게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 주식 공모 관련 보고서를 제출했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 28일, 게인테라퓨틱스가 미국 증권거래위원회(SEC)에 최대 35,530,980.56달러의 보통주를 공모하기 위한 보충 설명서(Prospectus Supplement)를 제출했다.이 보통주는 주당 액면가 0.0001달러로, 오펜하이머(Oppenheimer)와의 기존 주식 배급 계약(Distribution Agreement)에 따라 판매될 예정이다.현재까지 게인테라퓨틱스는 해당 계약에 따라 총 14,469,019.44달러의 보통주를 판매했다.추가 보통주의 판매는 2025년 11월 28일자 보충 설명서와 2025년 11월 26일자 기본 설명서에 따라 이루어질 예정이다.이들 문서는 게인테라퓨틱스의 선반 등록(statement on Form S-3)과 관련이 있으며, 2025년 5월 28일에 SEC에 제출되어 2025년 11월 26일에 효력을 발생했다.법률 자문을 맡고 있는 로웬스타인 샌들러 LLP는 해당 보통주가 유효하게 발행될 수 있다고 법적 의견을 제공했다.이 의견서는 현재 보고서의 부록 5.1에 첨부되어 있다.이 보고서는 보통주에 대한 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 판매는 등록 또는 자격이 없는 주 또는 관할권에서 불법이기 때문에 이루어질 수 없다.부록 5.1에서는 게인테라퓨틱스가 35,530,980.56달러의 보통주를 판매하기 위해 오펜하이머와 체결한 주식 배급 계약에 대한 법적 의견을 제공하고 있다.이 계약은 2024년 9월 6일에 체결되었으며, SEC에 제출된 등록서류에 따라 이루어진다.로웬스타인 샌들러 LLP는 이 의견서에서 주식이 적법하게 발행될 것이라고 확신하고 있으며, 주식이 발행되고 대금이 지급될 경우 유효하게 발행되고 완전하게 지급된 것으로 간주될 것이라고 밝혔다.현재 게인테라퓨틱스는 14,469,019.44달러의 보통주를 판매한 상태이며, 추가적인 판
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 게인테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.이번 발표에서 게인테라퓨틱스는 GT-02287의 초기 데이터를 공개했으며, 이는 질병 진행을 늦추는 효과가 있음을 시사한다.2025년 3분기 동안 파킨슨병 환자를 대상으로 한 Phase 1b 연구에 21명의 참가자가 등록되었고, 이 중 16명이 90일의 투약을 완료했다. 나머지 5명은 2025년 12월에 투약을 완료할 예정이다.호주 보건 당국으로부터 Phase 1b 연구의 기간 연장 승인을 받아, 참가자들은 GT-02287로 총 12개월 동안 치료를 계속할 수 있게 됐다. 90일 후의 기능 변화 및 바이오마커 활동 분석 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.게인테라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "2025년 3분기 동안의 진전을 고무적으로 생각하며, 2025년 4분기에는 기능 변화와 바이오마커 활동 분석 결과를 보고할 예정이다. GT-02287가 파킨슨병 생물학에 미치는 영향을 이해하는 데 기대가 크다"고 말했다.3분기 동안의 주요 하이라이트로는 GT-02287의 Phase 1b 연구 등록 완료가 있으며, 이는 원래 목표인 15명을 초과한 수치이다. 최근 국제 파킨슨병 및 운동장애 학회에서 발표된 데이터에 따르면, 90일 투약 후 MDS-UPDRS 점수가 개선되었으며, 이는 GT-02287의 질병 진행을 늦추는 효과와 일치한다.2025년 3분기 연구개발(R&D) 비용은 280만 달러로, 2024년 같은 기간의 260만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 190만 달러로, 2024년 같은 기간의 180만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 880만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,040만 달러에 비해 감소했다.
