중독 및 관련 장애 치료를 위한 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 보고했다.주요 하이라이트로는 AD04-103 약리학적 연구의 성공적인 완료가 있으며, 이는 생체이용률, 용량 비례성, 음식 효과가 없음을 입증하고 온단세트론 사용과 일치하는 안전성 프로파일을 확인했다.또한, FDA는 AD04의 상업적 제형과 참조 제품 간의 동등성을 입증하는 vitro 용해 데이터와 함께 AD04-103의 결과를 활용한 505(b)(2) 브리징 전략을 확인했다.아디알은 2025년 3상 임상 프로그램을 위한 임상 공급 제조를 시작할 예정이다.2024 회계연도 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 2024년 12월 31일 기준으로 380만 달러로, 2023년 12월 31일의 280만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2024년 동안 약 190만 달러(155%) 증가했으며, 이는 2024년에 시작된 PK 연구와 관련된 임상 시험 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2024년 동안 약 49만 1천 달러(9%) 감소했으며, 이는 법률 비용과 보상 감소에 따른 것이다.2024년 순손실은 1,320만 달러로, 2023년의 510만 달러와 비교된다.아디알은 2025년 3상 임상 시험을 시작할 준비가 되어 있으며, 중독으로 고통받는 개인들에게 필요한 치료 옵션을 제공하기 위해 AD04를 효율적으로 발전시키는 데 집중하고 있다.아디알은 또한 Boudicca Dx와 협력하여 AD04의 동반 진단 유전자 검사의 개발을 진행하고 있으며, 이는 FDA의 기술 및 임
아디알파마슈티컬스(ADIL, ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 FDA의 AD04에 대한 제안된 인 비트로 브리징 전략에 긍정적인 반응을 받았다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 아디알파마슈티컬스(증권코드: ADIL)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AD04에 대한 제안된 인 비트로 브리징 전략에 대한 긍정적인 반응을 받았다.FDA의 피드백은 아디알이 2024년 11월 19일에 제출한 자료에 따른 것으로, 이 자료에서 회사는 AD04 제형 전략과 브리징 접근 방식의 정렬에 대한 FDA의 지침을 요청했다.이 단계는 AD04-103 연구 완료 후 505(b)(2) 규제 승인 경로에 대한 준수를 보장하는 데 중요하다.이 연구는 약물 개발을 지원하기 위
아디알파마슈티컬스(ADIL, ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 투자자 발표를 업데이트했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아디알파마슈티컬스가 기업 발표 자료를 업데이트했다.이 업데이트된 기업 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.본 항목 7.01 및 부록 99.1에 첨부된 기업 발표 자료의 정보는 1934년 증권법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 정보는 아디알파마슈티컬스가 제출한 증권거래위원회에 대한 모든 제출물에 참조로 포함되지 않는다.기업 발표 자료에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법에 따른 "안전한 항구" 언어가 포함되어 있으며, 이는 특정 진술이 역사적이기보다 "미래 지향적"임을 나타낸다.아디알파마슈티컬스는 이 보고서에 포함된 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없지만, 경영진이 적절하다고 판단할 경우 수시로 업데이트할 수 있다.이러한 업데이트는 보고서나 문서의 제출, 보도 자료 또는 기타 공개를 통해 이루어질 수 있다.부록 99.1에는 "미래 지향적 진술"이 포함되어 있으며, 이는 "믿는다", "추정한다", "예상한다", "계획한다" 등의 용어로 식별될 수 있다.이러한 진술은 아디알파마슈티컬스의 알코올 중독 치료 및 예방을 위한 약물 발견 및 개발, 지적 재산권의 강도 및 범위, 임상 시험 계획, 규제 제출 및 승인 획득 능력, 제품 개발 파트너십, 특정 환자 집단에서의 임상 유용성, 운영 결과, 재무 상태, 유동성, 성장 및 전략, 운영 비용 및 자본 지출을 계속 지원할 수 있는 기간, 예상 자금 조달 필요 및 자금 조달 출처, 산업 동향 등을 포함한다.이러한 미래 지향적 진술은 위험과 불확실성을 포함하며, 이는 미래에 발생할 수 있는 사건, 경쟁 역학, 의료 및 규제 개발에 따라 달라질 수 있다.아디알파마슈티컬스는 2024년 동안 상당한 진전을 이뤘다.2024년 1월 18일,
아디알파마슈티컬스(ADIL, ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 AD04 약물의 약리학적 연구를 완료했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 아디알파마슈티컬스는 자사의 주요 연구 약물인 AD04의 약리학적 연구를 완료했고, 발표했다.AD04는 유전자 타겟팅된 세로토닌-3 수용체 길항제로, 알코올 사용 장애(AUD) 치료를 위한 치료제이다.이번 연구는 30명의 건강한 성인 자원자를 대상으로 진행되었으며, 두 개의 코호트로 나뉘어 실시됐다.첫 번째 코호트는 AD04 0.33mg과 0.99mg에서 온단세트론의 약리학적 변동성을 평가하기 위한 무작위 오픈 라벨 연구로, 6명이 참여했다.두 번째 코호트는 AD04 0.33mg 정제와 시판 중인 온
아디알파마슈티컬스(ADIL, ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아디알파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기 동안의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 약 1억 1천 1백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 약 6천만 달러 증가한 수치다.회사는 현재까지 상용화된 제품이 없으며, 연구개발 비용이 계속 증가하고 있다.2024년 3분기 동안 연구개발 비용은 약 1천 3백만 달러로, 이는 전년 동기 대비 약 8백 25만 달러 증가한 수치다.일반 관리 비용은 약 1천 2백만 달러로, 전년 동기 대비 약 29만 달러 증가했다.아디알파마슈티컬스는 현재 AD04라는
