엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 마하 라다크리쉬난 박사를 이사회에 임명했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 엔트라다쎄라퓨틱스가 마하 라다크리쉬난 박사를 이사회에 임명했다.엔트라다쎄라퓨틱스의 CEO인 디팔 도시는 "라다크리쉬난 박사가 임상적 모멘텀의 중요한 시기에 이사회에 합류하게 되어 기쁘다. 그녀의 글로벌 약물 개발에 대한 깊고 의미 있는 경험은 우리가 올해 여러 환자 중심의 임상 시험으로 새로운 듀센느 프로그램을 신속하게 발전시키는 데 매우 귀중할 것"이라고 말했다.라다크리쉬난 박사는 "듀센느 치료제의 임상 단계 포트폴리오와 파괴적인 질병에 대한 새로운 접근 방식을 발전시키는 엔트라다에 합류하게 되어 영광이다. 1상 안전성 및 표적 참여 데이터와 새로운 치료제에 대한 긴급한 필요성은 엔트라다의 접근 방식이 듀센느를 앓고 있는 사람들의 삶을 변화시킬 수 있는 잠재력을 강화한다. 디팔과 이사회와 함께 이 새로운 종류의 세포 내 치료제를 환자와 가족에게 제공하는 데 도움을 주기를 기대한다"고 말했다.라다크리쉬난 박사는 2024년 8월부터 유럽 생명 과학에 중점을 둔 벤처 캐피탈 회사인 소피노바 인베스트먼트의 임원 파트너로 재직 중이다. 그녀는 임상 준비 자산에 대한 심층 실사를 이끌고 있으며, 제품 개발 및 상용화와 같은 분야에서 포트폴리오 회사에 전문 지식을 제공하고 있다.2020년 1월부터 2024년 3월까지 라다크리쉬난 박사는 바이오젠의 그룹 수석 부사장 및 최고 의학 책임자로 재직하며 전 세계 의학 기능을 책임졌다. 바이오젠 이전에는 사노피의 수석 부사장 및 글로벌 의학 책임자로 재직했다. 그녀는 또한 바이오베라티브, 브리스톨 마이어스 스퀴브, 유나이티드헬스 그룹 및 세팔론에서 여러 리더십 역할을 수행했다.라다크리쉬난 박사는 1995년 러시아 모스크바의 인민우정대학교에서 내과 의학 박사 학위를 우등으로 취득했으며, 러시아어 석사 학위도 보유하고 있다.엔트라다쎄라퓨틱스는 세포 내 표
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 엔트라다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.이 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.엔트라다쎄라퓨틱스의 CEO인 디팔 도시는 "우리의 듀센 프랜차이즈 내에서 첫 번째 유럽 연합 규제 승인을 발표하게 되어 매우 기쁘다. ELEVATE-44-201 환자 연구를 여러 국가에서 시작할 수 있는 승인을 받았다. 2025년 1분기는 매우 생산적이었으며, ENTR-601-44와 ENTR-601-45의 첫 두 가지 새로운 엑손 스키핑 듀센 프로그램에 대한 승인이 이루어졌다"고 말했다.이어 "우리는 올해 말까지 엑손 44, 45 및 50 스킵이 가능한 세 가지 독특한 듀센 프로그램을 글로벌 임상 개발로 신속히 진행할 것으로 기대한다. 동시에, 근긴장성 이형성증 1형에 대한 Vertex와의 파트너 프로그램인 VX-670도 임상에서 진행되고 있다. 이러한 임상 모멘텀의 증가와 2027년 2분기까지 예상되는 현금 유동성, 그리고 재정적 규율에 대한 지속적인 의지가 어려운 거시 경제 환경 속에서도 우리를 강력하게 위치시킨다"고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2025년 3월 31일 기준으로 382.5백만 달러로, 2024년 12월 31일의 420백만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 주로 운영 자금을 지원하기 위해 사용된 현금에 의해 발생했다.협력 수익은 2025년 1분기에 20.6백만 달러로, 2024년 같은 기간의 59.1백만 달러에 비해 감소했다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 1분기에 32.1백만 달러로, 2024년 같은 기간의 28.6백만 달러에 비해 증가했다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 1분기에 10.3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 9.4
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 엔트라다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 2천 558만 달러의 협업 수익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 5천 912만 달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 4천 234만 달러로, 지난해 3천 800만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 3천 207만 달러로, 지난해 2천 860만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 1천 274만 달러로, 지난해 939만 달러에서 증가했다.