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 관련 KOL 행사를 개최했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 게인테라퓨틱스가 "바이오마커, 임상적 종결점 및 질병 수정 경로: GT-02287의 새로운 데이터 맥락화"라는 주제로 가상 주요 의견 리더(KOL) 행사를 개최했다.이 행사에는 로체스터 대학교 신경학 교수인 칼 키부르츠 박사와 신경퇴행성 질환 연구소의 회장 겸 수석 과학자인 케네스 마렉 박사가 참여했다.행사에서 발표된 슬라이드 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서는 증권거래위원회에 제출되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2025년 10월 14일 현재, 게인테라퓨틱스는 파킨슨병에 대한 GT-02287의 안전성, 내약성, 약리학적 작용을 평가하기 위한 1b상 시험을 진행 중이다.이 연구는 파킨슨병 환자를 대상으로 하며, 치료 기간은 9개월로 설정되어 있다.연구의 주요 목표는 GT-02287의 단일 용량 및 지속 상태 혈장 약리학적 프로필을 특성화하는 것이다.또한, GT-02287의 CSF 내 농도를 평가하고, MDS-UPDRS와 같은 표준 기능적 척도를 통해 치료 효과를 탐색할 예정이다.현재까지 27명이 스크리닝을 통과했으며, 21명이 연구에 등록되었다.등록된 참가자 중 3명은 여성, 18명은 남성이며, 평균 연령은 63.5세이다.평균 질병 지속 기간은 3.0년이며, 평균 H&Y 점수는 1.6이다.유전적 데이터는 15명의 참가자에게서 수집되었으며, 2명은 심각한 GBA1 변이를 보였다.2025년 9월 3일 기준으로 18명의 참가자가 93건의 치료 유발 이상 반응을 경험했으며, 가장 흔한 이상 반응은 두통, 실험실 이상, 설사, 피로, 메스꺼움 등이었다.1b상 시험의 초기 데이터에 따르면, 30일째 평균 개선은 없었으나, 90일째 평균 개선이 나
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 이사가 퇴임했고 이사회 규모가 축소됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 에릭 리치먼이 게인테라퓨틱스(이하 회사)의 이사회에서 즉시 퇴임했다.리치먼의 퇴임은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련된 어떤 문제에 대한 이견 때문이 아니었다.2025년 10월 7일, 리치먼의 퇴임과 관련하여 이사회의 규모가 8명에서 7명으로 축소됐다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서가 적절히 서명되었음을 확인한다.날짜: 2025년 10월 9일작성자: /s/ 진 맥이름: 진 맥직책: 최고경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 임상 연구에서 초기 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 게인테라퓨틱스가 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 진행 중인 GT-02287의 1b상 임상 연구에서 초기 데이터를 발표했다.이 연구는 GBA1 변이가 있는 환자와 없는 환자를 포함한다.90일의 투약 후, GT-02287는 안전하고 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.일부 참가자에서 알칼리성 인산분해효소 및 기타 간 효소의 일시적인 증가가 관찰되었으나, 투약이 계속되는 동안 정상화되었다.21명의 연구 참가자 중 두 명은 치료를 받지 않은 환자이며, 두 명은 심부 뇌 자극을 받고 있고, 18명은 레보도파 및/또는 도파민 작용제 또는 기타 PD 약물을 복용하고 있다.기초 MDS-UPDRS 점수는 각각 5.8, 7.4, 24.7이었다.여러 참가자들은 GT-02287로 90일 투약 후 UPDRS Part II 및 III 점수에서 개선을 경험했으나, Part I 점수는 변동이 없었다.90일째 Parts II 및 III에서의 평균 개선은 30일째 관찰되지 않았으며, 이는 GT-02287가 질병 진행을 늦추는 효과가 있음을 시사한다.이는 전임상 모델과 GT-02287의 제안된 작용 메커니즘과 일치하며, 지속적인 개발을 지지한다.혈장 약리학적 프로파일은 샘플링된 14명의 참가자 모두에서 일관되었으며, 예상 치료 범위 내에 있었고, 1상 연구에서 건강한 자원자에서 관찰된 노출과 비교할 수 있었다.두 차례의 회의에서 데이터 모니터링 위원회는 연구의 지속을 권장했으며, 최근 호주 보건 당국은 이제 최대 12개월 동안 치료를 받을 수 있는 환자를 위한 1b상 연구 연장을 승인했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 기업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 게인쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.이번 분기 동안의 주요 하이라이트는 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 한 Phase 1b 연구의 목표 등록 완료가 예상보다 빨리 이루어진 점이다.