트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 RDEB SCC 환자에 대한 리고세르티브의 유효성 데이터를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 트로스파르마(증권코드: TRAW)는 RDEB SCC 환자에 대한 리고세르티브의 주요 임상 유효성 데이터를 발표했다.이 데이터는 영국 피부과 저널에 게재되었으며, RDEB SCC라는 희귀하고 복잡한 단일 유전자 질환에 대한 최초의 임상 시험 결과를 포함하고 있다.연구 결과는 전체 반응률이 80%에 달하며, 평가 가능한 환자의 50%에서 완전 반응이 나타났다. 트로스파르마의 종양학 최고 의학 책임자인 빅터 모요 박사는 "이 데이터는 리고세르티브가 RDEB 환자의 피부 편평 세포 암 치료에 잠재적인 치료제가 될 수 있음을 나타낸다. 현재 승인된 치료제가 없는 상황에서 이 질환은 상당한 미충족 수요가 있다. 현재의 치료 요법은 제한된 반응률과 짧은 지속 기간을 보인다"고 말했다.트로스파르마의 임시 CEO인 아이안 듀크스는 "리고세르티브의 유효성과 내약성 프로필을 보고하게 되어 기쁘다. 이 프로그램에 대한 환자, 후원자 및 연구자들의 헌신에 감사드린다. 리고세르티브는 추가 개발 및 상용화를 위해 이용 가능하며, 이 중요한 의약품을 승인으로 발전시키기 위한 적절한 파트너를 찾기 위해 최선을 다하고 있다"고 밝혔다.RDEB는 제7형 콜라겐의 불충분한 발현으로 인해 발생하며, 이는 피부의 내층을 외층에 고정하는 역할을 한다. 이로 인해 극심한 피부 취약성과 만성적인 물집 및 상처 형성이 발생하며, 많은 RDEB 환자들이 폴로-라이크 키나제 1(PLK-1)의 과발현으로 인해 전이성 편평 세포 암을 발전시킨다. RDEB 관련 SCC 종양은 매우 공격적이며 조기 전이하는 경향이 있어 이들 환자의 주요 사망 원인이 된다.45세와 55세에 각각 70%와 78.7%의 누적 사망 위험이 있다.현재 사용 가능한 치료법은 제한된 반응률과 낮은 내구성을 보인다.리고세르티브는 소분자 키나제 억제제로, RDEB
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 티복사비르 마르복실에 대한 FDA 가이드라인을 수령했고 팬데믹 대비를 위한 비축 계획을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 트로스파르마는 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 임상 신약 신청(Type B) 회의에서 제출한 질문에 대한 서면 답변을 받았다.FDA는 조류 독감 및 계절 독감에 대한 티복사비르 마르복실(TXM)의 잠재적 승인 경로에 대한 피드백을 제공했으며, 동물 규칙(Animal Rule)의 사용에 대해서도 언급했다. 동물 규칙은 인간 임상 연구가 비윤리적이거나 비현실적일 때 승인을 위한 경로를 제공하기 위해 설계되었다.C. David Pauza 박사는 "FDA는 계절 독감 및 조류 독감에 감염된 피험자를 포함하는 임상 연구를 요청하는 등 승인 경로에 대한 상세한 피드백을 제공했다. 우리는 FDA와의 Type D 회의를 요청하여 단계를 구체화할 계획이며, TXM을 조류 독감 및 계절 독감 치료제로 개발하기 위해 FDA와 긴밀히 협력하기를 기대한다"고 말했다.로버트 R. 레드필드 박사는 "TXM의 세 가지 동물 모델에서의 치료 효과가 일관되게 나타난 것은 이 화합물이 정부 기관에 의해 신속하게 비축되고 팬데믹 대비를 위해 진행되어야 한다는 확신을 높여준다"고 언급했다. 그는 또한 "우리는 미국의 팬데믹 대비를 위한 비축을 담당하는 생물의학 고급 연구 개발국(BARDA)과 대화를 시작했으며, 같은 목적을 위해 해당 국제 규제 기관과도 협력할 계획이다"라고 덧붙였다.티복사비르 마르복실(TXM)은 조류 독감 및 계절 독감을 치료하기 위해 단일 용량으로 투여되도록 설계된 경구용 소분자 CAP 의존성 엔도뉴클레아제 억제제이다. TXM은 H5N1 조류 독감의 인간 분리주를 포함한 다양한 독감 균주에 대해 강력한 in vitro 활성을 보였다. 세 가지 동물 종에서의 일관된 긍정적인 전임상 데이터는 TXM의 단일 용량이 H5N1 조류 독감에 대한 치료 효과를 나타냈음을
