노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 2025 ASCO에서 췌장암 치료를 위한 TTFields 요법의 긍정적인 3상 임상시험 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 31일, 노보큐어는 췌장암 치료를 위한 Tumor Treating Fields (TTFields) 요법의 3상 임상시험인 PANOVA-3의 긍정적인 결과를 발표했다.이 결과는 시카고에서 열린 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, 동시에 Journal of Clinical Oncology에 게재될 예정이다.TTFields 요법은 gemcitabine과 nab-paclitaxel(GnP)과 병행하여 사용되며, 절제 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 환자에서 전체 생존율(OS)을 유의미하게 개선한 첫 번째 치료법으로 평가받고 있다.노보큐어의 Vincent Picozzi 박사는 "오늘 발표된 PANOVA-3 시험의 데이터는 국소 진행성 췌장암 환자에서 전체 생존율의 임상적으로 의미 있는 개선을 보여준다"고 말했다.이 연구는 TTFields 요법이 gemcitabine과 nab-paclitaxel 단독 요법에 비해 통계적으로 유의미한 2개월의 생존 기간 개선을 나타냈다.TTFields 요법을 받은 환자의 중앙 전체 생존 기간(mOS)은 16.2개월로, gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 14.2개월에 비해 유의미한 개선을 보였다.이 연구는 571명의 환자를 대상으로 진행되었으며, TTFields 요법은 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.또한, TTFields 요법은 통증 없는 생존 기간을 15.2개월로 연장시켰으며, 이는 gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 9.1개월에 비해 통계적으로 유의미한 6.1개월의 연장을 의미한다.노보큐어는 이 데이터를 바탕으로 2025년 하반기에 미국 식품의약국(FDA)에 사전 시장 승인(PMA)을 신청할 계획이다.현재 췌장암은 미국에서 연간 67,000명이
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 노보큐어는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 총 순수익은 1억 5,500만 달러로, 2024년 같은 기간 대비 12% 증가했다.이는 주요 시장에서의 활성 환자 수 증가와 일부 환급 개선에 기인한다.미국, 독일, 프랑스, 일본에서의 수익은 각각 9,320만 달러, 1,870만 달러, 1,790만 달러, 870만 달러로 집계되었으며, 기타 활성 시장에서 1,190만 달러가 기여했다.노보큐어의 Zai Lab과의 파트너십을 통해 중국 본토에서 발생한 수익은 460만 달러였다.이번 분기 Optune Lua®에서 인식된 수익은 150만 달러로, 이 중 80만 달러는 악성 흉막 중피종(MPM)에서, 70만 달러는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에서 발생했다.분기의 총 매출 총 이익률은 75%로, 지난해 같은 기간의 76%에서 소폭 감소했다.매출 총 이익률 감소는 HFE 배열의 출시와 NSCLC 출시로 인한 것으로, 현재 보험 환급이 확립되기 전 위험이 있는 환자들을 치료하고 있다.글로벌 관세 환경이 급변하고 있으며, 2025년 4월 9일 미국은 새로운 관세 시행을 90일 연기했다.현재의 정지가 연말까지 연장될 경우, 노보큐어는 2025년에 최대 800만 달러의 수입세 증가를 경험할 수 있다.연구, 개발 및 임상 연구 비용은 5,380만 달러로, 2024년 같은 기간 대비 4% 증가했다.판매 및 마케팅 비용은 5,580만 달러로, 1% 증가했다.일반 관리 비용은 4,480만 달러로, 13% 증가했다.이는 공급망 최적화 노력과 관련된 생산 라인 퇴출에 대한 일회성 비용 230만 달러와 NSCLC 출시 및 향후 추가 적응증 출시 준비와 관련된 인건비 증가에 기인한다.이번 분기의 순손실은 3,430만 달러로, 주당 손실은 0.31 달러였다.조정된 EBITDA는 -500만 달러였다.2025년 3월 31일 기준 현금, 현금성
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 췌장암 치료를 위한 Phase 3 PANOVA-3 임상시험에서 긍정적 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 노보큐어는 2024년 12월 2일, Phase 3 PANOVA-3 임상시험이 주요 목표를 달성했으며, 통계적으로 유의미한 전체 생존 기간(mOS) 개선을 보여주었다.PANOVA-3는 수술이 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 환자에게 TTFields(종양 치료 전기장) 요법을 gemcitabine 및 nab-paclitaxel과 병용하여 1차 치료로 평가한 연구이다.연구에 따르면, TTFields 요법을 병용한 환자들의 mOS는 16.20개월로, gemcitabine 및 nab-paclitaxel 단독 치료를 받은 환자들의 14.16개월에 비해 2.0개월의 통계적으로 유의미
