유니사이시브테라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 주식 판매 계약을 수정하고 법률 의견서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니사이시브테라퓨틱스가 2024년 11월 20일에 발효된 판매 계약에 따라, 2025년 11월 14일에 Guggenheim Securities, LLC와의 계약을 통해 주식 판매를 위한 수정 계약을 체결했다.이 수정 계약은 판매할 수 있는 주식의 총액을 5천만 달러에서 1억 달러로 증가시키는 내용을 담고 있다.유니사이시브테라퓨틱스는 이 수정 계약을 통해 '시장 내 판매' 방식으로 주식을 판매할 예정이다.2025년 11월 14일, 유니사이시브테라퓨틱스는 미국 증권 거래 위원회에 수정된 판매 계약을 제출했다.이 보고서는 주식 판매에 대한 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식이나 증권의 판매가 불법인 주에서는 어떠한 제안이나 판매도 이루어지지 않는다.법률 자문을 제공한 Sheppard Mullin Richter & Hampton LLP는 유니사이시브테라퓨틱스의 주식이 델라웨어 일반 회사법에 따라 적절히 승인되었으며, 주식이 발행되고 대금이 지급될 경우 유효하게 발행되고 완전하게 지불된 것으로 간주된다.이 법률 의견서는 유니사이시브테라퓨틱스의 현재 재무 상태와 관련하여 중요한 정보를 제공하며, 주식 발행과 관련된 모든 법적 요건을 충족하고 있음을 확인한다.유니사이시브테라퓨틱스는 이번 수정 계약을 통해 자본 조달을 확대하고, 향후 성장 가능성을 높일 수 있는 기회를 마련했다.현재 회사는 1억 달러 규모의 주식 판매를 통해 자금을 확보할 계획이다.이 결정은 회사의 재무 건전성을 강화하고, 주주 가치를 증대시키는 데 기여할 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
유니사이시브테라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 유니사이시브테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.유니사이시브테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 4,270만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2027년까지의 자금 여유가 예상된다.유니사이시브의 최고경영자(CEO)인 샬라브 굽타는 "OLC의 발전을 지속적으로 약속하며, FDA 및 제3자 제조업체와의 긍정적인 논의 후 올해 말까지 OLC에 대한 NDA를 재제출할 준비가 되어 있다"고 밝혔다.그는 또한 ASN 신장 주간 2025에서 발표된 새로운 데이터가 OLC의 차별화된 임상 프로필과 현재 사용 가능한 인산염 결합제에 비해 감소된 약물 부담을 보여준다고 강조했다.유니사이시브는 OLC의 규제 승인 프로세스를 완료하고 내년 OLC의 잠재적 출시를 준비할 수 있는 좋은 위치에 있다.2025년 9월 30일 기준으로 연구개발(R&D) 비용은 300만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 310만 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 전문 서비스 및 약물 개발 비용의 23만 5천 달러 감소에 기인하며, 인건비, 여행 및 기타 비용의 15만 4천 달러 증가로 부분적으로 상쇄되었다.일반 관리(G&A) 비용은 440만 달러로, 2024년 같은 기간의 320만 달러에 비해 증가했다. 이는 인건비의 60만 달러 증가와 컨설팅 및 전문 서비스 비용의 50만 달러 증가에 기인한다.2025년 9월 30일 기준으로 유니사이시브의 현금 및 현금성 자산은 4,270만 달러에 달하며, 2027년까지의 자금 여유가 있다.유니사이시브는 신장 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 생명공학 회사로, OLC는 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료를 위한 새로운 인산염 결
유니사이시브테라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 FDA 회의 업데이트를 했고 OLC NDA 재제출 계획을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 28일, 유니사이시브테라퓨틱스(증권코드: UNCY)는 미국 식품의약국(FDA)과의 회의에서의 업데이트 및 옥실란타넘 탄산염(OLC)에 대한 신약 신청(NDA) 재제출 시기를 발표했다.이 회의는 2025년 6월 30일에 받은 완전 응답 서한(CRL)과 관련하여 확인된 단일 결함의 해결을 논의하기 위해 개최되었다.회사는 CRL에 제출된 전임상, 임상 또는 안전성 데이터와 관련하여 우려 사항이 없음을 확인했다.