게인쎄라퓨틱스는 GT-02287의 임상 시험을 통해 90일 후 참가자들의 기능 변화 및 바이오마커 활동 분석 결과를 2025년 4분기에 발표할 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 Phase 1b 연구에 총 16명의 환자가 등록되었으며, 7월 31일 이전에 스크리닝을 통과한 참가자들은 추가 등록이 가능하다.Phase 1b 연구의 총 등록 인원은 20명을 초과하지 않을 것으로 예상된다.또한, 게인쎄라퓨틱스는 Phase 1b 연구의 투약 기간을 현재의 90일에서 연장할 수 있도록 요청을 제출했으며, 이에 대한 업데이트는 몇 주 내에 제공될 예정이다.게인쎄라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "Phase 1b 연구에서 목표 등록을 완료한 것은 매우 고무적인 성과이며, 4분기에 기능 변화 및 바이오마커 활동 분석 결과를 보고할 수 있기를 기대한다"고 말했다.이어서 그는 "임상 의사들이 참가자 스크리닝 기간을 한 달 더 연장해 줄 것을 요청한 것과 연구에 참여하고자 하는 환자들의 지속적인 관심에 감사드린다"고 덧붙였다.2025년 2분기 동안의 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 280만 달러로, 2024년 2분기의 440만 달러에서 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 230만 달러로, 2024년 2분기의 370만 달러에서 감소했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 670만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,040만 달러에서 감소했다.게인쎄라퓨틱스의 GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중이며, 이 약물
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 작성했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 게인쎄라퓨틱스의 2025년 6월 30일 분기 보고서에 대한 경영진 인증서가 제출됐다.이 인증서는 사베인-옥슬리 법 302조에 따라 작성됐으며, CEO인 진 맥과 재무 담당 부사장인 지안루카 푸게타가 서명했다.이들은 보고서가 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.또한, 이 인증서는 2025년 6월 30일 분기 보고서와 관련이 있으며, 증권 거래 위원회에 제출된 것으로 간주되지 않으며, 게인쎄라퓨틱스의 1933년 증권법 또는 1934년 증권 거래법에 따라 어떠한 제출에도 통합되지 않는다.2025년 8월 12일, 진 맥 CEO와 지안루카 푸게타 재무 담당 부사장이 각각 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 700만 달러 규모의 공모가 확정됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 16일, 게인쎄라퓨틱스(나스닥: GANX)는 4,501,640주에 해당하는 보통주와 2,250,820주에 해당하는 보통주를 구매할 수 있는 워런트를 포함한 공모가를 확정했다.각 2주와 함께 제공되는 워런트의 공모가는 3.11달러로, 주당 1.55달러, 워런트당 0.01달러의 유효 가격을 산출한다.워런트는 보통주 2주를 구매할 때마다 1개의 워런트가 제공된다.워런트의 행사 가격은 1.65달러로, 발행 즉시 행사 가능하며 5년 후 만료된다.이번 공모와 관련하여 게인쎄라퓨틱스는 인수인에게 30일 이내에 추가로 15%의 보통주 및/또는 보통주를 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.게인쎄라퓨틱스는 이번 공모를 통해 약 700만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 인수 수수료 및 기타 공모 관련 비용을 제외한 금액이다.이번 공모는 2025년 7월 17일에 마감될 예정이다.게인쎄라퓨틱스는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 신경퇴행성 질환 치료를 위한 주요 제품 후보인 GT-02287의 임상 및 비임상 개발을 지속하고 일반 기업 운영에 사용할 계획이다.이번 공모에 대한 세부 사항은 2022년 6월 1일에 유효한 등록신청서(Form S-3, 파일 번호 333-265061)에 따라 제공될 예정이다.최종 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.게인쎄라퓨틱스는 차세대 알로스테릭 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, GT-02287은 GBA1 변이가 있는 파킨슨병 치료를 위한 1b 임상 시험 중에 있다.이 외에도 게인쎄라퓨틱스는 여러 비공식 전임상 자산을 보유하고 있으며, 이는 리소좀 저장 질환, 대사 질환 및 고형 종양을 목표로 하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 임상 연구 진행 상황 업데이트를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 게인쎄라퓨틱스가 파킨슨병 환자(유전자 GBA1 변이가 있는 환자 및 없는 환자 포함)를 대상으로 한 GT-02287의 안전성과 내약성을 평가하는 진행 중인 1b 단계 임상 연구의 진행 상황을 업데이트했다.