이로 인해 운영 손실은 2천 179만 달러로, 지난해 2천 111만 달러의 수익에서 크게 감소했다.기타 수익으로는 4천 441만 달러가 기록되었으며, 이는 지난해 4천 214만 달러에 비해 소폭 증가한 수치다.최종적으로, 순손실은 1천 734만 달러로, 지난해 2천 349만 달러의 순이익에서 크게 감소했다.주당 순손실은 0.42달러로, 지난해 0.70달러의 순이익에 비해 감소했다.엔트라다쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 3억 8250만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자산으로 평가된다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 및 개발 프로그램의 지연, 축소 또는 종료로 이어질 수 있다.회사는 2025년 4월 29일, 듀센 근육 위축증(DMD) 및 주요 전임상 프로그램에 대한 자원을 집중하기 위한 새로운 전략 계획을 발표했다.이 계획에는 DMD의 글로벌 임상 시험 실행을 지원하기 위한 인력 증원과 특정 연구 분야에서의 인력 감축이 포함되어 있으며, 이는 약 20%의 인력 감축을 예상하고 있다.이러한 변화는 회사의 운영에 영향을 미칠 수 있으며, 예상되는 비용 절감 효과가 실현되
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 전략적 계획을 승인했고 인력 감축을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 엔트라다쎄라퓨틱스의 이사회는 듀셴 근육 이영양증(DMD) 및 주요 전임상 프로그램에 대한 회사의 자원 집중을 증가시키기 위한 전략적 계획을 승인했다.2025년 5월 2일부터 시행되는 이 새로운 전략적 계획은 DMD의 글로벌 임상 시험 실행을 지원하기 위한 채용 노력을 강화하고, 특정 연구 분야에서의 인력 감축을 포함한다.이로 인해 회사의 인력은 약 20% 감소할 것으로 예상된다.회사는 DMD 임상 후보물질(ENTR-601-44, -45, -50, -51), 안과 프로그램 및 성숙한 플랫폼 투자에 대한 가속화를 우선시하고 있다.새로운 전략적 계획과 관련하여, 회사는 인력 감축과 관련된 총 비용으로 약 200만 달러의 집합적 비용이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이는 주로 일회성 퇴직금 지급 및 특정 기간 동안의 지속적인 의료 혜택으로 구성된다.이러한 비용은 2025년 2분기에 주로 발생할 것으로 보인다.회사는 또한 새로운 전략적 계획 및 관련 인력 감축과 관련하여 현재 고려되지 않거나 현재 추정할 수 없는 기타 비용이나 현금 지출이 발생할 수 있다.인력 감축은 2025년 2분기 말까지 대부분 완료될 것으로 예상된다.회사는 새로운 전략적 계획과 인력 감축으로 인한 예상 비용 절감이 연구, 개발 및 상업적 준비 필요성을 균형 있게 유지할 수 있도록 하여 2027년 2분기까지 현재의 현금 유동성을 유지할 수 있을 것으로 기대하고 있다.이 현재 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 상당한 위험과 불확실성을 포함하는 명시적 및 암시적 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실을 제외한 진술로, 회사의 전략, 미래 운영, 전망 및 계획, 경영 목표, 회사의 사업 및 치료 후보물질에 대한 전략적 계획, DMD 프로그램의 지속적인 개발 및 발
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 영국에서 ELEVATE-45-201 임상 연구를 시작하는 승인을 획득했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 엔트라다쎄라퓨틱스(증권코드: TRDA)는 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)과 연구 윤리 위원회로부터 ELEVATE-45-201 임상 연구를 시작할 수 있는 승인을 받았다.ELEVATE-45-201은 듀셴 근육 위축증(DMD) 환자에서 ENTR-601-45의 안전성, 내약성 및 효과를 평가하기 위한 1/2상 다투여 임상 연구이다. 이 연구는 DMD 유전자에서 엑손 45 스킵핑이 가능한 확정된 변이를 가진 환자를 대상으로 한다.엔트라다쎄라퓨틱스의 CEO인 디팔 도시는 "우리는 우리의 듀셴 프로그램 중 두 번째 임상 프로그램에 대한 영국의 승인을 받게 되어 기쁘다. ELEVATE-44 프로그램의 모멘텀을 바탕으로, 이번 승인은 올해 말까지 세 개의 듀셴 프로그램을 임상 개발 단계로 진입시키는 데 한 걸음 더 다가가게 한다"고 말했다.ELEVATE-45-201은 전 세계적으로 진행되는 두 부분으로 나뉜 무작위 이중 맹검 위약 대조 1/2상 연구로, DMD 환자에서 ENTR-601-45의 안전성, 내약성 및 효과를 평가한다. 연구의 A 부분은 약 24명의 환자를 대상으로 안전성, 약리학적 작용 및 엑손 스킵핑과 디스트로핀 생산을 포함한 약리역학을 평가하기 위한 다투여 연구로 설계되었다. 투여는 6주마다 진행되며, 세 개의 코호트에서 5 mg/kg에서 15 mg/kg까지의 계획된 용량이 예상된다.연구의 B 부분은 A 부분에서 설정된 최적 용량을 안전성과 효능, 기능적 결과 및 환자가 보고한 삶의 질 측정을 포함하여 추가 평가하기 위해 설계되었다. 연구 참가자는 ENTR-601-45의 안전성, 효능 및 내약성을 장기간 평가하는 공개 라벨 연장 연구에 참여할 수 있는 자격이 있을 수 있다.회사는 2025년 3분기에 ELEVATE-45-201