공식 회의록을 받은 후, 회사는 제3자 제조업체와 논의하여 연말까지 OLC에 대한 NDA를 재제출할 계획이다.유니사이시브의 최고경영자(CEO)인 샬라브 굽타 박사는 "FDA로부터 받은 매우 건설적인 피드백과 상세한 회의록에 감사하며, OLC의 잠재적 승인을 위해 NDA를 재제출할 수 있기를 기대한다"고 말했다.그는 "9월 30일 기준으로 4,200만 달러의 현금을 보유하고 있어 2027년까지 자금을 확보할 수 있으며, 규제 승인 절차를 진행하고 OLC 상용화를 위한 준비를 계속할 수 있다"고 덧붙였다.OLC는 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 고인산혈증 치료를 위한 혁신적인 경구용 인산 결합제로, 낮은 알약 부담으로 환자의 복약 순응도를 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있다.유니사이시브는 OLC의 FDA 승인을 505(b)(2) 규제 경로를 통해 신청하고 있으며, NDA 제출 패키지는 세 가지 임상 연구와 여러 전임상 연구, 화학, 제조 및 품질 관리(CMC) 데이터를 기반으로 하고 있다.OLC는 2031년까지 독점권을 보장하는 강력한 글로벌 특허 포트폴리오로 보호받고 있으며, 2035년까지 특허 기간 연장 가능성도 있다.고인산혈증은 말기 신장 질환(ESRD) 환자에게 발생하는 심각한 의학적 상태로, 미국에서 매년 450,000명 이상의 환자가 인산 수치를
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 소송에 대한 입장을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 15일, 유니사이시브쎄라퓨틱스가 캘리포니아 북부 지방법원에 제기된 증권 집단 소송에 대한 인지를 하게 됐다.이 소송은 회사와 일부 임원들을 상대로 제기되었으며, 회사의 신약 신청과 관련된 공개 성명에서 연방 증권법을 위반했다는 주장을 담고 있다.해당 신약은 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료를 위한 옥실란타넘 탄산염 인산염 결합제에 대한 것이다.회사는 이러한 주장들이 근거가 없다고 믿으며, 소송에 대해 강력히 방어할 계획이다.2025년 8월 18일, 증권 거래법 1934년의 요구 사항에 따라 이 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다.서명자는 샬라브 굽타로, 그는 최고 경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 주식 매각으로 1억 6천 3백만 달러를 확보했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일 이후, 유니사이시브쎄라퓨틱스는 2024년 11월 13일에 Guggenheim Securities, LLC와 체결한 판매 계약에 따라 3,549,846주의 보통주를 주당 평균 4.56달러에 매각했다.이로 인해 회사는 약 1억 6,300만 달러의 순수익을 확보했다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라 작성되었으며, 2025년 8월 15일에 서명됐다.서명자는 Shalabh Gupta로, 그는 유니사이시브쎄라퓨틱스의 최고경영자다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 유니사이시브쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 미국 식품의약국(FDA)과의 Type A 회의를 요청하여 옥실란타넘 탄산염(OLC)에 대한 완전 응답 서한(CRL)의 해결을 도모하고 있다.OLC의 주요 연구 데이터는 미국 신장학회 임상 저널(CJASN)에 발표되었으며, OLC는 90% 이상의 환자에서 혈청 인산염 조절을 가능하게 했고, 낮은 약물 복용 부담으로 잘 견딜 수 있었다.2025년 2분기 말, 회사는 2,230만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2026년 하반기까지 운영 자금을 확보할 것으로 예상하고 있다.유니사이시브의 CEO인 샬라브 굽타 박사는 "우리 팀은 2분기에 큰 진전을 이루었으며, CRL을 해결하고 규제 승인을 받기 위해 FDA와의 Type A 회의를 요청했다. 우리는 OLC와 관련이 없는 제3자 제조업체의 결함을 수정하기 위한 여러 접근 방식을 구축했다. 믿는다"고 말했다.그는 "CJASN에 최근 발표된 주요 시험 데이터는 OLC의 최상급 잠재력을 강조하고 있다. 기존의 인산염 저하 치료법에 대한 환자의 비순응률이 높기 때문에, 우리는 투석 환자의 고인산혈증 관리에 대한 개선된 치료 옵션을 충족하기 위해 전념하고 있다"고 덧붙였다.2025년 6월 30일로 종료된 분기의 연구 및 개발(R&D) 비용은 180만 달러로, 2024년 같은 기간의 490만 달러에 비해 감소했다. 연구 및 개발 비용의 감소는 주로 약물 개발 비용의 감소에 기인한다.일반 및 관리(G&A) 비용은 520만 달러로, 2024년 같은 기간의 250만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 상업적 출시 준비와 관련된 컨설팅 및 전문 서비스의 증가에 기인한다.2025년 6월 30일로 종료된 분기의 순