이 연구는 15-20명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 했으며, 2025년 6월 30일 기준으로 16명의 참가자가 모집되었다.이는 프로토콜 시행의 두 달 지연에도 불구하고 이루어진 성과이다.또한, 독립 데이터 모니터링 위원회가 최근 회의를 열고 용량 수준에 변화 없이 연구를 계속 진행할 것을 권고했으며, 심각한 치료 유발 부작용이 발생하지 않았음을 결론지었다.예상보다 빠른 모집 속도 덕분에 모든 참가자는 90일 방문을 제때 진행할 수 있어, 2025년 4분기까지 모든 뇌척수액(CSF) 샘플의 바이오마커 분석이 가능해졌다.CSF 바이오마커가 약물 활동의 증거로서 더 큰 관련성을 가지는 점을 고려할 때, 회사는 2025년 4분기 중 모든 CSF 및 혈액 샘플의 90일 바이오마커 증거에 대한 전체 결과를 제공할 것으로 예상된다.이는 원래 계획보다 이른 시점이다.또한, 호주에서 현재 1b 단계 연구에 대해 알고 있는 임상의와 환자들의 지속적인 관심을 촉진하기 위해, 회사는 참가자 모집 기간을 2025년 7월 31일까지 연장할 예정이다.회사는 또한 호주 현지 보건 당국에 1b 단계의 투여 기간을 현재 프로토콜에서 허용된 90일을 초과하여 연장할 수 있도록 접근할 계획이다.이 투여 연장을 지원하기 위해 필요한 장기 만성 독성 연구가 거의 완료되었으며, 회사는 2025년 3분기 말 이전에 연장 진행 상황에 대한 업데이트를 제공할 것으로 예상된다.회사는 1b 단계의 연장이 2026년 초 2단계 프로토콜 설계 및 계획에 더 나은 정보를 제공할 것이라고 믿고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 주식 수 증가를 위한 정관을 수정했고, 주주총회 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 게인쎄라퓨틱스가 델라웨어 주 국무부에 정관 수정 증명서를 제출하여 회사의 보통주 발행 가능 주식 수를 5천만 주에서 1억 주로 증가시키기로 결정했다.이 주식 수 증가는 아래의 5.07 항목에서 설명된 바와 같이 연례 주주총회에서 투표를 통해 다수의 찬성을 얻어 승인됐다.정관 수정 증명서의 내용은 이 보고서의 부록 3.1에 첨부되어 있으며, 전체 내용은 이곳에 참조된다.2025년 6월 24일, 회사는 연례 주주총회를 개최했으며, 이 회의에는 정족수가 충족됐다.연례 주주총회에서 투표된 사항은 다음과 같다.(1) 이사 8명의 선출, (2) Ernst & Young AG의 독립 등록 공인 회계법인으로의 임명 승인, (3) 보통주 발행 가능 주식 수를 5천만 주에서 1억 주로 증가시키기 위한 정관 수정안 승인, (4) 제안 3의 승인을 위한 추가 투표를 허용하기 위해 연례 주주총회를 연기하는 제안 승인. 최종 투표 결과는 다음과 같다.1. Gene Mack, Dov Goldstein, M.D., Hans Peter Hasler, Khalid Islam, Ph.D., Gwen Melincoff, Claude Nicaise, M.D., Eric I. Richman, Jeffrey Riley가 이사로 선출됐으며, 이들은 1년 임기로 재임하게 된다.이사 선출에 대한 투표 결과는 다음과 같다.- Gene Mack: 찬성 10,078,460, 반대 48,900, 중립 8,426,391- Dov Goldstein, M.D.: 찬성 10,079,460, 반대 47,900, 중립 8,426,391- Hans Peter Hasler: 찬성 9,149,943, 반대 977,417, 중립 8,426,391- Khalid Islam, Ph.D.: 찬성 10,008,790, 반대 118,570, 중
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 게인쎄라퓨틱스(증권 코드: GANX)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.게인쎄라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "2025년 1분기는 파킨슨병 치료를 위한 주요 약물 후보인 GT-02287의 첫 번째 투여가 이루어진 중요한 이정표가 됐다"고 말했다.그는 연구의 등록이 순조롭게 진행되고 있으며, 2025년 7월 말까지 등록을 완료할 것으로 기대하고 있다.또한, 2025년 중반에 첫 번째 바이오마커 분석 결과를 공유할 계획이라고 밝혔다. 이 연구는 GT-02287의 작용 메커니즘을 더욱 명확히 할 것으로 기대된다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 220만 달러로, 2024년 1분기의 250만 달러에서 감소했다. 이는 연구 보조금 수익 인식, 호주에서의 세금 환급, 파이프라인 비용 최적화와 관련이 있다.일반 관리(G&A) 비용은 210만 달러로, 2024년 1분기의 190만 달러에서 증가했다. 이는 법률 및 전문 서비스 비용 증가에 기인한다.2025년 1분기 순손실은 주당 0.16 달러로, 2024년 1분기의 0.22 달러에서 개선됐다.2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 910만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,040만 달러에서 감소했다.GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중이며, 2025년 중반에 첫 번째 바이오마커 분석 결과가 예상된다. 2025년 4분기에는 Phase 1b 연구가 완료될 것으로 보이며, 연말까지 FDA에 IND 제출이 예상된다.게인쎄라퓨틱스는 파킨슨병 치료를 위한 GT-02287의 개발을 위해 마이클 J. 폭스 재단과 실버스타인 재단으로부터 자금 지원을 받았다. 현재 게인쎄라퓨틱스의 총 자산은 1,162억 달러이며, 총 부채는 584억