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 새로운 기업 프레젠테이션을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 19일, 트로스파르마가 새로운 기업 프레젠테이션을 시작했다.해당 프레젠테이션의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 회사 웹사이트에도 게시될 예정이다.이 현재 보고서의 7.01 항목에 명시된 정보는 제출된 것으로 간주되지 않으며, 1934년 증권거래법 제18조의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 이 정보는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.이 보고서는 규제 FD에 따라 공개적으로 요구되는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다.트로스파르마의 프레젠테이션은 미래 지향적인 진술을 포함하고 있으며, 이는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 '안전한 항구' 조항의 의미 내에서 정의된다.이러한 진술은 회사의 전략, 기회 및 초점, 제품 후보의 개발 및 상업적 잠재력, 예상되는 임상 약물 개발 활동 및 FDA와의 상호작용 등을 포함한다.이러한 미래 지향적인 진술은 회사의 실제 결과가 예상과 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있음을 경고한다.트로스파르마는 H5N1 조류 독감 치료를 위한 단일 용량의 연구를 진행 중이며, 초기 목표는 미국 전략 비축량을 구축하는 것이다.이 비축량은 약 3억에서 6억 도스에 이를 것으로 예상된다.또한, 기존 치료제를 대체할 수 있는 COVID 프로그램을 개발하고 있으며, 이는 2024년 60억 달러 이상의 수익을 목표로 하고 있다.트로스파르마는 호흡기 바이러스에 대한 소분자 항바이러스 약물에 집중하고 있으며, 경험이 풍부한 팀과 OrbiMed 및 Perceptive Advisors와 같은 인정받는 기관 투자자들의 지원을 받고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,590만 달러에 달하며, 이는 2026년 1분기까지의 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금이다.향후 FDA와의 논의에 대한 업데
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 트로스파르마가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1,593만 달러이며, 누적 적자가 6억 2,766만 달러에 달한다.회사는 앞으로도 상당한 비용과 운영 손실이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 현재 자금이 1년 이상 운영을 지원할 수 없다.이러한 상황으로 인해 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문이 제기된다.2025년 1분기 동안 회사의 수익은 5만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 5만 6천 달러와 유사한 수준이다.연구 및 개발 비용은 250만 6천 달러로, 2024년의 191만 2천 달러에 비해 31% 증가했다.이는 주로 티복사비르 마르복실 및 TRX01 프로그램에 대한 우선 순위 조정으로 인한 것이다.일반 관리 비용은 275만 4천 달러로, 2024년의 335만 6천 달러에서 감소했다.회사는 2025년 1분기 동안 42,100주를 판매하여 11만 5천 달러의 순수익을 올렸다.또한, 2025년 2월 18일에는 시리즈 A 워런트의 수정이 이루어졌으며, 이로 인해 4,196,000달러의 워런트 부채가 영구 자본으로 재분류됐다.트로스파르마는 앞으로도 자금 조달을 위한 다양한 방법을 모색할 계획이며, 연구 및 개발을 지속하기 위해 추가 자금이 필요하다.회사는 또한 2024년 9월에 실시한 1대 25의 주식 분할을 통해 주식 수를 조정했다.현재 회사는 4개의 임상 프로그램을 운영하고 있으며, 주요 초점은 티복사비르 마르복실과 TRX01의 개발에 있다.티복사비르 마르복실은 조류 인플루엔자 및 계절성 인플루엔자 치료를 위한 단일 복용량의 경구용 약물로 개발되고 있으며, TRX01은 SARS-CoV-2 바이러스의 주요 단백질 분해효소 억제제로 개발되고 있다.회사는 향후 FDA와의 회의를 통해 티복사비르 마르복실의 개발