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니사이시브쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 유니사이시브쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 7,147만 달러의 누적 적자를 기록했다.2025년 상반기 동안 회사는 5,877만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1억 1,108만 달러의 손실에 비해 감소한 수치다.회사는 연구 및 개발 비용이 3,936만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 1,681만 달러에서 크게 감소했음을 보고했다.반면, 일반 관리 비용은 1억 1,031만 달러로 증가했다.유니사이시브쎄라퓨틱스는 현재 두 가지 주요 치료제를 개발 중이다.하나는 만성 신장 질환 환자를 위한 차세대 인산염 결합제인 옥실란타넘 탄산염이며, 다른 하나는 급성 신장 손상을 치료하기 위한 신약 후보인 UNI-494이다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 2,009,616주를 평균 6.07달러에 판매하여 약 1,220만 달러의 순수익을 올렸다.또한, 2025년 6월 18일에는 역주식 분할을 실시하여 10주를 1주로 재분류했다.회사는 앞으로도 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있으며, 이는 임상 시험을 완료하고 제품 개발을 추진하기 위한 것이다.유니사이시브쎄라퓨틱스는 향후 자본 조달을 위해 주식 발행, 부채 금융, 기업 협력 등을 고려하고 있다.현재 회사의 재무 상태는 누적 적자와 운영 손실에도 불구하고, 향후 제품 승인 및 상용화에 대한 기대감으로 인해 긍정적인 전망을 유지하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 나스닥이 최소 주가 기준 준수 회복을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 8일, 유니사이시브쎄라퓨틱스가 나스닥 주식 시장의 최소 주가 기준을 회복했다. 이는 나스닥 상장 자격 규정의 규칙 5550(a)(2)에 따른 것으로, 2025년 6월 17일에 발표된 주식 분할 이후 이루어진 것이다.유니사이시브는 2025년 7월 7일, 나스닥 상장 자격 부서로부터 2025년 7월 3일 기준으로 회사의 보통주가 평균 종가 1.00달러를 유지하고 있다는 확인을 받았다. 이는 2025년 6월 20일에 시행된 1:10 비율의 주식 분할 이후의 결과이다. 따라서 유니사이시브의 주식은 더 이상 규칙 5550(a)(2)의 최소 입찰가 기준 미달로 간주되지 않으며, 나스닥의 계속 상장 기준을 회복하게 됐다. 나스닥은 이 문제를 종료된 것으로 간주한다.유니사이시브는 신장 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 주요 연구 치료제는 옥실란타넘 탄산염으로, 이는 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 검토를 받고 있다. 두 번째 연구 치료제인 UNI-494는 급성 신장 손상과 관련된 질환 치료를 목표로 하며, 신장 이식 환자의 지연 이식 기능(DGF) 예방을 위해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.유니사이시브의 투자자 연락처는 Kevin Gardner이며, LifeSci Advisors 소속이다. 미디어 연락처는 Rachel Visi로, Real Chemistry 소속이다.이 보도자료에 포함된 특정 진술은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이다. 이러한 진술은 유니사이시브의 기대, 전략, 계획 또는 의도와 관련된 단어를 사용하여 식별될 수 있다. 이러한 미래 예측 진술은 유니사이시브의 현재 기대를 기반으로 하며, 실제 결과는 크게 다를 수 있다. 여러 요인이 실제 사건이 이러한 미래 예측 진