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 엔트라다쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.엔트라다쎄라퓨틱스의 CEO인 디팔 도시는 "2025년을 큰 모멘텀으로 시작하게 되어 매우 기쁘다. 엔트라다 팀 전체가 듀셴 근육병 치료제를 발전시키기 위해 집중하고 있으며, 환자와 그 가족에게 최고의 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다.이어서 "현재까지 발표된 긍정적인 데이터는 ELEVATE-44 프로그램의 여러 지역에서의 규제 승인을 지원했으며, 엑손 45, 50 및 51 프로그램의 진행 속도를 가속화했다. 2027년 2분기까지 자금이 충분할 것으로 예상되며, 우리는 환자와 투자자 모두를 위해 우리의 대담한 사명을 실현할 수 있는 인력, 파이프라인 및 자원을 보유하고 있다고 믿는다"고 덧붙였다.최근 기업 하이라이트로는 미국 식품의약국(FDA)이 2025년 2월 ENTR-601-44에 대한 임상 보류를 해제하고, ELEVATE-44-102의 시작을 승인한 점이 있다. 또한, 영국의 의약품 및 건강관리 제품 규제청(MHRA)으로부터 ELEVATE-44-201의 시작 승인을 받았으며, 이는 듀셴 근육병 환자를 대상으로 하는 임상 연구이다.엔트라다쎄라퓨틱스는 ENTR-601-45의 글로벌 임상 연구를 위한 규제 서류를 제출했으며, 2025년 하반기에는 ENTR-601-50에 대한 글로벌 규제 신청을 할 예정이다.2024년 4분기 현금 보유액은 420억으로, 2023년 12월 31일 기준 352억에서 증가했다. 이는 2024년 6월에 완료된 약 100억 달러의 직접 공모와 2024년 1분기에 달성한 VX-670의 임상 진전 마일스톤에 대한 75억 달러의 지급이 주효했기 때문이다.2024년 4분기 협력 수익은 374억,
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 임상 보류를 해제했다고 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, 엔트라다쎄라퓨틱스(증권코드: TRDA)는 미국 식품의약국(FDA)이 ENTR-601-44에 대한 임상 보류를 해제하고, 성인 듀셴 근육병(DMD) 환자를 위한 ENTR-601-44의 1b상 다투여 임상 연구인 ELEVATE-44-102를 시작할 수 있도록 승인했다.이 연구는 DMD 유전자에서 엑손 44 스킵핑이 가능한 확정된 변이를 가진 성인 환자를 대상으로 한다. 글로벌 ELEVATE-44 프로그램은 미국 내 ELEVATE-44-102 연구와 미국 외 ELEVATE-44-201 연구를 포함하여 DMD 환자의 폭넓은 인구를 다루고, 초기 및 진행된 질병을 가진 환자에서 ENTR-601-44의 평가를 지원할 예정이다.엔트라다쎄라퓨틱스의 CEO인 디팔 도시는 "우리의 1상 임상 연구에서 안전성과 표적 결합 데이터의 강점을 고려할 때, FDA의 ELEVATE-44-102 연구 승인을 받게 되어 기쁘다"고 말했다. 이어 "이 연구는 불행히도 질병의 진행 단계로 인해 임상 연구에서 종종 제외되는 비보행 및 보행 성인 환자에서 ENTR-601-44의 잠재력을 평가하는 데 도움이 될 것"이라고 덧붙였다.ELEVATE-44-102는 약 32명의 비보행 및 보행 성인 DMD 환자를 대상으로 ENTR-601-44의 안전성과 내약성을 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 1b상 연구이다. 이 연구는 엑손 스킵핑 및 디스트로핀 생산, 약물 동태학을 측정하여 표적 결합을 평가하도록 설계되었다. 투여는 6주마다 진행되며, 계획된 용량은 0.16 mg/kg에서 1.28 mg/kg까지 네 개의 집단에 걸쳐 예상된다.ENTR-601-44는 엔트라다 DMD 프랜차이즈 내에서 주요 제품 후보로, EEV™(Endosomal Escape Vehicle)와 결합된 인산다이아미드 모폴리노 올리고머(PMO)이다. 이 치료제는 DM