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 2025년 1분기 실적과 사업 하이라이트를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 트로스파르마가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.이 회사는 조류 독감 및 계절 독감을 타겟으로 하는 주요 제품 후보인 티복사비르 마르복실(TX)과 COVID-19의 급성 치료를 위한 라투트렐비르에 대한 임상 개발을 진행하고 있다.2025년 5월 15일, 트로스파르마는 2025년 1분기 실적을 발표하며, 이와 관련된 보도자료를 배포했다.트로스파르마의 CEO인 아이언 D. 듀크스는 "트로스는 조류 독감 및 COVID-19에 대한 두 가지 독점적인 경구용 항바이러스제의 개발에서 뛰어난 진전을 이루고 있다. 우리는 FDA와의 상호작용을 준비하고 있으며, 티복사비르 마르복실 프로그램에 대한 브리핑 자료를 제출했다. 또한, 라투트렐비르의 급성 치료 및 장기 COVID 예방에 대한 규제 입력을 요청할 예정이다"라고 말했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 1590만 달러로, 2024년 12월 31일의 약 2130만 달러에서 감소했다. 회사는 이러한 자산이 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있을 것이라고 믿고 있다.2025년 1분기 매출은 5만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 5만 6천 달러와 비슷한 수준이다. 연구개발(R&D) 비용은 250만 달러로, 2024년 같은 기간의 190만 달러에서 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 280만 달러로, 2024년 같은 기간의 340만 달러에서 감소했다.2025년 1분기 순이익은 2150만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 500만 달러 손실과 비교된다. 주당 순이익은 기본 기준으로 2.17 달러, 희석 기준으로 2.09 달러이다.2025년 5월 13일 기준으로 트로스파르마는 556만 4315주의 보통주를 발행했다. 트로스파르마는 조류 독감 및 계절 독감 치료를 위한 티복사비르
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 수정하여 공시했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 트로스파르마가 2024년 4월 30일자로 제출한 수정 공시에는 이안 듀크스 박사와 노라 브레넌이 각각 CEO와 CFO로서의 자격으로 서명한 인증서가 포함되어 있다.이안 듀크스 박사는 "본 수정 공시는 트로스파르마의 연례 보고서에 대한 수정 사항으로, 본 보고서에는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락한 내용이 없다"고 밝혔다.노라 브레넌도 "본 수정 공시는 트로스파르마의 연례 보고서에 대한 수정 사항으로, 본 보고서에는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락한 내용이 없다"고 인증하였다.이 두 인증서는 각각 트로스파르마의 연례 보고서 수정 공시의 신뢰성을 높이는 역할을 한다.이안 듀크스 박사는 임시 CEO로서, 노라 브레넌은 임시 CFO로서 각각의 역할을 수행하고 있다.이들은 모두 2024년 4월 30일자로 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 임시 CEO 이안 듀크스와 고용 계약을 체결했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 트로스파르마는 2025년 4월 16일 이안 듀크스와 임시 CEO로서의 고용 계약을 체결했다. 이 계약은 2025년 4월 1일부터 효력이 발생하며, 초기 계약 기간은 1년으로 설정됐다. 계약은 양 당사자 중 한쪽이 조기 종료를 통보하지 않는 한 자동으로 1년씩 연장된다.