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 옥실란타넘 탄산염에 대한 완전 응답 서한을 수령했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니사이시브쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 옥실란타넘 탄산염(OLC)의 신약 신청(NDA)에 대한 완전 응답 서한(CRL)을 수령했다.이 CRL은 OLC와 관련 없는 제3자 제조업체에서 발견된 결함을 지적한 것이다.FDA는 제출된 CMC 문서나 OLC 자체의 시험과 관련하여 기술적 우려를 제기하지 않았다.유니사이시브는 이미 OLC 약제를 생산한 두 번째 제조업체를 확인했으며, 이 업체는 CRL에서 지적된 임상 제조 및 관리(CMC) 문제 해결을 지원할 수 있다.회사는 FDA와의 단계에 대한 조율을 위해 즉시 Type A 회의를 요청할 계획이다.현재 유니사이시브는 약 2,070만 달러의 현금 잔고를 보유하고 있으며, 현금 소진 기간은 2026년 하반기까지 예상된다.유니사이시브의 CEO인 샬라브 굽타는 "우리는 CRL의 신속한 해결을 보장하기 위한 최선의 전략을 조율하기 위해 즉시 FDA와 Type A 회의를 요청할 계획이다"라고 말했다.OLC는 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 고인산혈증을 치료하기 위한 경구용 인산 결합제로, 환자가 복용해야 하는 약물의 수와 크기를 줄이는 데 도움을 준다.유니사이시브는 OLC의 FDA 승인을 505(b)(2) 규제 경로를 통해 추진하고 있으며, NDA 제출 패키지는 세 가지 임상 연구와 여러 전임상 연구, CMC 데이터를 기반으로 하고 있다.OLC는 2031년까지 독점권을 보장하는 강력한 글로벌 특허 포트폴리오로 보호받고 있으며, 2035년까지 특허 기간 연장 가능성도 있다.고인산혈증은 말기 신장 질환(ESRD) 환자에게 발생하는 심각한 의학적 상태로, 매년 미국에서 450,000명 이상의 환자가 인산 수치를 조절하기 위해 약물이 필요하다.유니사이시브는 신장 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 신약 신청 업데이트를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 10일, 유니사이시브쎄라퓨틱스가 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료를 위한 옥실란타넘 탄산염의 신약 신청(NDA) 업데이트를 발표했다.미국 식품의약국(FDA)은 제3자 제조업체에서 발견된 결함을 통보했다.FDA는 2025년 6월 28일로 예정된 PDUFA 조치 날짜까지 최종 결정을 내릴 예정이다.FDA는 유니사이시브에 대해 cGMP 준수에서 결함을 발견했다.통보했으며, 이는 FDA와 회사 간의 라벨 논의를 금지한다.유니사이시브는 모든 FDA 정보 요청에 응답했으며, 최종 결정을 기대하고 있다.유니사이시브의 CEO인 샬라브 굽타는 "우리는 FDA의 우려를 해결하기 위해 파트너와 논의하고 있으며, 우리가 생성한 광범위한 임상 및 전임상 데이터에 기반하여 OLC의 가능성에 대해 확신하고 있다"고 말했다.OLC는 고인산혈증 치료를 위한 경구용 인산 결합제로, 환자가 복용해야 하는 약물의 수와 크기를 줄이는 데 도움을 준다.유니사이시브는 OLC의 FDA 승인을 505(b)(2) 규제 경로를 통해 신청하고 있으며, NDA 제출 패키지는 세 가지 임상 연구의 데이터를 기반으로 하고 있다.고인산혈증은 말기 신장 질환 환자에게 발생하는 심각한 의학적 상태로, 매년 미국에서 450,000명 이상의 환자가 인산 수치를 조절하기 위해 약물이 필요하다.유니사이시브는 신장 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.유니사이시브의 두 번째 연구 치료제인 UNI-494는 급성 신장 손상과 관련된 질환 치료를 목표로 하고 있으며, 신장 이식 환자의 지연 이식 기능 예방을 위해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.유니사이시브는 2025년 6월 10일에 발표한 보도자료에서 이러한 내용을 밝혔다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 유니사이시브쎄라퓨틱스가 주주총회를 개최했다.2025년 4월 30일 기준으로, 회사의 자본주식 보유자들은 총 126,887,067표의 투표권을 가졌다.이 중 120,629,281표는 보통주 보유자에게, 5,068,068표는 1,816.33102주에 해당하는 우선주 A의 보유자에게, 1,189,718표는 1,189.718주에 해당하는 우선주 B의 보유자에게 부여됐다.주주총회에서 총 88,440,393표가 직접 또는 유효한 위임장을 통해 제출됐으며, 이는 회사 자본주식의 총 투표권의 약 69.70%에 해당한다.주주총회에서 제출된 안건의 최종 결과는 다음과 같다.제안 1. 이사 후보 4명이 2025년 주주총회까지 또는 각자의 후임자가 정식으로 선출되고 자격을 갖출 때까지, 또는 해당 이사가 조기 사임, 해임 또는 사망할 때까지 재직하기로 선출됐다.이사 선출 투표 결과는 다음과 같다.이사인 Dr. Gaurav Aggarwal은 66,652,304표의 찬성을 얻었고, 2,750,114표의 반대와 19,037,975표의 브로커 비투표가 있었다. Dr. Shalabh Gupta는 66,720,345표의 찬성을 얻었고, 2,682,073표의 반대와 19,037,975표의 브로커 비투표가 있었다. Dr. Sandeep Laumas는 61,513,585표의 찬성을 얻었고, 7,888,833표의 반대와 19,037,975표의 브로커 비투표가 있었다.제안 2. Grassi & Co. CPAs, P.C.를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 안건이 주주들에 의해 승인됐다.투표 결과는 찬성 87,758,198표, 반대 531,640표, 기권 150,554표, 브로커 비투표 1표로 나타났다.제안 3. 주식 분할 제안이 주주들에 의해 승인됐다.투표 결과는 찬성 78,097,5
