게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 게인쎄라퓨틱스(증권 코드: GANX)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.게인쎄라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "2025년 1분기는 파킨슨병 치료를 위한 주요 약물 후보인 GT-02287의 첫 번째 투여가 이루어진 중요한 이정표가 됐다"고 말했다.그는 연구의 등록이 순조롭게 진행되고 있으며, 2025년 7월 말까지 등록을 완료할 것으로 기대하고 있다.또한, 2025년 중반에 첫 번째 바이오마커 분석 결과를 공유할 계획이라고 밝혔다. 이 연구는 GT-02287의 작용 메커니즘을 더욱 명확히 할 것으로 기대된다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 220만 달러로, 2024년 1분기의 250만 달러에서 감소했다. 이는 연구 보조금 수익 인식, 호주에서의 세금 환급, 파이프라인 비용 최적화와 관련이 있다.일반 관리(G&A) 비용은 210만 달러로, 2024년 1분기의 190만 달러에서 증가했다. 이는 법률 및 전문 서비스 비용 증가에 기인한다.2025년 1분기 순손실은 주당 0.16 달러로, 2024년 1분기의 0.22 달러에서 개선됐다.2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 910만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,040만 달러에서 감소했다.GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중이며, 2025년 중반에 첫 번째 바이오마커 분석 결과가 예상된다. 2025년 4분기에는 Phase 1b 연구가 완료될 것으로 보이며, 연말까지 FDA에 IND 제출이 예상된다.게인쎄라퓨틱스는 파킨슨병 치료를 위한 GT-02287의 개발을 위해 마이클 J. 폭스 재단과 실버스타인 재단으로부터 자금 지원을 받았다. 현재 게인쎄라퓨틱스의 총 자산은 1,162억 달러이며, 총 부채는 584억
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 보고서를 작성했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 게인쎄라퓨틱스의 2025년 1분기 재무 보고서에 따르면, 2025년 3월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 1억 1,624만 달러로 보고됐다. 이는 2024년 12월 31일 기준 1억 2,124만 달러에서 감소한 수치다.현재 자산 중 유동 자산은 1,115만 달러로, 현금 및 현금성 자산이 907만 달러, 세금 크레딧이 24만 8천 달러, 선급 비용 및 기타 유동 자산이 183만 달러를 차지한다. 비유동 자산은 47만 2천 달러로, 주로 부동산 및 장비, 내부 사용 소프트웨어, 운영 리스 자산 등이 포함된다.회사의 총 부채는 5,844만 달러로, 유동 부채가 5,028만 달러, 비유동 부채가 815만 달러로 구성된다. 유동 부채에는 계정 미지급금이 215만 달러, 운영 리스 부채가 149만 달러, 기타 유동 부채가 239만 달러가 포함된다.주주 지분은 5,780만 달러로, 보통주가 2,875달러, 추가 납입 자본이 916억 2천만 달러, 누적 기타 포괄 손실이 119,865달러, 누적 적자가 8,179만 달러로 나타났다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 225만 달러로, 2024년 1분기와 비교하여 감소했다. 일반 관리 비용은 211만 달러로 증가했으며, 총 운영 비용은 437만 달러로 보고됐다. 이로 인해 운영 손실은 437만 달러에 달했다.회사는 2025년 1분기 동안 453만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 순손실은 0.16달러로 나타났다. 현재 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 910만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 지속적인 운영을 위해 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.회사는 향후 12개월 이내에 운영을 지속할 수 있을지에 대한 상당한 의문이 제기되고 있으며, 추가 자본 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 개발 활동을 축소해야 할 가능성이 있다.※ 본 컨텐츠는 AI