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 보고서를 작성했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 게인쎄라퓨틱스의 2025년 1분기 재무 보고서에 따르면, 2025년 3월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 1억 1,624만 달러로 보고됐다. 이는 2024년 12월 31일 기준 1억 2,124만 달러에서 감소한 수치다.현재 자산 중 유동 자산은 1,115만 달러로, 현금 및 현금성 자산이 907만 달러, 세금 크레딧이 24만 8천 달러, 선급 비용 및 기타 유동 자산이 183만 달러를 차지한다. 비유동 자산은 47만 2천 달러로, 주로 부동산 및 장비, 내부 사용 소프트웨어, 운영 리스 자산 등이 포함된다.회사의 총 부채는 5,844만 달러로, 유동 부채가 5,028만 달러, 비유동 부채가 815만 달러로 구성된다. 유동 부채에는 계정 미지급금이 215만 달러, 운영 리스 부채가 149만 달러, 기타 유동 부채가 239만 달러가 포함된다.주주 지분은 5,780만 달러로, 보통주가 2,875달러, 추가 납입 자본이 916억 2천만 달러, 누적 기타 포괄 손실이 119,865달러, 누적 적자가 8,179만 달러로 나타났다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 225만 달러로, 2024년 1분기와 비교하여 감소했다. 일반 관리 비용은 211만 달러로 증가했으며, 총 운영 비용은 437만 달러로 보고됐다. 이로 인해 운영 손실은 437만 달러에 달했다.회사는 2025년 1분기 동안 453만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 순손실은 0.16달러로 나타났다. 현재 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 910만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 지속적인 운영을 위해 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.회사는 향후 12개월 이내에 운영을 지속할 수 있을지에 대한 상당한 의문이 제기되고 있으며, 추가 자본 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 개발 활동을 축소해야 할 가능성이 있다.※ 본 컨텐츠는 AI
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 GT-02287의 추가 전임상 데이터와 1b상 임상 연구 설계를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 10일, 게인쎄라퓨틱스는 파킨슨병 치료를 위한 주요 알로스테릭 소분자인 GT-02287의 1b상 임상 연구 설계 및 추가 전임상 데이터를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 발표는 2025년 4월 1일부터 5일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 AD/PD™ 2025 국제 알츠하이머 및 파킨슨병 회의에서 진행되었다.발표에서는 GT-02287이 GBA1 및 특발성 파킨슨병 모델에서 질병 수정 가능성을 보여주는 새로운 증거를 제시했다.현재 등록된 참가자들에 대한 초기 바이오마커 분석은 2025년 중반에 실시될 예정이며, GBA1 변이가 있는 참가자와 없는 참가자 모두의 샘플을 포함하여 2025년 하반기 2상 계획에 대한 정보를 제공할 예정이다.1b상 연구의 모든 환자가 90일 치료를 완료한 후에 Phase 1b의 최종 분석이 2025년 4분기 중에 이루어질 것으로 예상된다.게인쎄라퓨틱스의 연구 부사장인 조안 테일러 박사는 "GT-02287의 강력한 전임상 데이터가 추가되고 있으며, 최근의 바이오마커 데이터와 이전에 발표한 행동 데이터가 GT-02287이 파킨슨병 환자에게 질병 수정 치료제가 될 가능성을 더욱 뒷받침한다고 믿는다"고 말했다.또한, 게인쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 요나스 한네스타드는 "파킨슨병 환자에 대한 1b상 연구의 강력한 등록과 관심에 고무되고 있으며, 2025년 2분기 말까지 등록을 완료할 것으로 예상한다"고 밝혔다.GT-02287의 1b상 연구는 파킨슨병 환자에서 GT-02287의 안전성, 내약성, 약리학적 작용을 평가하기 위해 진행되고 있으며, 주요 안전성 지표로는 부작용, 실험실 검사, 심전도 및 생명 징후가 포함된다.이 연구는 GT-02287의 단일 용량 및 정량 상태에서의 혈장 약리학적 프로파일을 특성화할 예정이다.탐색적 지표에는 뇌척수액(CSF