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 ELEVATE-44-201 임상 연구 승인을 획득했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 3일, 엔트라다쎄라퓨틱스(증권코드: TRDA)는 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)과 연구 윤리 위원회로부터 ENTR-601-44의 다투여 임상 연구인 ELEVATE-44-201을 시작할 수 있는 승인을 받았다.이 연구는 듀센 근육 위축증(DMD) 환자 중 DMD 유전자에서 엑손 44 스키핑이 가능한 확정된 변이를 가진 환자들을 대상으로 한다.엔트라다쎄라퓨틱스의 CEO인 디팔 도시는 "MHRA의 승인은 엔트라다의 성장에 있어 새로운 단계이며, 듀센 근육 위축증 환자 가족에 대한 우리의 약속을 실현하는 데 한 걸음 더 나아가는 것"이라고 말했다.이어 "ENTR-601-44의 글로벌 다투여 임상 연구를 시작하게 되어 기쁘며, 이는 효과적인 치료 용량으로 진행될 것이라고 믿는다"고 덧붙였다.ELEVATE-44-201은 안전성, 내약성 및 효과성을 평가하기 위한 글로벌 1/2상 연구로, 약 24명의 환자를 대상으로 진행된다. 연구는 6주마다 투여되며, 계획된 용량은 6 mg/kg에서 18 mg/kg까지 다양하다. 연구 참가자는 안전성, 효능 및 내약성을 평가하기 위한 공개 라벨 연장 연구에 참여할 수 있는 자격이 있을 수 있다.엔트라다쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 내에 ELEVATE-44-201을 시작할 예정이다. MHRA의 승인은 ENTR-601-44의 단일 용량에 대한 1상 임상 연구 완료 후 이루어졌다. 이 연구는 ENTR-601-44가 건강한 자원자들에게 일반적으로 잘 견디며, 심각한 부작용이나 약물 관련 부작용이 없음을 보여주었다.ENTR-601-44는 엔트라다의 듀센 근육 위축증 프랜차이즈 내에서 주요 제품 후보로, DMD 유전자에서 변형되거나 결실된 엑손을 해결하기 위해 설계되었다. DMD는 DMD 유전자에서 발생하는 변이에 의해 발생하는 희귀 질환으로
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2025년 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 재무 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 15일, 엔트라다쎄라퓨틱스가 제43회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 발표를 진행했다.이 발표에서는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 일부 예비 재무 결과가 포함됐다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 자원, 즉 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 약 4억 2천만 달러에 달한다고 밝혔다.또한 이러한 현금 자원이 2027년 2분기까지 운영 및 자본 지출 요구를 충당할 것으로 예상하고 있다.이 항목의 정보는 감사되지 않았으며 예비적인 것으로, 2024년 12월 31일 기준 회사의 운영 결과나 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 회사의 재무제표 감사는 진행 중이며, 이 항목의 정보에 변경이 있을 수 있다.이 현재 보고서의 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.회사의 경영진은 회사의 전략, 미래 운영, 전망 및 계획, 관리의 목표, 엔트라다 접근 방식 및 EEV 플랫폼의 검증 및 차별화, 환자에게 잠재적 치료를 제공할 수 있는 능력, 환자에서의 엑손 스키핑 및 디스트로핀 생산의 중요한 축적에 대한 기대, 치료 지수 최적화를 위한 엔도솜 탈출의 중요성에 대한 기대, ENTR-601-44의 1상 임상 연구 데이터의 전이 가능성, 회사의 전임상 연구 및 임상 연구가 치료 후보의 안전성과 유효성을 입증할 수 있는 능력에 대한 기대, ENTR-601-44 및 ENTR-601-45에 대한 회사의 계획된 1/2상 임상 연구의 승인 및 특정 프로토콜에 대한 기대, 2025년 ENTR-601-50 및 2026년 ENT
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 엔트라다쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.엔트라다쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 접근이 어려운 세포 내 표적을 겨냥한 새로운 약물 클래스를 개발하여 환자들의 삶을 변화시키는 것을 목표로 한다.2024년 3분기 재무 결과를 보고하며 최근 비즈니스 업데이트를 강조했다.CEO인 디팔 도시는 "우리의 듀셴 프랜차이즈에서 ENTR-601-44와 ENTR-601-45가 6월
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 엔트라다쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 1억 7천 3백 84만 달러의 협업 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 8천 6백 21만 달러 증가한 수치다.운영 비용은 1억 2천 5백 6만 달러로, 연구 및 개발 비용이 9천 1백 만 달러, 일반 및 관리 비용이 2천 8백 6백 만 달러를 차지했다.이로 인해 운영 손실은 5천 2백 87만 8천 달러에 달했다.그러나 기타 수익으로 1천 4백 36만 달러를 기록하여, 세전 순손실은 6천 7백 22만 4천 달러로 집계됐다.세금 혜택을 포함