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 GT-02287의 추가 전임상 데이터와 1b상 임상 연구 설계를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 10일, 게인쎄라퓨틱스는 파킨슨병 치료를 위한 주요 알로스테릭 소분자인 GT-02287의 1b상 임상 연구 설계 및 추가 전임상 데이터를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 발표는 2025년 4월 1일부터 5일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 AD/PD™ 2025 국제 알츠하이머 및 파킨슨병 회의에서 진행되었다.발표에서는 GT-02287이 GBA1 및 특발성 파킨슨병 모델에서 질병 수정 가능성을 보여주는 새로운 증거를 제시했다.현재 등록된 참가자들에 대한 초기 바이오마커 분석은 2025년 중반에 실시될 예정이며, GBA1 변이가 있는 참가자와 없는 참가자 모두의 샘플을 포함하여 2025년 하반기 2상 계획에 대한 정보를 제공할 예정이다.1b상 연구의 모든 환자가 90일 치료를 완료한 후에 Phase 1b의 최종 분석이 2025년 4분기 중에 이루어질 것으로 예상된다.게인쎄라퓨틱스의 연구 부사장인 조안 테일러 박사는 "GT-02287의 강력한 전임상 데이터가 추가되고 있으며, 최근의 바이오마커 데이터와 이전에 발표한 행동 데이터가 GT-02287이 파킨슨병 환자에게 질병 수정 치료제가 될 가능성을 더욱 뒷받침한다고 믿는다"고 말했다.또한, 게인쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 요나스 한네스타드는 "파킨슨병 환자에 대한 1b상 연구의 강력한 등록과 관심에 고무되고 있으며, 2025년 2분기 말까지 등록을 완료할 것으로 예상한다"고 밝혔다.GT-02287의 1b상 연구는 파킨슨병 환자에서 GT-02287의 안전성, 내약성, 약리학적 작용을 평가하기 위해 진행되고 있으며, 주요 안전성 지표로는 부작용, 실험실 검사, 심전도 및 생명 징후가 포함된다.이 연구는 GT-02287의 단일 용량 및 정량 상태에서의 혈장 약리학적 프로파일을 특성화할 예정이다.탐색적 지표에는 뇌척수액(CSF
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 게인쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.회사는 50,000,000주에 해당하는 보통주와 10,000,000주에 해당하는 우선주를 발행할 수 있는 권한을 가지고 있다. 보통주는 주주가 의결권을 행사할 수 있는 권리를 부여하며, 배당금은 이사회에서 결정한 경우에 한해 지급된다.회사는 현재까지 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했으며, 앞으로도 수익을 창출할 가능성이 불확실하다. 회사는 GT-02287이라는 임상 단계의 제품 후보를 개발 중이며, 이는 파킨슨병 치료를 목표로 하고 있다. 이 제품 후보는 전임상 데이터 패키지를 통해 작용 메커니즘과 안전성을 입증했다.2024년 9월, 호주에서 진행된 1상 임상 시험에서 GT-02287의 안전성과 내약성이 확인되었으며, 이는 향후 개발을 위한 긍정적인 결과로 평가된다. 회사는 현재 10.4백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 동안 20.4백만 달러의 순손실을 기록했다.회사는 추가 자본을 조달해야 하며, 이는 향후 운영 및 개발 계획에 영향을 미칠 수 있다. 회사는 연구 및 개발 비용을 포함한 운영 비용을 충당하기 위해 공공 및 민간 자본 조달, 부채 금융, 정부 또는 민간 보조금, 협력 및 라이센스 계약을 통해 자금을 조달할 계획이다. 그러나 이러한 자금을 조달할 수 있을지 여부는 불확실하다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 81.2백만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 의문을 제기한다. 회사는 또한 2024년 3월 20일 이사회를 통해 내부자 거래 정책을 채택했으며, 이는 비공식 정보를 보호하고 적절히 사용하는 것을 목표로 한다. 이 정책은 모든 임직원에게 적용되며, 비공식 정보를 기반