듀크스는 연간 기본 급여로 610,000 달러를 받으며, 이 금액은 연례 검토에 따라 조정될 수 있다. 또한, 듀크스는 기본 급여의 50%에 해당하는 목표 보너스를 받을 수 있는 자격이 있으며, 보너스는 현금, 주식 옵션, 일반 주식 또는 이들의 조합으로 지급될 수 있다. 듀크스는 연간 최대 4주간의 휴가를 받을 수 있으며, 회사의 모든 직원 복지 프로그램에 참여할 수 있다.만약 듀크스의 고용이 어떤 이유로 종료될 경우, 회사는 미지급 급여, 미환급 경비 및 사용하지 않은 휴가 시간을 지급해야 한다. 계약에 따르면, 듀크스의 고용이 효력 발생일로부터 1년 이내에 종료될 경우, 퇴직금은 지급되지 않는다. 그러나 효력 발생일로부터 1년 이후에 회사가 '정당한 이유' 없이 해고하거나 듀크스가 '정당한 이유'로 사직할 경우, 듀크스는 최대 12개월 동안 매달 1개월 분의 퇴직금을 받을 수 있다.또한, 계약에 명시된 바와 같이, 듀크스는 회사의 비밀 유지 및 발명권 양도 조항을 준수해야 한다. 2025년 4월 15일, 듀크스는 회사 이사회 의장직에서 물러났으며, 이사회는 잭 스토버를 새로운 의장으로 임명했다. 듀크스는 이사회 구성원으로 계속 활동할 예정이다.트로스파르마의 현재 재무 상태는 안정적이며, 듀크스의 고용 계약은 회사의 경영 전략에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 회사는 듀크스의 경영 아래에서 지속적인 성장을 도모할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 주식 공모를 위한 계약을 체결했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 트로스파르마는 2025년 3월 10일, Citizens JMP Securities, LLC와 함께 주식 공모를 위한 계약(ATM 계약)을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 최대 50,000,000달러의 총 판매 가격을 가진 보통주를 제공하고 판매할 수 있다.이 보통주는 2023년 6월 30일에 증권거래위원회에 제출된 유효한 선등록신청서(Form S-3)에 따라 판매될 예정이다.이 선등록신청서는 2023년 7월 11일에 승인되었으며, 2025년 3월 10일 및 2025년 4월 7일에 제출된 보충 설명서와 함께 사용된다.ATM 계약에 따라, 회사는 최대 7,427,749달러의 총 공모 가격을 가진 보통주를 제공하고 판매할 수 있다.이 보통주는 현재 회사의 '베이비 셀프' 한도에 해당한다.또한, Snell & Wilmer L.L.P.의 법률 의견서가 이 보고서의 부록 5.1로 제출되었다.이 법률 의견서는 보통주 발행과 관련된 사항을 다루고 있으며, 발행이 적법하게 승인되었음을 확인하고 있다.트로스파르마는 현재 재무상태가 양호하며, 이번 공모를 통해 추가 자금을 확보할 수 있을 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 2024년 연간 실적과 사업 하이라이트를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 트로스파르마는 2025년 3월 31일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 호흡기 바이러스 질환으로부터 인류 건강에 대한 중대한 위협을 타겟으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 동안 트로스파르마는 조류 독감 치료를 위한 주요 제품 후보인 티복사비르 마르복실(TX)과 COVID-19 치료를 위한 라투트렐비르의 임상 프로그램을 포함한 여러 사업 하이라이트를 제공했다.2024년 동안 트로스파르마는 2억 2,600만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 1억 8,900만 달러의 순손실과 비교된다.2024년의 기본 및 희석 주당 순손실은 35.21달러로, 2023년의 22.57달러에서 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 트로스파르마는 5,073,790주의 보통주를 발행했으며, 이는 2024년 12월 31일 자금 조달과 관련하여 390만 주가 발행된 결과이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 2억 1,300만 달러로, 2023년 12월 31일의 2억 800만 달러와 비교된다.