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 2025년 주주총회 시간이 변경됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일, 유니사이시브쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2025년 주주총회(이하 총회)의 시간 변경을 발표했다.총회의 이전에 발표된 날짜(2025년 6월 9일)와 장소(4300 El Camino Real, Suite 210, Los Altos, CA 94022)는 변경되지 않지만, 총회는 해당 날짜의 태평양 일광 시간 기준으로 오전 7시에 개최된다.2025년 4월 30일 영업 종료 시점에 주주명부에 등록된 주주들은 총회 참여에 대한 추가 세부정보를 https://annualgeneralmeetings.com/uncy2025에서 확인할 수 있다.유니사이시브쎄라퓨틱스는 신장 질환 환자를 위한 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사다.회사의 주요 연구 치료제는 옥실란타넘 탄산염으로, 현재 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 검토를 받고 있다.두 번째 연구 치료제인 UNI-494는 급성 신장 손상과 관련된 질환 치료를 목표로 하며, 신장 이식 환자의 지연 이식 기능(DGF) 예방을 위해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.UNI-494는 건강한 자원봉사자를 대상으로 한 1상 용량 범위 안전성 연구를 완료했다.유니사이시브에 대한 더 많은 정보는 Unicycive.com을 방문하고 LinkedIn 및 X에서 팔로우하면 된다.투자자 연락처: Kevin Gardner, LifeSci Advisors, kgardner@lifesciadvisors.com. 미디어 연락처: Rachel Visi, Real Chemistry, redery@realchemistry.com.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 유니사이시브쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.유니사이시브쎄라퓨틱스의 CEO인 샬라브 굽타 박사는 "우리는 만성 신장 질환(CKD) 환자에게 이 치료법을 가능한 한 효율적으로 제공하기 위해 옥실란타넘 탄산염(OLC)의 FDA 승인을 준비하며 놀라운 진전을 이뤘다"고 말했다.그는 또한 "환자 설문 조사 결과와 환자 보고 결과 데이터에 의해 우리의 차별화된 치료법의 필요성이 더욱 입증되었다"고 덧붙였다.OLC의 FDA에 대한 신약 신청(NDA)은 2025년 6월 28일로 예정된 PDUFA 목표 행동 날짜에 따라 검토 중이며, 유니사이시브는 2025년 말 상업 출시를 위한 상업 계획을 진행하고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 분기의 연구 및 개발(R&D) 비용은 220만 달러로, 2024년 같은 기간의 680만 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 약물 개발 비용의 감소에 기인한다.일반 및 관리(G&A) 비용은 580만 달러로, 2024년 같은 기간의 240만 달러에 비해 증가했다. 이는 상업 출시 준비와 관련된 컨설팅 및 전문 서비스의 증가에 기인한다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,980만 달러에 달한다.유니사이시브는 신장 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 생명공학 회사로, OLC는 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료를 위해 FDA의 검토를 받고 있다.유니사이시브의 두 번째 연구 치료제인 UNI-494는 급성 신장 손상과 관련된 질환 치료를 목표로 하고 있으며, 신장 이식 환자의 지연 이식 기능 예방을 위해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.유니사이시브의 재무 상태는 현재 1,980