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 게인쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.게인쎄라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "2024년은 게인에게 중요한 진전을 이룬 해였다. 우리는 파킨슨병 치료를 위한 주요 후보물질 GT-02287의 과학적 이해와 임상 개발 모두에서 중요한 발전을 이루었다"고 말했다.이어서 그는 "2025년에는 GT-02287의 1b상 시험에서 첫 번째 투약을 시작했으며, 2025년 2분기 말에 연구 결과를 공유할 예정이다. 이 분석의 결과는 GT-02287 프로그램에 중요한 가치 전환점을 나타낼 것이며, 2025년 하반기 Phase 2 연구 계획에 중요한 정보를 제공할 것"이라고 덧붙였다.2024년 4분기 및 최근 기업 하이라이트로는 GT-02287의 1b상 시험에서 첫 번째 참가자가 투약되었으며, 2025년 2분기 말에 첫 번째 분석이 예상된다.또한, 건강한 자원봉사자를 대상으로 한 Phase 1 연구에서 GT-02287의 안전성과 내약성이 우수하다. 새로운 임상 데이터가 발표되었고, 2024년 10월 뉴욕에서 열린 마이클 J. 폭스 재단의 제16회 파킨슨병 치료 컨퍼런스에서 발표되었다.2024년 12월 31일 기준으로 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,080만 달러로, 2023년의 1,150만 달러에서 감소했다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 960만 달러로, 2023년의 1,080만 달러에서 감소했다. 2024년의 순손실은 2,040만 달러로, 2023년의 2,230만 달러에서 감소했다. 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 1,040만 달러로, 2023년의 1,680만 달러에서 감소했다.GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중이며, 게인쎄라퓨틱스는 이 약물이 파킨슨병의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 주주에게 편지를 보내고 운영 업데이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 게인쎄라퓨틱스는 CEO인 진 맥이 주주들에게 보내는 편지와 함께 운영 업데이트를 발표했다.2025년은 게인쎄라퓨틱스에게 또 다른 중요한 해가 될 것으로 예상되며, 2024년의 성과를 바탕으로 GT-02287의 임상 개발을 지속적으로 추진하고 있다.GT-02287은 파킨슨병(PD) 치료를 위한 잠재적인 질병 수정 치료제로, GBA1 변이가 있는 환자와 없는 환자 모두에게 적용될 수 있다.2024년 12월, 게인쎄라퓨틱스는 GBA1 또는 특발성 파킨슨병 환자를 대상으로 GT-02287의 1b상 임상 시험을 시작할 수 있는 승인을 받았다.이는 2024년 3분기에 건강한 자원봉사자를 대상으로 실시한 연구의 결과로, GT-02287의 안전성과 내약성을 입증했으며, 약물을 투여받은 참가자의 말초혈액 샘플에서 글루코세레브로시다제(GCase) 활성이 53% 증가한 것으로 나타났다.현재 임상 팀은 호주 내 7개 임상 센터와 협력하여 1b상 임상 시험에서 첫 환자에게 약물을 투여할 준비를 하고 있으며, 이는 곧 이루어질 것으로 예상된다.2025년 1분기 말까지 등록 업데이트를 제공할 계획이며, 2025년 2분기에는 1b상 임상 시험의 중간 분석에 대해 논의할 수 있을 것으로 기대하고 있다.1b상 임상 시험에서는 GBA1 또는 특발성 파킨슨병 환자 15-20명을 등록할 계획이며, 이들은 3개월 동안 매일 GT-02287을 경구 투여받게 된다.연구의 시작과 완료 시점에서 뇌척수액 및 혈장 샘플을 통해 파킨슨병의 다양한 바이오마커를 평가할 예정이다.주요 바이오마커로는 GCase 효소 활성이 포함될 것으로 예상된다.또한, GT-02287의 기전과 GCase의 신경 보호 역할을 더욱 규명하기 위해 연구팀이 협력하고 있으며, GT-02287의 투여와 관련된 미토콘드리아의 안정화 현상도 관찰되었다.2025년에는 F
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건을 충족했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 게인쎄라퓨틱스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 MVLS 결핍 통지서를 받았다.이 통지서는 2024년 11월 14일부터 2024년 12월 27일까지 회사의 상장 증권 시장 가치(MVLS)가 나스닥 글로벌 시장에서의 지속적인 상장을 위해 요구되는 최소 5천만 달러 이하였음을 알렸다.MVLS 결핍 통지서는 회사의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않았으며, 회사의 보통주는 여전히 나스닥 글로벌 시장에서 'GANX' 기호로 거래되고 있다.2025년 1월 14일 기준으로, 회사는 MVLS 요건을 충족했고, 2025년 1월 15일에 직원으로부터 준수 확인서를 받았다.