이 회사는 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.트로스파르마의 CEO인 베르너 카우트릴스 박사는 "트로스파르마는 지난 한 해 동안 뛰어난 진전을 이루었다. 우리는 호흡기 질환으로부터 인류 건강에 대한 중대한 위협을 치료하는 데 초점을 맞추었다"고 말했다.또한, 그는 "티복사비르 마르복실은 조류 독감 치료를 위한 주요 프로그램으로 선언되었으며, 긍정적인 임상 데이터를 통해 FDA와의 사전 IND 미팅 요청을 제출했다"고 덧붙였다.트로스파르마는 2025년 3월 31일 오전 10시에 투자자 전화를 개최할 예정이다. 이 전화에서는 H5N1 조류 독감의 공공 건강 위험 및 치료 환경에
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 경영진 변경을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 트로스파르마(주식 코드: TRAW)는 2025년 3월 28일, CEO인 Werner Cautreels 박사가 2025년 3월 31일 영업 종료 시점에 퇴임할 것이라고 발표했다.Cautreels 박사는 퇴임 후에도 이사회에서 계속 활동할 예정이다.Iain D. Dukes 박사가 임시 CEO로 임명되었으며, 그는 이사회 의장직도 유지한다.Dukes 박사는 공공 및 민간 생명공학 회사에서의 리더십 경험을 바탕으로 회사의 전략 및 제품 개발에 기여할 예정이다.Cautreels 박사는 퇴임 후 이사회 특별 고문으로서 1년간 자문 역할을 수행할 예정이다.Dukes 박사는 "Cautreels 박사의 헌신적인 서비스에 감사드리며, 그의 리더십 아래에서 회사는 Trawsfynydd와의 합병을 완료하고 두 가지 임상 단계 항바이러스 후보를 발전시켰다"고 말했다.Cautreels 박사는 "지난 1년간 회사의 발전을 지원해준 모든 직원, 자문, 투자자 및 협력자에게 감사드린다"고 전했다.또한, 회사는 두 가지 항바이러스 프로그램을 개발 중이며, Tivoxavir marboxil은 조류 인플루엔자 및 계절성 인플루엔자에 대한 단일 용량 치료제로 개발되고, Ratutrelvir는 COVID-19 치료제로 개발되고 있다.이 회사는 환자에게 안전하고 간단한 투여 요법을 제공하기 위해 노력하고 있다.이와 관련된 투자자 전화 회의는 2025년 3월 31일 오전 10시에 진행될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 COVID-19 치료 후보물질 라투트렐비르를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 트로스파르마는 COVID-19 치료를 위한 라투트렐비르의 긍정적인 데이터를 발표했다.이 데이터는 2025년 3월 20일 라스베가스에서 열린 국제 항바이러스 연구 회의(ICAR 2025)에서 포스터 형식으로 발표됐다.포스터 제목은 "SARS-CoV-2 주요 프로테아제(Mpro/3CL)의 강력한 억제제인 라투트렐비르의 1상 임상 연구: 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용"이다.발표된 데이터는 라투트렐비르가 COVID-19 치료에 효과적일 수 있음을 뒷받침한다.트로스파르마의 최고 의학 책임자인 로버트 R. 레드필드 박사는 "트로스파르마는 라투트렐비르를 현재의 COVID 치료의 한계를 극복하기 위해 설계했다. COVID는 기저 질환이 있는 노인과 면역이 저하된 사람들에게 여전히 중요한 사망 원인이다. 널리 사용되는 치료제와 함께 리토나비르를 사용해야 하는 요구는 복잡한 의학적 조건을 가진 환자에게 약물 간 상호작용 위험을 증가시키고 치료에 대한 환자 적격성을 제한할 수 있다.트로스파르마의 최고 과학 책임자인 C. 데이비드 파우자 박사는 "최근 발표된 자료는 느린 바이러스 제거 확률이 장기 COVID의 위험과 관련이 있음을 보여준다. 라투트렐비르는 실험실 테스트에서 18종의 SARS-CoV-2 변종의 복제를 억제했으며, 인간 혈중 농도를 예측된 치료 범위 내에서 유지했다. ICAR 2025에서 발표된 데이터는 라투트렐비르가 원래 바이러스와 닌마트렐비르 내성 변종 및 오미크론 변종에 대해 높은 활성을 보인다는 것을 보여준다.트로스파르마의 CEO인 베르너 카우트릴스 박사는 "라투트렐비르는 COVID-19에 대한 차별화된 광범위한 치료제가 될 가능성이 있다. 우리는 FDA와의 만남을 준비하고 있으며, 2상 연구를 시작할 예정이다. 2025년 3월 31일 월요일 오전 10시에 투자자 이벤
