토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 TNX-102 SL의 급성 스트레스 반응 감소를 위한 2상 OASIS 연구에서 첫 환자 투여가 발표됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 TNX-102 SL 제품 후보가 급성 스트레스 반응(ASR)의 심각성을 줄이고 급성 스트레스 장애(ASD)의 빈도를 감소시키기 위한 2상 OASIS 시험에서 첫 환자가 투여됐다.이 시험은 노스캐롤라이나 대학교(UNC) 외상 회복 연구소가 후원하며, 미국 국방부로부터 300만 달러의 보조금을 지원받고 있다.시험의 주요 결과는 2026년 하반기에 발표될 예정이다.토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "TNX-102 SL은 PTSD에서 수면 질을 개선하는 것으로 나타났으며, 이전의 TNX-102 SL 시험은 치료 초기 몇 주 동안 수면 및 스트레스 관련 증상에 대한 효과를 시사했다"고 말했다.그는 "ASR 관리에서 수면 장애를 해결하는 것이 중요하며, 불량한 수면은 증상을 악화시키고 회복을 방해할 수 있다"고 덧붙였다.OASIS 시험은 교통사고(MVC) 후 응급실(ED)에 내원한 환자들 사이에서 TNX-102 SL의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.이 시험은 미국 내 ED 연구 사이트에서 약 180명의 MVC 외상 생존자를 등록할 계획이다.참가자들은 ED에서 TNX-102 SL 5.6mg 또는 위약을 2주 동안 무작위로 투여받게 된다.OASIS 시험은 UNC 주도의 4천만 달러 규모의 AURORA 이니셔티브를 통해 개발된 지식과 인프라를 기반으로 한다.AURORA는 외상 사건을 경험한 개인의 이해, 예방 및 회복을 개선하기 위한 주요 국가 연구 이니셔티브로, 미국 국립 보건원(NIH)과 주요 뇌 건강 비영리 단체인 원 마인드, 여러 민간 재단 및 알파벳의 헬스케어 부문인 베릴리 생명과학과 같은 주요 기술 회사들과의 파트너십으로 지원받고 있다.급성 및
사일로파마(SILO, Silo Pharma, Inc. )는 2025년 투자자 발표와 신약 개발 현황을 다뤘다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 사일로파마는 2025년 3월 10일에 회사의 운영 및 성과에 대한 발표 자료를 공개할 예정이다.이 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되며, 회사 웹사이트에도 게시될 예정이다.발표 자료에 포함된 정보는 요약 정보로, 사일로파마의 증권거래위원회 제출 자료 및 기타 공개 발표와 함께 고려되어야 한다.발표 자료는 이 보고서의 날짜 기준으로 작성되었으며, 회사는 향후 사건이나 상황을 반영하기 위해 발표 자료를 업데이트할 수 있지만, 이를 공개적으로 업데이트할 의무는 없음을 명시하고 있다.발표 자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 투자자들은 이러한 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.사일로파마는 개발 단계의 생물 제약 회사로, 충족되지 않은 의료 요구를 해결하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.주요 초점은 전통적인 치료법과 환각 치료제를 새로운 제형 및 약물 전달 시스템으로 개발하는 것이다.현재 사일로파마의 주요 자산인 SPC-15는 PTSD 치료를 위한 비환각성 약물로, FDA의 사전 IND 지침을 기다리고 있다.또한, 콜롬비아 대학교로부터 두 개의 포트폴리오 자산에 대한 독점 글로벌 라이센스를 부여받았다.사일로파마는 우선 약물 후보에 대한 505(b)(2) 규제 경로를 계획하고 있으며, 다양한 혁신 기술과 자산을 보유하고 있다.현재 자산은 PTSD, 만성 통증, 알츠하이머병 및 다발성 경화증을 포함한 다양한 질병 및 상태에서 가능성을 보여주고 있다.사일로파마의 SPC-15는 PTSD를 위한 새로운 세로토닌 4 수용체 작용제로, 25년 동안 PTSD에 대한 새로운 약물 승인이 없었으며, 전 세계 인구의 약 3.9%가 영향을 받고 있다.만성 통증 치료 시장은 2028년까지 1,063억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 사일로파마는 비오피오이드 만성 통증 치료제를 개발하고 있다.사일로파마는 강력한 지적