이 문제는 이제 종료됐다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명되었다.서명자는 제네 맥으로, 직책은 최고 경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 진 맥을 CEO와 이사로 임명했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 게인쎄라퓨틱스(나스닥: GANX)는 진 맥이 2025년 1월 6일부로 사장 겸 CEO로 임명되었음을 발표했다.진 맥은 2024년 4월부터 CFO로 재직해왔으며, 2024년 6월부터는 임시 CEO로 활동해왔다.또한, 현재 재무 부사장인 지안루카 푸게타가 수석 부사장 겸 재무 책임자로 임명되었다.이사회 의장인 칼리드 이슬람 박사는 "이사회 대표로서 진 맥이 CEO로 승진하게 되어 기쁘다. 지난 9개월 동안 진은 CFO와 임시 CEO로서 회사의 단기 및 장기 목표 간의 강력한 정렬을 지원하는 리더십을 보여주었다. 진의 CEO 임명은 GT-02287이 임상 개발을 진행하는 동안 연속성을 유지할 것이다. 진은 게인에 합류한 이후 전략적이고 효과적인 리더로서 회사의 목표를 달성하는 데 집중해왔다.진을 이사회에 환영하며 그의 기여를 기대한다"고 말했다.이슬람 박사는 "진이 CEO로 임명된 후, 나는 더 이상 회사의 경영 역할을 유지하지 않겠지만 이사회 의장으로서의 역할을 계속할 것이다"라고 덧붙였다. 진 맥은 "게인에서 열정적인 팀을 이끌 수 있는 기회를 얻게 되어 영광이다. 2024년 동안 모든 팀원이 진정으로 질병을 변화시키는 치료법을 개발하는 사명에 헌신하고 있다. 그것을 직접 경험하면서 팀에 대한 애정이 커졌다.게인에 합류하기 전, 그는 2021년부터 2023년까지 Imcyse SA의 CFO로 재직했으며, 그 이전에는 Merck & Co의 OncoImmune 인수 후 분사된 OncoC4의 CFO로 활동했다. 그는 또한 여러 개발 및 상업 단계의 생물 제약 회사에서 CFO 역할을 수행한 바 있다. 진은 포드햄 대학교에서 생화학 학사 및 재무 MBA를 취득했다. GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중인 게인쎄라퓨틱스의 주요 약물 후보로, GBA1 변이가 있거나 없는 환자를 대상으로 한다.이 약
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 GT-02287의 1b 임상 시험 개시 승인이 발표됐다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 게인쎄라퓨틱스가 2024년 12월 23일 호주에서 GT-02287의 1b 임상 시험을 시작할 수 있는 승인을 받았다.이 임상 시험은 파킨슨병(PD) 진단을 받은 환자들을 대상으로 GT-02287의 안전성과 내약성을 평가하며, 3개월 동안의 투여 기간 동안 바이오마커를 분석할 예정이다.1b 임상 시험은 2024년 3분기에 완료된 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 연구의 성공적인 결과를 바탕으로 진행된다.이 연구에서 GT-02287은 안전하고 잘 견딜 수 있는 프로필을 보여주었으며, 예상 치료 범위 내에서 혈장 및 CNS 노출을
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 이사와 분리하고 일반 면책 계약을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 6월 27일, 게인쎄라퓨틱스는 Matthias Alder와의 분리 및 일반 면책 계약을 체결했다.이 계약은 Alder의 고용 종료 조건과 함께 제공되는 퇴직 수당을 포함하고 있다.계약서에 따르면, Alder는 계약을 서명하고 회사에 반환해야 하며, 이를 통해 퇴직 수당을 받을 수 있다.퇴직 수당은 다음과 같다.1) 525,000달러, 즉 12개월의 기본 급여에 해당하는 금액이 계약의 유효일 이후 첫 정기 급여일에 일시불로 지급된다.2) COBRA 보장을 적시에 선택할 경우, 회사는 퇴직일 이후 12개월 동안 COBRA 보험료를
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 게인쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기는 게인쎄라퓨틱스와 파킨슨병 치료를 위한 주요 후보물질 GT-02287의 개발에 있어 중요한 진전을 이룬 시점이었다.최근 국제 파킨슨병 및 운동장애 학회와 마이클 제이 폭스 재단 연례 파킨슨병 치료 회의에서 발표된 GT-02287의 1상 연구 데이터는 GCase 활성도가 53% 증가했으며, 건강한 자원봉사자에서 안전성과 내약성이 우수함을 보여주었다.이러한 결과는 2