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 조류독감 치료제에 대한 긍정적 데이터가 발표됐다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 트로스파르마는 조류독감 및 계절성 인플루엔자 치료를 위한 단일 용량 요법인 티복사비르 마르복실(Tivoxavir marboxil, TXM)의 비임상 연구에서 긍정적인 주요 데이터 결과를 발표했다.이 연구는 H5N1 조류독감의 비치명적 용량에 도전받은 비인간 영장류를 대상으로 진행되었다.TXM은 조류독감 및 계절성 인플루엔자 치료를 위해 단일 용량으로 투여되도록 설계된 경구용 소분자 CAP 의존성 엔도뉴클레아제 억제제이다.연구에서는 10마리의 비인간 영장류(NHP, 5마리 치료군, 5마리 대조군)가 H5N1 조류독감의 비치명적 도전 용량을 투여받고, 12시간 후 TXM을 480mg의 인간 용량에 해당하는 단일 용량으로 치료받았다.주요 평가 항목은 체중과 폐 바이러스 수치였다.독감은 체중 감소를 유발할 수 있으므로, 이는 개입의 효능을 평가하는 중요한 지표이다.폐 바이러스 수치는 항바이러스 인플루엔자 연구에서 표준 지표로 사용된다.TXM 치료를 받은 동물들은 폐 바이러스 수치가 유의미하게 낮았으며, 대조군 NHP의 폐 바이러스 수치는 1X10^7 감염성 입자/ml에 달했으나, TXM 치료를 받은 NHP의 폐 바이러스 수치는 지속적으로 정량 한계(2X10^3 감염성 입자/ml) 이하로 유지되었다.TXM 치료를 받은 동물들은 독감으로 인한 체중 감소를 경험하지 않았으며, 대조군 NHP는 바이러스 도전 후 10일 동안 평균 4.2%의 체중을 잃었으나, TXM 치료를 받은 NHP는 체중이 안정적이거나 약간 증가하였다(p
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 조류 인플루엔자 치료제 후보인 티복사비르 마르복실을 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 21일, 트로스파르마는 조류 인플루엔자 치료제로서의 티복사비르 마르복실(TXM)의 잠재력을 뒷받침하는 긍정적인 데이터가 발표됐다.이 데이터는 2025년 3월 20일 라스베이거스에서 열린 국제 항바이러스 연구 회의(ICAR 2025)에서 포스터 형식으로 발표됐다.포스터 제목은 "티복사비르 마르복실, 캡 의존성 엔도뉴클레아제 표적 인플루엔자 억제제: 안전성, 내약성 및 약리학적 동태를 입증하고 H5N1 조류 인플루엔자에 대한 보호를 입증하는 1상 시험 결과"이다.포스터는 TXM이 H5N1 조류 인플루엔자 치료에 대한 단일 용량 치료의 잠재적 사용을 지원하는 데이터를 강조하고 있다.포스터에 따르면, TXM은 실험실 연구에서 인플루엔자 A, B 및 C 바이러스와 발록사비르 저항성 인플루엔자 바이러스를 강력하게 억제했으며, H5N1/인플루엔자 A 바이러스에 대해 서브 나노몰 농도의 효능을 보였다.또한, 쥐 모델에서 TXM으로 치료한 100%의 생존율을 기록했으며, 치료받지 않은 모든 동물은 6일째에 사망했다.1상 데이터는 건강한 자원자에서 단일 용량의 TXM이 약 3주 동안 혈장 내 약물 농도를 유지하며, 전반적으로 좋은 내약성을 보였음을 나타낸다.트로스파르마의 최고 과학 책임자인 C. David Pauza 박사는 "조류 인플루엔자는 인류 건강에 대한 잠재적 위협으로 부각되고 있다. 우리는 TXM이 조류 인플루엔자에 대한 강력하고 효과적이며 안전한 치료제가 될 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 말했다.트로스파르마는 2025년 3월 31일 오전 10시에 투자자들에게 TXM의 긍정적인 결과를 공유할 예정이다.이 회사는 조류 인플루엔자 및 계절성 인플루엔자 치료를 위한 단일 용량 치료제로서 TXM의 개발을 지속할 계획이다.또한, TXM은 H5N1 조류 인플루엔자에 대한 예방적 치료제로서의 가능