컴패스패스웨이(CMPS, COMPASS Pathways plc )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 컴패스패스웨이(나스닥: CMPS)는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 비즈니스 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했다.CEO 카비르 나스는 "우리의 치료 저항성 우울증(TRD) 치료를 위한 주요 3상 COMP360 프로그램의 첫 데이터 공개가 예정대로 진행되고 있으며, 분기에 6주 최종 데이터가 기대된다"고 말했다.이어 "지난해 PTSD에 대한 유망한 2a상 데이터와 1월 자금 조달로 확보한 자원을 바탕으로, COMP360을 가능한 한 빨리 환자에게 제공하기 위한 PTSD에 대한 후기 단계 임상 프로그램 개발 계획을 진행하고 있다"고 덧붙였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 165.1백만 달러였으며, 2025년 1월에 추가로 150백만 달러의 자금을 조달했다.2024년 연간 순손실은 155.1백만 달러로 주당 2.30달러의 손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 118.5백만 달러, 주당 2.32달러 손실과 비교된다.연구 및 개발 비용은 2024년 119.0백만 달러로, 2023년의 87.5백만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 2024년 59.2백만 달러로, 2023년의 49.4백만 달러에서 증가했다.2025년 전체 연간 운영 활동에서 사용될 순현금은 120백만 달러에서 145백만 달러 범위로 예상된다.2025년 2월 27일 기준으로 현금 위치는 COMP006 연구의 26주 데이터 공개까지 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.경영진은 2025년 2월 27일 오전 8시(영국 시간 오후 1시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 이 콜은 컴패스패스웨이 웹사이트에서 생중계될 예정이다.컴패스패스웨이는 정신 건강 분야의 증거 기반 혁신에 대한 환자 접근을 가속화하는 데 전념하는 생명공학 회사로, 치료 저항성 우울증(
사일로파마(SILO, Silo Pharma, Inc. )는 주주에게 개발 진행 상황과 PTSD 및 만성 통증 치료를 위한 주요 자산의 잠재력에 대한 서한을 발송했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 2일, 사일로파마는 주주들에게 회사의 주요 자산인 SPC-15와 SP-26의 정신 건강 및 만성 통증 관리 치료로서의 진행 상황과 잠재력을 강조하는 서한을 발송했다.서한의 전체 내용은 아래에 재인쇄되어 있다.친애하는 사일로파마 주주 여러분, 사일로파마는 PTSD 및 스트레스 유발 불안 장애를 겨냥한 비강 투여 예방 치료제인 SPC-15의 첫 번째 인체 시험을 위한 경로에서 모멘텀을 얻고 있다.현재 우리는 GLP 준수 약리학적 및 약리역학적 연구를 진행 중이며, 이는 FDA에 대한 임상 시험 신청(IND)을 제출하기 전에 필요한 최종 데이터가 될 것으로 믿고 있다.인체 시험에 가까워지고 있다.점이 자랑스럽다.SPC-15 외에도 우리는 SP-26 케타민 임플란트의 개발을 진행하고 있으며, 연구 중인 약물에 대한 연구도 계속하고 있다.이러한 혁신적이고 잠재적으로 변화를 가져올 수 있는 치료법들은 세계적 수준의 의학 연구 파트너와의 독점 협력에 기반하고 있으며, 사일로에게 귀중한 지적 재산, 자산 및 시장 진입 시간의 이점을 제공하고 있다.사일로는 소외된 질환을 해결하기 위한 혁신적인 치료법 개발에 대한 지속적인 헌신을 통해 정신 건강, 만성 통증 및 신경학을 위한 강력한 솔루션 플랫폼을 구축했다.SPC-15 | 비강 PTSD 치료 우리의 주요 프로그램인 SPC-15에 대해, 우리는 2024년 9월에 미국 식품의약국(FDA)과 개발 계획에 대한 사전 IND 회의를 완료했다.이 회의의 주요 목적은 SPC-15의 승인을 위한 505(b)(2) 규제 경로에 대해 FDA와 일치하는 것이었다.우리는 2025년에 IND 제출을 예상하고 있으며, IND 승인 후 PTSD에 대한 1상 임상 시험이 뒤따를 예정이다.이는 사일로에게 중요한 이정표가 될 것이다.SPC-15의
